Steeloral „Beržo žiedadulkių Alergenas“- Naudojimo Instrukcijos, Pradinis Kursas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Steeloral "beržo žiedadulkių alergenas"

Steeloral „Beržo žiedadulkių alergenas“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Staloral „betula pollinis alergenas“

ATX kodas: V01AA05

Veiklioji medžiaga: medžių žiedadulkių alergenai

Gamintojas: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 09 01

Steeloral „Beržo žiedadulkių alergenas“yra MIBP (medicininis imunobiologinis preparatas), naudojamas alergenams specifinei imunoterapijai (ASIT), esant sunkiam žmogaus padidėjusiam jautrumui medžių žiedadulkėms.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - lašai po liežuviu: skaidrus skystis nuo bespalvio iki tamsiai geltono [10 ml tirpalo, esant 10 IR / ml * arba 300 IR / ml dozei, stikliniuose buteliukuose, kurių talpa yra 14 ml, užsandarinti guminiais kamščiais, uždaryti aliuminio dangteliais su plastikiniai dangteliai (10 IR / ml dozei - mėlynas plastikinis dangtelis, 300 IR / ml dozei - purpurinis plastikinis dangtelis); 1 iš 3 rinkinių yra įdėtas į plastikinę dėžę kartu su „Staloral“„Beržo žiedadulkių alergeno“naudojimo instrukcijomis: pradiniam gydymui - 1 buteliukas po 10 IR / ml + 2 buteliukai po 300 IR / ml + 3 dozatoriai; palaikomajai terapijai - 2 buteliukai po 300 IR ml + 2 dozatoriai arba 5 buteliai po 300 IR / ml + 5 dozatoriai].

10 ml po liežuviu esančių lašų yra:

• veiklioji medžiaga: beržo žiedadulkių alergenų ekstraktas - 10 arba 300 IR / ml;
• pagalbiniai komponentai: manitolis - 200 mg; glicerolis - 5800 mg; natrio chloridas - 590 mg; išgryninto vandens - iki 10 ml.

* IR / ml - biologinio standartizavimo vienetas, kur IR - reaktyvumo indeksas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Iki šiol tikslus beržo žiedadulkių alergeno veikimo mechanizmas ASIT metu nebuvo iki galo ištirtas.

ASIT keičia T-limfocitų imuninį atsaką, vėliau padidėjus specifinių antikūnų [G4 poklasio (IgG ₄) ir (arba) G1 poklasio (IgG ₁) ir kai kuriais atvejais A poklasio (IgA) imunoglobulinų] ir kai kuriais atvejais sumažėjus specifinių visų imunoglobulinų E (IgE) kiekiui.). Antrinis ir greičiausiai vėlesnis imuninis atsakas yra imuninis nukrypimas, modifikuojant specifinių T-limfocitų imuninį atsaką.

Vartojimo indikacijos

Staloralinis „Beržo žiedadulkių alergenas“rekomenduojamas ASIT pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas beržo žiedadulkėms, pasireiškiantis I tipo alergine reakcija (tarpininkaujama IgE), kurios simptomai yra rinitas, konjunktyvitas, rinokonjunktyvitas, lengva ar vidutinio sunkumo sezoninės bronchinės astmos forma.

Kontraindikacijos

• sunkios imunodeficito būsenos ar aktyvios autoimuninės ligos;
• nekontroliuojama ar sunki bronchinė astma, kai priverstinis iškvėpimo tūris yra <70%;
• piktybiniai navikai;
• burnos gleivinės išopėjimas, mikozės arba erozinė ir opinė plokščiosios kerpės forma, kitos burnos gleivinės uždegiminės ligos;
• nėštumas, žindymo laikotarpis;
• vaikai iki 5 metų amžiaus;
• vienu metu vartojamas su beta blokatoriais;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam pagalbiniam Staloral komponentui "Beržo žiedadulkių alergenas".

Steeloral „Beržo žiedadulkių alergenas“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Lašai po liežuviu „Staloral“„Beržo žiedadulkių alergenas“lašinamas lašintuvu tiesiogiai po liežuviu esančiu dozatoriumi, po to jie 2 minutes laikomi liežuvio srityje ir po to nuryjami. Vaistą rekomenduojama vartoti per dieną tuščiu skrandžiu.

