„Terbizil“
„Terbizil“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 10. Naudokite senatvėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Terbisil
ATX kodas: D01AE15
Veiklioji medžiaga: terbinafinas (terbinafinas)
Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13
Kainos vaistinėse: nuo 240 rublių.
Pirkite
„Terbizil“yra priešgrybelinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Terbizil“dozavimo formos:
- tabletės: apvalios abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje - dalijanti riziką, kitoje - graviravimas „250“(14 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės);
- kremas išoriniam naudojimui 1%: beveik balta arba balta masė su švelniu migdolų kvapu (po 15 g aliuminio tūbelėje, 1 tūbelėje iš kartoninės dėžutės).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 281,25 mg, tai atitinka 250 mg terbinafino;
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas.
1 g kremo yra:
- veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 10 mg, tai atitinka 8,8 mg terbinafino;
- pagalbiniai komponentai: polisorbatas 60, benzilo alkoholis, sorbitano monostearatas, natrio hidroksidas, cetilo alkoholis, cetostearilo alkoholis [cetilo alkoholis (60%) ir stearilo alkoholis (40%)], cetilo palmitatas, izopropilo miristatas, išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Terbizil“yra priešgrybelinis vaistas, skirtas išoriniam vartojimui. Jam būdingas platus priešgrybelinis aktyvumas. Terbinafinas turi fungicidinį poveikį nuo pelėsių ir tam tikrų dimorfinių grybų (Pityrosporum orbiculare) ir dermatofitų (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum). Kalbant apie į mieles panašius grybus (daugiausia Candida albicans), medžiaga pasižymi fungicidiniu ar fungistatiniu aktyvumu, kurį lemia jų tipas.
Terbinafinas pasižymi specifiniu grybų sterolių biosintezės pokyčių ankstyvuoju pobūdžiu. Tai lemia intraląstelinį skvaleno kaupimąsi ir ergosterolio trūkumą, dėl kurio žūsta grybelinės ląstelės. Pastarasis tampa įmanomas slopinant fermentą skvaleno epoksidazę.
Gerbinis terbinafino vartojimas yra neveiksmingas būdas kovoti su daugiaspalviu versicolor, kurį sukelia Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.
Terbinafinas neveikia citochromo P 450 sistemos žmonėms ir nekeičia hormonų ar kitų vaistų metabolizmo.
Farmakokinetika
Geriant terbinafiną, jis absorbuojamas gerai - daugiau nei 70%. Absoliutus jo biologinis prieinamumas dėl „pirmojo leidimo“efekto siekia apie 50%. Išgėrus vieną kartą 250 mg dozę, didžiausia terbinafino koncentracija yra 1,3 μg / ml. Ši vertė pasiekiama maždaug per 1,5 valandos.
Plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra 4,56 μg · h / ml. Terbinafino vartojant per burną su maistu, AUC padidėja 20%. Ilgai vartojant vaistą, didžiausia terbinafino koncentracija padidėja 25%, o AUC padidėja 2,3 karto. Veiksmingas pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų, o galutinis pusinės eliminacijos laikas siekia 200–400 valandų, o tai rodo ilgalaikį terbinafino pašalinimą iš riebalinio audinio ir odos. Medžiagos pusiausvyros koncentracija plazmoje nėra nustatoma pagal paciento amžių ir lytį.
Terbinafinas prisijungia prie plazmos baltymų 99%, tuo pačiu greitai pasiskirstydamas audiniuose ir prasiskverbdamas į nagų plokšteles ir odos odos sluoksnį. Aktyvus „Terbizil“komponentas taip pat yra riebalinių liaukų sekrecijoje ir didelėmis koncentracijomis kaupiasi odoje ir poodiniame audinyje, plaukuose ir plaukų folikuluose.
Terbinafinas aktyviai dalyvauja metaboliniuose procesuose, susidarant metabolitams, kuriems priešgrybelinis aktyvumas nėra būdingas. 70% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu. Medžiaga nesikaupia organizme ir patenka į motinos pieną. Terbinafino farmakokinetika nepriklauso nuo paciento amžiaus, tačiau jo pašalinimo greitis gali būti sumažėjęs esant inkstų ir kepenų funkcijoms, dėl ko kraujyje yra didelis junginio kiekis. Kai terbinafinas naudojamas išoriškai, absorbcija yra mažesnė nei 5%, o sisteminis poveikis organizmui yra nereikšmingas.
Vartojimo indikacijos
Tabletės
- dermatofitų sukelta onichomikozė;
- odos mikozė, kurią sukelia antropofilinis grybas (Epidermophyton floccosum), trichofitai (įskaitant T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) arba mikrosporos (įskaitant M. gypseum, M. canis);
- bagažo, kojų, kojų lygios odos dermatomikozė sunkia plačiai paplitusia forma, kuriai reikalingas sisteminis gydymas;
- galvos odos mikozės (trichofitozė, mikrosporija);
- odos kandidozė.
