Diklakas
Diklak: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Diclac
ATX kodas: M02AA15
Veiklioji medžiaga: diklofenakas (diklofenakas)
Gamintojas: „Salutas Pharma“(Vokietija), „RubiePharm Arzneimittel GmbH“(Vokietija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27
Kainos vaistinėse: nuo 160 rublių.
Pirkite
Diclac yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turintis karščiavimą ir skausmą malšinantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- Tirpalas švirkšti į raumenis (i / m): bespalvis arba gelsvas skaidrus skystis be pašalinių intarpų (po 3 ml bespalvio stiklo ampulėse, 5 ampules kartoninėje dėžutėje);
- Rektalinės žvakutės: torpedos formos lygiu paviršiumi nuo baltos iki grietinėlės spalvos, bekvapės, išilginiu pjūviu - vienalytė struktūra be intarpų (5 vnt. Juostelėje, kartoninėje dėžutėje 2, 6 arba 10 juostelių);
- Pailginto atpalaidavimo tabletės: apvali plokščia forma, kurios lygus paviršius yra du rausvos ir baltos spalvos sluoksniai, iš abiejų pusių įstrižai (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 5 arba 10 pūslelių);
- Išoriniam naudojimui skirtas gelis 5%: bespalvė arba šiek tiek geltona permatoma vienalytė konsistencija, pasižyminti izopropilo alkoholio kvapu, be burbuliukų (50 arba 100 g aliuminio mėgintuvėlyje, 1 kartoninėje dėžutėje).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Diklak vartojimo instrukcijos.
Veiklioji medžiaga yra diklofenako natris:
- 1 ampulė - 75 mg;
- 1 žvakutė - 50 mg, 100 mg;
- 1 tabletė - 75 mg, 150 mg;
- 1 g gelio - 50 mg.
Pagalbiniai komponentai:
- Tirpalas vartojant i / m: benzilo alkoholis, N-acetilcisteinas, manitolis, propilenglikolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo;
- Žvakutės: kieta riebalų bazė;
- Tabletės: magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, koloidinis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, raudonasis geležies oksidas;
- Gelis: makrogolio-7-glicerilo kokaino, aromatinis aliejus, izopropilo alkoholis, hipromeliozė, išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Diklofenakas - veiklioji Diclac medžiaga, turi priešuždegiminį, skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį, yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas. Neatskiriamai slopina COX-1 ir COX-2 (ciklooksigenazė-1 ir -2), sumažina prostaglandinų skaičių uždegimo židinyje, sutrikdo arachidono rūgšties metabolizmą.
Diklofenako skausmą malšinantis ir priešuždegiminis poveikis sergant reumatinėmis ligomis padeda sumažinti skausmo stiprumą, sąnarių patinimus, rytinį sąstingį. Tai lemia sąnario funkcinės būklės pagerėjimą. Pooperaciniu laikotarpiu ir patyrus traumą, diklofenakas mažina uždegiminę edemą ir skausmą.
Farmakokinetika
Siurbimas:
- Injekcinis tirpalas: i / m pavartojus 75 mg diklofenako, C max (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje yra nuo 1,9 iki 4,8 μg / ml (vidutiniškai - 2,7 μg / ml) ir pasiekiama per 15 -30 minučių. Plazmos koncentracija praėjus 3 valandoms po vartojimo yra vidutiniškai 10% Cmax;
- Rektalinės žvakutės: pavartojus 50 mg diklofenako, Cmax kraujo plazmoje yra 1 μg / ml ir pasiekiamas per 30–40 minučių;
- Tabletės: išgėrus, diklofenakas greitai ir visiškai absorbuojamas, maistas lėtina absorbcijos greitį 1-2 valandas ir 2 kartus sumažina C max vertę. Laikas iki C max pasiekti, jei Diclac vartojate su maistu, yra vidutiniškai 5–6 valandos;
- Gelis: informacijos nėra.
Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais daugiau kaip 99% (didžioji dozės dalis yra susijusi su albuminu). V d (pasiskirstymo tūris) yra 550 ml / kg.
Diklofenakas prasiskverbia į sinovijos skystį. Sinoviniame skystyje C max pasiekiamas 2–4 valandomis vėliau nei plazmoje. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) iš sinovinio skysčio yra 3–6 valandos (praėjus 4–6 valandoms po vartojimo medžiagos koncentracija sinovijos skystyje yra didesnė už koncentraciją plazmoje ir išlieka didesnė dar 12 valandų). Ryšys tarp Diclac koncentracijos sinoviniame skystyje ir jo klinikinio veiksmingumo nenustatytas.
Kartotinio vartojimo fone diklofenako farmakokinetikos parametrų pokytis nepastebimas, jis organizme nesikaupia. Medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Pusė diklofenako dozės metabolizuojama per pirmąjį praėjimą per kepenis. Metabolizmas atliekamas vienkartiniu arba daugkartiniu konjugavimu ir hidroksilinimu su gliukurono rūgštimi. Izofermentas CYP2C9 dalyvauja medžiagos metabolizme. Metabolitai, palyginti su diklofenaku, turi mažesnį farmakologinį aktyvumą.
T 1/2 iš plazmos yra 2 valandos. Sisteminis klirensas - 350 ml / min. 65% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu, iki 1% pašalinama nepakitusios medžiagos pavidalu, likusi dozė pašalinama su tulžimi metabolitų pavidalu.
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min., Metabolitų išsiskyrimas su tulžimi padidėja, tuo tarpu jų koncentracijos kraujyje nepadidėja.
Vartojimo indikacijos
Parodytas Diklak vartojimas tirpalo pavidalu (trumpalaikiam skausmo sindromo gydymui), žvakučių ir tablečių pavidalu:
- Raumenų ir kaulų sistemos ligos: psoriazinis, nepilnamečių lėtinis artritas, reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas; reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai, podagrinis artritas, stuburo ir periferinių sąnarių osteoartritas, įskaitant tuos, kuriems yra radikuliarinis sindromas, bursitas, tendovaginitas;
- Lengvas ar vidutinio stiprumo skausmo sindromas, pasireiškiantis neuralgija, mialgija, lumboischialgija, algodismenorėja, adnexitu, proktitu, migrena, galvos ir dantų skausmais, su skausmu po operacijos, su potrauminiu skausmo sindromu, tęsiantis uždegimui;
- Karščiavimo sindromas;
- Kaip sudėtingo tonzilito, faringito, vidurinės ausies uždegimo ir kitų infekcinių ir uždegiminių ENT organų ligų, turinčių stiprų skausmą, gydymo dalis.
Parodytas Diklak gelio naudojimas:
- Raumenų ir kaulų sistemos ligos, įskaitant reumatoidinį artritą, psoriazinį artritą, ankilozinį spondilitą, periferinių sąnarių ir stuburo osteoartritą;
- Reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai;
- Nereumatinės ir reumatinės genezės raumenų skausmai;
- Trauminės minkštųjų audinių traumos.
Kontraindikacijos
- Aspirino bronchinė astma;
- Žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas Diclac komponentams;
- Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU).
Be to, kontraindikacijos vartoti Diclac tirpalo, žvakučių ir tablečių pavidalu yra:
- Erozinių ir opinių virškinamojo trakto pažeidimų (GIT) paūmėjimas;
- Kraujavimas iš virškinimo trakto;
- Hematopoetiniai sutrikimai;
- Hemofilija ir kiti hemostazės sutrikimai;
- Nėštumo laikotarpis;
- Amžius iki 15 metų - žvakutės 50 mg;
- Amžius iki 18 metų - tirpalas injekcijoms į raumenis, žvakutės 100 mg, tabletės.
Draudžiama naudoti žvakes nuo hemorojaus, kraujavimo iš tiesiosios žarnos, tiesiosios žarnos uždegimo ar traumos.
Diklac reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu, anemija, staziniu širdies nepakankamumu, su edemos sindromu, arterine hipertenzija, bronchine astma, uždegiminėmis žarnų ligomis, eroziniais ir opiniais virškinimo trakto pažeidimais remisijos metu, sergantiems cukriniu diabetu, divertikulitu, sukelta porfirija. sisteminės jungiamojo audinio ligos, su alkoholizmu, pagyvenusių pacientų būklė po plačių chirurginių intervencijų.
Diklak gelio vartoti draudžiama, jei pažeidžiamas odos vientisumas, trečiame nėštumo trimestre, vaikams iki 6 metų.
Diclac gelį rekomenduojama vartoti atsargiai sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, paūmėjus kepenų porfirijai, eroziniams ir opiniams virškinamojo trakto pažeidimams, sunkiems kepenų ir inkstų funkcijos pažeidimams, sergant bronchine astma, pirmojo ir antrojo nėštumo trimestrais, vyresnio amžiaus pacientams.