Vaikai lašus padeda suaugusiems.

ASIT yra efektyvesnis, kai gydymas pradedamas ankstyvosiose ligos stadijose.

Imunoterapija gali būti skiriama suaugusiesiems ir vyresniems nei 5 metų vaikams, naudojant tą patį dozavimo režimą visoms amžiaus grupėms. Terapijos režimą galima pakeisti tik atsižvelgiant į individualų paciento reaktyvumą.

Dozavimo režimą ir gydymo režimą koreguoja gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į galimus simptominius paciento pokyčius ir individualią reakciją į Staloral „Beržo žiedadulkių alergeną“. Vaistą patartina pradėti vartoti ne vėliau kaip likus keliems mėnesiams (2–3) iki žydėjimo sezono pradžios ir tęsti gydymą visą žydėjimo laikotarpį.

Visą terapinį kursą sudaro du etapai:

1. Pradinė terapija yra dozės didinimo laikotarpis.
2. Palaikomoji terapija - vaisto vartojimas doze, pakankama terapiniam poveikiui palaikyti.

Gydymas pradedamas kasdien suvartojant „Staloral“„Beržo žiedadulkių alergeno“lašus iš buteliuko su mėlynu dangteliu po 10 IR / ml dozės, vieną kartą paspaudus dozatorių, palaipsniui didinant dozę iki 5 slėgių. Vienu dozatoriaus paspaudimu pacientas gauna apie 0,2 ml tirpalo.

Pasibaigus 5 dienų laikotarpiui, jie pereina prie kasdienių lašų vartojimo iš buteliuko su violetiniu dangteliu, kurio dozė yra 300 IR / ml. Pradėkite nuo vieno dozatoriaus paspaudimo, palaipsniui didindami slėgio skaičių iki optimalaus, suteikdami pacientui gerai toleruojamą dozę.

Bendra pirmojo etapo trukmė yra 9 dienos. Per šį laikotarpį reikia pasiekti didžiausią dozę. Kiekvienam pacientui ji yra individuali ir kasdien atliekama nuo 2 iki 4 paspaudimų (120–240 IR dozių).

Rekomenduojama pradinio „Staloral“kurso „Beržo žiedadulkių alergenas“schema:

• 1 diena, 10 IR / ml (butelis su mėlynu dangteliu): 1 spaudimas - 2 IR dozės;
• 2 diena, 10 IR / ml (butelis su mėlynu dangteliu): 2 paspaudimai - 4 IR dozės;
• 3 diena, 10 IR / ml (butelis su mėlynu dangteliu): 3 paspaudimai - 6 IR dozės;
• 4 diena, 10 IR / ml (butelis su mėlynu dangteliu): 4 paspaudimai - 8 IR dozės;
• 5 diena, 10 IR / ml (butelis su mėlynu dangteliu): 5 paspaudimai - 10 IR dozių;
• 6 diena, 300 IR / ml (buteliukas su purpuriniu dangteliu): 1 paspaudimas - 60 IR dozių;
• 7 diena, 300 IR / ml (buteliukas su purpuriniu dangteliu): 2 paspaudimai - 120 IR dozių;
• 8 diena, 300 IR / ml (buteliukas su purpuriniu dangteliu): 3 paspaudimai - 180 IR dozių;
• 9 diena, 300 IR / ml (buteliukas su purpuriniu dangteliu): 4 paspaudimai - 240 IR dozių.

Pasibaigus 9 dienų pradinės terapijos laikotarpiui, praeina antrasis etapas - palaikomasis gydymas pastovia doze, naudojant lašus, esant 300 IR / ml dozei.

Optimali dozė, pasiekta per pirmąjį pradinio Staloral „Beržo žiedadulkių alergeno“kursą, toliau vartojama antruoju palaikomosios terapijos etapu.

Rekomenduojama imunizacijos schema: 2-4 spaudimai ant dozatoriaus kasdien arba 4 presai 3 kartus per savaitę. Pageidautina gerti lašus kiekvieną dieną, šis režimas geriau laikosi gydymo nei lašinimas 3 kartus per savaitę.

