Sotagexal - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Analogai, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: SotaHEXAL

ATX kodas: C07AA07

Veiklioji medžiaga: sotalolis (sotalolis)

Gamintojas: „Salutas Pharma GmbH“, Vokietija

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 08

Kainos vaistinėse: nuo 69 rublių.

Pirkite

Sotagexal - β ₁ - ir β ₂ -adrenerginio blokatoriaus; skatina nervinių impulsų kelių efektyvių refrakterinių laikotarpių trukmės padidėjimą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: apvalios, beveik baltos arba baltos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3, 5 arba 10 lizdinių plokštelių):

• 80 mg - viena pusė išgaubta, išgraviruota „SOT“, kitoje tabletės paviršius yra išlenktas į skiriamąją liniją;
• 160 mg - abipus išgaubta, vienoje pusėje įspausta „SOT“, kitoje - išpjova.

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: sotalolio hidrochloridas - 80 mg arba 160 mg;
• pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, hipoprolozė, laktozės monohidratas, natrio karboksimetilkrakmolas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sotalolis yra neselektyvus β-adrenerginių receptorių blokatorius, veikiantis b1 ir b2 receptorius. Ši medžiaga neturi savo membraną stabilizuojančio ir simpatomimetinio aktyvumo. Sotalolis sugeba slopinti renino sekreciją, ir šis poveikis išryškėja tiek fizinio krūvio metu, tiek ramybės būsenoje.

Dėl Sotagexal β-adrenerginio blokavimo poveikio sumažėja širdies susitraukimų dažnis ir ribotas širdies susitraukimų stiprumas. Šie pokyčiai lemia širdies apkrovos tūrio sumažėjimą ir miokardo deguonies poreikio sumažėjimą.

Antiaritminis sotalolio poveikis yra susijęs su galimybe prailginti miokardo veikimo potencialą, taip pat su galimybe blokuoti beta adrenerginius receptorius. Sotalolis padidina efektyvių refrakterinių laikotarpių trukmę impulsų keliuose (prieširdžių, skilvelių ir papildomuose).

Farmakokinetika

Vartojant per burną, vaisto biologinis prieinamumas viršija 90%. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje stebima po 2,5-4 valandų, pusiausvyros koncentracija - per 2-3 dienas. Vartojant nevalgius, vaisto absorbcija yra apie 20% didesnė, palyginti su vaisto vartojimu valgio metu. Dozių intervale 40–640 mg per parą sotalolio koncentracija plazmoje yra proporcinga vartojamoms dozėms. Medžiagos pasiskirstymas vyksta plazmoje, periferiniuose audiniuose ir organuose. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 10 iki 20 valandų.

Sotalolis neturi galimybės prisijungti prie kraujo plazmos baltymų ir nėra metabolizuojamas. Sotalolio 1- ir d-enantiomerų farmakokinetika praktiškai nesiskiria.

Vaistas blogai prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, o jo koncentracija smegenų skystyje yra maždaug 10% koncentracijos kraujo plazmoje.

Pagrindinis vaisto tūris išsiskiria per inkstus, tuo tarpu 80–90% dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu, o likusi dalis - su išmatomis.

Vartojimo indikacijos

Sotagexal vartojimas yra skirtas lėtinėms ir simptominėms širdies aritmijoms gydyti:

• priešlaikinis skilvelio plakimas;
• skilvelinė tachikardija, įskaitant supraventrikulinę tachikardiją sergant Wolffo-Parkinsono-White sindromu;
• prieširdžių virpėjimas yra paroksizminė forma.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• ūminis miokardo infarktas;
• lėtinis širdies nepakankamumas IIB-III stadija;
• sinoatrialinė (SA) blokada;
• kardiogeninis šokas;
• „piruetės“tipo tachikardija;
• atrioventrikulinė (AV) II-III laipsnio blokada;
• sunki bradikardija, kai širdies susitraukimų dažnis (HR) yra mažesnis nei 50 dūžių per minutę;
• sergančio sinuso sindromas;
• ilgas QT sindromas (įgimtas ar įgytas);
• arterinė hipotenzija, kai sistolinis kraujospūdis (AK) yra mažesnis nei 90 mm Hg;
• lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) arba bronchinė astma;
• metabolinė acidozė;
• sunaikinti kraujagyslių patologijas;
• sunkus alerginis rinitas;
• feochromocitoma, nesant kartu gydymo α adrenoblokatoriais;
• sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 10 ml / min.
• bendros anestezijos atlikimas naudojant ciklopropaną, trichloretileną ir kitus vaistus, kurių veikimas slopina miokardo funkciją;
• vienu metu atliekamas gydymas monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO);
• amžius iki 18 metų;
• žindymo laikotarpis;
• individualus sotalolio, sulfonamidų ir kitų vaisto komponentų netoleravimas.

