Primaxetin

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Primaxetin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
10. Naudokite vaikystėje
11. inkstų funkcijos sutrikimai
12. nenormali kepenų funkcija
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Primaxetine

ATX kodas: G04BX14

Veiklioji medžiaga: dapoksetinas (dapoksetinas)

Gamintojas: UAB „Obolensk“farmacijos įmonė (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 07 27

Kainos vaistinėse: nuo 490 rublių.

Pirkite

Primaxetin yra vaistas, skirtas ankstyvai ejakuliacijai gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, pilkos; skerspjūvyje parodyta beveik baltos arba baltos spalvos šerdis (3, 6 ir 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje ir Primaxetin vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: dapoksetinas (hidrochlorido pavidalu) - 30 arba 60 mg;
pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas;
plėvelės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, makrogolis 6000 (polietilenglikolis 6000), hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), geltonojo geležies oksido ir juodojo geležies oksido dažai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Dapoksetino veikimo mechanizmas greičiausiai yra dėl jo gebėjimo slopinti serotonino reabsorbciją neuronuose ir vėliau sustiprinti neuromediatorių poveikį pre- ir postsinapsiniams receptoriams.

Ejakuliacijos mechanizmą pirmiausia reguliuoja simpatinė nervų sistema. Ejakuliaciją sukeliantis dirgiklis generuojamas stuburo reflekso centre, kurį per smegenų kamieną valdo keli branduoliai, įskaitant preoptinį ir paraventrikulinį. Postganglioninės simpatinės nervinės skaidulos inervuoja šlapimo pūslės kaklo ir šlaplės raumenis, prostatos liauką, kraujagysles ir sėklines pūsleles, todėl koordinuotai susitraukia, kad būtų pasiekta ejakuliacija.

Primaxetin padidina latentinį laikotarpį ir sumažina tarpvietės ganglijų motorinių neuronų refleksinių impulsų trukmę, taip paveikdamas ejakuliacijos refleksą.

Farmakokinetika

Išgertas dapoksetinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po 1–2 valandų. Vieną kartą po tuščio skrandžio išgėrus 30 ir 60 mg Primaxetin, vaisto Cmax yra atitinkamai 297 ng / ml (po 1,01 val.) Ir 498 ng / ml (po 1,27 val.).).

Vartojant kartu su riebiu maistu, dapoksetino absorbcijos laipsnis nesikeičia, tačiau Cmax sumažėja 10%, laikas pasiekti Cmax ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėja 12%. Šie pokyčiai neturi klinikinės reikšmės, todėl tabletes galima vartoti neatsižvelgiant į režimą ir dietą.

Absoliutus biologinis prieinamumas svyruoja nuo 15% iki 76% (vidutiniškai 42%).

Dapoksetinas jungiasi su plazmos baltymais daugiau nei 99%, jo aktyvus metabolitas desmetildapoksetinas yra 98,5%. Vaistas greitai pasiskirsto visame kūne. Pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei būsenai yra 162 litrai.

Remiantis in vitro tyrimais, dapoksetiną tikriausiai metabolizuoja daugelis kepenų ir inkstų fermentų, ypač CYP3A4, CYP2D6, flavino turinčios inkstų monoooksigenazės. Klinikinio metabolizmo tyrimo metu ¹⁴C-dapoksetinas nustatė, kad išgėrus, dapoksetinas yra aktyviai metabolizuojamas daugiausia N-demetilinimo, N-oksidacijos, gliukuronizacijos, nafto grupės hidroksilinimo ir sulfo grupės pridėjimo būdu. Taip pat rasta kepenyse esančios sisteminės apykaitos. Pagrindiniai kraujo plazmoje cirkuliuojantys komponentai yra neaktyvus dapoksetino N-oksidas ir nepažeistas dapoksetinas. Taip pat rasta didezmetildapoksetino ir desmetildapoksetino, tačiau jų kiekis yra ne didesnis kaip 3% visos cirkuliuojančių metabolitų koncentracijos. Remiantis in vitro duomenimis, didesmetildapoksetinas yra mažiau aktyvus nei dapoksetinas, maždaug 2 kartus, o desmetildapoksetinas yra panašus į dapoksetino. Nesurišto desmetildapoksetino AUC ir Cmax yra atitinkamai 50% ir 23% nesurišto dapoksetino.

