„Jess Plus“- Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Sudėtis

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Jess Plus

„Jess Plus“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: YAZ PLUS

ATX kodas: G03AA12

Veiklioji medžiaga: drospirenonas + etinilestradiolis + kalcio levomefolatas (drospirenonas + etinilestradiolis + kalcio levomefolatas).

Gamintojas: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Kainos vaistinėse: nuo 1063 rublių.

Pirkite

„Jess Plus“yra kombinuotas kontraceptinis vaistas (estrogenas + progestogenas + kalcio levomefolatas).

Išleidimo forma ir kompozicija

Išleidimo dozės forma „Jess Plus“- plėvele dengtos tabletės:

• aktyvus derinys: rausvas, abipus išgaubtas, apvalus, vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustas „Z +“(24 vnt. lizdinėje plokštelėje);
• pagalbiniai vitaminai: šviesiai oranžiniai, abipus išgaubti, apvalūs, įspausta „M +“taisyklingame šešiakampyje (4 vnt. lizdinėje plokštelėje).

Lizdinėse plokštelėse yra 24 veikliosios kombinuotos tabletės ir 4 pagalbinės vitaminų tabletės su 1 arba 3 sulankstomomis knygomis su įklijuotu lipnių lipdukų bloku, būtinu registruoti vaisto vartojimo kalendorių; kartoninėje dėžutėje 1 rinkinys.

1 aktyvaus derinio tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: drospirenonas (mikronizuotas) - 3 mg; etinilestradiolio betadekso klatratas (mikronizuotas) pagal etinilestradiolio kiekį - 0,02 mg; kalcio levomefolatas (mikronizuotas) - 0,451 mg;
• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas - 1,6 mg; hiperozė (5 cP) - 1,6 mg; natrio kroskarmeliozė - 3,2 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 24,8 mg; laktozės monohidratas - 45,329 mg;
• apvalkalas: geležies dažai raudonasis oksidas - 0,026 mg; titano dioksidas - 0,558 mg; talkas - 0,202 4 mg; makrogolis 6000 - 0,202 4 mg; hipromeliozė (5 cP) 1,011 2 mg arba (alternatyviai) rožinis lakas 2 mg.

1 pagalbinės vitaminų tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: kalcio levomefolatas (mikronizuotas) - 0,451 mg;
• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas - 1,6 mg; hiperozė (5 cP) - 1,6 mg; natrio kroskarmeliozė - 3,2 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 24,8 mg; laktozės monohidratas - 48,349 mg;
• apvalkalas: hipromeliozė (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogolis 6000 - 0,202 4 mg; talkas - 0,202 4 mg; titano dioksidas - 0,572 3 mg; geležies dažų geltonasis oksidas - 0,008 9 mg; raudonasis geležies oksidas - 0,002 8 mg arba (alternatyviai) šviesiai oranžinis lakas - 2 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Jess Plus“yra mažos dozės monofazinis geriamasis estrogeno ir progestogeno kontraceptikas. Vaisto sudėtyje yra veikliųjų tablečių ir pagalbinių vitaminų tablečių, tarp kurių yra kalcio levomefolato.

Iš esmės, didinant gimdos kaklelio gleivių klampumą ir slopinant ovuliaciją, atliekamas kontraceptinis vaisto poveikis.

Vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (SGK), ciklo reguliarumas atkuriamas, sumažėja mėnesinių kraujavimo trukmė, intensyvumas ir skausmas, o tai sumažina geležies stokos anemijos išsivystymo riziką. Yra pranešimų apie mažesnę kiaušidžių ir endometriumo vėžio riziką.

Veiksmai dėl veikliųjų medžiagų, kurios yra „Jess Plus“dalis:

• drospirenonas: turi anti-mineralokortikoidinį poveikį; padeda išvengti nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, kuris gali pasireikšti periferinės edemos ir svorio mažėjimo tikimybės sumažėjimu; turi antiandrogeninį aktyvumą; padeda sumažinti spuogus, riebius plaukus ir odą, pvz., progesteroną, gaminamą moters organizme (į tai svarbu atsižvelgti renkantis kontraceptiką, ypač nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, spuogų ir seborėjos atvejais);
• kalcio levomefolatas: jo rūgštinė forma yra identiška natūraliam L5-metiltetrahidrofolatui (L-5-metil-THF), kuris yra pagrindinė folio forma, randama maiste; jo vidutinė koncentracija kraujo plazmoje, nevalgius maisto, prisodrinto folio rūgštimi, yra maždaug 15 nmol 1 litre; skirtingai nuo folio rūgšties, levomefolatas yra biologiškai aktyvi folatų forma, dėl kurios jis absorbuojamas geriau nei folio rūgštis; levomefolatas yra būtinas siekiant patenkinti padidėjusį poreikį ir užtikrinti reikiamą folatų kiekį moters organizme nėštumo ir žindymo laikotarpiu; levomefolato kalcio pridėjimas prie geriamųjų kontraceptinių priemonių sumažina vaisiaus nervinio vamzdelio defekto atsiradimo riziką,jei moters nėštumas atsiranda neplanuotai iškart po kontracepcijos atšaukimo (ypač retais atvejais, kai vartojama geriamoji kontracepcija).

