Noodzheronas
„Noodzheron“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Sutrikus kepenų funkcijai
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Noojerone
ATX kodas: N06DX01
Veiklioji medžiaga: memantinas (memantinas)
Gamintojas: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Lenkija), PLIVA Hrvatska, doo (Kroatija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 1032 rublių.
Pirkite
„Noodzheron“yra vaistas nuo demencijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Noodzheron dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, pilkos spalvos iš išorės, baltos arba beveik baltos skerspjūvyje, vienoje pusėje išgraviruotas „10“, kitoje - „MM“, rizika tarp abiejų pusių simbolių (10). tabletės lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje po 3, 6 arba 9 lizdines plokšteles).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: memantinas - 8,31 mg (memantino hidrochlorido pavidalu - 10 mg);
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natris, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas;
- plėvelės korpusas: opadry II pilka 45F27505 (hipromeliozė-2910 / 15cP, polidekstrozė, titano dioksidas, makrogolis-4000, juodieji geležies oksido dažai).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Memantinas yra adamantano darinys, nekonkurencingas N-metil-D-aspartato (NMDA) receptorių antagonistas. Medžiaga turi modeliavimo poveikį glutamaterginei sistemai. Blokuoja kalcio kanalus, reguliuoja jonų pernašą, normalizuoja membranos potencialą, gerina nervinių impulsų perdavimą.
Noodzheron terapijos fone pagerėja kognityviniai procesai ir padidėja kasdienis pacientų aktyvumas.
Farmakokinetika
Memantinas greitai ir visiškai absorbuojamas, nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio. Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje pasiekia 3–8 valandas. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, vaistas organizme nesikaupia.
Pasiskirstymo tūris yra 10 l / kg. Maždaug 45% jungiasi su plazmos baltymais. Pusiausvyros koncentracija plazmoje, vartojant 20 mg per parą memantino paros dozę, yra 70–150 ng / ml.
Pagrindiniai metabolitai (N-3,5-dimetil-gludantanas, izomerinis 4- ir 6-hidroksimemantino ir 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantano mišinys) neturi farmakologinio aktyvumo.
Vaistas pašalinamas per inkstus. Iki 80% memantino išsiskiria nepakitusi. Pusinės eliminacijos laikas galutinėje fazėje yra 60–100 valandų.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, „Noogeron“yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkiai Alheimerio tipo demencijai.
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:
- sunkus inkstų nepakankamumas (C klasė pagal Child-Turcot-Pugh skalę);
- amžius iki 18 metų (dėl duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą trūkumo);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam iš „Noodzheron“komponentų.
Santykinės kontraindikacijos:
- epilepsija;
- polinkis į priepuolių vystymąsi;
- arterinė hipertenzija (nekontroliuojama);
- tirotoksikozė;
- III-IV funkcinės klasės širdies nepakankamumas pagal NYHA klasifikaciją;
- miokardo infarktas (istorija);
- inkstų nepakankamumas;
- inkstų kanalėlių acidozė;
- kepenų nepakankamumas;
- veiksniai, didinantys šlapimo pH (dietos pakeitimas, gausus šarminių skrandžio buferių vartojimas);
- sunkios šlapimo takų infekcijos, kurias sukelia Proteus spp.
„Noodzheron“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Noodzheron“tabletės geriamos, nepaisant dietos, kartą per dieną tuo pačiu metu.
Norint sumažinti nepageidaujamo poveikio pasireiškimo riziką, vaisto dozė didinama palaipsniui po 5 mg per savaitę per pirmąsias 3 gydymo savaites.
Didžiausia paros dozė yra 20 mg.
Rekomenduojama dozė:
- 1 savaitė: 5 mg per parą;
- 2 savaitės: 10 mg per parą;
- 3 savaitės: 15 mg per parą;
- 4 savaites ir vėliau: 20 mg per parą.
Šalutiniai poveikiai
- psichika: mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos, psichozės reakcijos;
- nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas ir eisenos sutrikimas, traukuliai;
- infekcijos ir invazijos: mikozės;
- imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos į vaisto komponentus;
- širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis, venų trombozė ar tromboembolija, širdies nepakankamumas;
- virškinimo traktas: vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, pankreatitas;
- kepenys ir tulžies takai: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, hepatitas;
- kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dusulys;
- bendri sutrikimai: nuovargis.
Tyrimai po pateikimo į rinką nustatė šiuos šalutinius poveikius: agranulocitozė, leukopenija (įskaitant neutropeniją), pancitopenija, trombocitopeninė purpura, ūminis inkstų nepakankamumas, hepatitas, Stivenso ir Johnsono sindromas.
