Asentra - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Analogai, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Asentra

„Asentra“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Asentra

ATX kodas: N06AB06

Veiklioji medžiaga: sertralinas (sertralinas)

Gamintojas: Krka (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 23

Kainos vaistinėse: nuo 522 rublių.

Pirkite

Asentra yra vaistas, turintis antidepresinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Asentra“dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, baltos, vienoje pusėje yra nuožulniais kraštais ir išpjova; pertraukos metu - šiurkšti balta masė (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 4 pūslelės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: sertralinas - 50 arba 100 mg (sertralino hidrochloridas - 55,95 arba 111,9 mg);
• pagalbiniai komponentai: hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, kalcio divandenilio fosfatas, natrio krakmolo glikolatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė;
• apvalkalas: Opadry 03H28758 (talkas, hipromeliozė, titano dioksidas, propilenglikolis).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Asentra medžiaga yra sertralinas, antidepresantas, specifinis serotonino (5-HT) reabsorbcijos neuronuose inhibitorius. Gydant terapinėmis dozėmis, jis blokuoja serotonino traukulius žmogaus trombocituose. Antidepresinis poveikis pasireiškia pasibaigus antrai dienos Asentra vartojimo savaitei, maksimalus poveikis pastebimas tik po 6 savaičių.

Asentra, skirtingai nei tricikliai antidepresantai, kūno svorio nepadidina. Kai kuriais atvejais, priešingai, jis prisideda prie jo mažinimo.

Jis neturi afiniteto GABA, histamino, dopamino, serotonino, benzodiazepino, adrenerginių ir cholinerginių receptorių atžvilgiu. Jis neturi raminančio, stimuliuojančio ir anticholinerginio poveikio. Nesukelia fizinės ir psichinės priklausomybės nuo narkotikų.

Poveikis dopamino ir noradrenalino metabolizmui yra nereikšmingas.

Farmakokinetika

Išgėrus Asentra, sertralinas lėtai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia vaisto koncentracija kraujyje pasiekiama po 4,5–8,4 valandos.

Kasdien vartojant Asentra 1 kartą per dieną, pusiausvyrinė sertralino koncentracija nustatoma maždaug per savaitę. Ryšys su plazmos baltymais yra 98%, pasiskirstymo tūris yra didesnis nei 20 l / kg. Sertralinas patenka į motinos pieną. Gebėjimas prasiskverbti per placentos barjerą nebuvo nustatytas.

Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas N-demetilinimo metu per pirmąjį praėjimą per kepenis. Pagrindinis metabolitas, atsirandantis dėl biotransformacijos, yra mažiau aktyvus junginys N-desmetilsertralinas. Maždaug 0,2% sertralino išsiskiria nepakitęs per inkstus. Metabolitai išsiskiria maždaug vienodomis dalimis su išmatomis ir šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo paciento lyties ir amžiaus, jis yra apie 22–36 val., N-desmetilsertralino - 62–104 val.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja vaisto pusinės eliminacijos laikas ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive.

Farmakokinetiniai sertralino parametrai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (tiek lengva, tiek sunki), nuolat vartojant Asentra, nepakinta.

Dializės metu vaistas neišskiriamas.

Vartojimo indikacijos

• įvairių etiologijų depresija (terapija ir prevencija);
• obsesinis-kompulsinis sutrikimas (OKS);
• potrauminio streso sutrikimas (PTSS);
• panikos sutrikimas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nestabili epilepsija;
• kombinuotas gydymas triptofanu ar fenfluraminu, taip pat monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2 savaites po jų nutraukimo;
• amžius iki 6 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Santykinis (Asentra tabletes reikia vartoti atsargiai, jei yra šios būklės / ligos):

• epilepsija;
• neurologiniai sutrikimai, įskaitant protinį atsilikimą;
• kepenų / inkstų nepakankamumas;
• maniakinės būsenos;
• svorio metimas;
• vaikų amžius nuo 6 metų.

Asentra vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Asentra tabletės vartojamos per burną. Paros dozė imama 1 doze (ryte arba vakare).

Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiems:

• OKS, depresija: pradinė vidutinė dienos dozė - 50 mg 1 doze. Dozė didinama palaipsniui (ne anksčiau kaip po 7 dienų). Daugiausia - 200 mg per parą;
• panikos sutrikimas ir PTSS: pradinė paros dozė yra 25 mg. Po 7 dienų dozę galima padvigubinti, po to palaipsniui (ne anksčiau kaip po 7 dienų) ją galima padidinti iki didžiausios 200 mg per parą dozės.

Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams:

• 6–12 metų: pradinė paros dozė yra 25 mg. Po 7 dienų dozę galima padvigubinti;
• 12–17 metų: pradinė paros dozė - 50 mg.

Jei reikia, palaipsniui didinama dozė (ne anksčiau kaip po 7 dienų). Didžiausia paros dozė yra 200 mg.

Būtina atsižvelgti į mažesnį vaikų svorį, palyginti su suaugusiais (kad būtų išvengta perdozavimo). Skiriant didesnes kaip 50 mg paros dozes, reikia atidžiai stebėti; atsiradus pirmiesiems perdozavimo simptomams, gydymas atšaukiamas.

Paprastai patenkinamas terapinis poveikis pastebimas praėjus 7 dienoms po Asentra vartojimo pradžios, pilnas - po 2-4 savaičių. Sergant OKS, geri rezultatai gali užtrukti nuo 8 iki 12 savaičių. Mažiausia terapinį poveikį sukelianti dozė vėliau išlieka kaip palaikomoji dozė.

Esant funkciniams inkstų sutrikimams ir senyviems pacientams, dozavimo režimo keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, Asentra skiriama atsargiai, tuo tarpu būtina sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp dozių.

Šalutiniai poveikiai

• virškinimo sistema: viduriavimas, vidurių pūtimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas; retai (ilgai gydant) - besimptomis transaminazių aktyvumo padidėjimas kraujo serume (yra laikino pobūdžio, išnyksta nutraukus gydymą);
• centrinė ir periferinė nervų sistema: nemiga, mieguistumas, motorinis neramumas, burnos džiūvimas, padidėjęs prakaitavimas, hipomanija, galvos skausmas, drebulys, galvos svaigimas, sujaudinimas, nerimas, silpnumas, manija, sumažėjęs apetitas (retais atvejais padidėjęs) iki anoreksijos;
• laboratoriniai parametrai: grįžtama hiponatremija (daugeliu atvejų senyviems pacientams, taip pat gydymo diuretikais ar kitais vaistais metu), susijusi su netinkamo antidiuretinio hormono (ADH) sekrecijos sindromu;
• kiti: sumažėjęs libido, odos paraudimas, regos sutrikimai, ejakuliacijos sutrikimai, svorio kritimas.

Pavieniais atvejais terapijos metu buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: odos bėrimas, traukuliai, ekstrapiramidiniai sutrikimai, drebulys, diskinezijos, mėnesinių sutrikimai, galaktorėja, hiperprolaktinemija; retai - daugiaformė eritema. Judesio sutrikimai dažniau pastebėti pacientams, kuriems anamnezėje yra daug problemų, arba kartu vartojant Asentra su antipsichoziniais vaistais.

Nutraukimo simptomai nutraukus gydymą paprastai būna reti. Simptomai: agresyvios reakcijos, psichomotorinis sujaudinimas, parestezija, depresijos / psichozės simptomai, hipestezija, haliucinacijos, nerimas. Šiuos sutrikimus sunku atskirti nuo pagrindinės ligos simptomų, jie gali išsivystyti vartojant kitus antidepresantus.

Perdozavimas

Perdozavus, gali išsivystyti serotonino sindromas, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, sujaudinimas, galvos svaigimas, mieguistumas, psichomotorinis sujaudinimas, tachikardija, padidėjęs prakaitavimas, hiperrefleksija, mioklonusas. Net ir vartojant dideles Asentra dozes, sunkių intoksikacijos požymių nebuvo nustatyta. Tačiau tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus ar etanolį, gali būti sunkus apsinuodijimas iki pat mirties.

Specifinio priešnuodžio sertralinui nėra. Aktyvintos anglies vartojimas gali būti veiksmingesnis nei skrandžio plovimas. Vėmimo sukelti nerekomenduojama. Parodyta, kad atliekama intensyvi palaikomoji terapija, taip pat stebimas gyvybiškai svarbių kūno funkcijų būklė. Kvėpavimo takai turi būti laisvi. Dializė, priverstinė diurezė, hemoperfuzija ir kraujo perpylimas greičiausiai nepavyks dėl didelio sertralino pasiskirstymo tūrio.

Specialios instrukcijos

Klinikinių tyrimų duomenimis, Asentra yra saugus ir veiksmingas gydant depresiją pacientams, patyrusiems miokardo infarktą, taip pat pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina ir cukriniu diabetu.

