Indoxil
Indoxil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Indoksilas
ATX kodas: D10AF51
Veiklioji medžiaga: klindamicinas (klindamicinas) + benzoilo peroksidas (benzoilo peroksidas)
Gamintojas: „Glaxo Operations UK Ltd.“(Didžioji Britanija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28
Kainos vaistinėse: nuo 519 rublių.
Pirkite
Indoxil yra kombinuotas išorinis vaistas spuogams gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - gelis išoriniam naudojimui: vienodos konsistencijos, nuo gelsvos iki baltos (kartoninėje dėžutėje 1 aliuminio tūbelė po 15 arba 25 g ir Indoxil vartojimo instrukcijos).
1000 mg gelyje yra:
- veikliosios medžiagos: bevandenis benzoilo peroksidas - 50 mg (benzoilo peroksidas - 66,7 mg); klindamicinas - 10 mg (klindamicino fosfatas - 12, 8 mg);
- papildomi komponentai: dinatrio sulfosukcinato lauretas - 0,4 mg; dinatrio edetatas - 1 mg; hidratuotas koloidinis silicio dioksidas - 2,5 mg; glicerolis - 40 mg; natrio hidroksidas - 3,1 mg; karbomeras - 20 mg; poloksameras 182 - 2 mg; dimetikonas - 1 mg; išgrynintas vanduo - iki 1000 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Indoxil veikimo mechanizmas pagrįstas jo veikliųjų medžiagų savybėmis:
- klindamicinas: linkozamido grupės antibiotikas, bakteriostatiškai veikiantis gramteigiamus aerobinius mikroorganizmus ir platų anaerobinių bakterijų spektrą. Klindamicinas (linkozamidas) jungiasi su jautrių bakterijų 50S ribosomos subvienetu. Tai trukdo transportuoti peptidilą, taip užkertant kelią peptidų grandinės pailgėjimui. Medžiagos veikimas daugiausia yra bakteriostatinis, tačiau vartojant didelę koncentraciją jautrių padermių atžvilgiu galima užtikrinti lėtą baktericidinį poveikį. Nors klindamicino fosfatas neaktyvus, greita hidrolizė paverčia šį junginį aktyviuoju klindamicinu;
- benzoilo peroksidas yra labai lipofilinis oksidatorius, turintis baktericidinį ir silpną keratolitinį poveikį. Medžiaga sudaro reaktyvias deguonies rūšis, kurios neleidžia atsirasti mikroorganizmams, rodantiems atsparumą klindamicinui, kurį sukelia nespecifinis baktericidinis veikimo mechanizmas.
Klindamicinas veikia prieš propionobakterijas (Propionibacterium acnes arba P. acnes), kurios sukelia spuogus. Yra informacijos apie P. acnes atsparumo klindamicinui tikimybę. Medžiaga slopina P. acnes (mažiausia slopinimo koncentracija yra 0,4 μg / ml). Užtepus ant odos paviršiaus, labai sumažėja laisvųjų riebalų rūgščių kiekis nuo maždaug 14% iki 2%. Klindamicinas padeda sumažinti uždegimą, slopindamas leukocitų chemotaksį.
Benzoilo peroksido veiksmingumą gydant spuogus daugiausia lemia jo baktericidinis aktyvumas, ypač prieš P. acnes. Baktericidinis medžiagos aktyvumas yra susijęs su laisvųjų arba aktyviųjų deguonies radikalų, galinčių oksiduoti bakterijų baltymus, išsiskyrimu. Benzoilo peroksidas yra veiksmingas gydant spuogus dėl kai kurių keratolitinių ir priešuždegiminių poveikių.
Spuogų gydymas monoterapijos forma antibiotikais, tokiais kaip eritromicinas ir klindamicinas (vietinis ir geriamasis), yra susijęs su antimikrobinio atsparumo P. acnes, taip pat saprofitine flora (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus) atsiradimu. Ilgai vartojant klindamiciną, šie mikroorganizmai gali sukurti atsparumą terapijai.
Benzoilo peroksidas yra baktericidinis ir nesukelia atsparumo P. acnes. Medžiagos įtraukimas į kombinuoto agento, turinčio 1% klindamicino ir 5% benzoilo peroksido, sudėtį sumažina P. acnes organizmų, atsparių klindamicinui, skaičių.
