„Timexon“
„Timekson“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Timexon“
ATX kodas: L03AX13
Veiklioji medžiaga: Glatiramerio acetatas
Gamintojas: CJSC Biocad (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10
Kainos vaistinėse: nuo 7280 rublių.
Pirkite
„Timexon“yra imunomoduliuojantis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas švirkšti po oda: nuo bespalvio iki šviesiai geltono, šiek tiek opalinis (po 1 ml trijų komponentų steriliuose švirkštuose, pagamintuose iš neutralaus bespalvio stiklo, 1 švirkštas lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje, 28 pakuotėse, kuriose yra 28 alkoholio servetėlės, taip pat „Timekson“vartojimo instrukcijos).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: glatiramero acetatas - 20 arba 40 mg;
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, manitolis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Glatiramerio acetatas - veiklioji „Timexon“medžiaga - yra sintetinių polipeptidų acto rūgšties mišinys, kurį sudaro keturios natūralios aminorūgštys: L-lizinas, L-tirozinas, L-alaninas ir L-glutamo rūgštis. Kalbant apie cheminę struktūrą, jis turi panašumų į pagrindinius mielino baltymus.
Glatiramerio acetatas keičia patologinio proceso eigą sergant demielinizuojančia centrinės nervų sistemos (CNS) liga, pvz., Išsėtine skleroze, kuri yra autoimuninė liga ir keičia T-slopintojų santykį organizme.
„Timexon“turi imunomoduliuojantį poveikį, tarpininkaujant sistemiškai pasiskirstant aktyvintiems T slopintojams. Jo specifinio veikimo mechanizmo pagrindas yra gebėjimas konkurencingai pakeisti mielino, mielino oligodendrocitinio glikoproteino ir proteolipido baltymo antigenus (pagrindinius baltymus) iš antigeną pateikiančių ląstelių, esančių jų jungimosi vietose prie 2 klasės pagrindinio histosuderinamumo komplekso molekulių. Dėl konkurencinio poslinkio įvyksta dvi reakcijos: specifinis antigeno slopinimas efektoriniai T-limfocitai (Th1 tipo) ir antigenui specifinių slopintojų T-limfocitų (Th2 tipo) stimuliavimas. Aktyvuoti T slopintuvai limfocitai pirmiausia patenka į sisteminę kraujotaką, tada patenka į centrinę nervų sistemą ir patenka į uždegimo vietą, kur juos vėl suaktyvina mielino antigenai. Dėl to susidaro priešuždegiminiai citokinai (įskaitant IL-4, IL-6, IL-10), kurie slopina vietinį uždegiminį T ląstelių atsaką ir mažina vietinį uždegimą. Tai prisideda prie specifinių priešuždegiminių Th2 tipo ląstelių kaupimosi ir sukelia uždegimą skatinančių Th1 ląstelių sistemos slopinimą.
Glatiramerio acetatas taip pat stimuliuoja ląstelių neurotrofinio faktoriaus Th-2 sintezę. Jis turi neuroprotekcinį poveikį (apsaugo smegenų struktūras nuo pažeidimų).
Esminis skirtumas tarp „Timekson“ir nespecifinių imunomoduliatorių (įskaitant beta-interferonus) yra tas, kad jis neturi apibendrinto poveikio pagrindinėms normalaus organizmo imuninio atsako grandims.
Susiformavę glatiramero acetato antikūnai neturi neutralizuojančio poveikio, o tai sumažina vaisto terapinį veiksmingumą.
Farmakokinetika
Glatiramerio acetatas pasižymi ypatinga chemine struktūra polipeptidų mišinio pavidalu, kurį sudaro natūralios aminorūgštys. Be to, jis vartojamas mažomis terapinėmis dozėmis. Šiuo atžvilgiu duomenys apie jo farmakokinetiką yra orientaciniai.
