Topsaver - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Topsaver

ATX kodas: N03AX11

Veiklioji medžiaga: topiramatas (topiramatas)

Gamintojas: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatija); „Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd.“(„Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.“) (Izraelis)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 169 rublių.

Pirkite

Topsaver yra vaistas nuo epilepsijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

• plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, 25 mg - baltos, 50 mg - šviesiai geltonos, 100 mg - geltonos, 200 mg - pilkšvai rausvos; vienoje pusėje pažymėta „TO“, kitoje - dozė (tabletės 25, 50, 100 mg, 14 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės; 200 mg tabletės, 7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 4 lizdinės plokštelės; ligoninėms 25, 50, 100 mg tabletės „nefasuotose“pakuotėse, 15 kg dvigubame polietileno maišelyje, 1 kartoniniame būgno maišelyje);
• kapsulės: 25 mg - dydis Nr. 1, 50 mg - dydis Nr. 0, želatininis, kietas, baltas dangtelis ir korpusas su juodo rašalo užrašu ant dangtelio „TEVA“, ant kūno užrašo „7336“(25 mg) ir „50 mg“. (50 mg); kapsulių turinys yra nuo beveik baltos iki geltonos granulės su šiek tiek rudos spalvos atspalviu (60 vnt. polietileno butelyje, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Topsaver“naudojimo instrukcijos.

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: topiramatas - 25, 50, 100 arba 200 mg;
• papildomi komponentai: iš anksto želatinizuotas krakmolas, laktozės monohidratas, iš dalies želatinizuotas krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalas: polisorbatas-80, hipromeliozė, titano dioksidas, talkas; geltonasis geležies oksidas (E172) - 50 ir 100 mg, raudonasis geležies oksidas (E172) - 200 mg.

1 kapsulėje yra:

• veiklioji medžiaga: topiramatas - 25 arba 50 mg;
• papildomi komponentai: povidonas-K30, makrogolis-6000, etilceliuliozė, cukraus trupiniai (sacharozė, krakmolo sirupas), talkas, trietilo citratas;
• kapsulės apvalkalas: titano dioksidas, želatina, rašalas 10A1 (S-1-277002) juodas *.

* rašalo sudėtis: amonio hidroksidas, propilenglikolis, šelakas, butanolis, etanolis, vanduo, izopropanolis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji „Topsavera“medžiaga topiramatas yra antiepilepsinė medžiaga, priklausanti sulfatais pakeistų monosacharidų klasei. Tai blokuoja natrio kanalus ir slopina pakartotinio veikimo potencialo atsiradimą ilgalaikio neuronų membranos depoliarizacijos metu. Topiramatas sustiprina gama-amino sviesto rūgšties (GABA) poveikį tam tikrų GABA receptorių potipių (įskaitant GABA _A receptorius) atžvilgiu ir padidina pačių GABA _A aktyvumą.- receptoriai, neutralizuoja kainato / AMPK (α-amino-3-hidroksi-5-metilizoksazol-4-propiono rūgšties) receptorių jautrumą glutamatui kainatu. Agentas nekeičia N-metil-D-aspartato (NMDA) aktyvumo NMDA receptorių potipiui. Šis topiramato poveikis priklauso nuo dozės, kai jo koncentracija plazmoje yra 1–200 µmol / l, o mažiausias veiksmingumas yra nuo 1 iki 10 µmol.

Be to, veiklioji medžiaga slopina tam tikrų karboanhidrazės izofermentų aktyvumą. Šio topiramato farmakologinio poveikio sunkumas yra daug silpnesnis nei acetazolamido, kuris yra gerai žinomas karboanhidrazės inhibitorius, todėl toks topiramato poveikis nėra tarp pagrindinių jo antiepilepsinio poveikio pasireiškimų.

Farmakokinetika

Išgėrus Topsaver, topiramatas efektyviai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT), biologinis prieinamumas yra apie 80%. Pakartotinai išgėrus 100 mg dozę 2 kartus per parą, vidutinė didžiausios topiramato koncentracijos (_Cmax) vertė plazmoje yra 6,76 μg / ml. Plazmos klirensas gali svyruoti nuo 20 iki 30 ml / min. Vartojant kartu su maistu, reikšmingo poveikio biologiniam prieinamumui nėra. Vartojant 200–800 mg per parą (kapsulių pavidalu), topiramato farmakokinetika yra tiesinė ir priklauso nuo dozės, priklausomai nuo dozės.

