Diazepeksas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Diazepeksas yra vaistas, turintis prieštraukulinį, anksiolitinį, raumenis atpalaiduojantį, migdomąjį, raminamąjį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Diazepex dozavimo formos:
- tabletės (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės);
- injekcinis tirpalas 5 mg / ml: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas su žaliu atspalviu (2 ml bespalvėse stiklinėse ampulėse, 5 ampulių lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga 1 tabletėje: diazepamas - 2 arba 5 mg.
1 ml injekcinio tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: diazepamas - 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: propilenglikolis-1,2, benzenkarboksirūgštis (E 210), natrio benzoatas (E 211), 96% etilo alkoholis, benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Tabletes
Monoterapija:
- nerimas;
- Įtampa;
- nerimas;
- depresija;
- depresija.
Kaip pagalbinis kompleksinės terapijos komponentas:
- disalgomenorėja;
- priešmenstruacinis sindromas;
- griaučių raumenų spastiškumas;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
- potrauminės būklės;
- alkoholizmas;
- arterinė hipertenzija;
- konvulsinis sindromas;
- lumbago;
- reumatoidinis artritas;
- menopauzė;
- piktybiniai navikai.
Injekcinis tirpalas
- epilepsijos būklė;
- epilepsijos priepuoliai (siekiant palengvinti);
- stabligė;
- griaučių raumenų spazmas, spazminės būklės, susijusios su nugaros smegenų / smegenų pažeidimais (smegenų atetozė, paralyžius);
- alkoholio nutraukimo sindromas, įskaitant alkoholinį kliedesį;
- įvairių etiologijų motorinis sužadinimas psichiatrijoje / neurologijoje;
- premedikacija (kaip kombinuotos anestezijos komponentas).
Kontraindikacijos
Absoliutus
Tabletės:
- myasthenia gravis;
- glaukoma;
- I nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Injekcinis tirpalas:
- priklausomybė nuo alkoholio (anamnezės pablogėjimas, išskyrus ūmius abstinencijos simptomus), priklausomybė nuo narkotikų;
- hiperkapnija;
- polinkis į savižudybę;
- apkrauta epilepsija ar epilepsijos priepuoliai (pradėjus vartoti Diazepex ar staiga nutraukus jo vartojimą, gali išsivystyti epilepsinė būklė ar priepuoliai);
- hepatitas;
- smegenų ar stuburo ataksija;
- glaukoma, uždaro kampo glaukoma (ūminiai priepuoliai);
- miego apnėja, sunkus kvėpavimo / širdies nepakankamumas;
- myasthenia gravis;
- porfirija;
- I ir III nėštumo trimestrai ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 3 metų (benzilo alkoholis yra Diazepex dalis);
- individualus netoleravimas vaisto komponentams, įskaitant padidėjusį jautrumą kitiems benzodiazepinams.
Giminaitis
Ligos / būklės, kurioms esant Diazepex reikia vartoti atsargiai:
- funkciniai kvėpavimo, širdies, inkstų ir kepenų sutrikimai;
- organiniai smegenų pažeidimai;
- vaikai ir senatvė.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletes
Diazepeksas vartojamas per burną.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- nerimo / nerimo būsenos: 2–4 kartus per dieną, 2–5 mg;
- spazminės būsenos: 3-4 kartus per dieną, 2-10 mg.
Ambulatoriniams pacientams didžiausia paros dozė yra 15 mg.
Dienos dozė vaikams (vartojimo dažnis - 1-3 kartus per dieną):
- iki 3 metų: 1–5 mg;
- 4-12 metų: 2-10 mg.
Injekcinis tirpalas
Diazpexa vartojimo būdas: į raumenis (į raumenis) arba lėtai į veną (į veną).