Farmakokinetika

Drospirenono savybės:

• absorbcija: beveik visiškai ir greitai absorbuojama per burną; Su _didžiausia (didžiausia koncentracija kraujo plazmoje), kai viena geriamoji dozė pasiekiama po 1-2 valandų ir yra 35 ng 1 ml; jo biologinis prieinamumas svyruoja 76–85%; palyginti su vartojimu nevalgius, maisto vartojimas neturi įtakos jo biologiniam prieinamumui;
• pasiskirstymas: pavartojus per burną, serume sumažėja dviejų fazių pusinės eliminacijos periodai, atitinkamai 1,6 ± 0,7 val. ir 27 ± 7,5 val. jungiasi su serumo albuminu; nesijungia su lytinius hormonus surišančiu globulinu ar kortikosteroidus jungiančiu globulinu; serume yra 3–5% visos medžiagos koncentracijos, kaip laisvo hormono; etililestradiolio sukeltas globulino, jungiančio lytinius hormonus, padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie kraujo plazmos baltymų; vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris - 3,7 ± 1,2 litro 1 kg;
• metabolizmas: intensyviai metabolizuojamas nurijus; plazmoje dauguma metabolitų yra jo rūgštinės formos, kurios susidaro nedalyvaujant citochromo P _{450 sistemai}; citochromo P450 3A4 izofermentas minimaliai dalyvauja jo metabolizme, drospirenonas in vitro gali sumažinti fermento koncentraciją kraujo plazmoje ir citochromo P450 2C19, P450 2C9 ir P450 1A1 izofermentų aktyvumą;
• išskyrimas: jo metabolinis klirensas kraujo plazmoje yra 1,5 ± 0,2 ml per minutę 1 kg; pašalinamas nepakitęs tik pėdsakais; jo metabolitai išsiskiria iš virškinamojo trakto ir inkstų santykiu maždaug 1,2: 1,4; metabolitų išsiskyrimo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 40 valandų;
• pusiausvyros koncentracija: vartojimo metu jo pusiausvyros būsena, kai plazmos koncentracija yra maždaug 60 ng 1 ml, pasiekiama nuo 7 iki 14 vaisto vartojimo dienų; kraujo plazmoje jo koncentracija padidėja maždaug 2–3 kartus (dėl kumuliacijos), o tai lemia pusinės eliminacijos periodo santykis galutinėje fazėje ir dozavimo intervalas; po 1–6 Jess Plus vartojimo kursų pastebimas vėlesnis jo koncentracijos plazmoje padidėjimas, po kurio koncentracijos padidėjimas nebepastebimas.

Pasiekus pusiausvyros būseną, drospirenono koncentracija kraujo plazmoje buvo panaši į koncentraciją su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu ir nepažeista inkstų funkcija. Tačiau vidutiniškai sutrikus inkstų funkcijai, jo vidutinė koncentracija kraujo plazmoje buvo 37% didesnė už koncentraciją su nepažeista inkstų funkcija. Vartojant drospirenoną, kalio koncentracijos pokyčiai kraujo plazmoje nebuvo pastebėti.

Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra palyginamas su atitinkamu rodikliu sveikiems pacientams, kurių reikšmės yra panašios. Drospirenono, kurio kepenų funkcija vidutiniškai sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas buvo 1,8 karto ilgesnis nei sveikų savanorių, kurių kepenų funkcija nepažeista, pusinės eliminacijos laikas.

Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo metu drospirenono klirensas sumažėja maždaug 50%, palyginti su jo klirensu su nepažeista kepenų funkcija. Tuo pačiu metu kalio koncentracijos kraujo plazmoje skirtumų nebuvo. Net esant veiksnių deriniui, linkusiam į kalio koncentracijos padidėjimą, jo koncentracijos pokyčių nepastebėta.

