Apo-Fluoksetinas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Apo-fluoksetinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Apo-Fluoksetinas

ATX kodas: N06AB03

Veiklioji medžiaga: fluoksetinas (fluoksetinas)

Gamintojas: Apotex Inc. („Apotex Inc.“) (Kanada)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10

Apo-fluoksetinas yra antidepresantas, turintis tymoanaleptinį ir stimuliuojantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Preparatas gaminamas kapsulių pavidalu: dydis Nr. 3, kieta želatina, nepermatoma, geltonos-baltos spalvos korpusu ir žaliu dangteliu bei užrašu juodu rašalu „APO 20“; kapsulių turinys yra beveik balti arba balti milteliai (7 arba 10 vienetų lizdinėje plokštelėje iš aliuminio folijos ir plėvelės, 1–5 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 arba 500 vnt. Butelyje iš aukšto slėgio polietileno, 1 butelis kartoninėje dėžutėje, ligoninėms - 90 butelių po 100 arba 500 vnt. Kartoninėje dėžutėje. Kiekvienoje dėžutėje taip pat yra Apo-Fluoksetino vartojimo instrukcijos).

1 kapsulėje yra:

veiklioji medžiaga: fluoksetino hidrochloridas - 22,4 mg (tai atitinka 20 mg fluoksetino);
papildomi komponentai: stearino rūgštis, kviečių krakmolas, laktozės monohidratas;
kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171); kūnas - juodasis geležies oksidas (E 172), chinolino geltonasis dažiklis (E 104); dangtelio dažikliai: geltonasis „Saulėlydis“(E 110), chinolino geltonasis (E 104), briliantinis mėlynasis FCF (E 133);
rašalo sudėtis: juodasis geležies oksidas (E 172), šelakas, dažikliai - žavus raudonas AC (E 129), indigokarmino lakas (E 132), briliantinis mėlynas FCF (E 133), geltonas „Saulėlydis“(E 110).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Fluoksetinas yra selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) antidepresantas, turintis tymoanaleptinį ir stimuliuojantį poveikį. Veiklioji medžiaga selektyviai slopina serotonino (5HT) neuronų reabsorbciją centrinės nervų sistemos (CNS) neuronų sinapsėse. Apo-fluoksetino gaminamo serotonino reabsorbcijos blokavimas sukelia šio neuromediatoriaus lygio padidėjimą sinapsiniame plyšyje, prisideda prie jo ilgėjimo ir sustiprinimo postsinapsinės membranos receptorių vietose. Terapinėmis dozėmis gaunamas fluoksetinas slopina žmogaus trombocitų serotonino pasisavinimą. Veiklioji medžiaga yra siejamas su silpna antagonistai muskarino, adrenerginio a- ir α ₂ receptorių, histamino H ₁- receptoriai, mažai veikia dopamino reabsorbciją. Skirtingai nei dauguma antidepresantų, fluoksetinas, tikėtina, nesumažina postsinapsinių β-adrenerginių receptorių funkcinio aktyvumo. Padeda pagerinti nuotaiką, sumažinti įtampos ir baimės jausmus, pašalinti disforiją. Neturi raminančio poveikio, sutrinka apetitas, dėl kurio gali sumažėti svoris. Vartojant vidutines terapines dozes, Apo-Fluoksetinas beveik neveikia širdies ir kraujagyslių bei kitų sistemų darbo.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, fluoksetinas gana gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT) - iki 95% suvartotos dozės; vartojant kartu su maistu, jo absorbcija šiek tiek sulėtėja. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje stebima po 6-8 valandų. Išgėrus fluoksetino biologinis prieinamumas yra didesnis nei 60%. Medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose, lengvai praeina per kraujo ir smegenų barjerą (BBB) ir prisijungia prie kraujo plazmos baltymų daugiau nei 90%. Metabolinis fluoksetino virsmas kepenyse vyksta demetilinant į norfluoksetiną (aktyvų metabolitą) ir nenustatytų metabolitų grupę.

Jis išsiskiria pro inkstus, fluoksetino klirensas gali svyruoti nuo 94 iki 704 ml / min., Norfluoksetino - nuo 60 iki 336 ml / min. Inkstų nepakankamumas neturi reikšmingos įtakos pagrindinės medžiagos pašalinimo greičiui. Maždaug 12% suvartotos dozės išsiskiria per virškinimo traktą, fluoksetino pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra maždaug 2–3 dienos, norfluoksetino - 7–9 dienos.

Apo-fluoksetinas išsiskiria su motinos pienu - jo kiekis gali atitikti 25% serume esančio.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, pailgėja fluoksetino ir jo aktyvaus metabolito T _½.

