Torendo - Tablečių Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Torendo“

„Torendo“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Torendo

ATX kodas: N.05. AX08

Veiklioji medžiaga: risperidonas (risperidonas)

Gamintojas: Krka, dd, Novo mesto, UAB (Slovėnija), Krka-RUS, LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 156 rublių.

Pirkite

Torendo yra antipsichozinis vaistas (neuroleptikas).

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma „Torendo“- plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra linija; 1 mg - beveik balta arba balta, 2 mg - šviesiai oranžinė, 3 mg - geltona, 4 mg - šviesiai žalia (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2, 3 arba 6 lizdinėse plokštelėse).

1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: risperidonas - 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg;
• pagalbiniai komponentai (atitinkamai 1/2/3/4 mg): magnio stearatas - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; natrio laurilsulfatas - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; natrio kroskarmeliozė - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 41/41/41/41 mg; celaktozė (celiuliozės milteliai - 25%, alfa-laktozės monohidratas - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• plėvelės apvalkalas (atitinkamai 1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 baltas [propilenglikolis - 5%, talkas - 7%, titano dioksidas (E171) - 16%, hipromeliozė - 72%] - 7 / 6,92 / 6 0,98 / 6,99 mg; papildomai 2 mg tabletėms: geležies dažų raudonasis oksidas (E172) - 0,02 mg, geležies dažų geltonasis oksidas (E172) - 0,06 mg; 3 mg tabletėms: chinolino geltonos spalvos dažikliai (E104) - 0,02 mg; 4 mg tabletėms: indigokarminas (E132) - 0,002 mg, chinolino geltonasis dažiklis (E104) - 0,008 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Risperidonas yra selektyvus monoaminerginis antagonistas, turintis didelį afinitetą dopamino D ₂ receptoriams ir serotonino 5-HT ₂ receptoriams. Jis jungiasi su alfa ₁ -adrenerginio receptorius ir mažesniu mastu, kad alfa ₂ -adrenerginis receptorius ir H ₁ -histamine receptorius. Neturi cholinerginių receptorių tropizmo. Risperidonas sumažina produktyvius šizofrenijos simptomus, mažiau slopina motorinę veiklą ir mažiau sukelia katalepsiją, palyginti su klasikiniais antipsichoziniais vaistais.

Dėl subalansuoto centrinio dopamino ir serotonino antagonizmo sumažėja ekstrapiramidinių sutrikimų atsiradimo tikimybė, o terapinis vaisto poveikis išplėstas, kad apimtų afektinius ir neigiamus šizofrenijos simptomus.

Farmakokinetika

Risperidono savybės:

• absorbcija: visiškai absorbuojamas išgėrus, po 1–2 valandų pasiekia C _max (didžiausia koncentracija kraujo plazmoje); absoliutus biologinis prieinamumas yra 70%; santykinis risperidono tablečių biologinis prieinamumas, palyginti su tirpalu, yra 94%; maistas neturi įtakos absorbcijai, o tai leidžia naudoti „Torendo“, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą; pusiausvyros koncentracija daugeliu atvejų pasiekiama per 1 dieną; pusiausvyrinė 9-hidroksirisperidono (pagrindinio risperidono metabolito) koncentracija pasiekiama per 4–5 dienas;
• paskirstymas: greitai pasiskirsto kūne; pasiskirstymo tūris yra 1-2 litrai 1 kg; jungiasi su alfa1-rūgščiuoju glikoproteinu ir albuminu kraujo plazmoje; risperidonas jungiasi su baltymais 90%, 9-hidroksirisperidonas - 77%;
• metabolizmas: metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant izofermentui CYP2D6; 9-hidroksirisperidonas turi panašų farmakologinį aktyvumą; risperidonas ir 9-hidroksirisperidonas sudaro aktyvią antipsichozinę frakciją; izofermentas CYP2D6 yra jautrus genetiniam polimorfizmui; intensyvaus CYP2D6 izofermento metabolizmo fone risperidonas greitai virsta 9-hidroksirisperidonu, o esant silpnai CYP2D6 izofermento apykaitai, šis procesas vyksta daug lėčiau; nepaisant to, kad intensyviai metabolizuojant risperidono koncentracija yra mažesnė, o 9-hidroksirisperidono koncentracija yra didesnė nei silpnos metabolizmo fone, aktyviosios antipsichozinės frakcijos farmakokinetika, išgėrus vieną ar kelias dozes, abiem atvejais yra panaši; kitas jo metabolizmo būdas yra N-dealkilinimas;atlikti in vitro žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai parodė, kad esant kliniškai reikšmingai koncentracijai, medžiaga reikšmingai neslopina medžiagų apykaitos, kurių biotransformacija vyksta veikiant citochromo P sistemos izofermentams._450, įskaitant CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 ir CYP1A2;
• išsiskyrimas: praėjus 7 dienoms nuo vartojimo pradžios 70% Torendo dozės išsiskiria per inkstus (tuo tarpu risperidono ir 9-hidroksirisperidono išsiskyrimas iš vartojamos dozės yra 35–45%, likusi dalis yra neaktyvūs metabolitai) ir per žarnyną (14%); sergant psichoze T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra maždaug 3 valandos; 9% hidroksirisperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos T _1/2 yra 24 valandos;
• tiesiškumas: agento koncentracija kraujo plazmoje yra tiesiogiai proporcinga dozei, paimtai terapinių dozių diapazone.

