Imunoveninas
Imunoveninas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Immunoveninas
ATX kodas: J06BA02
Veiklioji medžiaga: normalus žmogaus imunoglobulinas
Gamintojas: NPO MICROGEN FGUP (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18
Kainos vaistinėse: nuo 3275 rublių.
Pirkite
Immunoveninas yra imunobiologinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Imunoveninas - liofilizatas tirpalui ruošti į veną: poringa higroskopinė baltos masės tabletės pavidalu; paruoštas tirpalas - skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis, galimas nedidelis opalescencija [buteliuose (buteliukuose), kurių tūris yra 25 ir 50 ml, kartu su tirpikliu (injekciniam vandeniui) buteliuose (buteliukuose) po 25 ir 50 ml, 1 kartono dėžutėje su kraujo perpylimo sistema].
25 ml preparato yra:
- veiklioji medžiaga: imunoglobulinas G - 1,25 g;
- papildomi komponentai: glicinas, dekstrozės monohidratas, maltozės monohidratas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Imunoveninas yra išgryninta imunoglobulinų frakcija, išskirta frakcionuojant etilo alkoholiu iš sveikų donorų (ne mažiau kaip 1000) kraujo plazmos žemesnėje nei 0 ° C temperatūroje. Visa gamyboje naudojama plazma yra atskirai tiriama, ar nėra ŽIV-1 p24 antigeno (žmogaus imunodeficito viruso), hepatito C viruso RNR ir hepatito B paviršiaus antigeno (HBsAg), taip pat šių antikūnų: sifilio sukėlėjui, hepatito C virusui, virusui žmogaus imunodeficito ŽIV-1 ir ŽIV-2.
Imunovenine yra daugybė specifinių antikūnų prieš infekcinius agentus, galinčius opsonizuoti ir neutralizuoti toksinus ir mikrobus. Vaistas papildo antikūnų kiekį recipiento kraujyje, atstato žemą imunoglobulino G lygį iki normalios vertės. Be to, agentas turi nespecifinę veiklą, pasireiškiančią padidėjusiu organizmo atsparumu.
Farmakokinetika
Iškart po vartojimo visa Immunovenino dozė tiesiogiai patenka į kraują. Po maždaug 6 dienų pasiekiama pusiausvyra tarp imunoglobulino pasiskirstymo tarp papildomų ir intravaskulinių kanalų.
Vartojimo indikacijos
Kompleksinė terapija:
- pooperacinės komplikacijos kartu su septicemija;
- sunkios toksinės virusinių ir bakterinių infekcijų formos.
Pakaitinė terapija:
- įgimta ŽIV infekcija su pasikartojančiomis vaikų infekcijomis;
- pirminis imunodeficitas (įgimta hipogammaglobulinemija ir agammaglobulinemija);
- antrinis imunodeficitas pacientams, sergantiems išsėtine mieloma ir lėtine limfocitine leukemija, kartu su pasikartojančiomis infekcijomis.
Kontraindikacijos
- buvusi alerginė reakcija į kraujo produktus;
- padidėjęs jautrumas imunovenino komponentams;
- padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, ypač reti antikūnų prieš IgA atvejai ir imunoglobulino A klasės (IgA) kraujo trūkumas.
Esant sunkiam sepsiui, imunovenino vartoti draudžiama tik vienu atveju - anafilaksiniu kraujo produktų šoku.
Atsargiai:
- amžius virš 65 metų;
- diabetas;
- hipertenzija;
- sunki hipovolemija;
- sutrikusi inkstų funkcija;
- sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris;
- lėtinės ligos, kartu su padidėjusiu kraujo klampumu;
- paveldimi ir įgyti trombofiliniai sutrikimai;
- kraujagyslių ligos ir trombozė anamnezėje;
- ilgalaikis imobilizavimas;
- antsvoris;
- vienu metu vartojami nefrozinį poveikį turintys vaistai.
Pacientams, kuriems yra tromboembolijos ar ūminio inkstų nepakankamumo pavojus, Immunovenin reikia vartoti kuo mažesniu greičiu ir mažiausia doze.
Pacientams, sergantiems ligomis, kurių genezėje vyrauja imunopatologiniai mechanizmai (pavyzdžiui, nefritas, kolagenozė ar imuninės kraujo ligos), Immunovenin galima vartoti tik pasitarus su atitinkamu specialistu.
