Prioritetas
„Priorix“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Priorix“
ATX kodas: J07BD52
Veiklioji medžiaga: Schwartz padermė + RIT 43/85 padermė + Wistar RA 27/3 padermė + neomicino B sulfatas
Gamintojas: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 07 19
Priorix yra gyva susilpninta kombinuota vakcina, naudojama siekiant užkirsti kelią tokioms ligoms kaip tymai, kiaulytė ir raudonukė.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - liofilizatas tirpalui ruošti į raumenis ir po oda: homogeninė akyta masė nuo baltos iki baltai rausvos spalvos (1 dozė stikliniuose buteliukuose, 1 buteliukas su 1 tirpiklio švirkštu ir injekcinėmis adatomis (1-2 vnt.). kontūrinėje acheikovos pakuotėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje; 1 dozė stikliniuose buteliuose, kartoninėje dėžutėje 1 butelis su 1 ampule tirpiklio arba 100 butelių su 100 ampulių tirpiklio (atskiroje dėžutėje); 10 dozių tamsaus stiklo buteliuose, kartoninėje dėžutėje 50 buteliukų su 50 tirpiklio ampulių (atskiroje dėžutėje)).
Veikliosios medžiagos 1 Priorix vakcinos dozėje:
- Susilpnintos kiaulytės vakcinos padermė (RIT4385, Jeryl Lynn darinys) - mažiausiai 4,3 lgTCD 50;
-
Susilpninta tymų viruso vakcinos padermė (Schwarz) - mažiausiai
3,5 lgTCD 50;
- Susilpninta raudonukės vakcinos padermė (Wistar RA 27/3) - mažiausiai 3,5 lgTCD 50.
Naudojamos kaip pagalbinės medžiagos: manitolis, sorbitolis, amino rūgštys, laktozė ir neomicino sulfatas.
Tirpiklis yra injekcinis vanduo (0,5 ml).
Vakcina „Priorix“atitinka Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimus biologiniams produktams gaminti, taip pat gyvų kombinuotų vakcinų, vakcinų nuo kiaulytės, tymų ir raudonukės reikalavimus.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Dėl klinikinių tyrimų paaiškėjo, kad „Priorix“vakcina buvo veiksminga. Antikūnai raudonukės virusui buvo nustatyti 99,3% vakcinuotų pacientų, 98% - tymų virusui ir 96,1% - kiaulytės virusui. Praėjus 12 mėnesių po vakcinacijos, tymų ir raudonukės virusų antikūnų titras išliko visiems seropozityviems asmenims, o kiaulytės virusui - 88,4% pacientų.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Priorix vartojamas nuo 12 mėnesių amžiaus vaikams skiepyti nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės.
Kontraindikacijos
- Nėštumas;
- Imunodeficitas (tiek pirminis, tiek antrinis), išskyrus pacientus, kuriems yra besimptomė žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija ir pacientai, turintys įgytą imunodeficito sindromą (AIDS);
- Ūminės ligos ir lėtinių ligų paūmėjimas (išskyrus lengvas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas ir ūmines žarnyno ligas - tokiais atvejais vakcinacija gali būti atliekama iškart po kūno temperatūros normalizavimo);
- Alerginės reakcijos į ankstesnį Priorix vartojimą;
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam vakcinos komponentui, neomicinui ar vištienos kiaušiniams (tai nėra kontraindikacija vakcinacijai, jei anamnezėje buvo alerginė reakcija į ne anafilaksinio pobūdžio vištienos kiaušinius arba neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas).
„Priorix“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Vakcina švirkščiama į vieną dozę (0,5 ml), paprastai į poodį, tačiau galima suleisti ir į raumenis.
Remiantis Rusijos profilaktinių skiepijimų kalendoriumi, „Priorix“skiriamas vaikams nuo 12 mėnesių, pakartotinė - 6 metų amžiaus. Be to, mergaites galima skiepyti sulaukus 13 metų, jei jos anksčiau nebuvo skiepytos arba buvo skiepytos tik 1 vakcina monovalentinėmis ar kombinuotomis kiaulytės, raudonukės ir tymų vakcinomis.
Sprendimo paruošimo taisyklės:
- Tiekiamas tirpiklis į buteliuką su liofilizatu įvedamas prieš pat skiepijimą;
- Kruopščiai purtykite buteliuką, kad milteliai visiškai ištirptų, bet ne ilgiau kaip 1 minutę. Paruoštas tirpalas yra skaidrus skystis nuo šviesiai oranžinės iki šviesiai raudonos. Jei vakcina atrodo kitaip arba joje yra pašalinių dalelių, jos nenaudokite;
- Injekcijai naudojama nauja sterili adata. Imant vaistą iš kelių dozių pakuotės, kiekvieną kartą reikia naudoti naują švirkštą ir adatą.
Ištirpintą liofilizatą daugiadozėse pakuotėse galima sunaudoti per 1 darbo dieną (ty daugiausia per 8 valandas), jei jis laikomas 2–8 ° C temperatūroje (šaldytuve). Būtina ištraukti tirpalą iš buteliuko griežtai laikantis aseptikos taisyklių.
Šalutiniai poveikiai
Vakcinos saugumo profilis pagrįstas duomenimis, gautais apie 12 tūkstančių žmonių, vartojusių vaistą klinikinių tyrimų metu. Įvykiai buvo užregistruoti per 42 dienas po „Priorix“vakcinacijos:
- Infekcijos: dažnai (≥1%, <10%) - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; kartais (≥0,1%, <1%) - vidurinės ausies uždegimas;
- Hematopoetinė sistema: kartais - limfadenopatija;
- Virškinimo sistema: kartais - viduriavimas, paausinių liaukų padidėjimas, vėmimas, anoreksija;
- Centrinė nervų sistema: kartais - nemiga, nervingumas, neįprastas verksmas; retai (≥0,01%, <0,1%) - karštiniai traukuliai;
- Imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos;
- Kvėpavimo sistema: kartais - kosulys, bronchitas;
- Dermatologinės reakcijos: dažnai - odos bėrimas;
- Regos organas: kartais - konjunktyvitas;
- Vietinės reakcijos: labai dažnai (≥10%) - paraudimas injekcijos vietoje; dažnai - skausmas ir patinimas;
- Bendros reakcijos: labai dažnai - kūno temperatūros padidėjimas iki 37,5 ºС ir šiek tiek didesnis (arba tiesiosios žarnos iki 38 ºС), dažnai - kūno temperatūros padidėjimas virš 39 ºС (arba tiesiosios žarnos iki 39,5 ºС).
Masinės vakcinacijos metu buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius:
- Infekcijos: meningitas;
- Centrinė nervų sistema: skersinis mielitas, encefalitas, periferinis neuritas, Guillain-Barré sindromas (ūminis pirminis idiopatinis polineuritas);
- Imuninė sistema: anafilaksinės reakcijos;
- Raumenų ir kaulų sistema: artritas, artralgija;
- Hematopoetinė sistema: trombocitopeninė purpura, trombocitopenija;
- Dermatologinės reakcijos: daugiaformė eritema;
- Kiti: Kawasaki sindromas, laikina skausminga trumpalaikė sėklidžių edema, tymus primenantis sindromas ir būklės, panašios į parotitą.
Atsitiktinai suleidus į veną, gali išsivystyti sunkios reakcijos ir net šokas.
Perdozavimas
Nėra pranešimų apie Priorix vakcinos perdozavimo atvejus.
Specialios instrukcijos
Skiepyti į veną griežtai draudžiama!
Prieš skiepydami, įsitikinkite, kad dezinfekuojantis agentas (pvz., Alkoholis) išgaravo nuo odos paviršiaus ir butelio dangtelio, nes ši medžiaga gali inaktyvuoti vakcinoje esančius susilpnintus virusus.
Ypač atsargiai reikia skirti vaistą asmenims, kuriems yra buvę traukulių ir alerginių ligų, įskaitant šeimos istoriją. Po vakcinacijos tokie pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo mažiausiai 30 minučių. Tuo pačiu metu vakcinacijos kambaryje turi būti numatytos anti-šoko terapijos priemonės, įskaitant epinefrino (adrenalino) tirpalą 1: 1000.
Laktacijos metu vaistą galima vartoti kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vaisingo amžiaus moterys turėtų pasiskiepyti po nėštumo testo. 3 mėnesius po vakcinacijos turite naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vakcina nėštumo metu yra draudžiama.
Žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti įvertinus numatomą naudą motinai ir galimą riziką vaikui.
Vaisingo amžiaus moterys skiepijamos tik tada, jei nėra nėščios. 3 mėnesius po vakcinos vartojimo turite naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Vaistų sąveika
„Priorix“galima vartoti tą pačią dieną su šiomis vakcinomis: ADS, DPT, nuo b tipo Haemophilus influenzae, nuo hepatito B, gyvos ir inaktyvuotos poliomielito vakcinos. Svarbi sąlyga yra vaistų įvedimas į skirtingas kūno dalis su skirtingais švirkštais.
Bet kuri kita gyvo viruso vakcina gali būti skiepijama ne mažiau kaip per mėnesį.
Priorix negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitomis vakcinomis.
Šis agentas gali būti naudojamas revakcinacijai asmenims, kurie anksčiau buvo paskiepyti monovalentine kiaulytės, raudonukės ir tymų vakcina ar kita tinkama kombinuota vakcina.
Jei būtina atlikti tuberkulino tyrimą, jis turėtų būti atliekamas kartu su vakcinacija arba praėjus 6 savaitėms po jo, nes skiepijimas nuo tymų (o galbūt ir kiaulytė) gali laikinai sumažinti odos jautrumą, o tai gali sukelti klaidingai neigiamą tuberkulino tyrimo rezultatą.
Analogai
„Priorix“analogas yra gyva susilpninta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės.
Laikymo sąlygos
Laikyti ir gabenti (tiek vakciną, tiek skiediklį) 2–8 ° C temperatūroje. Skiediklį, supakuotą atskirai nuo vakcinos, galima laikyti ir gabenti 2–25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
„Priorix“vakcinos tinkamumo laikas yra 2 metai, tirpiklio - 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Priorix“
„Priorix“vakcinos apžvalgos yra teigiamos (apie 60% visų atsakymų) ir neigiamos (apie 40% apžvalgų). Taip yra dėl to, kad skiepijant bet kokias vakcinacijos komplikacijas, o kai kuriais atvejais ir sunkias (ypač retas).
„Priorix“pranašumas, palyginti su naminėmis vakcinomis, yra vienas vartojimas. Rusijoje pagaminti analogai pristatomi du kartus. Alergiškiems žmonėms vakcinos trūkumas yra jos gamyba remiantis vištienos kiaušiniais (naminė vakcina gaminama naudojant putpelių kiaušinius).
„Priorix“kaina vaistinėse
Vidutinė „Priorix“vakcinos kaina yra 310 rublių (1 buteliuko tirpiklio kaina). Kai kuriose vaistinėse vaisto kaina yra šiek tiek mažesnė - apie 280 rublių.
Tačiau gana problemiška įsigyti vakciną vaistinių tinkle. Norėdami įsigyti vakciną, turite kreiptis į specializuotą vakcinacijos centrą.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