Etinilestradiolio savybės:

• absorbcija: greitai ir visiškai absorbuojamas išgėrus; C _max yra maždaug 33 pg / 1 ml ir pasiekiamas per 1-2 valandas; kepenyse jis praeina priešsisteminį metabolizmą; geriamasis biologinis prieinamumas yra vidutiniškai apie 60%; kai kuriais atvejais vartojamas kartu su maistu, jo biologinis prieinamumas sumažėjo 25%;
• pasiskirstymas: jo koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis; pusinės eliminacijos laikas antroje fazėje yra maždaug 24 valandos; nespecifiškai, tačiau stipriai jungiasi prie kraujo plazmos albumino ir sukelia lytinius hormonus surišančio globulino koncentracijos plazmoje padidėjimą; numatomas jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 5 litrai 1 kg;
• medžiagų apykaita: plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse vyksta presisteminis konjugavimas; aromatinis hidroksilinimas, susidarant daugybei metabolitų susietoje ir nesurištoje būsenoje, yra pagrindinis jo metabolizmo kelias; etinilestradiolio pašalinimo greitis yra apie 5 ml per minutę 1 kg;
• Išskyrimas: šalinamas tik kaip metabolitai pro inkstus ir virškinamąjį traktą santykiu 4: 6, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos;
• pusiausvyros koncentracija: pasiekiama antroje gydymo kurso pusėje; jo koncentracija kraujo plazmoje padidėja maždaug 1,4–2,1 karto.

Atlikti tyrimai nepatvirtino jokios etninės įtakos drospirenono ir etinilestradiolio farmakokinetikos parametrams.

Kalcio levomefolato charakteristikos:

• absorbcija: greitai absorbuojamas ir patenka į organizmo folatų telkinį, išgėrus; didžiausia koncentracija po 0,5–1,5 valandos po vienos išgertos 0,451 mg dozės tampa 50 nmol už 1 L didesnė nei pradinė vertė;
• pasiskirstymas: jo farmakokinetika yra dvifazė - nustatomas folatų kiekis, kurio metabolizmas greitas ir lėtas; greito metabolizmo baseinas greičiausiai yra į organizmą vėl patekę folatai, kurie atitinka kalcio levomefolato pusinės eliminacijos periodą (išgėrus vienkartinę 0,451 mg dozę, tai yra maždaug 4-5 valandos); lėtas metabolizmo baseinas atspindi folio poliglutamato konversiją, kurios pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 100 dienų; palaikyti pastovią L-5-metil-THF koncentraciją organizme teikia folatai iš išorės ir folatai, praeinantys žarnyno-kepenų ciklą; L-5-metil-THF yra pagrindinė folatų buvimo organizme forma, kur vyksta jų patekimo į periferinius audinius procesas, siekiant dalyvauti ląstelių folatų metabolizme;
• metabolizmas: kraujo plazmoje pagrindinė pernešama folatų forma yra L-5-metil-THF; lyginant 0,451 mg kalcio levomefolato ir 0,4 mg folio rūgšties, buvo nustatyti panašūs kitų reikšmingų folatų metabolizmo mechanizmai; ląstelių citoplazmoje folatų kofermentai dalyvauja trijuose pagrindiniuose sujungtuose medžiagų apykaitos cikluose, kurie reikalingi metioninui sintezuoti iš homocisteino, purinų ir timidino (ribonukleino ir dezoksiribonukleino rūgščių pirmtakai) ir serinui virsti glicinu;
• išsiskyrimas: nepakitęs, taip pat metabolitų pavidalu jis išsiskiria per inkstus ir virškinamąjį traktą;
• pusiausvyros koncentracija: kraujo plazmoje pusiausvyrinė L-5-metil-THF būklė išgėrus 0,451 mg kalcio levomefolato dozę pasiekiama po 56–112 dienų (priklausomai nuo pradinės koncentracijos); pusiausvyros koncentracija eritrocituose pasiekiama vėliau dėl eritrocitų gyvenimo trukmės (tai yra maždaug 120 dienų).

Vartojimo indikacijos

• kontracepcija (ypač esant nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo organizme simptomams);
• vidutinio sunkumo spuogų terapija ir kontracepcija;
• kontracepcija dėl folatų trūkumo;
• terapija sunkiam priešmenstruaciniam sindromui ir kontracepcijai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• smegenų kraujotakos sutrikimai, venų / arterijų trombozė ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje, įskaitant insultą, miokardo infarktą, plaučių trombemboliją, giliųjų venų trombozę;
• būklės, atsirandančios prieš trombozę, įskaitant krūtinės anginą ir praeinančius išemijos priepuolius, dabar arba istorijoje;
• ryškių ar daugybinių arterinių ar venų trombozės išsivystymo rizikos veiksnių buvimas;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• sunki kepenų liga ir kepenų nepakankamumas;
• ūminis ir (arba) sunkus inkstų nepakankamumas;
• gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai šiuo metu arba istorijoje;
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (įskaitant pieno liaukas ar genitalijas) arba įtarimas dėl jų;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas arba retas paveldimas laktozės netoleravimas;
• nėštumas ar įtarimas dėl jo;
• žindymo laikotarpis;
• individualus netoleravimas komponentams, kurie sudaro „Jess Plus“.

