Vesomni
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Vesomni“yra kombinuotas (m-anticholinerginis ir alfa 1- adrenerginis blokatorius) vaistas, skirtas simptomų kontrolei ir gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - modifikuoto atpalaidavimo tabletės, padengtos plėvele: apvalios abipus išgaubtos, rusvai raudonos, vienoje pusėje išgraviruotas „6 / 0,4“(10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 1 arba 3 pūslelėse).
1 tabletėje yra:
- veikliosios medžiagos: solifenacino sukcinatas (pirmasis sluoksnis) - 6 mg, tamsulozino hidrochloridas (antrasis sluoksnis) - 0,4 mg;
- pagalbiniai komponentai: makrogolis 7 000 000, manitolis, maltozė, makrogolis 8000, magnio stearatas;
- apvalkalo sudėtis: opadry raudona 03F45072 (makrogolis 8000, hipromeliozė 6 mPa · s, raudoni geležies oksido dažai).
Vartojimo indikacijos
Vesomni vartojimas skirtas vyrams, kuriems yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomų, gydyti:
- užpildymo simptomai (dirginantys simptomai), nuo vidutinio sunkumo iki sunkaus (dažnas šlapinimasis, skubus noras šlapintis);
- ištuštinimo simptomai (obstrukciniai simptomai).
Kontraindikacijos
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas vartojant ketokonazolą ar kitus stiprius CYP3A4 izofermento inhibitorius;
- sunkios virškinimo trakto ligos (įskaitant toksišką megakoloną);
- hemodializė;
- uždaro kampo glaukoma;
- myasthenia gravis;
- ortostatinė hipotenzija;
- izofermento CYP2D6 metabolizmo pažeidimas, kai jis derinamas su stipriais CYP3A4 inhibitoriais arba stipriais CYP2D6 inhibitoriais, tokiais kaip paroksetinas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Atsargiai „Vesomni“reikia skirti esant sunkiam inkstų nepakankamumui, esant šlapimo susilaikymo rizikai, obstrukcinėms virškinimo trakto ligoms (GIT), sumažėjusiam virškinamojo trakto judrumui, hiatalio išvaržai, gastroezofaginiam refliuksui, kartu vartojant stemplės bisfosfonatus (vaistus, sukeliančius ar stiprinančius). neuropatija, QT pailgėjimo sindromas, hipokalemija, vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (7–9 balai pagal Child-Pugh skalę).
Be to, kartu su stipriais ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais, įskaitant verapamilį, ritonavirą, nelfinavirą, ketokonazolą ir itrakonazolą, reikia būti atsargiems.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletės turi būti vartojamos per burną, nuryjant sveikas (pažeidus apvalkalą, gali pablogėti tabletės pailginto atpalaidavimo savybės), neatsižvelgiant į valgio kiekį.
Rekomenduojama dozė: 1 vnt. Kartą per dieną.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu užregistruotas tiek paties vaisto, tiek jo aktyviųjų komponentų (solifenacino ir tamsulozino) šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Vesomni:
- infekcijos ir invazijos: retai - šlapimo takų infekcijos, cistitas;
- iš imuninės sistemos pusės: dažnis nežinomas - anafilaksinė reakcija;
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnis nežinomas - sumažėjęs apetitas, hiperkalemija;
- iš psichikos pusės: labai retai - haliucinacijos, psichozės; dažnis nežinomas - nesąmonė;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas; retai - mieguistumas, galvos skausmas, disgeuzija; retai - alpsta;
- iš regėjimo organų pusės: dažnai - neryškus matymas; retai - sausos akys; dažnis nežinomas - intraoperacinis rainelės nestabilumas, glaukoma;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija; dažnis nežinomas - „pirueto“tipo tachikardija, QT intervalo pailgėjimas, prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija;
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio: retai - sloga, sausa nosis; dažnis nežinomas - dusulys, disfonija;
- iš virškinamojo trakto: dažnai - dispepsija, burnos džiūvimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai; retai - viduriavimas, gerklės džiūvimas, vėmimas, gastroezofaginio refliukso liga; retai - storosios žarnos obstrukcija, koprostazė; dažnis nežinomas - žarnų nepraeinamumas, diskomfortas pilve;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnis nežinomas - sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- dermatologinės reakcijos: retai - odos niežulys, bėrimas, sausa oda, alerginis bėrimas; retai - Quincke edema; labai retai - Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema; dažnis nežinomas - eksfoliacinis dermatitas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: dažnis nežinomas - raumenų silpnumas;
- iš šlapimo sistemos: retai - sunku šlapintis; dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas, inkstų nepakankamumas;
- iš reprodukcinės sistemos: dažnai - ejakuliacijos sutrikimai; labai retai - priapizmas;
- kiti: dažnai - nuovargis; retai - astenija, periferinė edema.
