Mayfortic - Naudojimo Instrukcijos, 180 Ir 320 Mg, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Mayfortic

Mayfortik: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Myfortic

ATX kodas: L04AA06

Veiklioji medžiaga: mikofenolio rūgštis (mikofenolio rūgštis)

Gamintojas: „Novartis Pharma Stein“, AG („Novartis Pharma Stein“, AG) (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 02

Mayfortic yra imuninę sistemą slopinantis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas žarnyno danga padengtų tablečių pavidalu: dozė 180 mg - apvali, su išlenktais kraštais, šviesiai žalia, vienoje pusėje pažymėta "C"; dozė 360 mg - ovali, pilkai rausvos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „ST“(10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje po 5, 6, 10, 12 arba 25 lizdines plokšteles ir „Mayfortic“vartojimo instrukcija).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: natrio mikofenolatas - 192,4 arba 384,8 mg (atitinkantis mikofenolio rūgšties kiekį atitinkamai 180 ir 360 mg);
• papildomi komponentai: krospovidonas, kukurūzų krakmolas, bevandenė laktozė, povidonas (K-30), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
• žarnyno danga: titano dioksidas (Nr. 77891, E 171), hipromeliozės ftalatas, geltonasis geležies oksidas (Nr. 77492, E 172); papildomai 180 mg dozei - indigokarminas (E 132), 360 mg - raudonasis geležies oksidas (Nr. 77491, E 172).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Mayfortic“yra imunosupresinis vaistas, slopinantis guanozino nukleotidų gamybą, selektyviai slopindamas inozino monofosfato dehidrogenazę, pagrindinį purino sintezės fermentą. Šio mechanizmo dėka veiklioji agento medžiaga veiksmingai užkerta kelią T- ir B-limfocitų dauginimuisi, be to, ji slopina šį procesą žymiai labiau nei kitos ląstelės, nes limfocitų dauginimuisi daugiausia įtakos turi purinų de novo sintezė.

Vaistas slopina T- ir B-limfocitų dauginimąsi, papildydamas kalcineurino inhibitorių poveikį, kuris sutrikdo citokinų gamybą ir veikia T-limfocitus ląstelių poilsio stadijoje.

Farmakokinetika

Išgertas natrio mikofenolatas intensyviai absorbuojamas. Dėl turimos enterinės plėvelės dangos didžiausia mikofenolio rūgšties (IFC) koncentracija (C _max) stebima praėjus 1,5–2 valandoms po vartojimo. Tyrimų in vitro metu buvo nustatyta, kad speciali plėvelės dangos sudėtis neleidžia išskirti IFC aplinkoje, panašioje į rūgščią skrandžio aplinką.

Stabiliai veikiant inkstus pacientams, vartojantiems ciklosporiną mikroemulsijos forma kaip pagrindinę imunosupresinę terapiją, IFC absorbcijos iš virškinimo trakto laipsnis (GIT) yra 93%, o biologinis prieinamumas - 72%. IFC farmakokinetika priklauso nuo dozės, priklausomai nuo dozės, nuo 180 iki 2160 mg. Plotas po farmakokinetikos kreive (AUC) vartojant vaistą tuščiu skrandžiu nesiskiria nuo to, kai vartojate „Mayfortic“su maistu, kuriame yra daug riebalų (55 g riebalų, 1000 kalorijų). Tuo pačiu metu IFC C _max sumažėja 33%.

Tariamasis IFC pasiskirstymo tūris (V _SS) esant pusiausvyrai yra 50 litrų. IFC ir jo fenolio gliukuronidui (HMPA) būdingas didelis prisijungimo prie kraujo baltymų laipsnis - atitinkamai 97 ir 82%. Esant kepenų nepakankamumui, uremijai, hipoalbuminemijai, taip pat derinant gydymą vaistais, kurie labai jungiasi su plazmos baltymais, sumažėja sąveikos su baltymais vietų skaičius, galima pastebėti laisvojo IFC kiekio padidėjimą plazmoje.

Metabolinė IFC transformacija atliekama daugiausia dalyvaujant gliukuroniltransferazei, dėl kurios susidaro pagrindinis farmakologiškai neaktyvus HMPA metabolitas. Stabilus inkstų transplantato funkcionavimas pacientams, kuriems taikomas pagrindinis imunosupresinis gydymas ciklosporinu mikroemulsijos pavidalu, maždaug 28% peroralinės Mayfortic dozės metabolizuojama į HMPA dėl pirmojo praėjimo per kepenis.

