Dostinex
Dostinex: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Dostinex
ATX kodas: G02CB03
Veiklioji medžiaga: kabergolinas (kabergolinas)
Gamintojas: „Pfizer Italia SrL“(Italija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16
Kainos vaistinėse: nuo 610 rublių.
Pirkite
Dostinex yra prolaktino sekrecijos inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: plokščios pailgos, baltos, pažymėtos vienoje pusėje „P“ir „U“, atskirtos išpjova, iš kitos - trumpos įpjovos numerio „700“apačioje ir viršuje (2 arba 8 vnt. Tamsiuose buteliukuose stiklinė, kartoninėje dėžutėje 1 butelis).
Veiklioji medžiaga yra kabergolinas, 1 tabletėje - 0,5 mg.
Pagalbiniai komponentai: leucinas, bevandenė laktozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Kabergolinas yra dopaminerginis ergolino darinys ir turi ryškų ir ilgalaikį prolaktiną mažinantį poveikį, kuris paaiškinamas tiesioginiu D 2 -dopamino receptorių, lokalizuotų hipofizės laktotropinėse ląstelėse, stimuliavimu. Be to, priešingai nei vartojant Dostinex, siekiant sumažinti prolaktino kiekį kraujo plazmoje, jo vartojimas didesnėmis dozėmis sukelia centrinį kabergolino dopaminerginį poveikį dėl D 2 receptorių stimuliacijos.
Prolaktino kiekio sumažėjimas kraujo plazmoje pastebimas per 3 valandas po Dostinex vartojimo ir išlieka 7-28 dienas pacientams, sergantiems hiperprolaktinemija ir sveikiems savanoriams, ir iki 14-21 dienų moterims, kurios ką tik išgyveno gimdymą. Kabergolinas pasižymi griežtai selektyviu veikimu ir nekeičia kortizolio ir kitų hipofizės hormonų bazinės sekrecijos. Aktyvus Dostinex komponentas sumažina prolaktino gamybą, o šis poveikis priklauso nuo dozės tiek sunkumo, tiek ilgalaikio poveikio prasme.
Farmakodinaminis kabergolino poveikis, nesusijęs su gydomosiomis savybėmis, pasireiškia išimtinai kraujospūdžio mažinimu. Viena Dostinex dozė sukelia maksimalų hipotenzinį poveikį, kuris pastebimas per pirmąsias 6 valandas ir priklauso nuo dozės.
Farmakokinetika
Kabergolinas absorbuojamas iš virškinamojo trakto dideliu greičiu, o didžiausias jo kiekis plazmoje registruojamas praėjus 0,5–4 valandoms po nurijimo. Jungimosi prie kraujo plazmos baltymų laipsnis siekia maždaug 41–42%. Kabergolino pusinės eliminacijos periodą lemia išsiskyrimo per inkstus greitis: sveikiems savanoriams jis lygus 63–68 valandoms, o hiperprolaktinemija sergančioms moterims - 79–115 valandoms. Kadangi vaistas iš organizmo išsiskiria ilgą laiką, pusiausvyrinė veikliosios medžiagos koncentracija organizme pasiekiama maždaug po 4 savaičių nuo gydymo pradžios.
Praėjus 10 dienų nuo gydymo kurso pradžios, 72% ir 18% suvartotos kabergolino dozės yra atitinkamai išmatose ir šlapime, o nepakitusios formos kabergolino dalis, išsiskirianti per inkstus, yra ne daugiau kaip 2–3%. Pagrindinis šlapime aptiktas metabolitas yra 6-alil-8β-karboksi-ergolinas, kurio koncentracija sudaro 4–6% suvartojamos kabergolino dozės. Taip pat šlapime yra 3 papildomi mažesnės klinikinės reikšmės metabolitai, kurių kiekis neviršija 3% suvartotos Dostinex dozės. Klinikinių tyrimų rezultatai patvirtina, kad vaisto metabolitai slopina prolaktino sintezę daug silpniau nei pats kabergolinas. Maisto vartojimas nekeičia Dostinex aktyvaus komponento absorbcijos ir pasiskirstymo laipsnio.
