Spiramicinas-vero

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Spiramicinas-vero: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vaistų sąveika
14. Analogai
15. Laikymo sąlygos
16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. Apžvalgos
18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Spiramicinas-Vero

ATX kodas: J01FA02

Veiklioji medžiaga: spiramicinas (spiramicinas)

Gamintojas: Veropharm OJSC (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-23

Kainos vaistinėse: nuo 378 rublių.

Pirkite

Plėvele dengtos tabletės, spiramicinas-vero

Spiramicinas-vero yra bakteriostatinis antibakterinis vaistas iš makrolidų grupės.

Išleidimo forma ir kompozicija

Spiramicino-vero dozavimo formos:

liofilizatas tirpalui ruošti į veną: porėta masė nuo šiek tiek gelsvos iki baltos spalvos [1,5 milijono tarptautinių vienetų (TV) kiekviename bespalvio stiklo buteliuke, hermetiškai uždarytame guminiu kamščiu; 1, 30, 50, 85 arba 100 butelių kartoninėje dėžutėje];
dengtos tabletės: pailgos, kreminės spalvos (5 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje; 10 vnt. lizdinėse plokštelėse arba tamsaus stiklo indeliuose, 1 pakuotė / skardinė kartoninėje dėžutėje);
plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, baltos spalvos su kreminiu atspalviu, iš vienos pusės graviruotas ROVA 3; skerspjūvis - baltas su kreminės spalvos atspalviu (5 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje; 10 vnt. lizdinėse plokštelėse arba tamsaus stiklo indeliuose, 1 pakuotė / skardinė kartoninėje dėžutėje).

Liofilizato, esančio 1 butelyje, sudėtis: veiklioji medžiaga spiramicino adipatas (spiramicino atžvilgiu) - 1,5 mln. TV.

1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: spiramicinas - 3 milijonai TV (711,74 mg);
papildomi komponentai: povidonas (polivinilpirolidonas), mikrokristalinė celiuliozė; krospovidonas (poliplasdonas X El-10), koloidinis silicio dioksidas (aerozilis), natrio karboksimetilkrakmolas (primogelis), magnio stearatas;
apvalkalas: „Opadry II“.

1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: spiramicinas - 3 milijonai TV (711,74 mg);
papildomi komponentai: iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris, hipoprolozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
plėvelės apvalkalas: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Spiramicinas-vero yra makrolidų grupės antibiotikas, turintis bakteriostatinį poveikį, ir vartojamas didelėmis dozėmis, jis gali pasižymėti baktericidinėmis savybėmis, palyginti su jautresnėmis padermėmis (slopindamas ląstelių baltymų gamybą dėl grįžtamojo prisijungimo prie mikrobo ribosomų 50S subvieneto, blokuoja transpeptidavimo ir translokacijos reakcijas). Stabilų medžiagos prisijungimą prie ribosomos ir dėl to ilgesnį antibakterinį poveikį sukelia jos gebėjimas prisijungti prie trijų subvieneto domenų (I - III), priešingai nei 14 narių makrolidai, kurie jungiasi tik su vienu. Didelėse koncentracijose vaistas gali kauptis mikroorganizmo ląstelėje.

Priešingai nei eritromicinas, spiramicinas neaktyvina virškinamojo trakto peristaltikos (GIT). Paprastai šie mikroorganizmai yra jautrūs spiramicinui: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (įskaitant meticilinui jautrius Staphylococcus aureus padermes), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Campylobacter spp. Vidutinio jautrumo vaistui Haemophilus influenzae, atsparumas - Pseudomonas spp. Enterobacteriaceae spp.

Buvo nustatytas kryžminis atsparumas tarp spiramicino ir eritromicino (susijusio makrolido).

Farmakokinetika

Spiramicinui būdingas greitas, bet ne visiškas virškinimo trakto pasisavinimas, kuris yra labai įvairus (10–60%). Išgėrus 6 milijonus TV, maksimali spiramicino koncentracija plazmoje (Cmax) yra maždaug 3,3 μg / ml.

