Taxotere - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Taxotere

„Taxotere“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite senatvėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Taxotere

ATX kodas: L01CD02

Veiklioji medžiaga: docetakselis (docetakselis)

Gamintojas: Aventis Pharma (Dagenham) (Didžioji Britanija), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-07-08

Kainos vaistinėse: nuo 17600 rublių.

Pirkite

Taxotere yra augalinės kilmės priešvėžinis agentas, priklauso taksoidų grupei.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma Taxotere - koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: skaidrus aliejinis skystis nuo rusvai geltonos iki geltonos [po 0,61 ml arba 2,36 ml stikliniuose buteliukuose be spalvos su žaliu arba raudonu plastikiniu dangteliu (atitinkamai), kontūre. ląstelių pakuotė 1 buteliukas su tirpikliu (bespalvio stiklo butelis, 1,98 ml arba 7,33 ml), kartoninėje dėžutėje, 1 pakuotė].

1 buteliuke koncentrato yra:

• veiklioji medžiaga: docetakselio trihidratas, atitinkantis 20 mg arba 80 mg bevandenio docetakselio;
• pagalbinis komponentas: polisorbatas 80.

Tirpiklio sudėtis: 13% tirpalas - injekcinis vanduo ir 95% etanolis (V / V).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Taxotere medžiaga docetakselis yra augalinė antineoplastinė medžiaga, priklausanti taksoidų grupei. Jis kaupia tubuliną mikrovamzdeliuose ir užkerta kelią jų skaidymui, o tai lemia naviko ląstelių dalijimosi proceso sutrikimus. Docetakselis ilgą laiką laikomas ląstelėse, kur jo lygis išlieka pakankamai aukštas. Taip pat junginiui būdingas aktyvumas prieš tam tikras ląsteles, kurios sintetina per didelį kiekį P-glikoproteino, kuriame yra dauginio atsparumo chemoterapiniams vaistams genas. In vivo docetakselis turi platų veikimo spektrą prieš persodintas žmogaus naviko ląsteles ir slopina pelių auglio augimą.

Įrodyta, kad „Taxotere“yra veiksminga galvos ir kaklo, skrandžio, krūties, hormonams atsparaus prostatos, kiaušidžių ir nesmulkialąstelinio plaučių vėžio atvejais.

Farmakokinetika

Docetakselio farmakokinetika nepriklauso nuo vartojamos dozės. „Taxotere“būdingas trijų fazių farmakokinetikos modelis, kai α, β ir γ fazių pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 4 minutės, 36 minutės ir 11,1 valandos.

Kai docetakselio buvo lašinama 100 mg / m ² doze 1 valandą, vidutinė didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje buvo 3,7 μg / ml, o atitinkama sritis po koncentracijos ir laiko kreive buvo lygi 4,6 μg · h / ml. Vidutiniai pasiskirstymo tūrio ir bendro klirenso pusiausvyros rodikliai yra 113 l ir 21 l / h / m ². Skirtingiems pacientams bendro docetakselio klirenso vertės pasiskirstė iki 50%.

Daugiau kaip 95% docetakselio prisijungia prie plazmos baltymų. Šio junginio tret-butilo esterio grupė oksiduojasi dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentams, po to docetakselis 7 dienas išsiskiria per inkstus su šlapimu (6% suvartotos dozės) ir per virškinimo traktą su išmatomis (75% suvartotos dozės). Maždaug 80% veikliosios Taxotere medžiagos per 2 dienas išsiskiria su išmatomis metabolitų pavidalu (pagrindinis neaktyvus metabolitas ir 3 neaktyvūs metabolitai, kurie yra mažiau svarbūs) ir tik nedidelė docetakselio dalis išsiskiria nepakitusi.

Vaisto farmakokinetikos lemia ne paciento lytis ir amžius.

Esant lengviems ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams [aspartato aminotransferazės ir alanino aminotransferazės aktyvumas yra 1,5 karto (ar daugiau) didesnis už viršutines jų normos ribas, tuo tarpu šarminės fosfatazės aktyvumas yra 2,5 karto (arba daugiau) didesnis už viršutines normos ribas], bendras Taxotere veikliojo komponento klirensas sumažėja apie 27%.

