Telmista
Telmista: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Telmista
ATX kodas: C09CA07
Veiklioji medžiaga: telmisartanas (telmisartanas)
Gamintojas: UAB "Krka" (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Kainos vaistinėse: nuo 200 rublių.
Pirkite
Telmista yra antihipertenzinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Telmista - tabletės: beveik baltos arba baltos; 20 mg dozė - apvali, 40 mg - abipus išgaubta, ovali, 80 mg - abipus išgaubta, kapsulės formos (lizdinėje plokštelėje iš kombinuotos medžiagos 7 vnt., kartoninėje dėžutėje 2, 4, 8, 12 arba 14 lizdinių plokštelių; lizdinėje plokštelėje 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 3, 6 arba 9 lizdinės plokštelės).
Vienos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: telmisartanas - 20, 40 arba 80 mg;
- pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, megluminas, povidonas K30, sorbitolis (E420).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Telmista medžiaga telmisartanas pasižymi antihipertenzinėmis savybėmis, jis yra angiotenzino II receptorių antagonistas (AT 1 receptorių blokatorius). Išstumdamas angiotenziną II iš prisijungimo prie receptoriaus, jis neturi agonistinio poveikio šiam receptoriui. Telmisartanas selektyviai ir ilgą laiką gali prisijungti tik prie angiotenzino II AT 1 tipo potipių. Jis neturi afiniteto kitiems angiotenzino receptoriams, kurių funkcinė reikšmė ir per didelio (dėl telmisartano vartojimo) angiotenzino II poveikio jiems rezultatas netirtas.
Telmisartanas mažina aldosterono kiekį kraujo plazmoje, neveikia renino koncentracijos ir neužstoja jonų kanalų. Veiklioji medžiaga neslopina AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento), kuris taip pat naikina bradikininą, todėl bradikinino sukeliamų šalutinių reakcijų nėra.
Telmisartanas, vartojamas 80 mg doze, visiškai blokuoja hipertenzinį angiotenzino II poveikį. Po pirmojo vaisto suvartojimo per 3 valandas pastebimas hipotenzinis poveikis, poveikis išlieka vieną dieną ir išlieka reikšmingas iki dviejų dienų. Stabilus hipotenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 4–8 savaites nuo gydymo pradžios reguliariai vartojant telmisartaną.
Sergant arterine hipertenzija, vaistas padeda sumažinti sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (AK). Telmisartanas neturi įtakos širdies ritmui (širdies ritmui).
Pacientams, kuriems staiga atšauktas telmisartanas, kraujospūdis palaipsniui grįžta į pradinę vertę, nėra abstinencijos sindromo.
Farmakokinetika
- absorbcija: vartojamas per burną, jis greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Biologinis prieinamumas yra 50%. Vartojant kartu su maistu, AUC (plotas po farmakokinetikos kreive) sumažėjimas svyruoja nuo 6% iki 19%, vartojant atitinkamai 40 ir 160 mg dozę. Praėjus 3 valandoms po telmisartano vartojimo, jo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja (nepriklauso nuo valgio laiko). Moterų AUC ir didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje (C max) yra atitinkamai maždaug 2 ir 3 kartus didesnė nei vyrų. Nebuvo jokio reikšmingo poveikio efektyvumui;
- pasiskirstymas ir metabolizmas: 99,5% medžiagos jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia alfa-1 glikoproteinu ir albuminu). Tariamasis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai yra vidutiniškai 500 litrų. Metabolizmas vyksta konjuguojant su gliukurono rūgštimi, susidarant farmakologiškai neaktyviems metabolitams;
- Išskyrimas: T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - daugiau nei 20 valandų. Medžiaga daugiausia išsiskiria nepakitusi per žarnyną, su šlapimu - mažiau nei 2%. Bendras plazmos klirensas yra gana didelis, palyginti su kepenų kraujotaka (maždaug 1500 ml / min.) Ir yra maždaug 900 ml / min.
Pagrindiniai telmisartano farmakokinetikos parametrai, vartojami vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų 4 savaites, vartojant 1 arba 2 mg / kg dozę, paprastai yra panašūs į suaugusiųjų pacientų rodiklius ir patvirtina veikliosios medžiagos farmakokinetikos netiesiškumą, ypač atsižvelgiant į C maks.