Sušvirkštus į veną (į veną), Cmax pasiekiamas infuzijos pabaigoje, o kai vaistas skiriamas 500 mg doze, jis yra 2,3 μg / ml.

Spiramicino jungimasis su plazmos baltymais yra mažas - 10–25%, pasiskirstymo tūris - nuo 383 iki 660 litrų.

Veiklioji medžiaga gerai pasiskirsto seilėse ir audiniuose, jos lygis plaučiuose yra 20-60 μg / g, tonzilėse - 20-80 μg / g, kaulų audinyje - 5-100 μg / g uždegimose sinusuose - 75-110 μg / g. Medikamento koncentracija kepenyse, blužnyje ir inkstuose praėjus 10 dienų po kurso pabaigos yra 5–7 μg / g.

Spiramicinas-vero prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną, tačiau neperžengia kraujo ir smegenų barjero (BBB). Didelis tulžies kiekis pastebimas tulžyje (15–40 kartų didesnis už koncentraciją kraujo serume) ir polimorfonukleariniuose leukocituose. Medžiagos koncentracija vaisiaus kraujyje yra maždaug 50% motinos kraujo serume esančios koncentracijos, o placentos audinyje - 5 kartus didesnė už atitinkamą koncentraciją kraujo serume.

Spiramicino metabolinės transformacijos procesas vyksta kepenyse, susidarant aktyviems metabolitams, kurių cheminė struktūra nėra apibrėžta. Daugiau nei 80% suvartotos dozės išsiskiria su tulžimi, apie 10% - per inkstus. Išgėrus vaisto per burną 3 milijonų TV dozėmis, pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra maždaug 8 valandos, vyresnio amžiaus pacientams jis gali būti ilgesnis. Įjungus / įvedant T _1/2 jauniems pacientams yra 4,5-6,2 valandos, vyresnio amžiaus pacientams nuo 73 iki 85 metų - 9,8-13,5 valandos.

Vartojimo indikacijos

bakterinės infekcijos, kurias sužadina jautrūs mikroorganizmai: ūminė lėtinio bronchito fazė, ūminis visuomenės įgytas plaučių uždegimas (įskaitant netipinį, kurį sukelia Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), ūminis bronchitas (liofilizatui gydyti), tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, osteretomija, artritas genezė, prostatitas, ekstragenitalinė chlamidija, lytiškai plintančios ligos (įskaitant gonorėją, lytinių organų chlamidijas, sifilį ir jų derinį);
toksoplazmozė (įskaitant nėštumą);
odos infekcijos: užkrėstos dermatozės, erysipelos, abscesas, flegmonas (taip pat ir odontologijos praktikoje);
difterijos ir kokliušo patogenų bakteriocariacija (terapija);
ūminis sąnarinis reumatas (profilaktikai);
meningokokinis meningitas tarp asmenų, kurie turėjo kontaktą su pacientu ne vėliau kaip likus 10 dienų iki jo hospitalizavimo (prevencijos tikslais).

Kontraindikacijos

laktacijos laikotarpis;
vaikyste;
fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (dėl padidėjusios ūminės hemolizės rizikos);
padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.

Pagal instrukcijas, spiramiciną-vero reikia vartoti atsargiai, esant kepenų nepakankamumui ar obstrukcijai tulžies latakuose.

Spiramicino-vero vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Plėvele dengtos tabletės

Spiramicinas-vero geriamas po 2–3 tabletes (6–9 mln. TV) per parą, padalijant į 2–3 dozes. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 3 tablečių (9 milijonai TV).

Norint išvengti meningokokinio meningito, rekomenduojama 5 dienas kas 12 valandų vartoti po 3 milijonus TV.

Liofilizatas tirpalui ruošti į veną

Iš liofilizato paruoštas tirpalas švirkščiamas į veną per valandą. Prieš infuziją buteliuko turinys (1,5 mln. TV) praskiedžiamas 4 ml injekcinio vandens ir ištirpinamas 100 ml 5% dekstrozės tirpalo.

Gydant plaučių uždegimą, spiramicinas-vero skiriamas kas 8 valandas po 1,5 milijono TV dozę, sunkios ligos eigos atveju dozė padvigubėja.