Diklak, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
- Injekcijos į raumenis tirpalas: giliai švirkščiama į vieną 75 mg dozę (1 ampulė). Jei reikia, pakartotinai įvesti galima tik po 12 valandų. IM injekcijos atliekamos ne ilgiau kaip 2 dienas. Jei reikia, gydymą reikia tęsti vartojant diklofenaką žvakučių ar tablečių pavidalu;
- Žvakutės: naudojamos tiesiosios žarnos po tuštinimosi. Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 iki 18 metų, 50 mg žvakučių, skiriama 1 vnt. 2-3 kartus per dieną. 100 mg žvakučių skiriama suaugusiems 1 vnt. Kartą per dieną. Gydymo kursas yra ne daugiau kaip 7 dienos. Didžiausia paros dozė yra 150 mg. Tuo pačiu metu vartojant diklofenaką tablečių pavidalu, 50–100 mg žvakučių, patartina tepti vieną kartą prieš miegą, išskyrus vakaro vaisto vartojimą viduje;
- Tabletės: geriamos be kramtymo, valgio metu ar po valgio, užgeriant trupučiu vandens. Dozavimas - 75 mg Diklak tabletės skiriamos 1-2 kartus per dieną, 150 mg - 1 kartą per dieną. Didžiausia vaisto paros dozė yra 150 mg;
- Gelis: tepamas išoriškai, tepant skausmingų kūno vietų odą ir trinant lengvais judesiais, procedūra atliekama 2–3 kartus per dieną. Vienkartinė Diclac dozė neturi būti didesnė kaip 2 g, o tai atitinka 4 cm išspausto gelio iš visiškai atidarytos mėgintuvėlio burnos. Gydymo laikotarpis priklauso nuo klinikinių indikacijų ir terapinio poveikio. Jei po 2 gydymo savaičių būtina pratęsti gydymą, pacientas turi pasitarti su gydančiu gydytoju. Po kiekvieno gelio tepimo rekomenduojama kruopščiai nusiplauti rankas.
Šalutiniai poveikiai
Diclac vartojimas gelio, žvakučių ir tablečių pavidalu gali sukelti šalutinį poveikį (> 1% - dažnai, <1% - retai):
- Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, pepsinė opa su galimomis komplikacijomis, tokiomis kaip kraujavimas, perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto; nedažnai - vėmimas, sausos gleivinės (įskaitant burną), aftinis stomatitas, sutrikęs apetitas, gelta, stemplės pažeidimas, kraujo atsiradimas išmatose, melena, hepatitas (gali pasireikšti fulminantine forma), kepenų nekrozė, cirozė, hepatorenalinis sindromas, kolitas, pankreatitas, cholecistopankreatitas;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - ekstrasistolija, padidėjęs kraujospūdis, krūtinės skausmas, stazinis širdies nepakankamumas;
- Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - miego sutrikimas, košmarai, mieguistumas, depresija, dirglumas, aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis, įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę (SLE)), traukuliai, orientacijos sutrikimas, silpnumas, baimė;
- Iš šlapimo sistemos: dažnai - skysčių susilaikymas; retai - intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, oligurija, proteinurija, hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas, papiliarinė nekrozė, azotemija;
- Iš jutimų: dažnai - spengimas ausyse; retai - skonio sutrikimas, diplopija, neryškus matymas, klausos praradimas (laikinas ar negrįžtamas), skotoma;
- Iš kraujodaros sistemos: retai - leukopenija, anemija (įskaitant aplastinę ir hemolizinę), trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, eozinofilija, agranulocitozė;
- Dermatologinės reakcijos: dažnai - niežėjimas, bėrimas; retai - dilgėlinė, alopecija, egzema, taškinės kraujosruvos, toksinis dermatitas, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą); jautrumas šviesai;
- Iš kvėpavimo sistemos: retai - kosulys, gerklų edema, bronchų spazmas, pneumonitas;
- Alerginės reakcijos: retai - anafilaktoidinės reakcijos, lūpų ir liežuvio edema, anafilaksinis šokas (paprastai greitai vystantis), alerginis vaskulitas;
- Kiti: retai - nekrotizuojančio fascito išsivystymas, kurį sukelia infekcinių procesų pablogėjimas.
Nepageidaujamas Diclac gelio pavidalo poveikis gali būti:
- Sisteminės reakcijos: dilgėlinės, angioneurozinės edemos, bronchų spazminės reakcijos; generalizuotas odos bėrimas;
- Vietinės reakcijos: egzema; kontaktinis dermatitas (paraudimas, niežėjimas, kūno srities patinimas gelio, pūslelių, papulių, lupimosi vietoje); jautrumas šviesai.
Perdozavimas
Tabletės, tirpalas, žvakutės
Pagrindiniai simptomai: neryški sąmonė, vėmimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, dusulys; vaikams - miokloniniai traukuliai, pilvo skausmai, pykinimas, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, kraujavimas.
Terapija: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, simptominis gydymas, priverstinė diurezė. Hemodializė yra neveiksminga.
Gelis
Išorinio diklofenako perdozavimo beveik neįmanoma, o tai siejama su ypač maža sistemine absorbcija.