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija;
- didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika vyresniems nei 55 metų pacientams - siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų sergamumą ir mirtingumą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkios kepenų funkcijos sutrikimo formos (pagal Child-Pugh klasifikaciją - C klasė);
- tulžies takų obstrukcija;
- kartu vartojamas aliskirenas pacientams, sergantiems sunkiu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 60 ml / min / 1,73 m 2) arba sergantiems cukriniu diabetu;
- laktazės / sacharozės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- individualus padidėjęs jautrumas telmisartanui arba bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui.
Santykinis (ligos / būklės, kai Telmista vartoti reikia atsargiai):
- sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija;
- abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienišo inksto arterijos stenozė;
- būklės po inkstų transplantacijos (dėl nepakankamos naudojimo patirties);
- hiperkalemija;
- hiponatremija;
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- mitralinio ir (arba) aortos vožtuvo susiaurėjimas;
- GOKMP (hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija);
- BCC (cirkuliuojančio kraujo kiekio) sumažėjimas dėl ankstesnio gydymo diuretikais, ribotos valgomosios druskos vartojimo, vėmimo ar viduriavimo;
- pirminis hiperaldosteronizmas (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).
Naudojimo instrukcijos „Telmista“: metodas ir dozavimas
Telmista tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgio laiką.
Esant arterinei hipertenzijai, rekomenduojama pradėti vartoti 20 ar 40 mg vaisto kartą per parą. Kai kuriems pacientams hipotenzinį poveikį galima pasiekti skiriant 20 mg per parą dozę. Esant nepakankamam terapiniam poveikiui, dozę galite padidinti iki didžiausios paros dozės - 80 mg. Didinant dozę, reikia nepamiršti, kad maksimalus hipotenzinis Telmista poveikis paprastai pasiekiamas praėjus 4–8 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Norint sumažinti sergamumą širdies ir kraujagyslių sistemoje ir mirštamumą, rekomenduojama vartoti 80 mg vaisto kartą per dieną.
Pradiniame gydymo etape gali prireikti papildomų kraujospūdžio normalizavimo metodų.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Esant lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams (pagal Child - Pugh klasifikaciją - A ir B klasė), didžiausia Telmista paros dozė yra 40 mg.
Senyviems pacientams telmisartano farmakokinetika nesikeičia, todėl jiems nereikia koreguoti vaisto dozės.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Telmista, gali būti šios sistemos ir organų šalutinės reakcijos:
- širdis: tachikardija, bradikardija;
- indai: ortostatinė hipotenzija, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas;
- virškinimo sistema: viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija, diskomfortas skrandyje, vidurių pūtimas, vėmimas, disgeuzija (skonio iškrypimas), burnos gleivinės sausumas, kepenų funkcijos sutrikimas / kepenų liga;
- kraujas ir limfinė sistema: trombocitopenija, eozinofilija, anemija, sepsis (įskaitant mirtiną sepsį);
- nervų sistema: nemiga, nerimas, depresija, galvos sukimasis, alpimas;
- imuninė sistema: padidėjęs jautrumas (dilgėlinė, eritema, angioedema), anafilaksinės reakcijos, niežulys, egzema, odos bėrimas (įskaitant vaistinį), hiperhidrozė, angioedema (net mirtina), toksinis odos bėrimas;
- regos organas: regos sutrikimai;
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: kosulys, dusulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, intersticinė plaučių liga (priežastinis ryšys su telmisartano vartojimu nenustatytas);
- raumenų ir jungiamojo audinio: nugaros skausmas, artralgija, raumenų spazmai (blauzdos raumenų mėšlungis), mialgija, kojų skausmas, sausgyslių skausmas (simptomai, panašūs į sausgyslių audinių uždegimą ir degeneraciją);
- inkstai ir šlapimo takai: sutrikusi inkstų funkcija (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistitą);
- visas kūnas: bendras silpnumas, į gripą panašus sindromas, krūtinės skausmas;
- instrumentiniai ir laboratoriniai tyrimai: padidėjęs šlapimo rūgšties, kreatinino kiekis kraujo plazmoje, sumažėjęs hemoglobino kiekis, padidėjęs kepenų transaminazių, CPK (kreatino fosfokinazės) aktyvumas kraujo plazmoje, hipoglikemija (sergantiems cukriniu diabetu), hiperkalemija.