Su šlapimu nepakitęs dapoksetinas nebuvo nustatytas, jo metabolitai daugiausia išsiskiria konjugatų pavidalu. Vaistas pašalinamas greitai, ką rodo maža jo koncentracija kraujo plazmoje praėjus 24 valandoms po Primaxetin pavartojimo - ne daugiau kaip 5% didžiausios koncentracijos. Vaisto kaupimasis per parą yra minimalus.

Galutinis pusinės eliminacijos laikas, išgėrus vaisto viduje, yra maždaug 19 valandų.

Farmakokinetika ypatingais atvejais:

rasė: statistiškai reikšmingi rodiklių skirtumai ispanų, Europos, Negroido ir Mongoloido rasių pacientams, vartojusiems 60 mg dapoksetino, nebuvo atskleisti. Japonų kalba, palyginus farmakokinetiką, AUC ir Cmax vertės buvo 10–20% didesnės, palyginti su europiečiais, o tai lemia mažesnis kūno svoris, tačiau reikšmingo klinikinio poveikio sunkumo skirtumo nesitikima;
senyvo amžiaus (nuo 65 metų): reikšmingi farmakokinetikos parametrų skirtumai, pavartojus vieną Primaxetin 60 mg dozę, nebuvo nustatyti. Vidutinis AUC ir galutinio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 12% ir 46% didesnis nei jaunesnių vyrų;
sutrikusi inkstų funkcija: po vienkartinės 60 mg Primaxetine dozės vartojimo dapoksetino farmakokinetikos ir kreatinino klirenso (KK) nepriklauso pacientai, kurių silpnas (CC 50–80 ml / min.), vidutinis (CC 30–49 ml / min.) ir sunkus (CC <30 ml / min.) Inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientų, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija, AUC yra maždaug 2 kartus didesnis nei tų, kurių inkstų funkcija normali. Klinikinė Primaxetin vartojimo sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu patirtis yra ribota. Dapoksetino farmakokinetika pacientams, kuriems atliekama hemodializė, netirta;
kepenų funkcijos sutrikimas: farmakokinetiniai vaisto parametrai pacientams, kuriems yra lengva kepenų funkcija, nesikeičia. Esant vidutinio sunkumo sutrikimams (B klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją), dapoksetino Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 55% ir 120%, nesurištosios aktyviosios dapoksetino frakcijos Cmax nepakinta, o AUC padvigubėja. Esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, aktyviosios dapoksetino frakcijos AUC padidėja kelis kartus, nesurišto dapoksetino Cmax nesikeičia, AUC padidėja daugiau nei 3 kartus;
CYP2D6 polimorfizmas: pacientams, turintiems mažą CYP2D6 aktyvumą po vienkartinės 60 mg Primaxetine dozės, dapoksetino Cmax ir AUC yra atitinkamai 31% ir 36%, desmetildapoksetino Cmax padidėja 98%, AUC padidėja 161%, galutinis pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai padidėja 2,4 valandos, palyginti su pacientais, kuriems yra didelis izofermento CYP2D6 aktyvumas. Aktyvios dapoksetino frakcijos Cmax padidėjo 46%, AUC - 90%. Tokie vaisto farmakokinetikos pokyčiai gali padidinti nuo dozės priklausomo šalutinio poveikio dažnį ir sunkumą. Primaksetino saugumas pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas yra mažas, kelia abejonių vartojant kitus vaistus, kurie gali slopinti dapoksetino (aktyvių ir vidutinio aktyvumo CYP3A4 inhibitorių) metabolizmą. Manoma, kad pacientams, kuriems yra ypač didelis CYP2D6 aktyvumas, sumažės dapoksetino ir desmetildapoksetino koncentracija plazmoje.

