Ursodezas
Ursodez: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Sutrikus kepenų funkcijai
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ursodez
ATX kodas: A05AA02
Veiklioji medžiaga: Ursodeoksicholio rūgštis (Ursodeoxycholic acid)
Gamintojas: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22
Kainos vaistinėse: nuo 469 rublių.
Pirkite
Ursodez yra vaistas nuo hepatoprotezų.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Ursodez - kapsulės: želatinos, nepermatomos kietos struktūros; 0 dydis - baltas, kapsulės viduje milteliai yra beveik balti arba balti; 00 dydžio - baltas korpusas ir oranžinis dangtelis, kapsulės turinys - beveik baltos arba baltos spalvos granulės ir granuliuoti milteliai [dydis Nr. 0 (po 0,25 g): 10 vnt. kontūrinėje acheikovos pakuotėje, kartoninėje dėžutėje 4, 5, 6, 9, 10 arba 12 pakuočių; 40, 50, 60, 100 arba 120 vnt. polimerinėje skardinėje arba polimero butelyje, kartoninėje dėžutėje 1 skardinėje arba butelyje; dydis Nr. 00 (po 0,5 g): 10 vnt. kontūrinėje acheikovos pakuotėje, kartoninėje dėžutėje po 1, 3 arba 5 pakuotes; 30 arba 50 vnt. polimeriniame butelyje arba polimerinėje skardinėje, kartoninėje dėžutėje 1 butelis arba skardinė].
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: ursodeoksicholio rūgštis - 0,25 g arba 0,5 g;
- pagalbiniai komponentai: dydis Nr. 0 - krakmolas 1500 (iš anksto želatinuotas krakmolas), magnio stearatas, aerozolis (koloidinis silicio dioksidas); dydis Nr. 00 - kroskarmeliozės natris (primeliozė), magnio stearatas, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė);
- lukšto sudėtis: želatina, titano dioksidas.
Be to, kapsulių dangtelio Nr. 00 sudėtyje yra saulėlydžio geltonos spalvos dažai.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ursodeoksicholio rūgštis yra hepatoprotektorius, turintis choleretinį, cholelitolitinį ir imunomoduliuojantį poveikį.
Choleretinis vaisto aktyvumas atsiranda dėl sumažėjusios cholesterolio sintezės kepenyse, jo absorbcijos žarnyne ir sumažėjusios tulžies koncentracijos. Didindama cholesterolio tirpumą tulžies sistemoje, ursodeoksicholio rūgštis stimuliuoja tulžies susidarymą ir išsiskyrimą, mažina jos litogeniškumą ir padidina tulžies rūgščių kiekį. Skatina padidėjusį skrandžio ir kasos išsiskyrimą, padidina lipazės aktyvumą.
Turi hipoglikeminį poveikį.
Vaistas iš dalies arba visiškai ištirpina cholesterolio akmenis, sumažina tulžies prisotinimą cholesterolio kiekiu, dėl kurio iš tulžies akmenų atsiranda cholesterolio mobilizacija.
Imunomoduliuojantis vaisto aktyvumas pasireiškia kai kurių antigenų ekspresijos sumažėjimu hepatocitų membranoje, eozinofilų skaičiaus sumažėjimu, ursodeoksicholio rūgšties poveikiu interleukino-2 susidarymui ir T-limfocitų skaičiumi.
Farmakokinetika
Dėl pasyvios difuzijos iš plonosios žarnos absorbuojama apie 90% ursodeoksicholio rūgšties; aktyviai pernešant vaistas absorbuojamas iš žarnos. Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo serume po vienkartinės 0,5 g dozės po 0,5, 1 ir 1,5 valandos yra 3,8; Atitinkamai 5,5 ir 3,7 mmol / l.
Ursodeoksicholio rūgštis labai jungiasi su plazmos baltymais, ji siekia 96–99%. Įveikia placentos barjerą. Sistemingai vartojant, tai yra 48% viso tulžies rūgščių kiekio kraujo serume. Terapinis Ursodez poveikis priklauso nuo jo koncentracijos tulžyje lygio.
Vaisto metabolizmas vyksta kepenyse. Gauti taurino ir glicino konjugatai išsiskiria į tulžį.
Maždaug 50–70% vaisto iš visos dozės išsiskiria su tulžimi, maža dalis absorbuojamos veikliosios medžiagos patenka į storąją žarną. Ten dėl bakterijų skaidymo (7-dehidroksilinimo) susidaro litocholio rūgštis, kuri tam tikru mastu absorbuojama iš storosios žarnos. Litocholio rūgštis sulfatuojama kepenyse, tada greitai išsiskiria sulfolitocholiltauro arba sulfolitocholilglicino konjugato pavidalu.