Šalutiniai poveikiai

širdies ir kraujagyslių sistema: QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje;
virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, vėmimas; ypač retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (padidėjęs šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės aktyvumas); cholestazinis hepatitas, pseudomembraninis kolitas; tabletėms (pavieniais atvejais) - opinis ezofagitas, ūminis kolitas; žarnyno gleivinės pažeidimas ūmine forma, daugiausia sergantiems AIDS, kai vartojamos didelės vaisto dozės kriptosporidiozei;
kraujodaros sistema: ypač retai - trombocitopenija, tabletėms - ūminė hemolizė;
nervų sistema: praeinančios parestezijos;
alerginės reakcijos: odos niežėjimas, bėrimas, tabletėms - dilgėlinė; itin reti - anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema;
vietinės reakcijos: skausmas injekcijos į veną vietoje.

Perdozavimas

Jei įtariama perdozuoti spiramicino, reikia atlikti simptominį gydymą. Specifinis priešnuodis nežinomas.

Specialios instrukcijos

Nėštumo metu toksoplazmozės perdavimo grėsmė vaisiui, vartojant Spiramicino-vero tirpalą, pirmąjį trimestrą sumažėja nuo 25 iki 8%, antrąjį - nuo 54 iki 19%, o trečiąjį - nuo 65 iki 44%.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Spiramicinas-vero neturi neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims antibakterinis preparatas gali būti vartojamas pagal indikacijas, nes nebuvo nustatyta, kad jis turi teratogeninį poveikį.

Spiramicinas gali išsiskirti su motinos pienu, todėl, jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Spiramiciną-vero, būtina nutraukti maitinimą krūtimi.

Vaikų vartojimas

Spiramicino-vero vartoti pediatrijoje draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia dėl nereikšmingo spiramicino išsiskyrimo per inkstus.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Gydymo metu, esant kepenų ligai, reikia periodiškai stebėti jo funkciją.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra tulžies latakų obstrukcija, patariama antibiotikus vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Jei spiramiciną-vero vartojate kartu su levodopa ir karbidopa, padidėja T _1/2 levodopos, o tai gali būti karbidopos absorbcijos slopinimo pasekmė dėl virškinimo trakto judrumo pokyčių.

Vaistus, kurių sudėtyje yra dehidratuotų skalsių alkaloidų kartu su spiramicinu, reikia vartoti atsargiai.

Ciklosporinas ir teofilinas - jų sąveika su spiramicinu nenustatyta, nes P450 sistemos izozimai nedalyvauja pastarosios metabolinėje transformacijoje (skirtingai nei eritromicinas).

Analogai

Spiramicino-vero analogai yra Rovamicinas, Bacticapas, Spiramicinas Adipinat, Spiramisaras, Zimbaktaras, Klabakas, Klaritromicinas, Roksitromicinas, Eritromicinas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo drėgmės (tabletėms) ir šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tablečių tinkamumo laikas - 2 metai, liofilizatas - 1,5 metų.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie spiramiciną-vero

Medicinos forumuose pateikiamos apžvalgos apie Spiramiciną-vero dažniausiai siejamos su jo vartojimo nėštumo metu galimybės aptarimu. Dauguma pacientų atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą, ypač gydant infekcinio ir uždegiminio pobūdžio kvėpavimo takų ligas. Daugelis moterų, kurios nėštumo metu vartojo Spiramycin-vero, rodo, kad tai nesukėlė jokio šalutinio poveikio ir neturėjo neigiamo poveikio vaisiaus sveikatai.

Tačiau taip pat yra nuomonės, kad vaistų terapija yra neveiksminga arba visiškai neduoda teigiamo rezultato. Kai kurie pacientai skundžiasi dėl nepageidaujamo virškinimo trakto poveikio vystymosi. Kiti pažymi, kad spiramicino-vero nėra, nes jo nėra daugelyje vaistinių.

Spiramicino-vero kaina vaistinėse

Spiramicino-vero kaina gali būti 210–250 rublių už pakuotę, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių.