EsCordi Cor
„EsCordi Cor“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: EsCordi Cor
ATX kodas: C08CA01
Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)
Gamintojas: „Emkyur Pharmaceuticals Ltd.“(„Emcure Pharmaceuticals Ltd.“) (Indija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29
EsCordi Cor yra vaistas, turintis antianginalinį ir hipotenzinį poveikį; kalcio kanalų blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: plokščia, širdies formos su nuožulniais kraštais, geltona (5 mg) arba šviesiai geltona (2,5 mg), įterpta, vienoje pusėje užrašas „A“, kitoje (atsižvelgiant į dozę) - “2,5 "arba" 5 "(10 vnt. Lizdinėse plokštelėse; kartoninėje dėžutėje 3 arba 5 pūslelės ir„ EsCordi Cor “naudojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: S (-) amlodipino besilatas, išreikštas S (-) amlodipinu - 2,5 arba 5 mg;
- papildomi komponentai: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
S (-) amlodipinas yra dihidropiridino darinys, farmakologiškai aktyvus amlodipino izomeras. Vaistas priklauso lėtų kalcio kanalų (BMCC) blokatoriams, turi antianginalinį ir hipotenzinį poveikį. Dėl prisijungimo prie dihidropiridino receptorių S (-) amlodipinas įgauna stipresnį poveikį nei R (+) izomeras. Medžiaga blokuoja kalcio kanalus, sumažina kalcio jonų pernešimą į ląstelę per jos membraną - labiau į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles nei į širdies raumens ląsteles (kardiomiocitus).
EsCordi Cor turi ilgalaikį nuo dozės priklausantį hipotenzinį poveikį, kurį sukelia tiesioginis kraujagysles plečiantis poveikis lygiesiems kraujagyslių sienelių raumenims. Vartojant vieną vaisto dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, per 24 valandas kliniškai reikšmingai sumažėja kraujospūdis (gulint ir gulint). Poveikis pastebimas praėjus 2–4 valandoms po vartojimo, veikimo trukmė yra 24 valandos.
Farmakokinetika
Išgėrus vieną 2,5 mg S (-) dozę, amlodipinas absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Didžiausia medžiagos koncentracija (C max) kraujo serume (8,30 ± 1,071 ng / ml) stebima po 2,73 ± 0,88 valandos, vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 65%. Pusiausvyrinė medžiagos koncentracija kraujyje (C ss) pasiekiama aštuntą gydymo dieną. Maisto vartojimas neturi įtakos S (-) amlodipino absorbcijai, agentas 93% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Vidutinis veikliosios medžiagos pasiskirstymo tūris (V d) yra 21 l / kg kūno svorio, o tai rodo, kad ji prasiskverbia į audinius didesniu kiekiu, o santykinai mažesniu kiekiu yra kraujyje. S (-) amlodipinas praeina kraujo ir smegenų barjerą (BBB).
Kepenyse vaistas metabolizuojamas lėtai, bet aktyviai (90%), susidarant metabolitams, kurie neturi reikšmingo farmakologinio aktyvumo. Vaistui būdingas pirmojo praėjimo per kepenis poveikis. Išgėrus vieną kartą, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) gali svyruoti nuo 14,62 iki 68,88 valandos. Vartojant pakartotinai, T 1/2 yra maždaug 45 valandos. Vidutiniškai 60% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus, daugiausia metabolitų pavidalu; 20–25% - per žarnyną ir su motinos pienu, 10% - nepakitę. Bendras S (-) amlodipino klirensas yra 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg arba 0,42 l / h / kg).
Vartojimo indikacijos
EsCordi Cor rekomenduojama vartoti I (lengvo) sunkumo arterinei hipertenzijai gydyti, kaip monoterapinį vaistą arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunki arterinė hipotenzija;
- Prinzmetalo angina;
- kardiogeninis šokas, žlugimas;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas S (-) amlodipinui ir bet kuriam kitam vaisto komponentui, taip pat kitiems dihidropiridino dariniams.