Santykinis (ligos / būklės, kurioms esant Jess Plus paskyrimas reikalauja atsargumo):

• tromboembolijos ir trombozės išsivystymo rizikos veiksniai: paveldimas polinkis į trombozę, įskaitant miokardo infarktą, trombozę ar smegenų kraujotakos sutrikimą jauname amžiuje vienoje iš artimiausių šeimos narių, nesudėtingi širdies vožtuvų defektai, migrena be židininių neurologinių simptomų, kontroliuojama arterinė hipertenzija, dislipopiremija, rūkymas;
• kitos patologijos, nuo kurių gali išsivystyti periferinės kraujotakos sutrikimai: paviršinių venų flebitas, pjautuvinė anemija, Krono liga ir opinis kolitas, hemolizinis ureminis sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;
• paveldima angioneurozinė edema;
• hipertrigliceridemija;
• kepenų patologijos, nesusijusios su kontraindikacijomis;
• ligos, kurios pirmą kartą atsirado ar pasunkėjo nėštumo metu ar anksčiau vartojant lytinius hormonus (pavyzdžiui, Sydenham chorėja, nėščių moterų pūslelinė, porfirija, otosklerozė su klausos sutrikimu, cholelitiazė, susijusi su cholestazės niežuliu ir (arba) gelta);
• laikotarpis po gimdymo.

„Jess Plus“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Jess Plus“tabletės geriamos kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku, užgeriant vandeniu (jei reikia). Svarbu laikytis rodyklių krypties, kol bus išgertos visos 28 tabletės. Paprastai 2-3 dienomis po paskutinės aktyvios tabletės vartojimo prasideda menstruacinis kraujavimas. Tarp pakuočių pertraukos nereikia, tabletės iš kitos pakuotės geriamos kitą dieną po to, kai užpildoma dabartinė pakuotė, net kraujavimo metu. Dėl šios priežasties naujos pakuotės vartojimas prasidės tą pačią savaitės dieną, o kraujavimas iš apyvartos bus maždaug tomis pačiomis mėnesio dienomis.

Pirmoji „Jess Plus“pakuotė, jei praėjusį mėnesį nebuvo naudojami jokie kiti hormoniniai kontraceptikai, prasideda pirmąją ciklo dieną. Išgerkite tabletes, pažymėtas atitinkama savaitės diena, tada išgerkite tabletes eilės tvarka. Nebūtina naudoti papildomų barjerinės kontracepcijos metodų, nes vaistas pradeda veikti nedelsiant.

Taip pat leidžiama pradėti vartoti vaistą 2–5 mėnesinių ciklo dienomis, su sąlyga, kad per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas iš pirmojo papildomo barjerinio kontracepcijos metodo (prezervatyvo) pakuotės.

Jei pakeičiamas kontraceptinis pleistras, makšties žiedas ar kitos ŠKL, Jess Plus tabletės pradeda vartoti:

• tą dieną, kai pleistras / žiedas nuimamas, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai buvo planuojamas pakeitimas (šiuo atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia);
• kitą dieną po paskutinės tabletės išgėrimo iš dabartinės hormoninių kontraceptikų pakuotės (be pertraukos); galbūt vėliau pradedant vartoti vaistą, bet ne vėliau kaip kitą dieną po planuojamos 7 dienų pertraukos vartojant šiuo metu vartojamus kontraceptikus.

Pereinant nuo „mini tablečių“, vaistas vartojamas kitą dieną, tuo pačiu metu nutraukus jų vartojimą. Per pirmąsias 7 Jess Plus vartojimo dienas naudojamas papildomas barjerinis kontracepcijos metodas.

Pereinant nuo progestogeną atpalaiduojančio kontraceptiko, intrauterinio implanto ar injekcinio kontraceptiko, pradėkite vartoti tabletes tą dieną, kai pašalinamas intrauterinis kontraceptikas / implantas arba kitą planuojamą injekciją. Pirmąją vaisto vartojimo savaitę naudojamas papildomas barjerinis kontracepcijos metodas.

Iš karto po gimdymo vaistą paprastai rekomenduojama pradėti vartoti pasibaigus pirmajam normaliam mėnesinių ciklui. Kai kuriais atvejais pagal gydytojo receptą vaistas gali būti pradėtas vartoti anksčiau.

Žindymo laikotarpiu, nutraukus abortą pirmąjį nėštumo trimestrą ar spontaniškai persileidus, prieš pradedant vartoti Jess Plus, svarbu pasitarti su gydytoju.

Praleidus neveikiančių (vitaminų) tablečių vartojimą, galima nepaisyti. Tačiau rekomenduojama juos nedelsiant išmesti, kad netyčia neprailgtų vitaminų tablečių vartojimo laikotarpis.