Vienai veikliosios medžiagos dozei, neviršijančiai 1200 mg, vidutinis pasiskirstymo tūris (V _d) yra 0,55–0,8 l / kg. Indekso dydis priklauso nuo lyties, Moteris, ji yra vidutiniškai ¹ / ₂ iš vertybių užsisklendžia vyrams, dėl didelio kiekio moterų kūno riebalinio audinio.

Plazmos klirensas yra stabilus, plotas po farmakokinetikos kreive (AUC) didėja proporcingai Topsaver dozei nuo 100 iki 400 mg. Veiklioji medžiaga prie plazmos baltymų prisijungia 13–17%. Norint pasiekti pusiausvyrinę vaisto koncentraciją kraujyje (C _ss), kurio inkstų veikla normali, gali prireikti 4–8 dienų. Maždaug 20% topiramato metaboliškai transformuojasi, iki 50% - tuo pačiu metu vartojant kitus antiepilepsinius vaistus, kurie yra mikrosomų fermentų induktoriai. Šeši iš tikrųjų neaktyvūs medžiagos metabolitai buvo išskirti iš plazmos, šlapimo ir išmatų. Nepakitęs topiramatas ir jo metabolitai dažniausiai išsiskiria per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) pakartotinai išgėrus 50 ir 100 mg Topsaver du kartus per parą, yra 21 val.

Vaikų, kaip ir suaugusiųjų, veikliosios medžiagos farmakokinetika yra tiesinė. C _ss lėšos plazmoje didėja proporcingai dozės padidėjimui. Topiramato klirensas nepriklauso nuo dozės. Tuo pačiu metu reikia nepamiršti, kad vaikams, palyginti su suaugusiais, vaisto klirensas yra didesnis, o T _1/2 yra trumpesnis. Todėl vartojant tą pačią dozę 1 kg kūno svorio vaikams topiramato koncentracija kraujyje bus mažesnė nei suaugusiųjų.

Hemodializės būdu topiramatas beveik visiškai pašalinamas iš kraujo plazmos.

Vartojimo indikacijos

Plėvele dengtos tabletės

• monoterapija epilepsija pacientams nuo 7 metų (įskaitant pacientus, kuriems naujai diagnozuota liga);
• papildomas tonizuojančių-kloninių priepuolių, generalizuotų ar dalinių, gydymas pacientams nuo 3 metų, kuriems nepakanka pirmojo pasirinkimo AED terapijos poveikio, taip pat traukuliams palengvinti Lennox-Gastaut sindromo fone.

Kapsulės

• epilepsija: kaip monoterapinis vaistas arba kaip kombinuoto gydymo dalis vyresniems nei 2 metų pacientams, kuriems yra pirminiai generalizuoti arba daliniai (su antriniu generalizavimu arba be jo) toniniai-kloniniai priepuoliai, taip pat kompleksinis traukulių, susijusių su Lennox-Gastaut sindromu, gydymas;
• migrena: suaugusiųjų pacientų migrenos priepuolių prevencija kruopščiai įvertinus visas įmanomas alternatyvias terapijas. Topsaver nėra skirtas ūmiems migrenos priepuoliams gydyti.

Kontraindikacijos

Topsaver draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui bet kuriam antiepilepsinio vaisto komponentui.

Papildomos kontraindikacijos tabletėms:

• amžius iki 3 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Papildomos kontraindikacijos kapsulėms:

• amžius iki dvejų metų, kai jis skiriamas monoterapijos režimu ir kaip kombinuoto epilepsijos gydymo dalis; amžius iki 18 metų, kai vartojamas migrenos profilaktikai;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija.

Draudžiama vartoti Topsaver kapsules, kad būtų išvengta migrenos reprodukcinio amžiaus moterims, kurios nevartoja patikimų kontraceptikų.

Turėtumėte būti atsargūs dėl abiejų vaisto dozių vartojimo šioms ligoms:

• kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
• nefrourolitiazė (įskaitant ligos ar šeimos istorijos požymius);
• hiperkalciurija.

