Pabalas
„Pabal“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Pabal
ATX kodas: H01BB03
Veiklioji medžiaga: karbetocinas (karbetocinas)
Gamintojas: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-10-29
Pabalas - oksitocino vaistas, uterotoninis, stimuliuojantis darbą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): bespalvis, skaidrus (kartoninėje dėžutėje, 1 ląstelių pakuotėje su 5 ampulėmis bespalvio stiklo, kuriame yra 1 ml tirpalo, ir „Pabal“naudojimo instrukcija).
1 ampulėje su tirpalu yra:
- veiklioji medžiaga: karbetocinas - 100 μg [oksitocino aktyvumas yra maždaug 50 tarptautinių vienetų (TV) oksitocino viename ml);
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas - 9000 mcg; ledinė acto rūgštis - iki pH 3,8; injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Karbetocinas (1-deamino-1-monokarb- [2-0-metiltirozinas] -oksitocinas) yra ilgai veikiantis oksitocino agonistas. Jis, kaip ir oksitocinas, selektyviai jungiasi gimdos lygiuosiuose raumenyse su hormonų receptoriais, stimuliuoja ritminius gimdos susitraukimus, padidina gimdos raumenų tonusą ir esamų susitraukimų dažnį.
Po gimdymo karbetocinas padidina savaiminių gimdos susitraukimų greitį ir stiprumą. Pabalio įvedimas skatina gimdos susitraukimų padidėjimą ir po 2 minučių sukelia staigų susitraukimą.
Norint išlaikyti pakankamą gimdos susitraukimą, užkirsti kelią gausiam kraujavimui ir gimdos atonijai, pakanka skirti 0,1 mg karbetocino, kuris yra panašus į oksitocino, kuris veikia keletą valandų, vartojimą.
Farmakokinetika
- absorbcija ir pasiskirstymas: įvedus karbetociną, jo didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 15 minučių ir yra 1035 ± 218 pg / ml per 1 valandą. Medžiaga prasiskverbia į motinos pieną, o didžiausia jos koncentracija yra beveik 56 kartus mažesnė kraujo plazmoje po 2 valandų;
- metabolizmas: vaistą, kaip ir oksitociną, hidrolizuoja proteinazės;
- Išskyrimas: Medžiaga išsiskiria iš dviejų fazių, o farmakokinetika linijinė - nuo 0,4 iki 0,8 mg. Karbetocino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 40 minučių. Nepakitusio vaisto inkstų klirensas yra mažas. Per inkstus nepakitusi išsiskiria mažiau nei 1% suvartotos medžiagos dozės.
Vartojimo indikacijos
Pabalas skiriamas siekiant užkirsti kelią gimdos atonijai šiais atvejais:
- operatyvus gimdymas cezario pjūviu (nuėmus vaiką);
- esant didelei gimdymo ir natūralaus gimdymo moterų kraujavimo po gimdymo tikimybei.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija;
- epilepsija;
- laidumo, ritmo ir kitų rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos patologijų pažeidimai;
- darbo indukcija;
- nėštumas ir gimdymas (prieš gimstant kūdikiui);
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Giminaitis (Pabalas skiriamas prižiūrint gydytojui):
- bet kokios sąlygos, kurioms esant greitai padidėjus tarpląstelinio skysčio kiekiui, gali išsivystyti komplikacijos, susijusios su per dideliu skysčių kiekiu;
- migrena;
- bronchų astma;
- širdies ir kraujagyslių patologija;
- preeklampsija, eklampsija, antrosios nėštumo pusės preeklampsija, sunki (reikia nuolat stebėti kraujospūdį).
Kadangi karbetocinas pasižymi tam tikru antidiuretiniu poveikiu, jį vartojant svarbu atsižvelgti į hiponatremijos tikimybę, ypač pacientams, kuriems į veną leidžiama dideli tirpalų kiekiai. Norint išvengti traukulių ir komos, rekomenduojama atkreipti dėmesį į pirmuosius hiponatremijos pasireiškimus (galvos skausmą, apatiją, mieguistumą).
Pabal, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Pabal tirpalas leidžiamas į veną arba į raumenis, vieną kartą, tik gimus vaikui. Pakartotinai vartoti vaistą nerekomenduojama.
Nemaišykite vaisto su kitais tirpalais tame pačiame švirkšte.
Jei randamos netirpios dalelės ar pakitusi spalva, tirpalo naudoti negalima. Nepanaudotas vaistas turi būti sunaikintas.
Rekomenduojama dozė:
- operacinis gimdymas per cezario pjūvį: iš karto po kūdikio pašalinimo prieš placentos atskyrimą (geriausia) skiriama 1 Pabal dozė;
- makšties įvedimas: 1 Pabal dozė suleidžiama į šlaunies viršutinę dalį iškart po placentos išsiskyrimo.
Šalutiniai poveikiai
Galimas šalutinis vaisto Pabal poveikis [> 10% - labai dažnas; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01%, įskaitant pavienius pranešimus - labai reti]:
- kraujodaros ir limfinės sistemos: dažnai - mažakraujystė;
- nervų sistema: labai dažnai - drebulys, galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - veido hiperemija, padidėjęs kraujospūdis;
- kvėpavimo organai: dažnai - dusulys, krūtinės skausmas;
- virškinimo traktas: labai dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; dažnai - vėmimas, metalinis skonis burnoje;
- oda: labai dažnai - niežėjimas;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - nugaros skausmai;
- bendros reakcijos: labai dažnai - šilumos pojūtis; dažnai - skausmas injekcijos vietoje, šaltkrėtis.
