Glauprost
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Glauprost yra antiglaukomos agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - akių lašai: bespalviai, skaidrūs (2,5 ml polimeriniuose buteliukuose su lašeliais, 1 arba 3 buteliuose kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga: latanoprostas, 1 ml - 50 μg.
Pagalbiniai komponentai: išgrynintas vanduo, dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, benzalkonio chloridas, natrio chloridas, natrio divandenilio fosfato dihidratas.
Vartojimo indikacijos
Glauprost naudojamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti pacientams, sergantiems oftalmologine hipertenzija ir atviro kampo glaukoma.
Kontraindikacijos
- nėštumas;
- laktacija;
- vaikų amžius iki 1 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam akių lašų komponentui.
Nerekomenduojama vartoti vaisto esant ūminiam herpetiniam ir lėtiniam pasikartojančiam keratitui.
Glauprost reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:
- afakija;
- atviro kampo glaukoma pacientams, sergantiems pseudofakija;
- pseudofakija su objektyvo užpakalinės kapsulės plyšimu;
- priekinės kameros intraokuliniai lęšiai;
- įgimta, uždegiminė ir neovaskulinė glaukoma;
- pigmentinė ir uždaro kampo glaukoma;
- geltonosios dėmės edemos vystymosi rizikos veiksniai;
- ūmus uždaro kampo glaukomos priepuolis;
- antrinė glaukoma dėl uždegiminių akių ligų;
- herpetinio keratito istorija;
- irito / uveito išsivystymo rizikos veiksniai;
- pooperacinis laikotarpis po kataraktos ekstrahavimo;
- bronchų astma.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vyresniems nei 1 metų vaikams skiriama po 1 lašą į kiekvieną pažeistą akį 1 kartą per dieną. Lašinti rekomenduojama vakare.
Norėdami sumažinti galimą sisteminį latanoprosto poveikį, iškart po kiekvienos akies lašinimo 1 minutę paspauskite apatinę ašaros angą (apatinio voko vidinio akies kampo srityje).
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio laipsnis pagal jų pasireiškimo dažnį: labai dažnai -> 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000, labai retai - <1/10 000, dažnis nežinomas - remiantis turimais duomenimis neįmanoma įvertinti šių reiškinių dažnio.
Galimas šalutinis poveikis:
- regos organo dalis: labai dažnai - blakstienų pakitimai (skaičiaus, storio, ilgio, pigmentacijos padidėjimas), rainelės hiperpigmentacija, akių dirginimas nuo lengvo iki vidutinio (svetimkūnio ar smėlio pojūtis akyse, dilgčiojimas, niežėjimas, deginimo pojūtis), hiperemija junginė; dažnai - akių skausmas, blefaritas, laikina epitelio taškinė erozija (dažniausiai besimptomė); retai - neryškus matymas, akies gleivinės sausumas, konjunktyvitas, keratitas, vokų edema; retai - periorbitinė edema, ragenos edema, geltonosios dėmės edema, fotofobija, distichiazė, ragenos erozija, iritas / uveitas (daugiausia turintiems polinkį turintiems pacientų), blakstienų augimo krypties pokytis; labai retai - pakitimai periorbitiniame regione ir blakstienų srityje, dėl kurių gilėja viršutinio voko griovelis; dažnis nežinomas - rainelės cista;
- invazijos ir infekcijos: dažnis nežinomas - herpinis keratitas;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys, bronchų spazmas ar ligos paūmėjimas pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų astma;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai retai - ligos eigos paūmėjimas pacientams, sergantiems kartu krūtinės angina; dažnis nežinomas - širdies plakimas;
- nuo nervų sistemos: dažnis nežinomas - galvos skausmas, galvos svaigimas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnis nežinomas - artralgija, mialgija;
- iš odos ir poodinių audinių: retai - bėrimas; retai - vietinės odos reakcijos ant vokų, įskaitant akių vokų odos patamsėjimą;
- kiti: labai retai - krūtinės skausmas.
Remiantis dviejų trumpalaikių (iki 12 savaičių) klinikinių tyrimų rezultatais, latanoprosto saugumo profilis vaikams nesiskiria nuo suaugusiųjų. Karščiavimas ir nazofaringitas dažniau pasireiškė vaikams nei suaugusiems.
