Listata
„Listata“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Listata
ATX kodas: A08AB01
Veiklioji medžiaga: orlistatas (Orlistatas)
Gamintojas: LLC "Izvarino Pharma" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-10-10
Kainos vaistinėse: nuo 399 rublių.
Pirkite
„Listata“- vaistas nutukimui gydyti, slopina virškinamojo trakto lipazes.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: mėlynos, perlamutrinės, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje taikomas simbolis „f“, kitoje - dalijanti rizika; šerdis yra beveik balta arba balta (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3, 6 arba 9 kartoninėse dėžutėse ir „Listata“naudojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: orlistatas - 120 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio laurilsulfatas, akacijos guma, manitolis, kopovidonas, krospovidonas, magnio stearatas;
- plėvelės korpusas: Opadry II mėlynas (85F205040) (polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, titano dioksidas, aliuminio mėlynas lakas, geltonasis geležies oksido dažiklis, talkas), Opadry sidabras (63F97546) (polivinilo alkoholis, polisorbatas-80, makrogolis 3350, perlamutrinis pigmentas, talkas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Listata“yra vaistas nutukimui gydyti. Jo veiklioji medžiaga orlistatas yra stiprus, specifinis ir grįžtamasis virškinimo trakto lipazių inhibitorius, turintis ilgalaikį poveikį. Orlistatas nepatenka į sisteminę kraujotaką, jo poveikis realizuojamas skrandžio ir plonosios žarnos spindyje, formuojant kovalentinį ryšį su aktyvia skrandžio ir kasos lipazių serino vieta. Dėl to fermentas inaktyvuojamas ir prarandamas jo gebėjimas skaidyti maistinius riebalus trigliceridų, absorbuotų laisvųjų riebalų rūgščių ir monogliceridų pavidalu. Paciento kūno svoris sumažėja dėl sumažėjusio suvartojamų kalorijų kiekio organizme, nes nesuvirškinti trigliceridai nėra absorbuojami iš virškinamojo trakto, bet iškart išsiskiria per žarnyną. Tai patvirtina išmatų tyrimo rezultatai,kur po dviejų dienų pavartojus vaisto staigiai padidėja riebalų kiekis.
Panaikinus „Listata“, riebalų kiekis išmatose paprastai grįžta į ankstesnį lygį per dvi ar tris dienas.
Lyginant su dietine terapija, klinikinis orlistato veiksmingumas lemia didesnį svorio kritimą. Pradėjus gydymą, kūno svoris sumažėja jau per pirmąsias 14 dienų. Net ir pacientams, turintiems neigiamą atsaką į dietos terapiją, jis gali trukti nuo 180 iki 365 dienų. Per dvejus metus buvo patvirtintas statistiškai reikšmingas metabolinių rizikos veiksnių, susijusių su nutukimu, pagerėjimas. Be to, pastebimai sumažėjo kūno riebalų kiekis, palyginti su placebo vartojimu. Orlistatas apsaugo nuo kūno svorio padidėjimo. Pakartotinis kūno svorio padidėjimas pastebėtas maždaug pusėje pacientų; tai buvo ne daugiau kaip 1/4 numesto svorio. 50% pacientų kūno svoris nebuvo pakartotinai padidėjęs ar net toliau sumažėjęs.
Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, turintiems nutukimo ar turinčių antsvorio, vartojant Listata 180–365 dienas, svoris sumažėja labiau nei pacientams, kurie tik gydosi dieta. Svoris mažėja visų pirma mažinant kūno riebalų kiekį. Tuo pačiu metu statistiškai ir kliniškai reikšmingai pagerėja glikemijos kontrolė, sumažėja hipoglikeminių medžiagų dozė, insulino koncentracija ir sumažėja atsparumas insulinui.
4 metų orlistato vartojimas žymiai (apie 37%) sumažina riziką susirgti 2 tipo cukriniu diabetu. Reikėtų pažymėti, kad iš pradžių sumažėjus gliukozės tolerancijai, šios rizikos sumažėjimo laipsnis yra reikšmingesnis (apie 45%).
