Stimuloton
Stimuloton: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Stimuloton
ATX kodas: N06AB06
Veiklioji medžiaga: sertralinas (sertralinas)
Gamintojas: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Vengrija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20
Kainos vaistinėse: nuo 285 rublių.
Pirkite
Stimuloton yra antidepresantas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Stimuloton dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubta, beveik balta arba balta ovali forma, vienoje pusėje išgraviruota „E271“(50 mg) arba „E272“(100 mg), kita - dalijanti rizika, bekvapė (50 mg: 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 lizdinėse plokštelėse; po 100 mg: 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 lizdinėse plokštelėse.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: sertralino hidrochloridas - 55,95 mg arba 111,9 mg, tai atitinka 50 mg arba 100 mg sertralino;
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), hidroksipropilceliuliozė (hipoprolozė), kalcio vandenilio fosfato dihidratas;
- apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, makrogolis 6000, hipromeliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Sertralinas yra selektyvus serotonino (5-HT) reabsorbcijos inhibitorius, kuris tuo pačiu metu labai nežymiai keičia dopamino ir norepinefrino reabsorbcijos procesus. Rekomenduojamomis dozėmis ši medžiaga neleidžia žmogaus trombocitams pasisavinti serotonino. Jam nebūdingi anticholinerginiai, raminamieji ar stimuliuojantys veiksmai. Sertralinas neturi afiniteto benzodiazepino, muskarino (cholinerginio), histaminerginio, serotonerginio, adrenerginio, dopaminerginio ar GABA receptoriams.
Antidepresinis poveikis pastebimas reguliariai vartojant Stimuloton antrosios savaitės pabaigoje, o didžiausias terapinis poveikis pastebimas tik po 6 savaičių. Skirtingai nuo triciklių antidepresantų, sertralino vartojimas kūno svorio nepadidina. Tai taip pat neišprovokuoja fizinės ar psichinės priklausomybės nuo narkotikų.
Farmakokinetika
Sertralino absorbcijos iš virškinimo trakto laipsnis yra gana didelis, tačiau šis procesas yra lėtas. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje užregistruojama praėjus 4,5–8,4 valandoms po Stimuloton pavartojimo. Pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per savaitę, suvartojant 1 kartą per parą. Vartojant sertralino su maistu, jo biologinis prieinamumas padidėja 25%, o laikas iki didžiausios koncentracijos sumažėja.
Sertralino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra 98%. Pasiskirstymo tūris viršija 20 l / kg.
Sertralinas intensyviai metabolizuojamas per pirmąjį praėjimą per kepenis, dalyvaujant N-demetilinimo procesuose. Pagrindinis jo metabolitas yra N-desmetilsertralinas, kuris yra mažiau aktyvus nei pirminė medžiaga. Metabolitai išmatose ir šlapime nustatomi vienodomis koncentracijomis. Maždaug 0,2% sertralino išsiskiria nepakitęs per inkstus. Vaisto pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 22 iki 36 valandų ir nekinta priklausomai nuo paciento lyties ar amžiaus. Vartojant N-desmetilsertraliną, šis skaičius svyruoja nuo 62 iki 104 valandų. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir pusinės eliminacijos laikas. Nepaisant inkstų nepakankamumo sunkumo, sertralino, vartojant jį reguliariai, farmakokinetiniai parametrai nesikeičia.
Sertralinas nustatomas motinos piene, tačiau nėra informacijos apie jo gebėjimą pereiti kraujo ir placentos barjerą. Jis taip pat nėra pašalinamas iš organizmo dializės būdu.
Vartojimo indikacijos
- įvairių etiologijų depresijos, įskaitant būsenas, kurias lydi nerimas, prevencija ir gydymas;
- potrauminio streso sutrikimas;
- panikos sutrikimas (su agorafobija arba be jos);
- obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai, įskaitant vyresnius kaip 6 metų vaikus.
Kontraindikacijos
- nestabili epilepsija;
- kartu vartojant monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius ir per 14 dienų po jų nutraukimo;
- amžius iki 18 metų, išskyrus obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymą;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pagal instrukcijas Stimuloton reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems organinėmis smegenų ligomis (įskaitant protinį atsilikimą), epilepsija, maniakinėmis būsenomis, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, sumažėjus kūno svoriui, obsesinius-kompulsinius sutrikimus vyresniems nei 6 metų vaikams.
