Zokor - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zokoras

„Zokor“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinis poveikis
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Vaistų sąveika
10. 10. Analogai
11. 11. Sandėliavimo sąlygos
12. 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
13. 13. Apžvalgos
14. 14. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zocor

ATX kodas: C10AA01

Veiklioji medžiaga: simvastatinas (simvastatinas)

Gamintojas: Merck Sharp & Dohme BV (Nyderlandai)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-06-08

Kainos vaistinėse: nuo 159 rublių.

Pirkite

Zokor yra vaistas, mažinantis lipidų kiekį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Pagaminta dengtų tablečių pavidalu: ovali, lygi iš vienos pusės, iš kitos pusės - graviravimas „MSD 735“(šviesiai rausvos tabletės) arba graviravimas „MSD 740“(gelsvai rudos tabletės) (14 vnt. lizdinės plokštelės, 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

Veiklioji medžiaga yra simvastatinas:

• 1 šviesiai rausva tabletė - 10 mg;
• 1 gelsvai ruda tabletė - 20 mg

Pagalbinės medžiagos: askorbo rūgštis, butilhidroksianizolis, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, citrinos rūgštis, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: hidroksipropilceliuliozė, talkas, metilhidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas, geltonojo geležies oksido ir raudono geležies oksido dažikliai.

farmakologinis poveikis

Pagal instrukcijas Zokor būdingas ryškus lipidų kiekį mažinantis poveikis. Tabletėse yra veikliosios medžiagos simvastatino, kuris hidrolizės metu virsta aktyviaisiais junginiais. Jo metabolitas slopina HMG-CoA reduktazės fermentą, kuris pradiniame etape dalyvauja cholesterolio biosintezėje.

Dėl to vaisto vartojimas padeda sumažinti bendrą cholesterolio koncentraciją organizme, taip pat cholesterolio kiekį, kurį suriša mažo ir labai mažo tankio lipoproteinai. Taip pat sumažėja cholesterolio koncentracija trigliceridų plazmoje.

Tuo pačiu metu, vartojant Zokor, didelio tankio lipoproteinų surišto cholesterolio kiekis žymiai padidėja. Vaistas vartojamas įvairių tipų hiperlipidemijai, įskaitant ne šeimos, šeimos, heterozigotines. Jis taip pat skiriamas mišrioms hiperlipidemijos rūšims tais atvejais, kai dieta nesugeba normalizuoti lipidų koncentracijos plazmoje.

Lipidų kiekis plazmoje sumažėja praėjus 14 dienų nuo gydymo pradžios. Jų skaičius pasiekia mažiausią 4–6 gydymo savaites. Toliau vartojant vaistą, šis rezultatas išlieka.

Baigus gydymą, bendro cholesterolio kiekis plazmoje palaipsniui grįžta į pradines vertes, kurios buvo nustatytos prieš pradedant vartoti vaistą.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Didžiausia simvastatino metabolitų koncentracija kraujyje užregistruojama praėjus 1,3–2,4 valandoms po vienos Zokor dozės vartojimo. Maždaug 85% veikliosios medžiagos, esančios tabletėse, absorbuojama organizme, vartojant per burną.

Gydant vaistu, kepenyse pastebimas didesnis simvastatino kiekis, palyginti su kitais audiniais. Dėl medžiagos „pirmojo praėjimo“per kepenis poveikio ji metabolizuojama, o po to pats vaistas ir jo metabolitai iš organizmo išsiskiria su tulžimi.

Zokor vartojimas nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio, o tai neturi įtakos vaisto farmakokinetikai. Ilgalaikė terapija nesukelia simvastatino kaupimosi kūno audiniuose.

