Immunoro Kedrionas
„Immunoro Kedrion“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Immunoro kedrion
ATX kodas: J06BB01
Veiklioji medžiaga: žmogaus anti-d imunoglobulinas (žmogaus anti-d imunoglobulinas)
Gamintojas: KEDRION SpA (Italija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18
„Immunoro Kedrion“yra vaistas, naudojamas užkirsti kelią Rh konfliktui; specifinis imunoglobulinas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į raumenis (į raumenis): šviesiai geltonas arba baltas; tirpiklis - skaidrus, bespalvis; paruoštas tirpalas - šviesiai geltonas arba bespalvis bespalvis (stikliniuose buteliukuose po 0,3 mg, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su tirpikliu 2 ml ampulėse).
1 ml paruošto tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: žmogaus plazmos baltymai, kuriuose yra ne mažiau kaip 90% imunoglobulinų - 25-180 mg [įskaitant žmogaus imunoglobulino anti-rezus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- pagalbiniai komponentai: glicinas - 22,5 mg; natrio chloridas - 9 mg;
- tirpiklis: injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Immunoro Kedrion“yra imunologiškai aktyvi baltymų frakcija, išskirta iš viruso inaktyvintos žmogaus plazmos, kuri buvo patikrinta, ar nėra hepatito B viruso paviršiaus antigeno ir antikūnų prieš hepatito C virusą, žmogaus imunodeficito virusus (ŽIV-1 ir ŽIV-2).
Veiklioji Immunoro Kedrion medžiaga yra specifiniai antikūnai prieš žmogaus eritrocitų Rh0 (D) antigeną. Šis vaistas padeda išvengti izoimunizacijos moters Rh neigiamame kūne dėl vaisiaus kraujo tekėjimo į motinos kraują gimus Rh teigiamą vaiką, dirbtinių ir savaiminių abortų metu, amniocentezės atvejais arba pilvo organų traumomis nėštumo metu.
Anti-D imunoglobulinai yra polikloniniai imunoglobulinai, jų veikimo mechanizmas yra neutralizuoti Rh0 (D) antigenus, kurių yra embriono Rh teigiamajame kraujyje. Vidutinis veiksmingo „Immunoro Kedrion“veikimo laikas yra 48–144 valandos, o pavartojus vaisto, didžiausia žmogaus imunoglobulino anti-rezus Rh0 (D) koncentracija pasiekiama paprastai po 56 valandų.
Farmakokinetika
Sušvirkštus vaisto i / m, nustatyta antikūnų koncentracijos reikšmė kraujyje paprastai pasiekiama po 20 minučių, didžiausia veikliosios medžiagos antikūnų koncentracija kraujyje - po 2–3 dienų.
Žmogaus imunoglobulino Rh0 (D) pusinės eliminacijos laikas yra individualus, paprastai jis trunka 3–4 savaites ir yra lygus žmogaus imunoglobulinui. Imunoglobulino ir jo kompleksų sunaikinimas vyksta retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
Vartojimo indikacijos
- anti-D (Rh0) imunizacijos prevencija Rh neigiamoms moterims [Rh0 (D)], kurios nėra jautrintos Rh0 (D) antigenui, ir moterims, kurių nėštumo ir gimimo metu šiek tiek Rh teigiamas kraujas (Du) yra Rh teigiamas vaikas. „Immunoro Kedrion“gali būti naudojamas spontaniškai / dirbtinai nutraukti Rh neigiamas moteris, kurios nėra jautrintos Rh0 (D) antigenui, tais atvejais, kai tėvas turi Rh teigiamą kraują, taip pat esant tokioms ligoms / būklėms kaip amniocentezė, išorinis posūkis galvos, pilvo organų traumos, negimdinis nėštumas, prenatalinis kraujavimas ir choriono gaurelių mėginių ėmimas;
- anti-D (Rh0) imunizacijos prevencija Rh neigiamiems pacientams po nesuderinamos Rh teigiamų eritrocitų koncentratų ar kraujo perpylimo.
Kontraindikacijos
- Rh0 (D) -antigenai jautrina Rh-neigiamas ir Rh-teigiamas moteris, kurių serume yra Rh antikūnų;
- naujagimio laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Naudojimo instrukcijos Immunoro Kedrion: metodas ir dozavimas
Tirpalą reikia švirkšti į raumenis.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- profilaktika po gimdymo: optimali standartinė dozė be išankstinių infiltracijos tyrimų yra 0,2–0,3 mg į vaisiaus hemoglobino (HbF) motinos kraują pagal Kleihauer-Betke metodą. Tirpalas turi būti vartojamas kuo anksčiau po gimdymo, bet ne vėliau kaip per 72 valandas;
- iki- ir postnatalinė profilaktika: pirmoji dozė 28 nėštumo savaitę - 0,2–0,3 mg; jei kūdikis gimė teigiamai Rh, tokia pati dozė suleidžiama per 72 valandas nuo gimdymo;
- būklės po nėštumo nutraukimo, cistinio dreifo ar negimdinio nėštumo: dozė per pirmąsias 72 valandas po intervencijos yra 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (prieš / po 12 nėštumo savaitės); po amniocentezės ar chorioninės biopsijos - 0,25–0,3 mg;
- būklės po nesuderinto Rh teigiamo kraujo perpylimo: kelias dienas po 0,01-0,025 mg už kiekvieną 1 ml perpilto kraujo.
