Itrakonazolas - Kapsulių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Itrakonazolas

Itrakonazolas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: itrakonazolas

ATX kodas: J02AC02

Veiklioji medžiaga: itrakonazolas

Gamintojas: „Biocom CJSC“(Rusija), „Atoll“(Rusija), „Sandoz“(Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 19

Kainos vaistinėse: nuo 274 rublių.

Pirkite

Itrakonazolas yra plataus spektro priešgrybelinis geriamasis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kapsulės: dydis Nr. 0, kietos želatinos, priklausomai nuo gamintojo - su baltu korpusu ir raudonu dangteliu arba su oranžiniu korpusu ir dangteliu, arba su skaidriu natūralios želatinos spalvos korpusu ir nepermatomu mėlynu dangteliu (po 1, 3, 4, 5, 6 arba 7 vnt. Lizdinėse pakuotėse, kartoninėje pakuotėje 1–5 pakuotės; 5 arba 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1–6 ar 10 pakuočių kartoninėse pakuotėse; 15 vnt. Lizdinėse plokštelėse, į 1 kartoninės dėžutės lizdinė plokštelė; 5, 10, 15, 20, 30, 50 arba 100 vnt. polimerinėse skardinėse, 1 kartoninės dėžutės dėžutėje).

Veiklioji medžiaga: itrakonazolas, 1 kapsulėje - 100 mg.

Papildomų medžiagų sudėtis skiriasi priklausomai nuo vaisto gamintojo.

Kapsulės su baltu korpusu ir raudonu dangteliu:

• pagalbiniai komponentai: neutralios granulės (cukraus rutuliai), propilenglikolis 20 000, povidonas K-30, hipromeliozė-E5 (HPME-E5), sacharozė, eudragitas E-100 (metilo, dimetilaminoetilo ir butilmetakrilato kopolimeras);
• kapsulė: želatina, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas; kūno dažai - titano dioksidas (E 171); dangtelio dažai - titano dioksidas (E 171), Ponso 4R (E 124) ir saulėlydžio geltonasis (E 110).

Kapsulės su oranžiniu korpusu ir dangteliu:

• pagalbiniai komponentai: cukraus granulės, mikronizuotas poloksameras 188 (litrolis), hipromeliozė, poloksameras 188 (lutrolis);
• kapsulė: želatina, išgrynintas vanduo, titano dioksidas, saulėlydžio geltonos spalvos dažai.

Kapsulės su skaidriu natūralios želatinos spalvos korpusu ir nepermatomu mėlynu dangteliu:

• pagalbiniai komponentai: cukraus trupiniai (sacharozė, krakmolo sirupas), sacharozė, natrio metilparahidroksibenzoatas, natrio propilo parahidroksibenzoatas, hipromeliozė, butilmetakrilatas, dimetilaminoetilmetakrilatas ir metilmetakrilato kopolimeras [1: 2: 1] (erag;
• kapsulė: kūnas - želatina; dangtelis - želatina, titano dioksidas ir indigokarmino dažai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Itrakonazolas yra triazolo darinys, sintetinis priešgrybelinis agentas, kurio mechanizmą sukelia pagrindinio grybelinės ląstelės membranos komponento - ergosterolio, dalyvaujančio palaikant membranos struktūrinį vientisumą, biosintezė. Taigi dėl sutrikusios sintezės keičiasi membranos pralaidumas ir ląstelių lizė.

Šis vaistas veikia nuo infekcinių ligų, kurias sukelia šie grybai: dermatofitai (Mikrosrorum spp., Trichophyton spp., Epidermofyton floccosum), į mieles panašūs grybai (Candida spp., Įskaitant C. krusei, C. tropicalis, C. albicans ir C. parapsilosis, taip pat Malassezia spp., Crüptoccus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp.), Coccidioides immitis, Sporothrix schenckii, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp. (įskaitant H. capsulatum), Blastomyces dermatitidis, Fonescea spp., Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Cladosporium spp., Paracoccidioides brasiliensis ir daugelį kitų.

Mažiausiai jautrūs itrakonazolo poveikiui yra Candida rūšys, tokios kaip Candida glabrata, Candida tropicalis ir Candida krusei.

Itrakonazolas neveikia prieš šiuos grybus: Scopulariopsis spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Zygomycetes (Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Absidia spp., Mucor spp.).