Vartojimo indikacijos
- tulžies diskinezija;
- mažos ir vidutinės frakcijos cholesterolio akmenų tirpimas su veikiančia tulžies pūsle;
- įvairios kilmės lėtinis hepatitas;
- tulžies refliukso gastritas;
- simptominė pirminės tulžies cirozės terapija, kai nėra dekompensacijos požymių;
- pirminis sklerozuojantis cholangitas;
- cistinė fibrozė (cistinė fibrozė);
- alkoholinė kepenų liga;
- nealkoholinis steatohepatitas.
Kontraindikacijos
- kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;
- daug kalcio tulžies akmenų (rentgeno spindulių teigiami);
- neveikianti tulžies pūslė;
- sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- ūminė tulžies pūslės, tulžies latakų, žarnų uždegiminių ligų stadija;
- sunkūs kasos funkciniai sutrikimai;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 3 metų;
- suaugusieji ir vaikai, sveriantys iki 34 kg;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Skiriant Ursodez pacientams, sergantiems cholelitiaze, cholestazinėmis kepenų ligomis, reikia būti atsargiems.
Ursodez vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Ursodez kapsulės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos trupučiu vandens.
Dozę ir gydymo kursą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas.
Rekomenduojama Ursodez dienos dozė:
- cholesterolio tulžies akmenų ištirpimas: 0,01 g ursodeoksicholio rūgšties 1 kg paciento kūno svorio, 1 kartą per dieną (prieš einant miegoti vakare). Gydymo trukmė yra nuo 6 iki 24 mėnesių. Jei po 12 gydymo mėnesių nėra terapinio poveikio (akmenų dydžio sumažėjimas), tolesnį vaisto vartojimą reikia nutraukti. Gydymo efektyvumas vertinamas kas 6 mėnesius, remiantis ultragarso skenavimo (ultragarso) ar rentgenografijos rezultatais. Atliekant tarpinį tyrimą, įvertinama akmenų struktūra. Jei per praėjusį laikotarpį akmenys užkalkėjo, gydymą reikia nutraukti. Visiškai ištirpus akmenims, vaisto vartojimas turėtų būti tęsiamas keletą mėnesių, kad būtų išvengta pasikartojančios cholelitiazės;
- tulžies refliukso gastritas: 0,25 g 1 kartą per dieną vakare prieš miegą. Gydymo kursas yra nuo 0,5 iki 6 mėnesių, jei reikia - iki 24 mėnesių;
- simptominė pirminės tulžies cirozės terapija: 0,01-0,015 g 1 kg kūno svorio norma, per pirmuosius tris mėnesius paros dozė padalijama į 2-3 dozes. Pagerinę kepenų funkcijos rodiklius, vakare galite pereiti prie vienos dozės. Gydymo kurso trukmė nėra ribojama. Jei gydymo pradžioje klinikiniai simptomai pablogėja (padidėjusio niežėjimo forma), paros dozę reikia sumažinti iki 0,25 g ir tęsti gydymą palaipsniui didinant, kol bus pasiekta anksčiau rekomenduota dozė;
- nealkoholinis steatohepatitas, įvairios kilmės lėtinis hepatitas, alkoholinė kepenų liga: 0,01–0,015 g 1 kg kūno svorio 2–3 dozėmis, gydymas tęsiamas 6–12 mėnesių ar ilgiau;
- pirminis sklerozuojantis cholangitas: 0,012–0,015 g 1 kg kūno svorio 2-3 dozėmis. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 0,02 g 1 kg per parą. Kurso trukmė - nuo 6 mėnesių ar daugiau;
- cistinė fibrozė: 0,02–0,03 g 1 kg kūno svorio, vartojant 2-3 dozes. Ilgalaikis gydymas - nuo 6 mėnesių ar daugiau;
- tulžies takų diskinezija: vidutiniškai 0,01 g 1 kg kūno svorio, gauta dozė padalijama į 2 dozes. Gydymo kursas yra 0,5–2 mėnesiai. Jei reikia, nurodomas gydymo kurso pakartojimas.
Kadangi Ursodez paros dozė skiriama tam tikra doze, tenkančia 1 kg paciento svorio, rezultatas yra skaičius, kuris ne visada yra visos kapsulės kartotinis, kai dozė yra 0,25 g. Todėl rekomenduojama suapvalinti rezultatą ir paskirti šias vaisto paros dozes:
- 0,01 g 1 kg kūno svorio: pacientui, sveriančiam 34–35 kg, - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86–110 kg - 1 g;
- 0,012 g 1 kg svorio: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g 1 kg svorio: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g / 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g 1 kg svorio: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96–100 kg - 3 g, 101–110 kg - 3,25 g.
Vaikų, vyresnių nei 3 metų, gydymui dozavimo režimas skiriamas individualiai; 1 kg per dieną rekomenduojama vartoti 0,01–0,02 g.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: skausmas dešiniajame hipochondriume ir (arba) epigastriumo srityje, viduriavimas, pykinimas, tulžies akmenų kalkėjimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; galbūt (pacientams, sergantiems pirmine tulžies ciroze) - laikina kepenų cirozės dekompensacija (išnyksta nutraukus vaisto vartojimą);
- kiti: alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai nenustatyti.