Topsaver, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Topsaver vartojamas per burną, su maistu ar be jo, užgeriant dideliu kiekiu vandens. Tabletę / kapsulę reikia nuryti nesukramtytą. Jei pacientui sunku nuryti kapsulę, galite atsargiai ją atidaryti ir sumaišyti turinį su nedideliu kiekiu (maždaug 1 arbatiniu šaukšteliu) bet kokio minkšto maisto, o tada nurykite paruoštą mišinį nekramtydami. Nelaikykite šio mišinio.

Norint optimaliai suvaldyti epilepsijos priepuolius, rekomenduojama pradėti gydymą vaistu naudojant mažas dozes, po to palaipsniui didinant efektyviausią dozę. Norint pasiekti geriausią topiramato terapijos rezultatą, jo koncentracijos plazmoje stebėti nereikia.

Topsaver, kaip ir kitų vaistų nuo epilepsijos, atšaukimas rekomenduojamas palaipsniui, kad sumažėtų abstinencijos simptomų rizika arba priepuolių skaičiaus padidėjimo tikimybė. Jei reikia skubiai užbaigti vaistų terapiją, rekomenduojama nutraukti jo vartojimą prižiūrint gydytojui.

Monoterapija nuo epilepsijos

Jei kartu vartojami AED atšaukiami dėl perėjimo prie monoterapijos topiramatu, būtina atsižvelgti į padidėjusį grėsmę, kad padidės priepuolių dažnis, susijęs su šiuo perėjimu. Jei nėra jokio staigaus nutraukimo iš anksčiau naudotų zondai poreikis, rekomenduojama mažinti pastarojo vaisto dozę palaipsniui mažinant ją kas 14 dienas nuo ¹ / ₃. Jei šie AED yra kepenų mikrosomų fermentų induktoriai, topiramato koncentracija plazmoje gali padidėti; tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti Topsover dozę pagal individualią schemą.

Suaugusieji turėtų pradėti vartoti 25 mg tabletes / kapsules naktį 7 dienas. Tada paros dozė palaipsniui didinama po 25/50 mg su 7–14 dienų intervalu ir padalijama į 2 dozes. Jei, greitai didinant dozę, vaistas yra blogai toleruojamas, jį reikia padidinti mažesniu kiekiu arba po ilgesnio laiko. Atliekant monoterapiją suaugusiesiems, kuriems diagnozuota nauja epilepsija, paprastai skiriama pradinė 100 mg paros dozė, o didžiausia dozė neturi būti didesnė kaip 500 mg per parą, padalyta į 2 dozes. Buvo pastebėta, kad kai kurie pacientai, kuriems buvo atsparios epilepsijos formos, toleravo Topsaver monoterapiją kapsulių pavidalu iki 1000 mg paros dozėmis.

Jei monoterapija yra epilepsija vaikams, vyresniems nei 7 metų, skiriant tabletes, ir vyresniems nei 2 metų vaikams, skiriant kapsules, rekomenduojama pradinė Topsaver paros dozė yra 0,5–1 mg / kg per naktį 7 dienas. Tada, vartojant 7–14 dienų pertrauką, paros dozė didinama 0,5–1 mg / kg, vartojant 2 kartus per dieną. Jei užfiksuojami netoleravimo pasireiškimai, laiko intervalą reikia didinti arba dozę didinti palaipsniui. Optimali dozė ir vartojimo dažnis vaikams nustatomi atsižvelgiant į gydomąjį poveikį. Vartojant „Topsaver“tabletes, rekomenduojamas dozių intervalas yra 3–6 mg / kg, vartojant kapsules - 100–400 mg per parą. Atsižvelgiant į neseniai nustatytus dalinius vaikų priepuolius, leidžiama didžiausia paros dozė iki 500 mg.

Kompleksinė epilepsijos terapija

Kaip kompleksinės suaugusiųjų terapijos dalis, mažiausia veiksminga Topsaver dozė tiek kapsulių, tiek tablečių pavidalu yra 200 mg per parą, vidutinė paros dozė yra 200–400 mg, padalyta į 2 dozes. Kai kuriems pacientams, norint vartoti klinikinį poveikį, vartojant kapsules, reikia vienos dozės. Dozės titravimas suaugusiesiems pradedamas nuo 25–50 mg 1 kartą per parą naktį 7 dienas, tada dozė didinama 25–50 mg per parą 7–14 dienų intervalais, 2 kartus per dieną. Jei vaistas yra blogai toleruojamas taikant šį dozavimo režimą, dozė didinama dideliais intervalais arba mažiau. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 1600 mg.

