Primidonas
Primidonas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. inkstų funkcijos sutrikimai
- 12. nenormali kepenų funkcija
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Primidone
ATX kodas: N03AA03
Veiklioji medžiaga: primidonas (Primidonas)
Gamintojas: UAB "KhFK AKRIKHIN" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-11-28
Primidonas yra vaistas nuo epilepsijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tablečių pavidalu: plokščias cilindro formos, baltas, nuožulnus; yra pavojus tabletėms, kurių dozė yra 0,25 g (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3, 4 arba 5 lizdinėse plokštelėse; 10, 20, 30, 40 arba 50 vnt. tamsaus stiklo indeliuose., 1 kartoninėje dėžutėje ir „Primidon“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: primidonas (heksamidinas) - 0,125 g arba 0,25 g;
- pagalbiniai komponentai: natrio krakmolo glikolatas, kalcio stearino rūgštis, bulvių krakmolas, polivinilpirolidono tipo „Kollidon 90F“.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Pagal cheminę struktūrą heksamidinas yra artimas fenobarbitaliui, tačiau jo prieštraukulinis poveikis yra ryškesnis. Skirtingai nuo fenobarbitalio, Primidonas nesukelia aiškaus hipnotizuojančio ir slopinančio poveikio centrinei nervų sistemai (centrinei nervų sistemai).
Vaisto veikimo mechanizmas yra susijęs su nervinio jaudulio perdavimo iš segmentinių ir piramidinių takų į motorinius neuronus, esančius nugaros smegenyse, slopinimu.
Farmakokinetika
Išgertas heksamidinas absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje stebima maždaug po 3 valandų. Biologinis prieinamumas yra didesnis nei 90%, pasiskirstymo tūris yra nuo 0,64 iki 0,86 l / kg.
Metabolizuojamas kepenyse, susidarant dviem aktyviems metabolitams - FEMA (feniletilmalonamidas) ir fenobarbitaliui. Apie 20% primidono ir 50% fenobarbitalio prisijungia prie plazmos baltymų. FEMA ryšys su plazmos baltymais yra nereikšmingas.
Heksamidinas ir jo metabolitai pakankamai dideliais kiekiais prasiskverbia į motinos pieną (vidutinė maitinančios moters koncentracija piene yra 75% stabilios koncentracijos plazmoje). Primidono pusinės eliminacijos laikas yra 3–23 val., FEMA - 10–25 val., O fenobarbitalio - 75–126 val. Pagrindinę išgertos dozės dalį inkstai išskiria primidono pavidalu (apie 64 proc.), Apie 6,6 proc. Vaisto išsiskiria FEMA pavidalu. ir 5,1% fenobarbitalio pavidalu.
Vartojimo indikacijos
Primidonas vartojamas esant dideliems traukulių priepuoliams ir epilepsijai. Pacientams, kuriems yra lengvi abortiniai priepuoliai ir psichikos ekvivalentai, vaistas yra mažiau veiksmingas. Pacientams, sergantiems mažomis formomis, jis neturi nuolatinio poveikio, tačiau kai kuriais atvejais pastebimas tam tikras terapinis poveikis.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- kraujodaros sistemos ligos (leukopenija, anemija);
- ūminė protarpinė porfirija;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- vaikai iki 3 metų;
- padidėjęs jautrumas pagrindinėms ar pagalbinėms vaisto medžiagoms.
Giminaitis (Primidonas vartojamas atsargiai):
- sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija;
- kvėpavimo funkcijos sutrikimas;
- vyresni nei 3 metų ir senyvo amžiaus vaikai (galimas motorinis ir paradoksalus jaudulys).
Primidonas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Primidon tabletės vartojamos per burną, po valgio.
Gydymas paprastai yra individualus. Kai kuriems pacientams, sergantiems epilepsija, gali prireikti primidono monoterapijos, o kitiems - kombinuoto prieštraukulinio gydymo.
Vaistas paprastai skiriamas du kartus per dieną. Pradinė dozė yra 0,125 g vieną kartą per naktį. Tada kas 3 dienas dozė didinama 0,125 g, kol pasiekiama bendra 0,5 g dienos dozė (0,25 g du kartus per parą). Ateityje vaisto dozė ir toliau didinama kas 3 dienas 0,25 g vyresniems nei 9 metų vaikams ir suaugusiems ir 0,125 g 3–9 metų vaikams. Dozė didinama tol, kol bus pasiekta priepuolių kontrolė arba didžiausia toleruojama dozė. Vaikams nuo 9 metų ir suaugusiems didžiausia toleruojama Primidone dozė yra 1,5 g per parą, 3-9 metų vaikams - 1 g per parą.