Pagyvenusių pacientų aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracija kraujo plazmoje po vienos risperidono dozės padidėja vidutiniškai 43%, T _1/2 - 38%; klirensas sumažėja 30%.

Esant inkstų nepakankamumui, koncentracija plazmoje padidėja, o aktyviosios antipsichozinės frakcijos klirensas sumažėja 60% (vidutiniškai). Šiuo atveju risperidono koncentracija kraujo plazmoje nesikeičia, tačiau vidutinė jo laisvosios frakcijos koncentracija padidėja 35%.

Vaikams risperidono, 9-hidroksirisperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetika yra panaši į suaugusiųjų.

Lytis, rasė ar tabako rūkymas neturi akivaizdaus poveikio risperidono ir jo aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikai.

Vartojimo indikacijos

• šizofrenija (terapija);
• manijos epizodai, susiję su bipoliniu sutrikimu, vidutinio sunkumo ar sunkūs (terapija);
• nenutrūkstanti demencijos agresija, kurios išsivystymą sukėlė Alzheimerio liga, vidutinio sunkumo ir sunki, netaikoma nemedikamentiniais korekcijos metodais, rizikuojant pakenkti pacientui sau ar kitiems asmenims (trumpalaikė terapija, trunkanti ne ilgiau kaip 42 dienas);
• nenutrūkstanti agresija vyresnių nei 13 metų vaikų, turinčių protinį atsilikimą, elgesio sutrikimų struktūroje, kuriai dėl agresijos ar kito destruktyvaus elgesio sunkumo būtina gydyti narkotikus. Narkotikų vartojimas turėtų būti visapusiškos terapijos programos, apimančios psichologinę ir edukacinę veiklą, dalis. „Torendo“turėtų skirti gydytojas, išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą, arba vaikų neurologijos ir vaikų psichiatrijos specialistas (trumpalaikė simptominė terapija, trunkanti ne ilgiau kaip 42 dienas).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas (dėl laktozės kiekio Torendo);
• kartu vartojant paliperidoną;
• kūno svoris mažesnis nei 50 kg gydant nuolatinę agresiją elgesio sutrikimo struktūroje;
• vaikystė: šizofrenijos terapija, nepaliaujama agresija elgesio sutrikimo struktūroje - iki 13 metų; manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas - iki 10 metų amžiaus;
• individualus netoleravimas preparate esančių komponentų.