Šalutinio poveikio pasireiškimo laipsnio ryšys su pacientų amžiumi, lytimi ar rase nebuvo nustatytas.
Perdozavimas
Perdozavus Telmista, gali pasireikšti šie simptomai: tachikardija, bradikardija, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas.
Gydymas yra rekomenduojamas simptominis. Hemodializė nėra veiksminga telmisartanui pašalinti.
Specialios instrukcijos
Dėl dvigubo poveikio RAAS (renino-angiotenzino-aldosterono sistemai) dėl dvigubo poveikio RAAS (renino-angiotenzino-aldosterono sistemai) kartu vartojami Telmista ir AKF inhibitoriai arba tiesioginis renino inhibitorius aliskirenas sutrikdo inkstų funkciją (įskaitant gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą), taip pat padidina arterinės hipotenzijos ir hiperkalemijos riziką. … Jei tokia sąnarių terapija yra absoliučiai būtina, ji turėtų būti atliekama atidžiai prižiūrint gydytojui, taip pat reguliariai tikrinant inkstų funkciją, kraujo spaudimą ir kraujo plazmoje esančius elektrolitus.
Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, nerekomenduojama vartoti telmisartano ir AKF inhibitorių vienu metu.
Tais atvejais, kai kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo RAAS aktyvumo (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems inkstų liga, įskaitant dvišalę inkstų arterijos stenozę ar vienos inksto arterijos stenozę, arba sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu), vartojant RAAS veikiančius vaistus, gali išsivystyti hiperazotemija, ūmi arterinė hipotenzija, oligurija ir ūminis inkstų nepakankamumas (retais atvejais).
Vartojant kartu su Telmista kalį sulaikančiais diuretikais, kalio turinčiais druskos pakaitalais, papildais ir kitais vaistais, padidinančiais kalio koncentraciją kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparinu), būtina kontroliuoti kalio kiekį kraujyje.
Kadangi telmisartanas daugiausia išsiskiria su tulžimi, sergant obstrukcinėmis tulžies takų ligomis ar sutrikus kepenų funkcijai, galima sumažinti vaisto klirensą.
Sergant cukriniu diabetu ir papildoma širdies ir kraujagyslių rizika, pavyzdžiui, koronarinių arterijų liga (koronarinių arterijų liga), Telmista vartojimas gali sukelti mirtiną miokardo infarktą ir staigią širdies ir kraujagyslių mirtį. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, IŠL gali būti nenustatyta, nes jo simptomai šiuo atveju ne visada pasireiškia. Todėl prieš pradedant vaistų terapiją būtina atlikti atitinkamus diagnostinius tyrimus, įskaitant fizinio krūvio testą.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydomiems insulinu ar geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, gydymo Telmista metu gali išsivystyti hipoglikemija. Tokiems pacientams reikia kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, nes, atsižvelgiant į šį rodiklį, reikia koreguoti insulino ar hipoglikeminių vaistų dozę.
Esant pirminiam hiperaldosteronizmui, antihipertenzinių vaistų - RAAS inhibitorių - vartojimas paprastai nėra veiksmingas. Tokiems pacientams nerekomenduojama vartoti Telmista.
Vaistą galima vartoti kartu su tiazidiniais diuretikais, nes toks derinys papildomai sumažina kraujospūdį.
Tyrimai parodė, kad Telmista yra mažiau veiksmingas pacientams, turintiems negroidų rasės. Kepenų funkcijos sutrikimai vartojant telmisartaną daugeliu atvejų buvo pastebėti Japonijoje.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Važiuojant transporto priemonėmis ir atliekant visų rūšių veiklą, kuriai reikalinga greita protinė, motorinė reakcija ir didesnis dėmesys, būtina atsižvelgti į mieguistumo ir galvos svaigimo tikimybę gydant narkotikus ir būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Telmista nėštumo metu vartoti draudžiama. Nustačius nėštumą, vaistą reikia nedelsiant nutraukti. Jei reikia, reikia paskirti kitų antihipertenzinių vaistų klases, kurios yra patvirtintos vartoti nėštumo metu. Moterims, planuojančioms nėštumą, taip pat rekomenduojama alternatyvi terapija.
Ikiklinikinių vaisto tyrimų metu teratogeninis poveikis nebuvo atskleistas. Bet buvo nustatyta, kad angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimas antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais sukelia fetotoksiškumą (oligohidramnioną, inkstų funkcijos susilpnėjimą, vaisiaus kaukolės kaulų kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimių toksiškumą (arterinę hipotenziją, inkstų nepakankamumą, hiperkalemiją).