Vartojimo indikacijos

Primaxetin vartojamas priešlaikinei ejakuliacijai gydyti 18–64 metų vyrams.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
sunki širdies liga, tokia kaip NYHA II - IV funkcinės klasės širdies nepakankamumas, vožtuvų liga ar sunki vainikinių arterijų liga, širdies laidumo sutrikimai (sergančio sinuso sindromas arba II - III laipsnio AV blokada), jei nėra nuolatinio širdies stimuliatoriaus;
laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
amžius iki 18 metų;
kartu vartojami aktyvūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., nefazodonas, sakvinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, nelfinaviras, telitromicinas, ritonaviras, atazanaviras);
monoaminooksidazės (MAO) arba tioridazino inhibitorių vartojimo laikotarpis ir per 14 dienų po jų panaikinimo (MAO / tioridazino inhibitorius galima vartoti ne anksčiau kaip praėjus 7 dienoms po Primaxetin vartojimo nutraukimo);
selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), triciklių antidepresantų ir kitų serotoninerginį poveikį turinčių vaistų (pavyzdžiui, jonažolės, triptanų, ličio, linezolido, L-tramadolio, traptofano) vartojimo laikotarpis per 14 dienų po jų atšaukimo (šiuos vaistus galima vartoti ne anksčiau kaip per 7 dienas po „Primaxetin“atšaukimo);
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Pacientams, kuriems anksčiau nustatyta ar įtariama ortostatinė hipotenzija, manija / hipomanija ar bipolinis sutrikimas, rekomenduojama vengti vartoti Primaxetin.

Santykinės kontraindikacijos (vartojant Primaxetin tabletes reikia būti ypač atsargiems):

silpnas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas;
buvę kraujavimo sutrikimai ar kraujavimas;
kartu vartojami vaistai, turintys įtakos trombocitų agregacijai (pavyzdžiui, antikoaguliantai, fenotiazinai, netipiniai antipsichoziniai vaistai, acetilsalicilo rūgštis ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo);
tuo pat metu vartojant stiprius CYP2D6 izofermento inhibitorius arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, jei genotipiškai mažas CYP2D6 izofermento aktyvumas;
tuo pat metu vartojant vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, esant genotipiškai dideliam šio izofermento aktyvumui.

Primaxetin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Primaxetin tabletes reikia vartoti per burną, nurijus visas ir užgeriant bent 1 pilna stikline vandens. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiklai.

Rekomenduojama pradinė dozė 18–64 metų vyrams yra 30 mg. Jis turėtų būti vartojamas likus 1-3 valandoms iki numatomo lytinio akto. Jei poveikis yra nepakankamas, tačiau su sąlyga, kad vaistas gerai toleruojamas, dozę leidžiama padidinti iki 60 mg. Primaxetin rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kartą per 24 valandas.

Po 4 savaičių terapijos arba išgėręs 6 dozes, gydytojas įvertina gydymo riziką ir naudą ir nusprendžia, ar tikslinga toliau vartoti vaistą.

Pacientai, turintys mažą CYP2D6 aktyvumą, ir vyrai, vartojantys aktyvius CYP2D6 inhibitorius, turėtų būti atsargūs didindami Primaxetine dozę nuo 30 mg iki 60 mg.

Kartu vartojant vidutiniškai aktyvius CYP3A4 inhibitorius, Primaxetin dozė neturi viršyti 30 mg. Primaxetin negalima vartoti gydant aktyviais CYP3A4 inhibitoriais.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius, kurie buvo pastebėti dažnai ir priklausė nuo dozės vartojant atitinkamai 30 ir 60 mg Primaxetin dozes: pykinimas (11% ir 22,2%), galvos svaigimas (5,8% ir 10,9%), galvos skausmas (5,6% ir 8,8%), viduriavimas (3,5% ir 6,9%), nemiga (2,1% ir 3,9%), nuovargis (2,0% ir 4,1%) … Gydymą nutraukti daugiausia reikėjo dėl sunkaus pykinimo (2,2% pacientų) ir galvos svaigimo (1,2%).

Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos:

iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos džiūvimas, pilvo skausmas, diskomfortas skrandyje, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, dispepsija, vėmimas;
iš centrinės nervų sistemos: labai dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; dažnai - parestezija, drebulys, sutrikus koncentracijai, mieguistumas; retai - skonio iškrypimas, akatizija, laikysenos galvos svaigimas, alpimas (įskaitant vazovagalinį), sąmonės slopinimas, sedacija, hipersomnija, alpimas, letargija; retai - staigus užmigimas, galvos svaigimas fizinio krūvio metu;
psichikos sutrikimai: dažnai - neįprasti sapnai, nerimas, sujaudinimas, nerimas, sumažėjęs libido; retai - bruksizmas, miego sutrikimai, košmarai, pradinė nemiga, intrasomniniai sutrikimai, nuotaikos svyravimai, prislėgta nuotaika, patologinis mąstymas, apatija, abejingumas, nervingumas, euforija, somatosensorinė amplifikacija, dezorientacija, sumišimas, depresija, anorgazma, libido praradimas;
iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - karščio pylimas; retai - kraujospūdžio mažinimas, sinusinė bradikardija, sistolinė hipertenzija, tachikardija, sinusinio mazgo aktyvumo nutraukimas; retai - karščio bangos;
iš kvėpavimo sistemos: dažnai - žiovulys, nosies užgulimas;
iš reprodukcinės sistemos: dažnai - erekcijos disfunkcija; retai - orgazmo pažeidimas (įskaitant anorgazmiją), vyrų lytinių organų parestezija, ejakuliacijos nebuvimas;
iš klausos organo: dažnai - spengimas ausyse; retai - galvos sukimasis;
iš regėjimo organo pusės: dažnai - neryškus matymas; retai - neryškus matymas, skausmas akies srityje, midriazė;
iš odos ir poodinių audinių: dažnai - hiperhidrozė; retai - niežulys, šaltas prakaitas;
bendros reakcijos: dažnai - irzlumas, silpnumas; retai - negalavimas, nerimas, karščio pojūtis, astenija, apsvaigimo jausmas;
laboratoriniai rodikliai: dažnai - padidėjęs kraujospūdis; retai - diastolinio kraujospūdžio padidėjimas, ortostatinio kraujospūdžio padidėjimas, širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.

Klinikinių tyrimų metu, atliekant Holterio širdies funkcijos stebėjimą, buvo pranešta apie sinkopę su sąmonės netekimu, bradikardija ar sinusų sustojimu. Jų raida buvo susijusi su Primaxetin vartojimu. Daugeliu atvejų jie atsirado per pirmąsias 3 valandas po pirmosios dozės vartojimo arba buvo susiję su medicininėmis procedūromis (pavyzdžiui, kraujo mėginių ėmimu, kraujo spaudimo matavimais, kūno padėties pokyčiais). Prieš alpimą dažnai pasireiškė prodrominiai simptomai.

Pacientams, vartojantiems SSRI lėtinių depresinių sutrikimų gydymui, staiga nutraukus vaisto vartojimą po ilgesnio vartojimo, pastebėti šie simptomai: nemiga, sumišimas, sujaudinimas, dirglumas, emocinis nestabilumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, disforinė būsena, hipomanija, nerimas, jutimo sutrikimai (pvz., parestezija), letargija. Remiantis dapoksetino saugumo tyrimų rezultatais, nutraukus gydymą po 62 dienų, abstinencijos sindromo požymių nebuvo. Perdavus pacientą į placebą po kasdienio dapoksetino vartojimo, buvo pranešta tik apie lengvą ar vidutinio sunkumo nemigą ir galvos svaigimą. Panašūs rezultatai buvo gauti ir kitame dvigubai aklame kontroliuojamame tyrime, kuriame buvo vertinamas vienos savaitės laikotarpis, įvertinus nutraukimo efektą po 24 savaičių dapoksetino vartojimo prireikus 30 ir 60 mg dozių.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai klinikinių tyrimų metu nebuvo aprašyti.

