Binafinas - Naudojimo Instrukcijos, Tabletės, Kremas, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Binafinas

Binafinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Binafinas

ATX kodas: D01AE15

Veiklioji medžiaga: terbinafinas (terbinafinas)

Gamintojas: „Shreya Life Science Pvt.“UAB („Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 23

Kainos vaistinėse: nuo 110 rublių.

Pirkite

Binafinas (tarptautinis pavadinimas Terbinafinas) yra vaistas grybelinėms infekcijoms gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Binafinos išleidimo formos:

• Tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, nuo baltos iki baltos su gelsvu spalvos atspalviu (14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 pūslelė kartoninėje dėžutėje);
• 1% kremas: minkštas, vienalytis, baltas (mėgintuvėliuose po 10, 15 ir 30 g, 1 mėgintuvėlis kartoninėje dėžutėje).

Veiklioji medžiaga yra terbinafino hidrochloridas.

• 1 tabletė - 125 arba 250 mg;
• 1 g grietinėlės - 10 mg.

Pagalbinės medžiagos:

• Tabletės: mikrokristalinė celiuliozė, krakmolas, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, natrio metilparabenas, magnio stearatas, talkas, natrio krakmolo glikolatas;
• Kremas: ketosterilio alkoholis, minkštas baltas parafinas, skystas parafinas, metilparabenas, ketomakrogolis, izoprilio miristatas, natrio rūgšties fosfatas, propilparabenas, vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus binafino komponentas - terbinafinas - yra sintetinis alilamino klasės antimycotic agentas, turintis platų priešgrybelinio poveikio spektrą.

Terbinafinas veikia prieš patologinę mikroflorą, sukeliančią odos, nagų ir plaukų ligas: Trichophyton genties dermatofitus (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, taip pat į mieles panašius. Candida (įskaitant Candida albicans) ir Pityrosporum (Malassezia restricta ir globosa) genties grybai.

Mažomis dozėmis terbinafinas veikia fungicidiškai prieš pelėsius, dermatofitus ir kai kuriuos dimorfinius grybus. Su mielėmis panašių grybų, atsižvelgiant į jų tipą, poveikis gali būti fungistatinis arba fungicidinis.

Dėl terbinafino gebėjimo specifiškai slopinti sterolių biosintezę grybelinėje ląstelėje, ankstyvoje stadijoje atsiranda ergosterolio trūkumas ir skvaleno kaupimasis ląstelėje, o tai sukelia grybelinės ląstelės mirtį. Terbinafino poveikis pagrįstas fermento skvaleno epoksidazės slopinimu grybelio ląstelių membranoje. Kadangi fermentas nėra įtrauktas į citochromo P _{450 sistemą}, terbinafinas neveikia hormonų, kaip ir kitų vaistinių medžiagų, metabolizmo.

Farmakokinetika

• absorbcija: išgėrus vieną kartą 250 mg terbinafino, jo didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) pasiekiama po 2 valandų ir yra 0,97 μg / ml; pusės absorbcijos periodas yra 0,8 val.; maisto suvartojimas neturi įtakos biologiniam medžiagos prieinamumui. Tepant kremą, vietoje absorbuojama <5% dozės, todėl sisteminis vaisto poveikis yra minimalus;
• pasiskirstymas: iki 99% terbinafino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų; jo pusinės eliminacijos laikas yra 4,6 valandos; medžiaga greitai prasiskverbia į dermą ir kaupiasi lipofiliniame raginiame sluoksnyje, taip pat turi galimybę prasiskverbti į riebalinių liaukų sekreciją, dėl kurios per pirmąsias kelias savaites naguose, plaukų folikuluose ir odoje, kurioje gausu riebalinių liaukų, susidaro didelė (fungicidinė) medžiagos koncentracija;
• metabolizmas: kepenyse vyksta greita terbinafino biotransformacija, dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentams CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, dėl kurių susidaro neaktyvūs metabolitai;
• išskyrimas: terbinafinas metabolitų pavidalu išsiskiria daugiausia pro inkstus. Jo pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra ~ 17 valandų; nėra įrodymų apie medžiagos kaupimąsi organizme; terbinafinas taip pat patenka į motinos pieną.

