Ezomeprazolas
Esomeprazolas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Esomeprazolum
ATX kodas: A02BC05
Veiklioji medžiaga: ezomeprazolas (ezomeprazolas)
Gamintojas: RUE "Belmedpreparaty" (Baltarusija), Sandoz, dd (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23
Kainos vaistinėse: nuo 101 rublio.
Pirkite
Ezomeprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Kiekvieno gamintojo vaisto pagalbinių medžiagų išvaizda, sudėtis ir pakuotė gali skirtis. Žemiau pateikiamas aprašymas, naudojant esomeprazolo pavyzdį, kurį gamina farmacijos įmonė RUE "Belmedpreparaty".
Dozavimo forma - enteriniu būdu dengtos tabletės: pailgos; 20 mg - šviesiai rausvos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „CE“, kitoje - „20“; 40 mg yra rausvos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „CE“, kitoje - „40“. Supakuota 7 vnt. lizdinėse plokštelėse 2 arba 4 pakuotės dedamos į kartoninę dėžę arba 10 vnt. lizdinėse plokštelėse 1, 2 arba 3 pakuotės dedamos į kartoninę dėžę, arba 7, 24 arba 100 vnt. plastikiniuose buteliuose / stiklainiuose.
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ezomeprazolas (magnio trihidrato pavidalu) - 20 arba 40 mg;
- papildomos medžiagos: polisorbatas 80 (E433), makrogolis 400, krospovidonas (E1202), metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1), makrogolis 6000, cukraus pudra, cukraus sferos, hipromeliozės ftalatas, koloidinis silicio dioksidas (E551), mikrokristalinis celiuliozė E460), lengvasis magnio oksidas, glicerino monostearatas 40-55, hidroksipropilceliuliozė (E463), povidonas, talkas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, raudonasis geležies oksidas (E172);
- apvalkalo sudėtis: makrogolis (polietilenglikolis 400), laktozės monohidratas, 20 mg tabletėse - rožinė opadry 03В84893 [titano dioksidas (E171), hidroksipropilmetilceliuliozė (E464), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172)], tabletėse 40 mg - rausvos spalvos opadry 03B54193 [titano dioksidas (E171), hidroksipropilmetilceliuliozė (E464), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172)].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ezomeprazolas yra omeprazolo S-izomeras. Medžiaga turi galimybę sumažinti bazinę ir stimuliuojamą rūgšties sekreciją skrandyje, kurią lemia specifinis protonų siurblio slopinimas parietalinėse ląstelėse.
Veiksmo mechanizmas
Ezomeprazolas yra silpna bazė, kuri kaupiasi parietalinių ląstelių sekrecijos kanalėliuose rūgščioje aplinkoje, kur aktyvina ir slopina fermentą H + / K + -ATPase - protonų siurblį.
Poveikis skrandžio rūgšties sekrecijai
Nurijus 20 arba 40 mg dozę, vaistas pradeda veikti per 1 valandą. Reguliariai vartojant ezomeprazolą 20 mg paros doze 5 dienas, vidutinė didžiausia rūgšties koncentracija po stimuliacijos pentagastrinu sumažėja 90% (matavimas buvo atliktas 5-ąją gydymo dieną, praėjus 6-7 valandoms po vaisto vartojimo).
Pacientams, sergantiems gastroezofaginio refliukso liga (GERL), pasireiškus klinikiniams simptomams, po 5 dienų reguliaraus geriamojo vaisto vartojimo 20 ar 40 mg paros doze, intragastrinė pH vertė viršija 4 13 ir 17 valandų. Vartojant 20 mg paros dozę, 76% pacientų ši vertė išliko mažiausiai 8 valandas, 54% - 12 valandų, 24% - 16 valandų, vartojant 40 mg ezomeprazolo dozę, atitinkamai 97%, 92% ir 56% pacientų. %.
Nustatyta koreliacija (ryšys) tarp ezomeprazolo koncentracijos plazmoje ir rūgšties sekrecijos slopinimo (pagal AUC parametrą - plotą po koncentracijos ir laiko kreive).
Veiksmas slopinant rūgšties sekreciją
Dėl rūgšties sekrecijos slopinimo reguliariai vartojant vaistą 40 mg paros doze, refliuksinis ezofagitas išgydo maždaug 78% pacientų po 4 savaičių gydymo, 93% po 8 savaičių.
90% pacientų vartojant ezomeprazolą 40 mg paros doze (2 kartus per dieną, 20 mg) kartu su antibiotikais 1 savaitę, sėkmingai išnaikinamos Helicobacter pylori bakterijos. Sergant nekomplikuota pepsine opa, po 7 dienų gydymo kurso nebereikia daugiau monoterapijos su antisekreciniais vaistais, norint pašalinti simptomus ir išgydyti opą.
Kitas poveikis, susijęs su rūgšties sekrecijos slopinimu
Antisekreciniai vaistai mažina rūgščių išsiskyrimą, dėl to padidėja gastrino lygis plazmoje. Pacientams, ilgai vartojantiems ezomeprazolą, padidėja į enterochromafiną panašių (ECL) ląstelių skaičius, kuris tikriausiai susijęs su padidėjusiu gastrino kiekiu plazmoje. Dėl rūgštingumo sumažėjimo pastebimas ir chromogranino (CgA) kiekio padidėjimas.
Pacientams, ilgai vartojantiems antisekrecinius vaistus, dažniau diagnozuojamas liaukinių cistų susidarymas skrandyje, kuris atsiranda dėl fiziologinių pokyčių dėl ryškaus rūgšties sekrecijos slopinimo. Cistos yra gerybinės ir grįžtamos.
Buvo atlikti du lyginamieji ranitidino ir ezomeprazolo vartojimo tyrimai, kur pastarasis parodė didesnį skrandžio opų, išsivysčiusių dėl nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, gydymo efektyvumą.
Atliekant lyginamuosius tyrimus su placebu, buvo pastebėtas geriausias ezomeprazolo veiksmingumas užkertant kelią skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų susidarymui vyresniems kaip 60 metų pacientams ir (arba) anksčiau sirgusiems pepsinėmis opomis, vartojusiems NVNU.
Farmakokinetika
Ezomeprazolas yra nestabilus rūgščioje aplinkoje, todėl jis gaminamas tablečių pavidalu, turinčiais vaisto granulių ir padengtą apvalkalu, atspariu skrandžio sulčių veikimui. In vivo sąlygomis nustatyta, kad tik nedidelė ezomeprazolo dalis virsta R-izomeru.
Vaistas greitai absorbuojamas ir didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia po 1–2 valandų.
Išgėrus vieną 40 mg dozę, absoliutus medžiagos biologinis prieinamumas yra 64%, reguliariai vartojant kartą per dieną, šis skaičius padidėja iki 89%. Vartojant 20 mg dozę, šie koeficientai yra atitinkamai 50% ir 68%.
Esomeprazolis pasižymi dideliu baltymų prisijungimu - apie 97%. Pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai sveikiems savanoriams yra maždaug 0,22 l / kg kūno svorio.
Vienu metu vartojamas maistas sulėtina ir sumažina ezomeprazolo absorbciją skrandyje, tačiau neturi didelės įtakos druskos rūgšties sekrecijos slopinimo procesui.
Metabolizmas ir išskyrimas
Vaistas metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P 450 (CYP) sistemai, pagrindinė dalis - dalyvaujant specifinei polimorfinei izoformai CYP2C19, dėl kurios susidaro hidroksi ir demetilinti metabolitai, likusi dalis - dalyvaujant CYP3A4 izoformai, dėl kurios susidaro sulfo darinys ezomeprazolis - susidaro pagrindinis plazmoje.
Šie parametrai daugiausia atspindi ezomeprazolo farmakokinetikos pobūdį pacientams, kurių metabolizmas yra aktyvus (aktyvus fermentas CYP2C19).
Bendras klirensas: po vienos dozės - 17 l / h, po kelių dozių - 9 l / h.
Pusinės eliminacijos laikas reguliariai vartojant vaistą kartą per dieną yra 1,3 valandos.
Pakartotinai priimant, AUC padidėja. Nuo dozės priklausomas padidėjimas šiuo atveju yra nelinijinis dėl metabolizmo sumažėjimo per pirmąjį praėjimą per kepenis ir sumažėjusio sisteminio klirenso, kurį, ko gero, sukelia CYP2C19 fermento slopinimas. Ezomeprazolas neturi kumuliacinių savybių ir yra visiškai pašalinamas intervalais tarp dozių 1 kartą per dieną.
Pagrindiniai ezomeprazolo metabolitai neturi įtakos skrandžio rūgšties sekrecijai.
Vaistas išsiskiria metabolitų pavidalu: iki 80% suvartotos dozės - su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis. Mažiau nei 1% šlapime randama nepakitusi.
Farmakokinetikos ypatumai tam tikrose pacientų grupėse
Išgėrus vieną 40 mg ezomeprazolo dozę, moterų vidutinis AUC yra 30% didesnis nei vyrų. Pakartotinai vartojant vaistą vieną kartą per parą, farmakokinetika, atsižvelgiant į lytį, nesiskiria. Ši savybė neturi įtakos rekomenduojamoms ezomeprazolo dozėms ir vartojimo būdui vyrams ir moterims.
Maždaug 2,9% ± 1,5% gyventojų CYP2C19 fermentas yra neaktyvus (neaktyvus metabolizmas), todėl ezomeprazolo metabolizmas vyksta dalyvaujant CYP3A4 izofermentui. Pacientams, kurie sistemingai vartoja vaistą 40 mg 1 kartą per parą, vidutinis AUC yra 100% didesnis nei pacientų, kurių metabolizmas greitas (aktyvus CYP2C19 fermentas), o vidutinė maksimali koncentracija plazmoje padidėja apie 60%. Šios savybės neturi įtakos rekomenduojamoms vaisto dozėms ir vartojimo būdui pacientams, kurių metabolizmas yra greitas ir neaktyvus.
12-18 metų paaugliams po pakartotinio vaisto vartojimo (skiriant 20 arba 40 mg dozę) laikas, kol pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje ir AUC, yra panašūs kaip ir suaugusiųjų.
Senyviems pacientams nuo 71 iki 80 metų reikšmingų ezomeprazolo metabolizmo pokyčių nepastebėta.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, galimas ezomeprazolo metabolizmo pažeidimas. Nustatyta, kad pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, medžiagų apykaitos greitis mažėja, dėl to vaisto AUC vertė padidėja 2 kartus, todėl jiems paros dozė neturėtų viršyti 20 mg. Vartojant vieną dozę, ezomeprazolis nesumuojamas.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaisto farmakokinetika netirta. Atsižvelgiant į tai, kad per inkstus išsiskiria ne pats ezomeprazolis, o jo metabolitai, tikimasi, kad vaisto metabolizmas nesikeis esant inkstų nepakankamumui.
Vartojimo indikacijos
Suaugusieji
- simptominis GERL gydymas (gastroezofaginio refliukso liga);
- erozinio refliuksinio ezofagito terapija;
- ilgalaikė palaikomoji terapija išgydžius erozinį refliuksinį ezofagitą, kad būtų išvengta jo pasikartojimo;
- Helicobacter pylori bakterijos išnaikinimas sergant pepsine opa, įskaitant pepsinės opos, susijusios su Helicobacter pylori, pasikartojimo prevenciją (kaip kompleksinio gydymo dalis);
- pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, įskaitant susijusias su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu, įskaitant profilaktiką pacientams, kurie ilgai vartoja NVNU ir kuriems gresia pavojus;
- Zollingerio-Elisono sindromas;
- kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija, įskaitant idiopatinę hipersekreciją.
Paaugliai nuo 12 metų
- simptominė GERL terapija;
- dvylikapirštės žarnos opa, susijusi su Helicobacter pylori;
- erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;
- ilgalaikė palaikomoji terapija išgydžius erozinį refliuksinį ezofagitą, kad būtų išvengta jo pasikartojimo.
Kontraindikacijos
- paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, sacharozės-izomaltazės trūkumas;
- amžius iki 12 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui (aktyviam ar pagalbiniam) ar kitiems pakeistiems benzimidazolams.
Nėštumo metu ezomeprazolą reikia vartoti atsargiai.
Esomeprazolo vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Vaistas yra skirtas vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti sveikas (nesmulkinti ir nekramtyti) ir nuplauti pakankamu kiekiu skysčio. Pacientams, kuriems sunku ryti, tabletę leidžiama ištirpinti ½ stiklinės negazuoto vandens, kruopščiai išmaišyti, kol tabletė suyra, išgerti mikrogranulių suspensiją, stiklinę iki pusės užpildyti vandeniu, likusią dalį išmaišyti ir išgerti. Negalima naudoti kitokių skysčių, išskyrus paprastą vandenį, nes jie gali turėti įtakos mikrogranulių apvalkalo būklei. Netraiškykite ir nekramtykite mikrogranulių. Paruoštą suspensiją galima naudoti ne ilgiau kaip 30 minučių.
Pacientams, kurie negali nuryti tablečių, jas galima ištirpinti negazuotame vandenyje ir sušvirkšti per nasogastrinį vamzdelį. Šiuo atveju svarbi sąlyga yra kruopštus išankstinis pasirinkto švirkšto ir zondo bandymas.
Rekomenduojamos dozavimo schemos suaugusiems pagal indikacijas:
- erozinio refliuksinio ezofagito gydymas: 40 mg 1 kartą per parą 4 savaites. Jei gijimas nevyksta arba simptomai išlieka, galima papildoma 4 savaičių terapija;
- ilgalaikis palaikomasis gydymas siekiant užkirsti kelią erozinio refliuksinio ezofagito pasikartojimui po išgydymo: 20 mg vieną kartą per parą;
- simptominė GERL terapija: 20 mg 1 kartą per dieną 4 savaites. Jei po šio laikotarpio simptomai išlieka, reikia atlikti papildomą paciento tyrimą. Po simptomų palengvėjimo galima pereiti prie vaisto vartojimo pagal „kaip reikia“režimą, tai yra po 20 mg vieną kartą per parą, jei simptomai pasikartoja (šis režimas nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra pepsinės opos rizika ir vartojantys NVNU);
- 12 dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su H. pylori, pepsinė opa: 20 mg ezomeprazolo kartu su 500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksicilino. Visi vaistai vartojami 2 kartus per dieną 7 dienų kurso metu;
- pepsinės opos, susijusios su H. pylori, pasikartojimo prevencija: 20 mg ezomeprazolo kartu su 500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksicilino. Visi vaistai vartojami 2 kartus per dieną 7 dienų kurso metu;
- skrandžio opos, susijusios su NVNU vartojimu, gydymas: 20 mg 1 kartą per dieną 4–8 savaites;
- dvylikapirštės žarnos opos ir skrandžio opos profilaktika vartojant NVNU: 20 mg 1 kartą per dieną;
- Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos patologinės hipersekrecijos būklės: 40 mg 2 kartus per parą, tolesnė dozė ir gydymo trukmė parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį ligos vaizdą. Yra patirties vartojant ezomeprazolą iki 160 mg paros dozėmis. Jei nurodoma didesnė kaip 80 mg dozė, ją reikia padalyti į 2 dozes.
Paaugliams, vyresniems nei 12 metų, kuriems yra dvylikapirštės žarnos opa, kurią sukelia Helicobacter pylori, vaistas skiriamas kartu su antibakteriniais vaistais, prižiūrint specialistui.
Vidutinės vaistų dozės, atsižvelgiant į paciento svorį:
- kūno svoris 30–40 kg: 20 mg ezomeprazolo, 750 mg amoksicilino ir 7,5 mg / kg klaritromicino. Visi vaistai geriami 2 kartus per dieną 7 dienas;
- kūno masė virš 40 kg: 20 mg ezomeprazolo, 1000 mg amoksicilino ir 500 mg klaritromicino. Visi vaistai geriami 2 kartus per dieną 7 dienų kursui.
Šalutiniai poveikiai
Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai, kurie nepriklausė nuo vaisto dozės, jie skirstomi pagal vystymosi dažnumą: labai dažnai -> 1/10, dažnai - nuo> 1/100 iki 1/1000 iki 1/10 000 iki <1/1000, labai retai - <1/10 000, nežinoma - šie reiškiniai nėra aprašyti turimoje literatūroje:
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, mieguistumas, parestezija; retai - skonio pokyčiai;
- iš virškinamojo trakto: dažnai - pilvo skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas; retai - burnos džiūvimas; retai - stomatitas, virškinimo trakto kandidozė; nežinoma - mikroskopinis kolitas;
- iš psichikos pusės: retai - nemiga; retai - sujaudinimas, nerimas, depresija; labai retai - agresija, haliucinacijos;
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: retai - periferinė edema; retai - hiponatremija; nežinoma - hipomagnezemija, įskaitant sunkią, kartu su hipokalcemija;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - padidėja kepenų fermentų kiekis; retai - hepatitas (įskaitant gelta); labai retai - kepenų nepakankamumas, kepenų encefalopatija;
- iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - trombocitopenija, leukopenija; labai retai - agranulocitozė, pancitopenija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - klubo, riešo, stuburo lūžiai; retai - artralgija, mialgija; labai retai - raumenų silpnumas;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - bronchų spazmas;
- iš inkstų pusės: labai retai - intersticinis nefritas;
- iš reprodukcinės ir lytinių organų pusės: labai retai - ginekomastija;
- iš imuninės sistemos: retai - karščiavimas, anafilaktoidinės reakcijos, alerginės reakcijos, angioneurozinė edema, šokas;
- iš klausos ir regos organų: retai - vertigo; retai - neryškus matymas;
- odos ir poodinio audinio dalis: retai - niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė, dermatitas; retai - alopecija, jautrumas šviesai; labai retai - Stivenso ir Džonsono sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė;
- kiti: retai - prakaitavimas, diskomfortas.
Perdozavimas
Iki šiol yra žinomi tik keli sąmoningo perdozavimo atvejai. Vartojant 280 mg dozę, atsirado bendras virškinimo sistemos silpnumas ir simptomai. Vartojant vieną 80 mg dozę, neigiamo poveikio nebuvo. Specifinis ezomeprazolo priešnuodis nežinomas. Dializė yra neveiksminga, nes vaistas jungiasi su plazmos baltymais. Perdozavus gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Specialios instrukcijos
Ezomeprazolas gali užmaskuoti piktybinio naviko simptomus skrandyje, todėl, jei atsiranda bet koks nerimą keliantis simptomas (savaiminis kūno svorio sumažėjimas, disfagija, melena, pakartotinis vėmimas ar vėmimas krauju), reikia atlikti papildomą tyrimą.
Pacientai, vartojantys vaistą „pagal poreikį“, turėtų būti įspėti, kad pasikeitus simptomų pobūdžiui būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Ilgalaikiam gydymui (ypač ilgiau nei metus) reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
Skiriant ezomeprazolą kartu su antibakteriniu gydymu Helicobacter pylori naikinimui, reikia atsižvelgti į kontraindikacijas ir visų vaistų sąveikos tikimybę.
Kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai, ezomeprazolas gali sukelti virškinimo trakto infekcijas, susijusias su Campylobacter ir Salmonella. Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su atazanaviru / ritonaviru. Jei gydymas tokiais deriniais yra pagrįstas, pacientą reikia stebėti skiriant 400 mg atazanaviro / 100 mg ritonaviro dozę; Negalima atmesti 20 mg ezomeprazolo.
Ezomeprazolas slopina CYP2C19, į kurį reikia atsižvelgti skiriant vaistus, kuriuos metabolizuoja šis fermentas. Nustatyta, kad vartojant omeprazolą ir klopidogrelį sąveika pasireiškia, todėl šių derinių reikėtų vengti dėl saugumo.
Jei skiriamas laboratorinis tyrimas siekiant nustatyti neuroendokrininių navikų CgA lygį, vaistą reikia atšaukti likus 5 dienoms iki tyrimo.
Vyresnio amžiaus žmonėms ilgalaikis protonų siurblio inhibitorių vartojimas padidina riešo / klubo / stuburo lūžių riziką 10–40%, todėl osteoporoze sergantiems pacientams papildomai parodyta kalcio ir vitamino D.
Kai kuriems pacientams, ilgai vartojantiems protonų siurblio inhibitorius (3–12 mėn.), Yra sunki hipomagnezemija. Jos simptomai yra: galvos svaigimas, nuovargis, kliedesys, traukuliai, skilvelinė aritmija. Daugeliu atvejų šie simptomai išnyksta nutraukus ezomeprazolo vartojimą arba pavartojus magnio preparatų.
Pacientams, kurie ilgą laiką vartoja ezomeprazolą kartu su digoksinu ar diuretikais, gali išsivystyti hipomagnezemija, todėl šiuo atveju reikia stebėti magnio kiekį kraujyje.
Ezomeprazolas gali sumažinti vitamino B 12 (cianokobalamino) absorbciją dėl hipo- ar achlorhidrijos, į tai reikėtų atsižvelgti ilgalaikį gydymą pacientams, turintiems sumažėjusio vitamino B 12 absorbcijos rizikos veiksnių.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Ezomeprazolas neturi savybių, kurios neigiamai paveiktų žmogaus gebėjimą susikaupti, jo psichinių ir fizinių reakcijų greitį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu nenustatytas neigiamas ezomeprazolo poveikis embriono / vaisiaus vystymuisi. Įvedus raceminę medžiagą, taip pat nebuvo jokio neigiamo poveikio nėštumo eigai ir gimdymui, taip pat vystymuisi postnataliniu laikotarpiu. Nėra patirties vartojant vaistą nėščioms moterims, todėl ezomeprazolą galima skirti tik tuo atveju, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Šio vaisto draudžiama vartoti žindančioms moterims, nes nebuvo nustatyta, ar ezomeprazolis išsiskiria į motinos pieną.
Vaikų vartojimas
Pagal instrukcijas, ezomeprazolo vartoti draudžiama vaikams iki 12 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia. Sunkiais ligos atvejais reikia būti atsargiems, nes Esomeprazolo vartojimo patirtis yra ribota.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia. Sunkiais ligos atvejais didžiausia ezomeprazolo paros dozė neturi viršyti 20 mg.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
- proteazių inhibitoriai: dėl pH padidėjimo skrandyje keičiasi jų absorbcija. Esomeprazolo nerekomenduojama vartoti kartu su atazanaviru, derinys su nelfinaviru yra draudžiamas;
- metotreksatas: kai kuriems pacientams jo koncentracija plazmoje padidėja. Skiriant dideles metotreksato dozes, gali tekti laikinai nutraukti ezomeprazolo vartojimą;
- ketokonazolas, itrakonazolas, erlotinibas: gali sumažinti jų absorbciją kraujo plazmoje;
- vaistai, kurių absorbcija priklauso nuo pH: jų absorbcija gali pasikeisti;
- digoksinas: gali padidėti jo koncentracija ir dėl to išsivystyti toksinis poveikis;
- takrolimuzas: padidėja jo koncentracija plazmoje (reikia koreguoti takrolimuzo dozę, stebėti jo koncentraciją ir inkstų funkciją);
- fenitoinas: likusi fenitoino koncentracija gali padidėti (būtina kontroliuoti vaisto kiekį plazmoje esomeprazolo vartojimo pradžioje ir jį nutraukus);
- vorikonazolas: jo C max padidėja 15%, AUC - 41%;
- diazepamas: jo klirensas mažėja;
- varfarinas, kiti kumarino dariniai: neatmetama tikimybė, kad reikšmingai padidės tarptautinis normalizuotas santykis (šį rodiklį reikia stebėti pradedant vartoti ezomeprazolą ir jį nutraukus);
- cilostazolis, cisapridas: padidėja jų C max ir AUC;
- klopidogrelis: sumažėja jo aktyvių metabolitų išsiskyrimas, sumažėja trombocitų agregacijos slopinimo greitis (šio derinio rekomenduojama vengti);
- vaistai, kurių apykaitoje dalyvauja CYP2C19 (diazepamas, klomipraminas, imipraminas, fenitoinas, escitalopramas ir kt.): gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje, todėl reikės sumažinti dozę (šią sąveiką ypač svarbu atsiminti vartojant ezomeprazolą pagal poreikį). ");
- klaritromicinas, vorikonazolas: ezomeprazolo AUC žymiai padidėja, todėl reikia koreguoti dozę;
- CYP2C19 ir CYP3A4 fermentų induktoriai (įskaitant rifampiciną ir jonažolių preparatus): gali padidėti ezomeprazolo metabolizmas ir sumažėti jo koncentracija plazmoje.