IFC ir HMPA pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra atitinkamai 11,7 ir 15,7 valandos, klirensas yra 8,6 ir 0,45 l / h. Didžioji dalis IFC išsiskiria su šlapimu HMPA pavidalu ir daug mažiau - nepakitusi (mažiau nei 1%). HMPA taip pat išsiskiria su žarnynu su tulžimi, kur dekonjugacijos būdu jį skaido žarnyno flora. IFC, susidaręs šio skilimo proceso metu, gali būti absorbuojamas iš naujo. Praėjus 6-8 valandoms po Mayfortic vartojimo, pastebimas antrasis didžiausias IFC kiekio lygis, kuris atitinka dekonjuguoto IFC pakartotinį absorbciją.

Žemiau pateikiamos vidutinės pagrindinių IFC farmakokinetikos parametrų vertės po geriamojo Mayfortic vartojimo, nustatytos pacientams, kuriems buvo persodinti inkstai ir kuriems mikroemulsija pasireiškė pagrindinis imunosupresinis gydymas ciklosporinu. Rekomenduojama geriamoji dozė yra 720 mg.

Suaugusiems pacientams [nurodyta: T _max * (h) / C _max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:

• vienkartinė dozė (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUC0 _-∞ 66,5 (22,6);
• pakartotinės dozės 6 dienas 2 kartus per dieną (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC _0-12 67,9 (20,3);
• kartojamos dozės 28 dienas 2 kartus per dieną (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC _0-12 71,2 (26,3);
• ilgalaikis gydymas 2 kartus per dieną (n = 48), 14 dienų po transplantacijos: 2 / 13,9 (8,6) / AUC _0-12 29,1 (10,4);
• ilgalaikis gydymas 2 kartus per dieną (n = 48), 3 mėnesiai po transplantacijos: 2 / 24,6 (13,2) / AUC _0-12 50,7 (17,3);
• ilgalaikis gydymas 2 kartus per dieną (n = 48), 6 mėnesiai po transplantacijos: 2/23 (10,1) / AUC _0-12 55,7 (14,6).

* Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje.

Reikšmingų farmakokinetinių parametrų skirtumų, atsižvelgiant į pacientų lytį, nebuvo.

Inkstų funkcija neturi įtakos IFC farmakokinetikai; sutrikus inkstų veiklai, pastebimas HMPA AUC padidėjimas, pavyzdžiui, esant anurijai, HMPA AUC vertės padidėja maždaug 8 kartus. Hemodializė neturi įtakos IFC ir HMPA klirensui. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, laisvo IFC kiekis plazmoje gali žymiai padidėti, o tai greičiausiai dėl sumažėjusio IFC prisijungimo prie baltymų esant didelei šlapalo koncentracijai kraujyje.

Esant alkoholinei kepenų cirozei, šio pažeidimo poveikis IFC gliukuronizacijos reakcijų eigai nebuvo užfiksuotas. Kepenų ligos poveikio IFC farmakokinetikai nebuvimas ar nebuvimas gali atsirasti dėl ligos pobūdžio (vyraujančios tulžies sistemos, parenchimo ar kitos žalos).

Vartojimo indikacijos

„Mayfortic“rekomenduojamas ūminio transplantato atmetimo profilaktikai pacientams, sergantiems alogeninėmis inkstų transplantacijomis, kuriems skiriamas pagrindinis imunosupresinis gydymas ciklosporinu (mikroemulsija) ir gliukokortikosteroidais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vaikyste;
• žindymas;
• laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Mayfortic, MKF ir mikofenolato mofetilo sudedamųjų dalių.

Santykinis (gydymas vaistais turi būti atliekamas atsargiai):

• virškinimo trakto ligos paūmėjimo metu;
• įgimtas hipoksantino-guanino fosforibosiltransferazės trūkumas (įskaitant pacientus, sergančius Kelly-Sigmiller ir Lesch-Nyhen sindromais).

Nėščioms moterims „Mayfortic“galima skirti tik tuo atveju, jei numatomas gydymo poveikis motinai gerokai viršija galimą grėsmę vaisiui.

Mayfortik, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Mayfortic“vartojamas per burną, nevalgius arba valgant. Tabletes reikia nuryti nepažeistas ir nesulaužant.