Vartojimo indikacijos
- Nustatytos pogimdyvinės laktacijos slopinimas;
- Fiziologinės laktacijos profilaktika po gimdymo;
- Prolaktiną išskiriančios hipofizės adenomos (makro ir mikroprolaktinoma), idiopatinė hiperprolaktinemija, „tuščio turkų balno“sindromo ir hiperprolaktinemijos derinys;
- Su hiperprolaktinemija susijusių sutrikimų, įskaitant galaktorėją, anovuliaciją, amenorėją ir oligomenorėją, gydymas.
Kontraindikacijos
- Amžius iki 16 metų;
- Žindymo laikotarpis (moterims, kurios nenori nutraukti laktacijos);
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams ir skalsių alkaloidams.
Pagal instrukcijas Dostinex rekomenduojama vartoti atsargiai: sergant sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Raynaud sindromu; sergant sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (reikia skirti mažesnes dozes); su kraujavimu iš virškinimo trakto, pepsine opa; esant hipertenzijai, kuri išsivysto nėštumo metu (preeklampsija ar arterinė hipertenzija po gimdymo), paskyrimas įmanomas tik tuo atveju, jei galima nauda gerokai viršija tikėtiną riziką; su sunkiu kognityviniu ar psichoziniu sutrikimu (įskaitant informaciją istorijoje); vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais (yra ortostatinės hipotenzijos pavojus), pasireiškiant simptomams, įskaitant buvusius funkcinius kvėpavimo ir širdies sutrikimus dėl fibrozinių pokyčių.
Dostinex vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Dostinex tabletes rekomenduojama vartoti per burną, valgio metu.
Rekomenduojama Dostinex dozė:
- Nustatytos laktacijos slopinimas: 0,25 mg (1/2 tab.) 2 kartus per dieną. Terapijos kursas yra 2 dienos, kai bendra dozė yra 1 mg. Viršijus šią dozę, gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija;
- Laktacijos profilaktika: vieną kartą po 1 mg (2 tabletės) pirmą dieną po gimdymo;
- Su hiperprolaktinemija susijusių sutrikimų gydymas: 0,5 mg per savaitę, palaipsniui didinant (ne daugiau kaip 0,5 mg per 4 savaites), kol bus pasiekta terapiškai efektyvi savaitinė dozė, kuri gali svyruoti nuo 0,25 iki 2 mg … Priklausomai nuo Dostinex tolerancijos, dozę galima vartoti vieną kartą arba padalyti į kelias dozes lygiomis dalimis (pavyzdžiui, pirmadienį ir ketvirtadienį). Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas dopaminerginiams vaistams, rekomenduojama pradėti vartoti 0,25 mg dozę kartą per savaitę, palaipsniui didinant iki optimalios gydymo dozės. Didžiausia savaitinė dozė pacientams, sergantiems hiperprolaktinemija, neturi viršyti 4,5 mg. Skiriant 1 mg ar didesnę dozę per savaitę, rekomenduojama ją vartoti proporcingai padalijant į kelias dozes per savaitę. Jei pacientui pasireiškia stiprus šalutinis poveikis, leidžiama laikinai sumažinti savaitės dozę, kurią vėliau padidinama 0,25 mg 1 kartą per 2 savaites.
