Nikaviras
Nikavir: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nikavir
ATX kodas: J05AX
Veiklioji medžiaga: fosfazidas (fosfazidas)
Gamintojas: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09
Nikavir yra antivirusinis vaistas, slopinantis ŽIV atvirkštinę transkriptazę (žmogaus imunodeficito virusą).
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tablečių pavidalo - apvalios, baltos arba baltos su geltonai pilkos spalvos atspalviu ir gelsvai pilkšvos dėmės su specifiniu kvapu:
- 200 mg dozė: plokščios cilindro formos tabletės su nuožulnomis ir vagelėmis (10 vnt. lizdinėse plokštelėse / lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 6 pakuotės / lizdinės plokštelės);
- dozė 400 mg: abipus išgaubtos tabletės (10 vnt. lizdinėse plokštelėse / lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 pakuotės / lizdinės plokštelės).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Nikavir vartojimo instrukcijos.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: fosfazidas - 200 mg arba 400 mg;
- pagalbiniai komponentai: kalcio karbonatas (nusodintas), aerozilas (koloidinis silicio dioksidas), mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Nikavir yra antivirusinis vaistas, pasižymintis antivirusiniu aktyvumu, kurio terapinis poveikis pagrįstas ŽIV koncentracijos sumažėjimu paciento kraujyje. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl unikalios veikliosios medžiagos - fosfazido (kuris yra modifikuotas natūralaus nukleozido timidino analogas) - savybės slopinti atvirkštinę retrovirusų transkriptazę - revertazę. Įsiskverbęs į užkrėstą ląstelę, fosfazidas du kartus fosforilinamas, kad susidarytų aktyvus metabolitas - azidotimidino trifosfatas, kuris vėliau vietoj timidino trifosfato įterpiamas į ŽIV proviruso revertazės (deoksiribonukleino rūgšties) DNR grandinę (deoksiribonukleino rūgštis), kuri sukelia revertazės virškinimo dalelių slopinimą.
Fosfazidas kartu su tuo slopina hepatito B viruso ir kitų žinduolių retrovirusų replikaciją.
Farmakokinetika
Išgertas fosfazidas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Santykinis biologinis prieinamumas yra 83,7%. Vartojant per burną, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 20%. Norint visiškai absorbuoti fosfazidą, reikia 3–3,5 val. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 4–5 valandas ir yra 0,019–0,022 mg / ml.
Medžiaga praeina kraujo ir smegenų barjerą, gerai prasiskverbia per placentą. Fosfazido koncentracija virkštelės kraujyje yra panaši į motinos kraują. Smegenų skystyje jo lygis gali siekti 15–64% pradinės dozės.
Jis metabolizuojamas kepenyse ir susidaro gliukuronidas, kuris vėliau išsiskiria iš organizmo per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 valandos.
Vartojimo indikacijos
Nikavir skirtas vartoti šioms ligoms gydyti:
- ŽIV infekcija - terapija suaugusiesiems (įtraukta į schemą su kitais antiretrovirusiniais vaistais);
- lengvas ar vidutinio sunkumo ūminis hepatitas B (ikterinis periodas).
Be to, vaistas skiriamas kaip neatidėliotina ŽIV infekcijos prevencija, gresia profesinė infekcija, pažeidžiant odą (įpurškiant, perpjaunant) ir patekus į biologinius pacientų skysčius ant gleivinės.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nėštumas pirmąjį trimestrą;
- žindymas;
- iki 3 metų ŽIV infekcijai gydyti;
- amžius iki 18 metų - kitoms indikacijoms;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pacientai, kuriems yra sunkus pykinimas, vėmimas, anemija (hemoglobino kiekis kraujyje mažesnis nei 50 g / l), daugiau kaip 5 kartus padidėjęs transaminazių aktyvumas, palyginti su viršutine normos riba (VNR), hiperkreatininemija, neutropenija (neutrofilų skaičius periferiniame kraujas mažesnis nei 0,5 x 10 9 / l), trombocitopenija (trombocitų skaičius mažesnis nei 25 x 10 9 / l).
Nikavir, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Nikavir tabletės geriamos prieš valgį, užgeriant pakankamu kiekiu (200 ml) vandens.
Rekomenduojama dienos dozė gydant ŽIV infekciją:
- suaugusiesiems: 600–1200 mg, padalijant į 2 arba 3 dozes;
- vaikai nuo 13 iki 18 metų: 200 mg 3 kartus per dieną;
- 3–13 metų vaikai: 10 mg 1 kg kūno svorio per parą, padalijant į 2–3 dozes.