Aktyvių tablečių praleidimo instrukcijos:

• vėlavimas <24 valandos: kontraceptinis poveikis nesusilpnėja, praleistos tabletės išgeriamos iškart, kai tik prisimena, tada vaistas tęsiamas kaip įprasta;
• vėlavimas> 24 valandos: gali susilpnėti kontraceptinis poveikis; nėštumo tikimybė padidėja, kai praleidžiamas didelis kiekis tablečių ir kuo arčiau jų praleidžiama į vitaminų tablečių vartojimo fazę;
• praleidžiant 1 tabletę laikotarpiu nuo 1 iki 7 dienų: tabletė išgeriama iškart, kai tik prisimeni, net jei tuo pačiu metu turite vartoti 2 vnt; tada kitas 7 dienas vaistas vartojamas kaip įprasta naudojant papildomą barjerinį kontracepcijos metodą; nėštumo tikimybė padidina lytinius santykius, įvykusius per savaitę iki tabletės praleidimo;
• praleidus 1 tabletę per laikotarpį nuo 8 iki 14 dienų: tabletė išgeriama iškart, kai tik prisimeni, net jei tuo pačiu metu turite vartoti 2 vnt; tada vaistas vartojamas kaip įprasta nenaudojant papildomo barjerinio kontracepcijos metodo, jei per 7 dienas iki pirmojo vaisto vartojimo buvo paimta be pažeidimų arba buvo praleista daugiau nei viena tabletė;
• praleidžiant 1 tabletę laikotarpiu nuo 15 iki 24 dienų: artėjant vitaminų tablečių vartojimo fazei, padidėja kontraceptikų patikimumo sumažėjimo rizika. Šiuo atveju, norint išvengti susilpnėjusios kontraceptinės apsaugos, nenaudojant papildomų kontraceptinių priemonių (jei vaistas buvo teisingai išgeriamas per 7 dienas iki pirmosios tabletės praleidimo), rekomenduojama laikytis vieno iš dviejų siūlomų variantų. Pirmuoju atveju paskutinė praleista tabletė išgeriama iškart, kai tik prisimenama, kad ją praleido, net jei teks vienu metu vartoti 2 vnt. Toliau vaistas toliau vartojamas kaip įprasta, kol pasibaigs veikliosios tabletės, o vitaminų tabletės bus išmestos ir nedelsiant pradės gerti kitą pakuotę. Kraujavimas iš nutraukimo prieš pasibaigiant geriamųjų tablečių vartojimui iš antrosios pakuotės yra mažai tikėtinas, tačiau vaisto vartojimo laikotarpiu galimas kraujavimas iš tepalo ar proveržio. Antruoju atveju tabletės iš dabartinės pakuotės sustabdomos, 4 dienas stebimas vaisto vartojimo pertrauka (įskaitant tas dienas, kai tabletės buvo praleistos) ir pradedamos vartoti tabletės iš kitos pakuotės. Vitaminų tablečių vartojimo laikotarpiu turėtumėte atsižvelgti į nėštumo tikimybę, jei nėra kraujavimo;Vitamininių tablečių vartojimo laikotarpiu turėtumėte atsižvelgti į nėštumo tikimybę, jei nėra kraujavimo;Vitaminų tablečių vartojimo laikotarpiu turėtumėte atsižvelgti į nėštumo tikimybę, jei nėra kraujavimo;
• praleidžiant daugiau nei vieną tabletę pakuotėje: rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Nevartokite daugiau kaip dviejų tablečių per dieną.

Jess Plus absorbcija esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams gali būti nepakankama, todėl rekomenduojama naudoti papildomas kontraceptines priemones.

Jei išgėrus veikliąją tabletę per 3-4 valandas atsiranda vėmimas ar viduriavimas, laikykitės rekomendacijų, susijusių su praleistomis tabletėmis. Jei norite išlaikyti įprastą dozavimo režimą, turėtumėte išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

„Jess Plus“galima atšaukti bet kuriuo metu.

Planuojant nėštumą, prieš bandant pastoti, rekomenduojama palaukti, kol baigsis natūralus mėnesinių kraujavimas. Tokiu atveju galite apskaičiuoti apytikslę gimdymo pradžią.

Norint atitolinti menstruacinio kraujavimo pradžią, kita pakuotė paimama iškart pasibaigus aktyvioms tabletėms nuo dabartinės pakuotės (vitaminų tabletės nepriimamos). Ciklas gali būti pratęstas tiek, kiek norima, kol pasibaigs aktyviosios tabletės iš antrosios pakuotės. Reikėtų nepamiršti, kad per šias papildomas ciklo dienas gali atsirasti dėmių išskyros arba prasidėti kraujavimas iš gimdos. Be to, reguliarus vaisto vartojimas atnaujinamas pasibaigus vitaminų tablečių vartojimo fazei.

