„Tractocil“
„Traktocil“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tractocile
ATX kodas: G02CX01
Veiklioji medžiaga: atozibanas (Atosibanas)
Gamintojas: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 02 18
Kainos vaistinėse: nuo 1866 rublių.
Pirkite
Traktocil - oksitocino receptorių blokatorius; agentas, slopinantis darbą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: skaidrus bespalvis tirpalas (po 0,9 ir 5 ml - bespalviuose stikliniuose buteliukuose, kurių tūris yra atitinkamai 2 ir 5 ml, užplombuotas brombutilo kamščiu ir hermetiškai uždarytas dangčiu, „Tractocil“naudojimo instrukcijos ir 1 butelis kartoninėje dėžutėje.).
1 ml koncentrato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: atozibanas (acetato pavidalu) - 7,5 mg;
- pagalbiniai komponentai: druskos rūgštis, manitolis, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji „Traktocil“medžiaga atosibanas yra sintetinis peptidas, kuris yra konkuruojantis žmogaus oksitocino antagonistas receptorių lygiu. Vaistas jungiasi prie oksitocino receptorių, taip sumažindamas gimdos susitraukimų dažnį ir miometriumo tonusą. Dėl šių reakcijų sumažėja gimdos susitraukimas.
Atosibanas taip pat jungiasi prie vazopresino receptorių ir slopina jo poveikį, tačiau neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos.
Rekomenduojamomis dozėmis vaistas, vartojamas neišnešiotoms moterims, slopina gimdos susitraukimą ir suteikia jai funkcinį poilsį.
Tractocil poveikis pasireiškia iškart po vartojimo. Per 10 minučių pastebimas reikšmingas miometriumo susitraukimo aktyvumo sumažėjimas, todėl per kitas 12 valandų palaikomas stabilus gimdos ramybės būsena (mažiau nei 4 susitraukimai per valandą).
Farmakokinetika
Farmakokinetiniai atozibano parametrai nepriklauso nuo skiriamos dozės.
Suleidus į veną (iv) po 300 mcg / min dozę 6–12 valandų, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) stebima per 1 valandą ir gali būti 298–533 ng / ml.
Apie 46–48% atozibano prisijungia prie plazmos baltymų.
Vaistas praeina placentos barjerą. Įvedus „Tractocil“300 μg / min greičiu, atozibano koncentracijos vaisiuje ir motinos kūne santykis yra 0,12. Pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 18,3 ± 6,8 litro.
Atosibanas metabolizuojamas ir susidaro metabolitai, iš kurių nustatyti du. Pagrindinis yra M1 metabolitas, kurio farmakologinis aktyvumas yra toks pat kaip ir atozibano. Antrosios infuzijos valandos M1 koncentracijos ir atozibano koncentracijos kraujo plazmoje santykis yra 1,4; pasibaigus įžangai - 2.8.
Mažai tikėtina, kad atozibanas slopina citochromo P 450 izoformas.
Kai tik nutraukiama vaisto infuzija, atozibano koncentracija plazmoje greitai sumažėja. Pradinis pusinės eliminacijos laikas yra 0,21 ± 0,01 valandos, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1,7 ± 0,3 valandos.
Vidutinis klirensas yra 41,8 ± 8,2 l / h.
Šlapime vaistas nustatomas ypač mažais kiekiais. M1 koncentracija šlapime yra 50 kartų didesnė už atozibano koncentraciją. Vaisto išsiskyrimo su išmatomis laipsnis nebuvo nustatytas.
Vartojimo indikacijos
Tractocil vartojamas nėščioms moterims, kurioms gresia priešlaikinis gimdymas, šiais atvejais:
- visas nėštumo laikotarpis 24–33 savaitės;
- gimdos kaklelio išsiplėtimas 1–3 cm (arba 0–3 cm anksčiau negimdžiusioms moterims);
- normalus vaisiaus širdies ritmas;
- reguliarūs (daugiau kaip 4 kartus per 30 minučių) gimdos susitraukimai, trunkantys mažiausiai 30 sekundžių;
- vyresni nei 18 metų.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nėštumas yra trumpesnis nei 24 arba daugiau nei 33 visos savaitės;
- vaisiaus mirtis gimdoje;
- gimdos kraujavimas, kurį reikia nedelsiant pristatyti;
- intrauterinės infekcijos įtarimas;
- gimdos augimo sulėtėjimas;
- priešlaikinis membranų plyšimas nėštumo metu daugiau nei 30 savaičių;
- sunki preeklampsija ar eklampsija, reikalaujanti skubaus gimdymo;
- bet kokia motinos ar vaisiaus patologija, kai pavojinga išlaikyti nėštumą;
- placentos atsiskyrimas;
- pristatymas ir nenormalus placentos pritvirtinimas;
- nenormalus vaisiaus širdies ritmas;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam „Traktocil“komponentui.
Santykinis (dėl klinikinės patirties trūkumo vaisto vartojimas reikalauja atsargumo):
- nėštumas 24–27 savaičių;
- daugiavaisis nėštumas.
Tais atvejais, kai yra įtarimas dėl priešlaikinio membranų plyšimo, reikia įvertinti darbo pailgėjimo naudą ir galimą chorioamnionito išsivystymo riziką.
„Traktocil“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Traktocil“skirtas vartoti į veną.
Vaisto vartojimas turėtų būti pradėtas iškart, kai nustatoma „priešlaikinio gimdymo“diagnozė. Terapija apima tris kartus tirpalo įvedimą:
- Per 1 minutę 1 buteliukas su 0,9 ml vaisto sušvirkščiamas neskiedžiant (atozibano dozė yra 6,75 mg).
