Pipolfen - Naudojimo Instrukcijos, Tabletės, Ampulės, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Pipolfenas

Pipolfen: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
19. 19. Apžvalgos
20. 20. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Pipolphen

ATX kodas: R06AD02

Veiklioji medžiaga: prometazinas (prometazinas)

Gamintojas: EGIS CJSC farmacijos gamykla (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 02

Kainos vaistinėse: nuo 899 rublių.

Pirkite

Pipolfenas yra vaistas, turintis antihistamininį, antialerginį, migdomąjį, raminamąjį ir vėmimą slopinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Pipolfeno išleidimo dozavimo formos:

• „Dragee“(dengtos tabletės): šviesiai mėlyna, blizgančiu paviršiumi, lęšio formos, beveik bekvapė arba bekvapė (20 vienetų lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje arba 25 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje);
• Tirpalas vartoti į veną ir į raumenis: žalios spalvos arba bespalvis, skaidrus, beveik bekvapis arba bekvapis (po 2 ml bespalvio stiklo ampulėse su mėlynu kodo žiedu ir lūžio tašku, 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje.).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Pipolfen vartojimo instrukcijos.

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: prometazino hidrochloridas - 25 mg;
• Pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas, stearino rūgštis, želatina, magnio stearatas, talkas, laktozės monohidratas;
• Viršelis: sacharozė, ariavit mėlyna, glicerolis, talkas, želatina, 35 000 makrogolis, titano dioksidas.

1 ml injekcinio tirpalo sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: prometazino hidrochloridas - 25 mg;
• Pagalbiniai komponentai: kalio disulfitas - 0,75 mg, hidrochinonas - 0,2 mg, natrio chloridas - 7 mg, bevandenis natrio sulfitas - 1 mg, injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus Pipolfeno komponentas yra prometazinas, fenotiazino darinys. Medžiaga, pasižyminti dideliu antihistamininiu aktyvumu, ryškiu poveikiu centrinei nervų sistemai (centrinei nervų sistemai), pasižyminti raminamuoju, migdomuoju, antiemetiniu, antipsichoziniu, hipoterminiu, prevenciniu / raminamuoju žagsėjimo poveikiu.

Prometazinas padeda išvengti histamino reakcijų (tokių kaip dilgėlinė, niežėjimas ir kt.), Tačiau jų nepašalina. Anticholinerginio poveikio dėka užtikrinamas nosies ir burnos ertmių gleivinių džiūvimo efektas.

Antiemetinis (antiemetinis) prometazino poveikis atsiranda dėl jo centrinio anticholinerginio poveikio, vestibuliarinio aparato sužadinimo ir labirinto funkcijos slopinimo, taip pat dėl tiesioginio smegenų pailgosios smegenų trigerinių chemoreceptorių zonų slopinimo.

Raminamasis (raminamasis) poveikis pagrįstas histamino-N-metiltransferazės slopinimu ir centrinių histaminerginių receptorių blokavimu. Kitų CNS receptorių - serotonino ir acetilcholino - blokada; α-adrenerginių receptorių stimuliavimas netiesiogiai sumažina smegenų kamieno retikulinio formavimosi stimuliaciją. Dėl to, kad cheminė prometazino struktūra skiriasi nuo antipsichozinių fenotiazinų struktūros, jis turi silpnesnį antipsichozinį poveikį.

Terapinėmis dozėmis Pipolfenas neturi įtakos širdies ir kraujagyslių sistemai.

Klinikinio prometazino poveikio trukmė paprastai yra 4-6 valandos, kai kuriais atvejais ji trunka iki 12 valandų.

Pipolfeno veikimo pradžia, atsižvelgiant į jo vartojimo būdą:

• Vartojimas per burną (tabletės / tabletės): po 20 minučių (vidutiniškai 15-60 minučių);
• Parenterinis vartojimas (tirpalas): į raumenis - po 2 minučių; į veną - 3-5 min.

Farmakokinetika

Iš virškinimo trakto išgėrus tablečių / tablečių Pipolfeną, prometazinas gerai absorbuojamas. Prie baltymų jungiasi ~ 90%.

Prometazinas aktyviai eliminuojamas prieš sisteminį organizmą (pirmojo praėjimo per kepenis poveikis), daugiausia vykstant S oksidacijai, susidarant prometazino sulfoksidams ir N-demetilprometazinui, pagrindiniams metabolitams, išsiskiriantiems su šlapimu.

Pagrindinio junginio pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra nuo 7 iki 15 valandų. Jis daugiausia išsiskiria per inkstus, kiek mažiau - su tulžimi.