Norėdami perkelti mėnesinių kraujavimo atsiradimo dieną į kitą savaitės dieną, kitas vitaminų tablečių vartojimo etapas sutrumpinamas norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis šis intervalas, tuo didesnė tikimybė, kad nebus kito menstruacinio kraujavimo ir atsiras tepimo ar proveržio gimdos kraujavimas tuo metu, kai Jess Plus vartosite iš kitos pakuotės.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai Jess Plus vartojimo laikotarpiu yra nereguliarus kraujavimas iš gimdos, skausmas pieno liaukose, pykinimas, kraujavimas iš nenustatytos kilmės lytinių organų.

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):

• psichikos sutrikimai: dažnai - prislėgta nuotaika / depresija, nuotaikos svyravimai; retai - libido praradimas ar sumažėjimas;
• nervų sistema: dažnai - migrena;
• indai: arterinė ar veninė tromboembolija;
• virškinimo traktas: dažnai - pykinimas;
• oda ir poodiniai audiniai: dažnis nežinomas - daugiaformė eritema;
• reprodukcinė sistema ir pieno liaukos: dažnai - kraujavimas iš nenustatytos kilmės lytinių organų, nereguliarus kraujavimas iš gimdos, skausmas pieno liaukose.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: metroragija arba tepimas iš makšties (dažniau jaunoms moterims), vėmimas, pykinimas.

Terapija: simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Remiantis epidemiologinių tyrimų rezultatais, yra ryšys tarp COC suvartojimo ir padidėjusio arterinių ir venų trombozių. Šių patologijų raida pastebima retais atvejais. Pirmaisiais tokių vaistų vartojimo metais venų tromboembolijos rizika yra didžiausia.

Padidėjusi rizika yra po pirminio SGK vartojimo arba atnaujinus tų pačių ar skirtingų SGK vartojimą (praėjus 28 ar daugiau dienų tarpui tarp vaisto dozių). Tyrimai parodė, kad ši rizika vyrauja per pirmuosius 3 mėnesius.

Pacientams, vartojantiems mažas SGK dozes, bendra venų tromboembolijos rizika yra 2–3 kartus didesnė nei nėščioms pacientėms, kurios tokių vaistų nevartoja, tačiau ji yra mažesnė, palyginti su venų tromboembolijos rizika nėštumo ir gimdymo metu.

Venų tromboembolija gali būti pavojinga gyvybei ir net mirtina. Pasireiškia kaip giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija, venų tromboembolija gali išsivystyti vartojant bet kurią ŠKL. Itin retais atvejais tokių vaistų vartojimas gali padėti vystytis kitų kraujagyslių (pvz., Inkstų, mezenterinių, kepenų, tinklainės kraujagyslių, arterijų, smegenų venų) trombozei. Nėra bendro sutarimo dėl šių patologijų vystymosi ir SGK vartojimo santykio.

Giliųjų venų trombozės simptomai yra apatinės galūnės odos spalva ar paraudimas, vietinis pažeistos apatinės galūnės temperatūros padidėjimas, skausmas ar diskomfortas apatinėje galūnėje tik vertikalioje padėtyje arba einant, vienpusė apatinės galūnės edema arba išilgai apatinės galūnės venos.

Plaučių embolijos simptomai yra greitas ar nereguliarus širdies plakimas, stiprus galvos svaigimas, nerimas, aštrus krūtinės skausmas, kuris gali pasunkėti giliai įkvėpus, staigus kosulys, įskaitant hemoptizę, greitas ar sunkus kvėpavimas. Dusulys, kosulys ir kai kurie kiti iš šių simptomų yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių reiškinių (pavyzdžiui, kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.

Arterinė tromboembolija gali sukelti miokardo infarktą, kraujagyslių okliuziją ar insultą. Insulto simptomai yra sąmonės praradimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu ar be jo, staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be aiškios priežasties, koordinacijos ar pusiausvyros praradimas, galvos svaigimas, staigus eisenos sutrikimas, staigus vienpusis ar abipusis regėjimo, kalbos ir supratimo sutrikimas., staigus sumišimas, veido, viršutinių ar apatinių galūnių, ypač vienos kūno pusės, silpnumas ar jutimo praradimas.

Kiti kraujagyslių sąkandžio požymiai yra ūmus pilvas, patinimas ir šiek tiek mėlynas galūnių spalvos pakitimas, staigus skausmas.

Miokardo infarkto simptomai yra greitas ar nereguliarus širdies plakimas, nerimas ar dusulys, didelis silpnumas, galvos svaigimas, vėmimas, pykinimas, šaltas prakaitas, diskomfortas, sklindantis į skrandį, ranką, gerklas, skruostikaulį ir nugarą, spaudimas, diskomfortas, sunkumas, skausmas, vidurių pūtimas ar suspaudimas krūtinėje, rankoje ar krūtinėje.

