Lindaxa - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Kapsulių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Lindax

„Lindaxa“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Lindaxa

ATX kodas: A08AA10

Veiklioji medžiaga: sibutraminas (sibutraminas)

Gamintojas: ZENTIVA, as (Čekija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Lindaxa yra anoreksigeninis agentas, gerinantis sotumo jausmą.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Lindaxa“dozavimo forma - kapsulės: želatininė kieta medžiaga su geltonu korpusu ir dviejų tipų dangteliais, vienos rūšies kapsulės dangtelis yra rudas ir užrašas „10“, antrasis - mėlynas dangtelis ir užrašas „15“; vidinės kapsulės - beveik balti arba balti milteliai (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, dėžutėje po 3 arba 9 lizdines plokšteles).

Veiklioji Lindaxa medžiaga yra sibutramino hidrochlorido monohidratas, 1 kapsulėje - 10 mg arba 15 mg.

Pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Kapsulės korpuso sudėtis: želatina, titano dioksidas, saulėlydžio geltonieji dažai, chinolino geltonieji dažai, juodasis rašalas 1012 (juodasis geležies oksidas, šelakas, n-butanolis, sojos lecitinas, denatūruotas etanolis (pramoninis metilintas alkoholis), putplasčio putplastis DC 1510).

Kapsulių dangtelių sudėtis:

Rudas dangtelis: želatina, geležies dažai raudonasis oksidas, geležies dažai juodasis oksidas, titano dioksidas;
Mėlynas dangtelis: želatina, indigokarmino dažai, titano dioksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sibutraminas turi anoreksigeninių savybių ir stiprina sotumą. In vivo jo poveikį lemia tai, kad organizme susidaro metabolitai (pirminiai ir antriniai aminai), kurie slopina monoaminų (norepinefrino ir serotonino) reabsorbciją. Padidėjus neuromediatorių koncentracijai sinapsėse, padidėja adrenerginių receptorių ir centrinių serotonino 5HT receptorių aktyvumas, o tai sustiprina šiluminę gamybą ir sumažina apetitą. Sibutraminas netiesiogiai stimuliuoja β ₃ -adrenerginius receptorius, veikdamas rudąjį riebalinį audinį.

Sibutramino ir jo metabolitų poveikis monoaminų išsiskyrimui nebuvo įrodytas, jie nėra MAO inhibitoriai ir neturi afiniteto daugeliui neuromediatorių receptorių, įskaitant NMDA receptorius, cholinerginius receptorius, benzodiazepino receptorius, histamino H ₁ receptorius, dopaminą (D ₁ - D ₂ receptoriai), adrenerginiai (α ₁ -, α ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ receptoriai), serotoninas (5HT _2C -, 5HT _1A -, 5HT _2A -, 5HT _1B -, 5HT ₁ -receptoriai) receptoriai.

Farmakokinetika

Sibutraminas gerai absorbuojamas virškinimo trakte ir aktyviai dalyvauja medžiagų apykaitos procesuose, susijusiuose su pirmojo perėjimo per kepenis poveikiu. Išgėrus 20 mg Lindaxa dozę, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje pasiekiama po 1,2 valandos, o maksimali M1 ir M2 koncentracija - po 3 valandų.

Sibutramino prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra 97%, o jo metabolitų M1 ir M2 - 94%. Vaistas greitai ir beveik visiškai pasiskirsto audiniuose.

Aktyvus Lindax komponentas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse (procese dalyvauja CYP3A4 izofermentai), susidaro farmakologinio aktyvumo pagrindinių metabolitų M1 ir M2 mono- (desmetilsibutraminas) ir di-desmetil (di-desmetilsibutraminas) formos. Taip pat sibutraminas metabolizuojamas konjugacijos ir hidroksilinimo būdu, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai.

Sibutramino pusinės eliminacijos laikas yra 1,1 val., O jo metabolitai M1 ir M2 yra atitinkamai 14 ir 16 valandų. Vaistas daugiausia išsiskiria su šlapimu kaip neaktyvūs metabolitai.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pagrindiniai sibutramino ir jo farmakologiškai aktyvių metabolitų farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesikeičia. Lindaxa farmakokinetikos lemia ne paciento lytis, amžius ir kūno svoris.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, Lindaxa vartojamas maisto nutukimui gydyti pacientams, turintiems kūno svorio indeksą:

30 kg / m ² ir daugiau;
27 kg / m ² ir daugiau pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, dislipoproteinemija.