Specialios instrukcijos
Žvakučių ir „Diklac“tablečių vartojimo laikotarpiu rekomenduojama sistemingai stebėti kepenų ir inkstų funkciją, periferinio kraujo tipus ir išmatas, ar nėra kraujo.
Vartojant Diclac, alkoholio vartoti negalima.
Gelis tepamas tik nepažeistose odos vietose; nerekomenduojama naudoti okliuzinio padažo. Venkite sąlyčio su geliu ant atvirų žaizdų ir gleivinių kūno paviršių.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Diklak tirpalo, žvakučių, tablečių pavidalo vartojimo laikotarpiu pacientams reikia susilaikyti nuo tos veiklos, kurios įgyvendinimas reikalauja greitų psichomotorinių reakcijų ir padidėjusios dėmesio koncentracijos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: tirpalas, žvakutės, tabletės - Diklac vartoti draudžiama; gelis - trečiuoju nėštumo trimestru terapija draudžiama, I ir II - galima naudoti prižiūrint gydytojui;
- žindymo laikotarpis: Diclac visų dozavimo formų vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Kontraindikacija:
- gelis - iki 6 metų;
- 50 mg žvakučių - iki 15 metų;
- tirpalas injekcijoms į raumenis, žvakutės po 100 mg, tabletės - iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (inkstų nepakankamumui), Diclac reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant kepenų porfirijos paūmėjimui ir sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Diclac reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Diclac gydymas senyviems pacientams turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
Kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistais yra Diclac tirpalo, žvakučių ir tablečių pavidalu.
Vartojant Diclac, padidėja metotreksato, digoksino, ciklosporino ir ličio preparatų koncentracija kraujo plazmoje.
Sumažina diuretikų, hipoglikemijų, antihipertenzinių ir migdomųjų poveikį.
Vartojant Diklak antikoaguliantų ir trombolizinių vaistų fone, gali atsirasti kraujavimas, dažniau iš virškinamojo trakto.
Diclac padidina kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir gliukokortikosteroidų (GCS) (kraujavimas iš virškinimo trakto) šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę, ciklosporino nefrotoksiškumą, metotreksato toksiškumą.
Derinant su acetilsalicilo rūgštimi, diklofenako koncentracija kraujyje sumažėja.
Vartojant Diklak:
- Kalį sulaikantys diuretikai - padidina hiperkalemijos riziką;
- Paracetamolis - padidina nefrotoksinio diklofenako poveikio riziką;
- Cefoperazonas, cefamandolis, cefotetanas, plikamicinas ir valproinė rūgštis - padidina hipoprotrombinemijos išsivystymo tikimybę;
- Aukso preparatai ir ciklosporinas - padidina nefrotoksiškumą;
- Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją - padidina diklofenako koncentraciją kraujo plazmoje, padidina jo toksiškumą;
- Etanolis, kolchicinas, kortikotropinas ir jonažolės preparatai padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.
Visų Diclac dozių formų vartojimas sustiprina vaistų, sukeliančių fotosensibilizaciją, poveikį.
Analogai
Diklofenako analogai yra: diklofenakas, dikloranas, diklofenakas, diklofenako retardas, diklofenakas-akosas, diklofenakas-eskomas, diklofenakas-altfarmas, Voltarenas, Voltareno emulgelis, ortofenas,
Laikymo sąlygos
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, tirpalą ir žvakes, apsaugotas nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: tirpalas injekcijai į raumenis, 50 mg žvakučių, tablečių, gelio - 3 metai; 100 mg žvakučių - 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Tabletes, tirpalą ir žvakes galima įsigyti pagal receptą. Gelis parduodamas be recepto.
Atsiliepimai apie Diklak
Remiantis apžvalgomis, Diklak yra veiksmingas skausmą malšinantis ir priešuždegiminis vaistas. Retai pranešama apie šalutinio poveikio išsivystymą. Gelis dažniausiai apibūdinamas kaip greito poveikio vaistas. Tarp jo trūkumų yra trumpas ir (arba) nepakankamas poveikis, nemalonus kvapas ir tai, kad gelis nurieda nuo odos.
Diklak kaina vaistinėse
Apytikslė „Diklak“kaina yra: gelis (1 tūbelė po 50 arba 100 g) - 208–260 arba 333–356 rubliai, tiesiosios žarnos žvakutės (po 10 vnt. Po 50 mg) - 58–70 rublių, tabletės (10 vnt.). - 52–73 rubliai.
„Diklak“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Diclac 5% gelis išoriniam naudojimui 50 g 1 vnt. 160 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Diclac gelis 5% 50g 279 r Pirkite |
Diclac 5% gelis išoriniam naudojimui 100 g 1 vnt. 344 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Diklak gelis 5% 100g 351 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!