Esant lengvam ar vidutiniam skysčių susilaikymui, reikšmingų docetakselio klirenso pokyčių nepastebėta ir nėra informacijos apie jo klirensą esant sunkiam skysčių susilaikymui.

Kai Taxotera vartojamas kartu su kitais vaistais, docetakselis neveikia doksorubicino klirenso ir doksorubicinolio (doksorubicino metabolito) kiekio kraujo plazmoje. Kartu vartojant vaistą su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, jų farmakokinetiniai parametrai išliko stabilūs. Kapecitabinas neturi įtakos docetakselio farmakokinetikai, o pastarasis taip pat nekeičia kapecitabino ir svarbiausio jo metabolito 5'-DFUR farmakokinetikos. Docetakselio klirensas tiek monoterapijoje, tiek ir vartojant kaip kombinuoto gydymo cisplatina elementą, išlieka toks pats. Prednizonas neturi įtakos docetakselio farmakokinetikai, kai jis yra infuzuojamas po standartinio deksametazono premedikacijos. Fluorouracilo ir docetakselio farmakokinetiniai parametrai, vartojami kartu, išlieka nepakitę.

Vaikų, kuriems taikyta monoterapija docetakseliu ir gydymas Taxotere kartu su fluorouracilu ir cisplatina, farmakokinetikos parametrai buvo identiški suaugusiems pacientams.

Vartojimo indikacijos

• operacinio krūties vėžio (BC) adjuvantinė terapija, įtraukiant regioninius limfmazgius kartu su ciklofosfamidu ir doksorubicinu;
• metastazavęs ar lokaliai išplitęs krūties vėžys: pirmoji chemoterapijos gydymo linija - kartu su doksorubicinu; antra eilutė: monoterapija - jei nėra ankstesnio gydymo kartu su antraciklinais ar alkilinančiais preparatais, arba kombinuoto gydymo kapecitabinu po ankstesnio gydymo, įskaitant antraciklinus, poveikio;
• metastazavęs krūties vėžys su naviko ekspresija HER2 - kartu su trastuzumabu (be ankstesnės chemoterapijos);
• lokaliai išplitęs arba metastazavęs nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, neveikiantis: pirmosios eilės terapija - kartu su karboplatina ar cisplatina; antrosios eilės monoterapija - nesant chemoterapijos platinos vaistais poveikio;
• hormonams atsparus, metastazavęs prostatos vėžys - vartojant prednizoną ar prednizoloną;
• metastazavęs kiaušidžių vėžys: antros eilės gydymas - nesant efekto po pirmos eilės terapijos;
• metastazavęs skrandžio ir širdies vėžys: pirmos eilės gydymas kartu su 5-fluorouracilu (5-FU) ir cisplatina;
• neveikianti forma lokaliai išplitusi galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma - pirmosios eilės terapija kartu su 5-FU ir cisplatina;
• metastazavusi galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma - antros eilės terapija, kai nėra ankstesnio gydymo poveikio.

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• neutrofilų skaičius paciento kraujyje yra mažesnis nei 1500 / μl;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• individualus padidėjęs jautrumas Taxotere komponentams.

„Taxotere“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Norint sumažinti skysčių susilaikymą ir padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimo riziką, Taxotere patartina skirti prieš premedikaciją gliukokortikosteroidais. Pacientui skiriama 8 mg deksametazono 2 kartus per dieną, jo vartojimas prasideda pirmą gydymo dieną (dieną prieš infuziją) ir tęsiasi 3 dienas. Esant prostatos vėžiui, kartu gydant prednizonu ar prednizolonu, premedikacija atliekama deksametazonu, kurio dozė yra 8 mg 12, 3 ir 1 valandą prieš infuzijos pradžią.

Hematologinių komplikacijų prevencijai būtina iš anksto skirti granulocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (G-CSF) preparatus.

