Prestilolis - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, 5 Mg + 5 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Prestilolis

Prestilolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Prestilolis

ATX kodas: C09BX02

Veiklioji medžiaga: bizoprololis (bizoprololis) + perindoprilis (perindoprilis)

Gamintojas: Laboratories Servier Industry (Prancūzija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 07 17

Kainos vaistinėse: nuo 440 rublių.

Pirkite

Prestilolis yra antihipertenzinis vaistas, kuris yra selektyvaus beta ₁ adrenoreceptorių blokatoriaus ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriaus derinys.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalo: pailgos, abipus išgaubtos, oranžinės-rausvos, su skiriamąja linija, išgraviruotos iš dviejų pusių: iš vienos pusės - dviejų apverstų trikampių ir žvaigždutės vienos iš jų pusėje, iš kitos - „5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "arba" 10/10 "(29 vnt. Arba 30 vnt. Polipropileno buteliuose su dozatoriumi, kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu 1 butelis; ligoninėms - iki 30 vnt. Polipropileno buteliuose su dozatoriumi, kartoninėje dėžutėje su 3 buteliukais, kurių pirmasis atidarymas yra atidarytas; kiekvienoje dėžutėje taip pat yra Prestilol vartojimo instrukcijos).

Vienoje tabletėje veikliųjų medžiagų kiekis gali būti (tai atitinka graviravimą tabletėje):

• tabletės, kurių dozė yra 5 mg + 5 mg: bisoprololio fumaratas - 5 mg (atitinka 4,24 mg bizoprololio kiekio) + perindoprilio argininas - 5 mg (atitinka 3,39 mg perindoprilio kiekį);
• tabletės, kurių dozė yra 5 mg + 10 mg: bisoprololio fumaratas - 5 mg (atitinka 4,24 mg bizoprololio kiekio) + perindoprilio argininas - 10 mg (atitinka 6,79 mg perindoprilio kiekį);
• tabletės, kurių dozė yra 10 mg + 5 mg: bisoprololio fumaratas - 10 mg (atitinka 8,49 mg bizoprololio kiekio) + perindoprilio argininas - 5 mg (atitinka 3,39 mg perindoprilio kiekį);
• tabletės, kurių dozė yra 10 mg + 10 mg: bisoprololio fumaratas - 10 mg (atitinka 8,49 mg bizoprololio kiekio) + perindoprilio argininas - 5 mg (atitinka 6,79 mg perindoprilio kiekį).

Pagalbinės medžiagos: iš anksto želatinizuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, kalcio karbonatas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicis.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000, glicerolis, titano dioksidas, hipromeliozė, geležies dažai geltonasis oksidas, magnio stearatas, geležies dažai raudonasis oksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Prestilolis yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas, susidedantis iš selektyvaus beta ₁ blokatoriaus ir AKF inhibitoriaus (bisoprololis + perindoprilis).

Bisoprololis yra labai selektyvus beta ₁ adrenerginių receptorių blokatorius, neturi stimuliuojančio ir atitinkamo membraną stabilizuojančio poveikio. Paprastai tai neturi įtakos kvėpavimo takų pasipriešinimui ir medžiagų apykaitos procesams, nes jis turi tik nedidelį afinitetą beta ₂ -adrenerginiams receptoriams, dalyvaujantiems metabolizmo reguliavime, taip pat beta ₂ -adrenerginiams bronchų ir kraujagyslių lygiųjų raumenų receptoriams. Bisoprololis išlaiko selektyvų poveikį beta ₁ adrenerginiams receptoriams ir už terapinių dozių ribų ribų.

Perindoprilis yra AKF inhibitorius, kuris angiotenziną I paverčia vazokonstrikcine medžiaga angiotenzinu II. Be to, AKF (kinazė II) skatina vazodilatacinį poveikį turinčio bradikinino skilimą į heptapeptidą. Dėl AKF slopinimo sumažėja angiotenzino II koncentracija kraujo plazmoje, padidėja renino aktyvumas plazmoje ir sumažėja aldosterono sekrecija.

AKF slopinimas bradikinino inaktyvacijos fone lydi padidėjusiu prostaglandinų sistemos, cirkuliuojančios ir audinių kalikreino-kinino sistemos aktyvumu. Manoma, kad šis poveikis yra atsakingas už antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį ir yra kosulio ir kai kurių kitų šalutinių reiškinių išsivystymo mechanizmo dalis.

Terapinį perindoprilio poveikį lemia aktyvus perindoprilato metabolitas, o kiti metabolitai AKF slopinančio poveikio in vitro neturi.

Bisoprololis neturi reikšmingo neigiamo inotropinio poveikio. Išgėrus jo, maksimalus jo poveikis pasireiškia per 3-4 valandas. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 10–12 valandų, todėl bisoprololis ir toliau veikia 24 valandas. Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasiekiamas po 14 dienų vartojimo.

Sergant išemine širdies liga (vainikinių arterijų liga) be ŠKL (lėtinis širdies nepakankamumas), viena bisoprololio dozė sumažina širdies susitraukimų dažnį (širdies susitraukimų dažnį) ir insulto apimtį, dėl ko sumažėja širdies tūris ir deguonies suvartojimas. Reguliarus Prestilol vartojimas padeda sumažinti iš pradžių padidėjusį periferinių kraujagyslių pasipriešinimą. Renino aktyvumo slopinimas kraujo plazmoje laikomas pagrindiniu veikimo mechanizmu, kuris beta adrenoblokatoriams suteikia antihipertenzinį poveikį.

Bisoprololis, blokuodamas širdies beta adrenerginius receptorius, sumažina simpatoadrenerginę reakciją, dėl kurios sumažėja širdies susitraukimų dažnis ir miokardo susitraukimas, dėl kurio sumažėja miokardo deguonies poreikis krūtinės angina, kurią sukelia vainikinių arterijų liga.

Gydant bet kokio sunkumo hipertenziją, perindoprilis sumažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (BP) gulint ir stovint.

Kraujospūdis sumažėja dėl sumažėjusio bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo (OPSR), dėl kurio pagerėja periferinė kraujotaka, netrikdant širdies ritmo.

Perindoprilio vartojimas paprastai padidina tik inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis (GFR) lieka nepakitęs.

Bisoprololio klinikinį veiksmingumą ir saugumą III – IV ŠNF funkcinėje klasėje pagal NYHA klasifikaciją (Niujorko širdies asociacija) patvirtina tyrimų rezultatai. Pacientų, kurių išstūmimo frakcija buvo mažesnė nei 35%, bendrasis mirtingumas sumažėjo nuo 17,3% iki 11,8%. Be to, Prestilolis padeda sumažinti staigių mirčių skaičių, epizodų, kuriems reikalinga hospitalizacija, skaičių ir žymiai pagerinti ŠNF funkcinę būklę pagal NYHA klasifikaciją.

Išgėrus perindoprilio vieną kartą, maksimalus antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4–6 valandas ir trunka mažiausiai 24 valandas. Kraujospūdžio sumažėjimas įvyksta greitai. Pacientams, turintiems tinkamą atsaką į gydymą, vartojant Prestilol 30 dienų, gali normalizuotis kraujospūdis, kuris išlieka be tachifilaksijos vystymosi. Staigus vaisto atsisakymas nesukelia atšokimo efekto.

Perindoprilis mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją, turi kraujagysles plečiantį poveikį, padeda atkurti didelių arterijų elastingumą ir sumažinti sienelių storio ir mažų arterijų spindžio santykį.

Vienu metu vartojami tiazidiniai diuretikai prisideda prie abipusio poveikio sustiprėjimo, sumažina su diuretikais susijusios hipokalemijos riziką.

Gydant stabilią vainikinių arterijų ligą be klinikinių ŠKL simptomų, be beta adrenoblokatorių vartojantiems pacientams perindoprilio vartojimas gali žymiai sumažinti absoliučią širdies ir kraujagyslių sistemos mirtingumo, nemirtino miokardo infarkto ir (arba) širdies sustojimo riziką.

Kombinuoto gydymo su angiotenzino II receptorių antagonistu (ARA II) klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, AKF inhibitorių ir ARA II derinti negalima.

Prestilolio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nebuvo nustatytas.

Farmakokinetika

Veikliųjų medžiagų absorbcijos greitis ir laipsnis Prestilol sudėtyje reikšmingai nesiskiria nuo bisoprololio ir perindoprilio farmakokinetikos, kai jie naudojami monoterapijoje.

Išgėrus, bisoprololis absorbuojamas iš virškinimo trakto beveik visiškai (daugiau nei 90%), jo biologinis prieinamumas yra apie 90%.

Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas. Didžiausia medžiagos koncentracija (C _max) kraujo plazmoje pasiekiama per 1 valandą, T _1/2 nuo kraujo plazmos - 1 valandą. Santykis tarp dozės ir perindoprilio koncentracijos plazmoje yra tiesinis.

Bisoprololio pasiskirstymo tūris (V _d) yra 3,5 l / kg, prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra maždaug 30%.

Laisvo perindoprilato V _d yra apie 0,2 l / kg, ryšys su kraujo plazmos baltymais (didesniu mastu su AKF) priklauso nuo dozės ir yra 20%.

50% bizoprololio metabolizuojama kepenyse, susidarant neaktyviems metabolitams. Bisoprololis išsiskiria per inkstus: 50% - neaktyvių metabolitų pavidalu ir 50% - nepakitęs. Jo bendras klirensas yra 15 l / h, T _1/2 iš kraujo plazmos - 10-12 valandų.

Perindoprilis yra provaistas. Jis metabolizuojamas, kad susidarytų aktyvus perindoprilato metabolitas ir penki neaktyvūs metabolitai. Kraujo srovė gauna 27% perindoprilato pavidalu geriamojo kiekio. Didžiausia aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 3-4 valandas. Vienu metu vartojamas maistas sumažina perindoprilio biotransformacijos greitį ir biologinį prieinamumą, todėl jį rekomenduojama vartoti ryte prieš valgį.

Perindoprilatas išsiskiria per inkstus. Galutinė laisvosios frakcijos T _1/2 yra 17 valandų, pusiausvyros būsena pasiekiama per 96 valandas.

Bisoprololio farmakokinetika nepriklauso nuo amžiaus ir yra tiesinė. Sutrikus kepenų veiklai ar inkstų nepakankamumui, jo dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems ŠK, kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimo farmakokinetika nebuvo nustatyta. Reikėtų nepamiršti, kad pacientams, kuriems yra III CHF klasė (NYHA klasifikacija), bisoprololio koncentracija kraujo plazmoje yra didesnė, o T _1/2 - nuo 12 iki 22 valandų.

Senyvų pacientų inkstų ir širdies nepakankamumas lėtina perindoprilato išsiskyrimą. Atsižvelgiant į tai, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę rekomenduojama koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį arba kreatinino klirensą (CC).

Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml / min.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, Prestilol dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo indikacijos

Prestilol vartojimas yra skirtas pacientams, sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga ir (arba) arterine hipertenzija ir (arba) stabiliu lėtiniu širdies nepakankamumu, turintiems sumažėjusią sistolinę kairiojo skilvelio funkciją, tais atvejais, kai terapija apima vienkartines bisoprololio ir perindoprilio dozes tinkamomis dozėmis.

Kontraindikacijos

• kardiogeninis šokas;
• ūminis širdies nepakankamumas;
• širdies nepakankamumo dekompensacijos epizodai, kuriems reikia į veną (iv) skirti inotropinių medžiagų;
• sergančio sinuso sindromas;
• II ir III laipsnių AV blokada (atrioventrikulinė blokada), jei nėra širdies stimuliatoriaus;
• sinoatrialinė blokada;
• sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 100 mm Hg);
• sunki bradikardija (širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 60 dūžių per minutę);
• sunkūs periferinės arterinės kraujotakos pažeidimai;
• Raynaudo sindromas sunkios formos;
• negydoma feochromocitoma;
• sunki lėtinės obstrukcinės plaučių ligos forma;
• sunki bronchinė astma;
• metabolinė acidozė;
• paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema;
• Quincke edema (angioneurozinė edema) vartojant AKF inhibitorius istorijoje;
• kartu vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra aliskireno, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG mažesnis nei 60 ml / min. 1,73 m ² kūno paviršiaus ploto);
• žlugti;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• nustatytas padidėjęs jautrumas AKF inhibitoriams;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Prestilolis turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra didelė sunkios arterinės hipotenzijos, hipovolemijos ir hiponatremijos rizika (laikomasi dietos be druskos, prieš pradedant diuretikų vartojimą, dializę, vėmimą ir (arba) viduriavimą), hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksnius, smegenų kraujagyslių ligas (įskaitant smegenų kraujotakos nepakankamumą)., koronarinis nepakankamumas, anamnezėje buvusi angioneurozinė edema, ribojanti kardiomiopatija, įgimtos širdies ydos su hemodinamiškai reikšmingais organiniais širdies vožtuvų pažeidimais, miokardo infarktas (atidėtas per pastaruosius 3 mėnesius), bradikardija, I laipsnio AV blokada, mitralinė stenozė, aortrofinė stenozė, hiper kardiomiopatija, Prinzmetalinė krūtinės angina, renovaskulinė hipertenzija, sutrikusi inkstų funkcija (GFG mažesnė nei 90 ml / min),abipusė inkstų arterijų stenozė, vieno inksto arterijos stenozė, hemodializė naudojant didelio srauto membranas, po inksto transplantacijos, esant 1 tipo cukriniam diabetui, reikšmingi gliukozės kiekio kraujyje svyravimai sergant 2 tipo cukriniu diabetu, bronchine astma, obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija, periferinių arterijų okliuzinė liga, feochromocitoma, hipertiroidizmas, psoriazė, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, skleroderma, anemija), depresija, juodaodžių pacientų gydymas, staigus gydymo nutraukimas.hemodializė naudojant didelio srauto membranas, po inkstų transplantacijos, su 1 tipo cukriniu diabetu, reikšmingais gliukozės kiekio kraujyje svyravimais sergant 2 tipo cukriniu diabetu, bronchine astma, obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, neutropenija, agranulocitoze, trombocitopenija, anemija, okliuzine periferinių arterijų liga, feochromocitoma, hipertiroidizmas, psoriazė, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), depresija (įskaitant istoriją), griežtos dietos laikymasis, juodaodžių pacientų gydymas, staigus gydymo nutraukimas.hemodializė naudojant didelio srauto membranas, po inkstų transplantacijos, su 1 tipo cukriniu diabetu, reikšmingais gliukozės kiekio kraujyje svyravimais sergant 2 tipo cukriniu diabetu, bronchine astma, obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, neutropenija, agranulocitoze, trombocitopenija, anemija, okliuzine periferinių arterijų liga, feochromocitoma, hipertiroidizmas, psoriazė, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), depresija (įskaitant istoriją), griežtos dietos laikymasis, juodaodžių pacientų gydymas, staigus gydymo nutraukimas.obstrukcinės kvėpavimo takų ligos, neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija, okliuzinė periferinių arterijų liga, feochromocitoma, hipertiroidizmas, psoriazė, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę) įskaitant istoriją), griežtos dietos laikymasis, juodaodžių pacientų gydymas, staigus gydymo nutraukimas.obstrukcinės kvėpavimo takų ligos, neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija, okliuzinė periferinių arterijų liga, feochromocitoma, hipertiroidizmas, psoriazė, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę) įskaitant istoriją), griežtos dietos laikymasis, juodaodžių pacientų gydymas, staigus gydymo nutraukimas.juodaodžių pacientų gydymas, staigus gydymo nutraukimas.juodaodžių pacientų gydymas, staigus gydymo nutraukimas.

Gydytojas turi būti informuotas apie Prestilol vartojimą MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezės metu, kartu skiriant desensibilizuojančią terapiją, ličio preparatus, kalį sulaikančius diuretikus, angiotenzino receptorių blokatorius, aliskireno turinčius vaistus, lėtų kalcio kanalų blokatorius, I klasės antiaritminius vaistus, antiaritminius preparatus. kalio druskos preparatai, chirurginė intervencija naudojant bendrą anesteziją.

Prestilolis, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Prestilol tabletės vartojamos per burną, ryte prieš valgį, vieną kartą per dieną.

Vaisto dozę nustato gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis, įskaitant ankstesnės monoterapijos bisoprololio ir perindoprilio dozę.

Jei nurodoma skirti 2,5 mg bizoprololio ir 2,5 mg perindoprilio, reikia gerti po 1/2 tabletės Prestilol 5 mg + 5 mg vieną kartą per parą.

Skiriant vaistą 2,5 mg bisoprololio ir 5 mg perindoprilio dozėmis, reikia gerti po 1/2 tabletės, kai dozė yra 5 mg + 10 mg vieną kartą per parą.

Sutrikus inkstų funkcijai, skiriama viena Prestilol dozė, atsižvelgiant į individualų CC kiekį kraujyje, ir tai gali būti toks aktyvių komponentų kiekis (bisoprololis + perindoprilis):

• KK 60 ml / min ir daugiau: pradinė dozė - 2,5 mg + 5 mg. Nesant pageidaujamo terapinio efekto ir gero toleravimo, bisoprololio dozę galima padidinti ir vartoti Prestilol 5 mg + 5 mg arba 10 mg + 5 mg tabletes;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletės 5 mg + 5 mg doze);
• CC mažiau nei 30 ml / min.: Vaisto vartoti negalima. Kiekvieno komponento dozes pasirinkti rekomenduojama atskirai.

Gydant pagyvenusius pacientus, dozės turėtų būti skiriamos pagal pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomendacijas; dozes titruoti reikia atidžiai prižiūrint gydytojui.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir (arba) po registracijos, monoterapijos bisoprololiu metu:

• infekcijos ir invazijos: retai - sloga;
• psichikos sutrikimai: retai - miego sutrikimai, depresija; retai - baisūs sapnai, haliucinacijos;
• nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - alpsta;
• iš regėjimo organo pusės: retai - sumažėjęs ašarojimas; labai retai - konjunktyvitas;
• iš klausos organo: retai - klausos sutrikimas;
• iš širdies pusės: labai dažnai - bradikardija; dažnai - širdies nepakankamumo eigos pablogėjimas; retai - AV laidumo pažeidimas;
• iš kraujagyslių pusės: dažnai - kraujospūdžio mažinimas (įskaitant lydimąjį poveikį), galūnių tirpimo ar šaltumo pojūtis; retai - ortostatinė hipotenzija;
• iš virškinamojo trakto: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - citolitinis ar cholestazinis hepatitas;
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: retai - bronchų spazmas;
• dermatologinės reakcijos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos niežėjimo, paraudimo, bėrimo pavidalu; labai retai - alopecija, psoriazės išsivystymas ar jos eigos pablogėjimas, į psoriazę panašaus bėrimo atsiradimas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio pusės: retai - raumenų spazmai, raumenų silpnumas;
• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: retai - potencijos pažeidimas;
• bendri sutrikimai: dažnai - padidėjęs nuovargis, astenija;
• laboratoriniai rodikliai: retai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, padidėja trigliceridų kiekis.

Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos monoterapijos metu perindopriliu klinikinių tyrimų metu ir (arba) po registracijos:

• infekcijos ir invazijos: labai retai - sloga;
• iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - eozinofilija; labai retai - agranulocitozė, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, neutropenija, su įgimtu gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumu - hemolizinė anemija;
• iš medžiagų apykaitos ir mitybos: retai - hipoglikemija, laikina hiperkalemija, hiponatremija;
• psichikos sutrikimai: retai - miego sutrikimai, nuotaikos sutrikimai; labai retai - sąmonės sumišimas;
• nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas, disgeuzija, vertigo; retai - mieguistumas, alpimas;
• iš regėjimo organo pusės: dažnai - regos sutrikimas;
• iš klausos organo: dažnai - spengimas ausyse;
• iš širdies: retai - širdies plakimas, tachikardija; labai retai - aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas;
• iš indų pusės: dažnai - kraujospūdžio mažinimas (įskaitant lydimąjį poveikį); retai - vaskulitas; labai retai - insultas (dažniau didelės rizikos pacientams, galbūt dėl žymiai sumažėjusio kraujospūdžio);
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - kosulys, dusulys; retai - bronchų spazmas; labai retai - eozinofilinė pneumonija;
• iš virškinamojo trakto: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; retai - burnos gleivinės sausumas; labai retai - pankreatitas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: labai retai - citolitinis ar cholestazinis hepatitas;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - niežėjimas, bėrimas; retai - angioneurozinė edema (veidas, lūpos, gleivinės, liežuvis, gerklė ir (arba) gerklė, galūnės), dilgėlinė, pemfigoidas, jautrumo šviesai reakcijos, hiperhidrozė; retai - žvynelinės eigos pablogėjimas; labai retai - daugiaformė eritema;
• iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: dažnai - raumenų spazmai; retai - artralgija, mialgija;
• iš šlapimo sistemos: retai - sutrikusi inkstų funkcija; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas;
• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų pusės: retai - erekcijos disfunkcija;
• bendri sutrikimai: dažnai - astenija; retai - negalavimas, krūtinės skausmas, periferinė edema, hipertermija;
• laboratoriniai rodikliai: retai - padidėja šlapalo koncentracija kraujyje, padidėja kreatinino kiekis kraujyje; retai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, padidėja bilirubino kiekis kraujyje; labai retai - hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas;
• kiti: retai - krenta.

Perdozavimas

Vartojant padidintą Prestilol dozę, būtina atsižvelgti į simptomus, susijusius su beta blokatorių ir AKF inhibitorių perdozavimu.

Simptomai perdozavus beta adrenoblokatorių: arterinė hipotenzija, bradikardija, ūminis širdies nepakankamumas, bronchų spazmas, hipoglikemija.

Gydymas: simptominės terapijos paskyrimas. Būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Staigiai pablogėjus širdies nepakankamumui, pacientui reikia skirti į veną diuretiką, inotropinius ir kraujagysles plečiančius vaistus. Išsivysčius bradikardijai, reikia skirti į veną atropiną. Jei nėra pakankamo klinikinio efekto, galima skirti teigiamą chronotropinį poveikį turinčią medžiagą (izoprenaliną); jei reikia, rekomenduojama permatomoje vietoje įrengti dirbtinį širdies stimuliatorių. Su sunkia arterine hipotenzija - į veną vartojami skysčiai, vazokonstriktoriai, gliukagonas. Jei kruopštus paciento būklės stebėjimas rodo II - III laipsnio AV blokados išsivystymą, reikia izoprenalino infuzijos ar permatomo dirbtinio širdies stimuliatoriaus įrengimo. Bronchų spazmo atveju vartojami bronchus plečiantys vaistai (įskaitant izoprenaliną, beta_2- simpatomimetikai ir (arba) aminofilinas), su hipoglikemija - į veną gliukozė. Hemodializė yra neveiksminga.

AKF inhibitorių perdozavimo simptomai: arterinė hipotenzija, širdies plakimas, tachikardija, bradikardija, kosulys, galvos svaigimas, nerimas, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, kraujotakos šokas.

Gydymas: simptominės terapijos paskyrimas. Būtina kontroliuoti elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujo serume, pagrindinių organizmo gyvybinių funkcijų rodiklius. Esant sunkiai arterinei hipotenzijai, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir pakelti kojas. Jei reikia, paskirkite į veną 0,9% natrio chlorido tirpalo - katecholaminų ir (arba) angiotenzino II tirpalo į veną. Gali prireikti dirbtinio širdies stimuliatoriaus.

Specialios instrukcijos

Skiriant Prestilol, reikia atsižvelgti į kiekvienos veikliosios vaisto medžiagos veikimo mechanizmą ir į galimus nepageidaujamus reiškinius, kuriuos sukelia gretutinės patologijos ir sąveika su kitais vaistais.

Perindoprilis, kaip AKF inhibitorius, gali staigiai sumažinti kraujospūdį. Pacientams, turintiems sumažėjusį kraujo tūrį, kurį gali sukelti viduriavimas / vėmimas, kartu vartojami diuretikai, laikomasi griežtos druskos neturinčios dietos, atliekama hemodializė, arba pacientams, sergantiems sunkia arterine hipertenzija ir turinčiu didelį renino aktyvumą, yra didesnė per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika. Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo klinikinių pasireiškimų, galima pastebėti sunkią arterinę hipotenziją tiek su inkstų nepakankamumu, tiek be jo. Be to, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas sergant smegenų kraujagyslių ligomis ir išemine širdies liga gali sukelti miokardo infarkto ar ūminio smegenų kraujotakos sutrikimo išsivystymą. Šiuo atžvilgiu pacientams, kuriems yra padidėjusi simptominės arterinės hipotenzijos atsiradimo rizika, rekomenduojama pradėti gydymą ir koreguoti dozę atidžiai prižiūrint gydytojui. Arterinės hipotenzijos atveju pacientas turi užimti horizontalią padėtį. Norint papildyti skysčių kiekį organizme, reikia į veną infuzuoti 0,9% natrio chlorido tirpalo. Papildžius cirkuliuojančio kraujo tūrį ir padidinus kraujospūdį, Prestilol galima tęsti. Papildžius cirkuliuojančio kraujo tūrį ir padidinus kraujospūdį, Prestilol galima tęsti. Papildžius cirkuliuojančio kraujo tūrį ir padidinus kraujospūdį, Prestilol galima tęsti.

Kai kuriais atvejais sergant ŠKL pacientams, kurių kraujospūdis yra normalus arba žemas, patartina atskirus vaisto komponentus skirti kaip monoterapiją.

Reikėtų nepamiršti, kad vartojant AKF inhibitorių angioneurozinės edemos atsiradimo rizika padidėja tuo pačiu metu vartojant sirolimuzą, temsirolimuzą, everolimuzą arba jei pacientui yra buvę angioneurozinės edemos požymių.

Nustatyta, kad angioneurozinė edema dažniau pasireiškia Negroido rasės pacientams. Be to, šios kategorijos pacientams terapinis perindoprilio veiksmingumas yra mažas.

Atliekant diferencinę sauso nuolatinio kosulio diagnostiką, reikia atsižvelgti į tai kaip į galimą šalutinį Prestilol poveikį.

Veiksniai, didinantys hiperkalemijos išsivystymo riziką, yra šie: inkstų nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, cukrinis diabetas, vyresnis nei 70 metų amžius, dehidracija, metabolinė acidozė, ūminė širdies veiklos dekompensacija, kartu vartojami vaistai, didinantys kalio kiekį serume (pavyzdžiui, heparinas), kalio preparatai, kalį sulaikantys diuretikai (įskaitant spironolaktoną, triamtereną, amiloridą, eplerenoną), druskos pakaitalai arba maisto papildai, turintys kalio. Širdies ritmo sutrikimai, kuriuos sukelia hiperkalemija, gali būti mirtini. Šiuo atžvilgiu, jei būtina derinti Prestilol su aukščiau išvardytais vaistais, reikia reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujo serume.

Atsargiai, tik esant būtinybei, perindoprilį leidžiama vartoti kartu su angiotenzino II receptorių blokatoriais arba aliskirenu. Šio derinio nerekomenduojama vartoti dėl padidėjusios arterinės hipotenzijos, inkstų funkcijos sutrikimo ir hiperkalemijos rizikos.

Staigus Prestilol vartojimas, ypač pacientams, sergantiems išemine širdies liga, gali laikinai pabloginti širdies veiklą. Jei būtina nutraukti gydymą, dozę reikia mažinti palaipsniui (per 14 ar daugiau dienų) naudojant atskirus komponentus, o pakaitinė terapija turi būti pradėta lygiagrečiai.

Jei, vartojant Prestilol ramybės būsenoje, širdies susitraukimų dažnis sumažėja iki 50–55 smūgių per minutę ar mažiau, dėl kurio atsiranda bradikardijos simptomų, būtina apsvarstyti galimybę mažinti vaisto dozę, išlaikant priimtiną bisoprololio dozę.

Hemodializės atlikimas naudojant didelio srauto membranas vartojant AKF inhibitorių yra susijęs su anafilaktoidinių reakcijų išsivystymo rizika, todėl rekomenduojama naudoti kitokio tipo dializės membraną. 

Yra trombocitopenijos, anemijos, neutropenijos ar agranulocitozės pavojus. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nėra sunkinančių veiksnių, neutropenija vystosi retai. Pacientams, sergantiems sunkiomis infekcinėmis ligomis, perindoprilį rekomenduojama reguliariai tikrinti leukocitų kiekį kraujyje.

Pacientams, sergantiems bronchine astma ir kitomis lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių patologijomis, vartojant beta adrenoblokatorius, gali padidėti kvėpavimo takų pasipriešinimas, tokiais atvejais reikia padidinti beta ₂ adrenomimetikų dozę.

Diabetu sergantys pacientai turėtų žinoti, kad beta adrenoblokatorių poveikis gali slėpti hipoglikemijos simptomus.

Pacientams, sergantiems psoriaze (įskaitant anamnezę), reikia skirti beta adrenoblokatorius, kruopščiai įvertinus gydymo naudos ir susijusios galimos rizikos pusiausvyrą.

Su feochromocitoma (arba įtariant ją), bisoprololio vartojimas nurodomas tik kartu su alfa-adrenerginių receptorių blokatoriumi.

Bisoprololis gali slėpti hipertiroidizmo simptomus.

Prieš atliekant pagrindines operacijas, susijusias su anestetikų vartojimu, būtina informuoti anesteziologą apie Prestilol vartojimą. Taip išvengsite vaistų sąveikos, galinčios sukelti bradiaritmiją, susilpninti refleksinę tachikardiją ir sumažėjusio refleksinio gebėjimo kompensuoti su kraujo netekimu susijusį poveikį. Vaisto vartojimą reikia nutraukti 48 valandas prieš anesteziją.

Išsivysčius depresijai, vaistų terapiją rekomenduojama atšaukti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Prestilolis neturi tiesioginio poveikio paciento gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir dirbti su mechanizmais, tačiau reikėtų atsižvelgti į individualias reakcijas, ypač pradiniame vartojimo etape ar keičiant vaistą, susijusias su kraujospūdžio sumažėjimu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Prestilol vartoti draudžiama.

Planuojant nėštumą, būtina pereiti prie alternatyvaus antihipertenzinio vaisto, turinčio nustatytą saugumo profilį, vartojimo.

Vaikų vartojimas

Dėl to, kad trūksta informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą gydant vaikus ir paauglius, Prestilol draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Kombinuotą antihipertenzinį vaistą reikia skirti atsargiai, jei sutrinka inkstų funkcija (GFR mažesnis nei 90 ml / min.).

Atsižvelgiant į individualų CC kiekį kraujyje, skiriama viena Prestilol dozė ir gali būti toks aktyvių komponentų kiekis (bisoprololis + perindoprilis):

• KK 60 ml / min ir daugiau: pradinė dozė - 2,5 mg + 5 mg. Nesant pageidaujamo terapinio efekto ir gerai toleruojant, bisoprololio dozę galima padidinti ir vartoti 5 mg + 5 mg arba 10 mg + 5 mg tabletes;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletės 5 mg + 5 mg doze);
• CC mažiau nei 30 ml / min.: Vaisto vartoti negalima. Kiekvieno komponento dozes pasirinkti rekomenduojama atskirai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Prestilolį reikia vartoti atsargiai esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Jei sutrinka kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant senyvus pacientus, Prestilol dozė turi būti nustatyta pagal pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomendacijas ir titruojama atidžiai prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojant Prestilol:

• aliskirenas, kalį sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), angiotenzino II receptorių blokatoriai, heparinai, imunosupresantai (ciklosporinas, takrolimuzas ir panašūs vaistai), trimetoprimas, vaistai, turintys kalio druskų: padidina hiperkalemijos riziką;
• antihipertenziniai centrinio poveikio vaistai (įskaitant klonidiną, metildopą, rilmenidiną, moksonidiną): prisideda prie širdies nepakankamumo eigos pablogėjimo, sumažina širdies susitraukimų dažnį, sumažėja širdies tūris ir kraujagyslių išsiplėtimas. Staigus gydymo nutraukimas be ankstesnio beta adrenoblokatorių dozės sumažinimo žymiai padidina rikošeto arterinės hipertenzijos riziką;
• chinidinas, disopiramidas, fenitoinas, flekainidas, lidokainas, propafenonas ir kiti I klasės antiaritminiai vaistai: gali paveikti AV laidumą ir sustiprinti neigiamą inotropinį poveikį;
• lėtų kalcio kanalų blokatoriai (verapamilis, diltiazemas): neigiamai veikia susitraukimą ir AV laidumą. Gydant beta adrenoblokatoriais, vartojant verapamilio į veną, gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija ir AV blokada;
• angiotenzino II receptorių blokatoriai ir aliskirenas: AKF inhibitorių derinys su angiotenzino II receptorių blokatoriais arba aliskirenu sukelia dvigubą renino-aldosterono-angiotenzino sistemos (RAAS) blokadą, kurią sukelia arterinė hipotenzija, hiperkalemija ar sumažėjusi inkstų funkcija (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą). šis derinys;
• estramustinas: padidina angioedemos ir panašių nepageidaujamų reiškinių išsivystymo riziką;
• ličio preparatai: skatina grįžtamą ličio koncentracijos padidėjimą kraujyje ir su tuo susijusį toksinį poveikį;
• insulinas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai: sustiprėja jų hipoglikeminis poveikis;
• NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (vartojant 3 g per parą ir didesnę dozę), ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorius, neselektyvius NVNU: jie gali susilpninti hipotenzinį Prestilol poveikį, sukelti inkstų funkcijos pablogėjimą, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo vystymąsi. Pacientams, kurių inkstų funkcija iš pradžių yra sumažėjusi, ir vyresniame amžiuje yra ypač didelė rizika;
• vazodilatatoriai ir antihipertenziniai vaistai (nitroglicerinas ir kiti nitratai, tricikliai antidepresantai, fenotiazinai, barbitūratai ir kiti kraujospūdį mažinantys vaistai): gali sustiprinti antihipertenzinį Prestilolio poveikį;
• tricikliai antidepresantai, antipsichotikai, vaistai nuo bendros anestezijos: padidina arterinės hipotenzijos riziką;
• izoprenalinas, dobutaminas ir kiti beta simpatomimetikai: terapinis kiekvieno vaisto poveikis silpnėja. Simpatomimetikai, aktyvinantys alfa ir beta adrenerginius receptorius (įskaitant norepinefriną, adrenaliną), padidina protarpinį šlubavimą;
• felodipinas, amlodipinas ir kiti dihidropiridinų serijos lėtų kalcio kanalų blokatoriai: padidėja hipotenzijos rizika, toliau blogėja širdies skilvelių pumpavimo funkcija sergant širdies nepakankamumu;
• III klasės antiaritminiai vaistai (įskaitant amiodaroną): sustiprinti poveikį AV laidumui;
• parasimpatomimetikai: sukelia AV laidumo sumažėjimą ir padidėja bradikardijos išsivystymo rizika;
• vietiniai beta adrenoblokatoriai (pavyzdžiui, akių lašai): gali sustiprinti sisteminį bisoprololio poveikį;
• skaitmeninio preparato preparatai: padeda sumažinti širdies ritmą ir sulėtinti AV laidumą;
• baklofenas: padidina antihipertenzinį perindoprilio poveikį;
• kalį organizme sulaikantys diuretikai: pacientams, kurių BCC ir (arba) druskos kiekis yra sumažėjęs, vartojant kalį organizme sulaikančius diuretikus, gali pasireikšti pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas pradinėse gydymo AKF inhibitoriais stadijose. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama vengti derinio su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, prieš pradedant gydymą perindopriliu, papildyti BCC arba padidinti druskos kiekį ir pradėti vartoti perindoprilį su maža pradine doze. Pacientams, sergantiems ŠKL, prieš pradedant gydymą AKF inhibitoriais, reikia sumažinti kalį sulaikančio diuretiko dozę. Gydant reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją;
• kalį organizme sulaikantys diuretikai (spironolaktonas, eplerenonas): eplerenono arba spironolaktono derinys, kurio dozių intervalas yra 12,5–50 mg per parą, su mažomis AKF inhibitorių dozėmis pacientams, sergantiems II - IV funkcinės klasės širdies nepakankamumu (pagal NYHA klasifikaciją), anksčiau vartojusiems AKF inhibitorių ir “. kilpiniai “diuretikai, padidina hiperkalemijos (iki mirties) riziką. Todėl prieš skiriant kombinuotą terapiją reikia atmesti hiperkalemiją ir inkstų funkcijos sutrikimą, o gydymo laikotarpiu reguliariai (pirmąsias 30 dienų - kas 7 dienas, po to - kas 30 dienų) stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujyje;
• racekadotrilis: antidiarrinis agentas gali prisidėti prie angioneurozinės edemos vystymosi;
• sirolimuzas, temsirolimuzas, everolimuzas: vartojant mTOR inhibitorius (rapamicino taikinys žinduoliams), padidėja angioedemos išsivystymo tikimybė;
• meflokinas: padidėja bradikardijos išsivystymo rizika;
• monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, išskyrus MAO B tipo inhibitorius: galima padidinti beta adrenoblokatorių poveikį ir hipertenzinės krizės riziką;
• linagliptinas, saksagliptinas, vildagliptinas, sitagliptinas (gliptinai): padidina angioneurozinės edemos riziką;
• aukso preparatai (natrio aurotiomalatas): vartojant aukso preparatus, gali atsirasti paraudimas, pykinimas, vėmimas, arterinė hipotenzija.

Analogai

Prestilolio analogas yra Kosirel.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Prestilol

Pacientų ir gydytojų apie Prestilol nėra.

Prestilolio kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 30 tablečių, kurių dozė yra 5 mg + 5 mg, „Prestilol“kaina gali būti nuo 531 rublio, 5 mg + 10 mg dozė - nuo 580 rublių, 10 mg + 10 mg dozė - nuo 707 rublių.

Prestilolis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletės 30 vnt. 440 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletės 30 vnt. 494 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Prestilol“tabletės p.p. 5mg + 5mg 30 vnt. 495 RUB Pirkite

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletės 30 vnt. 680 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Prestilol“tabletės p.p. 10mg + 10mg 30 vnt. 707 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!