Kontraindikacijos

Sunkūs valgymo sutrikimai (bulimija ar anoreksija);
Organinė nutukimo priežastis;
Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (įskaitant efedrino, fentermino, deksfenfluramino, fenfluramino, etilamfetamino) vartojimas kartu su Lindax arba jų vartojimas per pastarąsias 2 savaites prieš skiriant vaistą, migdomuosius, serotonino reabsorbcijos inhibitorius, triptofano turinčius vaistus, kitus vaistus kūno svoriui mažinti. centrinis veiksmas;
Gilles de la Tourette sindromas (generalizuotas lėtinis tikas);
Psichinė patologija;
Smegenų ir kraujagyslių ligos (laikini smegenų kraujotakos sutrikimai, insultas);
Širdies patologijos (išeminė širdies liga, įgimti širdies ydos, lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, okliuzinės periferinės arterijos ligos, aritmija, tachikardija);
Arterinė hipertenzija, kai nekontroliuojamas arterinis slėgis (AK) yra didesnis nei 145/90 mm Hg;
Sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
Tirotoksikozė;
Hiperplazija (gerybinė) prostatos liauka;
Uždaro kampo glaukoma;
Feochromocitoma;
Diagnozuoti narkotikai, alkoholis, narkomanija;
Amžius virš 65 metų;
Amžius iki 18 metų;
Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Atsargiai Lindax reikia skirti pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, anksčiau sirgusiems aritmija, arterine hipertenzija (kontroliuojama ar anksčiau), tulžies akmenlige, neurologiniais sutrikimais, įskaitant traukulius ir protinį atsilikimą (įskaitant istoriją), žodžiu ir motorika. vidutinio sunkumo ir lengvo laipsnio inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas.

„Lindaxa“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Lindax kapsulės geriamos, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos stikline vandens, ryte, 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į valgį.

Gydantis gydytojas dozę nustato individualiai, atsižvelgdamas į vaisto toleravimą ir klinikinį veiksmingumą.

Rekomenduojama paros dozė: pradinė dozė - 10 mg. Jei svorio metimo greitis yra mažesnis nei 2 kg per mėnesį ir vaistas gerai toleruojamas, dozę galima padidinti iki 15 mg. Gydymo kursas yra ne daugiau kaip 2 metai.

Netikslinga tęsti gydymą, jei:

Jei dozės padidinimas nesukelia klinikinio efekto ir kūno svorio sumažėjimas per mėnesį neviršija 2 kg;
Jei po trijų gydymo mėnesių pacientas nesumažino savo svorio 5% pradinio kūno svorio;
Jei po iš pradžių pasiekto kūno svorio sumažėjimo vartojant Lindaxa, paciento kūno svoris padidėjo 3 kg ar daugiau.

Šalutiniai poveikiai

Lindaxa vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį, kuris yra dažnesnis per pirmąsias 4 gydymo savaites ir yra grįžtamasis bei lengvas:

Nervų sistema: dažnai - nemiga; kartais - skonio pasikeitimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, nerimas;
Širdies ir kraujagyslių sistema: kartais - tachikardija (pulsas padidėja 3-7 smūgiais per minutę), širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas 1-3 mm Hg ramybės būsenoje, kraujagyslių išsiplėtimas (karščio bangos, odos paraudimas); kai kuriais atvejais - ryškesnis širdies ritmo ir kraujospūdžio padidėjimas;
Virškinimo sistema: dažnai - vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, burnos džiūvimas; kartais pykinimas;
Kiti: kartais - hemorojaus paūmėjimas, padidėjęs prakaitavimas; pavieniais atvejais - odos niežėjimas, edema, dismenorėja, į gripą panašus sindromas, troškulys, nugaros ir (arba) pilvo skausmas, rinitas, paradoksalus apetito padidėjimas, mieguistumas, depresija, emocinis nestabilumas, dirglumas, nerimas, nervingumas, kraujavimas, ūminis intersticinis nefritas, Šenleino-Genocho purpura, trombocitopenija, traukuliai, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje.

Aprašytas ūminės psichozės išsivystymo atvejis pacientui, turinčiam šizoafektinį sutrikimą.

Perdozavimas

Šiuo metu yra labai nedaug informacijos apie sibutramino perdozavimą. Specifiniai jos simptomai lieka nežinomi, tačiau būtina atsižvelgti į galimą šalutinio poveikio sunkumo padidėjimą.

Specifinio priešnuodžio sibutraminui nėra. Rekomenduojama užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą ir nuolat stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę. Jei reikia, skiriama simptominė terapija. Taip pat parodytas skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, taip pat su tachikardija ir padidėjusiu kraujospūdžiu - beta adrenoblokatorių vartojimas. Klinikinių tyrimų rezultatai nepatvirtino hemodializės ar priverstinės diurezės veiksmingumo.

Specialios instrukcijos

Lindaxa turėtų būti skiriama tik tiems pacientams, kuriems bandymas sumažinti kūno svorį fiziniu aktyvumu ir griežta dieta buvo neveiksmingas, o po 3 mėnesių pastangų svoris sumažėjo mažiau nei 5 kg.

Gydymą turėtų prižiūrėti patyręs nutukimo sveikatos priežiūros specialistas.

Klinikinis „Lindaxa“veiksmingumas yra kompleksinės terapijos dalis, apimanti ne tik tinkamos mitybos ir fizinio aktyvumo kultūrą, bet ir ankstesnio paciento gyvenimo būdo bei įpročių pakeitimą. Griežtų gydytojo reikalavimų nesilaikymas negarantuoja svorio metimo gydymo metu ir nutraukus vaisto vartojimą padidėja paciento svoris.