Paruoštas Taxotere koncentrato tirpalas skirtas intraveninei (IV) infuzijai per vieną valandą. Gydant visas patologijas nuo klinikinių vaisto vartojimo indikacijų, procedūra atliekama kartą per 3 savaites.

Tirpalas į veną ruošiamas prieš pat procedūrą.

Buteliukai su preparatu ir tirpikliu prieš praskiedimą turi stovėti kambario temperatūroje 5 minutes. Tada, laikant tirpiklio buteliuką kampu, jo turinys įtraukiamas į švirkštą ir sušvirkščiamas į vaisto buteliuką. Mišinys turi būti apverstas per ¾ minutes, nepurtant. Nusistovėjus 5 minutes (putplastis yra normali), tirpalą reikia vizualiai ištirti, ar nėra homogeniškumo ir skaidrumo. Jei tirpale yra nuosėdų, tirpalas turi būti sunaikintas.

Tada reikalinga iš anksto sumaišyto tirpalo dozė praskiedžiama 250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo ir sumaišoma. Infuzinių tirpalų tūris turėtų užtikrinti, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg / ml.

Faktinis vaisto ir tirpiklio kiekis buteliukuose apskaičiuojamas atsižvelgiant į natūralius nuostolius (putojimą, sukibimą su buteliuko sienelėmis) paruošimo proceso metu ir garantuoja, kad sumaišius 2 ml arba 8 ml tirpalo su 20 mg arba 80 mg docetakselio.

Iš anksto sumaišytą tirpalą tinka vartoti per 8 valandas, jei jis laikomas šaldytuve (2–8 ° C) arba kambario temperatūroje.

Paruoštą tirpalą reikia sunaudoti per 4 valandas nuo paruošimo momento.

Rekomenduojama dozė:

• krūties vėžys: monoterapija - 100 mg 1 m ² kūno paviršiaus norma kas 3 savaites; adjuvantinis gydymas pacientams, sergantiems operuojamu krūties vėžiu - 75 mg 1 m ² kūno paviršiaus norma praėjus 1 valandai po doksorubicino vartojimo po 50 mg 1 m ² ir ciklofosfamido - 500 mg 1 m ². Procedūra atliekama kartą per tris savaites, iš viso - 6 procedūros; kombinuotas gydymas - 75 mg 1 m ² kartu gydant doksorubicinu po 50 mg 1 m ² doze arba kapecitabinu - 1250 mg 1 m ² per burną 2 kartus per dieną 2 savaites, po to daroma savaitės pertrauka arba 100 mg 1 m ² derinant Taxotera su trastuzumabu (trastuzumabo dozė nustatoma pagal jo vartojimo instrukciją);
• nesmulkialąstelinis plaučių vėžys: skiriant 75 mg 1 m ² dozę tiek monoterapijoje, tiek kartu su platinos preparatais;
• metastazavęs kiaušidžių vėžys: 100 mg 1 m ² kūno paviršiaus;
• lokaliai išplitusi galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma: skiriant 75 mg 1 m ² dozę; tą pačią dieną, po „Taxotere“infuzijos, per vieną valandą reikia infuzuoti cisplatinos 75 mg / 1 m ² doze, po to 5-FU infuziją 750 mg / 1 m ² per parą. 5-FU infuzijos trukmė yra 24 valandos, gydymo trukmė - 5 dienos. Išvardytos procedūros skiriamos kartą per tris savaites ir yra 1 ciklas. Iš viso atliekami iki 4 ciklų, tada skiriama spindulinė terapija;
• metastazavusi galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma: 100 mg dozė 1 m ²;
• metastazavusiam hormonams atsparus prostatos vėžys: 75 mg 1 m ² kartu su geriamuoju prednizonu arba 5 mg prednizolonu du kartus per dieną per visą gydymo kursą;
• metastazavęs skrandžio vėžys (įskaitant širdies skyrių): skiriant 75 mg 1 m ² dozę; tą pačią dieną, po docetakselio infuzijos, į veną lašinama cisplatina, vartojant 75 mg 1 m ² dozę, 1–3 valandas, po to visą parą infuzuojama 5-FU 750 mg 1 m ² doze per parą. per 5 dienas. Išvardytos procedūros skiriamos kartą per tris savaites.