Vaikams, vyresniems nei 2 metų, vartojantiems kapsules, ir vyresniems nei 3 metų vaikams, vartojantiems „Topsaver“tabletes, rekomenduojama pradėti vartoti 25 mg dozę, kuri buvo išgerta prieš miegą 7 dienas, po to 1 kartą per 7–14 dienų ją padidinant po 1–3 mg / kg. per dieną 2 dozėmis. Rekomenduojama paros dozė vaikams yra 5–9 mg / kg. Paprastai vartojant kapsules, 30 mg / kg paros dozė yra gerai toleruojama.

Migrenos prevencija

Suaugusieji vartoja Topsaver kapsules prieš miegą pradinę 25 mg ar mažesnę dozę 7 dienas, tada dozė didinama 7 dienų intervalu po 25 mg per parą. Netoleruojant tokio režimo, dozė didinama sklandžiau arba ilgesniais intervalais. Kai kuriais atvejais teigiamą rezultatą galima pasiekti vartojant 50 mg dienos dozę. Didesnių kaip 200 mg per parą dozių vartojimas nebuvo tirtas.

Šalutiniai poveikiai

• psichikos sutrikimai: labai dažnai - depresija; dažnai - nemiga, emocinis labilumas, sumišimas, agresyvumas, dezorientacija, sujaudinimas, nuotaikų kaita, bradifrenija; papildomai kapsulėms - išraiškinga kalba, slegianti nuotaika, pyktis, patologinis elgesys; vaikams - agresyvios reakcijos, nenormalus elgesys; nedažnai - nerimas, miego sutrikimai, sutrikę skaitymo įgūdžiai, disemija, emocinis labilumas, ašarojimas, mąstymo atkaklumas, klausos ir regos haliucinacijos, apatija, sujaudinimas, spontaniškos kalbos trūkumas, suplokštas afektas, ankstyvas pabudimas ryte, euforija, panikos priepuoliai, letargija, išsiblaškymas, mintys apie savižudybę / bandymai, paranojiškos būsenos, perseveracijos, patologinis mąstymas, psichoziniai sutrikimai; papildomai Topsaver tabletėms - hipomanijos sąlygos;kapsulėms - intrasomninis sutrikimas; retai - beviltiškumo / nevilties jausmas, manija; vaikams - verkimas, apatija;
• centrinė nervų sistema (CNS): labai dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, parestezija; dažnai - sutrikusi atmintis / dėmesys, sutrikusi koordinacija / pusiausvyra, pažinimo sutrikimas, drebulys, nistagmas, traukuliai, tyčinis drebulys, psichomotoriniai sutrikimai, amnezija, psichikos sutrikimas, skonio iškrypimas, hipestezija, sedacija, apatija, letargija, kalbos sutrikimas; psichikos sutrikimai (piliulės): nedažnai - judesių nepatogumas, skonio jautrumo praradimas, padidėjęs seilėtekis, deginimo pojūtis (daugiausia ant veido ir galūnių), smegenėlių sindromas, posturalinis galvos svaigimas, disgrafija, disestezija, disfazija, diskinezija, hipokinezija, afazija, hipogeuzija, pasikartojanti kalba, žąsų niežėjimas, apsvaigimas, alpimas, stuporas, jutimo sutrikimai; vaikams - psichomotorinė hiperaktyvumas;papildomai tabletėms - prisilietimo sutrikimas, periferinė neuropatija; kapsulėms - parosmija, regos lauko praradimas, nesugebėjimas mokytis, periferinė neuropatija, sąmonės depresija, aura, toniniai-kloniniai „Grand mal“tipo priepuoliai, kompleksiniai daliniai priepuoliai; retai - hiperestezija, apraksija, anosmija, hiposmija, paros miego ritmo sutrikimas (vaikams), esminis drebulys, atsako į dirgiklius nebuvimas, akinezija;
• virškinimo sistema: labai dažnai - viduriavimas, pykinimas; dažnai - burnos gleivinės sausumas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, dispepsija, diskomfortas / skausmas pilvo srityje, burnos gleivinės parestezija, gastritas; nedažnai - blogas kvapas, kraujavimas iš dantenų, skausmas burnos ertmėje, vidurių pūtimas, skausmas pilvo apačioje, burnos gleivinės hipestezija, seilių liaukų hipersekrecija, glosodinija, gastroezofaginio reflekso liga, pankreatitas, diskomfortas epigastrijoje; papildomai vartojant kapsules - skausmas palpuojant pilvą;