Santykinis (ligos / būklės, kurioms esant Torendo paskyrimas reikalauja atsargumo):

• sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• širdies raumens laidumo pažeidimai, miokardo infarktas, lėtinis širdies nepakankamumas (širdies ir kraujagyslių sistemos ligos);
• insulto išsivystymo rizikos veiksniai, venų kraujagyslių tromboembolija;
• smegenų kraujotakos sutrikimai;
• hipovolemija ir dehidracija;
• difuzinė Lewy kūno liga;
• Parkinsono liga;
• traukuliai (įskaitant istoriją);
• aukšta aplinkos temperatūra, dehidracija, intensyvus fizinis krūvis, bendras anticholinerginio aktyvumo (veiksnių, sukeliančių kūno temperatūros padidėjimą) lėšų vartojimas;
• hiperprolaktinemija, įtariami nuo prolaktino priklausomi navikai;
• priklausomybė nuo narkotikų ar piktnaudžiavimas narkotikais;
• Reye sindromas, ūminio narkotikų perdozavimo atvejai, smegenų auglys, žarnų nepraeinamumas (antiperetinis risperidono poveikis gali užmaskuoti šių būklių simptomus);
• kombinuotas gydymas vaistais, prailginančiais QT intervalą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą, bradikardiją (būklės, lemiančios „piruetės“tipo tachikardijos išsivystymą);
• kartu vartojami benzodiazepinai, antihistamininiai vaistai, opiatai, etanolis (padidėja sedacijos rizika);
• senatvė kartu su smegenų kraujagyslių demencija;
• nėštumas.

„Torendo“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Torendo“tabletės geriamos valgio metu arba nevalgius, 1 arba 2 kartus per dieną.

Šizofrenija

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• suaugusieji: pirmą dieną - 2 mg; antrą dieną - galima padidinti dozę 2 kartus. Po to jis arba laikomas tame pačiame lygyje, arba koreguojamas atskirai (jei reikia). Optimali paros dozė yra nuo 4 iki 6 mg. Galbūt kai kuriais atvejais lėčiau didinamos ir paskiriamos mažesnės pradinės ir palaikomosios dozės. Nebuvo įrodyta, kad daugiau nei 10 mg Torendo vartojimas per parą yra veiksmingesnis, palyginti su mažesnėmis dozėmis, ir gali padėti išsivystyti ekstrapiramidiniams simptomams. Kadangi dozių, viršijančių 16 mg per parą, saugumas nebuvo tirtas, jų skirti nerekomenduojama;
• pagyvenę pacientai: pradinė dozė yra 0,5 mg 2 kartus per parą. Individualiai jį galima padidinti po 0,5 mg 2 kartus per dieną iki 1-2 mg 2 kartus per dieną;
• vaikai iki 13 metų: pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą (ryte arba vakare). Praėjus 24 valandoms (bent jau), jei Torendo gerai toleruojamas, prireikus ją galima padidinti 0,5-1 mg per parą iki rekomenduojamos 3 mg dienos dozės. Vartojant didesnes kaip 3 mg paros dozes, papildomo veiksmingumo neįrodyta, tačiau jis sukelia daugiau šalutinių poveikių. Daugiau nei 6 mg vaisto vartojimas per parą nebuvo tirtas. Nuolatinio mieguistumo atveju rekomenduojama skirti ½ paros dozės 2 kartus per dieną.

Manijos epizodai, susiję su bipoliniu sutrikimu, vidutinio sunkumo ar sunkūs

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• suaugusieji: pradinė dozė yra 2 mg per parą, po 24 valandų galima ją padidinti po 1 mg per parą. Optimali paros dozė daugeliu atvejų yra nuo 1 iki 6 mg per parą. Daugiau nei 6 mg Torendo vartojimas per parą nebuvo tirtas. Kaip ir taikant bet kurį kitą simptominį gydymą, būtina reguliariai vertinti ir patvirtinti tolesnio vaistų gydymo tinkamumą;
• pagyvenusiems pacientams: pradinė dozė - 0,5 mg 2 kartus per parą, individualus jos padidinimas po 0,5 mg 2 kartus per dieną iki 1-2 mg 2 kartus per parą. Kadangi Torendo vartojimo šios amžiaus grupės pacientams patirtis yra ribota, svarbu elgtis atsargiai;
• vyresni nei 10 metų vaikai: pradinė dozė yra 0,5 mg per parą (ryte ar vakare), po 24 valandų galima padidinti po 0,5-1 mg per parą iki 1-2,5 mg per parą, jei Torendo pacientas gerai toleruoja. Vartojant daugiau kaip 2,5 mg vaisto per parą, papildomas veiksmingumas nepastebimas, tačiau nepageidaujamų reakcijų dažnis didėja. Daugiau nei 6 mg vaisto vartojimas per parą nebuvo tirtas. Nuolatinio mieguistumo atveju rekomenduojama skirti ½ paros dozės.