Atsparumas azolams, įskaitant itrakonazolą, vystosi lėtai ir dažniausiai yra kelių genetinių mutacijų rezultatas. Atsparumo susidarymo mechanizmai apima per didelį ERG11 geno, kuris koduoja fermentą 14α-demetilazę, kuri yra pagrindinis azolų veikimo tikslas, ekspresiją ir ERG11 taško mutacijas, dėl kurių aktyvuojasi transporto sistemos ir (arba) sumažėja fermentų prisijungimas prie azolų, dėl ko padidėja vaisto išsiskyrimas.

Pranešta apie atsparias itrakonazolui Aspergillus fumigates padermes.

Tyrimų metu kryžminis atsparumas Candida spp. vaistams iš azolų grupės, tačiau atsparumas vienam iš šios grupės vaistų nebūtinai reiškia atsparumą kitiems tos pačios grupės vaistams.

Farmakokinetika

Vartojant pakartotinai, itrakonazolas kaupiasi kraujo plazmoje. Ilgiausia vartojimo metu didžiausia koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra 4–7 kartus didesni nei vartojant vieną dozę. Pusiausvyros vaisto koncentracija paprastai pasiekiama per 15 dienų. Vartojant itrakonazolą kartą per parą, didžiausia pusiausvyros koncentracija plazmoje yra apie 2 μg / ml.

Nutraukus vaisto vartojimą, medžiagos koncentracija kraujo plazmoje per 7–14 dienų sumažėja iki beveik nenustatomos vertės, priklausomai nuo naudojamos dozės ir gydymo trukmės.

Galutinis pusinės eliminacijos laikas: vartojant vieną dozę - 16–28 val., Daugkartines dozes - 34–42 val.

Išgėrus, itrakonazolas greitai absorbuojamas. Cmax plazmoje susidaro po 2-5 valandų. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 55%. Didžiausias biologinis prieinamumas pastebimas, kai vaistas vartojamas iškart po valgio.

Ryšys su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) yra 99,8%. Taip pat buvo pastebėtas medžiagos afinitetas lipidams. Pasiskirstymo tūris yra didesnis nei 700 litrų. Skrandyje, inkstuose, blužnyje, raumenyse, kauluose ir plaučiuose koncentracija yra 2–3 kartus didesnė nei plazmoje. Tuo pačiu metu itrakonazolo koncentracija audiniuose, kuriuose yra keratino (ypač odoje), yra maždaug 4 kartus didesnė nei koncentracija plazmoje.

Nepaisant to, kad smegenų skystyje itrakonazolo lygis yra žymiai mažesnis nei plazmoje, buvo įrodyta, kad vaistas yra veiksmingas prieš infekcinius agentus, esančius likvore.

Itrakonazolas metabolizuojamas daugiausia dalyvaujant CYP3A4 izofermentui kepenyse, susidarant daugeliui metabolitų, kurių pagrindinis yra hidroksiitrakonazolas - in vitro jis turi priešgrybelinį poveikį, panašų į itrakonazolą, jo koncentracija plazmoje yra maždaug dvigubai didesnė nei itrakonazolo.

Apie 35% medžiagos išsiskiria per inkstus kaip neaktyvius metabolitus, apie 54% - žarnyne.

Vaisto persiskirstymas iš audinių, kuriuose yra keratino, yra nereikšmingas, todėl jo išskyrimas iš šių audinių yra susijęs su epidermio regeneracija. Odoje, priešingai nei kraujo plazmoje, itrakonazolo koncentracija išlieka 2–4 savaites po 4 savaičių gydymo kurso pabaigos, o nago keratine - 6 mėnesius po 3 mėnesių gydymo kurso pabaigos.

Kadangi itrakonazolas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, po vienkartinės 100 mg dozės vidutinė maksimali koncentracija pacientų, sergančių kepenų ciroze, yra žymiai mažesnė nei sveikų savanorių. Nėra informacijos apie ilgalaikį vaisto vartojimą priešgrybeliniam gydymui pacientams, sergantiems gretutine kepenų ciroze.

Informacija apie itrakonazolo vartojimą geriamosiomis dozėmis pacientams, kuriems yra gretutinis inkstų funkcijos sutrikimas, gydyti yra ribota. Dializė neveikia itrakonazolo ar hidroksiitrakonazolo klirenso ir pusinės eliminacijos periodo.