Per visą „Listata“vartojimo laikotarpį išlaikomas naujas kūno svorio lygis.
Nutukusiems paaugliams orlistato vartojimas 365 dienas padeda sumažinti kūno svorio indeksą, riebalų masę, juosmens ir klubų apimtis.
Gydant orlistatu pastebėtas reikšmingas diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio) sumažėjimas.
Farmakokinetika
Orlistatas turi minimalų sisteminį poveikį, tai patvirtina tyrimų rezultatai. Savanoriams, turintiems nutukimą ir normalų kūno svorį, išgėrus 360 mg vaisto, orlistato nepakitusio pavidalo kraujo plazmoje neaptikta. Tai reiškia, kad orlistato absorbcija yra minimali, jo koncentracijos lygis yra mažesnis nei 5 ng / ml, tai yra, jis yra žemesnis už kiekybinę nustatymo ribą.
Kumuliacijos požymių nėra.
In vitro kraujo plazmos baltymais (daugiausia lipoproteinais ir albuminu) prisijungiama daugiau kaip 99%. Mažiausiais kiekiais jis gali prasiskverbti į eritrocitus.
Jis metabolizuojamas daugiausia žarnyno sienelėje. Nutukusiems pacientams apie 42% orlistato frakcijos, patekusios į sisteminę kraujotaką, vyksta biotransformacija, susidarant dviem pagrindiniams farmakologiškai neaktyviems metabolitams: M1 (keturių narių hidrolizuotas laktono žiedas), M3 (M1 su skeltomis N-formilleucino liekanomis). M1 ir M3 molekulių koncentracija plazmoje yra ypač maža - vidutiniškai atitinkamai 26 ng / ml ir 108 ng / ml. Jų slopinamasis aktyvumas yra 1000 ir 2500 kartų silpnesnis nei orlistato.
Maždaug 97% suvartotos dozės išsiskiria per žarnyną, įskaitant nepakitusį - 83%.
Mažiau nei 2% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus įvairių medžiagų, struktūriškai susijusių su orlistatu, pavidalu.
Jis visiškai pašalinamas iš organizmo per 3-5 dienas.
Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai gali išsiskirti su tulžimi.
Vartojant tas pačias „Listata“dozes, orlistato ir jo pagrindinių metabolitų koncentracija kraujo plazmoje suaugusiesiems ir vaikams yra panaši.
Gydymo laikotarpiu riebalai su išmatomis kasdien išsiskiria 27% suvartojamo maisto.
Vartojimo indikacijos
„Listata“vartojimas nurodomas šioms ligoms ir ligoms gydyti:
- nutukimas, kurio KMI (kūno masės indeksas) yra ne mažesnis kaip 30 kg / m 2, antsvoris, kurio KMI yra ne mažesnis kaip 28 kg / m 2 (įskaitant pacientus, kuriems yra rizikos veiksnių, susijusių su nutukimu) - kaip ilgalaikis gydymas kartu su vidutiniškai hipokaloriniu dieta;
- 2 tipo cukrinis diabetas pacientams, turintiems antsvorio ar nutukusiems - kartu su vidutinio sunkumo hipokalorine dieta ir (arba) hipoglikeminiais vaistais (sulfonilkarbamido dariniai, metforminas ir (arba) insulinas).
Kontraindikacijos
- cholestazė;
- lėtinis malabsorbcijos sindromas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 12 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto "Listat" komponentams.
Sąrašai, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Listat“tabletės geriamos kiekvieno pagrindinio valgio metu (bet ne vėliau kaip per valandą po valgio), nuplaunamos vandeniu.
Tais atvejais, kai maistas praleidžiamas arba jame nėra riebalų, tabletę galima praleisti.
Turėtų būti laikomasi subalansuotos, vidutiniškai hipokalorinės dietos, kurioje riebalų yra ne daugiau kaip 30% kalorijų. Paros riebalų, angliavandenių ir baltymų suvartojimas turi būti padalytas į tris pagrindinius valgius. Skirdamas „Listata“, gydytojas turi informuoti pacientą apie galimą virškinimo trakto (GIT) šalutinį poveikį ir kaip juos pašalinti laikantis dietos. Mažai riebalų turinti dieta gali padėti sumažinti virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų riziką.