Vidutinės palaikomosios vaisto dozės:
- 3-6 metų vaikai - 0,5-0,75 g per dieną;
- 6-9 metų vaikai - 0,75-1 g per dieną;
- vyresniems nei 9 metų vaikams ir suaugusiems - 0,75–1,5 g per dieną.
Primidono dienos dozė paprastai padalijama į dvi lygias dalis ir geriama du kartus per dieną (ryte ir vakare).
Kai kuriems pacientams laikotarpiais, kai priepuoliai atsiranda dažniau, patartina didinti vienkartinę dozę. Pavyzdžiui, jei traukuliai pasireiškia naktį, visą arba didesnę paros dozę suleiskite vakare. Jei priepuoliai atsiranda dėl tam tikrų laikotarpių ar aplinkybių (pavyzdžiui, kraujavus menstruacijomis), nedidelis paros dozės padidinimas šiuo laikotarpiu gali būti labai naudingas.
Šalutiniai poveikiai
Gydymo Primidone pradžioje dažniausiai pasitaikantis šalutinis vaisto poveikis yra mieguistumas, galvos skausmas, pykinimas, apatija, galvos svaigimas ir ataksija. Šie reiškiniai dažniausiai praeina savaime.
Vartojant vaistą, ypač ilgai gydant, galimas nepageidaujamas šių sistemų ir organų šalutinis poveikis:
- virškinimo sistema: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas;
- kepenų ir tulžies sistema: retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- centrinė ir periferinė nervų sistema: dažnai - regos sutrikimai, apatija, nistagmas, nerimas, ataksija; retai - psichozės reakcijos ir asmenybės sutrikimai;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - osteomaliacija, artralgija; pavieniai atvejai - Dupuytreno kontraktūra (delno fibromatozė);
- limfinė sistema ir kraujas: retai - kraujo sutrikimai, B 12 - anemijos trūkumas, limfocitozė, leukopenija;
- oda ir poodiniai riebalai: retai - tymai, skarlatina ir makulopapulinis bėrimas; retai - toksinė epidermio nekrolizė, eksfoliacinis dermatitas, į vilkligę panašus sindromas, Stevens-Johnson sindromas;
- kitos reakcijos: dažnai - mieguistumas; retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, folio rūgšties trūkumas, priklausomybė nuo narkotikų.
Perdozavimas
Perdozavus Primidone, pacientas gali jausti pykinimą ir galvos svaigimą, jis turi ataksiją ir centrinės nervų sistemos depresiją (įskaitant sąmonės netekimą ir ataksiją). Sunkiais atvejais gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas ir koma. Vienas iš diagnostinių vaistų perdozavimo požymių yra kristalurija.
Paciento skrandis plaunamas, skiriama aktyvuota anglis. Tolesnis gydymas yra simptominis, jei reikia, terapija atliekama ligoninėje.
Specialios instrukcijos
Primidono tabletės gali būti naudojamos kaip kompleksinio antikonvulsinio gydymo dalis.
Ilgalaikis vaisto vartojimas padidina priklausomybės nuo narkotikų ir atsparumo riziką, taip pat nutraukimo simptomus staiga nutraukus gydymą.
Jei gydymo metu pacientui pasireiškia megaloblastinė anemija, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir paskirti vitaminą B 12 ir (arba) folio rūgštį.
Kadangi šalutinis Primidone poveikis gali būti gana rimtas ir ryškus, jei įmanoma, rekomenduojama vartoti kitus vaistus nuo epilepsijos, pavyzdžiui, karbamazepiną, valproinę rūgštį ir kt.
Kaip ir kiti vaistai nuo epilepsijos, Primidonas gali sukelti savižudybės, minčių apie savižudybę ir elgesio apraiškas. Visi pacientai gydymo metu turėtų būti prižiūrimi gydytojo, kad būtų galima laiku nustatyti elgesio pokyčius ir psichinius sutrikimus, keliančius grėsmę jų sveikatai ir gyvybei.