Perdozavimas
Simptomai, pasireiškę perdozavus Noodzheron:
- vienkartinis 200 mg vaisto vartojimas arba 3 dienų suvartojimas po 105 mg per parą: nuovargis, silpnumas, viduriavimas;
- viena 140 mg dozė arba nežinoma dozė: sumišimas, hipersomnija, galvos svaigimas, mieguistumas, sujaudinimas, agresija, eisenos sutrikimas, haliucinacijos, vėmimas, viduriavimas;
- 2000 mg dozė: koma 10 dienų, tada diplopija ir sujaudinimas. Šiuo atveju pacientas išgyveno be papildomų komplikacijų.
Specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojamas skrandžio plovimas, aktyvintos anglies paskyrimas, šlapimo rūgštinimas, priverstinė diurezė, simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Gydymas Noojeron atliekamas prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties diagnozuoti ir gydyti Alzheimerio ligą. „Noodzheron“skiriamas tik tada, kai pacientą stebintis asmuo stebi vaistų vartojimą.
Per tris mėnesius nuo vaisto vartojimo pradžios reikia reguliariai įvertinti toleranciją ir dozę. Tada reikia sistemingai stebėti klinikinį terapijos veiksmingumą. Palaikomoji pagalba leidžiama tęsti neribotą laiką. Jei nėra klinikinio poveikio arba pacientas netoleruoja Noogeron, jis turėtų būti atšauktas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terapijos Noodzheron laikotarpiu reikia susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitų sudėtingų mechanizmų, reikalaujančių psichomotorinių reakcijų greičio.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimų su gyvūnais metu, naudojant dozes, panašias į gydomąsias žmonėms, nustatyta, kad vaistas gali sulėtinti gimdos augimą, todėl Noodzheron nėštumo metu vartoti draudžiama.
Memantino išsiskyrimo žindančių moterų piene tyrimai nebuvo atlikti, tačiau, atsižvelgiant į jo lipofiliškumą, išsiskyrimas yra įmanomas. Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Pediatrijoje Noodzheron vartoti draudžiama gydyti vaikus ir paauglius iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koregavimo rekomendacijos:
- kreatinino klirensas (CC) 50–80 ml / min: dozės koreguoti nereikia;
- CC 30–49 ml / min. Pradinė dozė - 10 mg per parą, jei vaistas gerai toleruojamas, dozę galima padidinti per 7 dienas iki 20 mg per parą;
- CC 5-29 ml / min.: Noodzheron dozė neturi viršyti 10 mg per parą.
Jei sutrinka kepenų funkcija
Lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo atveju dozės koreguoti nereikia. Preparato draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresnių nei 65 metų pacientų dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
- amantadinas, ketaminas, fenitoinas, dekstrometorfanas: kartu vartoti nerekomenduojama dėl psichozės ir kitų nepageidaujamų reakcijų rizikos;
- levodopa, dopamino receptorių antagonistai, m-anticholinerginiai vaistai: galima sustiprinti šių vaistų poveikį;
- barbitūratai, antipsichoziniai vaistai: gali susilpninti jų poveikį;
- dantrolenas, baklofenas: reikia pasirinkti individualią dozę, nes jų poveikis gali ir sustiprėti, ir sumažėti;
- cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas: rizika padidinti jų koncentraciją kraujo plazmoje;
- hidrochlorotiazidas: gali sumažėti jo lygis ir padidėti jo išsiskyrimas;
- geriamieji antikoaguliantai: padidėjusio tarptautinio normalizuoto santykio rizika;
- antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, monoaminooksidazės inhibitoriai: šie vaistai turėtų būti vartojami kartu su memantinu atidžiai prižiūrint gydytojui;
- glibenklamidas, metforminas, donepezilas, galantaminas: farmakokinetinės sąveikos nėra.
Analogai
„Noodzheron“analogai yra „Akatinol Memantine“, „Memantine Canon“, „Memantal“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Noogeron
„Noodzheron“apžvalgų tinkle yra nedaug, tačiau jie daugiausia rodo vaisto veiksmingumą sergant Alzheimerio liga. Pacientų artimieji pažymi, kad terapijos pagalba pacientams pavyksta išvengti visiško bejėgiškumo ir kitų demencijos apraiškų. Be to, tarp pliusų pastebimas nedidelis nepageidaujamas vaisto poveikis.
Kaip trūkumus visi atkreipia dėmesį į didelę „Noodzheron“kainą.
„Noodzheron“kaina vaistinėse
Numatoma „Noodzheron“, 10 mg tablečių, kaina už 60 vnt. pakuotėje yra 2500 r.
„Noodzheron“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Noodzheron 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 1032 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Noodzheron 10 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1275 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Noodzheron“tabletės p.p. 10mg 30 vnt. 1495 RUB Pirkite |
|
Noodzheron 10 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 2276 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Noodzheron“tabletės p.p. 10mg 60 vnt. 2561 RUB Pirkite |
|
„Noodzheron“tabletės p.p. 10mg 90 vnt. 3110 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