Kai Primaxetin buvo vartojama 240 mg doze (dvi 120 mg dozės su 3 valandų pertrauka), netikėtų šalutinių reiškinių nebuvo. SSRI perdozavimo simptomai daugiausia pasireiškia serotonerginėmis reakcijomis: drebulys, mieguistumas, galvos svaigimas, sujaudinimas, tachikardija, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas).

Perdozavus, jei reikia, atliekama palaikomoji terapija. Dapoksetinas reikšmingai jungiasi su plazmos baltymais ir pasižymi dideliu pasiskirstymo tūriu, todėl vargu ar bus veiksminga hemoperfuzija, dializė, priverstinė diurezė ir kraujo perpylimas. Specifinis Primaxetin priešnuodis nebuvo nustatytas.

Specialios instrukcijos

Primaxetin skirtas vartoti tik vyrams priešlaikinei ejakuliacijai gydyti. Duomenų apie uždelstą ejakuliaciją nėra, o dapoksetino saugumas vyrams be ankstyvos ejakuliacijos nebuvo nustatytas.

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, registruotas sinkopės dažnis priklausė nuo individualių pacientų ypatumų ir svyravo nuo 0,06–0,64%. Kai kuriais atvejais prieš juos atsirado prodrominiai simptomai (pykinimas, prakaitavimas, galvos svaigimas ar galvos svaigimas). Vartojant 30 mg Primaxetin dozę, pykinimas pastebėtas 11%, galvos svaigimas - 5,8%, hiperhidrozė - 0,8%. Vartojant 60 mg dozę, šie rodikliai buvo atitinkamai 21,2%; 11,7%, palyginti su 1,5%. Apalpimas ir prodrominiai simptomai priklausė nuo dozės. Remiantis tyrimų rezultatais, sinkopė buvo laikoma vazovagalinio pobūdžio. Daugeliu atvejų jie atsirado per pirmąsias 3 valandas po pirmosios dozės vartojimo arba buvo susiję su medicininėmis procedūromis,atliekamas klinikinėje aplinkoje (pavyzdžiui, paimamas kraujo mėginys, matuojamas kraujospūdis, staigūs kūno padėties pokyčiai). Prieš alpimą dažnai pasireiškė galimi prodrominiai simptomai, kurie taip pat pasireiškė per pirmąsias 3 valandas po dapoksetino vartojimo.

Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, gydytojas turėtų įspėti pacientą, kad bet kuriuo Primaxetin vartojimo laikotarpiu gali atsirasti alpimas tiek su prodromo simptomais, tiek be jų. Kad sumažėtų traumų rizika nukristi dėl sąmonės netekimo, pacientas turi žinoti, kaip atpažinti šių šalutinių reiškinių simptomus. Jei jų pasitaiko, vyras turėtų atsigulti taip, kad galva būtų žemiau kūno lygio, arba atsisėsti ir nuleisti galvą tarp kelių. Šioje padėtyje turite likti tol, kol simptomai išnyks.