Terbinafino pusiausvyrinės koncentracijos (C _ss) priklausomybė nuo amžiaus nebuvo nustatyta.

Sutrikus kepenų ar inkstų funkcijai, terbinafino išsiskyrimo greitis gali būti sulėtėjęs, todėl padidėja jo koncentracija plazmoje. Farmakokinetikos tyrimų metu vartojant vieną Binafine dozę pacientams, kuriems kartu buvo kepenų funkcijos sutrikimas, atsirado galimybė 50% sumažinti terbinafino klirensą.

Vartojimo indikacijos

• Grybelinės odos infekcijos (dermatomikozė);
• Galvos odos mikozės;
• Onichomikozė (grybelinės nago infekcijos), kurią sukelia dermatofitų grybai;
• Odos mielių infekcijos, kurias sukelia Candida genties grybai;
• Versicolor versicolor (kremui).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktacijos laikotarpis (žindymas);
• vaikai iki 2 metų, vaiko svoris iki 12 kg - tabletėms;
• vaikai iki 12 metų - už kremą;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Nėštumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Binafin. Jei reikia, vaistas vartojamas atsargiai, tik kaip nurodyta ir prižiūrint gydytojui.

Binafino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Binafin tabletes reikia gerti kartą per dieną.

Pagal paciento kūno svorį skiriama viena dozė:

• Vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, - 62,5 mg (1/2 tabletės po 125 mg);
• Vaikai, sveriantys nuo 20 iki 40 kg, - 125 mg;
• Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir suaugusiesiems - 250 mg.

Binafino dozės koreguoti senyviems pacientams nereikia, jei jiems nėra kepenų ir inkstų nepakankamumo simptomų.

Terapijos trukmė priklauso nuo ligos sunkumo:

• Odos infekcijos - 2-6 savaitės
• Grybelinės galvos odos infekcijos - 4 savaitės;
• Grybeliniai nagų plokščių pažeidimai - nuo 6 iki 12 savaičių.

Binafino kremas skiriamas suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams. Vaistas 1-2 kartus per dieną tepamas į anksčiau išvalytas ir išdžiovintas pažeistas odos vietas lengvais masažuojamaisiais judesiais. Jei kremas naudojamas naktį, tepimo vietą galima padengti marlės tvarsčiu. Gydymo trukmė yra 1-2 savaitės.

Šalutiniai poveikiai

Binafin vartojimas gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

• Apetito stoka, pykinimas, pilvo skausmai, viduriavimas, skonio sutrikimas; retais atvejais - kepenų nepakankamumas;
• Artralgija, mialgija;
• Agranulocitozė, neutropenija, trombocitopenija;
• Alerginės reakcijos: dilgėlinė, bėrimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Esant progresuojančiam odos bėrimui, gydymas vaistais turi būti atšauktas.

Perdozavimas

Gauta pranešimų apie kelis Binafine perdozavimo epizodus, kai geriama iki 5 g terbinafino dozė, sukelianti pykinimą, galvos, galvos svaigimą ir epigastrinį skausmą.

Gydant perdozavimą, rekomenduojama plauti skrandį, paskui vartoti absorbentus (aktyvintą anglį), jei reikia, palaikomąjį simptominį gydymą.

Duomenų apie Binafin kremo perdozavimą išoriniam vartojimui nėra. Atsitiktinai išgėrus, galima tikėtis, kad atsiras tokios pat sisteminės nepageidaujamos reakcijos kaip ir tabletėse.

Specialios instrukcijos

Jei gydymo Binafin metu pacientui pasireiškia nuolatinis pykinimas, vėmimas, apetito stoka, dešiniojo hipochondrio skausmas, nuovargis, tamsus šlapimas, išmatų pašviesėjimas, tada būtina atlikti biocheminį kraujo tyrimą dėl kepenų fermentų (ALT, AST) ir atšaukti gydymą šiuo vaistu. Jei atsiranda tokių simptomų, pacientas turėtų žinoti, kad būtina kreiptis į gydytoją.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino koncentracija serume - daugiau nei 300 μmol / l), vaisto dozę rekomenduojama sumažinti 50%.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra pranešimų apie neigiamą Binafino poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu leidžiama vartoti Binafin, jei gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą žalą vaisiui.