• regos organas: dažnai - neryškus / sutrikęs regėjimas, diplopija; retai - trumparegystė, skotoma (įskaitant prieširdžių virpėjimą), sumažėjęs regėjimo aštrumas, ambliopija, blefarospazmas, presbiopija, midriazė, fotopsija, apgyvendinimo pažeidimas; papildomai kapsulėms - fotofobija, diskomfortas akyse; retai - trumpalaikis apakimas, naktinis apakimas, vienpusis apakimas, akių vokų edema, be tablečių - padidėjęs ašarojimas, akių gleivinės sausumas; kapsulėms - glaukoma, sutrikęs erdvinis suvokimas; itin reti (tabletės) / nežinomas dažnis (kapsulės) - sutrikęs akies obuolių judėjimas, uždaro kampo glaukoma, makulopatija;
• kraujas ir limfinė sistema: dažnai - mažakraujystė; retai - trombocitopenija, leukopenija, limfadenopatija, eozinofilija; ypač retai - neutropenija;
• infekcijos: labai retai - nazofaringitas;
• imuninė sistema: dažnai (kapsulės) - padidėjęs jautrumas; nedažnai (tabletės) / nežinomas dažnis (kapsulės) - junginės edema, alerginė edema;
• kepenų ir tulžies sistema (kapsulės): kepenų nepakankamumas, hepatitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - karščio pylimas, širdies plakimas, arterinė hipotenzija (kapsulės), bradikardija, ortostatinė hipotenzija; retai - Raynaudo fenomenas;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: dažnai - ausų skausmas, spengimas ausyse, galvos sukimasis; retai - klausos sutrikimas, diskomfortas ausyse, kurtumas, įskaitant sensorineurinį ir vienpusį;
• kvėpavimo sistema: dažnai - nosies užgulimas, rinorėja, dusulys, kraujavimas iš nosies; retai - hipersekrecija paranalinėse sinusose, disfonija, dusulys dirbant; nežinomo dažnio kapsulėms - kosulys;
• oda ir poodiniai audiniai: dažnai - alopecija, vartojant tabletes - odos bėrimas ir niežėjimas; nedažnai - veido odos hipestezija, odos pigmentacijos sutrikimai, geltonosios dėmės bėrimas, eritema, veido edema, generalizuotas niežėjimas (tabletės), alerginis dermatitas (kapsulės); anhidrazas, oligohidrozė (daugiausia vaikams); retai - odos paraudimas, periorbitinė edema, nemalonus odos kvapas, Steveno-Johnsono sindromas, spuogai (kapsulės), daugiaformė eritema (tabletės); ypač retai - generalizuota edema; pavieniai atvejai (nežinomo dažnio - kapsulėms) - toksinė epidermio nekrolizė;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: dažnai - raumenų spazmas, raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, artralgija, mialgija (įskaitant krūtinę); retai - raumenų nuovargis, raumenų ir kaulų sąstingis, skausmas šone, sąnarių patinimas; retai - diskomfortas galūnėse, diskomfortas juosmens srityje (piliulės);
• šlapimo sistema: dažnai - pollakiurija, dizurija, nefrolitiazė; retai - šlapimo nelaikymas (įskaitant stresą), dažnas noras šlapintis, hematurija, inkstų skausmas, inkstų diegliai, urolitiazė; retai - inkstų kanalėlių acidozė, šlapimtakių akmenys;
• reprodukcinė sistema: retai - seksualinė disfunkcija, erekcijos disfunkcija;
• medžiagų apykaita ir nepakankama mityba: dažnai - sumažėjęs apetitas, anoreksija; retai - padidėjęs apetitas, metabolinė acidozė, hipokalemija, polidipsija; retai - hiperchloreminė acidozė;
• laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: labai dažnai - svorio metimas; dažnai - svorio padidėjimas; retai - kristalurija, papildomai kapsulėms - kraujo leukocitų kiekio sumažėjimas, nenormalus tandeminio eisenos tyrimo rezultatas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - sumažėja bikarbonatų kiekis kraujyje;
• kiti: labai dažnai - nuovargis; dažnai - astenija, karščiavimas, negalavimas; retai - į gripą panašus sindromas, peršalimo galūnės, troškulys; papildomai vartojant kapsules - apsinuodijimo jausmas, hipertermija; retai - kalkėjimas.