Taikymo schemą nustato gydytojas individualiai.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- stabligė: IV; 0,1–0,3 mg / kg kas 1–4 valandas (4–10 mg / kg per parą);
- kliedesys: in / in; 10 mg, po to kas 5 minutes, po 5 mg (kol bus pašalinta susijaudinimo būsena);
- alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas (įtampa, nerimas ar vegetatyviniai šių sutrikimų atitikmenys): i / m arba i / v; Po 10 mg, tada po 3-4 valandų vaistas skiriamas 5-10 mg doze;
- spazminės būklės, susijusios su nugaros smegenų / smegenų pažeidimu: i / m; pradinė dozė yra 10–20 mg;
- griaučių raumenų spazmas, susijęs su vietine trauma: IV; 10 mg vieną ar du kartus;
- anestezija (kaip kombinuotos anestezijos komponentas anestezijos pradžioje): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- premedikacija prieš anesteziją defibriliacijos atveju: IV lėtai; 10-30 mg (atskiromis dozėmis);
- premedikacija prieš anesteziją: IM; suaugusiesiems 10–20 mg likus 1 valandai iki anestezijos pradžios;
- įvairios psichikos ir neurologijos kilmės motorinis jaudulys: į raumenis ar į veną; 3 kartus per dieną, 10–20 mg;
- epilepsinis statusas: IV; 10 mg;
- epilepsijos priepuoliai (siekiant palengvinti): įeinant / įeinant; 10–20 mg, tada vaistas gali būti švirkščiamas į veną arba į raumenis 20 mg doze.
Vidutinė intervalo tarp vienkartinių dozių įvedimo trukmė yra 3-4 valandos, ūminiais atvejais galima pakartotinai vartoti per 1 valandą.
Susilpnėjusiems / senyviems pacientams reikia mažinti dozę (paprastai 2-5 mg), ją didinti reikia palaipsniui. To paties režimo reikia laikytis ir derinant su kitais raminamaisiais vaistais.
Šalutiniai poveikiai
Tabletes
Galimos šalutinės reakcijos: galvos svaigimas, ataksija, silpnumas, mieguistumas, galvos skausmas.
Retais atvejais pastebimi tokie sutrikimai kaip euforija, regos sutrikimas, gelta, pykinimas, vidurių užkietėjimas, kserostomija, tachikardija, hipotenzija, granulocitopenija, leukopenija, dusulys, alerginės reakcijos.
Injekcinis tirpalas
Galimos šalutinės reakcijos: bradikardija, arterinė hipotenzija, širdies sustojimas, nuovargis, mieguistumas, raumenų silpnumas, sutrikusi judėjimo koordinacija, apnėja, kvėpavimo slopinimas, tromboflebitas / trombozė injekcijos į veną vietoje.
Retais atvejais pastebimi tokie sutrikimai:
- depresija, anterogradinė amnezija, sumišimas, elgesio / mąstymo sutrikimai, paradoksalios reakcijos (pasireiškiančios nemiga, nervingumu, pykčio protrūkiais, sujaudinimu, agresija, priešiškumu, haliucinacijomis, neįprastu jauduliu; reikia nutraukti Diazepex vartojimą);
- galvos svaigimas, galvos skausmas, žagsėjimas;
- drebulys, dizartrija;
- gelta, kepenų funkcijos sutrikimas;
- anemija, leukopenija, agranulocitozė, neutropenija, trombocitopenija;
- alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežėjimas);
- neveiklumas;
- tachikardija, alpimas, širdies ir kraujagyslių kolapsas;
- šlapimo susilaikymas / šlapimo nelaikymas, libido susilpnėjimas;
- diplopija, neryškus matymas, nistagmas;
- funkciniai seilių liaukų pokyčiai (kserostomijos ar padidėjusio seilėjimo pavidalu), vidurių užkietėjimas, pykinimas;
- vietinės reakcijos injekuojant į raumenis (skausmas, paraudimas injekcijos vietoje).
