Serenata - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Serenata

ATX kodas: N06AB06

Veiklioji medžiaga: sertralinas (sertralinas)

Gamintojas: Torrent Pharmaceuticals Ltd. („Torrent Pharmaceuticals, Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 495 rublių.

Pirkite

Serenata yra antidepresantas, psichotropinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma Serenatai - dengtos tabletės: abipus išgaubtos, kapsulės formos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija, apvalkalo spalva ir spalva pertraukos metu - nuo baltos iki beveik baltos (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje po 3 arba 5 lizdines plokšteles).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: sertralinas (hidrochlorido pavidalu) - 50 arba 100 mg;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, polisorbatas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas;
• apvalkalas: propilenglikolis, hipromeliozė, titano dioksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Serenata“yra antidepresantas, selektyviai slopinantis serotonino (5-HT) reabsorbciją ir silpnai veikiantis dopamino bei norepinefrino reabsorbciją. Terapinių sertralino dozių vartojimas užtikrina žmogaus trombocitų serotonino pasisavinimo blokavimą. Tuo pačiu metu jis neturi afiniteto adrenerginiams, serotonino, histamino, dopamino, muskarino, GABA ar benzodiazepino receptoriams, neturi raminančio, anticholinerginio ar stimuliuojančio poveikio.

Antirepresinis Serenata poveikis pastebimas iki antrosios gydymo savaitės pabaigos, jei sertralinas vartojamas reguliariai, o maksimalų gydymo efektyvumą galima pasiekti tik po šešių savaičių.

Sertralino vartojimas, priešingai nei gydant tricikliais antidepresantais, nepadidina kūno svorio. Sertralinas nesukelia fizinės ar psichinės priklausomybės nuo narkotikų.

Farmakokinetika

Pagrindinės sertralino farmakokinetikos savybės:

• absorbcija: išgėrus Serenata absorbcija iš virškinamojo trakto (GIT) yra reikšminga, tačiau užsitęsusi. Didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje (C _max) pasiekiama per 4,5–8,4 valandas. Vartojant kartu su maistu, jo biologinis prieinamumas padidėja 25%, o laikas pasiekti _Cmax sutrumpėja;
• pasiskirstymas: vartojant vieną kartą per parą vartojamą Serenata, pusiausvyrinė sertralino koncentracija plazmoje (C _ss) pasiekiama per vieną savaitę, tuo tarpu jo prisijungimas prie plazmos baltymų yra iki 98%, o pasiskirstymo tūris (V _d) yra didesnis nei 20 l / kg. Sertralinas patenka į motinos pieną, nėra duomenų apie jo patekimą per placentos barjerą;
• metabolizmas ir išsiskyrimas. Sertralinas yra intensyviai metabolizuojamas per pirmąjį praėjimą per kepenis, todėl vyksta N-demetilinimas, susidarant pagrindiniam metabolitui - N-desmetilsertralinui (mažiau aktyvus, palyginti su pirminiu junginiu). Maždaug 0,2% medžiagos išsiskiria nepakitusi per inkstus, metabolitai išsiskiria vienodais kiekiais su šlapimu ir išmatomis. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra nuo 22 iki 36 valandų, vertė nepriklauso nuo amžiaus ar lyties. N-desmetilsertralinui rodiklis padidėja iki 62–104 valandų. Sertralinas nėra dializuojamas.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja T _1/2 ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive).

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, neatsižvelgiant į jo sunkumą, sertralino farmakokinetiniai parametrai nesikeičia (nuolat vartojami).

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Serenate rekomenduojama gydyti ir užkirsti kelią įvairių etiologijų depresijai, taip pat gydyti OKS (obsesinius-kompulsinius sutrikimus), panikos sutrikimus (su agorafobija arba be jos), PTSS (potrauminio streso sutrikimą) ir socialinio nerimo sutrikimus (socialines fobijas).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nestabili epilepsija;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (laktacija);
• vaikai iki 6 metų amžiaus;
• vartoti kartu su fenfluraminu ar triptofanu;
• vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO) - pertrauka tarp jų vartojimo ir Serenata vartojimo turi būti mažiausiai 2 savaitės;
• padidėjęs individualus jautrumas sertralinui ir (ar) pagalbiniams vaisto komponentams.

Santykinės kontraindikacijos, dėl kurių Serenat tabletes reikia vartoti atsargiai: organinės smegenų ligos (įskaitant protinį atsilikimą), maniakinės būklės, epilepsija, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, svorio kritimas.

