Hawrix
„Havrix“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Havrix
ATX kodas: J07BC02
Veiklioji medžiaga: hepatito A viruso antigenas (hepatito A viruso antigenas)
Gamintojas: „GlaxoSmithKline Biologicals“(Belgija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28
Kainos vaistinėse: nuo 820 rublių.
Pirkite
„Hawrix“yra vakcina nuo hepatito A.
Išleidimo forma ir kompozicija
Havrix gaminamas suspensijos, skirtos vartoti į raumenis (i / m), vaikams ir suspensijos, skirtos vartoti į raumenis (i / m), suaugusiesiems, baltos, vienalytės konsistencijos, suspensijos pavidalu. laikant jis padalijamas į du sluoksnius - lėtai nuosėdomis išsiskiriančias baltas nuosėdas ir bespalvį supernatantą [1 dozė (0,5 ml - vaikams, 1 ml - suaugusiems) vienkartiniuose švirkštuose arba bespalvio stiklo buteliukuose, kartoninėje dėžutėje 1 švirkštas arba 1 butelis. ir „Havrix“naudojimo instrukcijos; pakavimas ligoninėms - kartoninėje dėžutėje po 10, 25 ar 100 butelių].
1 suspensijos dozės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: hepatito A viruso antigenas (HM 175 kamienas) * - 720 vienetų. ELISA (0,5 ml) arba 1440 vienetų. ELISA (1 ml);
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, kalio chloridas, polisorbatas 20, kalio-divandenilio fosfatas, neomicino sulfatas (mikroelementų kiekis), natrio vandenilio fosfatas, amino rūgščių mišinys, natrio chloridas, 2-fenoksietanolis (konservantas), aliuminio hidroksidas (sorbentas).
* Hepatito A virionai (HM 175 kamienas) buvo auginami žmogaus diploidinių ląstelių MRC5 kultūroje, koncentruotoje, adsorbuotoje ant aliuminio hidroksido, inaktyvuoto formaldehidu.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Havrix yra vakcina, kuri profilaktiškai apsaugo nuo hepatito A viruso (HAV) dėl specifinio imuniteto susidarymo, sukeldama antikūnų prieš HAV gamybą ir aktyvindama ląstelių imuninius mechanizmus. Ilgalaikis imuniteto išsaugojimas užtikrinamas atliekant dvigubą vakcinaciją 6–12 mėnesių intervalu.
Specialiuose imuninio atsako kinetikos tyrimuose nustatyta, kad pavartojus vieną kartą Havrix, pasiekiama ankstyva ir greita serokonversija. Jau po 13 dienų po vakcinacijos pacientų, turinčių apsauginių antikūnų titrą (> 20 mMU / ml), skaičius yra 79%. Didėjant laikotarpiui po vakcinos įvedimo šis skaičius žymiai padidėja.
Ilgalaikė apsauga nuo HAV užtikrinama įvedus antrą dozę (revakcinaciją) praėjus 6–12 mėnesiams po pirminės imunizacijos. Per 12–60 mėnesių pakartotinai skiepijant asmenis, kurie gavo pagrindinę Havrix vakciną, taip pat užtikrinamas pakankamas imuninis atsakas.
Turimi duomenys leidžia daryti išvadą, kad esant nuolatinei žmogaus imuninei būklei po vakcinacijos kurso, įskaitant vakcinacijos įvedimą ir pakartotinės vakcinacijos dozes, pakartotinės vakcinacijos nereikia.
Farmakokinetika
Havrix farmakokinetikos duomenys nepateikti.
Vartojimo indikacijos
Havrix vartojamas hepatito A profilaktikai suaugusiems ir vaikams nuo 12 mėnesių.
Kontraindikacijos
- padidėjusio jautrumo simptomai ankstesnio Havrix vartojimo metu;
- žinomas padidėjęs jautrumas bet kuriam vakcinos komponentui.
Laikinos vakcinacijos kontraindikacijos yra ūminės ligos (tiek infekcinės, tiek neinfekcinės), taip pat lėtinių ligų paūmėjimas - iki visiško pasveikimo ar remisijos. Ūminių žarnyno ligų ir lengvų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų atveju Havrix įvedimas leidžiamas iškart po kūno temperatūros normalizavimo.
Vaikams iki 12 mėnesių vakcina neskiriama.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu skiepytis nerekomenduojama, nes nėra informacijos apie Havrix vakcinos vartojimo saugumą šiais moters gyvenimo laikotarpiais.
Havrix, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vakcina leidžiama tik į raumenis. Suspensijos negalima leisti į veną.