Vartojimo indikacijos

Itrakonazolas yra vaistas infekcijoms, kurias sukelia jautrūs patogenai, gydyti:

• onichomikozė, kurią sukelia dermatofitai ir (arba) į mieles panašūs grybai;
• odos ir gleivinių pažeidimai: burnos gleivinės kandidozė; vulvovaginalinė kandidozė; dermatomikozė; grybelinis keratitas; versicolor versicolor;
• sisteminės mikozės: sporotrichozė; histoplazmozė; sisteminė aspergilozė ir kandidozė; parakokcidioidomikozė; blastomikozė; kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą); kitos retos sisteminės ar tropinės mikozės.

Kontraindikacijos

• fruktozės netoleravimas, sacharozės / izomaltozės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
• lėtinis širdies nepakankamumas, įskaitant istoriją (išskyrus ypač pavojingas ar gyvybei pavojingas infekcijas);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• vaikai iki 3 metų;
• kartu vartojamas midazolamas (geriamasis), triazolamas, nisoldipinas, eletriptanas, izofermento CYP3A4 substratai, skalsių alkaloidai (ergotaminas, dihidroergotaminas, ergometrinas, metilergometrinas);
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinės kontraindikacijos (būklės / situacijos, reikalaujančios atsargumo):

• sunkūs kepenų ir inkstų funkcijos pažeidimai;
• padidėjęs jautrumas kitiems azolų grupės vaistams;
• vaikai ir senatvė;
• vienu metu vartojami vaistai, galintys pakeisti itrakonazolo koncentraciją kraujo plazmoje, ir vaistai, kurių koncentracija plazmoje gali pasikeisti veikiant itrakonazolui.

Itrakonazolo vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Kapsules reikia vartoti per burną, nuryti sveikas, iškart po valgio.

Dermatofitų ir (arba) pelėsių ir į mieles panašių grybų sukeltą onichomikozę galima gydyti pagal vieną iš dviejų schemų:

1. Nuolatinė pėdų nagų plokštelių pažeidimų terapija, įskaitant nagų pažeidimus ant rankų: 200 mg per parą 3 mėnesius.
2. Pulso terapija: 200 mg 2 kartus per dieną 1 savaitę, po to daroma 3 savaičių pertrauka. Pažeidus nagų plokšteles ant rankų, atliekami 2 tokie kursai, pažeidžiant nagus ant kojų (pažeidus nagus ar be jų) - 3 kursai.

Gydymo rezultatą galima įvertinti praėjus 6–9 mėnesiams po terapinio kurso pabaigos, kuris susijęs su lėtesniu itrakonazolo pašalinimu iš nagų plokštelės, palyginti su plazma.

Dozavimo instrukcijos, susijusios su odos ir gleivinės pažeidimais:

• burnos gleivinės kandidozė: 100 mg 1 kartą per dieną 15 dienų;
• vulvovaginalinė kandidozė: 200 mg 2 arba 1 kartus per dieną atitinkamai 1 arba 3 dienas;
• lygios odos dermatomikozė: 100 arba 200 mg 1 kartą per dieną atitinkamai 15 arba 7 dienų kursui;
• grybelinis keratitas: 200 mg 1 kartą per dieną 21 dieną, atsižvelgiant į teigiamos gydymo dinamikos vystymąsi, gali būti koreguojama gydymo trukmė;
• versicolor versicolor: 200 mg vieną kartą per parą 7 dienas;
• labai keratinizuotų odos vietų (rankų ir kojų) pažeidimai: 200 mg 2 kartus per dieną arba 100 mg 1 kartą per dieną 7 ar 30 dienų.

Sutrikus imunitetui (esant persodintiems organams, neutropenijai ar AIDS), itrakonazolo biologinis prieinamumas gali sumažėti, todėl reikia dvigubai padidinti dozę.

Gydymo rezultatą galima įvertinti praėjus 2–4 savaitėms po terapinio kurso pabaigos, o tai siejama su lėtesniu itrakonazolo pašalinimu iš odos, palyginti su plazma.

Vaisto dozė sisteminėms mikozėms ir vidutinė gydymo trukmė (ją galima koreguoti priklausomai nuo terapijos efektyvumo):

• aspergiliozė: 200 mg vieną kartą per parą 2–5 mėnesius. Jei infekcija yra invazinė ar išplitusi, dozė padidinama iki 200 mg 2 kartus per dieną;
• kandidozė: 100 arba 200 mg vieną kartą per parą kursams nuo 3 savaičių iki 7 mėnesių. Jei liga invazinė ar išplitusi, dozė padidinama iki 200 mg 2 kartus per dieną;
• blastomikozė: dozė nustatoma atskirai ir gali būti nuo 100 mg 1 kartą per parą iki 200 mg 2 kartus per parą, gydymo trukmė yra 6 mėnesiai;
• chromomikozė: 100 arba 200 mg vieną kartą per parą 6 mėnesius;
• histoplazmozė: 200 mg 1 arba 2 kartus per dieną 8 mėnesius;
• parakokcidioidomikozė: 100 mg 1 kartą per dieną 6 mėnesius *;
• sporotrichozė: 100 mg vieną kartą per parą 3 mėnesius;
• kriptokokinis meningitas **: 200 mg 2 kartus per dieną, gydymo trukmė - 2-12 mėnesių;
• kriptokokozė **: 200 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra nuo 2 iki 12 mėnesių.

