Klemastinas
Clemastine: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Clemastin
ATX kodas: R06AA04
Veiklioji medžiaga: klemastinas (Clemastine)
Gamintojas: UAB „Borisov“medicinos produktų gamykla (Baltarusijos Respublika); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulgarija); „Warsaw Pharmaceuticals Vorsk Polfa S. A.“(Varšuvos farmacijos darbas „Polfa SA“) (Lenkija); Balkanų farmacija (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Moldovos Respublika)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Klemastinas yra ryškiai prieš niežulį ir antialergiškai veikiantis vaistas, histamino H 1 receptorių blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto dozavimo forma:
- Tabletės: apvalios, Ø - 7 mm, plokščios, cilindro formos, nuo beveik baltos iki baltos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 kartoninėse dėžutėse; 20 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 kartono dėžutėje, 2 arba 3 lizdinės plokštelės);
- Injekcinis tirpalas: skaidrus skystis nuo bespalvio iki blyškiai geltono, turinčio būdingą kvapą (2 ml ampulėse, 5 arba 10 ampulių pakuotėje, 1 kartoninėje dėžutėje).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Clemastine.
1 tabletėje yra:
- Veiklioji medžiaga: klemastinas (fumarato pavidalu) - 1 arba 2 mg;
- Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas.
1 ml tirpalo yra:
- Veiklioji medžiaga: klemastinas - 1 mg;
- Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, propilenglikolis, natrio citratas, etilo alkoholis, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Klemastinas yra histamino H1 receptorių blokatorius ir priklauso benzhidrilesterių grupei. Turi selektyvų slopinamąjį poveikį histamino H1 receptoriams, mažindamas kapiliarų pralaidumą.
Ryškiausias antialerginis ir niežėjimą sukeliantis poveikis pasiekiamas praėjus 5–7 valandoms po klemastino vartojimo ir trunka nuo 10 iki 12 valandų. Kai kuriais atvejais jo poveikis trunka iki 24 valandų.
Vaistas turi raminamąjį poveikį ir mažą anticholinerginį aktyvumą.
Farmakokinetika
Išgertas klemastinas iš virškinamojo trakto beveik visiškai pasisavinamas. Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 2–4 valandų.
Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais iki 95%.
Išskyrimas iš plazmos yra dviejų fazių, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) pirmoje fazėje - 3,6 ± 0,9 valandos, antroje - 37 ± 16 valandų.
Klemastinas intensyviai metabolizuojamas kepenyse. Jis daugiausia išsiskiria per inkstus su šlapimu metabolitų pavidalu (45–65%), veiklioji medžiaga yra nepakitusio pavidalo.
Vartojimo indikacijos
Tabletes
- Niežtinčios dermatozės;
- Niežtinti oda;
- Kontaktinis dermatitas;
- Dilgėlinė;
- Ūminė ir lėtinė egzema;
- Reakcijos, susijusios su vabzdžių įkandimais;
- Alerginės genezės rinopatija;
- Šienligė.
Injekcija
- Anafilaksinio / anafilaktoidinio šoko ir angioneurozinės edemos terapija (kaip papildoma priemonė);
- Alerginių / pseudoalerginių reakcijų prevencija ar gydymas (įskaitant kraujo perpylimą, kontrastinių medžiagų vartojimą, histamino naudojimą diagnozei nustatyti).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Apatinių kvėpavimo takų ligos (įskaitant bronchinę astmą);
- Žindymo laikotarpis;
- Vaikai iki 1 metų;
- Nėštumo laikotarpis (tirpalui);
- Naudojimas vienu metu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO);
- Padidėjęs jautrumas Clemastine komponentams, taip pat kitiems histamino H 1 receptorių blokatoriams.
Injekciniame tirpale yra sorbitolio, todėl jo vartoti draudžiama pacientams, turintiems įgimtą fruktozės netoleravimą (malabsorbciją).
Santykinis (vaistas vartojamas atsargiai dėl padidėjusio šalutinio poveikio tikimybės):
- Uždaro kampo glaukoma;
- Stenozuojanti skrandžio opa;
- Obstrukciniai reiškiniai pyloric ir dvylikapirštės žarnos srityse;
- Prostatos liaukos hipertrofija, kartu su šlapinimosi sutrikimais;
- Obstrukciniai reiškiniai šlapimo pūslės kakle;
- Vaikai iki 6 metų (tabletėms), iki 4 metų (tirpalui);
- Nėštumo laikotarpis (tabletėms).
Clemastine, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Clemastine tabletės vartojamos per burną.
Rekomenduojamas dozavimo režimas, atsižvelgiant į amžių:
- Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: 1 mg 2 kartus per dieną, ryte ir vakare; jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 6 mg;
- 6–12 metų vaikai: 0,5–1 mg 2 kartus per parą.
Injekcinis tirpalas Klemastinas leidžiamas į raumenis (i / m) ir į veną (i / v). Švirkščiant į veną, injekcija turi būti atliekama lėtai, daugiau nei 2-3 minutes.
Rekomenduojamos terapinės vaisto dozės, įvedant tirpalą du kartus per dieną, ryte ir vakare:
- Suaugę pacientai (i / m arba i / v): po 2 mg;
- Vaikai (i / m): 12,5 mkg / kg.
Siekiant išvengti padidėjusio jautrumo reakcijų, tirpalas švirkščiamas į veną lėtai, vartojant vieną 2 mg dozę.