Santykinės kontraindikacijos: Sotagexal rekomenduojama vartoti atsargiai, jei yra depresija (įskaitant istoriją), tirotoksikozė, QT intervalo pailgėjimas, cukrinis diabetas, I laipsnio AV blokada, psoriazė (įskaitant asmeninę ir šeimos istoriją), inkstų funkcijos sutrikimas ir vandens ir elektrolitų pusiausvyra (hipokalemija, hipomagnezemija), po neseniai įvykusio miokardo infarkto, taip pat senatvėje.

Kadangi sotalolis slopina organizmo jautrumą alergenams, ypač atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems anksčiau yra buvę alerginių reakcijų ir vartojant vaistą desensibilizuojančios terapijos fone.

Nėštumo metu vaistą vartoti galima tik dėl sveikatos, kruopščiai įvertinus numatomos terapijos motinai naudos ir visų vaisiaus rizikos veiksnių santykį, ypač pirmąjį trimestrą.

Sotagexal vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos, likus 1-2 valandoms iki valgio, užgeriant reikiamu skysčio kiekiu.

Dozė turėtų būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir paciento reakciją į vaistą.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 80 mg per parą. Norint pasiekti pageidaujamą terapinį efektą, paros dozę galima palaipsniui didinti iki 240-320 mg ir padalyti į 2-3 dozes. Paprastai 160-320 mg paros dozė, vartojama du kartus per dieną, suteikia pakankamą gydomąjį poveikį.

Esant sunkiai aritmijai, keliančiai grėsmę paciento gyvybei, galite paskirti didžiausią leistiną paros dozę - 480 mg ir padalyti į 2-3 dozes. Reikėtų nepamiršti, kad tokia dozė padidina nepageidaujamo poveikio, ypač proaritmogeninio pobūdžio, riziką. Todėl reikėtų pasinaudoti didžiausia doze tuo atveju, jei laukiama nauda nusveria galimą grėsmę.

Dėl susikaupimo pavojaus sutrikus inkstų funkcijai, kartu su vaistu reikia stebėti CC ir širdies ritmo rodiklius (mažiausiai 50 dūžių per minutę). Esant inkstų nepakankamumui,, pusinės (T ¹ / ₂), sotalolio yra padidinama, reikia sumažinti dozę, kai serumo kreatinino 120 umol / l lygis.

Rekomenduojama dozė, pagrįsta kreatinino kiekiu serume:

• iki 120 μmol / l: įprasta dozė;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ normalus dozė;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ normalus dozė;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ normalus dozė.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, pacientas turi reguliariai stebėti elektrokardiografiją (EKG) ir sotalolio koncentraciją kraujo serume.

Gydymo trukmę gydytojas skiria individualiai.

Jei netyčia praleidote kitą dozę, neturėtumėte jos kompensuoti kitą kartą, kai išgersite, turėtumėte vartoti tik nustatytą vienkartinę dozę.

Šalutiniai poveikiai

• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: krūtinės skausmas, dusulys, širdies plakimas, edema, bradikardija, AV blokada, sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, padidėję širdies nepakankamumo simptomai, alpimas, aritmogeninis poveikis; retai - padidėję krūtinės anginos priepuoliai;
• nuo nervų sistemos: padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, depresija, galvos svaigimas, nerimas, miego sutrikimai (nemiga ar mieguistumas), nuotaikos pokyčiai, astenija, drebulys, sutrikęs galūnių jautrumas, depresija;
• iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas;
• iš jutimų pusės: ašarojimo sumažėjimas, ragenos ir junginės uždegimas, regos sutrikimas, skonio pasikeitimas, klausos sutrikimas;
• iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas (dažniau pacientams, kurių plaučių ventiliacija yra sutrikusi);
• iš endokrininės sistemos: hipoglikemija (dažniau sergant cukriniu diabetu ar griežtai laikantis dietų);
• dermatologinės reakcijos: niežulys, bėrimas, dilgėlinė, paraudimas, alopecija, psoriazinė dermatozė;
• iš urogenitalinės sistemos: sumažėjusi potencija;
• laboratoriniai rodikliai: padidėję metanefrino (O-metiladrenalino) šlapimo fotometrinės analizės rodikliai;
• kiti: raumenų silpnumas, šaltos galūnės, mėšlungis, karščiavimas.

