Proginova - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai, Tablečių Vartojimas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Proginova

Proginova: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Proginova

ATX kodas: G03CA03

Veiklioji medžiaga: estradiolio valeratas (estradiolio valeratas)

Gamintojas: Delpharm Lille (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20

Kainos vaistinėse: nuo 521 rublių.

Pirkite

Proginova yra estrogeninis antiklimakterinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Proginovos išleidimo vaisto forma yra dražė (21 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 pūslelė kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: estradiolio valeratas - 2 mg;
• Pagalbiniai komponentai: montanglikolio vaškas - 0,075 mg, laktozės monohidratas - 46,25 mg, talkas - 2,4 mg, kukurūzų krakmolas - 26,2 mg, povidonas 25 000 - 3 mg, magnio stearatas - 0,15 mg, makrogolis 6000 - 3,719 mg, kristalinė sacharozė - 33,54 mg, povidonas 700 000 - 0,323 mg, talkas - 7,104 mg, nusodintas kalcio karbonatas - 14,572 mg, glicerolis 85% - 0,205 mg, indigokarminas (E132) - 0,051 mg, titano dioksidas (E171) - 0,411 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Hormonas estrogenas (estradiolio valerato pavidalu) yra Proginova dalis, kuri žmogaus organizme virsta natūraliu 17β-estradioliu. Terapijos laikotarpiu ovuliacija neslopinama. Vaistas praktiškai neturi įtakos hormonų gamybai pačiame organizme.

Moterų estradiolio valeratas kompensuoja estrogeno trūkumą po menopauzės ir yra būtinas norint užtikrinti veiksmingą psichoemocinių ir vegetatyvinių klimakterinių simptomų gydymą (karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, miego sutrikimai, dirglumas, padidėjęs nervingumas, širdies plakimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, kardialgija, sumažėjęs libido. raumenų ir sąnarių skausmas), taip pat odos ir gleivinių, ypač urogenitalinės sistemos gleivinės, involiucija (makšties gleivinės sausumo ir dirginimo forma, šlapimo nelaikymas, skausmas lytinių santykių metu).

PHT (pakaitinė hormonų terapija) su pakankama estrogeno doze, esančia Proginova, padeda sumažinti kaulų rezorbciją ir atitolinti / sustabdyti kaulų nykimą moterims po menopauzės. Įrodyta, kad ilgalaikis PHT sumažina moterų po menopauzės periferinių kaulų lūžių riziką. Nutraukus PHT, kaulų netekimo greitis yra panašus į tą, kuris būdingas laikotarpiui iškart po menopauzės. Neįrodyta, kad dėl Proginova vartojimo kaulų masę įmanoma atkurti iki menopauzės.

PHT taip pat teigiamai veikia kolageno kiekį odoje ir jos tankį bei padeda sulėtinti raukšlių susidarymą.

Moterims, kurių gimda nepašalinta Proginova vartojimo laikotarpiu, rekomenduojama papildomai vartoti gestageną mažiausiai 10 dienų kiekvieno ciklo metu. Tai sumažina šios grupės moterų endometriumo hiperplazijos tikimybę ir su tuo susijusią adenokarcinomos riziką.

Proginova vartojimas padeda sumažinti bendrą cholesterolio, MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio (mažo ir didelio tankio lipoproteinų) kiekį, taip pat trigliceridų kiekį. Gestageno pridėjimas gali šiek tiek slopinti estradiolio poveikį medžiagų apykaitai.

Metabolinis PHT poveikis paprastai vertinamas kaip teigiamas. Manoma, kad Proginova sumažina širdies ir kraujagyslių ligų riziką moterims po menopauzės.

Farmakokinetika

Išgėrus estradiolio valeratas greitai ir visiškai absorbuojamas. Absorbcijos ir pirmojo praėjimo per kepenis metu steroidinis esteris suskaidomas į valerijono rūgštį ir estradiolį. Šiuo atveju estradiolis toliau reikšmingai metabolizuojamas, pavyzdžiui, į estriolį, estrono sulfatą ir estroną (silpnesnis estrogenas). Išgertas biologinis prieinamumas yra maždaug 3% estradiolio. Maisto suvartojimas neturi įtakos šiam rodikliui.

Estradiolio C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) serume yra apie 30 pg / ml, vidutinis laikas jį pasiekti yra nuo 4 iki 9 valandų. Praėjus 24 valandoms po Proginova vartojimo, estradiolio kiekis serume sumažėja maždaug 2 kartus.

Estradiolis jungiasi su albuminu ir SHBG (globulinas, jungiantis lytinius hormonus). Laisva estradiolio dalis serume yra maždaug 1-1,5%, o susietos SHBG medžiagos dalis yra nuo 30 iki 40%.