Nuolatinė agresija sergant vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga

Pradinė dozė yra 0,25 mg 2 kartus per dieną, ją galima padidinti 0,25 mg 2 kartus per dieną su 1 dienos pertrauka (bent jau).

Optimali dozė yra 0,5 mg 2 kartus per dieną. Kai kuriais atvejais veiksminga dozė gali būti 1 mg 2 kartus per dieną.

Terapijos trukmė neturi viršyti 42 dienų. Gydymo laikotarpiu reikia dažnai ir reguliariai įvertinti paciento būklę, kad būtų galima nuspręsti, ar tęsti Torendo vartojimą.

Dozavimo pradžioje ir, jei reikia, didinant dozę, naudojamos tinkamos vaisto dozavimo formos su galimybe dozuoti 0,25 mg.

Nuolatinė agresija elgesio sutrikimo struktūroje vaikams nuo 13 metų (arba sveriantiems 50 kg ar daugiau)

Pradinė dozė yra 0,5 mg per parą, vartojant vieną dozę, po 24 valandų ją galima padidinti (mažiausiai) po 0,5 mg per parą.

Optimali dozė yra 1 mg per parą, vartojant vieną dozę. Kai kuriems pacientams pageidautina skirti 0,5 mg Torendo per parą, kitiems gali tekti padidinti dozę iki 1,5 mg per parą.

Ilgalaikė Torendo terapija turėtų būti atliekama nuolat prižiūrint gydytojui.

„Torendo“atšaukimas

Vaisto vartojimas nutraukiamas palaipsniui, nes staiga nutraukus dideles dozes labai retais atvejais gali išsivystyti abstinencijos sindromas. Taip pat gali pasireikšti psichozės simptomų atkryčiai ir nevalingų judesių atsiradimas (diskinezija, distonija, akatizija).

Perėjimas nuo gydymo kitais antipsichoziniais vaistais

Pradėjus vartoti „Torendo“, kito antipsichoziko dozė palaipsniui mažinama. Ankstesnio gydymo depozitiniais vaistais nuo psichozės atveju vietoj kitos numatytos injekcijos pradedama vaistų terapija. Svarbu periodiškai įvertinti tolesnio šios grupės narkotikų vartojimo poreikį.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):

• laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnai - kūno svorio padidėjimas, prolaktino koncentracija kraujo serume; retai - padidėja cholesterolio koncentracija kraujo plazmoje, kepenų fermentų aktyvumas, kūno temperatūra, eozinofilų kiekis kraujyje, kreatino fosfokinazės aktyvumas, sumažėja hematokrito, hemoglobino, leukocitų kiekis kraujyje, kūno svoris, elektrokardiogramos sutrikimas ir QT intervalo pailgėjimas; retai - padidėja trigliceridų koncentracija kraujo plazmoje, sumažėja kūno temperatūra;
• širdis: dažnai - tachikardija; retai - laidumo sutrikimas, širdies plakimas, sinusinė bradikardija, prieširdžių virpėjimas, ryšulio šakos blokada, AV blokada (atrioventrikulinė blokada); retai - sinusų aritmija;
• indai: dažnai - padidėjęs kraujospūdis; retai - veido paraudimas, ortostatinė ar arterinė hipotenzija; retai - venų trombozė, plaučių embolija;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija, anemija, neutropenija; retai - agranulocitozė, granulocitopenija;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas, parkinsonizmas, mieguistumas ar sedacija; dažnai - diskinezija, letargija, distonija, drebulys, galvos svaigimas, akatizija; nedažnai - parestezija, disgeuzija, psichomotorinis hiperaktyvumas, traukuliai, sutrikusios dėmesio, kalbos, judesio, koordinacijos, pusiausvyros, smegenų išemijos, hipestezijos, vėlyvosios diskinezijos, laikysenos galvos svaigimo, hipersomnijos, disartrijos, trumpalaikio išemijos priepuolio, insulto, depresijos sutrikimas, sąmonė, atsako į dirgiklius nebuvimas; retai - galvos drebulys, smegenų kraujagyslių sutrikimai, diabetinė koma, piktybinis neurolepsinis sindromas;
• regos organas: dažnai - konjunktyvitas, neryškus matymas; retai - fotofobija, ašarojimas, akių sausumas, srities aplink akis edema, išskyros iš akių, neryškus matymas, akių hiperemija; retai - akių judesių sutrikimas, intraoperacinis gleivinės rainelės sindromas, glaukoma, nevalingas akies obuolių pasisukimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas;
• klausos ir labirinto sutrikimai: retai - spengimas ausyse, ausų skausmas;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - gerklų ir ryklės skausmas, nosies užgulimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, dusulys; retai - disfonija, sutrikęs kvėpavimo takų praeinamumas, kvėpavimas, šlapias švokštimas, plaučių perpildymas, aspiracinė pneumonija, švokštimas; retai - hiperventiliacija, miego apnėjos sindromas;
• virškinimo traktas: dažnai - dantų skausmas, diskomfortas skrandyje, burnos gleivinės sausumas, dispepsija, pilvo skausmai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas; nedažnai - vidurių pūtimas, gastroenteritas, fekaloma, padidėjęs seilėtekis, išmatų nelaikymas, gastritas, disfagija; retai - cheilitas, liežuvio, lūpų patinimas, pankreatitas, žarnų nepraeinamumas;
• inkstai ir šlapimo takai: dažnai - enurezė; retai - pollakiurija, šlapimo nelaikymas, dizurija, šlapimo susilaikymas;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - eritema, odos bėrimas; retai - hiperkeratozė, sausa oda, seborėjinis dermatitas, alopecija, odos spalvos pakitimas, spuogai, niežulys, odos pažeidimai, egzema, dilgėlinė; retai - pleiskanos, toksikoderma; labai retai - Quincke edema;
• raumenų ir jungiamojo audinio: dažnai - raumenų spazmai, raumenų ir kaulų skausmai, artralgija, galūnių, nugaros skausmai; retai - sąnarių sustingimas, bloga laikysena, sąnarių patinimas, kaklo skausmas, raumenų silpnumas; retai - rabdomiolizė;
• endokrininė sistema: retai - gliukozurija, sutrikusi antidiurezinio hormono gamyba;
• medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - sumažėjęs / padidėjęs apetitas; retai - hiperglikemija, polidipsija, anoreksija, cukrinis diabetas; retai - hiperinsulinemija, intoksikacija vandeniu, hipoglikemija; labai retai - diabetinė ketoacidozė;
• infekcinės ir parazitinės patologijos: dažnai - ausies, šlapimo takų, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, bronchitas, gripas, plaučių uždegimas; retai - onichomikozė, cistitas, kvėpavimo takų, akių infekcijos, akarodermatitas, lokalizuotos infekcijos, vidurinės ausies uždegimas, poodinių riebalų uždegimas, tonzilitas, virusinės infekcijos; retai - lėtinis vidurinės ausies uždegimas;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - krūtinės skausmas, astenija, periferinė ar generalizuota edema, nuovargis, karščiavimas; retai - šaltkrėtis, diskomfortas krūtinėje, troškulys, į gripą panaši būklė, vangumas, bloga savijauta, eisenos sutrikimas, veido patinimas; retai - peršalimo galūnės, abstinencijos sindromas, hipotermija;
• traumos: dažnai - kritimas;
• imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas; retai - anafilaksinės reakcijos;
• kepenys ir tulžies takai: retai - gelta;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - diskomfortas ir skausmas krūtinėje, išskyros iš makšties, mėnesinių sutrikimai, ejakuliacija, ginekomastija, galaktorėja, erekcijos ar seksualinė disfunkcija, amenorėja; retai - išskyros iš pieno liaukų, pieno liaukų padidėjimas ar įsišaknijimas, menstruacijų vėlavimas, priapizmas;
• perinatalinės ir pogimdyminės būklės: retai - naujagimių abstinencijos sindromas;
• psichika: labai dažnai - nemiga; dažnai - miego sutrikimai, sujaudinimas, nerimas, depresija; retai - košmarai, nervingumas, vangumas, sumažėjęs libido, manija, sumišimas; retai - afekto suplojimas, anorgazmija.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: ekstrapiramidiniai sutrikimai, arterinė hipotenzija, tachikardija, sedacija, mieguistumas; retai - traukuliai, QT intervalo pailgėjimas. Perdozavus, kartu vartojant risperidoną su paroksetinu, pastebėta polimorfinė skilvelinė „pirueto“tipo skilvelinė tachikardija. Ūmiais atvejais svarbu atsižvelgti į perdozavimo tikimybę vartojant kelis vaistus.