Docetakselio dozės koregavimo indikacijos:

• neutrofilų skaičiaus sumažėjimas žemiau 500 / μl, trunkantis ilgiau nei savaitę;
• ryškių odos reakcijų atsiradimas;
• febrilinės neutropenijos išsivystymas;
• sunkios periferinės neuropatijos išsivystymas gydymo laikotarpiu.

Jei yra vienas iš šių pažeidimų, kito ciklo docetakselio dozė turėtų būti sumažinta iki 75 mg 1 m ², iš pradžių paskyrus 100 mg 1 m ² ir (arba) iki 60 mg 1 m ² nuo 75 mg 1 m ². Jei gydant docetakseliu, vartojant 60 mg 1 m ² dozę, atsiranda komplikacijų, gydymą reikia nutraukti.

Vykstant adjuvantiniam gydymui, išsivysto karštinė neutropenija, pacientai, sergantys rezekciniu krūties vėžiu, turėtų vartoti G-CSF kiekviename tolesniame cikle. Jei laikoma febrili neutropenija, būtina tęsti G-CSF vartojimą ir sumažinti docetakselio dozę ir 60 mg 1 m ². Sergant 3 ar 4 laipsnio stomatitu, dozė turi būti ne didesnė kaip 60 mg 1 m ².

Gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, trombocitų skaičius per ankstesnį ciklą sumažėja iki 25 000 / μl kartu su cisplatina ir iki 75 000 / μl su karboplatina, arba išsivysto febrilinė neutropenija arba atsiranda rimtų nehematologinio toksiškumo požymių, pradinė 75 mg docetakselio dozė per 1 m ² kitame cikle turi būti sumažinta iki 65 mg 1 m ².

Dozavimo režimo koregavimas, atsižvelgiant į komplikacijų išsivystymą kombinuoto gydymo metu:

• derinys su kapecitabinu: jei pasireiškia 2 laipsnio toksiškumas, kuris atsirado pirmą kartą ir tęsiasi iki kito ciklo pradžios, tolesnį gydymą reikia atidėti, kol toksiškumas sumažės iki 0–1 laipsnio. Kitas ciklas atliekamas pradine Taxotere doze. Jei gydymo ciklo metu pakartotinai pasireiškia 2 laipsnio toksiškumas arba pirmą kartą pasireiškia 3 laipsnio toksiškumas, vaisto vartojimą būtina atidėti tol, kol toksiškumas sumažės iki 0–1 laipsnio. Gydymą reikia atnaujinti skiriant 55 mg 1 m ² dozę. Jei atsiranda bet kokio tipo 4 laipsnio toksiškumas ar vėlesni toksiškumo pasireiškimai, vaisto vartojimą reikia nutraukti;
• derinys su 5-FU ir cisplatina: jei vartojant G-CSF atsiranda infekcija ar febrili neutropenija, vaisto dozę reikia sumažinti iki 60 mg 1 m ². Jei komplikuotos neutropenijos epizodai nesibaigia, dozė sumažinama iki 45 mg 1 m ². 4 laipsnio trombocitopenijos atveju Taxotere dozė sumažinama nuo 75 mg iki 60 mg 1 m ²… Vykdyti tolesnius ciklus įmanoma, kai neutrofilų skaičius viršija 1500 / μl, o trombocitų yra daugiau nei 100 000 / μl. Toksiškumo išlikimas yra pagrindas nutraukti gydymą. 3 laipsnio viduriavimui: pirmas epizodas - 5-FU dozę reikia sumažinti 1/5, o antruoju - Taxotere dozę reikia sumažinti 1/5. 4 laipsnio viduriavimo atveju: pirmas epizodas - docetakselio ir 5-FU dozę reikia sumažinti 1/5, pakartotiniais epizodais gydymas turi būti nutrauktas. Sergant 3 laipsnio stomatitu: pirmas epizodas - 5-FU dozę reikia sumažinti 1/5, o antruoju atveju 5-FU reikia atšaukti sekančiais ciklais, trečiajam - docetakselio dozę reikia sumažinti 1/5. Sergant 4 laipsnio stomatitu: pirmasis epizodas - 5-FU vartojimas turi būti nutrauktas per kitus ciklus, o antrasis - sumažinti docetakselio dozę 1/5.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas [ALT ir AST aktyvumas yra daugiau nei 3,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą (VNR) kartu su daugiau nei 6 kartus didesne šarminės fosfatazės ar padidėjusiu bilirubino kiekiu] Taxotere nerekomenduojama. Esant vidutiniam sutrikimo laipsniui, vaistas skiriamas 75 mg 1 m ² doze.

