Vasaprostanas
Vasaprostanas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Vazaprostan
ATX kodas: C01EA01
Veiklioji medžiaga: alprostadilis (alprostadilis)
Gamintojas: „Bayer Pharma AG“(Vokietija); IDT Biologika, GmbH (Vokietija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27
Kainos vaistinėse: nuo 6000 rublių.
Pirkite
Vasaprostanas yra vaistas, turintis antiagregacinį ir kraujagysles plečiantį poveikį, vartojamas gydant lėtines išnaikinančias arterijų ligas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vasaprostanas gaminamas liofilizato pavidalu infuziniam tirpalui ruošti: higroskopinė balta masė (stiklinėse ampulėse, kartoninėje dėžutėje po 10 ampulių ir vazoprostano vartojimo instrukcijos).
Vienoje liofilizato ampulėje yra 20 μg arba 60 μg veikliosios medžiagos - alprostadilio (klatrato kompleksas su alfadeksu).
Pagalbinės medžiagos: Alfadex (α-ciklodekstrinas), bevandenė laktozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Vasaprostanas yra prostaglandino E1 (PG E1) vaistas, turintis vazoprotekcinį poveikį. Dėl vaisto vartojimo pagerėja mikrocirkuliacija ir periferinė kraujotaka. Taikant sisteminę terapiją, pastebimas lygiųjų raumenų skaidulų atsipalaidavimas.
Kiti Vazaprostan - alprostadilio veikliosios medžiagos poveikiai yra:
- Vazodilatacinis poveikis, viso periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažinimas nekeičiant kraujospūdžio. Tuo pačiu metu refleksiškai padidėja širdies ritmas ir širdies tūris;
- Sumažėja neutrofilų aktyvumas ir trombocitų agregacija, padidėja eritrocitų elastingumas, padidėja kraujo fibrinolitinis aktyvumas;
- Skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimas;
- Stimuliuojantis poveikis lygiesiems šlapimo pūslės, žarnų, gimdos raumenims.
Farmakokinetika
Alprostadilis vartojamas kartu su alfaciklodekstrinu (į veną arba intraarteriniu būdu). Ruošiant tirpalą, kompleksas suskaidomas į atskirus komponentus - PG E1 ir alfaciklodekstriną.
Terapiškai reikšminga veikliosios medžiagos koncentracija, suleista į veną, pasiekiama netrukus po vartojimo pradžios, o C max (didžiausia koncentracija) kraujo plazmoje - per 2 valandas.
PG E1 jungiasi su plazmos baltymais 93%.
PG E1 metabolizmas vyksta daugiausia plaučiuose, per pirmąjį praėjimą per plaučius metabolizuojama apie 60–90% veikliosios medžiagos, susidarant pagrindiniams metabolitams - 15-keto-PG E0, 15-keto-PG E1 ir PG E0.
PG E1 yra endogeninė medžiaga, kuriai būdingas ypač trumpas T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas). Koncentracija plazmoje kraujyje grįžta į pradinį lygį praėjus 10 sekundžių po vartojimo nutraukimo. Per 72 valandas metabolitų pavidalu jis išsiskiria su šlapimu ir per virškinamąjį traktą (atitinkamai 88 ir 12%).
T 1/2 alfaciklodekstrinas trunka maždaug 7 minutes, išsiskiria nepakitęs su šlapimu.
Vartojimo indikacijos
Vasaprostanas skirtas lėtinėms išnaikinančioms III ir IV stadijos arterijų ligoms (pagal Fontaine klasifikaciją).
Kontraindikacijos
Vasaprostano vartoti draudžiama:
- Sunkūs širdies ritmo sutrikimai;
- Lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
- Išeminės širdies ligos paūmėjimas;
- Miokardo infarktas, perneštas per pastaruosius 6 mėnesius;
- Kepenų ligos istorija;
- Kepenų funkcijos sutrikimas (padidėjęs ALT, AST, GGT lygis);
- Plaučių edema;
- Infiltracinės plaučių ligos;
- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- Ligos, kartu su padidėjusia kraujavimo rizika, įskaitant skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą, sunkią smegenų kraujagyslių ligą, proliferacinę retinopatiją, linkusią į kraujavimą, didelę traumą;
- Padidėjęs jautrumas alprostadilui ir kitiems vaisto komponentams.
Vasaprostanas taip pat neskirtas:
- Kartu su antikoaguliantais ir vazodilatatoriais;
- Žindančios ir nėščios moterys;
- Pacientai iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).