Specialiai alergenams specifinės imunoterapijos trukmė turėtų būti optimali nuo 3 iki 5 metų. Pacientai, kurių būklė nepagerėjo per pirmąjį žydėjimo sezoną, turi paaiškinti ASIT tikslingumą.

Prieš vartodami lašus, turite įsitikinti, kad jų galiojimo laikas nesibaigė ir ar vartojamas tinkamos dozės buteliukas, atitinkantis terapijos etapą.

Plastikiniai dangteliai, užsandarinti aliuminio dangteliais, užtikrina hermetišką butelio uždarymą, kad vaistas būtų saugus ir išsaugotas.

Žingsnis po žingsnio buteliuko atidarymas pirmą kartą naudojant Staloral „Beržo žiedadulkių alergeną“:

1. Nuo butelio nuplėškite spalvotą plastikinį dangtelį.
2. Patraukite metalinį žiedą ir visiškai nuimkite aliuminio dangtelį.
3. Nuimkite guminį kamštį.
4. Išimkite pipetę iš apsauginės pakuotės. Padėkite butelį ant lygaus horizontalaus paviršiaus, tvirtai laikykite jį viena ranka, kita ranka prispauskite viršutinį dozatoriaus paviršių ir užfiksuokite dozatorių ant butelio.
5. Nuimkite purpurinį apsauginį žiedą.
6. Virš kriauklės tvirtai paspauskite dozatorių penkis kartus, po to jis išleidžia reikiamą vaisto kiekį per 1 presą.
7. Įkiškite pipetės galiuką į burną po liežuviu. Tvirtai paspauskite dozatorių nustatytą skaičių kartų, kad gautumėte reikiamą tirpalo kiekį. Laikykite vaistą dvi minutes po liežuviu, tada nurykite.
8. Baigę procedūrą, nuvalykite pipetės galiuką, uždėkite purpurinį apsauginį žiedą. Iškart po naudojimo butelį su dozatoriumi padėkite į šaldytuvą.

Tolesniam butelio naudojimui vadovaukitės 5, 7 ir 8 punktais.

Jei praleidote kitą susitikimą, „Staloral“„Beržo žiedadulkių alergenas“:

• trumpesnė nei vienos savaitės pertrauka: terapija tęsiama nepakitusi;
• daugiau nei vienos savaitės pertrauka: gydymas pradedamas vienu dozatoriaus paspaudimu, naudojant buteliuką su doze, kuri buvo naudojama prieš pertrauką Tada spaudimo skaičius padidinamas pagal pradinės terapijos schemą, gaunant gerai toleruojamą optimalią dozę.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir bet kuris kitas vaistas, Staloral „beržo žiedadulkių alergenas“atskiriems pacientams gali sukelti neigiamas šalutines reakcijas, kurios gali būti vietinės ir sisteminės, išsivystyti terapijos kurso pradžioje arba gydymo metu.

Vaisto vartojimas nedelsiant nutraukite ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda šių patologijų: greitai išsivysto stiprus niežėjimas ar bėrimas, dusulys, pilvo skausmas, kiti sunkių alerginių reakcijų požymiai; galvos svaigimas, alpimas, kiti požymiai dėl kraujospūdžio kritimo.

Dozės toleravimas skiriasi priklausomai nuo paciento savijautos ir fizinės būklės.

Dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo gali tekti peržiūrėti gydymą. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama iš anksto skirti antialerginius vaistus, kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas.

Galimos neigiamos šalutinės reakcijos, sugrupuotos pagal sistemas ir organus, atsižvelgiant į vystymosi dažnumą [labai dažnai (bent 1/10); dažnai (nuo 1/100 iki 1/10); retai (nuo 1/1000 iki 1/100); retai (nuo 1/10 000 iki 1/1000); labai reti (mažiau nei 1/10 000)]:

• kraujas ir limfinė sistema: retai - limfos liaukų padidėjimas;
• imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas; retai - imuninės reakcijos, tokios kaip serumo liga;
• nervų sistema: retai - jautrumo sutrikimai (parestezija); retai galvos skausmas;
• regos organas: dažnai - niežėjimas akyse; retai - konjunktyvitas;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: dažnai - niežulys ausyse;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - dirginimas gerklėje, pūslelės orofaringe, ryklės patinimas, kosulys, rinitas; retai - dusulys, astmos paūmėjimas, disfonija, nazofaringitas;
• virškinimo traktas: dažnai - liežuvio patinimas, lūpų patinimas, burnos niežėjimas, burnos ertmės patinimas / parestezija, diskomfortas burnoje, seilių liaukų sutrikimas, stomatitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas; retai - gastritas, burnos skausmas, stemplės spazmas;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - paraudimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; retai - egzema;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - raumenų / sąnarių skausmas;
• bendri sutrikimai ir lašinimo vietoje sutrikimai: retai - astenija, hipertermija.

Remiantis stebėjimais po registracijos, buvo užfiksuoti šie Staloral „beržo žiedadulkių alergeno“šalutiniai poveikiai: skonio pokytis, galvos svaigimas, sausos lūpos, gerklų edema, burnos ir ryklės edema, angioedema, anafilaksinis šokas, eozinofilinis ezofagitas.

Apie bet kurio iš aukščiau išvardytų šalutinių reiškinių atsiradimą ar kitų neigiamų veiksmų, nenurodytų instrukcijose, atsiradimą reikia pranešti gydančiam gydytojui.

Perdozavimas

Viršijus nustatytą Staloral „Beržo žiedadulkių alergeno“dozę, padidėja neigiamo šalutinio poveikio rizika ir padidėja jų sunkumas.

Gali prireikti simptominio gydymo.

Specialios instrukcijos

Pacientai turėtų informuoti gydytoją apie visas gretutines ligas arba pablogėjus esamų alerginių reakcijų eigai.

Jei reikia, prieš pradėdami vartoti ASIT, atlikite tinkamą gydymą, kad stabilizuotumėte alergijos simptomus. Jei pradinio gydymo metu yra sunkios alerginės ligos klinikinių simptomų, kursą reikia atidėti.

Alerginių simptomų palengvėjimą užtikrina gliukokortikosteroidų, antihistamininių ir β ₂ -adrenomimetikų vartojimas.

ASIT skiriamas atsargiai kartu su tricikliais antidepresantais ir monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO).

Sergant mikozėmis, aftiaze, pažeidus burnos gleivinę, netekus dantų ar atliekant chirurgines operacijas burnos ertmėje, įskaitant šalinant dantis, taip pat esant kitiems uždegiminiams procesams burnos ertmėje, lašelių lašinimas nutraukiamas tol, kol pacientas visiškai išgydomas. Gauta pranešimų apie eozinofilinio ezofagito epizodus dėl liežuvinės imunoterapijos. Jei pasireiškia sunkūs ar nuolatiniai virškinimo sistemos priekinės dalies simptomai, įskaitant rijimo pasunkėjimą ar skausmą krūtinėje, Staloral vartojimas „Beržo žiedadulkių alergenas“nutraukiamas ir kreipkitės į gydytoją, o po to gydymą galima atnaujinti jam leidus.

Pacientai, besilaikantys dietos su sumažėjusiu druskos kiekiu, ypač vaikai, turėtų atsižvelgti į tai, kad natrio chlorido kiekis viename butelyje su vaistu (10 ml lašų) yra 590 mg.

Perkeliant butelį, pavyzdžiui, keliaujant, svarbu įsitikinti, kad jis yra originalioje pakuotėje su purpuriniu apsauginiu žiedu ant dozatoriaus, griežtai vertikaliai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Steeloral „beržo žiedadulkių alergenas“neveikia psichomotorinių žmogaus funkcijų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Staloralio „Beržo žiedadulkių alergeno“poveikio nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi tyrimai nebuvo atlikti.

Nerekomenduojama pradėti vartoti ASIT nėštumo metu.

Moterys, pastojusios per pirmąjį imunoterapijos etapą, turėtų nustoti vartoti vaistą. Jei pastojimas įvyko palaikomojo gydymo metu, gydytojas privalo įvertinti galimą ASIT naudą, atsižvelgdamas į bendrą paciento būklę.