Vaisto vartojimo patirtis vaikams yra ribota, todėl gydymo saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas.

Konkrečių docetakselio vartojimo senyviems pacientams instrukcijų nėra. Kartu gydant vyresnius kaip 60 metų pacientus kapecitabinu, rekomenduojama sumažinti pradinę kapecitabino dozę.

Šalutiniai poveikiai

• kraujodaros organai: dažnai - (pacientams, negavusiems G-CSF fermentų) grįžtama neutropenija (gali lydėti infekcijos, karščiavimas, plaučių uždegimas ir sepsis); galbūt - trombocitopenija, anemija; retai - kraujavimas (dažniau sukelia trombocitopenija);
• alerginės reakcijos: lengvas ar vidutinio sunkumo - karščio bangos, bėrimas, odos niežėjimas, krūtinės spaudimas, nugaros skausmas, dusulys, karščiavimas ar šaltkrėtis; sunkios reakcijos - bronchų spazmas, sumažėjęs kraujospūdis (BP), generalizuotas bėrimas ar eritema;
• dermatologinės reakcijos: alopecija, lengvo ar vidutinio sunkumo odos reakcijos; retai - sunkios reakcijos odos bėrimo forma su niežuliu, ribota rankų, veido, krūtinės ir galūnių odos eritema (įskaitant sunkų delnų ir kojų pažeidimo sindromą) su edema ir galūnių nudegimu; retai - nagų hipo- ar hiperpigmentacija, onicholizė; itin retai - bulinis bėrimas (Stivenso-Džonsono sindromas, Lyello sindromas), skysčių susilaikymas (periferinė edema, ascitas, pleuros ir perikardo efuzija, svorio padidėjimas, retais atvejais - dehidracija, plaučių edema);
• virškinimo traktas: skonio sutrikimas, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, anoreksija, stomatitas, kolitas (įskaitant išeminį), ezofagitas, enterokolitas, žarnyno ir (arba) skrandžio perforacija; retai - žarnyno obstrukcija, kraujavimas iš virškinimo trakto;
• nervų sistema: periferinė neuropatija (lengva ar vidutinė hiperestezija, parestezija, dizestezija, skausmas, deginimas), motorinis silpnumas; labai retai - traukuliai, laikinas sąmonės netekimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: prieširdžių virpėjimas, sinusų tachikardija, širdies nepakankamumas, kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas; retai - venų tromboembolija, miokardo infarktas;
• kepenų ir tulžies sistema: įmanoma (monoterapija skiriant 100 mg 1 m ² kūno paviršiaus dozę) - padidėja alanino aminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST), šarminės fosfatazės aktyvumas serume, padidėja bilirubino koncentracija kraujo serume (daugiau nei 2,5 karto). nuo viršutinės normos ribos); ypač retas - hepatitas, įskaitant mirtiną pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų liga;
• kvėpavimo sistema: labai retai - intersticinė pneumonija, ūmus kvėpavimo distreso sindromas, padidėjęs atsakas į radiaciją, plaučių fibrozė;
• raumenų ir kaulų sistema: artralgija, mialgija, raumenų silpnumas;
• regos organas: retai - laikini regėjimo sutrikimai (įvedus vaistą - šviesos blyksniai akyse, galvijai), ašarojimas, konjunktyvitas; labai retai (dažniau tuo pačiu metu naudojant kitus antineoplastinius agentus) - ašarų kanalo okliuzija;
• vietinės reakcijos: hiperpigmentacija, uždegimas, odos paraudimas ar sausumas injekcijos vietoje, flebitas, kraujavimas ar venų edema;
• kiti: dusulys, astenija, vietinis ar generalizuotas skausmas, krūtinės skausmas (nesusijęs su širdies ir plaučių patologijomis).