Stimuloton vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Stimuloton tabletės geriamos ryte arba vakare 1 kartą per dieną.
Rekomenduojama Stimuloton dozė suaugusiems:
- depresija, obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai: 50 mg, terapinis poveikis vystosi lėtai, gydymo trukmę gydytojas skiria individualiai;
- panikos ar potrauminio streso sutrikimas: pradinė dozė - 25 mg vienai savaitei, paskui - 50 mg. Gerai toleruojant norimą terapinį atsaką, reikia kas savaitę padidinti 50 mg dozę, kol bus pasiekta didžiausia paros dozė - 200 mg. Klinikinis poveikis paprastai pasireiškia per vieną savaitę. Reguliarus vartojimas turėtų būti tęsiamas mažiausiai 2-4 savaites. Palaikomajam gydymui reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę.
Rekomenduojama Stimuloton dozė vaikams, gydant obsesinius-kompulsinius sutrikimus:
- vaikai nuo 6 iki 12 metų: pradinė dozė yra 25 mg, po savaitės gydymo parodyta, kad dozė padidinama iki 50 mg;
- vaikai nuo 13 iki 18 metų: pradinė dozė - 50 mg.
Esant nepakankamam terapiniam poveikiui, Stimuloton dozę galima padidinti 50 mg kartą per savaitę, bet ne daugiau kaip 200 mg per parą. Didesnę kaip 50 mg dozę vaikams reikia vartoti labai atsargiai, kad būtų išvengta perdozavimo. Ilgalaikiam palaikomajam gydymui reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę.
Jei sutrikusi inkstų funkcija ir vyresnio amžiaus pacientams, dozės koreguoti nereikia.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, reikia sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp Stimuloton dozių.
Šalutiniai poveikiai
- nuo nervų sistemos: retai - galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, nuovargis, drebulys, dirglumas, nemiga, hipomanija, manija, akatizija; galbūt - reakcijos, panašios į pagrindinės ligos simptomus, įskaitant depresiją, paresteziją, hipesteziją, haliucinacijas, agresyvumą, sujaudinimą, sujaudinimą, psichozę, nerimą;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimas;
- iš virškinimo sistemos: sumažėjęs ar padidėjęs apetitas, burnos džiūvimas; retai - skrandžio ir pilvo spazmai, pykinimas, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, vidurių pūtimas ar skausmas, nestabili išmatos, dispepsija;
- iš kraujodaros sistemos: kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš nosies);
- dermatologinės reakcijos: retai - veido paraudimas, odos paraudimas, padidėjęs prakaitavimas;
- iš medžiagų apykaitos pusės: svorio kritimas;
- iš reprodukcinės sistemos pusės: retai - sumažėjusi potencija, uždelsta ejakuliacija, sumažėjęs libido, anorgazma, dismenorėja;
- iš jutimų: retai - neryškus matymas, regos sutrikimas;
- laboratoriniai parametrai: kai kuriais atvejais - besimptomis aspartato aminotransferazės (ACT) ir alanino aminotransferazės (ALT) padidėjimas (pastebėtas per pirmąsias devynias Stimuloton vartojimo savaites, nutraukus vaisto vartojimą tuoj pat sustoja), grįžtama hiponatremija (dažniau pagyvenusiems pacientams, kurie kartu gydomi diuretikais arba kitomis priemonėmis);
- kiti: retai - žiovulys, alerginės reakcijos; kai kuriais atvejais - abstinencijos sindromas; (šių nepageidaujamų reiškinių ryšys su Stimuloton vartojimu nėra patikimai nustatytas) retai - eksudacinė daugiaformė eritema; kartais - traukuliai, judėjimo sutrikimai (eisenos sutrikimas, ekstrapiramidiniai simptomai), hiperprolaktinemija, mėnesinių sutrikimai, galaktorėja, niežulys, bėrimas.
Perdozavimas
Net vartojant dideles Stimuloton dozes, sunkių simptomų, susijusių su sertralino perdozavimu, paprastai nepastebima. Tačiau jo derinys su etanoliu ar kitais vaistais gali sukelti sunkų apsinuodijimą.
