Siozamas
Siozam: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Siozam
ATX kodas: N06AB04
Veiklioji medžiaga: citalopramas (citalopramas)
Gamintojas: UAB "VEROPHARM" (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29
Siozamas yra antidepresantas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, su vagele, baltos (10 arba 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 kartoninėse dėžutėse; 14, 28 arba 56 vnt. buteliuke arba skardinėje, apsaugančioje nuo šviesos, 1 kartoninėje dėžutėje (1 skardinė / butelis; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Siozam“naudojimo instrukcijos).
1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: citalopramas (hidrobromido pavidalu) - 20 arba 40 mg;
- pagalbiniai komponentai: glicerolis (glicerinas), natrio karboksimetilkrakmolas (primogelis), povidonas (25 000 polivinilpirolidonas), laktozės monohidratas (pieno cukrus), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas;
- plėvelės apvalkalas: „Opadray II“, kuriame yra laktozės monohidrato, hipromeliozės (hidroksipropilmetilceliuliozės), titano dioksido, makrogolio (polietilenglikolio 4000).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Siozam medžiaga citalopramas yra antidepresantas iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupės. Jis turi ryškų gebėjimą slopinti serotonino reabsorbciją, tuo tarpu jis jungiasi labai mažai arba visai nesijungia su daugeliu receptorių, įskaitant muskarino, histamino ir adrenerginius receptorius.
Šis vaistas labai mažai slopina citochromą P450IID6, todėl jis nesąveikauja su vaistais, kurie metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams. Atitinkamai sumažėja toksinio ir šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
Citalopramas praktiškai neveikia kraujospūdžio ir širdies laidumo sistemos, inkstų ir kepenų funkcijos, hematologinių parametrų. Neturi raminančio poveikio. Nepažeidžia žmogaus pažinimo funkcijų. Nesukelia svorio. Eksperimentinių tyrimų metu vaistas neturėjo teratogeninio poveikio, neveikė vaiko reprodukcinės funkcijos ir perinatalinio vystymosi.
Antidepresinis poveikis pasireiškia per 2–4 savaites po įprasto Siozam vartojimo.
Farmakokinetika
Maksimali koncentracija pasiekiama praėjus 2–4 valandoms po Siozam pavartojimo. Biologinis prieinamumas - apie 80%, beveik nepriklauso nuo tuo pačiu metu vartojamo maisto. Su plazmos baltymais susijungia ne daugiau kaip 80% gautos dozės. Pasiskirstymo tūris yra 12 l / kg. Plazmoje citalopramas randamas nepakitęs. Įsiskverbia į motinos pieną.
Vartojant vaistą per parą 10-60 mg, citalopramo farmakokinetiniai parametrai yra tiesiškai susiję.
Kasdien vartojant vaistą kartą per parą, pusiausvyros koncentracija (C ss) nustatoma po 7–14 dienų.
Jis metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 izofermentams (CYP3A4 ir CYP2C19) oksiduojantis, demetilinant ir dezaminuojant, susidarant mažiau farmakologiškai aktyviems metabolitams.
Pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra 36 valandos, jis išsiskiria per inkstus ir per žarnyną.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) T ½ padidėja (36–90 val.), Klirenso vertė sumažėja (0,08–0,3 l / min.). Vartojant tas pačias dozes, C ss yra beveik 2 kartus didesnis nei jaunesniems pacientams.
Sumažėjus kepenų funkcijai, pastebimas lėtesnis vaisto išsiskyrimas iš organizmo, T ½ ir C ss padidėjimas yra beveik 2 kartus didesnis, palyginti su tais pačiais parametrais pacientams, kurių kepenų funkcija normali.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, vaisto išsiskyrimas sulėtėja, tačiau reikšmingų farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebima.
Vartojimo indikacijos
- įvairių etiologijų depresija (gydymas ir profilaktika);
- obsesinis-kompulsinis sutrikimas (obsesinis kompulsinis sutrikimas);
- panikos sutrikimas (įskaitant agorafobiją).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 18 metų;
- vienu metu vartojami MAO (monoamino oksidazės) inhibitoriai, taip pat 14 dienų laikotarpis po jų panaikinimo;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Giminaitis:
- traukulių istorija;
- manija ir hipomanija;
- priklausomybė nuo narkotikų, įskaitant istoriją;
- inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis (su sąlyga, kad laukiama terapijos nauda motinai neabejotinai atsveria galimą riziką vaisiui);
- amžius virš 65 metų.
Siozam, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Siozam plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną. Valgymo laikas ir paros laikas neturi reikšmės.
Rekomenduojamos dozavimo schemos:
- depresija, obsesinis-kompulsinis sutrikimas: pradinė paros dozė yra 20 mg. Nepakankamo poveikio atveju ir sunkesniais klinikiniais atvejais paros dozę galima padidinti iki 60 mg;
- panikos sutrikimas: pradinė paros dozė yra 10 mg, po savaitės ji padidinama iki 20 mg. Jei poveikis nepakankamas, galima toliau didinti dozę, bet ne daugiau kaip iki 60 mg per parą.
Vyresniems kaip 65 metų pacientams didžiausia paros dozė neturi viršyti 40 mg.
Esant lengvam ar vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė nėra koreguojama.
Kepenų nepakankamumo atveju didžiausia leistina paros dozė yra 30 mg.
Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia per 2-4 savaites nuo reguliaraus vaisto vartojimo. Siozam vartojimo trukmė yra ilga. Siekiant išvengti atkryčių, gydymą rekomenduojama atlikti mažiausiai 6 mėnesius. Palaikomoji periodinės (pasikartojančios) depresijos terapija atliekama keletą metų, kad būtų išvengta vėlesnių ligos fazių atsiradimo.