Perdozavimas

„Topsavera“perdozavimo simptomai gali būti šios: mieguistumas, galvos svaigimas, letargija, sujaudinimas, stuporas, depresija, traukuliai, diplopija, regos sutrikimas, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, mąstymo sutrikimas, pilvo skausmas ir sumažėjęs kraujospūdis. Klinikinės pasekmės, paprastai, nebuvo sunkios, tačiau mirtys buvo užfiksuotos perdozavus kelis vaistus, įskaitant topiramatą. Perdozavus pastarojo, gali išprovokuoti sunkią metabolinę acidozę, vaikams - hiperchloreminę acidozę.

Įtariant perdozavimą, jei pacientas valgė prieš pat vartodamas per didelę Topsaver dozę, būtina nedelsiant praplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Remiantis in vitro tyrimais, aktyvuota anglis gali adsorbuoti topiramatą. Jei reikia, rekomenduojama skirti simptominę terapiją. Nustatyta, kad topiramatas veiksmingai išsiskiria iš organizmo atliekant hemodializę. Skysčių vartojimas turėtų būti tinkamai padidintas.

Specialios instrukcijos

Kai kuriems pacientams, daugiausia linkusiems į inkstų akmenligę ir hiperkalciuriją, vartojant Topsaver, gali padidėti inkstų akmenų susidarymo grėsmė, lydima tokių reiškinių kaip skausmas inkstuose ir šonuose, inkstų diegliai. Gydant vaistu, didelę reikšmę turi tinkamas drėkinimas, kuris yra būtinas siekiant sumažinti nefrolitiazės grėsmę.

Esant aukštai aplinkos temperatūrai, naudojant produktą, ypač mažiems vaikams, gali pasireikšti hipertermija ir sumažėjęs prakaitavimas. Tinkamas skysčių pakeitimas prieš fizinį krūvį, jo metu ir esant aukštai temperatūrai gali žymiai sumažinti su perkaitimu susijusių komplikacijų riziką.

Vartojant Topsaver, būtina stebėti pacientų būklę, kad būtų galima nustatyti mintis apie savižudybę ir (arba) savižudišką elgesį. Jei nustatomi savižudybės idealizavimo požymiai, būtina nuspręsti dėl tinkamo gydymo. Pacientai, taip pat juos prižiūrintys asmenys, turėtų nedelsdami informuoti gydantį gydytoją apie tokių būklių atsiradimą. Esant bet kokiems asmenybės sutrikimams, pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant vartoti vaistus.

Gydant Topsaver, gali atsirasti ūminė trumparegystė, susijusi su uždaro kampo glaukoma. Šios komplikacijos simptomai gali būti akių skausmas ir (arba) sumažėjęs regėjimo aštrumas. Atliekant oftalmologinį tyrimą, galima nustatyti tokius sutrikimus kaip priekinės akies kameros suplokštėjimas, trumparegystė, akies obuolio hiperemija, padidėjęs akispūdis, taip pat tikėtina, kad vystysis midriazė. Simptomų kompleksą gali lydėti skystis, sukeliantis lęšiuko ir rainelės pasislinkimą, atsirandant antrinei uždaro kampo glaukomai. Tikimasi, kad šie simptomai išsivystys praėjus mėnesiui nuo gydymo kurso pradžios. Jei regos organas nustato pažeidimus, įskaitant simptomų kompleksą, kuris apima ūmią trumparegystę kartu su uždaro kampo glaukoma, gydantis gydytojas, jei tai leidžiama, turėtų:nutraukite gydymą topiramatu ir imkitės tinkamų priemonių, kad sumažintumėte akispūdį. Reikėtų nepamiršti, kad padidėjęs bet kokios genezės akispūdis, jei nėra tinkamo gydymo, gali sukelti rimtų komplikacijų, įskaitant regėjimo praradimą.

