Traikor - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos, 145 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Traikor

Traikor: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Tricor

ATX kodas: C10AB05

Veiklioji medžiaga: fenofibratas (fenofibratas)

Gamintojas: Recipharm Fontaine (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 05 17

Kainos vaistinėse: nuo 804 rublių.

Pirkite

Traikor yra vaistas, turintis hipolipideminį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Traikor dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: pailgos, baltos, vienoje pusėje užrašas „145“arba „160“(priklausomai nuo dozės), kitoje - įmonės logotipas (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., 1 kartoninėje dėžutėje). –5, 9 arba 10 lizdinių plokštelių; lizdinėse plokštelėse po 14 vnt., Kartoninėje dėžutėje po 2, 6 arba 7 lizdines plokšteles).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: fenofibratas - 145 (mikronizuotas) arba 160 mg;
• pagalbinės medžiagos (145/160 mg): sacharozė - 145/0 mg; natrio laurilsulfatas - 10,2 / 5,6 mg; laktozės monohidratas - 132 / 138,4 mg; krospovidonas - 75,5 / 96 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 84,28 / 115 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,72 / 12,6 mg; hipromeliozė - 29/0 mg; natrio dokusatas - 2,9 / 0 mg; magnio stearatas - 0,9 / 0 mg; natrio stearilfumaratas - 0 / 6,4 mg; povidonas - 0/160 mg;
• apvalkalas (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titano dioksidas - 8,03 / 8,96 mg; polivinilo alkoholis - 11,43 / 12,75 mg; sojos lecitinas - 0,5 / 0,56 mg; talkas - 5,02 / 5,6 mg; ksantano derva - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Fenofibratas yra skaidulų rūgšties darinys. Jo gebėjimą pakeisti lipidų kiekį žmogaus kūne sąlygoja PPARα aktyvacija. Dėl to sustiprėja lipolizė ir aterogeninių lipoproteinų, turinčių didelį trigliceridų kiekį, išsiskyrimas iš plazmos (lipoproteinų lipazės aktyvinimas ir apolipoproteino CIII sintezės sumažėjimas). Taip pat dėl PPARα aktyvacijos padidėja apolipoproteinų AI ir AII sintezė.

Šis fenofibrato poveikis lipoproteinams prisideda prie MTL ir VLDL (mažo tankio lipoproteinų ir labai mažo tankio lipoproteinų) frakcijos, į kurią įeina apolipoproteinas B, kiekio sumažėjimo ir DTL frakcijos, į kurią įeina apolipoproteinai AI ir AII, kiekio padidėjimo.

Taip pat, koreguodamas katabolizmo ir VLDL sintezės pažeidimus, fenofibratas padidina MTL klirensą ir sumažina mažų ir tankių MTL dalelių kiekį, kurio padaugėja pacientams, kuriems yra aterogeninis lipidų fenotipas (dažnai pažeidžiamas koronarinės širdies ligos pavojus).

Traikor vartojimas yra veiksmingas pacientams, sergantiems hipercholesterolemija, sergantiems hipertrigliceridemija ir be jos, įskaitant antrinę hiperlipoproteinemiją, ypač sergant 2 tipo cukriniu diabetu.

Terapijos metu ekstravaskulinės cholesterolio sankaupos (gumbų ir sausgyslių ksantomos) gali žymiai sumažėti ir net visiškai išnykti. Padidėjus fibrinogeno kiekiui, šis rodiklis žymiai sumažėja, kaip ir pacientams, kuriems padidėjęs LP (a) lygis. Be to, sumažėja kitų uždegimo žymenų, įskaitant C reaktyvų baltymą.

Papildoma nauda pacientams, sergantiems hiperurikemija ir dislipidemija, yra fenofibrato urikosurinis poveikis, dėl kurio šlapimo rūgšties koncentracija sumažėja maždaug 25%.

Taip pat yra informacijos apie trombocitų agregacijos sumažėjimą, kurį sukelia adenozino difosfatas, epinefrinas ir arachidono rūgštis.

Farmakokinetika

Originalaus fenofibrato plazmoje neaptinkama. Pagrindinis plazmos metabolitas yra fenofibro rūgštis.

Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2–4 valandų (po 145 mg) arba po 4–5 valandų (po 160 mg) išgėrus Traikor. Vaisto koncentracija plazmoje ilgo kurso metu išlieka stabili ir nepriklauso nuo paciento individualių savybių.

Traikor sudėtyje yra 145 mg mikronizuoto fenofibrato nanodalelių pavidalu. Skirtumas tarp šios išsiskyrimo formos nuo ankstesnių fenofibrato dozavimo formų yra maksimali koncentracija kraujo plazmoje ir bendras fenofibrato poveikis nanodalelių pavidalu. Vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio, todėl jį bet kada galima vartoti nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio.

Vartojant Traikor 160 mg, fenofibrato absorbcija pagerėja, kai jis vartojamas kartu su maistu.

Daugiau nei 99% fenofibro rūgšties stipriai jungiasi su plazmos albuminu.

Fenofibro rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 20 valandų.