Specialios instrukcijos
Vartojant į veną Diazepex, injekcijos vietoje gali atsirasti uždegiminis procesas (pasireiškiantis edema, flebitu, deginimo pojūčiu, tromboflebitu). Šiuo atžvilgiu įvedimas turėtų būti atliekamas lėtai, naudojant kateterį, ne daugiau kaip 5 mg (1 ml) per minutę. Nešvirkškite tirpalo į mažas venas (pavyzdžiui, rankų venas). Venkite vaisto patekti į perivaskulinę erdvę ar arterijas.
Skiriant į raumenis, Diazepex reikia švirkšti giliai į raumenį.
Nemaišykite infuzinės sistemos / švirkšto tirpalo su kitais vaistiniais preparatais.
Skiriant į veną, ypatingą dėmesį reikia skirti senyviems pacientams, ypač sunkiomis būklėmis sergantiems pacientams, taip pat pacientams, turintiems širdies ir kvėpavimo sistemos nepakankamumą, kuris susijęs su širdies sustojimo ir (arba) apnėjos tikimybe.
Derinant su narkotiniais analgetikais, jų dozė turėtų būti žymiai sumažinta (bent 1/3).
Nerekomenduojama Diazepex vartoti pacientams, kuriems yra šokas, koma ar ūmus apsinuodijimas alkoholiu ir kuriems yra depresijos požymių.
Sušvirkštus į veną, vaistas veikia greitai, tačiau neilgai, todėl nerekomenduojama jo vartoti palaikomajai terapijai.
Jei inkstų / kepenų funkcija sutrinka ilgai vartojant vaistą, patartina atlikti kraujo tyrimą ir įvertinti kepenų funkcinę būklę.
Esant stipriam baimės ir depresijos jausmui, Diazepex negalima vartoti monoterapijoje (dėl tikimybės, kad atsiras savižudybė).
Vartojant vaistą, gali kilti fizinės / psichinės priklausomybės pavojus, ypač vartojant ilgą kursą didelėmis dozėmis. Didelė šio sutrikimo rizika taip pat yra pacientams, linkusiems piktnaudžiauti alkoholiu ar anksčiau priklausiusiems nuo narkotikų.
Staiga nutraukus gydymą, atsiradus fizinei priklausomybei, gali išsivystyti abstinencijos sindromas (pasireiškiantis traukuliais, drebuliu, diegliais, raumenų mėšlungiais, vėmimu, padidėjusiu prakaitavimu). Sunkūs simptomai gali pasireikšti pacientams, vartojantiems dideles Diazepex dozes ilgiau nei būtina. Lengvesnės formos sutrikimai (disforijos, nemigos pavidalu) gali pasireikšti pacientams, kurie kelis mėnesius vartoja kursą naudodami terapines dozes. Pasibaigus gydymo kursui, vaistą reikia palaipsniui atšaukti.
Vartojant Diazepex rekomenduojama atsisakyti vairuoti motorinę transporto priemonę.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Diazepex su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- estrogenų turintys kontraceptikai, diltiazemas, verapamilis, ketokonazolas, cimetidinas, eritromicinas, nefazodonas, itrakonazolas, ranitidinas: padidėja Diazepex koncentracija ir dėl to yra toksiškas (susijęs su kepenų fermentų slopinimu);
- alkoholis, vaistai, galintys sukelti centrinės nervų sistemos depresiją (įskaitant antipsichozinius vaistus, anestezijos vaistus, raminamąjį ir migdomąjį poveikį turinčius vaistus, opioidinius analgetikus): padidėjęs slopinamasis diazepamo poveikis;
- rifampicinas, karbamazepinas: sumažėja Diazpex koncentracija ir todėl efektyvumas.
Analogai
Diazepex analogai yra: Diazepamas, Giadazepamas, Relaniumas, Sibazonas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje, kambario temperatūroje (tabletėms) arba 2–8 ° C temperatūroje (injekciniam tirpalui). Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas:
- tabletės - 5 metai;
- injekcinis tirpalas - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