Serenata vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Serenat tabletės vartojamos per burną, 1 kartą per dieną, ryte arba vakare, neatsižvelgiant į dietą.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems:

• depresija ir OKS: pradinė dozė yra 50 mg, palaipsniui (ne anksčiau kaip po 1 savaitės) galima didinti iki didžiausios 200 mg;
• panikos sutrikimas ir PTSS: pradinė dozė yra 25 mg, po savaitės galite padidinti iki 50 mg, o po to palaipsniui (ne anksčiau kaip per 1 savaitę) didinti iki didžiausios 200 mg.

Patenkinamas klinikinis poveikis paprastai pasiekiamas praėjus 1 savaitei nuo kurso pradžios. Serenatas reguliariai trunka nuo 2 iki 4 savaičių, kad būtų pasiektas visiškas terapinis atsakas, o OKS gali būti labai veiksmingas - nuo 8 iki 12 savaičių. Minimali dozė, užtikrinanti gydomąjį vaisto poveikį, išlieka kaip palaikomoji dozė.

Rekomenduojama OKS dozė vaikams pagal amžių:

• 6-12 metų: pradinė dozė - 25 mg, po savaitės galima padidinti iki 50 mg;
• 12–17 metų: pradinė dozė yra 50 mg, ją galima palaipsniui (ne anksčiau kaip per 1 savaitę) didinti iki didžiausios 200 mg dozės.

Būtina atsižvelgti į tai, kad vaikų kūno svoris yra mažesnis, palyginti su suaugusiais pacientais. Todėl vaikų praktikoje padidinus dozę, didesnę nei 50 mg per parą, reikia atidžiai stebėti pacientus ir, pastebėjus pirmuosius perdozavimo požymius, Serenat atšaukti.

Šalutiniai poveikiai

• virškinimo sistema: sumažėjęs apetitas iki anoreksijos (rečiau - padidėjimas), burnos džiūvimas, pilvo skausmas, dispepsiniai sutrikimai (vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas); ilgai vartojant 0,8% atvejų - besimptomiai padidėja kepenų transaminazių aktyvumas serume (jei Serenate atšauktas, jų kiekis normalizuojasi nepriklausomai);
• centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, nemiga, mieguistumas, drebulys, nerimas, hipomanija, manija, sujaudinimas, eisenos sutrikimai; vartojant sertraliną, buvo pastebėti traukuliai, diskinezijos, ekstrapiramidiniai sutrikimai, drebulys ir regos sutrikimai. Judėjimo sutrikimai buvo dažnesni pacientams, kuriems jų buvo anksčiau arba kartu buvo vartojami antipsichoziniai vaistai;
• endokrininė sistema: sumažėjęs libido, ejakuliacijos sutrikimai, mėnesinių sutrikimai, galaktorėja, hiperprolaktinemija;
• medžiagų apykaita: svorio kritimas, hiperhidrozė; 0,8% atvejų (dažniau pagyvenusiems pacientams ir kartu vartojant diuretikus ar kai kuriuos kitus vaistus) - laikina hiponatremija [ši šalutinė reakcija susijusi su SIADH - netinkamo antidiuretinio hormono (ADH) ar vazopresino sekrecijos sindromu];
• dermatologinės reakcijos: bėrimas / odos paraudimas; retais atvejais - daugiaformė eritema (eksudatyvi);
• reakcijos nutraukus gydymą: retais atvejais - abstinencijos sindromas, pasireiškiantis parestezijomis, hipestezijomis, depresijos požymiais, haliucinacijomis, agresyviomis reakcijomis, psichomotoriniu sujaudinimu, nerimo ar psichozės simptomais, kurie negali būti atskirti nuo pagrindinės ligos simptomų.

Perdozavimas

Sunkūs sertralino perdozavimo simptomai nebuvo nustatyti net ir vartojant dideles dozes. Bet vartojant kartu su etanoliu ar kitais vaistais, galima stipriai apsinuodyti. Tokio perdozavimo rezultatas gali būti serotonino sindromas su susijaudinimu, psichomotorinis sujaudinimas, mieguistumas, pykinimas / vėmimas, tachikardija, galvos svaigimas, viduriavimas, padidėjęs prakaitavimas, hiperrefleksija, mioklonija.

Norint normalizuoti būklę, atliekamas intensyvus palaikomasis gydymas ir nuolatinis gyvybiškai svarbių kūno funkcijų stebėjimas. Sertralinas neturi specifinių priešnuodžių. Taip pat nerekomenduojama sukelti vėmimo pacientui. Aktyvintos anglies vartojimas gali būti efektyvesnis nei skrandžio plovimas. Kvėpavimo takai turėtų būti laisvi. Dėl didelio sertralino V _d hemoperfuzija, dializė ar kraujo perpylimas, taip pat padidėjęs šlapimo išsiskyrimas gali būti neveiksmingas.

Specialios instrukcijos

Tyrimų, susijusių su Serenata vartojimu pacientams, gydomiems ECT (elektrokonvulsiniu terapija), duomenų nepakanka, todėl tokio derinio galimas pasisekimas ar rizika netirta.