Perdozavimas

Sotagexal perdozavimo simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, bronchų spazmas, hipoglikemija, bradikardija, generalizuoti traukuliai, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija (įskaitant piruetą), sąmonės netekimas. Sunkiais atvejais gali išsivystyti kardiogeninio šoko ir asistolijos simptomai (kartais mirtini).

Rekomenduojamas gydymas: skrandžio plovimas, hemodializė, aktyvintos anglies vartojimas. Taip pat rekomenduojama atlikti simptominį gydymą:

• 2-3 laipsnių atrioventrikulinė blokada: galima įrengti laikiną dirbtinį širdies stimuliatorių;
• bradikardija: atropinas - į veną įpurškiama 1–2 kartus; gliukagonas - pirmoji trumpa į veną leidžiama 0,2 mg dozė 1 kg kūno svorio, kita - 0,5 mg 1 kg kūno svorio į veną per 12 valandų;
• ryškus kraujospūdžio sumažėjimas: epinefrino vartojimas;
• bronchų spazmas: aminofilino arba beta-2-adrenerginių receptorių simpatomimetikų vartojimas (įkvėpus);
• piruetinė tachikardija: magnio sulfatas ir (arba) epinefrinas, kardioversija, jei reikia, laikino dirbtinio širdies stimuliatoriaus įrengimas.

Specialios instrukcijos

Gydymą Sotagexal rekomenduojama lydėti reguliariai stebint kraujospūdį, širdies ritmą, EKG, jei ryškiai sumažėja kraujospūdis ar širdies susitraukimų dažnis, sotalolio paros dozę reikia sumažinti.

Pacientams, sergantiems feochromocitoma, vaisto vartojimas nurodomas tik tuo pačiu metu vartojant α blokatorius.

Vaistą reikia palaipsniui nutraukti prižiūrint gydančiam gydytojui, ypač po ilgalaikio gydymo.

Nėštumo metu Sotagexal vartoti reikia atšaukti likus 48–72 valandoms iki numatomo gimdymo. Tai sumažins naujagimių bradikardijos, kvėpavimo slopinimo, hipokalemijos, arterinės hipotenzijos išsivystymo riziką.

Kadangi pacientams, sergantiems hipokalemija ir hipomagnezemija, gali padidėti QT intervalo pailgėjimo laipsnis ir tikimybė išsivystyti „piruetų“tipo aritmijoms, gydymą vaistais reikia pradėti tik po to, kai kraujo plazmoje bus atstatytas kalio ir magnio koncentracijos lygis. Esant sunkiam ar užsitęsusiam viduriavimui, taip pat tuo atveju, kai vaistas vartojamas kartu su vaistais, sukeliančiais organizmo magnio ir (arba) kalio kiekio sumažėjimą, pacientai turi užtikrinti, kad būtų reguliariai stebima tiek elektrolitų, tiek rūgščių ir šarmų pusiausvyra.

Negalima pažeisti rekomenduojamų tablečių vartojimo taisyklių, nes tuo pačiu metu vartojant maistą, ypač pieno produktus ar pieną, sumažėja sotalolio absorbcija.

Pagal instrukcijas, Sotagexal gali paslėpti tam tikrus tirotoksikozės klinikinius simptomus, įskaitant tachikardiją. Todėl rekomenduojama neleisti staigiai nutraukti vaisto su tirotoksikoze, kad nepadidėtų ligos simptomai.

Pacientams, vartojantiems hipoglikeminius vaistus, vaisto poveikis gali slėpti hipoglikemijos simptomus, tokius kaip drebulys ar tachikardija. Šios kategorijos pacientams rekomenduojama būti atsargiems ir vengti ilgų pertraukų vartojant maistą.

Dėvėdami kontaktinius lęšius, vartodami vaistą, turėtumėte atsižvelgti į ragenos ir junginės uždegimo galimybę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu (ypač per pirmąjį trimestrą) Sotagexal skiriamas išskirtinai dėl gyvybiškai svarbių indikacijų ir tik kruopščiai išanalizavus naudos motinai ir galimos žalos santykį.

Vartojant vaistą šiuo laikotarpiu, būtina jį atšaukti likus 48–72 valandoms iki numatomos gimdymo datos. Nesilaikant šios būklės, naujagimiui gali išsivystyti hipokalemija, arterinė hipotenzija, bradikardija ir kvėpavimo slopinimas.