Kremas išoriniam naudojimui
- grybelinės odos infekcijos, kurias sukelia dermatofitai Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis ir gipseum, Epidermophyton floccosum;
- odos infekcijos, kurias sukelia į mieles panašūs grybai, daugiausia Candida (įskaitant Candida albicans);
- pityriasis versicolor Pityriasis versicolor, kurį sukelia Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Kontraindikacijos
- žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pagal instrukcijas „Terbizil“nėštumo metu reikia skirti atsargiai.
Terbinafino vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei numatomas terapijos poveikis motinai, gydytojo nuomone, viršija galimą grėsmę vaisiui.
Be to, papildomos kontraindikacijos vartojant tabletes:
- amžius iki 2 metų;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Atsargiai:
- tabletės: inkstų nepakankamumas, kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas, medžiagų apykaitos ligos, navikai, galūnių kraujagyslių okliuzinės patologijos, alkoholizmas;
- kremas: vaikų amžius.
„Terbizil“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletės
Terbizil tabletės geriamos 1 kartą per dieną po valgio.
Rekomenduojama dozė:
- suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg: 1 tabletė (250 mg);
- vaikai, sveriantys 12–20 kg: 1/4 tabletės (62,5 mg);
- vaikai, sveriantys 20-40 kg: 1/2 tabletės.
Vaikų galvos odos mikozės gydymas atliekamas 250 mg doze per parą.
Vartojimo laikotarpis priklauso nuo klinikinių indikacijų ir ligos sunkumo:
- onichomikozė: rankų nagai maždaug 6 savaites, nagai - 12 savaičių. Terapijos trukmė priklauso nuo paciento amžiaus, nagų būklės gydymo pradžioje, gretutinių ligų buvimo. Klinikinis poveikis dažniausiai pasireiškia praėjus 8–12 savaičių po neigiamo mikologinio tyrimo, tai priklauso nuo individualaus sveiko nago ataugimo greičio;
- lygios odos mikozės: kamienas ir blauzdos - 2–4 savaitės, odos kandidozė - 2–4 savaitės, tarpupirščių, padų ar kojinių tipo infekcijos lokalizacija - 2–6 savaitės;
- galvos odos kandidozė: 4 savaitės, M. canis infekcijos - daugiau nei 4 savaitės.
Sergant inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml / min. Arba kreatinino kiekis kraujyje yra didesnis nei 300 μmol / l), suaugusiesiems reikia skirti 1/2 tabletės.
Kremas išoriniam naudojimui
„Terbizil“kremas tepamas plonu sluoksniu ir lengvai jį įtrinant į pažeistos kūno vietos odą, užfiksuojant šalia esantį sveiką paviršių. Prieš tepant probleminės vietos odą reikia kruopščiai išvalyti ir nusausinti.
Užtepus kremą fiziologinių odos klosčių vietose (kirkšnies ir tarpląstelinio regiono, tarpupirščio erdvėse, srityse po pieno liaukomis), ypač naktį patariama naudoti marlės tvarsčius.
Procedūra turėtų būti atliekama 1-2 kartus per dieną.
Terapijos trukmė priklauso nuo klinikinių indikacijų ir ligos sunkumo:
- kamieno ir kojų dermatomikozė: 1-2 savaitės;
- pėdų dermatomikozė: 2-4 savaitės;
- odos kandidozė: 1-2 savaitės;
- versicolor versicolor: 2 savaitės.
Gydant pagyvenusius pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Jei po dviejų savaičių kremo vartojimo nėra terapinio poveikio, būtina patikslinti diagnozę ir patikrinti patogeno jautrumą terbinafinui.
Šalutiniai poveikiai
Tabletės
- virškinimo sistema: kartais - nestiprus pilvo apačios skausmas, pykinimas, skrandžio jausmas, apetito praradimas, viduriavimas; retai - laikinas skonio suvokimo pažeidimas ar praradimas; itin reti - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (gelta, cholestazė, hepatitas);
- kraujodaros sistema: labai retai - trombocitopenija, agranulocitozė, neutropenija;
- nervų sistema: galvos svaigimas, nedidelis galvos skausmas;
- imuninė sistema: kartais - odos bėrimas, dilgėlinė, egzantema, mialgija, edema, artralgija; retai - daugiaformė eritema; labai retai - sunkios odos reakcijos formos (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė); labai retai - sunkios anafilaktoidinės reakcijos;
- kiti: intensyvus plaukų slinkimas.
Naudojant „Terbizil“kremą, retais atvejais vietinės reakcijos pasireiškia odos paraudimu, niežuliu ar deginimu kremo vartojimo srityje, todėl reikia atšaukti vaistą.
Perdozavimas
Vartojant per burną, „Terbizil“perdozavimo požymiai yra dažnas šlapinimasis, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriumo srityje ir pilvo apačioje.