Perdozavimas
Pagrindinis karbetocino perdozavimo simptomas, įvedus 0,8 mg 1 ml vaisto, gali būti tachikardija. Vieną kartą vartojant Pabal rekomenduojama 0,1 mg / 1 ml doze, perdozavimo atvejai yra labai reti. Pažeidžiant rekomenduojamą dozavimo režimą, gali išsivystyti endometriumo hipertonika, neatsižvelgiant į tai, ar nėra padidėjusio jautrumo karbetocinui ar kraujavimo po gimdymo. Sunkus perdozavimas gali sukelti dehidraciją ir hiponatremiją, ypač vartojant kombinuotą didelių tirpalų intraveninę infuziją gimdymo metu.
Jei rekomenduojamos dozės viršijamos, būtina atlikti simptominį ir palaikomąjį gydymą. Gimdžiusiai moteriai, kuriai pasireiškia perdozavimo požymiai, reikia skirti pakankamai deguonies. Apsinuodijus vandeniu reikia skatinti diurezę ir ištaisyti elektrolitų sutrikimus, apriboti skysčio tekėjimą į kūną. Taip pat svarbu atkreipti dėmesį į klinikinius hiponatremijos simptomus (pasireiškiančius galvos skausmu, apatija ir mieguistumu), kad būtų išvengta traukulių ir komos.
Specialios instrukcijos
„Pabal“tirpalas į veną arba į raumenis leidžiamas tik specializuotose akušerijos skyriuose, kurie yra tinkamai įrengti ir turi patyrusių bei kvalifikuotų darbuotojų. Karbetocino vartojimas bet kuriame gimdymo etape iki vaiko gimimo yra nepriimtinas, nes stimuliuojantis jo poveikis gimdai po vienkartinės 0,1 mg / 1 ml dozės vartojimo tęsiasi kelias valandas, priešingai nei oksitocino poveikis greitai sumažėja.
Esant nenutrūkstamam kraujavimui iš gimdos, vartojant Pabal, būtina atmesti tokias priežastis kaip kraujo krešėjimo pažeidimas ir neatskirtų placentos fragmentų buvimas.
Pabalas įvedamas vieną kartą. Dėl gimdos atonijos ar hipotenzijos, kurią lydi gausus kraujavimas, rekomenduojama apsvarstyti ergometrino ir (arba) oksitocino vartojimą. Kadangi vaistas turi tam tikrą antidiuretinį poveikį, svarbu nustatyti pirmuosius hiponatremijos pasireiškimus galvos skausmo, apatijos ir mieguistumo forma, kad būtų išvengta traukulių ir komos išsivystymo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į narkotikų „Pabal“vartojimo indikacijas, vairuoti transporto priemonių ar sudėtingų mechanizmų, kai jį naudoti negalima.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pabalas nėštumo ir gimdymo metu neskiriamas iki vaiko gimimo.
Nedidelis karbetocino kiekis gali patekti į motinos pieną, o vėliau sunaikinamas naujagimio fermentų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Pabal vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pabal neskiriamas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Vaistų sąveika
Nebuvo sąveikos tarp karbetocino ir vaistų nuo stuburo ar epidurinės anestezijos, antispazminių ir analgetikų. Tačiau viename švirkšte neįmanoma sumaišyti Pabalo tirpalo su kitomis medžiagomis.
Kadangi vaistas priklauso oksitocino analogams, galima pastebėti jam būdingą sąveiką. Praėjus 3-4 valandoms po vazokonstrikcinių vaistų profilaktikos kartu su uodegos laidumo nejautra, kraujospūdis gali smarkiai padidėti.
Kartu vartojant karbetociną su skalsių preparatais (metilergometrinu), gali padidėti pirmojo poveikis ir padidėti kraujospūdis.
Atsižvelgiant į galimą Pabal veikimo sustiprėjimą, jo kartu su prostaglandinais vartoti nerekomenduojama. Jei būtina naudoti tokį derinį, pacientą reikia nuolat stebėti.
Inhaliacinei anestezijai skirti vaistai (pavyzdžiui, ciklopropanas, halotanas) gali sumažinti vaisto poveikį gimdai ir sustiprinti jo hipotenzinį poveikį.
Kartu vartojant Pabal kartu su oksitocinu, gali pasireikšti aritmija.
Analogai
„Pabal“analogai yra karbetocinas, „Mifeprex“, „Mifepristone“, „Mifegin“, oksitocinas, „Pencrofton“, „Prepidil“, „Enzaprost-F“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje, neužšalti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Pabal
Remiantis apžvalgomis, „Pabal“yra saugus ir efektyvus vaistas, vartojamas gimdos susitraukimams skatinti.
Tarp trūkumų daugiausia pastebima didelė vaisto kaina.
Pabal kaina vaistinėse
Apytikslė „Pabal“kaina (pakuotėje po 5 ampules po 1 ml tirpalo) yra nuo 10 700 iki 10 800 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