Pacientams, kurie anksčiau negavo vaisto, rekomenduojama jį pradėti vartoti per pirmąsias 48 valandas po transplantacijos 2 kartus per dieną po 720 mg (4 tabletės Mayfortic 180 mg arba 2 Mayfortic 360 mg tabletės). Paros dozė yra 1440 mg. Ankstesnio gydymo mikofenolato mofetiliu 2000 mg doze atveju jį galima pakeisti Mayfortic skiriant 720 mg 2 kartus per parą.

Transplantato atmetimo reakcijos atveju IFC farmakokinetikos pokyčiai nėra registruojami. Tokiu atveju nereikia koreguoti dozavimo režimo.

Šalutiniai poveikiai

Toliau pateikiami nepageidaujami poveikiai, užfiksuoti vartojant Mayfortic 1440 mg paros dozę vienerius metus kartu su ciklosporino mikroemulsija ir kortikosteroidais dviejuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems persodintas inkstas de novo, ir pacientams, kuriems persodintas inkstas, kuriems anksčiau buvo suteiktas palaikomasis gydymas. Šios nepageidaujamos reakcijos turėjo tikėtiną ar galimą priežastinį ryšį su Mayfortic vartojimu.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuojamas taip: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - ≥ 1% ir <10%; kartais - ≥ 0,1% ir <1%:

• kraujotakos ir limfinės sistemos: labai dažnai - trombocitopenija, anemija; kartais - neutropenija, limfopenija *, limfocelė *, limfadenopatija *;
• infekcijos ir užkrėtimai: labai dažnai - bakterinės, grybelinės ir virusinės infekcijos; dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; kartais - žaizdų infekcijos, osteomielitas *, sepsis;
• kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - kosulys; kartais - stridoras, stazinis plaučiai *;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; kartais - nemiga *, drebulys;
• psichikos sutrikimai: kartais - kliedesinis suvokimas *, miego sutrikimai *;
• virškinimo sistema: labai dažnai - viduriavimas; dažnai - meteorizmas, pilvo pūtimas, pykinimas, laisvos išmatos, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gastritas; kartais - burnos džiūvimas, raugėjimas, dantenų hiperplazija, liežuvio spalvos pakitimas, blogas kvapas, lūpų išopėjimas, pilvo sienos įtempimas, paausinio išskyrinio kanalo užsikimšimas *, kraujavimas iš virškinimo trakto, gastroezofaginio refliukso liga, žarnų obstrukcija, subileus *, pepsinė opa *, ezofagitas *, peritonitas, pankreatitas;
• kepenys: dažnai - nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai;
• oda ir poodinis audinys: kartais - mėlynės *, alopecija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: kartais - tachikardija, skilvelinės ekstrasistolės *, plaučių edema *;
• endokrininė sistema ir medžiagų apykaita: kartais - hiperlipidemija, anoreksija, hipofosfatemija *, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas *;
• bendri sutrikimai: dažnai - pireksija, nuovargis; kartais - silpnumas *, troškulys *, skausmas, drebulys *, apatinių galūnių patinimas *, į gripą panašios ligos;
• regos organas: kartais - neryškus matymas *, konjunktyvitas *;
• reprodukcinė sistema: kartais - impotencija;
• šlapimo sistema: dažnai - kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje; kartais - šlaplės susiaurėjimas, inkstų kanalėlių nekrozė, hematurija *;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: kartais - raumenų mėšlungis *, nugaros skausmas *, artritas *;
• gerybiniai ir piktybiniai navikai: kartais - limfoproliferaciniai sutrikimai, odos papiloma *, plokščialąstelinė karcinoma *, Kapoši sarkoma *, bazinių ląstelių karcinoma *.

* Ši nepageidaujama reakcija buvo užregistruota tik 1 pacientui iš 372.

Toliau pateikiami pažeidimai, pastebėti atsižvelgiant į lėšų, įtraukiančių IFC (klasės efektai), paėmimą:

• kraujodaros sistema: pancitopenija, neutropenija; mikofenolato mofetilo derinys su kitais imunosupresantais - pavieniai kaulų čiulpų dalinės raudonųjų ląstelių aplazijos (PCA) atsiradimo atvejai;
• infekcijos ir invazijos: sunkios infekcijos pažeidimai, kartais pavojingi gyvybei (kai kuriais atvejais - mirtini), įskaitant tuberkuliozę, infekcinį endokarditą, meningitą, netipines mikobakterijų sukeltas infekcijas; poliomaviruso nefropatija (ypač susijusi su BK virusu); vartojant mikofenolato mofetilį, kuris yra IFC darinys, - progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), kai kuriais atvejais baigtinė;
• virškinimo sistema: ezofagitas, kolitas [įskaitant citomegaloviruso ezofagitą (CMV ezofagitą), CMV kolitas], pankreatitas, CMV gastritas, žarnyno sienelės perforacija, skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto …

Perdozavimas

„Mayfortic“perdozavimo atvejai nebuvo užregistruoti. Nepaisant neaktyvaus HMPA metabolito pašalinimo hemodializės būdu, nemanoma, kad šis metodas gali efektyviai išskirti aktyvų IFC iš organizmo kliniškai reikšmingu kiekiu. Taip yra dėl beveik 97% IFC prisijungimo prie plazmos baltymų. Tulžies rūgšties sulaikikliai, įskaitant cholestiraminą, trukdo absorbuoti IFC iš žarnyno ir dėl to gali sumažėti jo kiekis kraujyje.

Specialios instrukcijos

Tik kvalifikuoti transplantacijos gydytojai turėtų paskirti ir atlikti gydymą Mayfortic.

Pacientams, vartojantiems kombinuotą imunosupresinį gydymą, įskaitant Mayfortic, padidėja limfomų ir kitų piktybinių pažeidimų, ypač odos, rizika.

Užfiksuoti „Mayfortic“genotoksinio poveikio atvejai. Ši grėsmė greičiausiai siejama ne su jo vartojimu, bet su kurso trukme ir imunosupresinės terapijos intensyvumu. Siekiant sumažinti piktybinių odos navikų išsivystymo tikimybę, rekomenduojama naudoti apsaugos nuo saulės priemones su dideliu apsaugos faktoriumi, siekiant sumažinti ultravioletinių spindulių ir saulės spindulių poveikį, o odą apsaugoti uždarais drabužiais.

Būtina skubiai kreiptis į gydytoją, jei terapijos metu pastebima infekcijos raida, netikėtas hematomų atsiradimas, kraujavimas ir bet kokios kitos kaulų čiulpų slopinimo apraiškos.

Pernelyg didelė imunosupresija padidina infekcijų, įskaitant oportunistines, taip pat sepsio ir mirtinų infekcijų riziką.

Asmenims, gydomiems IFC dariniais (mikofenolato mofetiliu, Mayfortiku), pastebėta hepatito B ir C viruso sukeltos infekcijos reaktyvacija. Dėl to užsikrėtusiems pacientams būtina stebėti klinikinius simptomus ir laboratorinius infekcinio proceso aktyvumo rodiklius.

Vartojant mikofenolato mofetilį, buvo pranešta apie PML atvejus, daugiausia esant šios komplikacijos išsivystymo rizikos veiksniams, įskaitant gydymą imunosupresiniais vaistais ir imuninius sutrikimus. Būtina atsižvelgti į PML atsiradimo galimybę Mayfortic vartojimo laikotarpiu pacientams, turintiems sumažėjusį imunitetą, pacientams, turintiems neurologinių sutrikimų, prireikus reikia kreiptis į neurologą.

Į diferencinę diagnozę funkcinių kepenų sutrikimų, nustatytų imunosupresinio gydymo metu, priežasčių diferencinėje diagnozėje reikia atsižvelgti į poliomavirusinės nefropatijos atsiradimą, ypač susijusį su BK virusu. Jei išsivysto poliomavirusinė nefropatija ar PML, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti imunosupresinę apkrovą. Tačiau sumažėjus pacientų imunosupresijos intensyvumui po transplantacijos, padidėja transplantato atmetimo rizika.

Gydymo Mayfortic laikotarpiu neatmetama neutropenija, kurią sukelia IFC poveikis, kartu vartojami vaistai, virusinės infekcijos ar šių veiksnių derinys. Naudojant „Mayfortic“rekomenduojama reguliariai nustatyti leukocitų skaičių ir kraujo formulę: kas savaitę - per pirmąjį kurso mėnesį, 2 kartus per mėnesį - per antrąjį ir trečiąjį mėnesius, kartą per mėnesį - pradedant nuo ketvirto mėnesio ir iki pirmųjų gydymo metų pabaigos. Jei išsivysto neutropenija, jei absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1,5 × 10 ³ / mm ³, patariama nutraukti ar nutraukti vaisto vartojimą.