Vartojimo indikacijos

Zokor skiriamas pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (ŠKL) ar linkusiems į šią ligą, taip pat pacientams, kuriems yra didelė ŠKL rizika (įskaitant hiperlipidemiją), pavyzdžiui, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pacientams, sergantiems periferinių kraujagyslių ligomis, insultu ar kitomis smegenų kraujotakos ligomis. anamnezėje. Vaisto paskirtis:

• Mirtingumo dėl koronarinės širdies ligos rizikos mažinimas;
• Sunkių koronarinių ar kraujagyslių komplikacijų, tokių kaip insultas, nemirtinas miokardo infarktas, koronarinė mirtis, rizikos mažinimas;
• Stenokardijos priepuolių hospitalizavimo rizikos mažinimas;
• Operacijos tikimybės sumažinimas dėl poreikio atstatyti periferinę kraujotaką ar kitų rūšių nekoronarinės revaskuliarizacijos.

Taip pat išvardytoms pacientų kategorijoms vaistas skiriamas, jei reikia revaskuliarizacijos operacijos.

Be to, Zokor skiriamas hipercholesterolemijai gydyti - kaip papildą dietai tais atvejais, kai nepakanka dietinės mitybos ir kitų nemedikamentinių gydymo metodų. Vaisto paskirtis:

• IV tipo hiperlipidemijos gydymas pagal Fredricksono klasifikaciją (hipertrigliceridemija);
• III tipo pirminės hiperlipidemijos gydymas pagal Fredricksono klasifikaciją (disbetalipoproteinemija);
• Sumažinti padidėjusį bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteinų B ir trigliceridų kiekį;
• Padidėjęs didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekis pacientams, kuriems yra pirminė hipercholesterolemija, įskaitant IIa tipo hiperlipidemiją pagal Fredricksono klasifikaciją (heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija) arba IIb tipo hiperlipidemiją pagal Fredricksono klasifikaciją (mišri hipercholesterolemija);
• Sumažinti bendro cholesterolio, palyginti su DTL cholesterolio, taip pat MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio santykį;
• Sumažinti padidėjusį bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir apolipoproteino B kiekį pacientams, kuriems yra homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (be dietos ir kitų gydymo būdų).

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, Zokor sumažina kraujagyslių kilmės periferinių komplikacijų atsiradimo riziką (įskaitant trofinių opų tikimybę, apatinių galūnių revaskuliarizaciją ir amputaciją).

Pacientams, sergantiems išemine širdies liga, kartu su padidėjusiu cholesterolio kiekiu, vaistas gali sumažinti koronarinės aterosklerozės, įskaitant t. komplikacijų ir naujų traumų atsiradimas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Nuolatinis neaiškios etiologijos kepenų transaminazių kiekio padidėjimas kraujo plazmoje;
• Aktyvi kepenų liga;
• Nėštumas ir jo planavimo laikotarpis;
• Žindymas;
• Individualus padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Dėl nepakankamo duomenų apie simvastatino vartojimo pediatrijoje saugumą vaikams nerekomenduojama skirti šio vaisto.

Giminaitis:

• Rabdomiolizės istorija;
• Diabetas;
• Nuolatinis serumo transaminazių kiekio padidėjimas (jei viršutinė norma viršijama 3 kartus, vaistas atšaukiamas);
• Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.);
• Piktnaudžiavimas alkoholiu.

Zokor vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Prieš vartojant Zokor, pacientui skiriama įprasta hipocholesterolio dieta, kurios reikia laikytis viso gydymo kurso metu.

Vaisto paros dozę (nuo 5 iki 80 mg) reikia vartoti po 1 dozę vakare.

Titravimo laikotarpiu dozę reikia didinti bent kas 4 savaites. Didžiausia leistina paros dozė yra 80 mg.

Rekomenduojamos dozės:

• Pacientai, sergantys vainikinių arterijų liga arba turintys didelę jos vystymosi riziką: 40 mg 1 kartą per parą. Narkotikų terapija prasideda tuo pačiu metu kaip dieta ir mankštos terapija;
• Pacientai, sergantys hipercholesterolemija (neįtraukti į IŠL rizikos grupes): pradinė dozė yra 20 mg per parą. Kai kuriais atvejais (jei reikia mažinti MTL kiekį daugiau nei 45%), gali būti paskirta pradinė 40 mg dozė. Esant lengva ar vidutinio sunkumo hipercholesterolemijos formai, gydymą galima pradėti nuo 10 mg dienos dozės, jei reikia, ji palaipsniui didinama;
• Pacientai, sergantys homozigotine šeimine hipercholesterolemija: 40 mg vieną kartą per parą arba 80 mg per 3 dalis - po 20 mg ryte ir po pietų ir 40 mg vakare. Tokiu atveju Zokor gali būti skiriamas kaip monopreparatas arba kartu su kitu gydymo metodu, kuris mažina cholesterolio kiekį (pavyzdžiui, MTL plazmaferezė).

Zokor vartojamas kaip monoterapija arba kartu su tulžies rūgšties sekvestrantais. Šiuo atveju reikia koreguoti jo dozę, atsižvelgiant į tuo pačiu metu vartojamus vaistus:

• Danazolis, ciklosporinas, gemfibrozilas, kiti fibratai (išskyrus fenofibratą), niacinas lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis (> 1000 mg per parą): Zokor paros dozė yra 10 mg;
• Verapamilis, amjodaronas: paros dozė neturi viršyti 20 mg.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.), Nerekomenduojama viršyti 10 mg paros dozės. Jei toks poreikis yra pagrįstas, gydymas turėtų būti atliekamas ypač atidžiai prižiūrint gydytojui.

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo sistema: dispepsija (viduriavimas, pykinimas ir vėmimas); retai - pankreatitas, gelta, hepatitas;
• Centrinė nervų sistema: vertigo, periferinė neuropatija;
• Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: mialgija; retai - rabdomiolizė;
• Alerginės ir imunopatologinės reakcijos: į vilkligę panašus sindromas, angioneurozinė edema, polymyalgia reumatica, padidėjęs ESR, eozinofilija, artritas, trombocitopenija, artralgija, vaskulitas, dilgėlinė, odos paraudimas, jautrumas šviesai, dusulys, karščiavimas, bendras negalavimas;
• Dermatologinės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas, dermatomiozitas, alopecija;
• Kiti: raumenų mėšlungis, parestezijos, bendras negalavimas, anemija;
• Laboratoriniai rodikliai: padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės ir gama-glutamiltranspeptidazės, kreatino fosfokinazės kiekis.

Perdozavimas

Perdozavus, organizmo apsinuodijimo pasekmėms įveikti naudojami tradiciniai vaistų vartojimo metodai.

Specialios instrukcijos

Kaip ir visi HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, Zokor gali sukelti miopatiją, pasireiškiančią tokiais simptomais kaip raumenų skausmas, skausmingumas ar bendras silpnumas, kartu padidėjus kreatino fosfokinazei (daugiau nei 10 kartų viršijant viršutinę normos ribą). Miopatija gali pasireikšti rabdomiolizės forma, kurią kartais lydi ūminis antrinis inkstų nepakankamumas dėl mioglobinurijos ir kai kuriais atvejais yra mirtinas. Miopatijos išsivystymo rizika padidėja, padidėjus medžiagų koncentracijai kraujo plazmoje, kurios slopina HMG-CoA reduktazę.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Zokor (ypač didelėmis dozėmis), padidina miopatijos / rabdomiolizės riziką.

Visi pacientai, kuriems paskirtas simvastatinas, turėtų būti įspėti apie skubios medicininės pagalbos poreikį, jei atsiranda raumenų silpnumas, raumenų skausmas ar bet koks nepaaiškinamas skausmas. Gydymo pradžioje ir kiekvieną kartą didinant dozę, rekomenduojama nustatyti kreatinino fosfokinazės koncentraciją.

Tais atvejais, kai būtina planinė chirurginė intervencija, Zokor reikia atšaukti likus kelioms dienoms iki operacijos ir susilaikyti nuo pooperacinio laikotarpio.