Prieš vartojant vaistą reikia vizualiai patikrinti, ar nėra išvaizdos pokyčių ir ar nėra pašalinių dalelių. Prieš pat vartojimą buteliuką / švirkštą reikia stipriai purtyti, kad skystis įgautų vienalytę struktūrą (šiek tiek drumstas, baltas). Jei vakcina atrodo kitaip, ją naudoti draudžiama.
Rekomenduojamos vakcinos injekcijos vietos: suaugusieji ir vyresni vaikai - deltinio srities, 12–24 mėnesių vaikai - šlaunies anterolaterinė sritis. Jūs neturėtumėte švirkšti vaisto po oda ar į sėdmens raumenį, nes tokiais atvejais antikūnų susidarymas gali nepasiekti reikiamo lygio.
Pirminiam skiepijimui vienkartinė dozė vaikams iki 16 metų yra 0,5 ml (Havrix 720), vyresniems nei 16 metų paaugliams ir suaugusiems - 1 ml (Havrix 1440).
Norint užtikrinti ilgalaikę vakcinuotų asmenų apsaugą, pakartotinė vakcinacija yra optimali praėjus 6–12 mėnesiams po pirminės imunizacijos paciento amžių atitinkančiomis dozėmis.
Jei dėl kokių nors priežasčių pakartotinė vakcinacija nebuvo atlikta per 6-12 mėnesių, revakcinacijos dozę galima skirti iki 60 mėnesių po pirmosios dozės.
Šalutiniai poveikiai
Saugumas pagrįstas daugiau nei 5300 paskiepytų žmonių stebėjimu.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis skirstomas pagal šią skalę: labai dažnai - ≥ 10%, dažnai - nuo ≥ 1% iki <10%, kartais - nuo ≥ 0,1% iki <1%, retai - nuo ≥ 0,01% iki < 0,1%, labai retai - <0,01%.
Klinikinių tyrimų metu nustatytas šalutinis poveikis:
- bendros ir lokalios reakcijos: labai dažnai - skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis; dažnai - patinimas ir sukietėjimas injekcijos vietoje, karščiavimas (> 37,5 ° C), negalavimas; kartais į gripą panašūs simptomai; retai - šaltkrėtis;
- dermatologinės reakcijos: kartais - bėrimas; retai - niežėjimas;
- infekcijos ir užkrėtimai: kartais - sloga, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas;
- nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas, dirglumas; dažnai - mieguistumas; kartais - galvos svaigimas; retai - parestezija, sumažėjęs jautrumas;
- iš kaulų ir raumenų sistemos pusės: kartais - raumenų ir kaulų įtampa, mialgija;
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - apetito praradimas.
Šalutinis poveikis, užregistruotas po registracijos atliktų tyrimų metu:
- alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, daugiaformė eritema;
- nuo nervų sistemos: traukuliai;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: vaskulitas;
- imuninės sistemos dalis: anafilaksija, alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines reakcijas, ir alerginės būklės simptomai, panašūs į serumo ligos požymius.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejai buvo nustatyti stebint po registracijos. Simptomai buvo panašūs į tuos, kurie pastebėti vartojant rekomenduojamą vakcinos dozę.
Specialios instrukcijos
Havrix yra vakcina nuo hepatito A viruso profilaktikos, todėl neapsaugo nuo hepatito, kurį sukelia kiti patogenai, tokie kaip hepatito B virusas, hepatito C virusas ir hepatito E virusas, ar kitų žinomų patogenų, veikiančių kepenis.
Skiepytis nuo hepatito A viruso rekomenduojama visoms gyventojų grupėms, tačiau tai ypač svarbu žmonėms, turintiems padidėjusią infekcijos riziką, taip pat pacientams, kuriems liga išsivystžius gali būti sunki eiga, ir žmonėms, kurie, užsikrėtę hepatitu A, dėl savo profesinės veiklos gali sukelti protrūkių atsiradimą. Rizikos kategorijos apima:
- žmonės, gyvenantys vietovėse, kuriose dažnai serga hepatitu A;
- asmenys, kuriems gresia profesinė infekcija: slaugos personalas, medicinos darbuotojai (ypač infekcinių ligų, vaikų ir gastroenterologijos skyrių darbuotojai), ikimokyklinių įstaigų darbuotojai, maitinimo ir maisto pramonės darbuotojai, kanalizacijos ir vandens tiekimo darbuotojai;
- žmonės, keliaujantys į vietoves, kuriose dažnai serga hepatitu A (keliautojai, kariškiai ir kt.);
- asmenys iš specialių rizikos grupių: pacientai, sergantys lėtine kepenų liga arba padidėjusia kepenų ligos, hemofilijos, daugybinių kraujo perpylimų tikimybe, taip pat asmenys, gyvenantys grubų lytinį gyvenimą, homoseksualai, narkomanai;
- asmenys, turintys kontaktą su protrūkiais. Taikant profilaktiką po poveikio, Havrix įvedimas nesuteikia 100% apsaugos nuo hepatito A viruso garantijos. Veiksmingumas priklauso nuo laiko, praėjusio nuo kontakto su užkrėstu asmeniu, infekcinės dozės kiekio ir numatomos vakcinuoto paciento sveikatos būklės.