Vartojimo indikacijos

obsesinis kompulsinis sutrikimas;
įvairios kilmės depresija;
buliminė neurozė.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

nėštumas ir žindymo laikotarpis;
sunkūs inkstų funkciniai sutrikimai [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 10 ml / min.] ir (arba) kepenys;
kombinuotas gydymas monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (laikotarpis nuo gydymo MAO inhibitoriais pabaigos iki fluoksetino vartojimo pradžios turi būti ne trumpesnis kaip 14 dienų, o nuo fluoksetino vartojimo pabaigos iki MAO inhibitorių vartojimo pradžios - mažiausiai 35 dienos);
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (vartokite Apo-Fluoksetino kapsules labai atsargiai):

Parkinsono liga;
konvulsinis sindromas dėl įvairių būklių, epilepsija (įskaitant duomenis anamnezėje);
diabetas;
kompensuojamas inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
per didelis svorio kritimas;
polinkis į savižudybę.

Apo-fluoksetinas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Apo-Fluoksetino kapsulės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Kurso pradžioje rekomenduojama vartoti vaistą ryte po 20 mg dozę 1 kartą per dieną. Ateityje, jei reikia, paros dozę leidžiama padidinti iki 40-60 mg, vartojamos per 2-3 dozes. Didžiausia leistina dozė yra 80 mg per parą.

Klinikinis poveikis pastebimas praėjus maždaug 1–4 savaitėms nuo kurso pradžios, tačiau kai kuriems pacientams jis gali būti pastebimas ir vėliau.

Esant obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui, rekomenduojama Apo-Fluoksetino paros dozė yra 20-60 mg, su bulimine neuroze - 60 mg per 2-3 dalis.

Senyviems pacientams rekomenduojama fluoksetino dozė yra 20 mg per parą (kurso pradžioje reikia vartoti pusę rekomenduojamos pradinės 10 mg paros dozės).

Šalutiniai poveikiai

CNS: hipomanija / manija, padidėjęs dirglumas, nemiga / mieguistumas, sujaudinimas, nerimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, astenijos sutrikimai, drebulys, padidėjęs polinkis į savižudybę; traukuliniai priepuoliai (jų vystymuisi gydymas Apo-Fluoksetinu yra atšauktas);
virškinimo traktas: padidėjęs seilėtekis ar burnos džiūvimas, skonio sutrikimas, sumažėjęs apetitas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas; galima anoreksija ir kūno svorio sumažėjimas;
Urogenitalinė sistema: šlapimo nelaikymas / susilaikymas, vaginitas, dismenorėja, sumažėjęs libido, vyrų seksualinė disfunkcija - uždelsta ejakuliacija;
kiti: retai - alerginės reakcijos, pasireiškiančios kūno temperatūros padidėjimu, šaltkrėčiu, odos išbėrimu, niežuliu, dilgėline, raumenų ir sąnarių skausmais (su šiais pažeidimais galima išrašyti steroidų ir antihistamininių vaistų), padidėjęs prakaitavimas, sutrikęs regėjimo aštrumas, hiponatremija, tachikardija, vaskulitas.

Pirmiau minėti nepageidaujami reiškiniai dažniau užfiksuoti gydymo pradžioje arba padidinus Apo-Fluoksetino dozę.

Perdozavimas

Fluoksetino perdozavimo simptomai yra šios: pykinimas, vėmimas, psichomotorinis sujaudinimas, tachikardija, širdies ritmo sutrikimai, traukuliai.

Su šiais pažeidimais skiriamas simptominis gydymas, skrandžio plovimas, vartojant aktyvintą anglį. Traukulių priepuolių atveju skiriamas diazepamas ir imamasi priemonių palaikyti kvėpavimą, širdies veiklą ir normalią kūno temperatūrą.

Specifinių fluoksetino antagonistų nerasta.

Specialios instrukcijos

Gydant Apo-Fluoksetinu ir kartu gydant elektrokonvulsiniu būdu, padidėja ilgalaikių epilepsijos priepuolių atsiradimo rizika.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymo metu gali išsivystyti hipoglikemija, o nutraukus fluoksetino vartojimą - hiperglikemija.

Vartojant vaistą pacientams, turintiems antsvorį, reikia atsižvelgti į anoreksigeninio poveikio, įskaitant laipsnišką svorio mažėjimą, tikimybę.

Baigus gydymą Apo-Fluoksetinu, jo terapinė koncentracija kraujo serume gali išlikti kelias savaites.