Yra pranešimų apie PACA išsivystymą mikofenolato mofetilo arba natrio mikofenolato vartojimo kartu su kitais imunosupresantais fone. Šiuo metu PACA vystymosi mechanizmas gydant IFC darinius nėra žinomas, o kitų imunosupresantų ir jų derinių poveikis taip pat nėra nustatytas. Kai kuriais atvejais buvo įmanoma normalizuoti paciento būklę sumažinus dozę arba nutraukus mikofenolato mofetilio gydymą. Mayfortic dozavimo režimas turi būti koreguojamas tik atidžiai stebint paciento būklę, siekiant sumažinti transplantato atmetimo riziką.

Reikėtų prisiminti, kad gydant IFC dariniais vakcinacijos poveikis gali susilpnėti ir kad reikėtų vengti naudoti gyvas susilpnintas vakcinas. Skiepijimas nuo gripo turėtų būti atliekamas laikantis vietinių sveikatos institucijų rekomendacijų skiepijimui nuo gripo viruso.

„Mayfortic“vartojimo kartu su imunosupresantais veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas. Jis buvo vartojamas kartu su šiais vaistais: ciklosporinu (mikroemulsija), gliukokortikoidais, baziliksimabu, antitimocitų globulinu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vaistų terapijos laikotarpiu reikia atsižvelgti į nepageidaujamų reiškinių atsiradimo galimybę ir būti atsargiems atliekant darbus, reikalaujančius dėmesio.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vartojant Mayfortic nėštumo metu, buvo užfiksuotas įgimtų anomalijų išsivystymo grėsmės padidėjimas. JAV nacionalinio transplantuotų nėštumų registro (NTPR) duomenimis, kūdikių, kurių motinos persodino organus, apsigimimų skaičius vidutiniškai yra 4–5 proc.

Kontroliuojami klinikiniai Mayfortic terapijos tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti, tačiau, remiantis NTPR, vartojant mikofenolato mofetilį kartu su kitais imunosupresantais nėštumo metu, padidėjo įgimtų apsigimimų dažnis - 22% (4 vaikai iš 18 naujagimių), palyginti su vidutiniu dažniu. Šios dažniausiai pasitaikančios patologijos apėmė vidinės ausies vystymosi anomalijas, kraniofacialinį regioną (įskaitant viršutinės lūpos ir gomurio plyšius), galūnes, įgimtas diafragmines išvaržas ir širdies ydas. Taip pat mikofenolato mofetilo vartojimas nėštumo metu žymiai padidino savaiminio aborto riziką. Vartojant per burną arba įvedant mikofenolatą / įvedant mikofenolatą, mikofenolatas virsta IFC, kuris ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu parodė teratogeninį poveikį.

„Mayfortic“nėštumo metu gali būti vartojamas tik tada, kai numatytas gydymo poveikis gerokai viršija galimą grėsmę vaisiui.

Nerekomenduojama pradėti vartoti Mayfortic tol, kol bus gautas neigiamas nėštumo testo rezultatas. Jei buvo diagnozuotas nėštumas, būtina skubiai kreiptis į gydytoją.

Prieš pradedant gydymo vaistais kursą, per visą jo kursą ir 6 savaites po jo pabaigos reikia naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Ar IFC patenka į motinos pieną, nežinoma. Jei reikia vartoti Mayfortic žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti žindymo nutraukimo klausimą per visą gydymo laikotarpį ir 6 savaites po jo pabaigos.

Vaikų vartojimas

Vaikams gydymas vaistais yra draudžiamas, nes jo vartojimo efektyvumas ir saugumas šios amžiaus kategorijos pacientams nebuvo tirtas. Pacientams iki 18 metų, kuriems buvo persodinti inkstai, yra nedaug duomenų apie vaisto farmakokinetiką. Šiuo metu nėra specialių rekomendacijų dėl Mayfortic dozavimo režimo vaikams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų transplantato funkcija vėluoja, nereikia koreguoti Mayfortic dozės.

Pacientus, kuriems yra sunkus lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas (kurių glomerulų filtracijos greitis yra mažesnis nei 25 ml / min / 1,73 m ²), reikia atidžiai stebėti.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sergant sunkia kepenų liga, kurią sukelia vyraujantis parenchimo pažeidimas, nereikia keisti „Mayfortic“dozės.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Remiantis išankstiniais tyrimų duomenimis, nustatyta, kad IFC koncentracija kliniškai nesikeičia su amžiumi, todėl senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Reikėtų nepamiršti, kad vyresnio amžiaus pacientams šalutinio poveikio grėsmę sustiprina imunosupresijos reiškiniai.