Perdozavus Ursodez, reikia simptominio gydymo.
Specialios instrukcijos
Gydymą Ursodez turi prižiūrėti gydytojas.
Kiekvienus mėnesius per pirmuosius tris gydymo mėnesius atliekamas kraujo kepenų funkcinių kepenų parametrų (transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-glutamiltransferazės) būklės tyrimas kraujo serume. Toliau reikia stebėti 1 kartą per 3 mėnesius, kad būtų galima nustatyti nenormalią kepenų funkciją ankstyvosiose stadijose. Remiantis pacientų, sergančių pirmine tulžies ciroze, tyrimų rezultatais, nustatomas atsakas į gydymą.
Norint įvertinti gydymo efektyvumą ir laiku nustatyti akmenų kalkėjimo požymius praėjus 6–10 mėnesių nuo gydymo pradžios, būtina atlikti tulžies pūslės tyrimą, naudojant burnos ertmės cholecistografiją ir neskaidrumų ultragarsu stovint ir gulint. Jei rentgeno spinduliuose neįmanoma vizualizuoti tulžies pūslės, taip pat kalkinant akmenis, dažni dieglių priepuoliai, mažas tulžies pūslės susitraukimas, Ursodez vartoti negalima.
Gydant vėlyvąsias pirminės tulžies cirozės stadijas, galima išsivystyti kepenų cirozės dekompensaciją. Nutraukus vaisto vartojimą, pastebima dekompensacijos apraiškų regresija.
Ilgą laiką vartojant dideles ursodeoksicholio rūgšties dozes (0,02–0,03 g 1 kg), pacientams, sergantiems pirminiu sklerozuojančiu cholangitu, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis.
Atsiradus viduriavimui, reikia mažinti vaisto dozę, esant nuolatiniam viduriavimui, gydymą nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vaisto poveikis paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo nustatytas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Ursodez draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Negalima vartoti iki 3 metų amžiaus arba vyresniems nei 3 metų vaikams, kurių kūno svoris yra iki 34 kg.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, Ursodez vartoti draudžiama.
Jei sutrinka kepenų funkcija
Nevartokite Ursodez pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje.
Esant cholestazinėms kepenų patologijoms, rekomenduojama skirti atsargiai.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant Ursodez:
- vartojant kolestipolį, cholestiraminą, antacidinius vaistus, kurių sudėtyje yra aliuminio oksido arba aliuminio hidroksido: vaisto absorbcija žarnyne, jo absorbcija ir efektyvumas sumažėja, todėl, jei reikia, juos reikia derinti su ursodeoksicholio rūgštimi, jį reikia vartoti tik praėjus 2 valandoms po šių lėšų paėmimo;
- su lipidų kiekį mažinančiomis medžiagomis (didesniu mastu - klofibratu), neomicinu, estrogenais, gestagenais: padidėja tulžies prisotinimas cholesterolio kiekiu, o tai sumažina vaisto gebėjimą ištirpinti cholesterolio tulžies akmenis;
- vartojant ciklosporiną: gali padidėti ciklosporino absorbcija iš žarnyno, reikia kontroliuoti ciklosporino koncentracijos kiekį kraujyje, jei reikia, koreguojama jo dozė;
- vartojant ciprofloksaciną: ciprofloksacino absorbcija gali sumažėti.
Analogai
„Ursodez“analogai: „Livodexa“, „Ursofalk“, „Urdoksa“, „Ursosan“, „Ursorom Rompharm“, „Urso“, „Ursodex“, „Ursolit“, „Ursoliv“, „Ursorom C“, „Choludeksan“, „Exhol“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas: 0 kapsulių (po 0,25 g) - 5 metai, kapsules Nr. 00 (po 0,5 g) - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ursodez
Atsiliepimai apie Ursodez dažniausiai yra teigiami, net ankstyvosiose gydymo stadijose pacientai nurodo reikšmingą jų būklės pagerėjimą (bilirubino kiekio sumažėjimas, dešiniajame hipochondriume nėra skausmo).
Ursodez kaina vaistinėse
Ursodez 0,25 g pakuotės, kurioje yra 50 kapsulių, kaina yra nuo 623 rublių, 100 kapsulių - nuo 1082 rublių, už 30 kapsulių po 0,5 g dozę - nuo 727 rublių.
Ursodez: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Ursodez 250 mg kapsulė 40 vnt. 469 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ursodez 250 mg kapsulė 50 vnt. 559 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ursodez 500mg kapsulės 30 vnt. 611 RUB Pirkite |
|
Ursodez 500 mg kapsulės 30 vnt. 611 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ursodez 250 mg kapsulė 100 vnt. 981 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ursodez kapsulės 250mg 100 vnt. 988 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