Arterinė tromboembolija gali būti pavojinga gyvybei ir net mirtina.

Veiksniai, didinantys venų ir (arba) arterijų trombozės ir tromboembolijos išsivystymo riziką, yra amžius, rūkymas, nutukimas, šeimos istorija (pavyzdžiui, artimų giminaičių ar tėvų santykinai jauname amžiuje venų ar arterijų tromboembolija), ilgalaikis imobilizavimas, rimta chirurginė operacija intervencija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma, dislipoproteinemija, migrena, prieširdžių virpėjimas, širdies vožtuvų patologija, arterinė hipertenzija.

Paveldimo ar įgyto polinkio atveju, norint išspręsti Jess Plus vartojimo galimybę, būtina atitinkamo specialisto apžiūra.

Ilgalaikio imobilizavimo, rimtų chirurginių intervencijų ar bet kokių apatinių galūnių operacijų atvejais pageidautina atšaukti Jess Plus (suplanuota operacija likus ne mažiau kaip 28 dienoms iki jos) ir atnaujinti gydymą ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų po imobilizacijos pabaigos.

Svarbu atsižvelgti į tai, kad pogimdyminiu laikotarpiu padidėja tromboembolijos atsiradimo rizika. Taip pat periferinės kraujotakos pažeidimus galima pastebėti pjautuvinės anemijos, lėtinių uždegiminių žarnyno ligų, hemolizinio ureminio sindromo, sisteminės raudonosios vilkligės ir cukrinio diabeto fone.

Jess Plus vartojimo laikotarpiu padidėjęs migrenos dažnis ir sunkumas gali būti pagrindas nedelsiant nutraukti migreną.

Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą / įgytą polinkį į arterijų ar venų trombozę, yra antifosfolipidiniai antikūnai, baltymų S ar C trūkumas, antitrombinas-III, hiperhomocisteinemija, atsparumas aktyvintam baltymui C.

Nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija yra reikšmingiausias gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys. Ilgai vartojant SGK, rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu šiek tiek padidėja, tačiau jų ryšys neįrodytas. Daroma prielaida, kad jų santykiai siejami su seksualinio elgesio ypatumais (rečiau naudojami barjeriniai kontracepcijos metodai) ir gimdos kaklelio ligų patikrinimu.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizės duomenys rodo, kad moterims, šiuo metu vartojančioms SGK, šiek tiek padidėja santykinė krūties vėžio rizika. Ši rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų po narkotikų vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai pastebimas jaunesnėms nei 40 metų moterims, tokių diagnozių padaugėjimas šiuo metu vartojančių ar neseniai vartojančių SGK moterims yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Ryšys tarp jo vystymosi ir SGK vartojimo nebuvo įrodytas.

Vartojant SGK, retais atvejais pastebėta gerybinių ir ypač retai piktybinių kepenų navikų išsivystymas, kuris kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingą vidinį pilvo kraujavimą. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę dėl stipraus pilvo skausmo, padidėjusių kepenų ar kraujavimo į pilvą požymių.

Sergant hipertrigliceridemija (arba jei yra šeimos anamnezė), KOK terapija gali padidinti pankreatito išsivystymo riziką. Retais atvejais pastebėtas reikšmingas kliniškai reikšmingas padidėjimas. Jei Jess Plus vartojimo laikotarpiu nuolat, kliniškai reikšmingai padidėja kraujospūdis, vaistas nutraukiamas ir pradedama arterinės hipertenzijos terapija. Jei kraujospūdžio normos pasiekiamos gydant antihipertenziniu preparatu, vaistą galima tęsti.

Būklės, kurios išsivysto arba pablogėja nėštumo metu ir vartojant SGK (jų santykis su tokių vaistų vartojimu nebuvo įrodytas):

• opinis kolitas;
• Krono liga;
• klausos praradimas, susijęs su otoskleroze;
• herpes nėštumo metu;
• chorėja;
• hemolizinis ureminis sindromas;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• porfirija;
• akmenų susidarymas tulžies pūslėje;
• niežulys ir (arba) gelta, susijusi su cholestaze.

Nepaisant to, kad SGK gali paveikti gliukozės toleranciją ir atsparumą insulinui, norint naudoti Jess Plus, nereikia keisti cukrinio diabeto terapinio režimo. Vaisto vartojimo laikotarpiu tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.

Kai kuriais atvejais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurioms nėščioms moterims anksčiau buvo chloazma. Jei esate linkęs į chloazmą gydymo vaistais metu, turėtumėte vengti ultravioletinių spindulių ir ilgalaikio saulės poveikio.