Gydymo pabaigoje Siozam reikia palaipsniui atšaukti per kelias savaites.
Gydant panikos sutrikimus, maksimalus gydomasis poveikis išsivysto po 3 mėnesių, obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai - po 2-4 savaičių (ilgiau gydant galima ir toliau tobulėti).
Šalutiniai poveikiai
- alerginės reakcijos: odos bėrimas; retai - sinusitas, rinitas, epidermio nekrozė;
- nuo nervų sistemos: retai - nemiga / mieguistumas, euforija, sujaudinimas, astenija, apatija, drebulys, nerimas, amnezija, nuasmeninimas, panikos reakcijos, agresyvus elgesys, nuotaikos pokyčiai, ekstrapiramidiniai poveikiai, emocinis labilumas, manijos ir (arba) psichoziniai sutrikimai (esant įskaitant haliucinacijas), serotonino sindromas (sumišimas, sujaudinimas, hiperrefleksija, hipertermija, ataksija, viduriavimas);
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - kraujospūdžio sumažėjimas, aritmija, bradikardija, ortostatinė hipotenzija;
- iš jutimų: retai - skonio pažeidimas, apgyvendinimo parezė, midriazė;
- iš virškinamojo trakto: retai - pilvo skausmas, pykinimas, padidėjęs seilėtekis, burnos džiūvimas, viduriavimas, meteorizmas, vėmimas, anoreksija;
- iš kraujodaros organų: retai - kraujavimas, trombocitopenija;
- iš reprodukcinės sistemos: mėnesinių sutrikimai, sumažėjęs libido, sutrikusi ejakuliacija, impotencija;
- kiti: retai - dantų griežimas, žiovulys, hipertermija, šlapinimosi sutrikimai, galaktorėja, mastodinija, poliurija, hiponatremija, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas, mialgija, artralgija, dusulys.
Perdozavimas
Simptomai: mieguistumas, galvos svaigimas, sumišimas, dizartrija, cianozė, padidėjęs prakaitavimas, drebulys, amnezija, širdies aritmijos ir laidumo sutrikimai (sinusų tachikardija, QT intervalo pailgėjimas, jungtinis ritmas), traukuliai, pykinimas, rabdomiolizė, koma.
Gydymas: skrandžio plovimas, simptominė ir palaikomoji terapija. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Pacientai, priklausantys nuo narkotikų (šiuo metu ar anksčiau), gydymo laikotarpiu turėtų būti specialiai kontroliuojami, kad būtų išvengta piktnaudžiavimo vaistais.
Jei išsivysto maniakinė būsena, Siozam vartojimą reikia nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Siozam“komponentai paprastai nesukelia intelekto ir psichomotorinių funkcijų sutrikimų. Tačiau pacientai turėtų atsižvelgti į tai, kad jų gebėjimas susikaupti gali šiek tiek sumažėti dėl pačios ligos, vartojamų vaistų veikimo ar šių dviejų veiksnių derinio.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Siozam draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nebent tikėtina terapijos nauda motinai aiškiai nusveria galimą riziką vaisiui. Apribojimas yra dėl to, kad trūksta pakankamai duomenų apie citalopramo saugumą moterims šiais laikotarpiais.
Vartojant vaistą žindymo laikotarpiu, citalopramas gali sumažinti kūdikių čiulpimo refleksą, sukelti mieguistumą ir svorio netekimą.
Vaikų vartojimas
Siozamas nėra naudojamas pediatrijoje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Inkstų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija skiriant Siozam (t. Y. Vaistą galima vartoti, tačiau labai atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui). Esant lengviems ar vidutinio sunkumo funkciniams sutrikimams, skiriama įprasta dozė. Pacientų, kuriems yra sunkus funkcinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <20 ml / mol), gydymo patirtis yra ribota.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija skiriant Siozam (tai yra, vaistą galima vartoti, tačiau labai atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui). Reikia sumažinti dozę.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniems nei 65 metų pacientams „Siozam“tabletės vartojamos atsargiai. Reikia sumažinti paros vaisto dozę.
Vaistų sąveika
Siozamas nesąveikauja su šiais vaistais: tricikliais antidepresantais, narkotiniais analgetikais, antipsichotikais (neuroleptikais), benzodiazepinais, beta adrenoblokatoriais, antihistamininiais ir antihipertenziniais vaistais, ličio vaistais, fenotiazinais.
Citalopramas sustiprina sumatriptano ir kitų serotoninerginių vaistų poveikį.
Cimetidinas, tuo pačiu metu vartojant, padidina citalopramo koncentraciją kraujyje ir sustiprina jo poveikį.
Siozamas silpnai sąveikauja su vaistais, kurie metabolizuojami dalyvaujant citochromui CYP2D6.
Cimetidinas, vartojamas kartu su varfarinu, protrombino laiką padidina 5%.
Jei antidepresantais vartojami MAO inhibitoriai, gali išsivystyti hipertenzinė krizė (serotonino sindromas).
Analogai
„Siozam“analogai yra šie: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flex Tsitolis, Eisipė, Efevelonas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Siozam
Iš esmės pacientai palieka teigiamų atsiliepimų apie „Siozam“, pažymėdami šio antidepresanto veiksmingumą.
Retais neigiamais pranešimais skundžiamasi dėl šalutinio poveikio, dėl kurio reikėjo nutraukti gydymą, pasireiškimo, įskaitant mieguistumą, vangumą, apetito stoką, nuotaikos nestabilumą, drebulį, širdies plakimą, silpnumą.
„Siozam“kaina vaistinėse
Apytikslė Siozam kaina 20 mg dozėje (20 vnt. Pakuotėje) yra 336-360 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