Tariamas V _d (tūris) estradiolio po to, kai į veną vieną į veną yra maždaug 1 l / kg.

Po estradiolio valerato hidrolizės medžiaga vykdo biotransformaciją taip pat, kaip ir endogeninis estradiolis. Estradiolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse, iš dalies - tiksliniuose organuose, inkstuose, žarnose ir griaučių raumenyse. Šie procesai lydi estrono, katecholio estrogenų, estriolio, taip pat šių junginių gliukuronido ir sulfato konjugatų susidarymą. Visi jie turi estrogeninį aktyvumą daug mažiau arba visai neturi.

Tam tikras estradiolio kiekis išsiskiria su tulžimi ir patenka į žarnyno-kepenų recirkuliaciją. Metabolitai išsiskiria daugiausia gliukuronidų ir sulfatų pavidalu su šlapimu.

Estradiolio koncentracija kraujo serume po pakartotinio vartojimo yra maždaug 2 kartus didesnė nei pavartojus vieną dozę. Vidutiniškai šis rodiklis gali svyruoti nuo 30 (mažiausias) iki 60 (didžiausias) pg / l. Estrono sulfato koncentracija yra maždaug 150 kartų didesnė nei estradiolio, o estrono yra maždaug 8 kartus didesnė. Baigus gydymą, estrono ir estradiolio koncentracija per 2-3 dienas vėl grįžta į pradinę vertę.

Vartojimo indikacijos

• Pakaitinė hormonų terapija (PHT) šių ligų / būklių fone: klimakteriniai sutrikimai, invaziniai odos ir šlapimo takų pokyčiai, depresinės būklės menopauzėje, estrogenų trūkumo simptomai dėl sterilizacijos ar natūralios menopauzės;
• Pomenopauzinė osteoporozė (profilaktika).

Kontraindikacijos

• Krūties vėžys (patvirtintas arba įtariamas);
• Neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• Kepenų navikai (gerybiniai / piktybiniai), šiuo metu arba esant anamnezės duomenims;
• Nuo hormonų priklausomos ikivėžinės ligos arba nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (patvirtinti arba įtariami);
• Sunki hipertrigliceridemija;
• Ūminė arterijų trombozė arba tromboembolija (insultas, miokardo infarktas);
• Sunki kepenų liga;
• Didelė trombozės (venų ir arterijų) tikimybė;
• Giliųjų venų trombozė (su paūmėjimu), tromboembolija šiuo metu arba esant anamnezės duomenims;
• Laktozės netoleravimas, įgimtas laktazės trūkumas, izomaltazės / sacharazės, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Amžius iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas Proginova komponentams.

Jei kuri nors iš aprašytų būklių / ligų pasireiškia pirmą kartą vartojant Proginova, turite nedelsdami nutraukti gydymą ir kreiptis į specialistą.

Proginovos vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Proginova reikia vartoti per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Jei gimda nepašalinama, o moteriai vis dar yra mėnesinės, gydymas pradedamas kartu su bet kuriuo progestogenu per pirmąsias 5 mėnesinių ciklo dienas. Esant labai retoms menstruacijoms, taip pat pomenopauziniu laikotarpiu, galite pradėti vartoti Proginova bet kuriuo metu, išskyrus nėštumą.

Rekomenduojamas dozavimo režimas yra 1 tabletė per dieną. Taikant ciklinę PHT po 21 dienos (pakuotės pabaigoje), galite padaryti pertrauką vartodami vaistą (paprastai 7 dienas ar mažiau), vartojant nuolatinę pakaitinę hormonų terapiją, Proginova geriama kasdien be pertraukų.

Vartojant ciklinį kombinuotą PHT, gestageną rekomenduojama vartoti kas 4 savaites 10-14 dienų, kartu vartojant nuolatinį PHT - kartu su kiekviena estrogeno piliule.

Proginovą rekomenduojama vartoti tuo pačiu metu, tačiau paros laikas neturi įtakos vaisto veiksmingumui. Jei praleidote vienos dozės vartojimą, tabletes reikia išgerti per kitas 12–24 valandas. Jei gydymas buvo nutrauktas ilgesniam laikotarpiui, gali išsivystyti kraujavimas.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (≥1 / 10 - dažnai; ≥1 / 10 00 ir <1/10 - retai; <1/1000 - retai):