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo Telmista, reikia medicininės priežiūros dėl galimo arterinės hipotenzijos išsivystymo.
Kadangi nėra informacijos apie telmisartano prasiskverbimą į motinos pieną, vaisto vartoti draudžiama žindymo metu.
Vaikų vartojimas
Telmisartano saugumas ir veiksmingumas pediatrijoje nebuvo nustatytas, todėl 40 mg, 80 mg ir 20 mg Telmist tabletes draudžiama skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto vartoti reikia atsargiai.
Esant sunkiam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 60 ml / min / 1,73 m 2), kartu skirti Telmista ir aliskireną draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nerekomenduojama vartoti vaisto pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija (pagal Child - Pugh klasifikaciją - C klasė).
Lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumo atveju (pagal Child-Pugh klasifikaciją - A ir B klasės) Telmista vartoti reikia atsargiai. Didžiausia vaisto paros dozė šiuo atveju neturėtų viršyti 40 mg.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams nereikia koreguoti Telmista dozės.
Vaistų sąveika
Telmisartano vartojimas kartu su tam tikrais vaistais gali sukelti tokį poveikį:
- antihipertenziniai vaistai: padidėjęs antihipertenzinis poveikis;
- varfarinas, digoksinas, ibuprofenas, glibenklamidas, hidrochlorotiazidas, paracetamolis, amlodipinas ir simvastatinas: kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta. Kai kuriais atvejais digoksino kiekį kraujo plazmoje galima padidinti vidutiniškai 20%. Vartojant kartu su digoksinu, rekomenduojama periodiškai stebėti jo koncentraciją plazmoje;
- kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, amiloridas, triamterenas, eplerenonas), kalio turintys pakaitalai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės inhibitorius arba takooksigenazės inhibitorius, takoksigeną ir trimetoprimas: padidėjusi hiperkalemijos rizika (dėl sinergetinio poveikio);
- ramiprilis: 2,5 karto padidėja ramiprilio ir ramiprilato C max ir AUC 0–24;
- ličio preparatai: grįžtamasis ličio koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje (užfiksuotas retais atvejais) ir kartu toksinis poveikis. Rekomenduojama periodiškai tikrinti ličio kiekį plazmoje;
- NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, neselektyvius NVNU ir ciklooksigenazės-2 inhibitorius): sumažėja hipotenzinis telmisartano poveikis, padidėja rizika susirgti ūminiu inkstų nepakankamumu su dehidracija. Pradėjus kombinuotą gydymą telmisartanu ir NVNU, būtina kompensuoti BCC ir patikrinti inkstų funkciją;
- amifostinas, baklofenas: hipotenzinio telmisartano poveikio stiprinimas;
- barbitūratai, alkoholis, antidepresantai ir narkotikai: blogėjanti ortostatinė hipotenzija.
Analogai
„Telmista“analogai yra: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Telmista
Keliuose „Telmist“atsiliepimuose vartotojai pažymi, kad vaistas gerai atlieka savo pagrindinę užduotį - jis gana efektyviai sumažina kraujospūdį. Tačiau nepageidaujamas šalutinis poveikis inkstų ir kepenų veiklai iš tiesų pasireiškia.
Telmista kaina vaistinėse
Vidutinė „Telmista“kaina (už 28 tablečių pakuotę) yra maždaug: 40 mg - 340 rublių, 80 mg - 460 rublių.
„Telmista“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletės 28 vnt. 200 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Telmista 40mg tabletės 28 vnt. 282 r Pirkite |
Telmista 40 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 282 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletės 28 vnt. 300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Telmista N“tabletės 12,5mg + 40mg 28vnt. 338 r Pirkite |
Telmista 80 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 375 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Telmista 80mg tabletės 28 vnt. 393 r Pirkite |
Telmista 40 mg plėvele dengtos tabletės 84 vnt. 550 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Telmista 40mg tabletės 84 vnt. 599 RUB Pirkite |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletės 84 vnt. 628 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Telmista 80 mg plėvele dengtos tabletės 84 vnt. 745 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Telmista 80mg tabletės 84 vnt. 787 r Pirkite |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletės 84 vnt. 910 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!