Rekomenduojama dozė: 1 vnt. 3 kartus per dieną.
Reikėtų nepamiršti, kad padidinus vieną dozę, „Listata“terapinis poveikis nepadidėja.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos pusės: labai dažnai (daugiau kaip 1/10) - diskomfortas ar skausmas pilve, vidurių pūtimas, dujų išsiskyrimas, riebios išskyros iš tiesiosios žarnos, steatorėja, noras tuštintis, laisvos išmatos, dažnesnis tuštinimasis (nurodyta pusė) reakcijos pasireiškia per pirmuosius 3 gydymo mėnesius, yra lengvos ir trumpalaikės, jų dažnis didėja, padidėjus riebalų riebumui maiste); dažnai (daugiau nei 1/100, bet mažiau nei 1/10) - dantų ir (arba) dantenų pažeidimas, pilvo pūtimas, skausmas ar diskomfortas tiesiojoje žarnoje, minkštos išmatos, išmatų nelaikymas; labai retai (mažiau nei 1/10 000) - padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, hepatitas; dažnis nenustatytas (turimi duomenys neleidžia nustatyti nepageidaujamų reiškinių dažnio) - kraujavimas iš tiesiosios žarnos, divertikulitas, cholelitiazė,pankreatitas;
- alerginės reakcijos: retai (daugiau nei 1/10 000, bet mažiau nei 1/1000) - niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, bronchų spazmas, angioneurozinė edema, anafilaksija; labai retai - pūslinis bėrimas;
- kiti: labai dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, galvos skausmas, gripas; dažnai - nerimas, silpnumas, šlapimo takų infekcijos, apatinių kvėpavimo takų infekcijos, dismenorėja; dažnis nenustatytas - oksalato nefropatija.
Be to, stebint vaistą patekus į rinką, pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, dažnai buvo registruojamos hipoglikeminės būklės ir pilvo pūtimas.
Perdozavimas
Mažai tikėtina, kad „Listata“perdozavus reikšmingai didesnes pavienių dozių dozes ar jas pakartotinai vartojant, simptomai nepasireiškia.
Perdozavus, rekomenduojama 24 valandas stebėti paciento būklę. Galimas sukurti nepageidaujamus reiškinius, kurie būdingi gydomosioms orlistato dozėms ir yra greitai grįžtami.
Specialios instrukcijos
„Listata“veiksmingumas patvirtintas mažinant kūno svorį ir užkertant kelią jo padidėjimui, mažinant visceralinių riebalų kiekį, gerinant rizikos veiksnių, susijusių su nutukimu susijusių ligų vystymąsi, pvz., Sutrikusią gliukozės toleranciją, 2 tipo cukrinį diabetą, hiperinsulinemiją, hipercholesterolemiją, arterinę hipertenziją.
Pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, turintys nutukimą (KMI mažiausiai 30 kg / m 2) arba antsvorį (KMI ne mažesnis kaip 28 kg / m 2), kartu vartojami hipoglikeminiai vaistai ir orlistatas kartu su vidutinio sunkumo hipokalorine dieta prisideda prie tolesnio angliavandenių apykaitos kompensavimo pagerėjimo … Gali reikėti sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę.
Norint užtikrinti pakankamą vitaminų A, D, E, K, beta-karotino ir kitų mineralų vartojimą, nurodoma naudoti multivitaminus.
Reikėtų nepamiršti, kad labai riebus maistas padidina virškinimo trakto reakcijų atsiradimo tikimybę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Listata“naudojimas neturi neigiamos įtakos pacientų gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams. 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems tabletes kartu su hipoglikeminiais vaistais, rekomenduojama būti atsargiems. Taip yra dėl to, kad šio derinio fone gali išsivystyti hipoglikemija, kuri dažnai sukelia regėjimo sutrikimus, galvos svaigimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu svorio netekimas yra draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 12 metų vartoti „Listata“draudžiama.