Gydymo metu gali išsivystyti hiperchloreminė metabolinė acidozė, nesusijusi su anijonų trūkumu, pvz., Angliavandenilių koncentracijos plazmoje sumažėjimas, kuris nesiekia normalaus lygio, jei nėra kvėpavimo alkalozės. Šis bikarbonatų kiekio sumažėjimas kraujo serume atsiranda dėl slopinančio topiramato poveikio inkstų karboanhidrazei ir daugeliu atvejų pastebimas vaisto vartojimo pradžioje. Norint išvengti metabolinės acidozės atsiradimo terapijos metu, reikia atlikti atitinkamus tyrimus, įskaitant bikarbonatų koncentracijos serume nustatymą. Jei metabolinė acidozė išsivysto ir išlieka, turėtumėte nutraukti Topsaver vartojimą arba sumažinti jo dozę. Dėl lėtinės metabolinės acidozės padidėja nefrolitiazės,o vaikams tai gali sulėtinti augimo tempą. Topiramato poveikis vaikų ir suaugusiųjų augimui ir galimų komplikacijų, susijusių su kaulų sistema, pasireiškimas nebuvo sistemingai tiriamas.

Jei gydymo metu paciento kūno svoris sumažėja, būtina pakoreguoti dietą.

Vartodami „Topsaver“, turėtumėte vengti gerti etanolio turinčius gėrimus.

Negalite vartoti šio vaisto vienu metu su kitais vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitus sudėtingus bei potencialiai pavojingus mechanizmus, nes gali atsirasti regos sutrikimų, mieguistumas, galvos svaigimas ir kiti nepageidaujami centrinės nervų sistemos reiškiniai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Griežtai kontroliuojamų ir adekvačių klinikinių tyrimų, įrodančių Topsaver veiksmingumą ir saugumą nėštumo metu, nebuvo.

Topiramato vartojimas nėštumo metu gali sukelti vaisiaus patologijų vystymąsi. Nėščių moterų registro duomenimis, esant vaisiaus intrauterinei medžiagai, padidėja įgimtų apsigimimų (kaukolės ir veido defektų, hipospadijų ir kitų) rizika. Šie apsigimimai buvo užregistruoti, kai vaistas buvo vartojamas monoterapijos režimu ir kai jis buvo įtrauktas į kombinuotą gydymą.

Vaisingo amžiaus moterų topiramatą skirti epilepsijai gydyti leidžiama tik tada, kai laukiama terapijos nauda labai nusveria galimą riziką. Jei Topsaver vartojamas nėštumo metu arba tuo atveju, kai nėštumas atsirado gydymo metu, pacientą reikia informuoti apie galimą pavojų vaisiui.

Pacientai, kurių gydymo metu išliko vaisingas, turėtų naudoti pakankamai patikimus kontraceptikus.

Nerekomenduojama vartoti Topsaver migrenos profilaktikai reprodukcinio amžiaus moterims, kurios nevartoja tinkamų kontracepcijos priemonių.

Kadangi daroma prielaida, kad topiramatas gali išsiskirti su motinos pienu, žindymo laikotarpiu būtina vartoti Topsaver, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 3 metų draudžiama vartoti Topsaver tablečių pavidalu, todėl vaikams po 3 metų leidžiama vartoti šią formą pagal dozavimo režimą.

Vaikams iki 2 metų amžiaus draudžiama vartoti vaistą kapsulių pavidalu, kai jis naudojamas kaip monoterapijos priemonė ir sudėtinės epilepsijos terapijos dalis.

Siekiant išvengti migrenos, Topsaver nėra naudojamas vaikų praktikoje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui, Topsaver reikia vartoti atsargiai.

Pacientams, kurių vidutinis [kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 70 ml / min.] Ir sunkus (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas gali trukti 10–15 dienų, kol bus pasiekta C _s inkstų funkcija. Kaip ir kitiems pacientams, dozę reikia palaipsniui didinti, atsižvelgiant į gydymo rezultatus. Pradinė rekomenduojama dozė turi būti sumažinta 2 kartus, o vėliau didinama ilgesniais nei įprasta intervalais arba palaipsniui.