Prieš pradedant gydymą ir ateityje, atsižvelgiant į paciento klinikinius parametrus, rekomenduojama stebėti kepenų funkciją. Papildomi kepenų funkcijos tyrimai turėtų būti atliekami pacientams, planuojantiems padidinti simvastatino dozę iki 80 mg per parą, po to praėjus 3 mėnesiams nuo didelės vaisto dozės vartojimo pradžios, vėliau - maždaug kartą per 6 mėnesius pirmaisiais gydymo metais. Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs transaminazių kiekis serume. Šią pacientų kategoriją artimiausiu metu reikia pakartotinai ištirti ir reguliariai atlikti, kol serumo transaminazių kiekis normalizuosis. Jei lygis pakyla, ypač tuo atveju, kai pastoviai padidėja 3 kartus viršijama viršutinė normos riba, Zokor reikia atšaukti.

Vaistų sąveika

Šie vaistai, vartojami kartu su simvastatinu (ypač didelėmis dozėmis), padidina miopatijos / rabdomiolizės riziką:

• Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai: klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas, ketokonazolas, nefazodonas, itrakonazolas, žmogaus imunodeficito viruso proteazės inhibitoriai;
• Kiti lipidų kiekį mažinantys vaistai, kurie nėra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tačiau gali sukelti miopatijos išsivystymą: gemfibrozilas ir kiti fibratai (išskyrus fenofibratą), niacinas (nikotino rūgštis) lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis (> 1 g per parą);
• Ciklosporinas, danazolis;
• Amiodaronas, verapamilis;
• Diltiazemas.

Simvastatinas, vartojamas 20-40 mg paros doze, sustiprina kumarino antikoaguliantų poveikį ir padidina kraujavimo riziką: protrombino laikas (tarptautinis normalizuotas santykis) sveikiems savanoriams padidėja nuo pradinio 1,7 iki 1,8, o pacientams, sergantiems hipercholesterolemija - nuo 2 Nuo 6 iki 3,4. Norint atmesti reikšmingus šio rodiklio pokyčius, pacientams, vartojantiems kumarino antikoaguliantų, prieš pradedant vartoti Zokor ir periodiškai per pradinį gydymo laikotarpį reikia nustatyti protrombino laiką. Stabilizavus INR rodiklį, tolesnis jo nustatymas turėtų būti atliekamas intervalais, rekomenduojamais pacientams, gydomiems antikoaguliantais, stebėti.

Greipfrutų sultyse yra bent vienas komponentas, kuris slopina CYP3A4 ir gali padidinti šiuo fermentu metabolizuojamų vaistų kiekį plazmoje. 1 stiklinės sulčių (250 ml) suvartojimas per dieną neturi klinikinės reikšmės. Tačiau kai gydymo simvastatinu metu suvartojama daug sulčių (daugiau nei 1 litras per dieną), HMG-CoA reduktazės inhibitorių aktyvumas plazmoje žymiai padidėja. Dėl šios priežasties gydymo metu negalima vartoti didelių greipfrutų sulčių.

Analogai

„Zokor“analogai yra: Simvastatinas, Simvastatinas Zentiva, Avestatinas, Simvakardas, Simlo, Aterostatas, Levomiras, Vabadinas, Simgalas, Zovatinas, Simvoras.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ºC.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zokor

Yra daugybė Zokora apžvalgų, patvirtinančių vaisto veiksmingumą. Jo veiklioji medžiaga iš tikrųjų padeda žymiai sumažinti cholesterolio kiekį. Tačiau norint gauti laukiamą rezultatą, vaistą rekomenduojama vartoti griežtai gydančio gydytojo nurodytu laikotarpiu. Pacientai taip pat atkreipia dėmesį į teigiamus rezultatus, kai simvastatinas naudojamas profilaktikos tikslais.

Zokor kaina vaistinėse

20 mg „Zokor“(už 28 tablečių pakuotę) kaina yra vidutiniškai 720–800 rublių. Vaistinėse galite įsigyti 10 mg dozę maždaug 440–500 rublių (28 vnt. Vienoje pakuotėje).

„Zokor“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zokor 10 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 159 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zokor 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 307 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!