* Duomenų apie šios dozės veiksmingumą gydant paracoccidioidomycosis AIDS sergantiems pacientams nėra.

** Visų pacientų centrinės nervų sistemos kriptokokozei, pacientams, kurių imuninė sistema sutrikusi, kriptokokozei ir kriptokokiniam meningitui, itrakonazolas vartojamas tik tuo atveju, jei pirmosios eilės vaistai yra neveiksmingi arba jų negalima skirti dėl tam tikrų priežasčių.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinių poveikių pasiskirstymas pagal jų pasireiškimo dažnį: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, labai retai - <1/10000 (įskaitant pavienius atvejus), dažnis nežinomas - turimi duomenys neleidžia apskaičiuoti nepageidaujamų reakcijų dažnio.

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti gydymo itrakonazolu metu:

• infekcinės ir parazitinės ligos: retai - sinusitas, rinitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
• iš metabolizmo pusės: labai retai - sumažėja kalio jonų koncentracija kraujyje, padidėja trigliceridų kiekis;
• iš regėjimo organo pusės: retai - neryškus matymas; labai retai - diplopija;
• nuo imuninės sistemos: labai retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema, serumo liga;
• iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: retai - spengimas ausyse; labai retai - klausos praradimas (tiek laikinas, tiek nuolatinis);
• iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - leukocitų lygio sumažėjimas bendroje kraujo ląstelių sudėtyje; labai retai - trombocitų ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas;
• iš kvėpavimo sistemos: labai retai - dusulys, plaučių edema;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - mialgija, artralgija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai retai - arterinė hipertenzija / hipotenzija, lėtinis širdies nepakankamumas;
• nuo nervų sistemos: retai - galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas; retai - hipestezija; labai retai - periferinė neuropatija;
• iš inkstų ir šlapimo takų: retai - pollakiurija; labai retai - šlapimo nelaikymas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija; labai retai - hepatitas, sunkus toksinis kepenų pažeidimas (įskaitant pavienius ūminio kepenų nepakankamumo atvejus, kurių rezultatas yra mirtinas);
• iš reprodukcinės sistemos pusės: retai - menstruacijų sutrikimai; retai - erekcijos disfunkcija;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas; retai - meteorizmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, disgeuzija, dispepsija, vėmimas; labai retai - pankreatitas;
• iš odos ir poodinių audinių pusės: dažnai - bėrimas; retai - alopecija, niežulys, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas; labai retai - polimorfinė eritema, jautrumas šviesai, eksfoliacinis dermatitas, leukocitoklastinis vaskulitas, toksinė epidermio nekrolizė, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
• kiti: retai - edematozinis sindromas; labai retai - hipertermija;
• laboratoriniai rodikliai: labai retai - padidėja kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje.

Perdozavimas

Perdozavus pastebėti simptomai buvo panašūs į nuo dozės priklausantį šalutinį poveikį, kuris pasireiškia vartojant įprastas itrakonazolo dozes. Vaistas neturi specifinio priešnuodžio. Hemodializė yra neveiksminga. Perdozavus skrandis plaunamas natrio bikarbonato tirpalu, skiriama aktyvintoji anglis ir palaikomoji terapija.

Specialios instrukcijos

Sumažėjęs skrandžio rūgštingumas trukdo itrakonazolo absorbcijai iš kapsulių. Antacidinius vaistus, jei reikia, galima vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po itrakonazolo. Pacientams, kuriems skiriamas protonų siurblio inhibitoriais arba H ₂ -histamine receptorių blokatorius ir pacientus achlorhidrija turėtų imtis šio narkotiko su gėrimais, kurių sudėtyje yra kolos. Būtina kontroliuoti priešgrybelinį vaisto poveikį ir, jei reikia, padidinti jo dozę.