Aprašyti Primaxetin vartojančių vyrų ortostatinės hipotenzijos atvejai. Gydytojas turėtų informuoti pacientą apie galimus posturinės hipotenzijos prodrominius simptomus (pavyzdžiui, galvos lengvumo pojūtį iškart atsistojus). Tokiu atveju vyras taip pat turėtų užimti gulėjimo ar sėdėjimo padėtį, kaip aprašyta aukščiau, ir likti joje, kol simptomai išnyks. Tokiu atveju rekomenduojama vengti staigaus atsikėlimo po ilgesnio gulėjimo / sėdėjimo. Pacientams, vartojantiems kraujagysles plečiančius vaistus (pvz., Nitratus, alfa adrenoblokatorius ar PDE5 inhibitorius), tolerancija ortostatiniam dapoksetino poveikiui yra silpna, todėl Primaxetin reikia vartoti atsargiai.

Išsivysčius alpuliui ar kitoms centrinės nervų sistemos reakcijoms, reikėtų vengti potencialiai traumuojančių situacijų, įskaitant vairavimą automobiliu ir darbą su sudėtingais mechanizmais.

Primaxetinas gali padidinti neuro-kardiogeninį etanolio šalutinį poveikį (įskaitant sinkopę) ir jo poveikį centrinei nervų sistemai, taip padidindamas traumų riziką. Atsižvelgiant į tai, vaisto vartojimo laikotarpiu primygtinai rekomenduojama atsisakyti alkoholinių gėrimų.

Nevartokite Primaxetin kartu su narkotiniais vaistais. Kartu vartojant serotoninerginio aktyvumo vaistus (pavyzdžiui, ketaminą, d-lizergo rūgšties dietilamidą, metilendioksimetamfetaminą (ekstazį)), gali išsivystyti potencialiai rimtos reakcijos, įskaitant hipertermiją, aritmiją, serotonino sindromą. Kartu vartojant raminamuosius vaistus (pvz., Benzodiazepinus ar opiatus), gali padidėti galvos svaigimas ir mieguistumas.

Klinikinių dapoksetino veiksmingumo ir saugumo tyrimų metu pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, nedalyvavo. Pacientams, sergantiems organinėmis kraujagyslių ir širdies ligomis, yra didesnė nepageidaujamų alpimo pasekmių rizika. Tačiau iki šiol nėra patikimai nustatyta, ar ši rizika taikoma vazovagalinei sinkopei.

Jei pasireiškia manijos / hipomanijos ar bipolinio sutrikimo simptomai, Primaxetin vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

SSRI gali sumažinti priepuolių slenkstį, todėl vaistas nerekomenduojamas pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija. Valdomą epilepsiją reikia atidžiai stebėti. Jei atsiranda traukulių, dapoksetino vartojimą reikia nutraukti.

Primaxetin nėra skirtas psichikos sutrikimams (pvz., Depresijai, šizofrenijai ir kt.) Gydyti. Jei vyrui yra depresijos požymių, prieš pradedant vartoti vaistą reikia atlikti tyrimą, kad būtų išvengta nediagnozuoto depresijos sutrikimo. Dapoksetino negalima vartoti kartu su antidepresantais. Tuo pačiu metu pacientams labai nerekomenduojama nutraukti nerimo ar depresijos gydymą, kad būtų galima pradėti vartoti Primaxetin.

Jei gydymo laikotarpiu atsiranda minčių ar pojūčių, kurie sukelia nerimą ar depresijos požymių, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant informuoti gydytoją apie jūsų būklę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Primaxetin gali sukelti galvos svaigimą, neryškų matymą, mieguistumą, sutrikusį dėmesį, alpimą. Šiuo atžvilgiu pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Primaxetin nėra skirtas vartoti moterims.

Riboti klinikinių tyrimų rezultatai nerodo galimo neigiamo vyro vartojamo dapoksetino poveikio partnerio nėštumui.

Vaikų vartojimas

Primaxetin negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

lengvi ir vidutinio sunkumo sutrikimai: Primaxetin dozės koreguoti nereikia, tačiau gydymas turi būti atliekamas atsargiai;
sunkūs sutrikimai: vaistas yra draudžiamas.