• Centrinė nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas; retai - migrena;
• Lytinė sistema: dažnai - gimdos, kraujavimas iš makšties, įsk. tepimas kraujavimas; retai - skausmas pieno liaukose, padidėjęs pieno liaukų jautrumas; retai - simptomų kompleksas priešmenstruacinis sindromas, dismenorėja, pieno liaukų padidėjimas, išskyros iš makšties;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas;
• Imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• Raumenų ir kaulų sistema: retai - raumenų spazmai;
• Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - dispepsija; retai - pilvo pūtimas, vėmimas;
• Oda: dažnai - bėrimas, niežėjimas; retai - nodosum eritema, dilgėlinė; retai - hirsutizmas, spuogai;
• Metabolizmas: dažnai - kūno svorio pokytis (sumažėjimas ar padidėjimas);
• Regėjimo organas: retai - regos sutrikimas; retai - kontaktinių lęšių netoleravimas (diskomfortas juos nešiojant);
• Protas: retai - susilpnėjusi nuotaika; retai - nerimas, libido pasikeitimas (padidėjimas ar sumažėjimas);
• Bendra: retai - edema; retai - silpnumas.

Retais atvejais vartojant Proginova, gali išsivystyti tromboembolija ir giliųjų venų trombozė, taip pat gerybiniai, o dar rečiau - piktybiniai kepenų navikai (kai kuriais atvejais tai lėmė pilvo ertmės kraujavimą, kuris kelia grėsmę gyvybei).

Ilgai vartojant monoterapiją, padidėja endometriumo vėžio ar hiperplazijos tikimybė. Keletą metų vartojant Proginovą, nustatyta, kad padidėjo santykinė krūties vėžio rizika.

Kai kurioms moterims vartojant vaistą gali išsivystyti tulžies akmenų liga.

Duomenų, rodančių padidėjusią demencijos tikimybę pacientams, pradedantiems Proginova nuo 65 metų, yra nedaug.

Kai kuriais atvejais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurių nėštumo metu buvo chloazma. Esant paveldimoms angioneurozinės edemos formoms, Proginova gali sukelti arba pabloginti angioneurozinės edemos požymius.

Perdozavimas

Atsitiktinai vartojant Proginova dozę, kuri yra daug kartų didesnė už dienos terapinę dozę, rimtų ūminių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika nebuvo nustatyta.

Galimi simptomai: vėmimas, pykinimas, kraujavimas iš makšties.

Terapija: simptominė. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Esant keliems trombozės išsivystymo rizikos veiksniams arba esant dideliam vieno iš rizikos veiksnių sunkumo laipsniui, būtina atsižvelgti į šių veiksnių veikimo abipusio sustiprėjimo tikimybę ir paskirtą terapiją trombozės vystymuisi. Tokiais atvejais padidėja bendra esamų rizikos veiksnių vertė. Jei yra didelė rizikos tikimybė, Proginova vartoti negalima.

Prieš skiriant gydymo kursą, taip pat reguliariai terapijos metu (ne rečiau kaip kartą per pusmetį), būtina atlikti būtinus tyrimus, įskaitant pieno liaukų tyrimą, ginekologinius tyrimus, kraujospūdžio matavimą ir kitus, esant prolaktinomai - medicininę apžiūrą (įskaitant periodinį prolaktino koncentracijos nustatymą).).

Moterys turi būti atidžiai prižiūrimos, jei jos serga šiomis ligomis:

• Endometriozė (šiuo metu arba anksčiau buvo indikacijų);
• Gimdos miomos;
• Gelta ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu;
• Epilepsija;
• Kepenų ar tulžies pūslės ligos (paskirti Proginovą po hepatito galima ne anksčiau kaip po šešių mėnesių (normalizavus kepenų funkcijos rodiklius));
• Arterinė hipertenzija;
• Diabetas;
• Chloazma šiuo metu arba praeityje (reikėtų vengti ilgalaikio saulės ar ultravioletinių spindulių poveikio);
• Chorėja;
• Sisteminė raudonoji vilkligė;
• Gerybinės pieno liaukų ligos (mastopatija);
• Migrena;
• Bronchų astma;
• Porfirija;
• Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje;
• Otosklerozė;
• Padidėjusi venų trombozės rizika (rizika didėja su amžiumi, taip pat esant antsvoriui, venų varikozei, trombozei šeimoje buvus).

Giliųjų venų trombozės rizika gali trumpam padidėti atlikus operaciją, užsitęsus nejudrumui ar sunkiai sužalojus. Planuodami chirurgines intervencijas ar operacijas, turite iš anksto informuoti gydytoją apie vaisto vartojimą (prieš 4-6 savaites).

Infarkto ar insulto profilaktikai Proginova vartoti negalima.

