Prevenar

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Prevenar: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas vaikystėje
10. Vaistų sąveika
11. Analogai
12. Laikymo sąlygos
13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
14. Apžvalgos
15. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Prevenar

ATX kodas: J07AL02

Veiklioji medžiaga: konjuguota pneumokokų polisacharidų adsorbuota vakcina (absorbuota konjuguota pneumokokų polisacharidų vakcina)

Gamintojas: „Wyeth Holdings Corporation“(JAV) „Wyeth“farmacijos skyrius, „Pfizer Ireland Pharmaceuticals“(Airija), „Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC“(JAV), NPO „Petrovax Pharm“, LLC (Rusija).

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Kainos vaistinėse: nuo 1799 rublių.

Pirkite

Suspensija, skirta vartoti į raumenis Prevenar

Prevenar (pneumokokų polisacharidų konjuguota adsorbuota vakcina) yra vaistas, turintis imunomoduliacinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Prevenar dozavimo forma yra suspensija, skirta vartoti į raumenis: balta, vienalytė, drumstos baltos nuosėdos yra leidžiamos (vienkartiniuose švirkštuose iš bespalvio stiklo, po 0,5 ml, kartoninėje dėžutėje 2 plastikinės pakuotės po 5 švirkštus, su 10 injekcinių adatų arba 1 plastikine dėžute. 1 švirkšto pakuotė su 1 injekcine adata).

Veiklioji medžiaga, kurios sudėtis yra 0,5 mg (1 dozė), yra pneumokokiniai konjugatai (polisacharidas + CRM197), įskaitant:

4 serotipo polisacharidas - 0,002 mg;
6B serotipo polisacharidas - 0,004 mg;
9V serotipo polisacharidas - 0,002 mg;
14 polisacharido serotipas - 0,002 mg;
oligosacharido 18C serotipas - 0,002 mg;
19F serotipo polisacharidas - 0,002 mg;
polisacharidų 23F serotipas - 0,002 mg.

Pagalbiniai komponentai: aliuminio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Prevenar yra pneumokokinių infekcijų prevencijos vakcina. Jame yra 7 veikliosios medžiagos - pneumokokiniai polisacharidai, gauti iš gramteigiamų bakterijų Streptococcus pneumoniae, atskirai konjuguoti su difterijos nešiklio baltymu CRM197 ir adsorbuoti ant aliuminio fosfato.

Pradėjus vartoti Prevenar, atsiranda antikūnų prieš Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotipų kapsulinius polisacharidus, kurie suteikia specifinę kūno apsaugą nuo bakterijų sukeltų infekcijų.

Naudojant įvairias pirmųjų gyvenimo metų vaikų skiepijimo schemas, pradedant nuo dviejų mėnesių, atlikus pirminių skiepijimų seriją ir antrinį imuninį atsaką į paskutinę paskirtą dozę (t. Y. Pakartotinės vakcinacijos metu), buvo įrodytas apsauginio imuninio atsako susidarymas. Po trijų pirminės vakcinacijos dozių ir vėlesnės pakartotinės vakcinacijos žymiai padidėja antikūnų kiekis. „Prevenar“dėka skatinamas visų vakcinos serotipų funkcinių antikūnų susidarymas.

2–5 metų vaikams pastebimas ryškus visų vakcinos serotipų antikūnų susidarymas po vienos vaisto injekcijos, o imuninis atsakas praktiškai sutampa su pirmųjų dvejų gyvenimo metų vaikų po pirminių skiepijimų serijos.

Remiantis didelio masto klinikiniais imunizacijos efektyvumo tyrimais, Prevenar pasižymi aukštu specifiniu invazinių pneumokokinių ligų (IPPD) profilaktikos efektyvumu. Šis vaistas veiksmingai apsaugo nuo plaučių uždegimo ir ūminio vidurinės ausies uždegimo (atitinkamai maždaug 87,5 ir 54%).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Prevenar skiriamas vaikams nuo 2 mėnesių iki 5 metų, norint užkirsti kelią Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukeltoms ligoms, įskaitant meningitą, sepsį, pneumoniją, ūminį vidurinės ausies uždegimą ir bakteremiją.

Kontraindikacijos

ūminės infekcinės / neinfekcinės ligos, lėtinių ligų paūmėjimas (šiais atvejais vakcinacija atliekama pasveikus ar esant remisijai);
individualus vaisto komponentų netoleravimas, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijos ankstesnio Prevenar vartojimo metu.

Vartojimo instrukcijos Prevenar: metodas ir dozės

Prevenar vakcina leidžiama į raumenis:

vaikai iki 2 metų amžiaus: šlaunies anterolateraliniame paviršiuje;
2 metų ir vyresni vaikai: peties deltiniame raumenyje.