Reikėtų atsižvelgti į galimybę užmaskuoti vitamino folatų trūkumą ₁₂.

„Jess Plus“vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kraujo krešėjimo ir fibrinolizės parametrus, angliavandenių apykaitos rodiklius, transporto baltymų koncentraciją plazmoje, inkstų, kepenų, antinksčių ir skydliaukės funkcijos rodiklius. Paprastai šie pokyčiai neviršija įprasto diapazono.

Dėl vaistų sąveikos, viduriavimo, vėmimo, praleistų tablečių vartojimo gali sumažėti „Jess Plus“veiksmingumas.

Vaisto vartojimo laikotarpiu gali atsirasti nereguliarus kraujavimas ir kraujavimas iš makšties, ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais. Todėl tik po adaptacijos laikotarpio (maždaug 3 ciklų) reikia įvertinti bet kokį nereguliarų kraujavimą.

Jei netaisyklingas kraujavimas pasikartoja arba išsivysto po ankstesnių įprastų ciklų, atliekamas išsamus tyrimas, siekiant pašalinti nėštumą ar piktybinius navikus.

Prieš pradedant arba atnaujinant vaisto vartojimą, svarbu ištirti moters gyvenimo istoriją, šeimos istoriją, neįtraukti nėštumo, atlikti citologinį gimdos kaklelio tyrimą, ginekologinį tyrimą, išsamų fizinį patikrinimą (įskaitant pieno liaukų tyrimą, kūno masės indekso nustatymą, širdies ritmo, kraujospūdžio matavimą).). Tęsiant vaisto vartojimą, papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomas individualiai (bent kartą per 6 mėnesius).

„Jess Plus“neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Tyrimai, tiriantys vaisto poveikį psichomotorinių reakcijų greičiui, nebuvo atlikti. Nepastebėta jokių neigiamo „Jess Plus“poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingų mechanizmų atvejų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas „Jess Plus“draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei vartojant vaistą nustatomas nėštumas, jis nedelsiant atšaukiamas.

Vaikų vartojimas

Manoma, kad vaisto vartojimo efektyvumas ir saugumas vyresniame nei 18 metų amžiuje po pubertacijos yra panašus į vyresnių nei 18 metų moterų veiksmingumą ir saugumą, tačiau Jess Plus vartoti prieš menarche nenurodyta.

Sutrikus inkstų funkcijai

Jess Plus draudžiama vartoti esant ūminiam inkstų nepakankamumui ir esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Registratūra „Jess Plus“draudžiama vartoti esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Po menopauzės vaisto vartoti negalima.

Vaistų sąveika

Jess Plus vartojant kartu su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:

• vaistai, sukeliantys kepenų mikrosomų fermentus: gali padidinti lytinių hormonų klirensą;
• ŽIV proteazės inhibitoriai, atvirkštinės transkriptazės ne nukleozidai ir jų deriniai: gali paveikti vaisto metabolizmą kepenyse;
• antibiotikai (penicilinai ir tetraciklinas): gali sumažinti estrogenų recirkuliaciją žarnyne ir kepenyse, dėl to sumažėja etinilestradiolio koncentracija;
• vaistai nuo epilepsijos (valproinė rūgštis, primidonas, fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas), trimetoprimas, sulfasalazinas, triamterenas, metotreksatas ir kai kurie kiti vaistai: sumažina folatų koncentraciją kraujyje ir kalcio levomefolato veiksmingumą;
• ciklosporinas: SGK gali padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje ir audiniuose;
• lamotriginas: SGK gali sumažinti jo koncentraciją kraujo plazmoje ir audiniuose;
• vaistai nuo epilepsijos, metotreksatas ar pirimetaminas: folatai gali pakeisti jų farmakokinetiką ar farmakodinamiką.

Analogai

„Jess Plus“analogai yra: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Jess Plus

Remiantis apžvalgomis, „Jess Plus“yra patogi ir veiksminga kontraceptinė priemonė. Tarp trūkumų kai kuriais atvejais pastebimas šalutinio poveikio pasireiškimas nuotaikos pokyčių, galvos ir pykinimo pavidalu. Nėštumo atvejais vaisto vartojimo laikotarpiu pagal teisingą schemą tolesnio vaisiaus vystymosi anomalijų nepastebėta.

„Jess Plus“kaina vaistinėse

Apytikslė „Jess Plus“kaina: 28 tabletės vienoje pakuotėje - 1079 rubliai, 84 tabletės - 2831 rubliai.

„Jess Plus“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Jess Plus“tablečių rinkinys plėvele dengtų tablečių 28 vnt. 1063 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Jess Plus“tablečių rinkinys plėvele dengtų tablečių 84 vnt. 2843 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!