Terapija: kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas norint užtikrinti tinkamą deguonies kiekį ir ventiliaciją; plaunant skrandį (po intubacijos, jei pacientas yra be sąmonės), vartojant aktyvintąją anglį ir vidurius laisvinančius vaistus (jei risperidonas buvo vartotas ne daugiau kaip prieš 1 valandą). Norint laiku diagnozuoti galimą širdies ritmo pažeidimą, kuo greičiau pradedama elektrokardiogramos stebėsena. Simptominio priešnuodžio nėra, atliekamas tinkamas simptominis gydymas. Kraujagyslių žlugimo ir kraujospūdžio sumažėjimo atvejais skiriami intraveniniai infuziniai tirpalai ir (arba) simpatomimetiniai vaistai; išsivysčius sunkiems ekstrapiramidiniams simptomams - anticholinerginiams vaistams. Kol apsinuodijimo simptomai visiškai neišnyks, būtina atidžiai prižiūrėti gydytoją ir stebėti elektrokardiogramą.

Specialios instrukcijos

Senyvi demencija sergantys pacientai, gydomi netipiniais antipsichotikais, parodė padidėjusį mirtingumą, palyginti su placebo grupe, ką patvirtina klinikinių tyrimų metaanalizės rezultatai. Torendo ar placebo vartojusių pacientų mirtingumas buvo atitinkamai 4% ir 3,1%. Vidutinis mirusių pacientų amžius buvo 86 metai. Mirtingumo padidėjimo priežastis kol kas nėra nustatyta, o kiek mirtingumo padidėjimas gali būti taikomas antipsichoziniams vaistams, o ne šios amžiaus grupės ypatumams, nenustatyta.

Senyviems pacientams, sergantiems demencija, kai kartu vartojami risperidonas ir furosemidas, pastebėtas padidėjęs mirtingumas, palyginti su pacientais, vartojančiais monoterapiją šiais vaistais. Tai įrodo dviejų iš keturių vykstančių klinikinių tyrimų duomenys. Kartu vartojant risperidoną su kitais diuretikais (dažniausiai mažomis tiazidinių diuretikų dozėmis), mirtingumas nepadidėjo.

Smegenų ir kraujagyslių šalutinis poveikis buvo žymiai dažnesnis pacientams, turintiems mišrią ar kraujagyslinę demenciją, palyginti su pacientais, kurie sirgo demencija dėl Alzheimerio ligos. Todėl risperidono nerekomenduojama vartoti kitokio tipo demencijai, išskyrus susijusią su Alzheimerio liga.

Reikia nuolat vertinti paciento būklę gydymo laikotarpiu ir poreikį tęsti vaisto vartojimą.

Sergant ortostatine hipotenzija, Torendo dozė koreguojama. Rekomenduojama apsvarstyti jų sumažėjimo galimybę išsivystyti arterinei hipotenzijai.

Per pirmuosius kelis gydymo mėnesius reikia stebėti pacientus, kuriems anksčiau buvo vaistų sukelta leukopenija / neutropenija arba kliniškai reikšmingai sumažėjo leukocitų skaičius. Jei pastebimi pirmieji kliniškai reikšmingo leukocitų skaičiaus sumažėjimo požymiai ir nėra kitų priežastinių veiksnių, terapija nutraukiama.