Asmenims, linkusiems į alergines reakcijas arba sergantiems alerginėmis ligomis (pasikartojančia dilgėline, bronchine astma ar atopiniu dermatitu), Immunoveninas skiriamas prisidengiant antihistamininiais vaistais, kurie ir toliau vartojami 3 dienas po gydymo kurso. Alerginio proceso paūmėjimo laikotarpiu, atsižvelgiant į alergologo išvadą, imunoveniną galima naudoti tik dėl sveikatos.
Yra įtarimų dėl ryšio tarp intraveninių imunoglobulinų vartojimo ir tokių tromboembolijos reiškinių kaip plaučių embolija, insultas, miokardo infarktas, giliųjų venų trombozė, ypač rizikos grupėse.
Imunovenino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Imunoveninas leidžiamas į veną lašine infuzija. Prieš pat vartojimą liofilizatas ištirpinamas rinkinyje esančiame tirpiklyje.
Vienkartinė dozė vaikams yra 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), bet ne daugiau kaip 1,25 g (25 ml). Prieš įvedant iš liofilizato paruoštas tirpalas papildomai praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 4 (1 dalis vaisto, 4 dalys natrio chlorido tirpalo). Gautas tirpalas suleidžiamas 8-10 lašų per minutę greičiu. Gydymo kursas yra 3-5 dienos.
Vienkartinė dozė suaugusiesiems yra 1,25-2,5 g (25-50 ml). Iš liofilizato paruoštas tirpalas (be papildomo skiedimo) švirkščiamas 30–40 lašų per minutę greičiu. Tarpas tarp injekcijų yra 24–72 valandos, gydymo kursas - 3–10 infuzijų.
Vykdant pakaitinę terapiją pirminio imunodeficito atvejais pacientams vieną kartą skiriama 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml). Be to, norint palaikyti IgG titrą plazmoje 4-6 g / l, vaistas skiriamas 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) doze kas 2-4 savaites. Norint nustatyti optimalią dozę ir intervalą tarp infuzijų, būtina stebėti plazmos IgG.
Vykdant pakaitinę terapiją pacientams, sergantiems mieloma ir lėtine limfocitine leukemija, esant antriniam imunodeficitui, kartu su pasikartojančiomis infekcijomis, taip pat atliekant pakaitinę terapiją vaikams, turintiems įgimtą ŽIV infekciją, kartu su pasikartojančiomis infekcijomis, skiriamas imunogeninas, kurio dozė yra 0,2-0,4 g. / kg (4–8 ml). Kad IgG titras plazmoje išliktų 4–6 g / l, vaistas vartojamas kas 3–4 savaites. Norint nustatyti optimalią dozę ir intervalą tarp infuzijų, būtina stebėti plazmos IgG.
Imunoveninas vartojamas tik ligoninėje, laikantis visų aseptikos taisyklių. Prieš naudojimą buteliukai laikomi 18–22 ° C temperatūroje mažiausiai 2 valandas. Liofilizatas turi visiškai ištirpti tiekiamame tirpiklyje per 10 minučių. Paruošto tirpalo laikyti negalima. Preparatas ir tirpiklis nėra tinkami naudoti, jei pasikeitė jų spalva, tirpiklio skaidrumas, jei pažeistas pakuotės vientisumas ar etiketė, netinkamo laikymo ar galiojimo datos atveju.
Šalutiniai poveikiai
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio mažinimas; retais atvejais žlugimas;
- iš virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas;
- kiti: į gripą panašus sindromas (galvos skausmas, šaltkrėtis, hipertermija).
Pavieniais atvejais pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas, hiperkreatinemija, laikina hemolizinė anemija, grįžtamasis aseptinis meningitas, hemolizė.
Yra įrodymų, kad dėl didelių intraveninių imunoglobulinų dozių santykinai padidėja kraujo klampumas, todėl manoma, kad yra ryšys tarp į veną leidžiamų imunoglobulinų ir tokių tromboembolijos reiškinių kaip plaučių embolija, insultas, miokardo infarktas, giliųjų venų trombozė, ypač rizikos grupėse.
Pacientams, kurių reaktyvumas yra pakitęs, gali išsivystyti įvairių tipų alerginės reakcijos, išimtiniais atvejais - anafilaksinis šokas. Dėl šios priežasties vaistas turi būti vartojamas patalpoje, kur yra anti-šoko terapija, o pacientai turėtų būti prižiūrimi gydytojo per valandą po Immunovenin vartojimo.
Perdozavimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir rizikos grupės pacientams gali padidėti kraujo klampumas ir išsivystyti hipervolemija.
Specialios instrukcijos
Imunovenine nėra konservantų ar antibiotikų.
Vartojant vaistą, pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo.
Visi asmenys, vartojantys imunoglobuliną, prieš pradedant infuziją turi būti tinkamai hidratuoti, stebėti šlapimo išsiskyrimą ir kreatinino koncentraciją plazmoje ir gydymo metu netaikyti kilpinių diuretikų.
Imunoveninas gali sukelti klaidingai teigiamus serologinių tyrimų rezultatus (pavyzdžiui, Kumbso testą) ir laikinai padidėti įvairių pasyvių perkeltų antikūnų paciento kraujyje.
Vaisto sudėtyje yra maltozės ir gliukozės. Dėl šios priežasties gali padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, dėl to gliukozės kiekio kraujyje analizės rezultatas pasikeičia skiriant imunovainą ir per 15 valandų po infuzijos. Į šį faktą reikia atsižvelgti gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus.
Imunovenino naudojimas turi būti registruotas nustatytose apskaitos formose, nurodant pavadinimą, partijos numerį ir gamintoją, išdavimo datą ir galiojimo laiką, vartojimo datą ir galimas nepageidaujamas reakcijas, jei tokių yra.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Imunoveninas neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį, dirbti su sudėtingais mechanizmais ir atlikti potencialiai pavojingą darbą, kuriam reikalingas reakcijos greitis ir didesnis dėmesys.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kontroliuojami klinikiniai tyrimai dėl imunovenino saugumo nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo atlikti. Tačiau remiantis ilgalaikės klinikinės imunoglobulinų vartojimo į veną nėštumo metu patirties duomenimis, nereikėtų tikėtis neigiamo imunovenino poveikio nėštumo metu nei moters, nei vaisiaus / naujagimio atžvilgiu.
Imunoglobulinai išsiskiria į motinos pieną ir gali pernešti apsauginius antikūnus nuo motinos iki naujagimio. Gydančiojo gydytojo rekomendacija, vaistas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Imunoveninas pediatrijoje vartojamas pagal indikacijas, atsižvelgiant į su amžiumi susijusį dozavimo režimą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Tais atvejais, kai yra ūminio inkstų nepakankamumo pavojus, Immunovenin reikia vartoti mažiausiomis įmanomomis dozėmis ir mažiausiomis įmanomomis dozėmis.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniame amžiuje (vyresniems nei 65 metų) imunoveniną reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Imunoveninas gali būti vartojamas kartu gydant kartu su kitais vaistais. Tačiau jo negalima maišyti su kitais vaistais, todėl reikia vartoti atskirą infuzijos rinkinį.
Imunoveninas gali sumažinti aktyvios imunizacijos veiksmingumą, todėl gyvos vakcinos (nuo vėjaraupių, kiaulytės, kiaulytės, tymų, raudonukės) turi būti skiriamos ne anksčiau kaip praėjus 3 mėnesiams po gydymo imunoglobulinu kurso pabaigos.
Analogai
Imunovenino analogai yra šie: imunoglobulinas, Biavenas V. I., „Intratect“, žmogaus normalus imunoglobulinas, Pentaglobinas, Gabriglobinas, „Gamimun N“, „Prividzhen“, „Gamunex“, „Octagam“, „Intraglobinas“, „Humaglobinas“, „Sandoglobulin“, I. G. Vena.
Laikymo sąlygos
Laikyti ir gabenti laikantis sanitarinių ir epidemiologinių taisyklių 3.3.2.1248-03 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Immunovenin
Atsiliepimai apie Immunovenin yra teigiami. Pacientai pastebi reikšmingą imuniteto pagerėjimą po gydymo kurso, tačiau jie nepatenkinti, kad vaistą sunku rasti vaistinių tinkle.
Imunovenino kaina vaistinėse
„Immunovenin“kaina yra 2 700–2 800 rublių už 25 ml buteliuką.
Immunoveninas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Imunovenino 50 mg / ml liofilizatas tirpalui ruošti į veną, su tirpikliu 25 ml 1 vnt. 3275 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