Sotalolis sugeba prasiskverbti į motinos pieną ir ten pasiekti veiksmingą koncentraciją, todėl, kai laktacijos metu skiriamas Sotagexal, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Draudžiama vartoti vaistą gydant vaikus iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Dėl galimo kumuliacijos vystymosi rizikos pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi gydant vaistus, turėtų stebėti širdies ir širdies susitraukimų dažnį (mažiausiai 50 dūžių / min.). Sotalolis išsiskiria iš organizmo daugiausia per inkstus, todėl žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, pastebimas jo pusinės eliminacijos periodo pailgėjimas.

Gydant šios kategorijos pacientus, kurių kreatinino kiekis serume yra didesnis nei 120 μmol / l, vaisto dozę reikia sumažinti taip:

• nuo 120 iki 200 μmol / l - 0,75 standartinė dozė;
• nuo 200 iki 300 μmol / l - 0,5 standartinė dozė;
• nuo 300 iki 500 μmol / l - 0,25 standartinė dozė.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų reguliariai stebėti EKG ir sotalolio koncentraciją serume.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant šios kategorijos pacientus, Sotagexal reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Sotagexal:

• verapamilis, diltiazemas ir kiti lėtųjų kalcio kanalų blokatoriai: gali pablogėti susitraukimas ir sumažėti kraujospūdis, todėl vartojant sotalolį rekomenduojama vengti šių vaistų vartojimo į veną (išskyrus skubius atvejus);
• nifedipinas ir kiti 1,4-dihidropiridino dariniai: gali sumažėti kraujospūdis;
• norepinefrino ar MAO inhibitoriai: padidina riziką susirgti arterine hipertenzija;
• barbitūratai, tricikliai antidepresantai, fenotiazinai, diuretikai, opioidai, antihipertenziniai vaistai, vazodilatatoriai: gali staigiai sumažinti kraujospūdį;
• širdies glikozidai, reserpinas, α-metildopa, klonidinas, guanfacinas: padidina sunkios bradikardijos išsivystymo tikimybę ir sulėtina sužadinimo laidumą širdyje;
• hidrochlorotiazidas, furosemidas ir kiti kalį išskiriantys diuretikai: gali sukelti hipokalemiją ir išprovokuoti aritmijos vystymąsi;
• inhaliacinės anestezijos priemonės (įskaitant tubokurariną): padidina miokardo funkcijos slopinimo ir arterinės hipotenzijos atsiradimo riziką;
• geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas: gali sustiprinti hipoglikemijos pasireiškimą kartu su jo simptomais, pasireiškiančiais padidėjusiu greitu širdies susitraukimų dažniu, prakaitavimu, drebuliu (ypač esant fiziniam krūviui), todėl cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia koreguoti insulino ir (arba) hipoglikeminių medžiagų dozę;
• IA ir III klasės antiaritminiai vaistai (įskaitant chinidiną, dizopiramidą, prokainamidą, amjodaroną): gali žymiai pailginti QT intervalą.

Atsargiai, Sotagexal reikia vartoti kartu su I klasės antiaritminiais vaistais, tricikliais antidepresantais, fenotiazinais, astemizolu, terfenadinu, kai kuriais chinolonų grupės antibiotikais, nes jie taip pat prailgina QT intervalą.

Vykdant kombinuotą gydymą klonidinu, sotalolio panaikinimas turi būti baigtas likus kelioms dienoms iki gydymo klonidinu pabaigos, reikia nepamiršti, kad staigus jo nutraukimas gali sukelti arterinę hipertenziją.

Gydant sotaloliu, gali tekti skirti didesnes salbutamolio, terbutalino, izoprenalino ir kitų β-adrenerginių agonistų dozes.

Analogai

„Sotagexal“analogai yra Anaprilinas, Viskenas, Korgardas 80, Obzidanas.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Atsiliepimai apie Sotagexal

Pacientų, vartojusių vaistą pagal gydytojo rekomendacijas, apžvalgos apie Sotagexal dažniausiai yra teigiamos. Kai kuriais atvejais vartotojai nurodo šalutinio poveikio atsiradimą, kurio atveju būtina kreiptis į gydytoją.

Sotagexal kaina vaistinėse

„Sotagexal“kaina yra 88–93 rubliai už 20 tablečių 80 mg pakuotę ir 140–153 rubliai už 20 tablečių po 160 mg pakuotę.

Sotagexal: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

SotaHeksal 80 mg tabletės 20 vnt. 69 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sotagexal tabletės 80mg 20 vnt. 73 rbl. Pirkite

SotaHeksal 160 mg tabletės 20 vnt. 114 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sotagexal tabletės 160mg 20 vnt. 122 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!