Terapijos metu būtina atsižvelgti į šių ligų atsiradimo tikimybę:

• Endometriumo vėžys: rizika padidėja ilgai vartojant monoterapiją. Esant išsaugotai gimdai, Proginovą reikia vartoti kartu su gestagenais. Dažnai vartojant nereguliarų ar proveržinį kraujavimą, turėtumėte kreiptis į specialistą;
• Krūties vėžys (BC): santykinė rizika didėja, kai trunka estrogeno monoterapija. Per pirmuosius kelerius metus po PHT vartojimo padidėjusi rizika palaipsniui mažėja iki normalaus lygio. PHT gali padidinti pieno liaukų mamografinį tankį, o tai kai kuriais atvejais gali neigiamai paveikti krūties vėžio rentgeno spindulių nustatymą (galima naudoti kitus krūties vėžio tyrimo metodus);
• Kiaušidžių vėžys: vartojant ilgalaikę (daugiau nei 10 metų) estrogenų pakaitinę terapiją (ERT), kiaušidžių vėžio atsiradimo rizika šiek tiek padidėja;
• Kepenų navikai: ryšys su PHT neįrodytas. Jei viršutinėje pilvo dalyje atsiranda neįprastų pojūčių, kurie trumpam neišnyksta, turėtumėte kreiptis į specialistą.

Jei pasireiškia viena iš šių būklių, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją:

• Esamos migrenos paūmėjimas;
• Pirmasis migrenos priepuolis (pasireiškiantis pykinimu ir pulsuojančiu galvos skausmu, prieš kurį sutrinka regėjimas);
• Staigus klausos ar regos sutrikimas;
• Bet kokie neįprastai dažni ar neįprastai stiprūs galvos skausmai;
• Venų uždegimas (flebitas).

Taip pat priežastis nutraukti Proginova vartojimą yra trombozė ar įtarimas dėl jos. Galimos trombozės požymiai yra kraujo atsikosėjimas, sąmonės praradimas, neįprastas kojų ar rankų skausmas ar patinimas ir staigus dusulys.

Geltos ar nėštumo atveju gydymą reikia nutraukti.

Prieš atliekant laboratorinius tyrimus, būtina įspėti gydytoją apie Proginovos vartojimą, nes terapija gali turėti įtakos kai kurių jų rezultatams.

Kontracepcijos tikslu Proginova vartoti negalima (rekomenduojama naudoti nehormoninius metodus, išskyrus temperatūrą ir kalendorių). Įtariant nėštumą, vaisto vartojimas turėtų būti sustabdytas (tol, kol jis bus atmestas).

Moterys, vyresnės nei 65 metų, prieš pradėdamos vartoti Proginova turėtų pasitarti su specialistu (dėl duomenų, rodančių padidėjusią demencijos atsiradimo tikimybę).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas Proginova neskiriama nėštumo / žindymo laikotarpiu.

Jei terapijos metu nustatomas nėštumas, vaistas atšaukiamas.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 18 metų gydyti Proginova draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kontraindikacijos vartoti Proginova yra gerybiniai / piktybiniai kepenų navikai, įskaitant sunkią anamnezę, ir sunki kepenų liga.

Vaistų sąveika

Prieš pradėdami PHT, turite nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą. Jei reikia, moteriai skiriami nehormoniniai kontraceptikai.

Kartu su Proginova vartojant tam tikrus vaistus ar medžiagas, gali pasireikšti šis poveikis:

• Alkoholis: padidėjęs cirkuliuojančio estradiolio kiekis;
• Kai kurie antibiotikų tipai (tetraciklino ir penicilino grupės): estradiolio kiekio sumažėjimas;
• Kepenų fermentus sukeliantys vaistai (kai kurie vaistai nuo traukulių ir antimikrobiniai): padidėjęs lytinių hormonų klirensas ir sumažėjęs jų klinikinis veiksmingumas;
• Geriamieji vaistai nuo diabeto, insulinas: jų poreikio pokytis (dėl PHT įtakos gliukozės tolerancijai);
• Labai konjuguotos medžiagos (paracetamolis): padidina estradiolio biologinį prieinamumą.

Analogai

„Proginova“analogai yra: etinilestradiolis, folikulinas, Ovipolis Clio, Sinestrolis, Estrovaginas, Elvaginas, Kolpotrofinas, Esterlanas, Pauzogestas, Estrokadas, Klimenas, Ovestinas.

Laikymo sąlygos

Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje įprastomis sąlygomis.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Proginov

Atsiliepimai apie Proginovą vartojant šį vaistą moterims menopauzės metu yra daugiausia teigiami. Pažymima, kad vaistas veiksmingai palengvina simptomus, būdingus hormoninio lygio pokyčiams.

Proginovos paskyrimo planuojant nėštumą apžvalgos turi teigiamą ir neigiamą atspalvį. Terapinio poveikio ir vaisto toleravimo įvertinimas yra individualus.

Proginovos kaina vaistinėse

Apytikslė „Proginova“(21 tabletės) kaina yra 368–562 rubliai.

Proginova: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Proginova 2 mg dražė 21 vnt. 521 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Proginova dražė 2mg 21 vnt. 551 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!