Konkretiems organizmams įgyto atsparumo lygis gali skirtis priklausomai nuo laiko ir geografinės padėties.
Skiriant Indoxil, kai tik įmanoma, reikia atsižvelgti į vietines žinias apie propionobakterijų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Tarp linkomicino ir klindamicino yra kryžminis atsparumas.
Farmakokinetika
Klindamicinas
Klindamicino fosfatas virsta klindamicinu, jį greitai hidrolizuoja odos fosfatazės. Klindamicinas toliau metabolizuojamas į klindamicino sulfoksidą. Pacientams, vartojantiems klindamicino fosfatą 14 dienų, spuogų elementuose randama didelė klindamicino koncentracija.
Duomenų, patvirtinančių sisteminį medžiagos kaupimąsi, taip pat jos kaupimąsi odoje po pakartotinio naudojimo, nėra.
Klindamicino metabolizmas vyksta kepenyse, susidarant aktyviems ir neaktyviems metabolitams.
Klindamicinas išsiskiria daugiausia su šlapimu pradinės medžiagos pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 valandos. Pakartotinai vietiškai uždėjus gelį, kuriame yra šios medžiagos, iki 0,06% dozės išsiskiria su šlapimu.
Benzoilo peroksidas
Medžiagą absorbuoja oda ir metabolizuoja iki benzenkarboksirūgšties. Vartojant lokaliai, mažiau nei 5% dozės patenka į sisteminę kraujotaką benzenkarboksirūgšties pavidalu.
Benzoilo peroksidas neturi įtakos per odą klindamicino absorbcijai.
Išskyrimas atliekamas benzoinės rūgšties pavidalu su šlapimu.
Vartojimo indikacijos
Indoksilio gelis skiriamas lengviems ir vidutinio sunkumo spuogams (acne vulgaris) gydyti, ypač tais atvejais, kai vyrauja uždegiminiai odos pažeidimai.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- opinis kolitas, Krono liga, pseudomembraninis kolitas, įskaitant apsunkintą istoriją;
- amžius iki 12 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- individualus klindamicino, linkomicino, benzoilo peroksido ir (arba) bet kurio vaisto komponento netoleravimas.
Giminaitis (Indoxil gelis skiriamas prižiūrint gydytojui):
- kombinuota terapija su kitais vietiškai vartojamais vaistais nuo spuogų (susijusi su kaupiamojo odos dirginimo atsiradimo tikimybe, kuri kai kuriais atvejais gali būti sunki, ypač gydant priemonėmis, turinčiomis šveitimo ar šveitimo poveikį);
- kombinuota terapija su periferiniais raumenis atpalaiduojančiais vaistais;
- nėštumas.
Indoxil, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Indoxil vartojamas vietiškai. Gelis plonu sluoksniu tepamas ant visos pažeistos vietos 1 kartą per dieną. Prieš tai turite kruopščiai paruošti odą švelniu valikliu ir visiškai ją išdžiovinti.
Kai ant odos tepamas per didelis gelio kiekis, ji blogai absorbuojama. Panaudojus gaminį, nusiplaukite rankas.
Kai gelis susigeria, prireikus galima tepti drėkinamąjį kremą.
Jei pastebima sausa oda ar lupimasis, būtina sumažinti „Indoxil“vartojimo dažnumą arba laikinai sustabdyti gydymą. Vaisto, kurio vartojimo dažnis yra mažesnis nei 1 kartą per dieną, veiksmingumas nebuvo tirtas.
Didėjant vartojimo dažnumui, gydymo efektyvumas nedidėja, tačiau padidėja odos dirginimo rizika.
Vidutinė kurso trukmė yra 2-5 savaitės, maksimali - 12 savaičių. Jei Indoxil vartojamas ilgiau, būtina įvertinti numatomą naudą ir galimą žalą, nes tokio gydymo saugumo pobūdis nebuvo tirtas.
