Žiogas
„Travapress“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Travapress“
ATX kodas: S01EE04
Veiklioji medžiaga: travoprostas (Travoprost)
Gamintojas: K. O. „Rompharm Company S. R. L.“(„CO Rompharm Company SRL“) (Rumunija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 02 18
Kainos vaistinėse: nuo 413 rublių.
Pirkite
„Travapress“yra vaistas nuo glaukomos, sintetinis prostaglandino F 2 alfa analogas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistą galima įsigyti akių lašų pavidalu: skaidrus, bespalvis skystis (po 2,5 ml polietileno buteliukuose su lašeliais, 1 buteliukas lašintuvu kartoninėje dėžutėje ir „Travapress“naudojimo instrukcijos).
1 ml lašų yra:
- veiklioji medžiaga: travoprostas - 40 mcg;
- pagalbiniai komponentai: trometamolis, boro rūgštis, dinatrio edetato dihidratas, makrogolio glicerilo hidroksistearatas (Cremophor RH40), benzalkonio chloridas, manitolis, 1 M natrio hidroksido tirpalas arba 1 M druskos rūgšties tirpalas, išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Travapress“yra vaistas nuo glaukomos, kurio veiklioji medžiaga yra travoprostas, sintetinis prostaglandino F 2α analogas, labai selektyvus pilnas FP prostaglandino receptorių agonistas. Akispūdžio sumažėjimas atsiranda dėl padidėjusio vandeninio humoro nutekėjimo per trabekulinį tinklą ir uveosklerinius traktus.
Įlašinus, klinikinis poveikis pastebimas maždaug po 2 valandų, maksimalus poveikis pasireiškia po 12 valandų. Vienkartinis vaisto vartojimas prisideda prie reikšmingo akispūdžio sumažėjimo, kuris trunka 24 valandas.
Farmakokinetika
Įlašinus travoprostas absorbuojamas per akies rageną ir hidrolizės būdu biotransformuojamas į laisvą rūgštį travoprostą (biologiškai aktyvią medžiagos formą). Didžiausia laisvos travoprosto rūgšties koncentracija (C max) kraujo plazmoje pasiekiama per 10–30 minučių, ji yra 25 pg / ml arba mažiau.
Laisvoji travoprosto rūgštis iš plazmos pašalinama greitai, per 60 minučių po vartojimo jos lygis yra mažesnis nei 10 pg / ml, tai yra žemiau aptikimo ribos. Šiuo atžvilgiu travoprosto laisvosios rūgšties pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) nebuvo nustatytas.
Pagrindinis travoprosto ir laisvosios travoprosto rūgšties pašalinimo būdas yra metabolizmas. Sisteminės apykaitos keliai yra lygiagretūs endogeninio prostaglandino F 2α metabolizmo keliams, kuriems būdingas dvigubo ryšio 13-14 sumažėjimas, 15-hidroksilo grupės oksidacija ir viršutinės šoninės grandinės grandinės beta oksidacinis skilimas.
Laisva rūgštis travoprostas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus.
Jei yra bet kokio sunkumo kepenų funkcija ir inkstų funkcija, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 14 ml / min., Dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo indikacijos
Akių lašų „Travapress“vartojimas yra skirtas sumažinti padidėjusį akispūdį, įskaitant atviro kampo glaukomą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Travapress reikia vartoti atsargiai, esant ūmiam regos organo uždegimui, afakijai, plyšus užpakalinei lęšio kapsulei, esant cistinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo rizikai, taip pat pacientams, turintiems priekinės kameros intraokulinį lęšį ir (arba) irito ir uveito rizikos veiksnius.
„Travapress“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Akių lašai „Travapress“vartojami lokaliai, švirkščiant į akių junginės maišelį.
Įlašinus, reikia nuspausti nosies ir žandikaulio kanalą, paspaudžiant pirštu vidinio akies kampo srityje. Šios priemonės sumažins sisteminio šalutinio vaisto poveikio riziką.
Rekomenduojama dozė: 1 lašas 1 kartą per dieną (vakare).
Jei netyčia praleidote kitą lašų injekciją, kitos dozės padvigubinti negalite, gydymą reikia tęsti kaip įprasta.