Remiantis šiais ir eksperimentiniais rezultatais, daroma prielaida, kad po poodinio (-ių) glatiramero įvedimo acetatas injekcijos vietoje greitai hidrolizuojamas. Hidrolizės produktai ir nedidelis nepakitusio glatiramerio acetato kiekis gali patekti į limfinę sistemą ir iš dalies patekti į kraujagyslių dugną. Kraujyje nustatytos vaisto ir jo metabolitų koncentracijos nekoreliuoja su gydomuoju poveikiu.
Vartojimo indikacijos
- vienintelis demielinizacijos epizodas, pagrįstas ūmiu uždegiminiu procesu, reikalaujančiu vartoti į veną gliukokortikosteroidų (norint sulėtinti kliniškai reikšmingos išsėtinės sklerozės vystymąsi);
- recidyvuojanti-recidyvuojanti išsėtinė sklerozė (sulėtinti neįgaliųjų komplikacijų vystymąsi ir sumažinti paūmėjimų dažnį).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 18 metų;
- nėštumo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Santykinis („Timexon“reikia naudoti atsargiai):
- sutrikusi inkstų funkcija;
- širdies ir kraujagyslių ligos;
- polinkis į alerginių reakcijų išsivystymą.
Timekson, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Timexon“vartojamas po oda po 20 mg dozę kartą per parą, geriausia tuo pačiu paros metu. Gydymas yra ilgas, sprendimą atšaukti vaistą priima gydantis gydytojas.
Kiekvienas užpildytas švirkštas yra skirtas vienkartiniam naudojimui.
Vaisto vartojimo taisyklės:
- Išimkite vieną lizdinę plokštelę iš šaldytuvo ir palaikykite kambario temperatūroje apie 20 minučių.
- Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
- Patikrinkite, ar vaistas nepažeistas švirkšto, ar nepakito tirpalo spalva ar nėra suspenduotų dalelių.
- Pasirinkite injekcijos vietą, rekomenduojamos yra peties galinė dalis, šlaunies priekinė dalis (išskyrus kelį ir kirkšnį), pilvas (išskyrus bambos sritį ir baltą liniją), sėdmenys. Negalima švirkšti į skausmingas vietas, paraudusias ar pasikeitusią spalvą, vietas su mazgeliais ir gumbais. Norėdami sumažinti diskomfortą ir skausmą injekcijos metu, injekcijos vietas ir (arba) taškus turėtumėte kaitalioti toje pačioje vietoje kasdien. Rekomenduojama parengti ir visada turėti su savimi injekcijos vietos keitimo schemą. Kai kuriose srityse (pavyzdžiui, rankose ir sėdmenyse) sunku susišvirkšti pačiam, todėl gali prireikti kito žmogaus pagalbos.
- Injekcijos vietą apdorokite alkoholio servetėle.
- Išimkite švirkštą iš individualios pakuotės. Paimkite jį patogioje rankoje ir nuimkite nuo adatos apsauginį dangtelį.
- Kita ranka švelniai sulenkite odą nykščiu ir smiliumi.
- Švirkštą pastatykite statmenai injekcijos vietai ir adatą įkiškite į odą 90 ° kampu.
- Lygiai spausdami stūmoklį, suleiskite visą švirkšte esantį vaistą.
- Laikydamiesi to paties pasvirimo kampo, nuimkite švirkštą adata vertikaliai į viršų.
- Jei reikia, ant injekcijos vietos pritvirtinkite sausą, sterilią medvilninę tamponą ir užklijuokite tinku. Nemasažuokite ir netrinkite „Timexon“injekcijos srities.
- Panaudotą švirkštą išmeskite tam skirtoje vietoje.
Jei praleidote „Timexon“injekciją, vaistą reikia sušvirkšti kuo greičiau. Dvigubos dozės vartoti negalima. Kitą švirkštą galima naudoti praėjus 24 valandoms po ankstesnio.
Šalutiniai poveikiai
„Timexon“yra saugus vaistas, kurį gerai toleruoja.