Šalutiniai poveikiai
Galimos nepageidaujamos reakcijos, pagrįstos klinikinių tyrimų rezultatais ir stebėjimais po registracijos [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti]:
- imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir padidėjusį jautrumą;
- virškinimo sistema: retai - kolitas (įskaitant pseudomembraninį kolitą), viduriavimas, hemoraginis viduriavimas, pilvo skausmas;
- nervų sistema: retai - parestezija gelio vartojimo vietoje;
- oda ir poodiniai riebalai: labai dažnai - eritema, deginimo pojūtis, pleiskanojanti, sausa oda gelio vartojimo vietoje (paprastai švelni); dažnai - fotosensibilizacija gelio naudojimo vietoje; retai - dermatitas, eriteminis bėrimas, niežėjimas, spuogų pasunkėjimas gelio vartojimo vietoje; retai - dilgėlinė gelio vartojimo vietoje;
- kiti: retai - kitos reakcijos gelio vartojimo vietoje, įskaitant plaukų spalvos pasikeitimą.
Be to, atliekant tyrimus vietinio klindamicino vartojimo metu kaip monopreparatą, dažnai pastebėta tokių sutrikimų kaip skausmas vartojimo vietoje ir galvos skausmas.
Vartojant Indoxil, sunkių vietinių reakcijų nepastebėta. Terapijos laikotarpiu, palyginti su laiku iki jos pradžios, įvyko šie pokyčiai (atitinkamai silpni ir vidutinio sunkumo):
- lupimasis: nuo 6% iki 17%; nuo <1 iki 2%;
- eritema: nuo 28% iki 26%; nuo 3% iki 5%;
- sausumas: nuo 6% iki 15%; nuo <1% iki 1%;
- deginimas: nuo 3% iki 5%; <1% (be pokyčių).
Perdozavimas
Pagrindinis perdozavimo dėl pernelyg didelio Indoxil kiekio simptomas yra stiprus dirginimas, kai vaistas atšaukiamas tol, kol šis sutrikimas išnyksta.
Vartojant lokaliai, benzoilo peroksidas absorbuojamas daugiausia tokiu kiekiu, kurio nepakanka sisteminiam poveikiui atsirasti. Absorbuoto klindamicino koncentracija gali sukelti sisteminį poveikį. Atsitiktinai veikliąsias medžiagas prarijus viduje, gali pasireikšti nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos, panašios į sutrikimus, atsirandančius klindamiciną vartojant parenteraliai.
Terapija: simptominė, skirta sumažinti odos dirginimo sunkumą, susijusį su pernelyg dideliu Indoxil kiekiu. Atsitiktinai išgėrus gelį, terapinės priemonės skiriamos atsižvelgiant į klinikinę situaciją arba, jei yra, vietinio nacionalinio apsinuodijimų kontrolės centro rekomendacijas.
Specialios instrukcijos
Venkite vaisto patekimo į akis, burną, ant lūpų paviršiaus, kitų gleivinių, taip pat į sudirgintas pažeistas odos vietas. Jei gelis netyčia patenka į nurodytas vietas, juos reikia gerai nuplauti vandeniu.
Daugumai pacientų per pirmąją gydymo savaitę padidėja odos pleiskanojimas ir paraudimas. Atsižvelgdami į šių sutrikimų sunkumą, galite naudoti kosmetiką su drėkinamuoju poveikiu, laikinai sumažinti „Indoxil“vartojimo dažnumą arba laikinai nutraukti gydymą. Vaisto atšaukimas reikalingas esant intensyviam odos dirginimui (esant stipriai eritemai, stipriai sausai odai, niežuliui, dilgčiojimui / deginimui).
Naudojant benzoilo peroksidą, gali padidėti jautrumas saulės šviesai, todėl gydymo metu reikia vengti ilgalaikio saulės spindulių poveikio, taip pat vengti soliariumų. Jei neįmanoma išvengti saulės poveikio, rekomenduojama odai naudoti kosmetiką nuo saulės ir dėvėti apsauginius drabužius nuo saulės.
Jei pacientas nudegė, Indoxil vartoti draudžiama, kol jie neišgydys.
Gelis gali pakeisti spalvos audinį ir plaukus. Todėl reikėtų vengti kontakto su plaukais, kilimais, baldais ir audiniais.