Specialios instrukcijos
Pacientai „Vesomni“gerai toleruoja, net ilgai vartojant, specialių nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Jei pasireiškia anafilaksinių reakcijų simptomai, turėtumėte nutraukti tablečių vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Tamsulozino buvimas vaiste gali sukelti kraujospūdžio (BP) sumažėjimą, kartais reikšmingą. Kadangi yra alpimo pavojus, pacientams patariama atsisėsti ar atsigulti, kai tam tikrą laiką atsiranda galvos svaigimas ar bendras silpnumas, kol visiškai išnyks ortostatinės hipotenzijos požymiai.
Pacientams, kuriems yra užsitęsęs QT intervalo sindromas ir hipokalemija, vaisto vartojimas gali pailginti QT intervalą ir „piruetų“tipo tachikardiją.
Planuodamas glaukomos ar kataraktos operaciją, pacientas turėtų informuoti oftalmologą apie ankstesnį ar nuolatinį „Vesomni“vartojimą. Tai sumažins komplikacijų, susijusių su rainelės intraoperacinio nestabilumo sindromu, riziką tiek operacijos metu, tiek pooperaciniu laikotarpiu.
Lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo, taip pat lengvo kepenų nepakankamumo atveju (7 ar mažiau balų pagal Child-Pugh skalę) nurodomas vaistas.
Gydymas vaistu gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį, neryškų matymą, todėl vairuojant transporto priemones ir mechanizmus reikia būti atsargiems.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Vesomni“:
- ketokonazolas (stiprus izofermento CYP3A4 inhibitorius), vartojant 400 mg paros dozę, padidina plazmos koncentraciją 3 kartus solifenacino ir 2,8 karto tamsulozino;
- dėl verapamilio (vidutinio sunkumo CYP3A4 inhibitorius) solifenacino koncentracija plazmoje padidėja maždaug 1,6 karto ir 2,2 karto daugiau nei tamsulozino;
- paroksetinas (stiprus CYP2D6 inhibitorius), vartojant 20 mg paros dozę, 1,6 karto padidina tamsulozino kiekį kraujo plazmoje;
- metoklopramidas, cisapridas ir kiti virškinimo trakto judrumą stimuliuojantys vaistai gali susilpninti jų poveikį;
- R- arba S-varfarinas nepažeidžia jo farmakokinetikos ir neveikia protrombino laiko;
- furosemidas gali šiek tiek sumažinti tamsulozino koncentraciją; tam nereikia keisti vaisto dozės;
- rifampicinas ir kiti CYP3A4 izofermento induktoriai gali sąveikauti su vaistu;
- atenololis, enalaprilis, teofilinas nesąveikauja su tamsulozinu;
- digoksinas nekeičia jo farmakokinetikos;
- alfa- 1- adrenerginių receptorių blokatoriai gali prisidėti prie hipotenzinio poveikio;
- amitriptilinas, diazepamas, diklofenakas, varfarinas, glibenklamidas, propranololis, trichlormetiazidas, simvastatinas, chlormadinonas neveikia laisvos tamsulozino frakcijos pokyčio plazmoje;
- diklofenakas, varfarinas gali padidinti tamsulozino išsiskyrimo greitį.
„Vesomni“poveikis vaistų, metabolizuojamų izofermentų CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8, klirenso pokyčiui yra mažai tikėtinas.
Tamsulozinas nekeičia laisvųjų propranololio, diazepamo, trichlormetiazido, chlormadinono frakcijų.
Analogai
„Vezomni“analogai yra: „Avodart“, „Alfuzosin“, „Alfirum“, „Alfater“, „Omnika Dalfaz“, „Omnik“, „Dalfuzin“, „Kornam“, „Setegis“, „Urorek“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