Kadangi Topsaver galima pašalinti atliekant hemodializę, pacientai, kuriems taikoma hemodializė, vaisto paros dozę jo dienomis turėtų padidinti 50%. Būtina įvesti papildomą dozę dalimis - prieš sesijos pradžią ir jai pasibaigus. Dozė parenkama atsižvelgiant į klinikinį poveikį, taip pat į dializės ypatumus ir įrangą, naudojamą jai įgyvendinti.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant kepenų pažeidimams, Topsaver reikia vartoti labai atsargiai dėl galimo topiramato klirenso sumažėjimo.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• karbamazepinas, fenitoinas: topiramato koncentracija plazmoje kraujyje mažėja, kurią lemia fermentų, dalyvaujančių pastarojo metabolizme, indukcija; kai kuriais atvejais gali padidėti fenitoino koncentracija plazmoje; pridedant ar anuliuojant šias lėšas, reikia koreguoti topiramato dozę;
• digoksinas: AUC sumažėja pavartojus vieną šios medžiagos dozę kartu su viena topiramato doze;
• geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir noretindrono: reikšmingai neveikia noretindrono klirensas, o žymiai padidėja etinilestradiolio klirensas plazmoje, o tai gali sumažinti šių geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą; vartojant šiuos vaistus kaip kompleksinio gydymo dalį, būtina informuoti specialistą apie bet kokius menstruacijų pobūdžio pokyčius;
• metforminas: vidutinės jo C _max ir AUC vertės padidėja atitinkamai 18 ir 25%, o viso klirenso vidutinė vertė sumažėja 20%; kliniškai reikšmingas metformino poveikis topiramato farmakokinetikos parametrams nebuvo nustatytas;
• hidrochlorotiazidas: užfiksuotas topiramato C _max ir AUC padidėjimas atitinkamai 27 ir 29%, todėl gali tekti koreguoti jo dozę;
• ličio preparatai: vartojant topiramatą iki 600 mg per parą, ličio AUC ir C _max padidėja atitinkamai 26 ir 27%; būtina stebėti ličio koncentraciją kraujyje;
• vaistai, turintys polinkį vystytis nefrolitiazei (triamterenas, acetazolamidas, askorbo rūgštis paros dozėje, viršijančioje 2000 mg): padidėja inkstų akmenų grėsmė; tokių derinių reikėtų vengti;
• glibenklamidas, pioglitazonas, metforminas: gali būti pastebėti gliukozės koncentracijos plazmoje svyravimai, reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Analogai

„Topsavera“analogai yra „Maxitopyr“, „Topamax“, „Ropimat“, „Topiramat“, „Epimax“, „Topiromax“, „Toreal“, „Epitop“, „Torepimat“, „Topalepsin“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tablečių tinkamumo laikas - 3 metai, kapsulių - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Topsaver

Medicinos svetainėse ir specializuotuose forumuose apžvalgos apie „Topsaver“dažniausiai yra teigiamos. Pacientai ir jų artimieji atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą gydant epilepsijos priepuolius. Renkantis optimalią vaisto dozę, daugeliui pacientų pavyko pasiekti ligos remisiją arba sumažinti epilepsijos priepuolių dažnį.

Tuo pačiu metu yra ir apžvalgų, kuriose jie nurodo prastą vaistų terapijos toleravimą, palyginti su gydymu jo analogais. Kai kurie pacientai teigia, kad šio antiepilepsinio vaisto kaina yra didelė.

Topsaver kaina vaistinėse

Priklausomai nuo išleidimo formos ir dozės, „Topsaver“kaina gali būti:

• plėvele dengtos tabletės (28 vnt. pakuotėje): dozė 25 mg - 300-450 rublių; dozė 50 mg - 500-600 rublių; 100 mg dozė - 1300-1600 rublių;
• kapsulės (60 vnt. vienoje pakuotėje): dozė 25 mg - 1550 rublių.

„Topsaver“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Topsaver 25 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 169 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Topsaver 50 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 259 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Topsaver“tabletės p.p. 50mg 28 vnt. 546 r Pirkite

Topsaver 100 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1259 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!