Vartojant sibutraminą, pirmuosius du mėnesius būtina reguliariai (kartą per 2 savaites) stebėti paciento pulsą ir kraujospūdį, vėliau - kartą per mėnesį. Sergant arterine hipertenzija, kontrolė turėtų būti atliekama dažniau ir atsargiau. Pacientus, kurių kraujospūdis du kartus viršijant kontrolinį matavimą, viršija 145/90 mm Hg lygį, gydymas turi būti sustabdytas.

Pacientams, kuriems yra hipomagnezemija ir kitos būklės arba kartu vartojami vaistai, prailginantys QT intervalą, Lindax rekomenduojama skirti atsargiai. Šie vaistai yra antiaritminiai vaistai (chinidinas, amiodaronas, sotalolis, flekainidas, propafenonas, meksiletinas), histamino H ₁ receptorių blokatoriai (terfenadinas, astemizolas), cisapridas, sertindolis, pimozidas, tricikliai antidepresantai.

Intervalas tarp sibutramino paskyrimo ir furazolidono, prokarbazino, selegilino ir kitų MAO inhibitorių vartojimo turėtų būti ilgesnis nei 2 savaitės.

Lindaxa įtaka pirminės plaučių hipertenzijos vystymuisi nebuvo tiksliai nustatyta, todėl pacientas turi atidžiai stebėti galimą kojų edemos atsiradimą, progresuojantį kvėpavimo sutrikimą ir krūtinės skausmą.

Jei netyčia praleidote kitą dozę, neturėtumėte gerti dvigubos vaisto dozės kitoje dozėje, bet tęskite ją pagal schemą.

Organizmo reakcijos į Lindax panaikinimą galvos skausmo ir padidėjusio apetito pavidalu yra retos. Nėra informacijos apie nuotaikos sutrikimus ar nutraukimo simptomų ir nutraukimo simptomų atsiradimą nutraukus gydymą.

Vartojant vaistą, alkoholio vartoti draudžiama.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vaistai, veikiantys nervų sistemą, gali apriboti reakcijos greitį, protinį budrumą ir atmintį. Todėl pacientams, vartojantiems „Lindaxa“, patariama būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikia didesnio dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Lindax vartoti draudžiama nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Lindax vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, Lindax vartoti draudžiama.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Lindax vartoti draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Nerekomenduojama vartoti vaisto vyresniems nei 65 metų pacientams.

Vaistų sąveika

CYP3A4 izofermento inhibitoriai (ciklosporinas, eritromicinas, ketokonazolas, troleandomicinas) vartojant Lindaxa padidina sibutramino metabolitų koncentraciją ir padidina širdies ritmą bei šiek tiek pailgina QT intervalą.

Pagreitėjęs Lindaxa metabolizmas gali sustiprinti makrolidų grupės antibiotikų, rifampicino, fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino ir deksametazono vartojimą vienu metu.

Retais atvejais galima pastebėti serotonino sindromo išsivystymą, kai sibutraminas derinamas su sumatriptanu, dihidroergotaminu ir kitais vaistais nuo migrenos, antidepresantais, kosulį slopinančiais vaistais (dekstrometorfanu), stipriais analgetikais (petidinu, pentazocinu, fentaniliu).

„Lindaxa“neturi įtakos geriamųjų kontraceptikų veiksmingumui ir etanolio poveikiui.

Analogai

„Lindaxa“analogai yra: „Goldline“, „Meridia“, „Slimia“, „Zelix“, „Talia“.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Lindax

Atsiliepimai apie „Lindax“yra gana prieštaringi. Kai kurie pacientai džiaugiasi gydymo eiga, nes jiems pavyksta numesti papildomus kilogramus (nuo 15 iki 25 kg), kiti tuo nusivilia ir teigia, kad jų svoris išliko toks pats. Tuo pačiu metu ekspertai nerekomenduoja savarankiškai gydyti „Lindaxa“, nes tai yra gana rimtas vaistas, kurį reikia vartoti tik pasitarus su gydančiu gydytoju ir, pageidautina, kaip kompleksinės terapijos, kurios tikslas yra numesti svorį (dieta, mankšta ir kt.), Dalis. Taip pat nepamirškite apie daugybę nepageidaujamų vaisto reakcijų, įskaitant širdies nepakankamumą, tachikardiją, neurozę.

Yra pranešimų apie individualias reakcijas į Lindax, kai pacientai patyrė galūnių tirpimą ir alpimą, taip pat burnos džiūvimą, blogą burnos kvapą, rankų drebėjimą, nemigą, dirglumą, agresiją, sąmonės pokyčius. Be to, kai kurie pacientai nurodo svorio padidėjimą nutraukus vaisto vartojimą (vidutiniškai padidėjimas buvo nuo 2,5 iki 5 kg) ir palygina Lindaxa poveikį organizmui su vaisto, amfetamino, poveikiu.

„Lindax“kaina vaistinėse

„Lindax“kaina lieka nežinoma, nes vaisto negalima parduoti.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!