Vaistą galima vartoti tik pagal specialisto nurodymą. Jei atsiranda kokių nors neįprastų reakcijų, turėtumėte kreiptis į savo gydytoją.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terapijos nuo epilepsijos laikotarpiu būtina susilaikyti nuo vairavimo ir kitokio darbo, kurio atlikimui reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir greita reakcija.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Primidono vartoti draudžiama nėščioms moterims, nes jis gali sukelti rimtų vaisiaus apsigimimų (gomurio plyšys, širdies ydos, anencefalija ir mikrocefalija). Nėštumo metu vaistas vartojamas epilepsijai gydyti tik esant griežtoms indikacijoms, jei kiti gydymo metodai nėra arba yra neįmanomi.
Naujagimiams, kurių motinos primidoną vartojo trečią trimestrą, ypač vėlesnėse stadijose, gali pasireikšti abstinencijos sindromas, taip pat kraujavimo sutrikimai. Viso nėštumo metu moteris turėtų gauti papildomų folio rūgšties ir vitamino B 12 papildų (kad būtų išvengta folatų trūkumo). Vėlesnėse stadijose (paskutinį nėštumo mėnesį) rekomenduojama papildomai vartoti vitamino K 1.
Žindymo laikotarpiu vaistas taip pat draudžiamas. Jei žindymo metu būtina vartoti Primidone, būtina stebėti kūdikį (galbūt raminantis).
Vaikų vartojimas
Vaisto negalima skirti vaikams iki 3 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, Primidone nevartojamas.
Sutrikus inkstų funkcijai, vaistas skiriamas atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Primidono vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Kepenų funkcijos pažeidimų atveju vaistas vartojamas atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydymo metu reikia stebėti senyvus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Vaistų sąveika
Primidonas sustiprina migdomųjų, metotreksato, ciklofosfamido ir sulfonilkarbamido darinių poveikį; pagreitina medžiagų apykaitą ir silpnina netiesioginių antikoaguliantų, paracetamoliu, chloramfenikolio, rusmenės glikozidų, doksiciklinas, metronidazolo, chinidinas, vitamino D, okstrifilino, geriamųjų kontraceptikų, mineralocorticosteroids, gliukokortikosteroidų, cyclopiraxidine, amyloxylinet, amyloxylamide, fenilamidas, fenilamidas, fenilamidas, fenilamidas, dysyroxylamide, fenilamidas poveikį dakarbazinas ir kofeinas.
Kartu su etanoliu ir vaistais, turinčiais centrinį slopinantį poveikį, sustiprėja centrinės nervų sistemos slopinimas.
Anglies anhidrazės inhibitoriai gali padidinti primidono sukeltą osteogenezės pažeidimą.
Amfetaminas sulėtina fenobarbitalio (vieno iš metabolitų) absorbciją virškinamajame trakte.
Kartu vartojant vaistus bendrai anestezijai (halotanas, enfluranas, metoksifluranas), jų hepatotoksiškumas padidėja.
Primidonas sumažina griseofulvino absorbciją, dėl to sumažėja jo priešgrybelinis poveikis.
Guanetidinas, loksapinas, molindonas, tioksantenai, guanadrelis, haloperidolis, maprotilinas ir fenotiazinai sumažina traukulių slenkstį ir slopina centrinę nervų sistemą. Didelės leukovorino dozės silpnina prieštraukulinį primidono poveikį. Metilfenidatas padidina primidono koncentraciją plazmoje ir padidina jo toksiškumą.
Derinant su fenilbutazonu, abipusiai silpnėja terapinis poveikis; su hipofizės užpakalinės skilties hormonais - padidėja koronarinio nepakankamumo ir aritmijos rizika.
Mikrosominių kepenų fermentų stimuliatoriai (karbamazepinas, fenobarbitalis, etanolis, rifampicinas) pagreitina vaisto metabolizmą ir sumažina jo veiksmingumą.
Analogai
Primidono analogai yra benzonalas, valproinė rūgštis, depakinas, heksamidinas, zeptolis, misolinas, fenobarbitalis, benzonalas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti nuo drėgmės apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tablečių tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Primidon
Iki šiol yra keletas faktinių apžvalgų apie „Primidone“. Iš esmės tiek gydytojai, tiek pacientai gerai reaguoja į vaistą. Įrodyta, kad jis veiksmingas esant esminiams drebuliams ir priepuoliams. Tačiau dėl didelio šalutinio poveikio dažnio ir sunkumo šį vaistą nuo epilepsijos vis dažniau keičia modernesni ir saugesni vaistai nuo epilepsijos.
Primidono kaina vaistinėse
Šiuo metu vaisto nėra vaistinėse. Paskutinė „Primidon“kaina, parduodama tablečių pavidalu 0,25 mg (50 vnt. Pakuotėje), buvo apie 400 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