Pacientai, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, turi būti atidžiai stebimi dėl karščiavimo ar kitų infekcijos simptomų, o jiems pasitaikius reikia skirti tinkamą gydymą. Esant sunkiai neutropenijai, „Torendo“vartojimas nutraukiamas, kol leukocitų skaičius nebus atkurtas.

Objektyvių ar subjektyvių simptomų, rodančių vėlyvąją diskineziją, atsiradimas yra priežastis apsvarstyti, ar verta atsisakyti „Torendo“.

Antipsichozinių vaistų vartojimas gali padėti išsivystyti piktybiniam neurolepsiniam sindromui. Jei pacientui yra objektyvių ar subjektyvių sindromo simptomų, Torendo nedelsiant atšaukiamas.

Reikėtų atsižvelgti į galimą Parkinsono ligos eigos paūmėjimą gydant risperidonu.

Sergant cukriniu diabetu svarbu reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją serume.

Tabletių vartojimo laikotarpiu kūno svoris žymiai padidėja, todėl reikia reguliariai stebėti paciento svorį.

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad vartojant risperidoną gali atsirasti vėmimą slopinantis poveikis. Reikėtų nepamiršti, kad šis poveikis gali užmaskuoti tam tikrų vaistų ar tokių patologijų kaip smegenų auglys, Reye sindromas ir žarnyno obstrukcija perdozavimo simptomus.

Yra pranešimų apie venų tromboembolijos išsivystymą gydant antipsichoziniais vaistais. Šiuo atžvilgiu prieš vartojant Torendo ir jo metu reikia nustatyti visus galimus tromboembolinių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnius ir imtis prevencinių priemonių.

Kataraktos operacijos metu pacientams, vartojantiems Torendo, pastebėtas intraoperacinis gleivinės rainelės sindromas. Sindromas operacijos metu ir po jos gali padidinti akių komplikacijų riziką. Oftalmologą reikėtų iš anksto įspėti apie vaisto vartojimą dabar ar anksčiau. Kadangi galima kataraktos operacijos nutraukimo nauda nenustatyta, svarbu suderinti galimą naudą su tikėtina nutraukimo rizika.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Mažai ar vidutiniškai vaistas gali paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. „Torendo“terapijos laikotarpiu pacientai turėtų susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir potencialiai pavojingos veiklos, kol paaiškės jų individualus jautrumas vaistui.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas „Torendo“nėštumo metu skiriamas atsargiai, įvertinant galimą riziką vaisiui ir naudą motinai. Jei nėštumo metu būtina nutraukti gydymą, vaistas nutraukiamas palaipsniui.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad risperidonas ir jo metabolitas gali patekti į motinos pieną. Taip pat yra žinoma, kad nedideliais kiekiais jie prasiskverbia į žindančių moterų motinos pieną. Šiuo pagrindu skiriant Torendo žindymo metu atsižvelgiama į galimą riziką vaikui, nors nėra informacijos apie šalutinį poveikį kūdikiams, kurių motinos laktacijos metu vartoja vaistą.

Vaikų vartojimas

Vaikų iki 13 metų amžiaus draudžiama vartoti šizofrenijai ir nuolatinei agresijai elgesio sutrikimo struktūroje gydyti ir jaunesniems nei 10 metų manijos epizodams, susijusiems su bipoliniu sutrikimu.

Prieš skiriant „Torendo“, vaikai ir paaugliai, turintys protinį atsilikimą, yra nuodugniai įvertinti, siekiant nustatyti socialines ir fizines agresyvaus elgesio priežastis.

Vaikams ir paaugliams reikia atidžiai stebėti vaisto raminamąjį poveikį, nes tai gali turėti įtakos mokymosi gebėjimams. Pakeitus „Torendo“vartojimo laiką, sedacijos poveikis šios kategorijos pacientų dėmesiui gali sumažėti.

Geriamojo risperidono suvartojimas buvo susijęs su vidutinio svorio ir kūno masės indekso padidėjimu. Ilgalaikių tyrimų metu ūgio pokyčiai atitiko numatomas amžiaus normas. Ilgai trunkančios vaistų terapijos poveikis lytiniam vystymuisi ir augimui nėra visiškai suprantamas.