Prevenar vartoti į veną draudžiama.

Vakcinacijos schema (vienkartinė dozė - 0,5 ml):

2–6 mėnesiai: 3 vakcinos dozės, intervalai tarp mažiausiai 30 dienų dozių; pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių amžiaus; optimalus revakcinacijos laikas (ketvirtoji dozė) yra 12-15 mėnesių. Jei vakcinacija nebuvo pradėta per pirmąją gyvenimo pusę, Prevenar reikia vartoti pagal toliau pateiktas schemas;
7–11 mėnesių: 2 dozės, intervalai tarp dozių - mažiausiai 30 dienų; optimalus revakcinacijos laikas (trečioji dozė) yra 12–23 mėnesiai;
12–23 mėnesiai: 2 dozės, intervalai tarp dozių - mažiausiai 60 dienų;
2–5 metai: 1 dozė vieną kartą.

Po kiekvieno iš pirmiau minėtų imunizacijos režimų nenustatytas papildomos dozės poreikis.

Prieš vartojant Prevenar, švirkšto turinį reikia suplakti, kol gaunama homogeninė suspensija. Jei tyrimo metu švirkšto turinyje nustatomos pašalinės dalelės arba jis pakeitė savo fizines savybes, vaisto vartoti negalima.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausios nepageidaujamos vakcinacijos reakcijos yra karščiavimas (karščiavimas) ir skausmas injekcijos vietoje.

Revakcinacijos metu dažniausiai buvo pastebėti šie sutrikimai: greitai praeinantis skausmas injekcijos vietoje, trumpalaikis galūnės judesio srities apribojimas, susijęs su skausmu injekcijos vietoje.

Kai atliekama viena injekcija, vyresniems vaikams vietinės reakcijos pasireiškia dažniau nei vaikams iki 18 mėnesių, ir šie sutrikimai paprastai būna trumpalaikiai.

Pirminės vakcinacijos metu vaikams iki 28 savaičių amžiaus reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką, ypač esant sunkiai kvėpavimo sistemos nebrandumui.

Reaktogeniškumas buvo didesnis vaikams, kurie kartu su Prevenar vartojo viso ląstelių kokliušo vakcinas (DPT). Temperatūra virš 38 ° C ir aukštesnė buvo stebima 41,2% atvejų, o aukštesnė nei 39 ° C - 3,3% vaikų (palyginti su 1,2% vaikų, kuriems buvo naudojamas tik CDS). Panašiai padidėjęs karščiavimas pastebimas vartojant kartu su šešiavalentėmis vakcinomis, naudojamomis pediatrijoje (nuo difterijos, poliomielito, kokliušo, hepatito B, stabligės, B tipo hemofilinio gripo).

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):

vietinės reakcijos: labai dažnai - paraudimas, skausmas / skausmas, sukietėjimas / patinimas; dažnai - injekcijos vietos sukietėjimas / patinimas ir paraudimas, didesnis nei 24 mm, padidėjęs skausmas injekcijos vietoje, kuris gali trumpam apriboti galūnių judesių amplitudę; retai - alerginės reakcijos injekcijos vietoje (dermatito, niežėjimo, dilgėlinės pavidalu);
bendros reakcijos: labai dažnai - hipertermija (38 ° C ir aukštesnė temperatūra), mieguistumas, dirglumas, ašarojimas, neramus miegas; dažnai - hipertermija (daugiau nei 39 ° C); retai - hiporeaktyvumas, arterinės hipotenzijos epizodai;
virškinimo sistema: labai dažnai - viduriavimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas;
centrinė nervų sistema: retai - traukuliai, įskaitant karščiavimą;
alerginės ir dermatologinės reakcijos: kartais - dilgėlinė; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, angioneurozinę edemą, anafilaksinį šoką, Quincke edemą, dusulį; labai retai - daugiaformė eritema;
kiti: labai retai - regioninė limfadenopatija.

Perdozavimas

Yra pranešimų apie kelis Prevenar perdozavimo atvejus, taip pat įvedus vėlesnę anksčiau nustatyto laiko dozę. Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos nesiskyrė nuo tų, kurios vartojo vaistą rekomenduojamomis vienkartinėmis dozėmis.

Specialios instrukcijos

Prevenar nėra skiriamas suaugusiesiems.

Atsižvelgiant į anafilaksinių reakcijų atsiradimo tikimybę, vaikas turi būti tinkamai prižiūrimas mažiausiai 30 minučių po vakcinos įvedimo.