Kai kuriais atvejais perdozavimo pasekmė yra serotonino sindromas, kurio požymiai yra hiperrefleksija, mioklonusas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, per didelis prakaitavimas, psichomotorinis sujaudinimas, sujaudinimas, galvos svaigimas, tachikardija.
Specifinių priešnuodžių sertralinui nėra. Rekomenduojama nuolat stebėti gyvybiškai svarbias kūno funkcijas ir intensyviai palaikyti terapiją. Neskatinkite vėmimo. Aktyvintos anglies vartojimas gali turėti reikšmingesnį poveikį nei plauti skrandį. Taip pat būtina stebėti kvėpavimo takų praeinamumą. Sertralinas išsiskiria dideliu pasiskirstymo tūriu, todėl perdozavus kraujo perpylimas, priverstinė diurezė, hemoperfuzija ir dializė gali nepasiekti norimo rezultato.
Specialios instrukcijos
Nėra informacijos apie elektrokonvulsinės terapijos galimybę naudojant Stimuloton.
Kai kuriais atvejais galima manija ar hipomanija.
Su depresija susijusios savižudiškos mintys ir bandymai gali pasireikšti bet kuriame gydymo etape prieš atsirandant remisijai. Todėl nuo gydymo kurso pradžios iki stabilaus klinikinio poveikio momento reikia atidžiai stebėti pacientą.
Vaisingo amžiaus moterys turėtų būti įspėtos apie būtinybę naudoti patikimas kontracepcijos priemones per visą Stimuloton vartojimo laiką.
Judėjimo sutrikimai daugeliu atvejų pastebimi pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja antipsichozinius vaistus (neuroleptikus) arba turi ilgą judėjimo sutrikimų istoriją.
Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems depresija ir esant obsesiniams-kompulsiniams sutrikimams, pastebėti reti epilepsijos priepuoliai. Tikslus jų išvaizdos ryšys su sertralino vartojimu nebuvo nustatytas. Epilepsija sergantys pacientai, kuriems nėra priepuolių, turėtų būti reguliariai tiriami, o jei atsiranda priepuolių, gydymą Stimuloton reikia nutraukti.
Gydymo laikotarpiu neturėtumėte gerti alkoholio ar vartoti etanolio turinčių vaistų.
Kadangi antidepresantų vartojimas vaikams ir paaugliams prisideda prie priešiškumo, maištingumo, agresijos, pykčio vystymosi ir padidina savižudybės bei minčių apie savižudybę tikimybę, skiriant Stimuloton obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui gydyti, vaikai turi būti atidžiai stebimi, kad laiku būtų galima nustatyti savižudybės simptomus.
Vaistą pediatrijoje reikia vartoti labai atsargiai, nes trūksta duomenų apie ilgalaikį saugumą augimo, brendimo, pažinimo formavimosi ir vaiko elgesio atžvilgiu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Taikant monoterapiją, Stimuloton vartojimas neturi įtakos paciento psichomotorinėms funkcijoms. Kartu su kitomis priemonėmis rekomendacijas dėl paciento gebėjimo vairuoti transporto priemones ir mechanizmus kiekvienu atveju turėtų pateikti gydantis gydytojas atskirai.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kontroliuojami Stimuloton vartojimo nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti, todėl vaistus skirti leidžiama tik tais atvejais, kai galima gydymo nauda motinai žymiai viršija galimą riziką vaisiui. Reprodukcinio amžiaus pacientai, kurie ketina vartoti sertraliną, turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Sertralinas nustatomas motinos piene, todėl jo žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Kadangi nėra patikimų duomenų apie žindančių moterų saugumą, žindymą reikia nutraukti prieš pradedant gydymą.
Vaikų vartojimas
Nėra pakankamai klinikinės patirties naudojant Stimuloton pediatrijoje, todėl vaistas neskiriamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų. Išimtis yra vyresni nei 6 metų vaikai, turintys OKS (obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai), šios kategorijos pacientus reikia vertinti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai
Skiriant Stimuloton pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia būti atsargiems. Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, dozės specialiai koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Skiriant Stimuloton pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, reikia būti atsargiems. Esant kepenų veiklos sutrikimams, dozę reikia koreguoti žemyn arba didinti intervalus tarp vaisto dozių.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams nereikia koreguoti Stimuloton dozės.