Specialios instrukcijos
Kaip konservantas, „Glauprost“sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akių dirginimą, toksinę opinę ir (arba) taškinę keratopatiją, todėl ilgai vartojant vaistą, būtina atidžiai stebėti pacientų, sergančių sausų akių sindromu ir kitomis ragenos ligomis, būklę.
Be to, benzalkonio chloridą gali absorbuoti minkšti kontaktiniai lęšiai ir juos pakeisti spalva, todėl prieš lašinant lašus rekomenduojama lęšius išimti ir įdėti ne anksčiau kaip per 15 minučių.
Jei tuo pačiu metu skiriami kiti oftalmologiniai vaistai, tarp jų vartojimo turi būti bent 5 minučių pertraukos.
Padidėjęs rainelės rudojo pigmento kiekis, latanoprostas gali palaipsniui keisti akių spalvą. Prieš skiriant Glauprost, būtina įspėti pacientą apie galimą negrįžtamą akių spalvos pasikeitimą.
Žmonėms, kurie lašus vartoja tik vienai akiai gydyti, gali išsivystyti heterochromija. Šis reiškinys dažniausiai pastebimas pacientams, turintiems mišrią rainelės spalvą, pavyzdžiui, geltonai rudą, pilkai rudą, mėlynai rudą arba žaliai rudą. Ilgalaikio vaisto vartojimo tyrimų metu tamsėjimas daugeliu atvejų prasidėjo per pirmuosius 8 gydymo mėnesius, rečiau - per 2 ir 3 metus, po 4 metų gydymo nebuvo pastebėtas. Rainelės pigmentacijos progresavimas laikui bėgant sumažėjo ir stabilizavosi po 5 metų.
Atviro 5 metų latanoprosto tyrimo metu rainelės pigmentacija išsivystė 33% pacientų. Daugeliu atvejų spalvos pokytis buvo nereikšmingas ir net nebuvo kliniškai nustatytas. Mišrios rainelės spalvos pacientų dažnis svyruoja nuo 7% iki 85% atvejų ir yra paplitęs pacientams, turintiems rainelės geltonai rudą spalvą.
Pacientų, turinčių vienodos spalvos mėlyną rainelę, pokyčiai nebuvo pastebėti, retais atvejais jie buvo pastebėti su vienodais spalvotais žalios, rudos ir pilkos spalvos rainelėmis.
Paprastai apie vyzdį atsiranda ruda pigmentacija, kuri koncentriškai tęsiasi iki rainelės periferijos. Tokiu atveju visa rainelė arba jos dalis tampa ruda. Baigus gydymą Glauprost, daugiau pigmentacijos nebebuvo. Remiantis turimais duomenimis, spalvos pasikeitimas nėra susijęs su jokiais patologiniais sutrikimais ir simptomais, taip pat nesukelia nepageidaujamų pasekmių. Šiuo atžvilgiu, rainelei patamsėjus, galima tęsti vaisto vartojimą, tačiau rekomenduojama stebėti paciento būklę, jei reikia, gydymą nutraukti.
Makulos edema (įskaitant cistinę edemą) latanoprosto vartojimo metu buvo pastebėta daugiausia pacientams, kuriems plyšo užpakalinio lęšiuko kapsulė, pseudofakija, afakija, taip pat dėl makulos edemos išsivystymo rizikos veiksnių (tinklainės venų okliuzija ir diabetinė retinopatija).
Vaistų sąveika
Konkrečios informacijos apie latanoprosto sąveiką su vaistais nėra.
Vartojant kartu su kitu prostaglandinų analogu, gali paradoksaliai padidėti akispūdis, todėl tokių derinių reikėtų vengti.
Skiriant Glauprost kartu su kitais oftalmologiniais vaistais, tarp lašinimų reikia laikytis 5 minučių pertraukos.
Analogai
„Glauprost“analogai yra: Xalatan, Xalatamax, Latanomol, Prolatan.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas - 3 metai, po pirmojo butelio atidarymo - 42 dienos esant temperatūrai iki 25 ° C.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