- Iš karto po pirmosios injekcijos skiriama trijų valandų infuzija 300 μg / min doze (vartojimo greitis yra 24 ml / h, atosibano dozė yra 18 mg / h).
- Tuomet atliekama ilgalaikė (iki 45 val.) „Traktocil“infuzija 100 μg / min doze (atozibano dozė yra 6 mg / h) 8 ml / h greičiu.
Antrame ir trečiame ciklo etape koncentratas praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu, 5% gliukozės tirpalu arba Ringerio acetato tirpalu. Norėdami tai padaryti, iš buteliuko su tirpikliu išpilama 10 ml ir pridedama 10 ml „Tractocil“(2 buteliukai po 5 ml), taigi vaisto koncentracija yra 75 mg / 100 ml. Infuzinį tirpalą galima paruošti per 24 valandas. Neįveskite į tirpalą pasikeitus spalvai ar esant neištirpusių dalelių.
Bendra „Tractocil“vartojimo trukmė neturi viršyti 48 valandų, didžiausia viso kurso dozė yra 330 mg.
Jei reikia antro gydymo kurso, „Tractocil“pradedama vartoti nuo pirmojo etapo, toliau tęsiant antrąjį ir trečiąjį. Iš viso galimi trys ciklai. Jei po jų pabaigos susitraukiantis gimdos aktyvumas nesumažėja, patartina nuspręsti dėl kito vaisto vartojimo.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai (> 1/10) - pykinimas; retai (nuo> 1/1000 iki <1/100) - vėmimas;
- iš metabolizmo pusės: dažnai (nuo> 1/100 iki <1/10) - hiperglikemija;
- iš centrinės nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - nemiga;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - arterinė hipotenzija, tachikardija, karščio bangos;
- vietinės ir odos reakcijos: retai - hipertermija Tractocil injekcijos vietoje, odos bėrimas, niežėjimas;
- kiti: labai retai (nuo> 1/10 000 iki <1/1000) - kraujavimas iš gimdos, gimdos atonija.
Perdozavimas
Pranešta apie kelis „Tractocil“perdozavimo atvejus. Specifinių simptomų nebuvo.
Atozibano priešnuodis nebuvo nustatytas. Gydymas apima palaikomąją ir simptominę terapiją.
Specialios instrukcijos
Jei įvedus „Tractocil“nėštumo metu, susitraukiantis gimdos aktyvumas nesumažėja, būtina atidžiai stebėti gimdos susitraukimus ir vaisiaus širdies susitraukimų dažnį. Taip pat būtina išspręsti kito vaisto įvedimo klausimą.
Manoma, kad atozibanas sukelia gimdos atsipalaidavimą ir kraujavimą po gimdymo, todėl reikia kruopščiai įvertinti kraujavimą po gimdymo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į vaisto vartojimo indikacijas, gydymo laikotarpiu draudžiama vairuoti automobilį ir atlikti potencialiai pavojingus darbus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu, norint išvengti priešlaikinio gimdymo, skiriamas „Traktocil“.
Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
„Traktocil“nėra skirtas vartoti vaikams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Atozibano vartojimo nėščioms moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patirties nėra.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Atozibano vartojimo nėščioms moterims, turinčioms funkcinių kepenų sutrikimų, patirties nėra.
Vaistų sąveika
Atozibanas neveikia vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromas P 450, farmakologinių savybių.
Reikšmingos sąveikos su betametazono vartojimu nebuvo.
Labetalolis neveikia Tractocil farmakokinetikos.
Atozibano sąveika su antibiotikais yra mažai tikėtina.
Netinka vartoti Tractocil kartu su skalsių alkaloidais, nes jie turi priešingas vartojimo indikacijas ir antagonistinį farmakologinį poveikį.
Analogai
„Tractocil“analogai yra „Atosiban“, „Mirosiban“.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 4 metai. Praskiedus koncentratą, tirpalą galima laikyti 24 valandas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Tractocil“
Atosibanas yra vienintelis tokolitikas, specialiai sukurtas naudoti spontaniško gimdos susitraukimo atveju. Daugelyje Europos šalių atozibanas yra pasirinktas vaistas siekiant užkirsti kelią priešlaikiniam gimdymui.
Rusijoje vaistas, kurio sudėtyje yra atozibano, buvo užregistruotas 2012 m. Pavadinimu „Traktocil“. Jo veiksmingumas buvo įvertintas 2013 m. Sausio mėn. Remiantis motinos ir vaiko ligoninėmis. Vaistas pagal indikacijas buvo skiriamas 19 pacientų, kuriems gresia neišnešiotas gimdymas. Todėl 17 moterų nėštumas baigėsi gimdymu laiku. Vienam pacientui terapija nebuvo pakankamai efektyvi: nėštumas pailgėjo 2 savaitėmis, per tą laiką vaisius priaugo 210 g svorio, naujagimis yra gyvas. Kitos 1 moters terapija buvo neveiksminga: nepaisant vaisto vartojimo, gimdymas tęsėsi, priešlaikinis gimdymas įvyko 33 savaitę, vaikas buvo gyvas.
Taigi gydytojai palieka ypač teigiamų atsiliepimų apie „Tractocil“.
„Traktocil“kaina vaistinėse
Koncentrato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, kaina - maždaug 1818 rublių. už butelį 0,9 ml ir 6388 rublių. už 5 ml buteliuką.
„Tractocil“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Traktocil 7,5 mg / ml tirpalas į veną 0,9 ml 1 vnt. 1866 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Traktocil 7,5 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 5 ml 1 vnt. 6099 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