Vartojant beveik visus antibakterinius preparatus, įskaitant klindamiciną, buvo pranešta apie pseudomembraninį kolitą. Sutrikimo sunkumas labai įvairus - nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Taip pat turite atsižvelgti į tai, kad pseudomembraninis kolitas gali išsivystyti praėjus kelioms savaitėms po gydymo Indoxil pabaigos.
Kai lokaliai vartojamas klindamicino ir benzoilo peroksido derinys, mažai tikėtina, kad atsiras pseudomembraninis kolitas, tačiau jei pacientui yra ilgalaikis ar sunkus viduriavimas ar pilvo spazmai, nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, nes šie požymiai gali rodyti, kad yra su antibiotikais susijęs kolitas. …
Benzoilo peroksidas sumažina riziką, kad mikroorganizmai sukurs atsparumą klindamicinui. Tačiau pacientams, neseniai vartojusiems parenteralinį / vietinį eritromiciną ar klindamiciną, labiau tikėtina, kad yra propionobakterijų ir saprofitinės floros su anksčiau įgytu antimikrobiniu atsparumu.
Tarp klindamicino ir linkomicino yra kryžminis atsparumas; dažnai atsparumas klindamicinui yra susijęs su atsparumu eritromicinui.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: Indoxil galima skirti tik įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį;
- žindymo laikotarpis: gydyti draudžiama.
Kontroliuojami Indoxil vartojimo tyrimai, dalyvaujant nėščioms moterims, nebuvo atlikti. Informacija apie vietinių preparatų, kurių sudėtyje yra veikliųjų Indoxil ingredientų, naudojimą yra ribota. Ikiklinikiniai tiesioginio / netiesioginio neigiamo poveikio, kurį galima priskirti toksiškumui reprodukcijai, tyrimai nebuvo patvirtinti.
Indoxil terapijos saugumas žindančioms moterims nebuvo tirtas. Veikliosios vaisto sudedamosios dalys per odą absorbuoja silpnai, tačiau nėra informacijos apie jų išsiskyrimą su motinos pienu dėl vietinio gelio vartojimo. Vartojant parenteraliai ir per burną, klindamicinas išsiskiria į motinos pieną. Indoxil galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą žalą. Siekiant išvengti atsitiktinio gelio patekimo į vaiko kūną, jo negalima tepti ant krūtinės.
Vaikų vartojimas
Indoxil neskiriamas pacientams iki 12 metų.
Vaistų sąveika
- preparatai, kurių sudėtyje yra eritromicino: derinio vartoti draudžiama, nes klindamicinas yra antagonistinis eritromicinui;
- periferinio poveikio raumenis atpalaiduojantys vaistai: didina jų veiksmingumą, nes klindamicinas sutrikdo neuromuskulinį perdavimą;
- tretinoinas, izotretinoinas, tazarotenas: mažina jų veikimą ir padidina odos dirginimą (dėl benzoilo peroksido); jei būtina atlikti kompleksinę terapiją, vaistai turėtų būti vartojami skirtingu paros metu;
- vietiniai preparatai, kurių sudėtyje yra sulfonamido: laikinas plaukų ir odos spalvos pasikeitimas vartojimo vietoje, ypač oranžinės arba geltonos spalvos pasikeitimas (dėl benzoilo peroksido).
Analogai
„Indoxil“analogai yra: Zeneritas, Zerkalinas, Klindatopas, Klindovitas, Benzamicinas, Dalatsinas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje, neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Atidarius pakuotę, gelis gali būti naudojamas 2 mėnesius laikymo temperatūroje iki 25 ° C.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Indoxil
Atsiliepimų apie „Indoxil“yra nedaug. Dažniausiai nurodoma, kad jis neturėjo laukiamo terapinio poveikio. Šalutinių reiškinių dažnis ir sunkumas skiriasi.
Indoxil kaina vaistinėse
Apytikslė „Indoxil“gelio, skirto išoriniam naudojimui, 1 mėgintuvėlio, sveriančio 25 g, kaina yra 678–920 rublių.
„Indoxil“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gelis išoriniam naudojimui 25 g 1 vnt. 519 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Indoxil gelis lauke apytiksliai 50mg + 10mg / 1g mėgintuvėlis 25g 768 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