Išgėrus, esterazės fenofibratą greitai hidrolizuoja. Plazmoje yra tik jo pagrindinis aktyvus metabolitas - fenofibro rūgštis.

Fenofibratas nėra CYP3A4 substratas. Nedalyvauja mikrosomų metabolizme.

Šalinama daugiausia su šlapimu gliukuronido ir fenofibro rūgšties konjugato pavidalu. Fenofibratas beveik visiškai pašalinamas per 6 dienas.

Išgėrus vieną dozę ir ilgą kursą, vaistas nėra kaupiamas.

Hemodializės metu jis neišskiriamas.

Vartojimo indikacijos

• mišri arba izoliuota hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija (IIa, IIb, III, IV, V tipų dislipidemija), vartojant neveiksmingą dietą ar kitokį gydymą be vaistų (ypač svorio netekimas ar padidėjęs fizinis aktyvumas), ypač rizikos veiksnių, susijusių su dislipidemija, atveju įskaitant rūkymą ir arterinę hipertenziją;
• antrinė hiperlipoproteinemija tais atvejais, kai hiperlipoproteinemija išlieka, nepaisant veiksmingos pagrindinės ligos terapijos (įskaitant dislipidemiją cukrinio diabeto fone).

Terapijos metu būtina toliau laikytis dietos, kurios pacientai laikėsi prieš pradėdami vartoti Traikor.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <20 ml / min);
• sunkus kepenų nepakankamumas, įskaitant kepenų cirozę;
• tulžies pūslės liga;
• įgimta fruktozemija, sacharozės / izomaltazės trūkumas (tabletėms po 145 mg);
• įgimtas laktazės trūkumas, galaktozemija, sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija;
• alerginių reakcijų į žemės riešutus, sojos lecitiną, žemės riešutų sviestą ar susijusius produktus istorija;
• apsunkinta fotosensibilizacijos / fototoksiškumo istorija gydymo ketoprofenu ar fibratais metu;
• laktacijos laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Santykinis (ligos / būklės, kurioms gydyti Traikor reikia skirti atsargiai):

• hipotirozė;
• inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• apsunkinta paveldimų raumenų ligų istorija;
• nesaikingas alkoholio vartojimas;
• kombinuotas gydymas geriamaisiais antikoaguliantais, HMG-CoA reduktazės inhibitoriais;
• vyresnio amžiaus;
• nėštumas.

Traikor vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, užgeriant stikline vandens, nekramtant, sveikas. Traykor tabletes 145 mg galima gerti valgant arba nevalgius bet kuriuo paros metu, 160 mg - geriausia valgio metu.

Traikor skiriama po 1 tabletę per dieną.

Galimas perėjimas be dozės koregavimo:

• 1 kapsulė Lipantil 200 M arba 1 Traikor 160 mg tabletė: 1 Traikor 145 mg tabletei;
• 1 kapsulė Lipantil 200 M: 1 Traikor 160 mg tabletei.

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Esant inkstų nepakankamumui, vaistas skiriamas sumažinta doze.

Terapija turėtų būti atliekama ilgą laiką, laikantis dietos.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):

• limfinė / kraujotakos sistema: retai - padidėja leukocitų ir hemoglobino kiekis;
• virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių pūtimas ir vidutinio sunkumo viduriavimas; kartais - pankreatito atvejai;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - miozitas, difuzinė mialgija, silpnumas, raumenų spazmai; labai retai - rabdomiolizė;
• kepenys: dažnai - vidutiniškai padidėja transaminazių koncentracija serume; kartais - tulžies akmenų susidarymas; labai retai - hepatito epizodai (pasireiškus simptomams - gelta, niežulys - reikalingi laboratoriniai tyrimai, diagnozės patvirtinimo atvejais vaistas atšaukiamas);
• nervų sistema: retai - galvos skausmas, seksualinė disfunkcija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: kartais - venų tromboembolija (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija);
• oda ir poodiniai riebalai: kartais - niežulys, bėrimas, jautrumo šviesai reakcijos, dilgėlinė; retai - alopecija; labai retai - fotosensibilizacija, tęsiantis eritemai, mazgelių ar pūslelių susidarymas ant odos vietų, veikiamų dirbtinės UV spindulių ar saulės spindulių (kai kuriais atvejais, ilgai vartojus, nesukuriant jokių komplikacijų);
• kvėpavimo organai: labai retai - intersticinės pneumopatijos;
• laboratoriniai tyrimai: kartais - šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimo atvejus nėra.

Specifinis priešnuodis nežinomas. Įtariant perdozavimą, atliekamas simptominis ir (jei reikia) palaikomasis gydymas.

Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Prieš paskiriant Traikor, reikia tinkamai gydyti antrinės hipercholesterolemijos priežastis. Tai visų pirma taikoma tokioms ligoms / būklėms kaip disproteinemija, nekontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas, nefrozinis sindromas, hipotirozė, obstrukcinė kepenų liga, alkoholizmas ir vaistų terapijos pasekmės.

Vaisto veiksmingumas turėtų būti vertinamas pagal serumo lipidų kiekį kraujyje. Jei po 3 gydymo mėnesių poveikio nėra, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kartu ar alternatyviai.

