„Signicef“
„Signicef“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Signicef“
ATX kodas: J01MA; J01MA12
Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)
Gamintojas: „Sentiss Pharma Pvt.“UAB (Indija), skatinamas eksportas (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23
Kainos vaistinėse: nuo 159 rublių.
Pirkite
„Signicef“yra trečios kartos antimikrobinis vaistas, antrosios kartos trequinolonas.
Išleidimo forma ir kompozicija
- akių lašai: skaidrus, šviesiai geltonas tirpalas (po 5 ml plastikiniuose buteliukuose su lašeliais, 1 buteliukas lašintuvu - kartoninėje dėžutėje);
- infuzinis tirpalas (100 ml plastikiniuose buteliuose, 1 butelis polietileno maišelyje, 1 plastikinis maišelis kartoninėje dėžutėje).
1 ml akių lašų sudėtis:
- veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas, atitinkantis levofloksacino kiekį - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas, hipromeliozė, natrio chloridas, druskos rūgštis qs, injekcinis vanduo.
1 ml infuzinio tirpalo sudėtis: 5 mg levofloksacino.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Levofloksacinas - vaisto „Signicef“veiklioji medžiaga yra raceminės vaisto medžiagos - loksacino L-izomeras, turintis ryškų antibakterinį poveikį. Blokuodamas girazę ir topoizomerazę IV dezoksiribonukleino rūgštyje (DNR), taip pat sutrikdydamas super ritinį ir DNR pertraukų sujungimą, levofloksacinas slopina DNR molekulės sintezę, sukeldamas gilius morfologinius pokyčius ląstelės sienelėje, citoplazmoje ir bakterijų membranose.
In vitro levofloksacino aktyvumas gramteigiamuose mikroorganizmuose ir Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, atstovuose yra maždaug 2 kartus didesnis nei ofloksacino.
Levofloksacinas in vitro ir in vivo yra labai aktyvus daugumai mikroorganizmų padermių. Vaistas veiksmingas nuo: gramneigiamų aerobų, tokių kaip Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, gramteigiamų aerobų, tokių kaip Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus ir kt. trachomatis.
Atsparumą levofoloksacinui rodo gramteigiami aerobai (meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus ir Staphylococcus spp. Neigiami koagulazės; Corynebacterium jeikeium); gramneigiami aerobai (Alcaligenes ksylosoxidans); kiti mikroorganizmai (Mycobacterium avium).
Vartojant lokaliai akių lašų pavidalu, didžiausia levofloksacino koncentracija yra daugiau nei 100 kartų didesnė už jautrių mikroorganizmų MIC (mažiausia slopinančią koncentraciją) vertę.
Farmakokinetika
Akių lašai
Įlašinus į akį, levofloksacinas ilgai išlieka ašarų plėvelėje. Įvedus vieną levofloksacino dozę (1 lašą), jo koncentracija ašarų skystyje greitai padidėja ir mažiausiai 6 valandas palaikoma jautriausiems akių patogenams, kai MIK lygis yra ≤ 2 μg / ml.
Su sveikais savanoriais atlikti tyrimai parodė, kad vidutiniškai levofloksacino koncentracija ašarų plėvelėje, išmatuota po vietinio vartojimo po 4 ir 6 valandų, yra atitinkamai 17,0 μg / ml ir 6,6 μg / ml. Praėjus 4 valandoms nuo vartojimo, 5 iš 6 tiriamųjų levofloksacino vertė buvo 2 μg / ml ir didesnė. 4 iš 6 tiriamųjų ši koncentracija išliko 6 valandas po lašinimo.
Praėjus valandai po lašų „Signicef“lašinimo, vidutinė levofloksacino koncentracija kraujo plazmoje pirmąją dieną yra nuo 0,86 iki 2,05 ng / ml; didžiausia koncentracija yra 2,25 ng / ml (ji buvo nustatyta praėjus 4 dienoms po to, kai vaistas buvo vartojamas 2 dienas, dažniausiai lašinant kas 2 valandas, iki 8 kartų per dieną). Didžiausia levofloksacino koncentracija, vartojama lokaliai, pasiekiama 15 dieną, yra daugiau nei 1000 kartų mažesnė, nei nustatyta išgėrus standartines levofloksacino dozes viduje.
Infuzinis tirpalas
Išgėrus vaisto, levofloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Bendras maisto vartojimas praktiškai nelėtina vaisto absorbcijos. Biologinis levofloksacino prieinamumas yra 99%. Didžiausia medžiagos koncentracija (C max) pasiekiama po 1–2 valandų, kai vaistas vartojamas 250–500 mg doze, ir yra atitinkamai 2,8 ir 5,2 μg / ml. Su plazmos baltymais jungiasi 30–40%. Levofloksacinas gerai prasiskverbia į šiuos organus ir audinius: plaučius, bronchų gleivinę, skreplius, urogenitalinės sistemos organus, polimorfonuklearinius leukocitus, alveolių makrofagus. Nedidelė vaisto dalis oksiduojama ir (arba) deacetilinama kepenyse. Inkstų klirensas yra apie 70% viso klirenso.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) levofloksacino yra 6-8 valandos. Vaisto išsiskyrimas per inkstus vyksta glomerulų filtracijos ir sekrecijos būdu. Mažiau kaip 5% levofloksacino išsiskiria metabolitų pavidalu. Nepakitusios formos 70% išsiskiria su šlapimu dienos metu ir 87% per 2 dienas; 3 dienas išmatose randama 4% dozės, išgertos per burną. Sušvirkštus į veną (iv) 500 mg dozę 60 minučių, Cmax - 6,2 μg / ml. Vartojant į veną vieną ir kelis kartus, tariamasis Vd (pasiskirstymo tūris) pavartojus vienodą dozę yra 89–112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T 1 / 2–6,4 valandos.
Vartojimo indikacijos
Akių lašai
Šis vaistas skirtas priekinio segmento ir aksesuaro aparato infekcijoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs levofloksacinui, gydyti, taip pat komplikacijoms išvengti po lazerio ir chirurginių operacijų akyje.
Infuzinis tirpalas
Pagal instrukcijas „Signicef“infuzinio tirpalo pavidalu naudojamas šių sistemų ir organų infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti:
- apatiniai kvėpavimo takai (plaučių uždegimas, lėtinis bronchitas);
- ENT organai (vidurinės ausies uždegimas, sinusitas);
- inkstai ir šlapimo takai (įskaitant ūminį pielonefritą);
- lytiniai organai (įskaitant urogenitalinę chlamidiją);
- oda ir minkšti audiniai (verda, pūlinys, pūliuojanti ateroma).
Kontraindikacijos
Akių lašai
Absoliučios kontraindikacijos:
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 1 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems chinolonams.
Pacientams, jaunesniems nei 18 metų, vartoti Signicef lašus reikia atsargiai.
Infuzinis tirpalas
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- epilepsija;
- amžius iki 18 metų;
- sausgyslių pažeidimai ankstesnio gydymo chinolonais metu;
- padidėjęs jautrumas vaistui.
„Signicef“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Akių lašai
Vaistas yra vartojamas vietiškai, lašinant į pažeistą akį.
Rekomenduojama „Signicef“akių lašų dozė: pirmąsias dvi dienas budrumo metu 1-2 lašus kas 2 valandas, iki 8 kartų per dieną. Lašinti nuo 3 iki 5 dienų rekomenduojama 4 kartus per dieną.
Gydymo kurso trukmę nustato gydytojas ir paprastai yra 5 dienos.
Infuzinis tirpalas
„Signicef“leidžiamas į veną lėta infuzija mažiausiai 1 valandą. Vaisto dozė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo tariamo patogeno jautrumo ir paprastai yra nuo 250 iki 500 mg 1-2 kartus per dieną.
Rekomenduojama dozė pagal indikacijas pacientams, kurių inkstų funkcija normali, o CC (kreatinino klirensas)> 50 ml / min.
- ūminis sinusitas: kartą per dieną 500 mg, kursas nuo 10 iki 14 dienų;
- bendruomenės įgyta pneumonija: 1–2 kartus per dieną, 500 mg, kursas nuo 7 iki 14 dienų;
- lėtinis bronchitas paūmėjimo stadijoje: kartą per dieną nuo 250 iki 500 mg; kursas nuo 7 iki 10 dienų;
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg vieną kartą per parą, kursą 3 dienas;
- komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą): 1 kartą per dieną, 250 mg, padidėjus dozei sunkiais ligos atvejais, nuo 7 iki 10 dienų;
- lėtinis bakterinis prostatitas: 1 kartą per dieną, 500 mg, 28 dienų kursas;
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 2 kartus per dieną po 500 mg, kursas nuo 7 iki 14 dienų;
- septicemija / bakteremija: 1-2 kartus per dieną, 500 mg, kursas nuo 7 iki 14 dienų;
- pilvo ertmės infekcijos: vieną kartą per parą, 500 mg, 7–14 dienų kursas (kaip kompleksinio gydymo antibiotikais, veikiančiais anaerobinę mikroflorą, dalis);
- vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis): 500 mg 1-2 kartus per dieną, iki 3 mėnesių.
Gydymo pradžioje rekomenduojama vartoti IV Signicef, po kelių dienų galite pereiti prie kitų geriamųjų levofloksacino vaistų vartojimo, dozės koreguoti nereikia.
Sutrikus inkstų funkcijai, būtina sumažinti vaisto dozę pagal CC indikacijas:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 kartus per dieną;
- 10–19 ml / min.: 125 mg kartą per 12–48 valandas;
- <10 ml / min.: 125 mg kas 24–48 valandas.
Šalutiniai poveikiai
Akių lašai
- regos organas: dažnai (1–10%): sumažėjęs regėjimo aštrumas, gleivinių virvelių atsiradimas; retai (0,1–1%): chemozė, vokų edema, blefaritas, deginimas, niežėjimas, skausmas, nemalonus pojūtis akyje, junginės jungties papiliarinės ataugos, neryškus matymas, folikuliozė ar junginės hiperemija, kontaktinis dermatitas, fotofobija, sausų akių sindromas gleivinės išskyros, akių vokų eritema;
- kitos reakcijos: retai - sloga, galvos skausmas, alerginės reakcijos.
Infuzinis tirpalas
- virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas, disbiozė, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas, hiperbilirubinemija;
- širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio mažinimas, tachikardija, kraujagyslių žlugimas;
- medžiagų apykaita: hipoglikemija (padidėjęs apetitas, drebulys, prakaitavimas);
- centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos svaigimas, silpnumas, galvos skausmas, mieguistumas, nemiga, nerimas, baimė, parestezija, sumišimas, haliucinacijos, depresija, traukuliai, judėjimo sutrikimai;
- jutimo organai: klausos, regos, skonio ir lytėjimo jautrumo sutrikimas;
- šlapimo sistema: intersticinis nefritas, hiperkreatininemija;
- raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija, sausgyslių plyšimas, raumenų silpnumas, sausgyslių uždegimas;
- kraujodaros sistema: hemolizinė anemija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, eozinofilija, pancitopenija, trombocitopenija, kraujavimai;
- dermatologinės reakcijos: niežėjimas, odos ir gleivinių edema, jautrumas šviesai, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė;
- alerginės reakcijos: dilgėlinė, dusulys, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas, vaskulitas, alerginis pneumonitas;
- kita: rabdomiolizė, superinfekcijos išsivystymas, porfirijos paūmėjimas, nuolatinis karščiavimas.
Perdozavimas
Vaisto kiekio viename butelyje nepakanka sukelti toksines reakcijas netyčia nurijus. Vietiškai vartojant per didelę Signicef dozę, rekomenduojama akis skalauti švariu vandeniu kambario temperatūroje.
Sisteminio levofloksacino perdozavimo simptomai yra pykinimas, QT intervalo pailgėjimas, virškinimo trakto (virškinamojo trakto) gleivinės erozija, galvos svaigimas, sumišimas, traukuliai.
Būklei gydyti rekomenduojama palengvinti simptomus, dializė neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Akių lašai
Negalima patekti į „Signicef“subkonjunktyviškai ar į priekinę akies kamerą.
Laikas tarp Signicef akių lašų ir kitų oftalmologinių tirpalų lašinimo turėtų būti bent 15 minučių.
Gydant „Signicef“, būtina susilaikyti nuo hidrofilinių (minkštųjų) kontaktinių lęšių, nes preparate esantis konservantas benzalkonio chloridas gali būti absorbuojamas lęšiuose, neigiamai paveikti akių audinį ir sukelti kontaktinių lęšių spalvos pasikeitimą.
Lašinant lašintuvo antgalis neturėtų liesti akies ir kitų paviršių, kad būtų išvengta lašintuvo ir tirpalo užteršimo.
Infuzinis tirpalas
Gydymo levofloksacinu metu svarbu atsižvelgti į superinfekcijos išsivystymo galimybę.
Sušvirkštus į veną 500 mg vaisto (100 ml tirpalo), infuzijos trukmė turi būti bent 1 valanda.
Normalizavus kūno temperatūrą, toliau vartokite vaistą mažiausiai 48–78 valandas.
Terapijos su Signicef laikotarpiu reikia vengti saulės ir UV spindulių dėl fotosensibilizacijos (odos pažeidimo) pavojaus.
Atsiradus pirmiesiems tendinito požymiams, levofloksacino infuziją reikia nedelsiant nutraukti.
Jei anksčiau buvo smegenų pažeidimų, tokių kaip insultas, sunkios traumos, yra traukulių rizika, o esant gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumui - hemolizės rizika.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Sisteminio levofloksacino (infuzijos) vartojimo metu, atsižvelgiant į tokias nepageidaujamas reakcijas kaip galvos svaigimas, klausos ir regos sutrikimas, bendras silpnumas ir kt., Rekomenduojama būti atsargiems vykdant potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.
Pritaikius levofloksacino lokaliai (lašai), atsižvelgiant į laikiną regėjimo pablogėjimą po lašinimo, prieš pradedant atlikti tokio tipo darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, reikia šiek tiek palaukti, kol jis visiškai atsistatys.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Signicef nėštumo metu vartoti draudžiama.
Jei reikia, gydymas vaistu laktacijos metu, žindymas nutraukiamas.
Vaikų vartojimas
„Signicef“akių lašų draudžiama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams; juos reikia vartoti atsargiai gydant vaikus ir paauglius nuo 1 iki 18 metų.
Infuzinis tirpalas draudžiamas naudoti pediatrijoje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Inkstų ligos atveju Signicef infuzinio tirpalo dozė mažinama atsižvelgiant į jų funkcijos sutrikimo laipsnį.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Sistemiškai senyviems pacientams „Signicef“reikia vartoti atsargiai, nes yra didelė su amžiumi susijusios inkstų funkcijos sumažėjimo tikimybė.
Vaistų sąveika
Akių lašai
Nebuvo atlikta „Syngitsef“sąveikos su kitais vaistais tyrimų. Jo koncentracija kraujo plazmoje po vietinio vartojimo yra nereikšminga, todėl ši sąveika yra minimali.
Infuzinis tirpalas
Kartu vartojant levofloksaciną, padidėja T 1/2 ciklosporino.
Levofloksacino veiksmingumas sumažėja vartojant šiuos vaistus: magnio ir aliuminio turinčius antacidinius vaistus, žarnyno judrumą slopinančius vaistus, sukralfatą, geležies druskas (intervalas tarp dozių turi būti bent 2 valandos).
Vienu metu vartojant NVNU, teofilinas padidina traukulių pasirengimą; su GCS - padidina sausgyslių plyšimo riziką.
Vaistai, blokuojantys kalcio sekreciją, taip pat cimetidinas, sulėtina levofloksacino išsiskyrimą.
Kaip levofloksacino tirpalo tirpiklius galite naudoti 2,5% Ringerio tirpalą su dekstroze, 0,9% natrio chlorido tirpalą, 5% dekstrozės tirpalą, kombinuotus parenteralinės mitybos tirpalus (angliavandenius, aminorūgštis, elektrolitus).
Nemaišykite levofloksacino tirpalo su heparino ir šarminiais tirpalais.
Analogai
„Signicef“analogai yra Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Laikymo sąlygos
Laikyti atokiai nuo šviesos, tokioje temperatūroje: lašai - iki 30 ° C; tirpalas - iki 25 ° C. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Buteliukus atidarius buteliuką reikia sunaudoti per 30 dienų.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Signicef“
Signicef apžvalga akių lašų ir infuzinio tirpalo pavidalu rodo didelį vaisto veiksmingumą. Tarp neigiamų aspektų pacientai pažymi gana didelę tirpalo ir lašų kainą, taip pat tai, kad nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas yra draudžiamas.
„Signicef“kaina vaistinėse
Apytikslė „Signicef“kaina 0,5% akių lašų pavidalu yra 235 rubliai, infuzinis tirpalas yra 770 rublių.
„Signicef“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Signicef akių lašai 0,5% 5ml 159 r Pirkite |
|
Signicef 0,5% akių lašai 5 ml 1 vnt. 159 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