Ezomeprazolas nesukelia kliniškai reikšmingų chinidino ir amoksicilino farmakokinetikos pokyčių.
Vienu metu vartojant rofekoksibą ir naprokseną, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Analogai
Esomeprazolo analogai yra šie: Nexium, Neo-Zext, Esomeprazole Zentiva, Emanera, Esomeprazole-Nativ, Esomeprazole Canon.
Laikymo sąlygos
Laikykite ne ilgiau kaip 3 metus vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, temperatūroje iki 25 ° C.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Esomeprazole
Atsiliepimai apie esomeprazolą dažniausiai yra teigiami: vaistas veiksmingai slopina druskos rūgšties sekreciją, tokiu būdu pašalindamas rėmuo, skrandžio skausmą ir kitus simptomus, kuriuos sukelia patologinė hipersekrecija, taip pat praktiškai nesukelia šalutinio poveikio.
Papildomi esomeprazolo pranašumai yra patogus naudojimas (nesusijęs su maisto kiekiu, galimybė gerti tabletes režimu „pagal pareikalavimą“), taip pat kaina, kuri yra mažesnė nei daugeliui kitų panašaus veikliojo ingrediento turinčių vaistų.
Yra pavienių teiginių apie vaisto neveiksmingumą. Tačiau daugumą šių apžvalgų palieka pacientai, sergantys gretutine Helicobacter pylori infekcija. Jų atveju nepakanka vien tik ezomeprazolo vartojimo, reikalingas kompleksinis gydymas kartu su antimikrobiniais vaistais.
Esomeprazolo kaina vaistinėse
Esomeprazolo kaina šiuo metu nežinoma. Vaistinėse galite rasti šiuos populiarius vaisto analogus:
- „Esomeprazole Canon“(14 tablečių po 20 mg ir 40 mg) - apie 175–210 rublių ir 300–340 rublių;
- Emanera (14 kapsulių po 20 mg ir 40 mg) - apie 180–255 rubliai ir 320–430 rublių;
- „Nexium“(14 tablečių po 20 mg ir 40 mg) - maždaug 1290-1600 rublių ir 1760-2070 rublių.
Ezomeprazolas: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Esomeprazolo tabletės kp 20mg 14vnt 101 RUB Pirkite |
20 mg ezomeprazolo tabletės, padengtos žarnyne, 14 vnt. 101 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Esomeprazole Canon 20 mg enterinės plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 108 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Esomeprazole Canon“tabletės p.o. enterinis tirpalas. 20mg 14 vnt. 111 RUB Pirkite |
Esomeprazolo tabletės kp 40mg 14vnt 198 RUB Pirkite |
Esomeprazole 40 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 14 vnt. 198 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
20 mg ezomeprazolo tabletės, padengtos žarnyne, 28 vnt. 210 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Esomeprazole Canon 20 mg enterinės plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 219 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Esomeprazole Canon“tabletės p.o. žarnyno. 20mg 28 vnt. 221 r Pirkite |
Esomeprazole Canon 40 mg enterinės plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 329 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Esomeprazolo tabletės kp 40mg 28vnt 359 r Pirkite |
Esomeprazole 40 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 28 vnt. 359 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!