Depresija sergantys pacientai yra ketinimų nusižudyti ir bandymų rizikos grupė. Šis pavojus išlieka iki remisijos fazės ir reikalauja nuolatinės pacientų priežiūros nuo kurso pradžios, kol pasiekiamas priimtinas klinikinis poveikis.

Vienu metu vartoti Serenate ir centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus reikia labai atsargiai ir atidžiai stebint paciento būklę.

Gydymo metu gerti alkoholį draudžiama.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Sertralinas, kaip taisyklė, nesukelia psichomotorinių funkcijų pažeidimo. Tačiau vartojant kartu su kitais vaistais, galima pakenkti dėmesio koncentracijai ir judesių koordinacijai. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama užsiimti potencialiai pavojinga veikla ir vairuoti transporto priemones, specialią įrangą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atitinkami, griežtai kontroliuojami klinikiniai tyrimai dėl Serenata vartojimo nėštumo metu nebuvo atlikti. Draudžiama skirti vaistą nėščioms moterims.

Vaisingo amžiaus pacientams, kuriems tikimasi skirti sertralino terapiją, reikia naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.

Nėra patikimų duomenų apie serenato vartojimo žindymo laikotarpiu saugumą. Yra žinoma, kad sertralinas išsiskiria su motinos pienu. Jei reikia, vaisto vartojimas turėtų nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

• vaikai iki 6 metų amžiaus - Serenata vartoti draudžiama;
• vyresni nei 6 metų vaikai - vaistas vartojamas atsargiai.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, reikia sumažinti arba padidinti laiką tarp Serenata dozių.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje specialios dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Kontraindikuotini deriniai:

• MAO inhibitoriai: sertralino vartoti draudžiama vienu metu, likus 1 savaitei iki gydymo MAO inhibitoriais pradžios ir 2 savaitėms po jo; MAO inhibitorius galima skirti praėjus 2 savaitėms po sertralino vartojimo nutraukimo;
• pimozidas: vartojant kartu sertraliną (200 mg per parą) ir pimozidą (po 2 mg vieną kartą), padidėjo pimozido koncentracija; dėl nepakankamo duomenų apie tokios sąveikos mechanizmą ir siaurą terapinį pimozido indeksą jų vienu metu vartoti draudžiama.

Galima serenato sąveika su kitomis medžiagomis / vaistais:

• haloperidolis, karbamazepinas, etanolis, kiti CNS slopinantys vaistai: nepaisant to, kad sveikiems žmonėms jų poveikis psichomotorinėms ir kognityvinėms funkcijoms nebuvo padidėjęs, vartoti kartu su sertralinu reikia atsargiai;
• fenfluraminas, triptofanas, 5-HT agonistai, tramadolis, jonažolių preparatai, kiti vaistai / medžiagos, darantys įtaką serotoninerginei neurotransmisijai: atsižvelgiant į farmakodinaminės sąveikos su sertralinu riziką, reikia vengti jų vartoti kartu, jei įmanoma, arba būti atsargiems kartu su Serenate;
• fentanilis, kiti serotoninerginiai vaistai (įskaitant serotoninerginius antidepresantus), kiti opioidai: kartu su sertralinu reikia vartoti atsargiai;
• ličio preparatai: ličio farmakokinetika nesikeičia, tačiau padidėja drebulys, o tai rodo galimą farmakodinaminę sąveiką su sertralinu; reikalauja nuolat stebėti ličio koncentraciją plazmoje, kad būtų galima koreguoti dozę, taip pat stebėti pacientus;
• fenitoinas: ilgai vartojant sertraliną (200 mg per parą), fenitoino metabolizmas kliniškai reikšmingai neslopinamas; kai kuriais epizodais pastebėta fenitoino koncentracijos padidėjimas, todėl rekomenduojama stebėti jo koncentraciją plazmoje, ypač pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis, tuo pačiu metu gaunantiems / negavusiems kitokios terapijos, ir prireikus koreguoti dozavimo režimą; fenitoinas gali sumažinti sertralino koncentraciją plazmoje;
• karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolių preparatai, rifampicinas, kiti CYP 3A4 izofermento induktoriai: gali sumažinti sertralino koncentraciją plazmoje;
• triptanai: Sumatriptanas, vartojamas kartu su sertralinu, sukėlė silpnumą, hiperrefleksiją, sutriko judesių koordinacija, sumišimą, nerimą ir sujaudinimą. Serotonerginis sindromas taip pat gali išsivystyti kartu vartojant sertraliną su kitais triptanais; jei dėl medicininių priežasčių būtina vienu metu vartoti sertraliną ir triptanus, svarbu užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą;
• varfarinas, kiti netiesioginiai antikoaguliantai: vartojimas su sertralinu (200 mg per parą) yra nereikšmingas, tačiau statistiškai reikšmingai padidėja protrombino laikas, dėl kurio gali būti pažeistas INR (tarptautinis normalizavimo rodiklis). Todėl gydymo sertralinu pradžioje ir jį atšaukus reikia atidžiai stebėti protrombino laiką;
• atenololis: veikiant sertralinui, β-adrenerginės blokavimo savybės nesikeičia;
• digoksinas: sąveika su sertralinu nebuvo nustatyta vartojant 200 mg per parą;
• cimetidinas: žymiai sumažina sertralino klirensą, klinikinė tokių pokyčių reikšmė nežinoma;
• kiti SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), įskaitant vaistus, kurių sudėtyje yra sertralino; agentai, turintys įtakos trombocitų funkcijai, tokie kaip NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), acetilsalicilo rūgštis, tiklopidinas; vaistai, kurie gali padidinti kraujavimo riziką: vartojant kartu su Serenate, padidėja kraujavimo tikimybė;
• vaistai, kurie didina QT intervalo _c: į prailginti QT intervalo riziką _c ir sukurti tachysystolic formą skilvelių aritmija, tokią kaip "Pirouette" tikimybę didėja;
• diazepamas, tolbutamidas, varfarinas, kiti vaistai, kurie stipriai jungiasi prie plazmos baltymų: jų sąveika su sertralinu yra įmanoma dėl didelio jo prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnio, vartojant kartu, reikia atsižvelgti į poveikį;
• desipraminas (CYP 2D6 izofermento aktyvumo žymeklis), kiti siauro terapinio indekso CYP 2D6 substratai, tokie kaip 1C klasės antiaritmikai (propafenonas, flekainidas), tricikliai antidepresantai, tipiniai antipsichoziniai vaistai: kliniškai reikšminga sąveika su sertralinu yra įmanoma, ypač atsižvelgiant į jo vartojimą didelės dozės ir (arba) ilgalaikis gydymas;
• vaistai, kuriuos metabolizuoja kiti citochromo P ₄₅₀ izofermentai (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertralinas reikšmingai neslopina šių izofermentų;
• greipfrutų sultys: kasdien vartojant 3 stiklines sulčių, sertralino koncentracija plazmoje padidėja 2 kartus, todėl šio derinio reikėtų vengti;
• stiprūs CYP 3A4 izofermento inhibitoriai, tokie kaip itrakonazolas, ketokonazolas, posakonazolas, vorikonazolas, proteazės inhibitoriai, telitromicinas, klaritromicinas, nefazodonas; vidutinio sunkumo CYP3A4 izofermento inhibitoriai, tokie kaip aprepitantas, eritromicinas, flukonazolas, verapamilis, diltiazemas: teoriškai (remiantis sertralino sąveikos su greipfrutų sultimis tyrimų duomenimis) galima manyti, kad labai padidėja sertralino ekspozicija, todėl rekomenduojama vengti jo vartoti kartu su stipriais CYP inhibitoriais 3A4;
• tolbutamidas (CYP 2C9 izofermentas): tikriausiai sertralinas neslopina citochromo P ₄₅₀ CYP 2C9 izofermentų;
• diazepamas (CYP 2C19 izofermentas): sertralinas neturi įtakos jo koncentracijai serume, o tai rodo, kad CYP 2C19 izofermentas neslopinamas;
• lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, kiti stiprūs CYP 2C19 izofermento inhibitoriai: negalima atmesti jų poveikio sertralinui, nes pacientams, kurių CYP 2C19 izofermento metabolizmas lėtas, jo koncentracija plazmoje padidėja daugiau nei 50%, palyginti su pacientais, kurių metabolizmas greitas;
• izofermentas CUR 1A2: remiantis in vitro tyrimų rezultatais, sertralinas praktiškai neturi įtakos šiam izofermentui arba jį minimaliai slopina;
• antipirinas: sertralinas (200 mg per parą) šiek tiek (iki 5%), tačiau žymiai sumažina antipirino T _1/2.

Analogai

„Serenata“analogai yra: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Serenate

Keletas Serenate apžvalgų pacientai rekomenduoja jį kaip veiksmingą vaistą nuo lengvų neurozių, depresijos, nerimo. Šis vaistas nėra priklausomas, o tai taip pat yra didelis pranašumas prieš kitas panašaus veikimo priemones.

Serenato kaina vaistinėse

Apytikslė „Serenata“kaina (dengtos tabletės, skirtos 30 vnt. Pakuotėje): 50 mg - 570-580 rublių, 100 mg - 1100-1150 rublių.

„Serenata“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Serenata 50 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 495 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Serenata 100 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 850 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!