Duomenų apie nepageidaujamų reakcijų išsivystymą vartojant ASIT nėščioms moterims nebuvo.

Tyrimų apie vaisto poveikį motinai ir vaikui žindymo laikotarpiu nebuvo atlikta. Nėra patikimų duomenų apie alergeno išsiskyrimą iš beržo žiedadulkių motinos piene. Tačiau nerekomenduojama pradėti ASIT kurso žindymo laikotarpiu. Gydytojas nusprendžia tęsti ASIT kursą žindymo metu, remdamasis terapijos naudos ir vaiko nepageidaujamų reakcijų rizikos santykio įvertinimu.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Staloral "beržo žiedadulkių alergenas" nėra skiriamas gydyti vaikus iki 5 metų, nes nebuvo nustatytas jo vartojimo saugumas ir efektyvumas šios grupės pacientams.

Vaistų sąveika

Staloralinis „Beržo žiedadulkių alergenas“gali būti vartojamas kartu su antihistamininiais vaistais, nosies kortikosteroidais ir kitais vaistais simptominiam padidėjusio jautrumo reakcijų gydymui.

Skiriant ir atliekant specifinę imunoterapiją pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius ir triciklinius antidepresantus, reikia būti atsargiems, nes epinefrinas, vartojamas galimai alerginei reakcijai sulaikyti, gali sukelti gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas.

Nepertraukiant gydymo, skiepytis leidžiama tik pasitarus su specialistu.

Analogai

Alergodilas, Diazolinas, Ketotifenas, Zyrtecas, 10% kalcio chloridas, Claritinas, Kromohexalas ir kt. Yra „Staloral“„Beržo žiedadulkių alergeno“analogai.

Laikymo sąlygos

Laikyti 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Staloral "Beržo žiedadulkių alergenas"

Daugumoje apžvalgų apie „Staloral“„Beržo žiedadulkių alergeną“pacientai teigia, kad šis alergenams specifinės imunoterapijos vaistas yra galimybė išgydyti alerginę pollinozę ir nenaudoti daugiau hormoninių vaistų jų simptomams slopinti. Privalumai yra patogi dozavimo forma, kurios dėka MIBP galima naudoti namuose, nėra šalutinio poveikio ir trūksta lašų skonio, todėl juos lengviau naudoti, ypač vaikams.

Pacientai įspėja, kad norint visiškai atsikratyti alergijos, reikia būti kantriam, kai kuriais atvejais poveikis buvo matomas tik antraisiais gydymo metais. Nepaisant ilgalaikio gydymo, didelio valiutos kurso ir dažnai lašų nepardavimo parduodant, sudėtingo suvartojimo režimo ir poreikio laikytis dietos, atšiaurių tirpalo laikymo sąlygų, ne visai teisingų nurodymų dėl vartojimo režimo ir aiškaus skirtingų kūno reakcijų veiksmų algoritmo trūkumo dėl nepakanka žinių apie „Steeloral“„Beržo žiedadulkių alergeną“, daugeliui tai yra vienintelė galimybė pasveikti ir taip žymiai pagerinti jų gyvenimo kokybę. Trūkumai taip pat yra prasta pipetė, rekomenduojanti naudoti pipetę.

Pavieniais atvejais pacientai nurodo visišką poveikio nebuvimą, o kai kurie netgi skundžiasi pablogėjusia jų būkle.

Staloral „Beržo žiedadulkių alergeno“kaina vaistinėse

Numatoma „Steeloral“beržo žiedadulkių alergenų “po liežuviu lašų kaina už rinkinį yra:

• 1 butelis po 10 IR / ml dozę + 2 buteliukai po 300 IR / ml dozę + 3 dozatoriai: 1 butelis - 1967 rubliai, pakuotė - 5900 rublių;
• 2 buteliai po 300 IR ml dozę + 2 dozatoriai: 1 butelis - 2570–2680 rublių, pakuotė - 5140–5360 rublių;
• 5 buteliukai po 300 IR / ml dozę + 5 dozatoriai: 1 buteliukas - 2 090 rublių, pakuotė - 10 450 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!