Pradinės vakcinacijos, skirtos vaikams iki 28 savaičių amžiaus, metu, atsižvelgiant į galimą apnėjos tikimybę, būtina numatyti galimybę 48–72 valandas stebėti paciento būklę, ypač jei anamnezėje yra nesubrendusi kvėpavimo sistema. Kadangi šios grupės pacientų skiepijimo nauda yra ypač didelė, nerekomenduojama atsisakyti skiepijimo ar atidėti jo laiką.

Vaistas neapsaugo nuo Streptococcus pneumoniae serotipų, kurie nėra Prevenar dalis, taip pat nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas ar vidurinės ausies uždegimą.

Buvo aprašytas nenuoseklus atsako į kokliušo antigenus, taip pat į inaktyvuotą poliomielito vakciną, sumažėjimas.

Yra mažai informacijos apie Prevenar vartojimą kartu su tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina bei vėjaraupių vakcina.

Prevenar negalima skirti vaikams, turintiems trombocitopeniją ar kitus kraujo krešėjimo sistemos sutrikimus, kurių buvimas yra kontraindikacija injekcijoms į raumenis. Išimtis yra atvejai, kai vakcinos vartojimo nauda vertinama didesnė už riziką, susijusią su vaisto vartojimu.

Esant imuninės sistemos silpnumui dėl imunosupresinio gydymo dėl ŽIV infekcijos ar kitų priežasčių, atsakant į vakcinaciją, antikūnų susidarymas gali sumažėti.

Riboti įrodymai rodo, kad vartojant Prevenar kūdikiams, sergantiems pjautuvine ląstelių liga, gaunamas pakankamas imuninis atsakas, kurio saugumo pobūdis nesiskiria nuo vaikų, kuriems nėra didelė rizika. Šiuo metu nėra informacijos apie vakcinos saugumą / imunogeniškumą vaikams iš kitų didelės rizikos grupių, sergančių invazinėmis pneumokokų ligomis (pavyzdžiui, esant paveldimoms / įgytoms blužnies disfunkcijoms, ŽIV infekcijai, piktybiniams navikams, nefroziniam sindromui). Sprendimas skiepyti didelės rizikos grupių vaikus priimamas individualiai.

Vaikai, priklausantys didelės rizikos grupėms iki 2 metų, skiepijami pagal Prevenar receptų schemą.

Tais atvejais, kai 2 metų ir vyresniems vaikams, kuriems yra didelė rizika (pvz., Sergant asplenija, pjautuvine anemija, lėtinėmis ligomis, turinčiomis imuninę disfunkciją, ŽIV infekcija), pirmiausia skiepijamais Prevenar, rodomi 23 valentingi pneumokokiniai polisacharidai. vakciną, tarp skiepijimų reikia skirti mažiausiai 8 savaičių pertrauką.

Dėl didesnės febrilinių reakcijų atsiradimo rizikos, karščiavimą mažinantys vaistai profilaktiškai skiriami visiems vaikams, vartojantiems Prevenar kartu su viso ląstelių kokliušo vakcinomis, taip pat vaikams, turintiems priepuolių sutrikimų, įskaitant tuos, kuriems anksčiau buvo karščiavimo priepuolių.

Neperkelkite švirkšto turinio į kitą indą ir nemaišykite su kitais vaistais / medžiagomis.

Vaikų vartojimas

Prevenar skirtas vartoti vaikams nuo 2 mėnesių iki 5 metų.

Vaistų sąveika

Pagal nustatytą skiepijimo tvarkaraštį Prevenar gali būti vartojamas tą pačią dieną su kitomis vakcinomis, kurios yra įtrauktos į Nacionalinį profilaktinių skiepijimų tvarkaraštį (išskyrus BCG - Bacillus Calmette - Guerin), taip pat su Infanrix šešiavalentėmis ir Hib vakcinomis nuo hemophilus gripo b. Vakcinos visada turėtų būti vartojamos skirtingose kūno vietose.

Analogai

„Prevenar“analogai yra: „Pnevmo 23“, „Pnevmovax 23“, „Sinflorix“, „Prevenar 13“.

Laikymo sąlygos

Laikyti 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Prevenar

Atsiliepimai apie Prevenar yra prieštaringi. Daugelis žmonių pažymi didelį efektyvumą ir gerą toleranciją. Tačiau yra pranešimų apie sunkių nepageidaujamų reakcijų išsivystymą, taip pat kad vakcina 100% neapsaugo.

Prevenar kaina vaistinėse

Apytikslė „Prevenar“, vakcinos nuo pneumokokų inf-0,5 ml / 1 dozės, prevencija - nuo 1850 rublių.

„Prevenar“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas

Kaina

Vaistinė

Prevenar 13 pneumokokinė vakcina 0,5 ml / dozės suspensija į raumenis 0,5 ml 1 vnt.

1799 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!