Kadangi užsitęsusi hiperprolaktinemija gali paveikti vaikų ir paauglių augimą ir brendimą, klinikinis hormoninės būklės vertinimas turi būti atliekamas reguliariai viso gydymo metu, įskaitant ūgio, svorio matavimą, seksualinės raidos, mėnesinių ciklo ir kitų galimų nuo prolaktino priklausomų poveikių matavimą.

Torendo vartojimo laikotarpiu svarbu reguliariai atlikti tyrimą, siekiant nustatyti ekstrapiramidinius simptomus ir kitus judėjimo sutrikimus.

Sutrikus inkstų funkcijai

Gebėjimas pašalinti aktyvią risperidono antipsichozinę frakciją su sutrikusia inkstų funkcija yra mažesnis nei esant normaliai organų funkcijai.

Torendo skiriamas atsargiai esant sunkiam inkstų nepakankamumui. Taikyti 1/2 rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės, kaip nurodyta dozė didinama lėčiau.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sutrikus kepenų veiklai, padidėja laisvos risperidono frakcijos koncentracija kraujo plazmoje.

Vaistas skiriamas atsargiai esant sunkiam kepenų nepakankamumui. Taikyti ½ rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios Torendo dozės, kaip nurodyta; dozė didinama lėčiau.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių demencija, vaistas vartojamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Duomenų apie Torendo sąveiką su kitais vaistais nėra.

Vartojant kartu, risperidonas gali sumažinti levodopos ir kitų dopamino agonistų veiksmingumą.

Kliniškai reikšmingos arterinės hipotenzijos išsivystymas pastebimas vartojant Torendo kartu su antihipertenziniais vaistais.

Vaistų / medžiagų poveikis risperidonui taikant kombinuotą gydymą:

• karbamazepinas, kiti CYP3A4 izofermento ir P-glikoproteino induktoriai: sumažina jo aktyviosios antipsichozinės frakcijos koncentraciją kraujo plazmoje;
• paroksetinas, fluoksetinas, kiti CYP2D6 izofermento inhibitoriai (tikėtina): gali padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje ir, kiek mažiau, aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją;
• verapamilis: padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje;
• kai kurie β adrenoblokatoriai, tricikliai antidepresantai, fenotiazinai: gali padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje, tačiau neturi įtakos aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracijai;
• ranitidinas, cimetidinas: padidina jo biologinį prieinamumą, minimaliai veikia jo aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją;
• paliperidonas: gali padidinti jo aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją.

Analogai

„Torendo“analogai yra: Speridanas, Rissetas, Risperidonas, Rispaxolis, Risdonalas, Ridonexas, Rezalenas, Leptinormas.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Torendo

Remiantis apžvalgomis, „Torendo“yra veiksmingas vaistas, padedantis susidoroti su sunkiomis psichinėmis sąlygomis. Tarp trūkumų yra daugybė kontraindikacijų ir šalutinių poveikių.

„Torendo“kaina vaistinėse

Apytikslė „Torendo“plėvele dengtų tablečių kaina (20 vnt. Vienoje pakuotėje):

• Po 1 mg - 270 rublių;
• Po 2 mg - 495 rubliai;
• Po 3 mg - 733 rubliai;
• Po 4 mg - 1064 rubliai.

„Torendo“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Torendo 1 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 156 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Torendo“tabletės p.o. 1mg 20 vnt. 185 RUB Pirkite

Torendo Ku-tab 0,5 mg pastilės 30 vnt. 278 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Torendo 2 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 299 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Torendo KU-Tab“planšetiniai kompiuteriai rassoms. 0,5mg 30 vnt. 301 RUB Pirkite

Torendo Ku-tab 2 mg pastilės 30 vnt. 319 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Torendo Ku-tab 1 mg pastilės 30 vnt. 386 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Torendo 3 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 399 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Torendo 4 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 456 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Torendo Ku-tab“skirtukas. dispersija burnos ertmėje 1mg 30 vnt. 481 RUB Pirkite

„Torendo“tabletės p.o. 4mg 20 vnt. 517 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!