Giminaitis („EsCordi Cor“reikia vartoti labai atsargiai):
- sergančio sinuso sindromas (tachikardija, sunki bradikardija);
- dekompensuota lėtinio širdies nepakankamumo eiga (CHF); ne išeminė etiologija;
- vidutinio sunkumo arterinė hipotenzija;
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
- aortos / mitralinė stenozė;
- ūminis miokardo infarktas (įskaitant laikotarpį po mėnesio po jo);
- lipidų profilio pažeidimas;
- diabetas;
- kepenų pažeidimas;
- vyresnio amžiaus.
EsCordi Cor, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
EsCordi Cor vartojamas per burną.
Pradinė vaisto dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, norint tinkamai kontroliuoti kraujospūdį, dozę galima padidinti iki didžiausios 5 mg 1 kartą per parą.
Šalutiniai poveikiai
- nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, nuotaikos pokyčiai, mieguistumas, nuovargis; retai - negalavimas, nervingumas, drebulys, nemiga, astenija, hiperestezija, traukuliai, parestezija, galvos sukimasis, neįprasti sapnai, depresija, sąmonės netekimas; nepaprastai reti - sujaudinimas, apatija, amnezija, ataksija;
- širdies ir kraujagyslių sistema: veido paraudimas, dusulys, širdies plakimas, pėdų ir kulkšnių patinimas, vaskulitas, alpimas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; retai - ortostatinė hipotenzija, krūtinės skausmas, ritmo sutrikimas (bradikardija, prieširdžių virpėjimas, skilvelinė tachikardija); itin reti - migrena, širdies nepakankamumo vystymasis / pablogėjimas;
- raumenų ir kaulų sistema: retai - artrozė, artralgija, mialgija (ilgo kurso fone); itin retas - myasthenia gravis;
- Urogenitalinė sistema: retai - skausmingas noras šlapintis, noktiurija, pollakiurija, sumažėjusi potencija; itin reti - poliurija, dizurija;
- virškinimo sistema: epigastriumo skausmas, vėmimas, pykinimas; retai - gelta ir padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (kurį sukelia cholestazė), burnos džiūvimas, dantenų hiperplazija, meteorizmas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, pankreatitas; ypač retai - skonio pažeidimas, padidėjęs apetitas, gastritas;
- alerginės reakcijos: bėrimas (įskaitant eriteminį, makulopapulinį bėrimą, dilgėlinę), niežulys, angioneurozinė edema;
- oda: itin retai - purpura, kseroderma, dermatitas, alopecija, odos spalvos pakitimas;
- kitos reakcijos: retai - troškulys, kūno svorio padidėjimas / sumažėjimas, ginekomastija, spengimas ausyse, diplopija, regos sutrikimas, akių skausmas, konjunktyvitas, padidėjęs prakaitavimas, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, dusulys, hiperglikemija, poliurikemija, trombocitopenija, leukopenija; itin reti - parosmija, rinitas, kosulys, šaltas prakaitas, kseroftalmija, apgyvendinimo pažeidimas.
Perdozavimas
EsCordi Cor perdozavimo simptomai gali būti: tachikardija, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas.
Esant tokiai būklei, skiriamas skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas, padidėjusi apatinių galūnių padėtis, plaučių ir širdies funkcijos rodiklių stebėjimas, cirkuliuojančio kraujo tūris ir šlapimo išsiskyrimas bei priemonės širdies ir kraujagyslių sistemos veiklai palaikyti. Norint atkurti kraujagyslių tonusą, naudojami kraujagysles sutraukiantys vaistai (jei nėra kontraindikacijų). Norint pašalinti kalcio kanalų blokados pasekmes, skiriamas į veną kalcio gliukonatas. Hemodializė nėra veiksminga.
Specialios instrukcijos
Gydant EsCordi Cor būtina kontroliuoti kūno svorį ir natrio kiekį, taip pat laikytis tinkamos dietos.
Norint išvengti kraujavimo, skausmo ir dantenų peraugimo, reikia palaikyti dantų higieną ir reguliariai lankytis pas odontologą.