Vazaprostanas skiriamas atsargiai:
- Su arterine hipotenzija;
- Pacientams, kuriems atliekama hemodializė (gydymas turi būti atliekamas po dializės);
- Širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumo atveju (būtina kontroliuoti nešiklio tirpalo tūrio apkrovą);
- Pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, ypač su plačiais kraujagyslių pažeidimais.
Vasaprostanas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tirpalas ruošiamas prieš pat infuziją. Tirpalo, paruošto daugiau nei prieš 12 valandų, naudoti negalima.
Įvedimas į arteriją
Norint vartoti arteriją, ampulės turinys (20 μg alprostadilio) ištirpinamas 50 ml fiziologinio tirpalo.
Jei nenurodyta kitaip, infuzijos aparatu per 60–120 minučių į arteriją sušvirkščiama 10 mcg alprostadilio (pusė ampulės). Jei reikia, ypač esant nekrozei, dozę galima padidinti iki 20 μg alprostadilio (griežtai kontroliuojant toleranciją). Ši dozė paprastai skiriama kaip viena infuzija per parą.
Jei Vazaprostan į arteriją vartojamas per įmontuotą kateterį, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir toleranciją, naudojant infuzinį prietaisą, rekomenduojama vartoti 0,1-0,6 ng / kg per minutę dozę, įvedant vaistą per 12 valandų.
Vartojimas į veną
Vartojant į veną, 40 μg alprostadilio (2 ampulės po 20 μg) praskiedžiami 50–250 ml fiziologinio tirpalo ir švirkščiami į veną 2 valandas, 2 kartus per dieną arba 60 μg alprostadilio (3 ampulės po 20 μg) 3 valandas, 1 kartą per vieną kartą. diena.
Vidutinė gydymo trukmė yra 2 savaitės. Jei nėra teigiamos dinamikos, gydymas nutraukiamas, pagerėjus, galima pratęsti terapiją dar 7–14 dienų.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino koncentracija serume yra didesnė nei 1,5 mg / dL), į veną Vazaprostan reikia pradėti vartoti 20 μg (1 ampulėje po 20 μg) 2 valandas. Jei reikia, po 2-3 dienų vieną dozę galima padidinti iki 40-60 mcg.
Pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, didžiausias įšvirkšto skysčio tūris yra 50-100 ml per dieną. Terapijos trukmė yra 4 savaitės.
Šalutiniai poveikiai
Naudojant Vazaprostan, gali atsirasti įvairių kūno sistemų sutrikimai:
- Centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos skausmas, traukuliai, galvos svaigimas, bendras silpnumas, padidėjęs nuovargis, sutrikęs gleivinės ir odos jautrumas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: širdies ritmo sutrikimai, kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas, AV blokada;
- Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: ilgų kaulų hiperostozė (gydymo trukmė ilgesnė nei 28 dienos);
- Virškinimo sistema: pykinimas, diskomfortas epigastrijoje, viduriavimas, vėmimas;
- Vietinės reakcijos: edema, eritema, sutrikęs jautrumas, skausmas, flebitas;
- Alerginės reakcijos: niežėjimas, odos bėrimas;
- Laboratoriniai rodikliai: leukopenija, leukocitozė, padidėjęs transaminazių kiekis, padidėjęs C reaktyvaus baltymo titras;
- Kiti: hipertermija, padidėjęs prakaitavimas;
- Retai: sumišimas, artralgija, karščiavimas, centrinės kilmės traukuliai, bradypnea, šaltkrėtis, inkstų nepakankamumas, psichozė, anurija;
- Ypač reti (mažiau nei 1% atvejų): ūminis širdies nepakankamumas, šokas, kraujavimas, hiperbilirubinemija, bradipnėja, mieguistumas, tachipnėja, sumažėjusi kvėpavimo funkcija, sutrikusi inkstų funkcija, anurija, skilvelių virpėjimas, hipoglikemija, supraventrikulinė aritmija, II laipsnio AV blokada, padidėjusi dirglumas, kaklo raumenų įtempimas, hiperkapnija, hipotermija, hematurija, odos hiperemija, tachifilaksija, anemija, trombocitopenija, hiperkalemija.
Šalutinis poveikis, susijęs su vazoprostano vartojimu ar kateterizavimo procedūra, yra grįžtamas sumažinus dozę arba nutraukus infuziją.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, gali išsivystyti vazovagalinės reakcijos (pasireiškiančios padidėjusiu prakaitavimu, odos blyškumu, pykinimu, vėmimu); tai gali lydėti širdies nepakankamumo ir miokardo išemijos simptomai; patinimas, audinių paraudimas ir skausmas infuzijos vietoje taip pat galimi.