Dapoksetino farmakokinetika pacientams, kuriems reikalinga hemodializė, netirta.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

lengvi pažeidimai: dozės koreguoti nereikia;
vidutinio sunkumo ar sunkus sutrikimas (Child-Pugh B ir C klasės): Primaxetin vartoti draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Primaxetin vartojamas pacientams iki 64 metų imtinai.

Vaistų sąveika

MAO inhibitoriai: galimas psichinės būsenos pokytis (įskaitant stiprų susijaudinimą, progresavimą iki kliedesio ir komos), rimtų ir net mirtinų sąveikos reakcijų išsivystymas (pvz., Mioklonusas, rigidiškumas, hipertermija, autonominės sistemos nestabilumas);
tioridazinas: pastebimas jo metabolizmo slopinimas ir koncentracijos padidėjimas, dėl to galima pailginti QTc intervalą;
vaistai, turintys serotonerginį poveikį: padidėja serotonerginio šalutinio poveikio dažnis;
centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai: sąveika su Primaxetin netirta, juos vartoti kartu reikia atsargiai;
CYP2D6, CYP3A4 ir flavino turinčių monoooksigenazės inhibitoriai: gali sumažėti dapoksetino klirensas;
aktyvūs CYP3A4 inhibitoriai (ketokonazolas, telitromicinas, nelfinaviras, atazanaviras, nefazodonas, sakvinaviras, ritonaviras, itrakonazolas): didelė reikšmingo sisteminio dapoksetino poveikio padidėjimo rizika, ypač pacientams, kurie neturi funkciškai aktyvaus fermento CYP2D6;
vidutiniškai aktyvūs CYP3A4 inhibitoriai (amprenaviras, klaritromicinas, verapamilis, diltiazemas, flukonazolas, eritromicinas, aprepitantas, fosamprenaviras): galimas reikšmingas dapoksetino sisteminio poveikio lygio padidėjimas, ypač pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas yra mažas;
aktyvūs CYP2D6 inhibitoriai (pvz., fluoksetinas): padidėja dapoksetino Cmax ir AUC, ypač pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas yra mažas, dėl to gali padidėti šalutinių reiškinių, kurie priklauso nuo dozės, dažnis ir sunkumas (didinant Primaxetine Accord reikia būti atsargiems));
alfa adrenoblokatoriai, PDE5 inhibitoriai (tadalafilis, sildenafilis): pacientų tolerancija ortostatinei hipotenzijai gali sumažėti;
vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP2D6 (pavyzdžiui, desipraminas): didėja didžiausia jų koncentracija kraujo plazmoje, šio reiškinio klinikinė reikšmė tikriausiai yra maža;
varfarinas: tyrimai neparodė reikšmingų varfarino ir dapoksetino farmakologinių parametrų pokyčių, tačiau juos vartojant vienu metu, rekomenduojama elgtis atsargiai;
Etanolis: padidina šalutinių reiškinių, tokių kaip mieguistumas, galvos svaigimas, sprendimo pokyčiai ir lėti refleksai, taip pat neuro-kardiogeninių nepageidaujamų reakcijų, ypač alpimo, dažnį ir sunkumą.

Analogai

„Primaxetin“analogas yra „Priligy“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Primaksetin

Remiantis apžvalgomis, Primaxetin yra veiksmingas, kai vartojamas pagal indikacijas. Pacientai pastebi, kad labai padaugėjo lytinių santykių trukmės (2–3 kartus) ir gerai toleruojamas vaistas, nepaisant instrukcijose pateikto didelio galimo šalutinio poveikio sąrašo.

Primaxetin kaina vaistinėse

„Primaxetin“, padengtos 30 mg tabletėmis, kaina yra 547–597 rubliai. vienoje pakuotėje po 6 vnt.

„Primaksetin“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas

Kaina

Vaistinė

Primaxetin 30 mg plėvele dengtos tabletės 6 vnt.

490 rbl.

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Primaxetin“tabletės p.p. 30mg 6 vnt.

527 r

Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!