Vaisto veiksmingumo ir saugumo tyrimas vaikams iki 12 metų nebuvo atliktas.
Sutrikus inkstų funkcijai
„Listata“veiksmingumo ir saugumo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tyrimas nebuvo atliktas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
„Listata“veiksmingumo ir saugumo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimas nebuvo atliktas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Atliktas „Listata“veiksmingumas ir saugumas svorio netekimui pagyvenusiems pacientams nebuvo atliktas.
Vaistų sąveika
- amitriptilinas, atorvastatinas, digoksinas, fibratai, biguanidai, fluoksetinas, losartanas, fenitoinas, fenterminas, pravastatinas, lėtai atpalaiduojantis nifedipinas, nifedipinas GITS (virškinamojo trakto terapinė sistema), sibutraminas, geriamieji vaistai su ne geriamaisiais vaistais, geriamieji protivoidai vaistų sąveika;
- netiesioginiai antikoaguliantai (įskaitant varfariną): tuo pačiu metu gydant netiesioginiais antikoaguliantais, gali sumažėti protrombinas, padidėti INR vertės (tarptautinis normalizuotas santykis), pakisti hemostatiniai parametrai;
- vaistai nuo epilepsijos: pacientams, vartojantiems prieštraukulinius vaistus, yra traukulių pavojus;
- akarbozė: rekomenduojama vengti derinio su „Listat“;
- beta-karotinas, vitaminai D ir E: šių vitaminų absorbcija orlistato fone sumažėja, todėl juos reikia vartoti prieš miegą arba 2 valandas po vaisto vartojimo;
- ciklosporinas: gali sumažėti jo koncentracija kraujo plazmoje;
- amiodaronas (geriamoji vaisto forma): sisteminė amjodarono ir desetilamiodarono ekspozicija sumažėja 25-30%, galbūt sumažėja jo klinikinis poveikis.
Analogai
„Listata“analogai yra „Orlistat“, „Orlistat Canon“, „Orlistat Mini“, „Alli“, „Xsenalten“, „Xsenalten Slim“, „Xsenalten Light“, „Xenical“, „Orliksen 120“, „Orliksen 60“, „Orlimax“, „Orsoten“, „Orsoten slim“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Listat
Atsiliepimai apie „Listat“yra prieštaringi. Pacientai, teigiamai įvertinę vaisto veiksmingumą, teigia gana gerą toleranciją, pastebimą svorio sumažėjimą ir būtinybę gydymo metu laikytis mažai kalorijų turinčios dietos. Kai kuriose iš jų pirmosiomis orlistato vartojimo dienomis pastebėti nepageidaujami virškinimo sistemos reiškiniai (įskaitant dažną ir (arba) laisvą išmatą, vidurių pūtimą).
Tuo pačiu metu dažnai yra apžvalgų, kuriose pacientai nurodo, kad nėra jokio „Listata“terapinio poveikio, šalutinio poveikio pasireiškimas galvos skausmo, viduriavimo, pykinimo, vėmimo pavidalu.
Listata kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 90 tablečių, „Listata“kaina gali būti nuo 2429 rublių, 80 tablečių - nuo 2385 rublių, 60 tablečių - nuo 1835 rublių, 40 tablečių - nuo 1648 rublių, 20 tablečių - nuo 799 rublių.
„Listata“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
„Listata Mini“60 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 399 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Listata“mini tabletės 60 mg 20 vnt 614 RUB Pirkite |
|
„Listata Mini“60 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 700 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Listata 120 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 799 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Listata“tabletės p.o. 120mg 20 vnt. 807 r Pirkite |
|
„Listata Mini“60 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 850 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Listata“mini tabletės - 60 mg, 40 vnt 1111 RUB Pirkite |
|
„Listata Mini“60 mg plėvele dengtos tabletės 40 vnt. 1111 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Listata 120 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1420 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Listata“mini tabletės - 60 mg, 80 vnt 1589 RUB Pirkite |
|
„Listata“120 mg plėvele dengtos tabletės 80 vnt. 2299 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Listata 120 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 2439 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