Vaistų sąveika

• acikloviras: gali padidėti tiek acikloviro, tiek HMPA lygis, tikriausiai dėl panašaus šių vaistų išsiskyrimo būdo - kanalėlių sekrecijos; šį derinį reikia atidžiai stebėti;
• azatioprinas: nebuvo specialių azatioprino ir Mayfortic sąveikos tyrimų, todėl jų nereikėtų vartoti vienu metu;
• gyvos vakcinos: nerekomenduojama jų skirti pacientams, kurių imuninis atsakas yra sutrikęs; antikūnų gamyba su kitomis vakcinomis gali būti sumažinta;
• antacidiniai vaistai, kuriuose yra aliuminio ir magnio hidroksido: sumažėja natrio mikofenolato absorbcija, dėl to IFC AUC ir C _max sumažėja atitinkamai 37 ir 25%; šis derinys reikalauja atsargumo;
• ciklosporinas: pacientams, kuriems inkstas persodintas stabiliai, pusiausvyrinės Mayfortic koncentracijos fone ciklosporino farmakokinetikos pokyčiai nepastebimi;
• gancikloviras: gancikloviro poveikis IFC ir HMPA farmakokinetikai nepastebėtas; pasiekus terapinę IFC koncentraciją, gancikloviro klirensas nesikeičia; atliekant kombinuotą gydymą Mayfortic ir gancikloviru esant sutrikusiai inkstų veiklai, gali tekti koreguoti pastarojo dozavimo režimą; tokius pacientus reikia atidžiai prižiūrėti;
• cholestiraminas ir vaistai, veikiantys enterohepatinę kraujotaką: dėl šių vaistų gebėjimo surišti tulžies rūgštis žarnyne gali sumažėti AUC ir IFC kiekis kraujyje; taikant šį kombinuotą gydymą, reikia atsargumo, nes gali sumažėti „Mayfortic“veiksmingumas;
• protonų siurblio inhibitoriai (pantoprazolas): kartu vartojant 1000 mg mikofenolato mofetilo ir 40 mg pantoprazolo 2 kartus per parą, IFC C _max ir AUC sumažėja atitinkamai 57 ir 27%; tačiau vartojant Mayfortic kartu su pantoprazolu, IFC farmakokinetikos parametrų pokyčiai nebuvo užfiksuoti;
• takrolimuzas: vartojant takrolimuzą kartu su Mayfortic pacientams, kuriems yra stabilus inksto persodinimas, IFC vidutinis AUC padidėja 19%, o IFC C _max sumažėja 20%, palyginti su tais, kai pastarąjį vartoja kartu su Sandimmun Neoral; vartojant Mayfortic kartu su takrolimuzu, HMPA AUC ir C _max reikšmių sumažėjimas buvo 30%, lyginant su Mayfortic vartojimu kartu su Sandimmun Neoral;
• geriamieji kontraceptikai: šie vaistai metabolizuojami oksidacijos reakcijų, o Mayfortic - gliukuronizacijos būdu, todėl šių vaistų poveikis Mayfortic farmakokinetikai yra mažai tikėtinas, tačiau, kadangi pastarųjų poveikis geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos parametrams nebuvo ištirtas, negalima atmesti galimos rizikos sumažinti kontraceptikų terapinį poveikį.

Analogai

„Mayfortic“analogai yra: Felomica, Mikofenolio rūgštis-TL, Mikofenolio rūgštis ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2,5 metų.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Mayfortica

Medicinos svetainėse yra labai nedaug atsiliepimų apie Mayfortica ir jie yra gana prieštaringi. Kai kurie pacientai vaistą laiko itin svarbiu imunosupresiniu agentu, naudojamu transplantacijos atmetimo prevencijai pacientams, kuriems persodintos alogeninės inkstų sistemos. Kiti nurodo, kad vaistas, net ir ilgai vartojant, ne visada parodo laukiamą gydomąjį poveikį, tačiau tuo pačiu dažnai sukelia nepageidaujamas reakcijas. Be to, daugelis mano, kad jo didelė kaina yra vaisto trūkumas.

„Mayfortic“kaina vaistinėse

Mayfortic 180 mg kaina gali būti 2600-5100 rublių. 100 tablečių. „Mayfortic 360“kaina yra 5500–6150 rublių. 120 tablečių.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!