Gydymo fluoksetinu laikotarpiu etanolio turintys gėrimai yra draudžiami.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo metu reikia susilaikyti nuo darbo, reikalaujančio didesnio psichinių ir fizinių reakcijų greičio, įskaitant vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Apo-Fluoksetino vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vaikų vartojimas

Gydymo fluoksetinu saugumas vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui (CC mažesnis nei 10 ml / min.), Gydymas vaistais negali būti atliekamas.

Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo ar lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, Apo-Fluoksetiną turėtų vartoti labai atsargiai - rekomenduojama vartoti mažesnes dozes su didesniais intervalais tarp dozių.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Preparato draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Jei yra vidutinio sunkumo ar lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, Apo-Fluoksetiną reikia vartoti mažesnėmis dozėmis, tarp dozių vartojant ilgesnį laiką. Šios grupės pacientai turėtų pradėti vartoti vaistą su puse dozės.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams kurso pradžioje Apo-Fluoksetino dozė turėtų būti ½ rekomenduojamos pradinės dozės, ateityje šios amžiaus grupės pacientų paros dozė padidinama iki 20 mg.

Vaistų sąveika

MAO inhibitoriai (įskaitant šios farmakoterapinės grupės antidepresantus), prokarbazinas, furazolidonas, selegilinas, triptofanas (serotonino pirmtakas): jų vartoti kartu su fluoksetinu draudžiama, nes šis derinys padidina riziką susirgti serotonerginiu sindromu, kurio pasireiškimas gali būti toks kaip vėmimas. pykinimas, viduriavimas, šaltkrėtis, dizartrija, sumišimas, drebulys, psichomotorinis sujaudinimas, hipomanija, traukuliai, hipertenzinė krizė;
hipoglikeminiai vaistai: sustiprėja jų poveikis;
diazepamas, karbamazepinas, trazodonas, terfenadinas, metoprololis, fenitoinas (difeninas), tricikliai ir tetracikliniai antidepresantai: slopinamas šių vaistų metabolizmas, dėl kurio padidėja jų kiekis kraujo serume, padidėja jų poveikis ir padidėja komplikacijų išsivystymas;
alkoholis, centrinio veikimo vaistai, slopinantys centrinės nervų sistemos funkciją: sustiprėja jų poveikis;
ličio druskos: gali padidėti ličio kiekis kraujyje, reikia atidžiai stebėti jo kiekį;
antikoaguliantai, digitoksinas ir kiti vaistai, kurie labai jungiasi su baltymais: padidėja nesurištų (laisvų) vaistų koncentracija plazmoje ir dėl to padidėja nepageidaujamo poveikio grėsmė.

Analogai

Apo-fluoksetino analogai yra: Flunisanas, Prozacas, Fluoksetinas, Fluoksetinas-OBL, Fluoksetinas Lannacheris, Fluoksetinas-Canon.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15–30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Apo-fluoksetino apžvalgos

Remiantis daugeliu medicininių svetainių apžvalgų apie Apo-Fluoksetiną, tai yra nebrangu, efektyvu ir patogu naudoti. Daugelis pacientų pažymi, kad antidepresantas yra labai veiksmingas gydant įvairios kilmės depresiją, malšina įkyriąsias ir bauginančias mintis, panikos priepuolius, nerimą ir kitus obsesinius-kompulsinius sutrikimus. Be to, vaistas padeda nuo buliminės neurozės, o pacientai nerekomenduoja savarankiškai vartoti vaisto svorio metimui, nes jis nėra skirtas šiems tikslams ir gali labai pabloginti būklę. Visos apžvalgos rodo, kad Apo-Fluoksetiną reikia vartoti tik gydančio gydytojo nurodymu ir tik jo rekomenduojamomis dozėmis. Gydymo laikotarpiu pacientams rekomenduojama jokiu būdu nevartoti alkoholio,nes tai gali sukelti nepataisomas pasekmes ir netgi kelti grėsmę gyvybei.

Priemonės trūkumai yra dažnas šalutinis poveikis, ypač apetito stoka, pykinimas, galvos skausmas, mieguistumas, abejingumas viskam, kas yra aplinkui. Kai kurios apžvalgos rodo trumpalaikį Apo-Fluoksetino poveikį, kuris pasireiškia tik jo vartojimo laikotarpiu. Yra keletas skundų dėl visiško teigiamų pokyčių nebuvimo po gydymo kurso.

Apo-fluoksetino kaina vaistinėse

Apytikslė Apo-Fluoksetino kaina yra 52–93 rubliai. vienoje 28 kapsulių pakuotėje.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!