Minimali terapija skiriama per 12 savaičių kursą. Po pertraukos, kuri turėtų trukti ne ilgiau kaip 12 savaičių, vaisto vartojimą reikia atnaujinti. Gydymas yra ilgalaikis ir neapsiriboja konkrečiais terminais. Kai ŽIV veikia centrinę nervų sistemą, Nikavir reikia skirti po 1200 mg per parą. Jei pacientas blogai toleruoja gydymą, vaisto paros dozę galima sumažinti iki 400 mg.
Sergant ūmiu hepatitu B, jį rekomenduojama pradėti vartoti per pirmąsias 7 dienas nuo geltos atsiradimo, vartojant po 400 mg 2 kartus per parą. Kurso trukmė yra 20 dienų.
ŽIV infekcijos prevenciją rekomenduojama pradėti ne vėliau kaip per 3 dienas nuo tariamos infekcijos. Nikavir skiriama po 400–600 mg dozę 3 kartus per dieną. Prevencinio kurso trukmė - 28 dienos.
Šalutiniai poveikiai
- iš kraujodaros organų pusės: granulocitopenija, anemija;
- kitos reakcijos: gydymo pradžioje - sunkumas epigastriume, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas (dažniausiai išvardyti reiškiniai vėliau išnyksta).
Perdozavimas
Fosfazido perdozavimo simptomai nebuvo nustatyti.
Terapijos metu reikia nepamiršti, kad hemodializės ar peritoninės dializės metu padidėja fosfazido gliukurono metabolito išsiskyrimas.
Specialios instrukcijos
Fosfazido toksiškumas yra 5-6 kartus mažesnis nei zidovudino, gydymas vaistais pacientams paprastai yra gerai toleruojamas. Todėl vertinant šalutinį poveikį ar sustiprinant kitus simptomus ir sindromus, reikia nepamiršti, kad jie gali būti ne tik terapijos padariniai, bet ir ŽIV infekcijos bei gretutinių ligų apraiškos.
Ne visi nepageidaujami reiškiniai, atsiradę ankstyvoje Nikavir vartojimo stadijoje, gali būti jo atšaukimo priežastis. Gydymą rekomenduojama tęsti prižiūrint gydytojui.
Pažeidus terapinį režimą (nereguliarus tablečių vartojimas), gali išsivystyti retroviruso atsparumas fosfazidui ir sumažėti klinikinis gydymo efektyvumas.
Vaistus reikia vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui.
Skirdamas vaistą, gydytojas turi informuoti pacientą, kad vartojant Nikavir, išlieka rizika užsikrėsti ŽIV kitiems žmonėms perpilant kraują ar lytinius santykius.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu sprendimą dėl paciento leidimo vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus turėtų priimti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę ir individualią Nikavir toleranciją.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pirmuoju nėštumo trimestru Nikavir nerekomenduojama vartoti ŽIV infekuotoms moterims gydyti.
Vaisto paskyrimas žindymo laikotarpiu yra draudžiamas, jei reikia, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Nikavir vartoti vaikams iki trejų metų ŽIV infekcijai gydyti yra draudžiama.
Duomenų apie ūminį hepatitą B gydyti pacientams iki 18 metų draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nikavirą rekomenduojama vartoti atsargiai, jei transaminazių aktyvumas daugiau nei 5 kartus viršija VGN.
Vaistų sąveika
- zidovudinas, stavudinas: vartojant Nikavirą su šiais vaistais, abipusiai sumažėja vaistų nuo ŽIV farmakologinis aktyvumas;
- alfa interferonas, lamivudinas, didanozinas, foskarnetas: kartu vartojant vieną iš išvardytų agentų, atsiranda abipusis aktyvumas prieš ŽIV;
- alfa interferonas, doksorubicinas, amfotericinas B, vinblastinas, vinkristinas, ko-trimoksazolas, dapsonas, gancikloviras, sulfadiazinas ir kiti sulfonamidai: jei reikia, derinant kiekvieną iš šių vaistų, reikia atidžiai stebėti hemoglobino lygį ir granulocitų koncentraciją dėl padidėjusio abipusio miokelio padidėjimo pavojaus. …
Analogai
„Nikavir“analogai yra Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 20 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Nikavir
Iš nedaugelio apžvalgų apie Nikavir pacientai gali sužinoti, kad be gamintojo nurodyto šalutinio poveikio, vartodami vaistą, gali pasireikšti tokios nepageidaujamos reakcijos kaip inkstų diegliai.
Ekspertai teigia, kad Nikavir veiksmingumu nenusileidžia užsienio kolegoms, tačiau sukelia daug mažesnį šalutinių reiškinių skaičių.
Nikavir kaina vaistinėse
„Nikavir“kaina už pakuotę, kurioje yra 20 tablečių 200 mg dozėje, gali svyruoti nuo 693 rublių; pakuotei, kurioje yra 60 tablečių, kurių dozė 400 mg, - nuo 1945 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