Jei norint sumažinti akispūdį, „Travapress“skiriamas kartu su kitais oftalmologiniais preparatais, tarpas tarp jų įvedimo į junginės akies maišelį turėtų būti 5 ir daugiau minučių.
Tais atvejais, kai „Travapress“skiriamas pakeisti kitą vaistą nuo glaukomos, jo vartojimą reikia pradėti kitą dieną po ankstesnio oftalmologinio vaisto atšaukimo.
Atidarius buteliuko turinys išlieka stabilus 28 dienas.
Šalutiniai poveikiai
Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, bendras nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas parodė, kad tarp dažniausiai pasitaikančių Travapress nepageidaujamų reiškinių yra junginės injekcija ir padidėjusi rainelės pigmentacija.
Žemiau aprašyti šalutiniai poveikiai grupuojami pagal šią klasifikaciją: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); ypač reti (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus); dažnis nenustatytas (turimi duomenys neleidžia nustatyti nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnio).
Galimos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų naudojant Travapress akių lašus:
- iš regėjimo organo pusės: labai dažnai - junginės injekcija; dažnai - akies niežėjimas, sausų akių sindromas, akių skausmas, diskomfortas akyje, rainelės hiperpigmentacija, akių dirginimas; nedažnai - ašarojimas, išskyros iš akių, fotofobija, ragenos erozija, akių vokų niežėjimas, uveitas, iritas, keratitas, taškinis keratitas, blefaritas, akių vokų eritema, periorbitinės srities edema, neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, konjunktyvitas, akies kraštai, ektropropija blakstienų spalvos pasikeitimas ir (arba) padidėjimas, priekinės akies kameros uždegimas, astenopija, katarakta; retai - junginės edema, fotopsija, vokų egzema, akių uždegimas, vaivorykštės apskritimų atsiradimas aplink šviesos šaltinius, junginės folikuliozė, meibomitas, akių hipestezija, pigmento dispersija priekinėje akies kameroje, blakstienų sustorėjimas, midriazė; dažnis nenustatytas - krentantys akių obuoliai,geltonosios dėmės edema;
- nuo nervų sistemos: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, regos laukų praradimas; retai - disgeuzija;
- iš imuninės sistemos pusės: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, sezoninės alergijos, padidėjęs jautrumas kitiems vaistams;
- iš virškinimo sistemos: retai - burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, virškinamojo trakto sutrikimas, skrandžio opų paūmėjimas; dažnis nenustatytas - pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimas; retai - nereguliarus širdies plakimas, sumažėjęs širdies ritmas (širdies ritmas), sumažėjęs diastolinis kraujospūdis (BP), padidėjęs sistolinis kraujospūdis, hipertenzija, hipotenzija; dažnis nenustatytas - krūtinės skausmas, tachikardija, bradikardija;
- iš klausos ir labirinto organo pusės: dažnis nenustatytas - spengimas ausyse, galvos sukimasis;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - nosies užgulimas, dusulys, gerklės skausmas, astma; retai - kosulys, burnos ir ryklės skausmas, kvėpavimo funkcijos sutrikimas, disfonija; dažnis nenustatytas - bronchinės astmos simptomų pasunkėjimas;
- iš odos ir poodinių riebalų pusės: retai - odos spalvos pakitimas, padidėjusi odos pigmentacija periorbitiniame regione, hipertrichozė, vellus plaukų struktūros pokyčiai; retai - bėrimas, alerginis dermatitas, eritema, kontaktinis dermatitas, madarozė, vellus plaukų spalva; dažnis nenustatytas - niežėjimas, sutrikęs vellus plaukų augimas;
- iš šlapimo sistemos: dažnis nenustatytas - šlapimo nelaikymas, dizurija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - raumenų ir kaulų skausmas; dažnis nenustatytas - artralgija;
- psichikos sutrikimai: dažnis nenustatytas - nerimas, depresija;
- infekcinės ir parazitinės ligos: retai - herpetinis keratitas, akių infekcijos (sukeltos Herpes simplex);
- laboratoriniai parametrai: dažnis nenustatytas - PSA (prostatos specifinio antigeno) lygio padidėjimas;
- kiti: retai - negalavimas; retai astenija.
Perdozavimas
Kai vietiškai vartojama Travapressa didesne nei rekomenduojama doze, vaisto toksiškumas mažai tikėtinas.
Gydymas: perdozavus vietiškai, nedelsiant nuplaukite akis šiltu vandeniu.
Atsitiktinai patekus į vidų Travapress, būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Jei reikia, nurodomas palaikomasis ir simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Pacientus reikia informuoti apie Travapressa gebėjimą sukelti negrįžtamus akių spalvos pokyčius dėl laipsniško melanocitų pigmento granulių - melanosomų - skaičiaus padidėjimo. Šį efektą galima pastebėti pacientams, turintiems rudą rainelės spalvą, tačiau dažniausiai pastebimas mišrus rainelės spalva (pilkai ruda, mėlynai ruda, žalia ruda arba geltona ruda). Ruda pigmentacija paprastai susiskleidžia koncentruotai aplink vyzdį link rainelės periferijos, visa rainelė ar jos dalis tampa intensyvesnė. Akių rainelės spalvos pasikeitimas ilgą laiką gali likti nematomas dėl lėto vaisto poveikio melanocitams. Reikėtų nepamiršti, kad gydant tik vieną akį yra rizika išsivystyti nuolatinei heterochromijai. Nutraukus travoprosto vartojimą, rainelės ruda pigmentacija daugiau nepadidėjo. Kartais, naudojant „Travapress“, vokų oda ir (arba) periorbitinė sritis įgauna tamsesnę spalvą.
Klinikinių tyrimų rezultatai rodo laipsnišką akies blakstienų, į kurias buvo suleisti lašai, struktūros pokyčius maždaug pusėje pacientų. Pokyčiai gali apimti blakstienų ilgio, storio, kiekio ir pigmentacijos padidėjimą. Ilgalaikės šio šalutinio Travapress poveikio pasekmės nežinomos.
Travoprosto naudojimo patiriant neovaskulinę, uždaro kampo, siauro kampo ar įgimtą glaukomą, uždegimines akies ligas nėra. Be to, reikia atsižvelgti tik į ribotą jo naudojimo patirtį gydant pseudoeksfoliacinę ar pigmentinę glaukomą, akių patologijas, kurias sukelia skydliaukės funkcijos sutrikimas, ir glaukomą pacientams, sergantiems pseudofakija.
Dėl biologinio travoprosto aktyvumo ir gebėjimo absorbuotis per odą neturėtų būti leidžiama liestis su oda.
Prieš lašinant „Travapress“, kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių po procedūros.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Travapress laikotarpiu pacientams rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ar sudėtingus mechanizmus. Dėl galimo regėjimo sutrikimo (įskaitant neryškų matymą), sulašinus vaistą, reikia palaukti, kol regėjimo suvokimas bus aiškus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Travapress vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.
Travoprosto poveikis vaisingumui nebuvo nustatytas.
Dėl didelio vaisto toksiškumo ir jo gebėjimo absorbuotis per odą nėštumo ar planavimo metu negalima bet kokio tiesioginio lašų kontakto su oda. Jei ant odos ploto pateks lašai, nedelsdami ją nuplaukite tekančiu vandeniu.
Vaikų vartojimas
Travapress paskyrimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų yra draudžiamas.
Vaistų sąveika
Travapress vartojant kartu su kitais vaistais, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Analogai
„Travapress“analogai yra „Travapress Duo“, „Travatan“, „Travaxal“, „Travoprost-Optic“, „Oftan Timolol“, „Timolol-AKOS“, „Arutimol“, „Kuzimolol“, „Timoptik“, „Niolol“, „Ocupres-E“, „Okumed“, „Oftensin“, „Ksalatamax“, „Xotanatan“, „Azotar“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Travapress“
Šiuo metu nėra pacientų ar specialistų atsiliepimų apie „Travapress“.
„Travapress“kaina vaistinėse
Akių lašų „Travapress“kaina už 1 buteliuką su lašintuvu (2,5 ml) gali būti 413-629 rubliai.
„Travapress“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Travapress 0,04 mg / ml akių lašai 2,5 ml 1 vnt. 413 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Travapress duetas 0,04 mg / ml + 5 mg / ml akių lašai 2,5 ml 1 vnt. 516 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Travapress duo akių lašai 5mg + 0,04mg buteliukas 2,5ml 520 RUB Pirkite |
|
Travapress akių lašai 0,04 mg / ml 530 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