Šalutiniai poveikiai
Remiantis klinikiniais tyrimais, Dostinex vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį:
- Iš virškinimo sistemos: skausmas epigastriniame regione, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, gastritas, vidurių užkietėjimas, dispepsija;
- Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: širdies plakimas; retai - kraujospūdžio sumažėjimas (besimptomis) per pirmąsias 3-4 dienas po gimdymo (sistolinis sumažėja daugiau nei 20 mm, diastolinis - daugiau nei 10 mm Hg), ortostatinė hipotenzija (ilgalaikio gydymo fone agentas turi antihipertenzinį poveikį);
- Iš nervų sistemos: padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas (vertigo), alpimas, mieguistumas, galvos skausmas, depresija, parestezija, astenija;
- Laboratorinių parametrų dalis: retai - per pirmuosius mėnesius po menstruacinio ciklo atkūrimo pastebėta, kad pacientams, sergantiems amenorėja, sumažėja hemoglobino kiekis;
- Kiti: hiperemija, mastodinija, laikina hemianopsija, kraujavimas iš nosies, kojų raumenų mėšlungis, pirštų vazospazmas (vaistas turi vazokonstrikcinę savybę).
Paprastai šalutinis poveikis yra laikinas ir daugumai pacientų išnyksta tęsiant gydymą, o jų sunkumas paprastai priklauso nuo Dostinex dozės.
Remiantis po pateikimo į rinką tyrimais, kabergolino vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį: alopecija, padidėjęs kreatino fosfokinazės (CPK) aktyvumas kraujyje, dusulys, manija, edema, fibrozė, kepenų funkciniai sutrikimai, nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, bėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, kvėpavimo sutrikimai, valvulopatija, kvėpavimo nepakankamumas.
Perdozavimas
Perdozavus Dostinex, hiperstimuliuojama dopamino receptoriai, kurių simptomai yra ortostatinė arterinė hipotenzija, dispepsiniai sutrikimai, pykinimas, vėmimas, haliucinacijos, sumišimas, psichozė. Tokiu atveju būtina atlikti papildomas terapines priemones, kad būtų pašalintas neįsisavintas kabergolinas (daugiausia plaunamas skrandis) ir, jei reikia, normalizuojamas kraujospūdis. Taip pat leidžiama vartoti dopamino antagonistus.
Specialios instrukcijos
„Dostinex“paskyrimas sutrikimams, susijusiems su hiperprolaktinemija, gydyti yra pagrįstas išsamaus hipofizės funkcijos tyrimo duomenimis.
Kiekvieną dozės didinimą reikia atlikti prižiūrint gydančiam gydytojui, kad būtų nustatyta mažiausia veiksminga dozė, reikalinga terapiniam poveikiui pasiekti. Nustačius dozavimo režimą, bent vieną kartą per mėnesį reikia atlikti tyrimus, siekiant nustatyti prolaktino koncentracijos lygį kraujo serume; jo normalizavimas įvyksta per 2-4 gydymo savaites.
Paprastai, nutraukus Dostinex vartojimą, pacientams pasireiškia hiperprolaktinemijos atsinaujinimas, tačiau kai kuriais atvejais nuolatiniai prolaktino kiekio apribojimai atsiranda per ateinančius mėnesius. Nutraukus Dostinex vartojimą, ovuliacijos ciklai daugumai moterų išlieka mažiausiai 6 mėnesius.
Moterims, sergančioms hiperprolaktineminiu hipogonadizmu, Dostinex atstato vaisingumą ir ovuliaciją. Kadangi apvaisinimas gali pasireikšti amenorėjos laikotarpiu, nėštumo testai turėtų būti atliekami bent kartą per mėnesį, atkūrus mėnesinių ciklą, kiekvieną kartą vėluojant mėnesinėms ilgiau nei 3 dienas. Pacientai, norintys išvengti nėštumo, gydymo metu ir nutraukę vaisto vartojimą turi naudoti barjerinius kontracepcijos metodus, kol pasikartos anovuliacija. Kad laiku būtų galima nustatyti padidėjusios hipofizės simptomus, nėštumą turinčias moteris turėtų nuolat stebėti gydytojas, nes per šį laikotarpį galima padidinti esamų hipofizės navikų dydį.
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, ilgalaikiam gydymui rekomenduojama skirti mažesnes dozes.