Kadangi terbinafinas patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu būtina vartoti Binafine, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Duomenų apie Binafin tablečių vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams iki 2 metų ir (arba) vaiko kūno svoriui mažesniam kaip 12 kg nėra, todėl vaistas nėra skiriamas šios kategorijos pacientams. Sisteminis terbinafino vartojimas yra gerai toleruojamas vyresniems nei 2 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 12 kg.

Binafino kremo nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) iki 50 ml / min. Arba kreatinino koncentracija serume viršija 300 μmol / l], vaisto dozė turi būti sumažinta perpus.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pagal instrukcijas Binafin nerekomenduojama vartoti tuo pačiu metu pažeidus kepenų funkciją, nes nėra pakankamai klinikinių tyrimų duomenų, kad būtų galima ištirti vaisto eigą šiame kontingente.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams nereikia koreguoti Binafin dozės, tačiau vartojant tabletes būtina atsižvelgti į tikimybę, kad šios amžiaus kategorijos pacientai gali kartu sukelti kepenų ir (arba) inkstų disfunkciją.

Vaistų sąveika

Galima vaistų sąveika su sisteminiu terbinafino vartojimu:

• tolbutamidas, cikloserinas, triazolamas, geriamieji kontraceptikai, kiti vaistai, metabolizuojami dalyvaujant citochromo P _{450 sistemai}: terbinafinas šiek tiek sumažina arba padidina jų klirensą;
• tricikliai antidepresantai, β-adrenerginiai blokatoriai, B tipo monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), kiti vaistai ir medžiagos, metabolizuojami citochromo CYP2D6 izofermento: terbinafinas, vartojamas vienu metu, gali turėti jiems kliniškai reikšmingą poveikį dėl to, kad slopina šio izofermento metabolizmą;
• geriamieji kontraceptikai: pacientams, vartojantiems Binafine tuo pačiu metu, yra menstruacinio ciklo reguliarumo pažeidimas, kuris neviršija verčių, užfiksuotų vartojant tik geriamuosius kontraceptikus;
• rifampicinas ir kiti citochromo P ₄₅₀ induktoriai: gali padidinti bendrą terbinafino klirensą, gali reikėti tinkamai koreguoti dozavimo režimą;
• cimetidinas ir kiti citochromo P ₄₅₀ inhibitoriai: gali sulėtėti bendras terbinafino klirensas, gali reikėti tinkamai koreguoti dozavimo režimą.

Dėl mažos sisteminės absorbcijos nėra Binafin kremo sąveikos.

Analogai

„Binafin“analogai yra: „Atifin“, „Exifin“, „Terbizil“, „Terbinox“, „Thermikon“, „Tigal-Sanovel“, „Lamisil“, „Lamisil Uno“ir kt.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

• Tabletės: laikomos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje;
• Kremas: laikyti 2–30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Binafino tabletės yra receptinis vaistas.

Kremo pavidalo preparatas išleidžiamas be recepto.

Atsiliepimai apie Binafin

Remiantis apžvalgomis, Binafinas gerai susidoroja su įvairios kilmės ir lokalizacijos grybelinėmis infekcijomis. Pacientai atkreipia dėmesį į didelį vaisto veiksmingumą, tačiau įspėja, kad reikia būti kantriam, nes kai kuriais atvejais visiškam išgydymui reikia daug laiko. Vaistas rekomenduojamas kaip pigesnis dažnai reklamuojamų brangių vaistų analogas, kuris jokiu būdu nenusileidžia jiems gydant. Nurodykite ekonomišką kremo naudojimą.

Binafino kaina vaistinėse

Numatoma Binafina kaina: 250 mg tabletės (pakuotėje yra 14 vnt.) - 600–652 rubliai; grietinėlės 1% (mėgintuvėlis 10 g) - 248-273 rubliai.

Binafinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Binafin 250 mg tabletės 14 vnt. 110 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Binafin 1% kremas išoriniam naudojimui 10 g 1 vnt. 119 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Binafin tabletės 250mg 14 vnt. 646 r Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!