Vaistų sąveika
Kombinuotas gydymas su MAO inhibitoriais, įskaitant selegiliną ir grįžtamąjį MAO inhibitorių moklobemidą, sukelia sunkių komplikacijų, todėl šis derinys yra draudžiamas. Sertraliną leidžiama vartoti praėjus mažiausiai 1 dienai po grįžtamojo MAO inhibitoriaus pašalinimo.
Vienu metu vartojant Stimuloton:
- cimetidinas žymiai sumažina sertralino klirensą;
- diazepamas, varfarinas, tolbutamidas ir kiti plazmos baltymus surišantys vaistai turėtų būti vartojami atsargiai, nes sertralinas labai jungiasi su plazmos baltymais;
- karbamazepinas, etanolis, fenitoinas, haloperidolis neveikia psichomotorinių reakcijų ir pažinimo funkcijų, kai skiriama didžiausia sertralino dozė (200 mg);
- atenololis nekeičia savo beta blokuojančio poveikio;
- glibenklamidas ir digoksinas nekeičia savo savybių ir nepažeidžia terapinio sertralino, vartojamo didžiausioje dozėje, poveikio;
- kumarino dariniai prisideda prie reikšmingo protrombino laiko pailgėjimo, todėl būtina kontroliuoti protrombino laiką tiek gydymo sertralinu pradžioje, tiek po jo atšaukimo;
- karbamazepinas, terfenadinas nekeičia jų metabolizmo;
- kortizolis netrukdo endogeninei beta-hidroksilacijai;
- ličio preparatai padidina drebulio riziką.
Ilgai vartojant 50 mg Stimuloton dozę per parą, kartu vartojant vaistus, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP2D6 izofermentui, padidėja jų koncentracija kraujo plazmoje.
Kliniškai reikšmingu mastu sertralinas neslopina CYP2C9 izofermento aktyvumo, turi minimalų slopinamąjį poveikį arba neveikia CYP1A2 izofermento.
Reikėtų vengti derinių su triptofanu, fenfluraminu ir kitomis serotoninerginėmis medžiagomis, o jei reikia skubiai juos vartoti kartu su sertralinu, rekomenduojama būti ypač atsargiems.
Analogai
„Stimuloton“analogai yra: „Aleval“, „Thorin“, „Serlift“, „Asentra“, „Serenata“, „Zoloft“, „Paroxetine“, „Selektra“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Stimuloton
Beveik visi tinkle rasti atsiliepimai apie Stimuloton patvirtina vaisto veiksmingumą. Vartojant terapinėmis dozėmis, priklausomybė nesivysto. Pacientai teigia, kad pradėjus gydymą išnyksta vidinės įtampos ir nerimo jausmas, sumažėja emocinių išgyvenimų ir vidinio nerimo sunkumas, išnyksta panikos priepuoliai (praėjus beveik kelioms dienoms po gydymo kurso pradžios). Kai kurie pacientai vartoja Stimuloton ilgai (iki 5 metų), pastebėdami, kad pagerėjo jų psichologinė būklė.
Taip pat yra neigiamų atsiliepimų, susijusių su nepageidaujamomis reakcijomis vartojant vaistą. Tai daugiausia apetito sumažėjimas, nemiga, nuovargis, mieguistumas ir per didelis prakaitavimas.
Stimuloton kaina vaistinėse
Vidutiniškai 50 mg dozės Stimuloton kaina svyruoja nuo 381 iki 415 rublių (pakuotėje, kurioje yra 10 tablečių) arba nuo 857 iki 934 rublių (pakuotėje, kurioje yra 30 tablečių). 100 mg dozės vaistas kainuos apie 1 405-1536 rublių (pakuotėje, kurioje yra 28 tabletės).
Stimuloton: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Stimuloton 50 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 285 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Stimuloton tabletės p.p. 50mg 10 vnt. 344 r Pirkite |
|
Stimuloton 50 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 815 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Stimuloton tabletės p.p. 50mg 30 vnt. 822 RUB Pirkite |
|
Stimuloton tabletės p.p. 100mg 28 vnt. 1307 RUB Pirkite |
|
Stimuloton 100 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1307 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