Prometazinas praeina kraujo ir smegenų barjerus.

Vartojimo indikacijos

• Anafilaksinės reakcijos (kaip papildoma terapija po ūmių apraiškų palengvinimo kitais vaistais, pavyzdžiui, adrenalinu);
• Alerginės ligos, įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, serumo ligą, šienligę, alerginį rinitą ir konjunktyvitą, niežėjimą;
• Priešoperacinis ir pooperacinis laikotarpis (kaip raminamasis vaistas);
• Kinetozė (siekiant pašalinti ir užkirsti kelią pykinimui ir galvos svaigimui keliaujant transportu);
• Pooperacinis skausmas (kartu su skausmo malšintojais);
• Pykinimas ir vėmimas, susijęs su anestezija ir (arba) pasireiškiantis pooperaciniu laikotarpiu (siekiant sustabdyti ar užkirsti kelią vystymuisi).

Injekcinis tirpalas chirurginėje praktikoje taip pat skiriamas kaip lizinių mišinių, naudojamų anestezijai sustiprinti, komponentas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Koma ar kitos rūšies gili centrinės nervų sistemos depresija;
• Miego apnėja;
• Apsinuodijimas alkoholiu, ūmus apsinuodijimas opioidiniais analgetikais ir (arba) migdomaisiais;
• Uždaro kampo glaukoma;
• Vaikų kartais vėmimas dėl nepatikslintos genezės;
• Vartojimas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais, taip pat 2 savaičių laikotarpis nuo jų vartojimo pabaigos;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Vaikai iki 2 mėnesių amžiaus (injekcinis tirpalas) arba 6 metų (dražė);
• Padidėjęs jautrumas prometazinui, kitiems fenotiazino dariniams ir kitiems vaisto komponentams.

Giminaitis (Pipolfenas skiriamas atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):

• Pepsinė opa su pyloroduodenal obstrukcija;
• Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos (dėl kosulio reflekso slopinimo);
• Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas;
• Atviro kampo glaukoma;
• Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
• Polinkis šlapimo susilaikymui;
• Inkstų ir kepenų funkciniai sutrikimai;
• Šlapimo pūslės kaklo stenozė ir (arba) prostatos hipertrofija;
• Reye sindromas;
• Epilepsija;
• Vyresnis amžius (dėl didelės nepageidaujamų reakcijų rizikos).

Pipolfenas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Dragee / Pipolfen tabletės vartojamos per burną, tirpalas leidžiamas į raumenis ir į veną.

Didžiausia suaugusiųjų dienos dozė yra 150 mg.

Į raumenis Pipolfenas ampulėse skiriamas suaugusiesiems skiriant po 25 mg 1 kartą per dieną, jei reikia, galima įšvirkšti 12,5-25 mg tirpalą kas 4-6 valandas.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• Alerginės ligos: viduje, 25 mg 1 (vakare) arba 2 (ryte ir vakare) kartus per dieną (rekomenduojama - mažiausia veiksminga doze);
• Pykinimas ir vėmimas (gydymas ir profilaktika): viena 25 mg dozė per burną arba į raumenis. Jei reikia, galima pakartotinai naudoti Pipolfen kas 4-6 valandas;
• Kinetozė: viduje, 2 kartus per dieną, 25 mg (pirmoji dozė - 30-60 minučių prieš kelionę, kita - po 8-12 valandų);
• Chirurginės operacijos (kaip raminamasis vaistas): vieną kartą naktį, operacijos išvakarėse - 25–50 mg (per burną arba į raumenis). Kaip priešoperacinio paruošimo litinių mišinių dalis, 2,5 valandos prieš operaciją į raumenis įšvirkščiama 50 mg Pipolfen, tą pačią dozę galima pakartoti po 60 minučių;
• Diagnostinės ir chirurginės intervencijos, įskaitant oftalmologines operacijas, pakartotinė bronchoskopija (anestezijai ir nuskausminimui sukelti): į veną 0,15-0,3 mg / kg.

Vaikams nuo 2 mėnesių Pipolfeną galima švirkšti 3–5 kartus per dieną į raumenis po 0,5–1 mg / kg. Sunkiais atvejais vieną dozę galima padidinti iki 1-2 mg / kg.

6–14 metų vaikai Pipolfenas skiriamas per burną 3-4 kartus per dieną, po 25 mg. Nerekomenduojama dalintis draže, todėl šios formos Pipolfen nėra skirtas jaunesniems vaikams.