Terapija: sumažinti vasaprostano dozę arba sustabdyti infuziją. Ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientas pakeltomis kojomis perkeliamas į gulint. Jei simptomai išlieka, skiriami simpatomimetikai.
Specialios instrukcijos
Vasaprostaną gali vartoti tik gydytojai, turintys patirties angiologijoje ir išmanantys šiuolaikinio nuolatinio širdies ir kraujagyslių sistemos stebėjimo metodus, taip pat turintys tam reikalingą įrangą.
Vykdant terapiją svarbu kontroliuoti kraujospūdį, kraujo biocheminius parametrus, širdies susitraukimų dažnį, kraujo krešėjimo rodiklius (esant kraujo krešėjimo sistemos sutrikimams arba vartojant kartu su vaistais, turinčiais įtakos krešėjimo sistemai).
Kad pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, neatsirastų per daug hidratacijos simptomų, švirkščiamo skysčio tūris turėtų būti ribojamas iki 50–100 ml per dieną. Būtina atlikti dinamišką paciento būklės stebėjimą (kraujospūdžio ir širdies ritmo kontrolė), jei reikia, skysčių balanso, kūno svorio kontrolę, echokardiografinį tyrimą ar centrinio veninio slėgio matavimą.
Pacientai, sergantys išemine širdies liga, sutrikusia inkstų funkcija ir periferine edema (kreatinino koncentracija serume didesnė nei 1,5 mg / dl) vartojant Vasaprostan ir per 1 dieną po gydymo nutraukimo, turi būti ligoninėje prižiūrimi gydytojo.
Paprastai flebitas (proksimalus injekcijos vietai) nėra priežastis nutraukti gydymą, uždegimo simptomai išnyksta praėjus kelioms valandoms po injekcijos vietos pakeitimo ar infuzijos nutraukimo. Specifinis gydymas tokiais atvejais nėra atliekamas. Centrinė venų kateterizacija gali sumažinti šio šalutinio vazoprostano poveikio dažnį.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vasaprostanas gali turėti įtakos gebėjimui valdyti mechanizmus ir vairuoti transporto priemones pradedant gydymą, didinant dozę ir nutraukus vaisto vartojimą, taip pat vartojant alkoholį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vasaprostanas nėštumo ir žindymo laikotarpiu neskirtas.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 18 metų Vasaprostanas neskiriamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Hemodializuojamiems pacientams Vazaprostan vartojamas atsargiai, gydymas turi būti atliekamas po dializės.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų funkcijai (pacientams, kuriems yra padidėjęs aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės ir gama-glutamiltransferazės kiekis), taip pat sergant sunkia kepenų liga, Vasaprostan vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
- Antihipertenziniai ir antianginaliniai vaistai, periferiniai vazodilatatoriai: sustiprėja jų poveikis;
- Epinefrinas (adrenalinas), norepinefrinas (norepinefrinas): sumažėja kraujagysles plečiantis poveikis;
- Antikoaguliantai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, trombolitikai: padidėja kraujavimo tikimybė.
Reikėtų nepamiršti, kad sąveika gali išsivystyti, jei pirmiau minėti vaistai buvo vartojami prieš pat gydymo Vasaprostan pradžią.
Analogai
Vasaprostano analogai yra: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Jei ampulė pažeista, liofilizato tūris žymiai sumažėja ir tampa lipnus. Šiuo atveju vaisto vartoti negalima.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Vasaprostan
Remiantis apžvalgomis, Vasaprostanas yra izoliuotas kaip veiksmingas vaistas sunkių kraujagyslių patologijų gydymui. Pacientai pažymi, kad vaisto veikimas vystosi greitai. Yra pranešimų apie šalutinį poveikį, dažniausiai galvos skausmą. Kaina vertinama kaip didelė.
Vazaprostano kaina vaistinėse
Apytikslė Vazaprostan (10 ampulių po 20 mcg) kaina yra 8199–9834 rubliai.
Vazaprostanas: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Vasaprostan 20 μg liofilizato infuziniam tirpalui paruošti 10 vnt. 6000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vasaprostano liofas. prig tirpalas inf. 20 mcg stiprintuvas 10 vnt. 8314 RUB Pirkite |
Vasaprostano liofas. prig tirpalas inf. 20 μg amp. 10 vnt. 8633 RUB Pirkite |
Vasaprostan 60 mcg liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti 10 vnt. 13 899 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Vasaprostano liofas. prig tirpalas inf. 60mcg stiprintuvas 10 vnt. 14169 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!