Nepaisant to, kad BMCC neturi abstinencijos sindromo, prieš baigiant kursą rekomenduojama palaipsniui mažinti dozę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pacientai, vairuojantys automobilį ar dirbantys su kitais sudėtingais mechanizmais, turėtų būti atsargūs, ypač gydymo pradžioje, nes gali atsirasti mieguistumas ir galvos svaigimas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu EsCordi Cor vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams vaisto vartoti draudžiama, nes nėra duomenų, patvirtinančių EsCordi Cor vartojimo vaikams ir paaugliams veiksmingumą ir saugumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui, S (-) amlodipino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesikeičia. EsCordi Cor nepašalinamas hemodializės būdu.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant funkciniams kepenų sutrikimams, EsCordi Cor reikia vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, T 1/2 pailgėjimas, kuris gali siekti 60 valandų, rodo, kad ilgo kurso metu vaisto kaupimasis organizme bus didesnis.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresnių nei 65 metų pacientų S (-) amlodipino išsiskyrimas yra lėtesnis nei jaunų pacientų (T 1/2 yra maždaug 65 valandos), tačiau šis skirtumas neturi klinikinės reikšmės.
Senyvi pacientai turėtų būti ypač atsargūs, skirdami EsCordi Cor. Dozavimo schema šios grupės pacientams yra tokia pati kaip ir kitų amžiaus grupių žmonėms, tačiau padidinus dozę, vyresnius nei 65 metų pacientus reikia atidžiai stebėti.
Vaistų sąveika
- alfa-adrenostimuliatoriai, simpatomimetikai, estrogenai (natrio sulaikymas): hipotenzinis poveikis susilpnėjęs;
- chinidinas, prokainamidas ir kiti vaistai, dėl kurių pailgėja QT intervalas: padidėja neigiamas inotropinis poveikis ir gali padidėti reikšmingo QT intervalo pailgėjimo grėsmė;
- mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: padidina amlodipino kiekį plazmoje ir padidina šalutinio poveikio riziką;
- beta adrenoblokatoriai, tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai, verapamilis, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, nitratai: sustiprėja hipotenzinis ir antianginalinis poveikis;
- mikrosominių kepenų fermentų induktoriai: sumažėja nepageidaujamų reakcijų rizika dėl amlodipino koncentracijos plazmoje sumažėjimo kraujyje;
- ličio preparatai: padidėja šių vaistų neurotoksiškumo grėsmė (ataksija, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, spengimas ausyse, drebulys);
- digoksinas, varfarinas: jokio poveikio jų farmakokinetikos parametrams nepastebėta;
- kalcio preparatai: susilpnėjęs BMCC poveikis;
- alfa 1 -adrenerginiai blokatoriai, chinidinas, amiodaronas, antipsichoziniai vaistai, BMCC: padidėja hipotenzinis poveikis;
- cimetidinas: amlodipino farmakokinetikos pokyčių nepastebėta;
- greipfrutų sultys: amlodipino koncentracija plazmoje sumažės, tačiau reikšmingų jos veiksmingumo pokyčių nėra.
Analogai
„EsCordi Cor“analogai yra Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Normodipine, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipine, Amlokard-Sanovel, Vero-Amlodipine, Norvask ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo drėgmės apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie EsCordi Cor
Remiantis keletu apžvalgų, „EsCordi Cor“veiksmingai sumažina kraujospūdį pacientams, sergantiems I laipsnio pirmine hipertenzija. Terapija, kaip taisyklė, prasideda nuo vaisto vartojimo po 2,5 mg 1 kartą per dieną, o daugeliui pacientų, reguliariai vartojant, net ši pradinė dozė gali sumažinti ir stabilizuoti slėgį. Esant nepakankamam terapiniam poveikiui, paros dozė padidinama iki 5 mg. „EsCordi Cor“, remiantis apžvalgomis, gerina savijautą, pašalina galvos svaigimą, padeda sumažinti priklausomybę nuo oro.
Tuo pačiu metu nemažai pacientų nurodo tokių nepageidaujamų reiškinių atsiradimą kaip mieguistumas, nuovargis, pėdų ir kulkšnių patinimas, dusulys, širdies plakimas, galvos svaigimas ir pykinimas EsCordi Cor vartojimo laikotarpiu. Kai kuriais atvejais pažymima, kad dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo reikėjo nutraukti gydymą šiuo antihipertenziniu preparatu.
„EsCordi Cor“kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 30 tablečių, „EsCordi Cor“kaina gali būti:
- dozė 2,5 mg: 350-380 rubliai;
- dozė 5 mg: 590-620 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!