Jei pacientai, sergantys hiperlipidemija, vartoja estrogenus arba hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, būtina išsiaiškinti, ar liga yra pirminio, ar antrinio pobūdžio. Šiais atvejais lipidų kiekio padidėjimas gali būti susijęs su estrogenų vartojimu.

Pirmaisiais gydymo metais kas 3 mėnesius rekomenduojama stebėti transaminazių (alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės) kiekį. Pacientams, kuriems vartojant Traikor padidėja transaminazių koncentracija, reikia skirti ypatingą dėmesį. Jei rodikliai padidėja daugiau nei 3 kartus, palyginti su viršutine normos riba, vaistas atšaukiamas.

Yra informacijos apie pankreatito atsiradimą. Galimos jo vystymosi priežastys yra nepakankamas Traikor veiksmingumas esant sunkiai hipertrigliceridemijai, tiesioginis vaisto poveikis, taip pat šalutiniai reiškiniai, susiję su nuosėdų ar akmenų susidarymu tulžies pūslėje bendro tulžies latako obstrukcijos fone.

Aprašyti toksinio Traikor poveikio raumenų audiniui atvejai, įskaitant labai retus rabdomiolizės atvejus. Šio sutrikimo dažnis didėja, kai anamnezėje yra hipoalbuminemija ir inkstų nepakankamumas. Komplikacijų galimybė padidėja inkstų nepakankamumo ir hipoalbuminemijos atvejais.

Įtarti toksinį poveikį raumenų audiniui galima remiantis skundais dėl difuzinės mialgijos, silpnumo, miozito, traukulių, raumenų spazmų ir (arba) esant ryškiam (5 kartus didesniam už viršutinę normos ribą) kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimui. Tokiais atvejais vaistas atšaukiamas.

Rabdomiolizės tikimybė gali padidėti pacientams, turintiems polinkį į rabdomiolizę / miopatiją, įskaitant hipotirozę, 70 metų, sutrikus inkstų funkcijai, buvusiems paveldimoms raumenų ligoms, piktnaudžiaujant alkoholiu. Su šia pacientų grupe reikia elgtis atsargiai.

Rimto toksinio poveikio raumenų skaiduloms rizika padidėja vartojant kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais ar kitais fibratais, ypač tais atvejais, kai prieš gydymą pacientas sirgo raumenų liga. Kombinuotas vartojimas leidžiamas tik tuo atveju, jei pacientas turi didelę širdies ir kraujagyslių ligų riziką ir sunkią mišrią dislipidemiją, jei nėra požymių apie raumenų ligos istoriją, atidžiai prižiūrint gydytojui, kurio tikslas yra nustatyti šiuos požymius.

Jei kreatinino koncentracija padidėja daugiau kaip 50% viršutinės normos ribos, terapija nutraukiama. Per pirmuosius 3 vartojimo mėnesius rekomenduojama nustatyti kreatinino koncentraciją.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi trūksta reikiamos informacijos, Traikor nėščioms moterims galima skirti atsargiai tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. Žindymo laikotarpiu vaistas yra draudžiamas.

Vaikų vartojimas

Traikor neskiriamas pacientams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

• su sunkiu inkstų nepakankamumu - Traikor vartoti draudžiama;
• su inkstų nepakankamumu - vaistą reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• sergant sunkiu kepenų nepakankamumu - Traikor vartoti draudžiama;
• su kepenų nepakankamumu - vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagal instrukcijas, Traikor skiriamas atsargiai pagyvenusiems pacientams.

Vaistų sąveika

Traikor vartojant kartu su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali išsivystyti šalutinis poveikis:

• vartojant geriamuosius antikoaguliantus: sustiprėja jų poveikis ir padidėja kraujavimo rizika; kombinuoto vartojimo pradžioje rekomenduojama sumažinti antikoaguliantų dozę maždaug 1/3, po to palaipsniui parenkama dozė, kontroliuojant INR lygį;
• vartojant HMG-CoA reduktazės ir kitų fibratų inhibitorius: padidėja rimto toksinio poveikio raumenų skaiduloms rizika;
• vartojant ciklosporiną: sumažėja grįžtamojo pobūdžio inkstų funkcija; terapija turėtų būti atliekama kontroliuojant paciento būklę, labai pasikeitus laboratoriniams parametrams, Traikor yra atšauktas.

Analogai

„Traikor“analogai yra „Lipantil 200 M“, „Fenofibrat Canon“, „Exlip“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas:

• 145 mg tabletės - 3 metai;
• 160 mg tabletės - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Traikor

Remiantis apžvalgomis, „Traikor“yra vaistas, efektyviai mažinantis cholesterolio kiekį. Tačiau daugelis pacientų nurodo rimtų šalutinių reiškinių atsiradimą, daugiausia dėl virškinimo sistemos, dėl kurio kai kuriais atvejais gydymas atšaukiamas.

Traikor kaina vaistinėse

Apytikslė „Traikor“(30 tablečių 145 mg pakuotėje) kaina yra 790–890 rubliai.

Traikor: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Traikor 145 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 804 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Traykor“tabletės p.p. 145mg 30 vnt. 880 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!