Diaskintest
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Diaskintest“yra priemonė, naudojama diagnozuoti tuberkuliozę.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Diaskintest“gaminamas kaip skaidrus bespalvis tirpalas, skirtas vartoti į odą [3 ml (30 dozių) stikliniuose buteliukuose, 1 arba 5 buteliukai lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė su 1 buteliu, 1 arba 2 pakuotės su 5 buteliais].
Veiklioji medžiaga: rekombinantinis baltymas CFP10-ESAT6 *, 1 dozėje (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Baltymai gaminami genetiškai modifikuota Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultūra, praskiesta steriliu izotoninio fosfato buferiniu tirpalu, naudojant fenolį kaip konservantą, yra 2 antigenai - CFP10 ir ESAT6.
Pagalbiniai komponentai: polisorbatas 80, injekcinis vanduo, fenolis, natrio chloridas, natrio fosfatas, pakeistas 2-vandeniu, vienkartinis kalio fosfatas.
Vartojimo indikacijos
„Diaskintest“yra skirtas nustatyti intraderminį testą bet kokio amžiaus žmonėms. Naudojimo indikacijos yra:
- tuberkuliozės diagnostika, proceso aktyvumo vertinimas ir asmenų, priklausančių grupei, turinčiai didelę riziką susirgti aktyvia tuberkulioze, nustatymas;
- diferencinė infekcinių ir po vakcinacijos sukeliamų alerginių reakcijų diagnostika (uždelsto tipo padidėjęs jautrumas);
- atliktos ant tuberkuliozės terapijos efektyvumo įvertinimas (kartu su kitais diagnostikos metodais).
Tuberkuliozės infekcijai diagnozuoti (atrankinis ir individualus) skiriamas testas su Diaskintest, kaip nurodė ftiisiatrikas arba jo metodinė parama.
Tuberkuliozės infekcijai diagnozuoti (nustatyti) mėginys imamas šioms asmenų kategorijoms:
- išsiųstas į ftiziatriją remiantis masinės tuberkulino diagnostikos rezultatais;
- priklausantiems grupėms, kurioms yra didelė tuberkuliozės rizika, atsižvelgiant į socialinius, medicininius ir epidemiologinius rizikos veiksnius;
- išsiųstas į ant tuberkuliozės įstaigą papildomai ištirti įtarus, kad yra tuberkuliozės procesas.
Diferencinei tuberkuliozės ir kitų ligų diagnostikai tyrimas atliekamas prieštuberkuliozės įstaigoje kartu su rentgeno ir klinikiniais laboratoriniais tyrimais.
Siekiant stebėti pacientus, kurie yra užsiregistravę pas fiatisiatriką, turi įvairių tuberkuliozės infekcijos apraiškų ir yra specializuotoje kovos su tuberkulioze įstaigoje, tyrimas „Diaskintest“atliekamas visose ambulatorinės registracijos grupėse atliekant tolesnį tyrimą 3-6 mėnesių intervalais.
Rekombinantinis baltymas CFP10-ESAT6 nesukelia uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijų, susijusių su BCG vakcinacija, todėl Diaskintest negalima naudoti norint pasirinkti asmenis pirminiam skiepijimui ir BCG pakartotiniam skiepijimui, o ne tuberkulino tyrimui.
Kontraindikacijos
- alerginės būklės;
- paplitusios odos ligos;
- bet kokios ligos (įskaitant somatines) paūmėjimo metu;
- ūminės infekcinės ligos ir lėtinių ligų paūmėjimas, išskyrus įtariamus tuberkuliozės atvejus.
Vaikų grupėse (darželiuose, ikimokyklinio ugdymo įstaigose ir mokyklose), kur dėl vaikų infekcijų yra karantinas, tyrimas atliekamas tik pasibaigus karantinui.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Diaskintest testas atliekamas vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kaip nurodė gydytojas. Švirkšti leidžiama tik specialiai apmokytai slaugytojai, kuri yra patvirtinta atlikti intraderminius tyrimus.
Tirpalas skirtas vartoti tik į odą. Tam naudojami tuberkulino švirkštai ir plonos trumpos adatos su įstrižu įpjovimu. Prieš pat įvedimą turite patikrinti jų išleidimo datą ir galiojimo laiką.
Į švirkštą paimama 0,2 ml tirpalo (2 dozės), po to dalis tirpalo išleidžiama į sterilų medvilninį tamponą iki 0,1 ml žymos ant švirkšto.
Vaistas vartojamas sėdint. Injekcijos vieta yra dešiniojo ar kairiojo dilbio vidurio trečdalio vidinis paviršius. Prieš įvedant, šios srities oda apdorojama 70% etilo alkoholiu. „Diaskintest“švirkščiamas į viršutinius ištemptos odos sluoksnius lygiagrečiai jos paviršiui.