Nuo Asentra vartojimo pradžios iki tol, kol bus pasiektas optimalus klinikinis poveikis, būtina nuolatinė medicininė paciento būklės stebėsena, nes pacientams, sergantiems depresija, kyla bandymų nusižudyti rizika (pavojus egzistuoja dar nepasireiškus remisijai).

Nėra pakankamos Asentra patirties pacientams, gydomiems elektrokonvulsiniu gydymu (kombinuoto gydymo saugumas / veiksmingumas nebuvo tirtas).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Bendras Asentra vartojimas su kitais vaistais gali sukelti dėmesio ir judesių koordinavimo sutrikimus, todėl gydymo laikotarpiu nerekomenduojama atlikti su padidėjusia rizika susijusio darbo ir vairuoti transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Griežtai kontroliuojami ir adekvatūs klinikiniai tyrimai dėl sertralino vartojimo nėščioms moterims nebuvo atlikti, todėl šiuo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti Asentra. Gydytojas gali priimti sprendimą skirti vaistą tik tais atvejais, kai tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką.

Reprodukcinio amžiaus moterims gydymo metu patariama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Sertralinas patenka į motinos pieną. Duomenų apie sertralino saugumą kūdikiams nėra. Šiuo atžvilgiu žindymą reikia nutraukti, jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti antidepresantais.

Vaikų vartojimas

Pagal instrukcijas Asentra draudžiama vartoti vaikams iki 6 metų. Vaikų nuo 6 metų gydymui vaistą reikia vartoti atsargiai.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų nepakankamumo antidepresantus reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lengviems ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams, Asentra reikia vartoti atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę arba padidinti intervalus tarp dozių.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Asentra dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Vartojant Asentra kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:

• centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai: sąveikos vystymasis (vartojant kartu reikia atsargiai);
• MAO inhibitoriai: serotonino sindromo atsiradimas: mioklonusas, rigidiškumas, hipertermija, autonominės nervų sistemos labilumas, psichinės būklės pokyčiai, įskaitant stiprų sujaudinimą, padidėjusį dirglumą, sumišimą, kurie kai kuriais atvejais gali pereiti į kliedesinę būseną arba kam (kartu vartoti draudžiama). Panašūs sutrikimai (kai kuriais atvejais mirtini) atsiranda paskyrus MAO inhibitorius gydant antidepresantais, kurie slopina monoaminų pasisavinimą neuronuose, arba iškart po jų nutraukimo;
• netiesioginiai antikoaguliantai (kumarino dariniai): reikšmingai padidėja protrombino laikas (gydymo pradžioje ir nutraukus Asentra būtina protrombino laiko kontrolė);
• etanolio ir etanolio turinčių vaistų: sąveikos vystymasis (kartu vartoti draudžiama);
• cimetidinas: reikšmingas sertralino klirenso sumažėjimas;
• vaistai, kurie jungiasi prie kraujo plazmos baltymų (diazepamas, tolbutamidas ir varfarinas): sąveikos vystymasis;
• ličio ir kitų vaistų, turinčių įtakos serotonerginiam perdavimui, sąveikos vystymasis (vartojant kartu reikia atsargiai);
• desipraminas (ilgalaikis sertralino vartojimas 50 mg paros doze): jo koncentracijos plazmoje padidėjimas;
• antipirinas: žymiai sumažėja jo pusinės eliminacijos laikas;
• triptofanas, fenfluraminas: sąveikos vystymasis (reikia vengti kartu vartoti).

Analogai

„Asentra“analogai yra: „Aleval“, „Zoloft“, „Serenata“, „Serlift“, „Stimuloton“, „Torin“, „Adepress“, „Azafen“, „Actaparoxetine“, „Alventa“, „Amitriptilinas“, „Anafranil“, „Brintellix“, „Valdoxan“, „Velaksin“, „Velafax“, „Venlaxor“, „Venulloxentafaxin“, Žmonės Mirtazonal, Paxil, Paroksetinas, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoksetinas, Tsipralex, Acipe ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Acenter

Atsiliepimai apie „Asentre“dažniausiai yra teigiami. Pacientai apibūdina gerą vaisto toleravimą ir reikšmingą būklės pagerėjimą terapijos metu, tačiau pažymi, kad antidepresiniam poveikiui pasiekti reikia mažiausiai 2–3 savaičių.

„Asentra“kaina vaistinėse

„Asentra“kaina yra 657–748 rubliai. 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje po 50 mg.

„Asentra“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Asentra 50 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 522 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Asentra tabletės 50mg 28 vnt. 798 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!