Esant krešėjimo sistemos patologijoms, Immunoro Kedrion į raumenis vartoti draudžiama, todėl vaistą galima vartoti po oda. Po injekcijos injekcijos vietoje švelniai uždedamas kompresas.
Jei reikalingos didelės bendros dozės (daugiau nei 5 ml), rekomenduojama jas atskirti ir injekuoti tirpalą į skirtingas vietas.
Prieš ruošiant vaistą, buteliuką su liofilizatu ir ampulę su tirpikliu reikia pašildyti iki kūno arba kambario temperatūros. Nepilnai ištirpus liofilizatui, gali sumažėti tirpalo aktyvumas. Iš atidaryto buteliuko liofilizatą reikia paruošti ir nedelsiant sunaudoti.
Šalutiniai poveikiai
- sisteminės reakcijos: retai - odos reakcijos, karščiavimas, šaltkrėtis; retai - dispepsiniai simptomai (pykinimo ir vėmimo pavidalu), kraujospūdžio sumažėjimas, anafilaksinės / alerginės reakcijos, tachikardija;
- vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje (šio sutrikimo tikimybę galima sumažinti suleidus mažiau nei 5 ml dozes keliose skirtingose vietose).
Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
Specialios instrukcijos
Į veną švirkščiamas Immunoro Kedrion neskiriamas, o tai susiję su šoko tikimybe. Norėdami išvengti vaisto patekimo į kraujagysles, prieš pradėdami injekciją, turite patraukti švirkšto stūmoklį į save ir patikrinti, ar švirkšte nėra kraujo. Tikrų alerginių reakcijų į žmogaus imunoglobulino anti-rezus Rh0 (D) injekcijas atsiranda retai. Atsiradus pirmiesiems anafilaktoidinių reakcijų simptomams, reikia atlikti anti-šoko terapiją, naudojant alfa-adrenerginius agonistus, antihistamininius vaistus ir gliukokortikosteroidus.
Imunoglobulinų netoleravimas pasireiškia labai retais atvejais, kai trūksta imunoglobulino A (IgA), kai pacientas turi antikūnų prieš IgA.
Po injekcijos paciento būklę reikia stebėti 30–60 minučių. Įtariant alergines / anafilaksines reakcijas, reikia nedelsiant nutraukti Immunoro Kedrione vartojimą. Šoko atvejais skiriama antišokinė terapija.
Įvedus vaistą, galima pastebėti pasyvų antikūnų kiekio padidėjimą paciento kraujyje, o tai gali sukelti klaidingą klaidingai teigiamą serologinių tyrimų rezultatų aiškinimą. „Immunoro Kedrion“gali turėti didelę įtaką nustatant antikūnus ir kraujo grupę, įskaitant antiglobulino testą ir Kumbso testą.
Nepaisant saugumo priemonių, kurių buvo imtasi gaminant vaistą, naudojant vaistus, pagamintus iš žmogaus plazmos / kraujo, neįmanoma visiškai atmesti infekcijos perdavimo, įskaitant nežinomus / naujus virusus ir kitus infekcijos sukėlėjus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Immunoro Kedrion vartojamas nėštumo metu ir per 72 valandas po gimdymo. Nepastebėta jokio žalingo poveikio nėštumo eigai, taip pat vaisiui ar naujagimiui.
Vaistų sąveika
Immunoro Kedrion negalima maišyti su kitais vaistais / medžiagomis.
Reikėtų nepamiršti, kad iki 3 mėnesių, vartojant vaistą, susilpnėja gyvų vakcinų nuo raudonukės, tymų, vėjaraupių ir kiaulytės aktyvumas.
Analogai
„Immunoro Kedriona“analogai yra: „HyperROU S / D“, „KamROU“, „Partobulin SDF“, „Resonative“, „Rezogam N.“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Immunoro Kedrione
„Immunoro Kedrione“apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pažymima dėl savo mažos kainos, palyginti su panašios grupės vaistais, lengvu pernešimu ir patogia išleidimo forma, kuriai nereikia specialių laikymo sąlygų. Taip pat yra pranešimų apie nepakankamą žinojimą apie galimą šalutinį poveikį.
„Immunoro Kedrion“kaina vaistinėse
„Immunoro Kedrion“(1 butelis) kaina svyruoja nuo 3350 iki 3730 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