Kai kuriais atvejais galimas toks šalutinis poveikis:
- infekciniai pažeidimai: rinitas, vidurinės ausies uždegimas, pielonefritas, gastroenteritas, bronchitas, furunkuliozė, poodinių riebalų uždegimas, herpes zoster, makšties kandidozė, Herpes simplex sukeltų ligų paūmėjimas;
- iš endokrininės sistemos: hipertirozė;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: venų varikozė, sinusinė bradikardija, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, ekstrasistolė, paroksizminė tachikardija, tachikardija;
- nuo imuninės sistemos: anafilaktoidinė reakcija, padidėjusio jautrumo reakcijos, angioneurozinė edema;
- iš kvėpavimo sistemos: dusulys, kosulys, sezoninis rinitas, laringospazmas, hiperventiliacija plaučiuose, apnėja;
- iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: disleksija, disgrafija, mioklonusas, nerimas, galvos skausmas, haliucinacijos, nervingumas, priešiškumas, euforija, depresija, asmenybės sutrikimas, manija, migrena, skonio iškrypimas, kognityviniai sutrikimai, alpimas, psichozė, stuporas, nervų ir raumenų blokada, neuritas, traukuliai, drebulys, sutrikusios motorinės funkcijos, tunelio sindromas, patologiniai sapnai, paralyžius (įskaitant tarpvietės nervą), savižudiškas elgesys;
- iš klausos ir pusiausvyros organo: klausos sutrikimas;
- iš regėjimo organo pusės: regos sutrikimas, diplopija, ragenos pažeidimas, akių judesių sutrikimas, nistagmas, vokų ptozė, regos lauko defektas, subkonjunktyvinis kraujavimas, sausa sclera ir ragena, regos nervo atrofija, midriazė, katarakta;
- iš metabolizmo pusės: feritino koncentracijos sumažėjimas kraujo serume, hipernatremija, hiperlipidemija, anoreksija ar padidėjęs kūno svoris, podagra, alkoholio netoleravimas;
- iš virškinimo sistemos: odontogeninis periostitas, kariesas, liežuvio patinimas, padidėjusios seilių liaukos, raugėjimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, disfagija, vėmimas, stemplės opa, pykinimas, kolitas, storosios žarnos polipozė, enterokolitas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, anorektaliniai sutrikimai;
- iš kepenų ir tulžies takų: hepatomegalija, tulžies akmenų liga;
- iš šlapimo sistemos pusės: šlapimo susilaikymas, pollakiurija, hematurija, noras šlapintis, nefrolitiazė;
- iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio pusės: šoninis skausmas, bursitas, nugaros skausmas, artritas, kaklo stuburo skausmas, osteoartritas, artralgija, raumenų atrofija;
- iš kraujo ir limfinės sistemos: limfocitų struktūros pokyčiai, leukopenija, leukocitozė, splenomegalija, limfadenopatija, trombocitopenija;
- iš lytinių organų ir pieno liaukų: dubens organų prolapsas, vulvovaginaliniai sutrikimai, mėnesinių sutrikimai, amenorėja, laboratorinių parametrų nukrypimas tepinėliuose nuo gimdos kaklelio kanalo, pieno liaukų padidėjimas, erekcijos disfunkcija;
- iš odos ir poodinių audinių: kontaktinis dermatitas, odos mazgeliai, mazginė eritema, hiperhidrozė, niežulys, ekchimozė, dilgėlinė, odos bėrimas;
- vietinės reakcijos: paraudimas, skausmas, hematoma, lipoatrofija, abscesas, edema, odos nekrozė;
- kiti: šaltkrėtis, nuovargis, astenija, karščiavimas, periferinė edema, kraujavimas iš nosies, pagirių jausmas.
Be to, „Timexon“gali sukelti sistemines reakcijas, tokias kaip rijimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, dusulys, širdies plakimas, karščio bangos, nerimas, dilgėlinė. Šie simptomai yra riboti ir laikini, gali pasireikšti retkarčiais, taip pat pasireikšti praėjus keliems mėnesiams nuo vaisto vartojimo pradžios. Specialios intervencijos nereikia.
Perdozavimas
Nėra pranešimų apie glatiramero acetato perdozavimą.
Jei rekomenduojama dozė gerokai viršijama, reikia atidžiai stebėti paciento būklę ir, jei reikia, paskirti simptominį gydymą.
Specialios instrukcijos
Gydymas vaistu turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant išsėtinę sklerozę. Pradiniame etape reikalinga neurologo priežiūra.
„Timexon“yra imunomoduliuojantis vaistas, galintis pakeisti apsaugines organizmo funkcijas, todėl periodiškai gydymo metu reikia tikrinti paciento imuninės sistemos būklę.
Pacientus reikia informuoti apie galimą šalutinį poveikį. Dauguma jų yra trumpalaikiai ir praeina patys be jokių pasekmių. Kilus rimtoms reakcijoms, turite atšaukti „Timexon“ir iškviesti greitąją pagalbą arba pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Iš karto po injekcijos gali pasireikšti krūtinės skausmas. Paprastai tai trunka kelias minutes, neturi ryšio su kitais sutrikimais ir praeina savaime be pasekmių. Šio simptomo išsivystymo mechanizmas nežinomas.
Ilgai gydant (nuo kelių mėnesių) injekcijos vietose gali išsivystyti lipoatrofija, pavieniais atvejais - odos nekrozė. Kad išvengtų šių reakcijų, pacientai turėtų griežtai laikytis rekomendacijų, kaip keisti injekcijos vietas ir taškus toje pačioje srityje.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į „Timekson“saugumo profilį, atliekant potencialiai pavojingą veiklą, įskaitant vairavimą transporto priemonėmis, nereikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie glatiramero acetato vartojimą nėštumo metu nėra, galimas pavojus nenustatytas, todėl nėščioms moterims Timexon vartoti draudžiama.
Vaisto prasiskverbimas į motinos pieną nežinomas. Paskirti „Timexon“žindymo laikotarpiu galima įvertinus numatomą naudą ir galimą riziką.
Vaikų vartojimas
Kadangi trūksta duomenų apie glatiramero acetato saugumą ir veiksmingumą vaikams, „Timexon“nėra naudojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams gydyti.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, „Timexon“reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Duomenų apie glatiramero acetato farmakokinetikos pokyčius esant funkciniams kepenų sutrikimams nėra.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Duomenų apie „Timexon“farmakokinetikos pokyčius vyresnio amžiaus pacientams nėra.
Vaistų sąveika
Glatiramerio acetato sąveika su kitais vaistais nebuvo pakankamai ištirta.
Neigiamos vaistų sąveikos atvejai nežinomi. „Timexon“galima vartoti kartu su vaistais, vartojamais išsėtinei sklerozei gydyti, įskaitant kortikosteroidus (kartu vartojant iki 28 dienų).
Analogai
„Timekson“analogai yra „Axoglatiran FS“, „Glatirat“, „Copaxon 40“, „Copaxon-Teva“.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Timeksoną
„Timexon“yra gerai žinomo Izraelio vaisto „Copaxone“vidaus analogas, todėl specializuotuose forumuose pacientai daugiausia lygina šiuos du vaistus. Remiantis apžvalgomis, „Timekson“yra ne mažiau efektyvus, jo šalutinis poveikis ne itin skiriasi. Tačiau pažymima, kad po Timekson injekcijos atsiranda ryškesnės vietinės reakcijos, ypač skausmas injekcijos vietoje.
„Timexon“kaina vaistinėse
„Timekson“už kartoninę dėžę, kurioje yra 28 švirkštai lizdinėse plokštelėse, kaina vidutiniškai siekia 8000 rublių.
„Timekson“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Timexon 20 mg / ml tirpalas švirkšti po oda 1 ml 28 vnt. 7280 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