Perdozavimas

„Taxotere“perdozavimo atvejai yra gana reti. Simptomai yra mukozitas (gleivinės uždegimas), periferinis neurotoksiškumas ir kaulų čiulpų slopinimas.

Šiuo metu specifinio docetakselio priešnuodžio nėra. Perdozavus būtina skubiai hospitalizuoti ir atidžiai stebėti gyvybiškai svarbių organų veiklą. Būtina kuo greičiau skirti G-CSF ir, jei reikia, atlikti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

„Taxotere“vartojimas nurodomas specializuotoje ligoninėje prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.

Gydymas turėtų būti atliekamas atidžiai stebint klinikinį kraujo tyrimą. Jei sunki neutropenija išsivysto ir tęsiasi 7 dienas (mažiau nei 500 / μl), reikia mažinti vaisto dozę kituose kursuose arba imtis atitinkamų simptominių priemonių. Kitą terapijos ciklą galima pradėti tik padidinus neutrofilų skaičių iki 1500 / μl.

Padidėjusio jautrumo reakcijos gali išsivystyti nuo pirmųjų infuzijos minučių, todėl, vartojant vaistą, pacientą reikia atidžiai stebėti. Esant paciento veido paraudimui ar lokalizuotoms odos reakcijoms, infuzijos negalima nutraukti. Jei vaistas sukelia kraujospūdžio sumažėjimą, generalizuotą bėrimą ar eritemą, bronchų spazmą, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir imtis priemonių šioms komplikacijoms palengvinti. Šios kategorijos pacientams tolesnis gydymas Taxotere neleidžiamas.

Dėl skysčių susilaikymo rizikos rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, sergančius ascitu, pleuros ar perikardo efuzija. Norint palengvinti edemą, reikia riboti druskos ir gėrimo režimą, skirti diuretikus.

Kartu su kapecitabinu virškinimo trakto sutrikimai, delno ir pėdos sindromas, dehidracija, ašarojimas, artralgija, sunki hiperbilirubinemija, trombocitopenija ir mažakraujystė išsivysto vyresnio amžiaus pacientams - toksiškumas išsivysto 3-4 laipsnių. Šis derinys rečiau sukelia sunkią neutropeniją, alopeciją, asteniją, mialgiją, nagų sutrikimus, apatinių galūnių edemą.

Palyginti su monoterapija, vartojant kartu su trastuzumabu, padidėja nepageidaujamų reiškinių dažnis, išsivysto 4 laipsnio toksiškumas ir širdies nepakankamumas, ypač kai jie papildomi doksorubicinu ar epirubicinu.

Vaisingo amžiaus pacientai, nepriklausomai nuo lyties, turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus tiek viso gydymo kurso metu, tiek mažiausiai tris mėnesius po gydymo pabaigos.

Kadangi koncentratas yra toksiška medžiaga, ruošiant tirpalą ir jį naudojant būtina laikytis saugos priemonių. Jei vaistas patenka ant odos ar gleivinės, juos reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Specialūs Taxotere poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingų mechanizmų tyrimai nebuvo atlikti. Tačiau nepageidaujamų reakcijų iš virškinamojo trakto, regos organo, centrinės nervų sistemos atsiradimas, taip pat etanolio buvimas vaisto sudėtyje gali išsklaidyti dėmesį ir sumažinti psichomotorinių reakcijų greitį. Todėl terapijos metu rekomenduojama atsisakyti vairuoti automobilį ir atlikti kitus potencialiai pavojingus darbus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas Taxotere griežtai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Reprodukcinio amžiaus moterys ir vyrai, vartodami patikimą kontracepcijos metodą, turėtų vengti pastojimo gydymo metu ir mažiausiai 3 mėnesius po jo atšaukimo.