Dostinex tabletes rekomenduojama vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra klinikinių simptomų ir (arba) esama širdies disfunkcijos požymių, ir jei šios būklės yra anamnezėje. Pacientams, kuriems diagnozuota valvulopatija, fibrininis pleuritas ar pleuros išsiskyrimas, nutraukus vaisto vartojimą, pagerėjo savijauta.
Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurie vartodami vaistą staiga užmiega, patariama sumažinti dozę arba atšaukti gydymą.
Tyrimai apie terapinį vaisto vartojimą vyresnio amžiaus pacientams nebuvo atlikti.
Vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems nei 16 metų pacientams nebuvo nustatytas.
Dostinex gali sukelti mieguistumą, todėl gydymo laikotarpiu turėtumėte susilaikyti nuo transporto priemonių ir mechanizmų vairavimo.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi kontroliuojami klinikiniai Dostinex vartojimo nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti, šios kategorijos pacientai gali vartoti vaistą tik atlikę išsamų moters ir vaisiaus naudos ir rizikos santykio tyrimą ir tik kritiniu atveju.
Jei gydymo Dostinex metu pastojama, būtina konsultuotis su specialistu, kuris įvertins vaisto vartojimo nutraukimo galimybę, įvertins galimą gydymo naudą ir galimą riziką vaisiui.
Turimi duomenys patvirtina, kad vartojant Dostinex po 0,5–2 mg dozę kas savaitę, atsižvelgiant į hiperprolaktinemijos sukeltus sutrikimus, nepadidėja persileidimų, įgimtų apsigimimų dažnis, prasideda daugiavaisis nėštumas ar priešlaikinis gimdymas.
Nėra informacijos apie kabergolino prasiskverbimą į motinos pieną, tačiau jei vaisto poveikis, kurio tikslas - užkirsti kelią laktacijai ar jį slopinti, yra minimalus, maitinančioms motinoms rekomenduojama nutraukti maitinimą krūtimi. Dėl sutrikimų, kuriuos sukelia hiperprolaktinemija, vaistas yra draudžiamas moterims, planuojančioms žindyti.
Vaistų sąveika
Kabergolino ilgai vartoti kartu su kitais skalsių alkaloidų preparatais nerekomenduojama.
Negalite tuo pačiu metu skirti vaisto su dopamino antagonistais, tokiais kaip fenotiazinas, butirofenonas, tioksantenas, metoklopramidas, nes jie gali susilpninti Dostinex prolaktiną mažinantį poveikį.
Derinys su makrolidų grupės antibiotikais (eritromicinu) gali sustiprinti kabergolino veikimą.
Analogai
„Dostinex“analogai yra: Agalatai, Bergolakas, Kabergolinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Dostinex
Atsiliepimų apie Dostinex yra gana daug, tačiau sunku pateikti vienareikšmišką nuomonę apie tai, ar vaistas padeda sumažinti prolaktino kiekį. Daugelis pacientų vartoja vaistus, norėdami nutraukti žindymą ir pranešti apie jo veiksmingumą ir mažą šalutinio poveikio riziką. Tačiau kai kurios moterys pažymi, kad Dostinex praktiškai jų neveikė, tačiau sukėlė šalutines reakcijas, tokias kaip galvos skausmas, sąmonės praradimas ir kt. Ekspertai taip pat skiriasi nuomonėmis, todėl dėl vaisto vartojimo reikia kreiptis individualiai.
Dostinex kaina vaistinėse
Apytikslė „Dostinex“kaina vaistinių tinkluose yra 579–912 rublių (pakuotėje, kurioje yra 2 tabletės) arba 1499–2070 rublių (pakuotėje, kurioje yra 8 tabletės).
„Dostinex“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Dostinex 0,5 mg tabletės 2 vnt. 610 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Dostinex tabletės 0,5mg 2 vnt. 778 RUB Pirkite |
|
Dostinex 0,5 mg tabletės 8 vnt. 2000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Dostinex tabletės 0,5mg 8 vnt. 2702 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