Prieš pat procedūrą ampulės turinį reikia praskiesti santykiu 1 ÷ 5 0,9% NaCl arba 5% dekstrozės tirpalu.
Šalutiniai poveikiai
- Centrinė nervų sistema (CNS): mieguistumas, nuovargio jausmas; retai - drebulys, galvos svaigimas; pavieniais atvejais (daugiausia vaikams) - stimuliuojantis poveikis centrinei nervų sistemai;
- Virškinimo sistema: dispepsiniai simptomai, įskaitant pykinimą, epigastrinį skausmą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, burnos džiūvimą; pavieniais atvejais - viduriavimas, anoreksija;
- Širdies ir kraujagyslių sistema (CVS): retai - kraujospūdžio sumažėjimas (daugiausia vyresnio amžiaus pacientams), ekstrasistolė, širdies plakimas;
- Šlapimo sistema: retai - dizurija;
- Kvėpavimo sistema: retai - bronchų sekrecijos sustorėjimas, kai sunku atskirti skreplius;
- Dermatologinės reakcijos: retai - fotosensibilizacija;
- Alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė, odos bėrimas, vartojant parenteraliai - dusulys, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas;
- Kiti: retai - spaudimo krūtinėje jausmas.
Perdozavimas
Antihistamininių vaistų perdozavimo pasekmė gali būti centrinės nervų sistemos funkcijos slopinimas ir stimuliavimas, galbūt padidėjęs anticholinerginis poveikis.
Clemastine perdozavimo simptomai vaikams yra midriazė, burnos džiūvimas, sujaudinimas, haliucinacijos, depresija, vyzdžio reakcijos į šviesą stoka, veido paraudimas, karščiavimas, cianozė, ataksija (sutrikusi judesių koordinacija), atetozė, drebulys, hiperrefleksija, toniniai-kloniniai traukuliai, depresija širdies veikla / kvėpavimas (galbūt mirtinas). Suaugusiesiems perdozavimas gali pasireikšti slopinant centrinę nervų sistemą, mieguistumą, žlugimą, traukulius, komą.
Perdozavus geriamųjų vaisto formų, rekomenduojama sukelti vėmimą ir vartoti druskos laisvinamuosius vidurius. Po to (nedelsiant perdozavus parenteraliai) atliekamas simptominis ir palaikomasis gydymas: vaikų karščiavimas sustabdomas vėsinant rauples, hipotenzija - skiriant vazokonstrikcinius vaistus, diazepamas arba trumpo veikimo barbitūratai naudojami traukuliams malšinti, o prireikus - fizostigminas ir dirbtinė plaučių ventiliacija. Veikla vykdoma kontroliuojant gyvybines funkcijas.
Specialios instrukcijos
Nenaudokite Clemastine kartu su migdomaisiais vaistais ir (arba) alkoholiu.
Injekciniame tirpale Clemastine yra etanolio, todėl reikia atmesti jo įvedimo į arteriją galimybę.
Siekiant užkirsti kelią alergenų odos skarifikavimo tyrimų (punkcijos) rezultatų iškraipymui, vaistą reikia atšaukti likus 72 valandoms iki tyrimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vaistas veikia dėmesio koncentraciją ir psichomotorinių reakcijų greitį, todėl terapijos laikotarpiu nerekomenduojama dirbti su sudėtingais mechanizmais ir vairuoti transporto priemones.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- Sprendimas: draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
- Tabletės: nėštumo metu paskyrimas galimas, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui; laktacijos metu vaistas yra draudžiamas.
Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Clemastine, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje tabletės ir Clemastine tirpalas yra draudžiami gydant vaikus iki 1 metų.
Tabletės skiriamos atsargiai vaikams iki 6 metų, tirpalas - iki 4 metų.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant Clemastine, reikia atidžiai stebėti pagyvenusius pacientus, nes jie yra labiau jautrūs antihistamininiams vaistams.
Vaistų sąveika
Klemastinas, tuo pačiu metu vartojamas, stiprina centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus (raminamuosius, migdomuosius, raminamuosius vaistus), taip pat etanolio ir etanolio turinčius vaistus.
Analogai
Klemastino analogai yra: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 15–25 ° C temperatūrai.
Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikymo sąlygos: tirpalas - ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje; tabletės - nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje, 15–25 ° C temperatūroje.
Tirpalo tinkamumo laikas yra 2 metai, tablečių - 3 arba 4 metai (priklauso nuo gamintojo).
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Clemastine
Klemastinas yra vienas iš pirmosios kartos antihistamininių vaistų, kurie turi raminamąjį poveikį ir sukelia mieguistumą. Vaistas dažnai aptariamas įvairiuose forumuose renkantis antialerginius vaistus ir lyginamas su analogais. Kadangi Clemastine, remiantis apžvalgomis, kai kuriais atvejais sukelia regos sutrikimus, sumažėja gebėjimas susikaupti, burnos gleivinės ir gerklės sausumas, šlapinimosi problemos, pacientai pageidauja antrosios kartos antihistamininių vaistų.
Klemastino kaina vaistinėse
Dėl parduodamo vaisto trūkumo Clemastine kaina nėra žinoma.
Veikliosios medžiagos (klemastino) analogo „Tavegil“kaina:
- 1 mg tabletės: 10 vnt. pakuotėje - 166 rubliai; 20 vnt. pakuotėje - 226 rubliai;
- Tirpalas i / v ir i / m vartojimui, 2 ml (1 mg / ml) ampulėse: 5 vnt. pakuotėje - 258 rubliai.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