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo sistema: cholestazė, pykinimas, burnos gleivinės anestezija, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas, ryklė, nosis;
• Centrinė nervų sistema: mieguistumas, sedacija, dezorientacija, sutrikęs regėjimo aštrumas, košmarai, padidėjusi miego apnėja, nerimas, sujaudinimas, sumišimas, galvos svaigimas; didelių dozių vartojimas - padidėjęs traukulių aktyvumas (vaikams), ekstrapiramidiniai sutrikimai;
• Hematopoetinė sistema: retai - agranulocitozė, leukopenija ir (arba) trombocitopenija;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija;
• Jausmo organai: parezė dėl akomodacijos, spengimas ar triukšmas ausyse, regos sutrikimas;
• Dermatologinės reakcijos: jautrumas šviesai ir (arba) odos bėrimas;
• Alerginės reakcijos: bronchų spazmas, dermatitas, dilgėlinė, jautrumas šviesai;
• Kiti: skausmingas ar sunkus šlapinimasis, padidėjęs prakaitavimas.

Perdozavimas

Prometazino perdozavimo simptomai priklauso nuo paciento amžiaus. Vaikams tai pasireiškia sujaudinimu, nerimu, haliucinacijomis, traukuliais, vyzdžių midriaze ir nejudrumu, veido odos hiperemija, hipertermija; suaugusiesiems - psichomotorinis sujaudinimas, traukuliai, vangumas. Ūminio perdozavimo atveju ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas, kraujagyslių kolapsas, koma.

Kadangi priešnuodis prometazinui nežinomas, rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas. Perdozavus geriamųjų vaisto formų, detoksikacija ankstyvosiose stadijose apima skrandžio plovimą ir aktyvuotos anglies vartojimą. Toliau, remiantis indikacijomis, galima naudoti vaistus nuo epilepsijos. Gerti gali būti natrio / magnio sulfatas. Dializė yra neveiksminga.

Gali tekti imtis priemonių atkurti tinkamą plaučių ventiliaciją užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą ir užtikrinant pagalbinę ar mechaninę ventiliaciją. Reikia koreguoti acidozės / elektrolitų pusiausvyrą. Sunkią hipotenziją palengvina parenteraliai vartojant norepinefrino (norepinefrino) arba Mezaton. Reikėtų nepamiršti, kad adrenalino (epinefrino) įvedimas gali paradoksaliai sustiprinti arterinę hipotenziją.

Specialios instrukcijos

Pipolfenas gali užmaskuoti kartu vartojamų vaistų ototoksinį poveikį (spengimą ausyse ir galvos svaigimą).

Taikant ilgesnį gydymą, būtina sistemingai stebėti kepenų funkcinę būklę ir periferinio kraujo kiekį.

Pipolfenas gali sumažinti priepuolių slenkstį, į kurį reikia atsižvelgti skiriant jį pacientams, linkusiems į traukulių atsiradimą, arba kartu su kitais panašaus poveikio vaistais.

Kaip antiemetikas, Pipolfen reikia vartoti tik ilgai vemiant žinomos etiologijos.

Ilgai einant dėl sumažėjusio seilėtekio, padidėja dantų ligų (periodontito, karieso, kandidozės) atsiradimo tikimybė.

Terapijos laikotarpiu alkoholis yra draudžiamas.

Atliekant diagnostinį nėštumo testą galima gauti klaidingai teigiamą rezultatą. Atlikdami gliukozės tolerancijos testą, taip pat turite atsižvelgti į galimą gliukozės kiekio kraujyje padidėjimą.

Kad būtų išvengta alergenų odos skarifikavimo tyrimų rezultatų iškraipymo, Pipolfeną reikia atšaukti likus 72 valandoms iki alergijos testų.

Laktozės netoleravimo atveju reikia nepamiršti, kad dražečio sudėtyje yra laktozės.

Vaikams Pipolfen reikia vartoti atsargiai, nes tai gali apsunkinti pagrindinės ligos diagnozę (Reye sindromo simptomus ir nediagnozuotą encefalopatiją galima supainioti su šalutiniu vaisto poveikiu).

Terapijos pradžioje reikia susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitų potencialiai pavojingų darbų atlikimo. Be to, ribojimo laipsnis nustatomas individualiai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi trūksta klinikinių tyrimų duomenų, nerekomenduojama Pipolfen vartoti nėštumo metu.