Šis vaistas nerekomenduojamas pradinei sisteminių mikozių terapijai, keliančiai grėsmę pacientų gyvybei.

Itrakonazolas turi neigiamą inotropinį poveikį. Yra žinomi vystymosi atvejai gydant lėtinį širdies nepakankamumą. Vartojant 400 mg paros dozę, buvo pastebėtas dažnesnis širdies nepakankamumas, tačiau, vartojant mažesnes dozes, ši schema nebuvo nustatyta, todėl rizika greičiausiai priklauso nuo dozės. Dėl šios priežasties vaistas yra draudžiamas sergant lėtiniu širdies nepakankamumu ir esant šio simptomų kompleksui istorijoje, išskyrus atvejus, kai priešgrybelinis gydymas yra gyvybiškai svarbus ir tikėtina jo nauda nusveria galimą riziką. Vertindamas naudos ir rizikos santykį, gydytojas turėtų atsižvelgti į šiuos dalykus: vaisto skyrimo indikaciją, dozavimo režimą ir individualius rizikos veiksnius, tokius kaip inkstų nepakankamumas, obstrukcinė plaučių liga;vožtuvo pažeidimas, koronarinė širdies liga ar kitos ligos, kurioms būdinga edema. Pacientams reikia pasakyti apie pirmuosius simptomus ir požymius, kurie rodo širdies veiklos sutrikimą, kai jie atsiranda, jie nedelsdami turi nutraukti Itraconazole vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Periferinės neuropatijos atveju vaistą reikia nutraukti, jei įtariama, kad jis susijęs su itrakonazolo vartojimu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Tyrimai apie vaisto poveikį psichofizinėms ir kognityvinėms žmogaus funkcijoms nebuvo atlikti. Yra žinoma tokių šalutinių reiškinių kaip galvos svaigimas, klausos praradimas, neryškus matymas gydymo metu. Jei jie pasirodys, turėtumėte susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir darbų atlikimo, galinčių sukelti pavojingų pasekmių.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu itrakonazolo vartoti negalima. Be to, vaisingo amžiaus moterys turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus visą gydymo laikotarpį ir jam pasibaigus iki pirmųjų mėnesinių pradžios.

Pagal instrukcijas itrakonazolas patenka į motinos pieną, todėl, jei gydymas yra pagrįstas, žindančios moterys turėtų nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

Dėl klinikinės patirties trūkumo vaistas yra draudžiamas vaikams iki 3 metų amžiaus; vyresniame amžiuje jį reikia vartoti atsargiai, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.

Sutrikus inkstų funkcijai

Gydant pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, itrakonazolą reikia vartoti atsargiai, nes duomenų apie gydymą vaistu šios kategorijos pacientams yra nedaug.

Jei sutrinka inkstų funkcija, vaisto pusinės eliminacijos laikas yra šiek tiek pailgėjęs, todėl reikia stebėti jo koncentraciją plazmoje, nes gali tekti koreguoti itrakonazolo dozę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Gydant pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, itrakonazolą reikia vartoti atsargiai.

Jei sutrinka kepenų funkcija, vaisto pusinės eliminacijos laikas yra šiek tiek padidėjęs, todėl reikia stebėti jo koncentraciją plazmoje, nes gali tekti koreguoti itrakonazolo dozę.

Terapijos metu yra pavienių sunkių toksinių kepenų pažeidimų, įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą, kuris baigiasi mirtimi. Tokios komplikacijos paprastai buvo pastebėtos pacientams, kuriems jau buvo kepenų ligų, tiems, kurie sirgo kitomis sunkiomis ligomis, kurie itrakonazolą vartojo sisteminėms indikacijoms, taip pat pacientams, kurie tuo pačiu metu vartojo kitų vaistų, turinčių hepatotoksinį poveikį. Atsižvelgiant į tai, gydymo Itraconazole metu reikia reguliariai atidžiai stebėti kepenų funkciją. Pacientus reikia įspėti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda simptomų, kurie gali reikšti hepatitą, pvz., Pykinimas, pilvo skausmas, tamsus šlapimas, vėmimas, anoreksija, silpnumas. Šie požymiai yra tiesioginė nuoroda į nedelsiant nutrauktą vaisto vartojimą ir kepenų funkcijos tyrimas.

Padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, esant aktyviai kepenų ligai ar atidėjus toksinį kepenų pažeidimą, itrakonazolo negalima skirti kartu su kitais vaistais, išskyrus ypatingus atvejus, kai numatoma nauda konkrečiam pacientui pateisina galimą kepenų pažeidimo riziką. Šioms pacientų kategorijoms gydymas turėtų būti atliekamas tik atidžiai stebint kepenų fermentų aktyvumą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams gydyti yra nedaug, todėl senyviems žmonėms itrakonazolas skiriamas tik įvertinus naudą ir galimą riziką. Tokiu atveju reikėtų atsižvelgti į galimą su amžiumi susijusį inkstų, kepenų ir širdies funkcijos sumažėjimą, bet kokių gretutinių ligų buvimą ir kitų vaistų vartojimą kartu.

Vaistų sąveika

Skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistai mažina itrakonazolo absorbciją.

CYP3A4 izofermento induktoriai (fenitoinas, rifabutinas, rifampicinas) labai sumažina itrakonazolo biologinį prieinamumą ir dėl to jo veiksmingumą, todėl tokių derinių vartoti nerekomenduojama.

Stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai (eritromicinas, indinaviras, ritonaviras, klaritromicinas) gali padidinti itrakonazolo biologinį prieinamumą.

Itrakonazolas gali slopinti vaistų, kuriuos skaido CYP3A4 izofermentas, metabolizmą, kuris gali pailginti ar sustiprinti jų poveikį, įskaitant šalutinį poveikį.

Kartu su itrakonazolu neturėtų būti skiriami šie vaistai:

• geriamasis triazolamas ir midazolamas;
• HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, suskaidyti CYP3A4 fermento (simvastatinas, lovastatinas);
• cisapridas, astemizolas, chinidinas, levometadonas, mizolastinas, sertindolis, dofetilidas, terfenadinas, pimozidas;
• skalsių alkaloidai (metilergometrinas, ergometrinas, dihidroergotaminas, ergotaminas).

Jei reikia, vienu metu vartojant šiuos vaistus, reikia atidžiai stebėti jų veikimą, koncentracijos kraujyje rodiklius ir išsivystyti šalutinį poveikį:

• gliukokortikosteroidai: budezonidas, metilprednizolonas, deksametazonas;
• netiesioginiai antikoaguliantai;
• lėtų kalcio kanalų blokatoriai, kuriuos skaido fermentas CYP3A4: verapamilis, dihidropiridinas;
• ŽIV proteazės inhibitoriai: indinaviras, ritonaviras, sakvinaviras;
• reduktazės HMG-CoA inhibitoriai, suskaidyti fermento CYP3A4: atorvastatinas;
• imuninę sistemą slopinantys vaistai: takrolimas, ciklosporinas, sirolimuzas;
• antineoplastiniai vaistai: rausvi vinka alkaloidai, docetakselis, busulfanas, trimetreksatas;
• kiti vaistai: į veną leidžiamas midazolamas, brotizolamas, buspironas, karbamazepinas, halofantrinas, rifabutinas, digoksinas, cilostazolis, ebastinas, eletriptanas, alprazolamas, repaglinidas, reboksetinas, alfentanilis, disopiramidas.

Nebuvo jokio itrakonazolo poveikio noretisterono ir etinilestradiolio metabolizmui.

Sąveika tarp itrakonazolo ir fluvastatino, zidovudino nenustatyta.

Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad tarp itrakonazolo ir vaistų, tokių kaip indometacinas, diazepamas, sulfadiazinas, propranololis, tolbutamidas, cimetidinas, imipraminas, nebuvo sąveikos su plazmos baltymais.

Analogai

Itrakonazolo analogai yra: Irunin, Itrazol, Orungal, Izol, Orungamin, Itrungar, Itral, Mikokur, Itracon, Sporaxol, Orunzol, Metrix, Itrasin, Trioxal, Ikonazol, Funit, Sporagal, Eszol, Mikostop.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Itrakonazolą

Remiantis apžvalgomis, itrakonazolas yra veiksmingas priešgrybelinis agentas. Tačiau pacientai dažnai skundžiasi šalutiniu vaisto poveikiu.

Itrakonazolo kaina vaistinėse

Itrakonazolo kaina yra 335–485 rubliai už 14 kapsulių pakuotę.

Itrakonazolas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Itrakonazolo 100 mg kapsulė 15 vnt. 274 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Itrakonazolo 100 mg kapsulė 14 vnt. 343 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Itrakonazolo 100 mg kapsulė 14 vnt. 346 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Itrakonazolo kapsulės 100mg 15 vnt. 418 RUB Pirkite

Itrakonazolo kapsulės 100mg 14 vnt. 445 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!