Tokiu atveju rekomenduojama nedelsiant plauti skrandį, paskui naudoti aktyvintąją anglį ir (arba) simptominę terapiją. Išoriškai naudojant „Terbizil“, perdozavimo atvejai nebuvo užregistruoti, o netyčinis kremo vartojimas viduje sukelia tuos pačius simptomus, kaip ir tablečių atveju.
Specialios instrukcijos
Skirtingai nuo kremo, „Terbizil“tablečių negalima skirti įvairiaspalvėms, įvairiaspalvėms, kurias sukelia Malassezia furfur, gydyti.
Sergant onichomikoze, tablečių vartojimas yra pateisinamas tik esant dideliam daugumos nagų pažeidimui, ryškiai paūmėjusiai hiperkeratozei ir po ankstesnio vietinio gydymo poveikio nebuvimui.
Geriamojo terbinafino vartojimas turėtų būti pagrįstas kepenų funkcijos tyrimais, kuriuos gydymo metu reikia dažnai ir reguliariai kartoti.
Patvirtinant tablečių poveikį kepenų etiologijos šalutinio poveikio vystymuisi, vaistas turi būti atšauktas.
Terbizil reikia atšaukti, jei pasireiškia sunkios odos ar anafilaksinės reakcijos.
Šalutinis tablečių vartojimo poveikis paprastai yra lengvas ir trumpalaikis.
Netaisyklingai vartojant „Terbizil“arba prieš laiką nutraukus gydymą, patologija atsinaujina.
Kadangi terbinafinas linkęs kauptis odos ir nagų plokštelėse, klinikinis poveikis dažnai pasireiškia po kelių tablečių vartojimo savaičių.
Gydymas turėtų būti atliekamas griežtai laikantis asmeninės higienos taisyklių, taip išvengsite pakartotinės infekcijos per apatinius drabužius ir batus. Po trijų savaičių terapijos ir baigus gydymą, priešgrybelinis batų, kojinių ar kojinių gydymas reikalingas.
Neleiskite kremui liestis su burnos, nosies ar akių gleivine. Atsitiktinai patekus į akis, praskalaukite dideliu kiekiu vandens ir, jei reikia, kreipkitės į gydytoją.
Klinikinis poveikis paprastai pasireiškia nuo pirmųjų kremo tepimo dienų.
„Terbizil“paskyrimas vaikams turėtų būti atliekamas atidžiai įvertinus laukiamos terapijos naudos ir galimos žalos santykį.
Tablečių poveikis paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo nustatytas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, Terbizil vartoti draudžiama. Vartojant vaistą pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, terbinafino pašalinimas pablogėja, o vėliau padidėja aktyvaus vaisto komponento kiekis kraujyje.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Terbinafino farmakokinetika nepriklauso nuo paciento amžiaus.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant „Terbizil“tablečių pavidalu:
- CYP450 fermentų (įskaitant rifampiciną) induktoriai gali pagreitinti terbinafino pašalinimą;
- cimetidinas ir kiti CYP450 inhibitoriai gali atitolinti terbinafino pašalinimą;
- tricikliai antidepresantai, beta 1 blokatoriai, MAO-B blokatoriai, selektyvūs serotonino įsisavinimo blokatoriai lėtina jų metabolizmą;
- ciklosporinas, terfenadinas, triazolamas, tolbutamidas, geriamieji kontraceptikai ir kiti vaistai, metabolizuojami dalyvaujant citochromui P 450, praktiškai nepažeidžia jų klirenso;
- kofeinas sumažina jo klirensą 20%;
- etanolis ir kiti hepatotoksiniai vaistai padidina hepatotoksinio poveikio atsiradimo riziką.
Kremo sąveika kartu su kitais vaistais nebuvo nustatyta.
Analogai
„Terbizil“analogai yra: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti 15-30 ° C temperatūroje, tabletes tamsioje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Terbizil“tabletės yra receptinis vaistas. Norint įsigyti vietinį kremą, recepto nereikia.
Atsiliepimai apie Terbizil
Remiantis apžvalgomis, „Terbizil“yra labai efektyvus ir aukštos kokybės produktas iš patikimo gamintojo. Jei laikomasi naudojimo instrukcijų, daugumai pacientų pasireiškia pagerėjimas. Kai kurie pacientai apie vaistą kalba neigiamai, tačiau taip yra daugiausia dėl neteisingo „Terbizil“vartojimo ar jo vartojimo ne pagal indikacijas.
„Terbizil“kaina vaistinėse
Apytikslė „Terbizil“tablečių kaina yra apie 924–983 rubliai (pakuotėje yra 14 vnt.) Arba 1601–2278 rubliai (pakuotėje yra 28 vnt.). Išoriniam naudojimui skirtą 1% kremą galite nusipirkti už 265-294 rublius (už 15 g tūbelę).
„Terbizil“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Terbizil 1% kremas išoriniam naudojimui 15 g 1 vnt. 240 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Terbizil“kremas 1% 15g 247 r Pirkite |
Terbizil 250 mg tabletės 14 vnt. 884 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Terbizil 250 mg tabletės 28 vnt. 1678 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!