Moterys, pastojusios gydymo metu, turėtų nedelsdamos apie tai pranešti savo gydytojui.

Kadangi ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad docetakselis yra genotoksiškas ir gali sutrikdyti vyrų vaisingumą (vaisingumą), Taxotere vartojantiems vyrams primygtinai rekomenduojama susilaikyti nuo vaiko pastojimo gydant vaistus ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo nutraukimo. Prieš pradedant gydymą, galima išsaugoti spermą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Palyginti su jaunesniais nei 60 metų pacientais, 60 metų ir vyresniems pacientams, kuriems taikoma kombinuota chemoterapija su Taxotere ir kapecitabinu, dažniau pasireiškia su gydymu susijęs 3 ir 4 laipsnio šalutinis poveikis, susijęs su sunkių šalutinių reiškinių gydymu., taip pat dažniau dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo pradiniame etape gydymas atšaukiamas.

Apie docetakselio derinį su ciklofosfamidu ir doksorubicinu vyresniems nei 70 metų pacientams yra ribota informacija.

65 metų ir vyresni pacientai, kurie kas 3 savaites buvo gydomi Taxotere dėl prostatos vėžio, nagų plokštelių pokyčius patyrė 10% (ar daugiau) dažniau nei jaunesnio amžiaus pacientai. 75 metų ir vyresniems pacientams anoreksija, karščiavimas, viduriavimas ir periferinė edema pasireiškė 10% (ar daugiau) dažniau nei jaunesniems pacientams.

Docetakselio derinys su fluorouracilu ir cisplatina vyresniems nei 65 metų pacientams padidina bet kokio sunkumo nepageidaujamų reakcijų (įskaitant letarginę būseną (mieguistumą, tirpimą, letargiją), neutropeninę infekciją, stomatitą) dažnį 10% (ar daugiau), palyginti su pacientais daugiau jaunas amžius. Todėl senyviems pacientams, kuriems paskirtas panašus gydymo režimas, reikia atidžiau prižiūrėti gydytoją.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant ciklosporiną, terfenadiną, ketokonazolą, eritromiciną ir troleandomiciną - vaistus, kurie slopina ar indukuoja citochromo CYP3A4 sistemą arba kuriuos metabolizuoja citochrominė CYP3A4 sistema, gali atsirasti docetakselio biotransformacija ir ryški sąveika.

Šie vaistai neveikia vaisto prisijungimo prie baltymų: propafenonas, fenitoinas, eritromicinas, propranololis, difenhidraminas, salicilatai, natrio valproatas, deksametazonas, sulfametoksazolas.

Docetakselis neveikia digitoksino prisijungimo prie baltymo.

Gydant kartu su doksorubicinu, docetakselio klirensas padidėja, o jo veiksmingumas išlieka. Docetakselis neveikia doksorubicino klirenso ir jo koncentracijos plazmoje.

Monoterapijos metu Taxotere padidina karboplatinos klirensą 1/2 šio rodiklio lygio.

Neigiama Taxotere ir kapecitabino sąveika nenustatyta.

Analogai

„Taxotere“analogai yra: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti tamsioje vietoje iki 2–25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas: 20 mg buteliukai - 2 metai, 80 mg buteliukai - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Taxotere

„Taxotere“yra gana naujas ir labai efektyvus vaistas, vartojamas gydant įvairias vėžines ligas. Jis skiriamas kaip monoterapija arba kartu su kitais vaistais. Tačiau, remiantis apžvalgomis, „Taxotere“padidina infekcinių ligų ir kitų rimtų komplikacijų atsiradimo riziką. Daugelį pacientų taip pat painioja dėl didelių išlaidų.

„Taxotere“kaina vaistinėse

„Taxotere“butelio, kuriame yra 20 mg docetakselio, kaina yra maždaug 11 200–12 500 rublių, priklausomai nuo pardavimo regiono. Galite užsisakyti vaistą, kuriame yra 80 mg veikliosios medžiagos, už 33 500–35 000 rublių.

„Taxotere“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Taxotere 80 mg koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 2 ml 1 vnt. 17600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!