Pacientus, kuriems yra kraujavimo sutrikimų ar trombocitopeniją, skiepyti reikia atsargiai, nes injekcijos vietoje yra kraujavimo pavojus. Sušvirkštus vakciną, tokiems pacientams rekomenduojama mažiausiai 2 minutes pritvirtinti slėginį tvarslą. Injekcijos vietos netrinkite. Šios kategorijos pacientams leidžiama švirkšti Havrix po oda.
Pacientams, kurių imuninė sistema yra sutrikusi, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, vienkartinė vakcinos dozė ne visada leidžia pasiekti pakankamą antikūnų titrą, todėl gali prireikti papildomų dozių.
Vakcinacijos kambaryje turi būti numatytos reikiamos priemonės, kad būtų sustabdyta galima anafilaksinė reakcija. Mažiausiai 30 minučių po Havrix vakcinacijos paskiepytas asmuo turi būti prižiūrimas gydytojo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į vakcinos saugumo pobūdį, mažai tikėtina, kad Havrix turės neigiamos įtakos koncentracijai ir reakcijos greičiui.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Neaktyvios vakcinos poveikio vaisiui ir vaikui rizika yra minimali, tačiau tinkamai kontroliuojami tyrimai nebuvo atlikti, todėl nerekomenduojama skiepyti nėščias ir krūtimi maitinančias moteris.
Vaikų vartojimas
Vakcina vartojama pagal indikacijas vaikams nuo 12 mėnesių: Havrix 720 skiriamas jaunesniems nei 16 metų vaikams, Havrix 1440 - vyresniems nei 16 metų paaugliams.
Vaistų sąveika
Havrix vakcina gali būti švirkščiama kartu su kitomis inaktyvuotomis vakcinomis, numatytomis Nacionaliniame Rusijos Federacijos profilaktinių skiepijimų kalendoriuje ir Rusijos Federacijos epideminių indikacijų skiepijimo kalendoriuje.
Imuninis atsakas nesumažėjo vartojant inaktyvuotas vakcinas nuo vidurių šiltinės, choleros, stabligės, geltonosios karštinės, taip pat įvedus žmogaus imunoglobulinus.
Jei būtina kartu vartoti kitas vakcinas ar imunoglobulinus, vaistus reikia švirkšti skirtingais kūno švirkštais.
Analogai
Havrix analogai yra: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Laikymo sąlygos
Laikyti ir gabenti 2–8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Kartoninės dėžutės po 10, 25 ir 100 butelių išduodamos tik gydymo įstaigoms.
Atsiliepimai apie Havrix
Atsiliepimai apie Havrix yra teigiami. Ši vakcina užkerta kelią hepatito A (ūminės infekcinės kepenų ligos) vystymuisi, yra gerai toleruojama ir nesukelia rimto šalutinio poveikio. Imunizacija yra ypač rekomenduojama rizikos žmonėms, įskaitant keliautojus, planuojančius kelionę į šalį, kurioje yra didelis HAV endemiškumas.
Havrix yra inaktyvuota vakcina (joje nėra gyvų mikroorganizmų), kuri beveik visą gyvenimą formuoja imunitetą. Skiepijimas nuo HAV nėra įtrauktas į privalomų skiepijimų kalendorių, todėl įdėti jį ar ne - kiekvieno žmogaus individualus pasirinkimas. Tačiau daugelis sąmoningai nusprendžia skiepyti ir savo vaikus, ir save, nes mano, kad sveikata yra svarbesnė už išleistus pinigus.
Iš neigiamų reakcijų dažniausiai minimas nedidelis kūno temperatūros padidėjimas vakcinos vartojimo dieną.
Havrix kaina vaistinėse
Apytikslės Havrix kainos yra: 1 dozė 720 U - 881 rubliai, 1 dozė 1440 U - 1648 rubliai.
Havrix: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Havrix (inaktyvuota vakcina nuo hepatito A) 720 VIENETŲ suspensija, skirta vartoti į raumenis vaikams 0,5 ml 1 vnt. 820 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Havrix (inaktyvuota vakcina nuo hepatito A) 1440 TV suspensija į raumenis 1 ml 1 vnt. 1379 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