Imant mėginį, odoje paprastai susidaro „7 citrinos žievelę“primenanti balkšva papulė, kurios skersmuo yra 7–10 ml.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo nespecifinės alergijos požymių, rekomenduojama atlikti tyrimą su vaistu prisidengiant desensibilizuojančiomis medžiagomis - juos reikia gerti likus 5 dienoms iki tyrimo ir tęsti dar 2 dienas po jo (profilaktinis kursas - 7 dienos).
Rezultatų apskaita
„Diaskintest“testo rezultatą įvertina apmokyta slaugytoja arba gydytojas praėjus 72 valandoms po testo. Norėdami tai padaryti, permatomą skersmenį (dilbio ašies atžvilgiu) išmatuokite hiperemijos ir papulių (infiltracijos) dydį milimetrais. Į hiperemiją atsižvelgiama tik tuo atveju, jei nėra papulių.
Reakcijos rezultatai:
- neigiamas: absoliutus infiltracijos ir hiperemijos nebuvimas arba injekcijos žymės buvimas (vadinamoji "dūrio reakcija"), kurios dydis yra iki 2 mm;
- abejotinas: yra tik hiperemija be infiltracijos;
- teigiamas: papulės buvimas, neatsižvelgiant į jo dydį.
Savo ruožtu teigiamos reakcijos paprastai skirstomos į 4 grupes, priklausomai nuo sunkumo:
- švelnus: infiltrato dydis yra iki 5 ml;
- vidutiniškai ryškus: infiltrato dydis yra nuo 5 iki 9 mm;
- ryškus: infiltrato dydis yra nuo 10 iki 14 mm;
- hipererginis: infiltrato dydis yra nuo 15 mm, yra vezikuliniai-nekroziniai pokyčiai ir (arba) limfangitas, yra limfadenitas, neatsižvelgiant į infiltrato dydį.
Abejotinos ir teigiamos reakcijos asmenys siunčiami tyrimams, susijusiems su įtariama tuberkulioze.
Nespecifinės alergijos (daugiausia hiperemijos) Diaskintest odai pasireiškimas paprastai pastebimas iškart po tyrimo ir paprastai išnyksta po 48–72 valandų.
Šioms pacientų kategorijoms paprastai nėra reakcijos į Diaskintest:
- neužkrėstas tuberkulioze Mycobacterium;
- anksčiau buvo užkrėstas Mycobacterium tuberculosis, bet neaktyvia tuberkuliozės infekcija;
- pasveiko nuo tuberkuliozės;
- pacientų, sergančių tuberkulioze, tuberkuliozinių pokyčių involiucijos užbaigimo laikotarpiu, nesant laboratorinių, rentgeno tomografinių, instrumentinių ir klinikinių proceso aktyvumo požymių.
Be to, imtis gali būti neigiama:
- pacientams, sergantiems tuberkulioze, kuriems yra sunkūs imunopatologiniai sutrikimai dėl sunkios tuberkuliozės proceso eigos;
- ankstyvose Mycobacterium tuberculosis infekcijos stadijose;
- ankstyvose tuberkuliozės proceso stadijose asmenims, sergantiems gretutinėmis ligomis, kartu su imunodeficito būsena.
Įrašuose tyrimą atlikęs gydytojas ar slaugytoja pažymi:
- vaisto pavadinimas;
- vaisto gamintojas, partijos numeris ir galiojimo laikas;
- imties data;
- injekcijos vieta (dešinysis arba kairysis dilbis);
- testo rezultatas, įvertintas praėjus 72 valandoms po vaisto vartojimo.
Šalutiniai poveikiai
„Diaskintest“paprastai yra gerai toleruojamas. Kai kuriems pacientams pasireiškia trumpalaikės reakcijos - negalavimas, galvos skausmas, karščiavimas.
Specialios instrukcijos
Sveikiems žmonėms, kurių tyrimo rezultatas yra neigiamas, profilaktines vakcinacijas (išskyrus BCG) galima atlikti iškart po tyrimo rezultatų įvertinimo ir užregistravimo.
Nėra informacijos apie Diaskintest vartojimo saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaistų sąveika
Profilaktinių skiepijimų metu „Diaskintest“vartoti negalima. Būtina planuoti mėginio nustatymą prieš įvedant vakciną arba mažiausiai 1 mėnesį po vakcinacijos.
Analogai
Nėra informacijos apie „Diaskintest“analogus.
Laikymo sąlygos
Laikyti ir gabenti 2–8 ° C temperatūroje. Venkite užšalimo. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas - 2 metai, atidarius buteliuką - ne daugiau kaip 2 valandos.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išleistas gydymo ir profilaktikos bei sanitarijos ir profilaktikos įstaigoms.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