Dėl vaisto vartojimo žindymo laikotarpiu dėl prometazino prasiskverbimo į motinos pieną yra pavojus susirgti ekstrapiramidiniais sutrikimais. Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Pipolfen, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Parenteralinis Pipolfen vartojimas yra draudžiamas vaikams iki 2 mėnesių amžiaus; vartojate tabletes / tabletes viduje - vaikai iki 6 metų.

Vaikams vaistas skiriamas atsargiai, nes vartojant jį sunku diagnozuoti pagrindinę ligą. Šalutinis prometazino poveikis gali būti klaidingas dėl nediagnozuotos encefalopatijos ir Reye sindromo simptomų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Atsargiai Pipolfen skiriamas esant inkstų nepakankamumui (sutrikus inkstų funkcijai).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Atsargiai Pipolfenas skiriamas esant kepenų nepakankamumui (kepenų funkcijos sutrikimui).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenę pacientai, vartodami Pipolfen, turėtų būti atsargūs.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Pipolfen su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali būti pastebėtas toks poveikis:

• M-cholinomimetikų, efedrino, amfetamino, anticholinesterazės vaistų, levodopos, guanetidino, dopamino dariniai: silpnina jų veikimą;
• Opioidiniai analgetikai, migdomieji, anksiolitiniai (trankviliantai) ir antipsichoziniai vaistai (antipsichoziniai vaistai), taip pat vaistai nuo bendros anestezijos, vietiniai anestetikai, m-anticholinerginiai ir antihipertenziniai vaistai: sustiprina jų poveikį (reikalinga medicininė priežiūra ir dozės koregavimas);
• Beta adrenoblokatoriai: padidina prometazino koncentraciją kraujo plazmoje;
• Barbitūratai: prometazino eliminacijos pagreitėjimas ir sumažėjimas;
• Prolaktinas: didina jo koncentraciją;
• Bromokriptinas: silpnėja jo veikimas;
• Klonidinas, etanolis, vaistai nuo epilepsijos: padidinamas prometazino slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai;
• Anticholinerginiai vaistai ir tricikliai antidepresantai: padidėjęs prometazino m-anticholinerginis aktyvumas;
• Chinidinas: padidina kardiodepresinio prometazino poveikio tikimybę;
• Monoaminooksidazės inhibitoriai, fenotiazino dariniai: padidėja ekstrapiramidinių sutrikimų ir arterinės hipotenzijos atsiradimo tikimybė (nerekomenduojama vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais).

Analogai

Pipolfeno analogai yra: Avominas, Farganas, Fenerganas, Prometeganas, Protiazinas, Pipolzinas, Rinatiolis.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15-25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Pipolfen

Kadangi vaistas priklauso pirmosios kartos antihistamininiams vaistams, dabar jis nėra naudojamas taip dažnai, kaip antrosios ir trečiosios kartos vaistai. Atskirose pacientų apžvalgose apie Pipolfen ypač pastebimas gana didelis nepageidaujamų reakcijų ir kontraindikacijų sąrašas, kuris kai kuriais atvejais priverčia nutraukti gydymą. Kiti pacientai nurodo didelį vaisto veiksmingumą.

Ekspertai pažymi greitą ir veiksmingą prometazino veikimą, dėl kurio jis sėkmingai naudojamas kritinėse situacijose (po injekcijos į raumenis poveikis pastebimas per 2 minutes). Todėl Pipolfeno tirpalas yra įtrauktas į privalomosios pirmosios pagalbos vaistinėlių, skirtų teikti greitosios medicinos pagalbos anafilaksiniam šokui, sudėtį. Svarbu, kad gydomosiomis dozėmis vaistas neveiktų širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos. O jo raminamasis poveikis yra gana reikšmingas pooperaciniu laikotarpiu. Be to, prometazino vartojimas kartu su analgetikais padeda numalšinti pooperacinį skausmą. Ilgai vartojant vaistą reikia stebėti periferinio kraujo kiekį ir kepenų funkciją.

Pipolfeno kaina vaistinėse

Apytikslė 50 mg / 2 ml (10 ampulių vienoje pakuotėje) injekcijos į veną ir į raumenis tirpalo pavidalo Pipolfen ampulėse kaina svyruoja nuo 714 iki 1067 rublių.

Planšetinių kompiuterių registravimo terminas Rusijoje yra pasibaigęs, todėl šios formos išleidimo metu „Pipolfen“negalima nemokamai parduoti.

Pipolfen: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Pipolfen 50 mg / 2 ml tirpalas į veną ir į raumenis 2 ml 10 vnt. 899 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Pipolfeno tirpalas. 25mg / ml 2ml 10 vnt. 1024 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!